CQC工厂检查记录.doc

工厂检查记录表
CQC/04流程0202
报告编号：2016-A0001
检查日期：2016-08-31 检查员： 李莉

产品类别： 0202，0201，0821

实施规则： CNCA-C03-01：2014
实施细则： CQC-C0301-2014

检查性质：初始检查 扩类检查 地址搬迁检查
首次检查 监督检查飞行监督检查
其它 (应填写具体的检查性质)

0、认证委托人、生产者、生产企业基本信息确认
0.1
核对受检查方营业执照（注册证明）的有效期，有效期： 2014.03.10-2045.03.09 。
核对受检查方注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一致（不一致情况须说明）： 一致
是

否

不适用

检查结果描述:（选择否时，必须说明不一致情况；需要时给出处理建议）
记录：现场核查工厂实际地址、注册地址、工厂名称见下描述；注册地址与营业执照地址符合。
0.2
认证委托人、生产者与生产企业信息

检查结果描述：
1、本次任务共包括证书 11 张（与任务书不一致时，需进行详细描述）
2、证书信息：有效证书 11 张，无效证书 0 张，需收费证书 11 张
开出抽样单： 张(未抽到样的产品类别及涉及证书应在此进行说明)
3、证书是否涉及认证标准或要求变更：否 是(选择时,检查员应告知企业相关的要求)

分别描述每一个与生产企业不同的认证委托人、生产者的下述信息）

见下记录 见相关附件（0.2附件：内容、格式与下面相同）

认证委托人名称： 地址： 或同报告中生产企业
邮编： 邮箱：
联系人： 手机： 电话： 传真：

生产者名称： 地址： 或同报告中生产企业
邮编： 邮箱：
联系人： 手机： 电话： 传真：
生产企业相关信息：
生产企业名称： 山东省青岛市xx电力设备有限公司
生产企业地址： 山东省青岛市
工厂人数（与认证产品相关） 0000000
电话(含区号)： 0000000 传真（含区号） 0000000 邮政编码：

质量负责人：（姓名） 孙斌
电话/传真(含区号)： 00000000 手机： [phone] 电子邮件：00000000000@

认证技术负责人（适用时）： 王刚
电话/传真(含区号)： 00000000000 手机： [phone] 电子邮件0000000000@

认证联络员（适用时）： 郑爽
电话/传真(含区号)： 0000000000 手机： [phone] 电子邮件：000000000000@
1、职责与资源
1.1 职责 不适用
●
工厂是否规定与认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责、权限及相互关系?
是

否

不适用

工厂是否在其管理层中指定质量负责人？
质量负责人为：生产企业管理层 OEM制造商管理层 其它：____管理层
质量负责人姓名:_王波_职务:＿ 经理＿任命时间：2016.02.01＿
是

否

不适用

质量负责人是否具有以下方面的职责和权限、并有充分能力胜任？
a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持；
b)确保认证产品符合认证标准的要求并与认证批准的产品一致；
c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。
是

否

不适用

检查结果描述:（至少包括质量负责人任命方式及其对职责的了解、对C）条相关内容的掌握情况等描述；选择否时，要描述不符合情况）
工厂采用书面任命书的方式对质量负责人的工作职责和权限进行了规定，由总经理批准，内容覆盖了上述a)、b)、c)三项内容；与质量负责人交谈，对认证证书及标志使用、证书的注销、暂停、撤销的条件，一致性控制要求及体系运行基本了解。
工厂已完成其获证产品：开关设备GGD、GCK等证书的标准换版（送样）。样品编号： G344、G345、G346、G347,2016.01.09， 山东 设备监测所（电控配电设备）

●
工厂是否在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达？
认证联络员姓名:_ 杨旭_职务:＿ 主任＿任命时间：2016.02.01__
是

否

不适用

认证联络员跟踪和了解的内容是否至少包括以下内容？
a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；
b)证书有效性的跟踪结果；
c)国家级和省级监督抽查结果。
是

否

不适用

检查结果描述：（选择否时，描述不符合情况）
工厂以书面任命书的方式对认证联络员的职责和权限进行了规定，内容覆盖了上述a)、b)、c)三项内容；明确了应通过网络查询、电话沟通等方式及时了解实施规则、标准的换版信息、以及产品认证证书的有效性；同时,通过对认监委、质检总局网站的跟踪了解国家级和省级监督抽查结果、及时向组织内部报告传达。
●
需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，是否在其组织内任命
认证技术负责人，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准，
确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责，并确保其有
充分能力胜任？
是

否

不适用

认证技术负责人姓名:_ 刘双 _职务:＿技术部经理＿任命时间：2016.02.01_
认证技术负责人是否经认证机构考核认定？
生产者 成套设备厂 _认定专业:_ 成套开关设备__认定日期:__ _
合格证书编号：

是

否

不适用

检查结果描述：（选择是时，需描述执行简化流程情况,可提供企业相关记录做附件；选择否时，要描述不符合情况。）
已通知参加技术负责人培训。

1.2 资源 不适用
●

工厂是否配备了必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；是否建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施？
是

否

不适用

是否配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力。
是

否

不适用

检查结果描述：（如选择否，需描述不符合情况）
总人员：233人；成品检验员：3人；厂房面积约17600平方米；现场生产及检验设备能满足认证产品生产及检验需要, 通过其后的抽样检查：工厂配备了相应的资源.

●
工厂是否以租赁方式使用了外部资源？ 如是：
工厂是否能确保外部资源的持续可获得性和正确使用；
工厂是否保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。
是

否

不适用

检查结果描述：（如选择是,需要描述具体情况）
生产设备、检验仪器均为受检查方自有资源,厂房和办公场所均为工厂租用，在租用期（2015.10.31-2020.10.31，每年续签）有效之内。

2、文件和记录 不适用
2.1
工厂是否建立并保持文件化的程序，对《工厂检查要求》要求的文件和记录、以及必要的外来文件和记录进行控制？产品设计标准或规范是否符合该产品的认证依据标准要求？
文件名称和或编号： 《文件和记录控制程序》 000000
是

否

不适用

对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂是否有必要的设计文件（如图纸、关键件清单、工艺文件和作业指导书）？
是

否

不适用

设计文件： 有(图纸 样版 关键元部件和材料 其它(需在检查结果描述中说明)) 无

工艺文件： 有（文件名称和或编号： 000000 《 元件安装调整》、000000 《 制作工艺守则》、000000 《 配线工艺守则》等 无

作业指导书：有（文件名称和或编号： 同上 ） 无

检查结果描述：（适用时简单描述工厂文件和记录的实际控制情况；选择否时，需描述不符合情况。）
《文件和记录控制程序》000000 明确了文件分类及保管、文件的编号、文件的编写、审核、批准、发放、受控状态、更改、保存、作废与销毁以及外来文件的管理等要求。
受控文件查《受控文件清单》000001有39种文件列入该清单中,包括《质量手册》（ 程序文件）、及《文件汇编》、外来文件（国家标准、认证实施规则实施细则等），查：国家标准GB 5112-2014已列入受控文件范围。
文件审批、变更、文件修订状态识别：查000000 《质量手册》( 程序文件）等文件审批手续齐全，编制：贾宝玉、批准：崔文，有受控章，2015.04.10发布，2015.04.10实施，符合要求。
发放控制记录：000002《文件发放回收记录》,文件的发放有接收人签字，时间2015.04.10，质检人员：张爽。

《文件和记录控制程序》000000 文件内容符合认证要求。文件对记录的填写有规定，记录按类别及时间先后顺序对记录进行保存，易于检索。
查受检查方设计文件主要包含有：采购计划、系统图、二次图等，抽查X1 (线:In=2000A）、P（300kva)的系统图、二次图、装配图，均为电脑绘制存档，正规、清楚。

2.2
工厂是否确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本？
是

否

不适用

检查结果描述：（选择否时，需描述具体情况）
受检查方由授权人对查000000《质量手册》（程序文件）等文件进行了审批，手续齐全，确保上述文件的正确性和适宜性，发布及执行日期分别为：2015.04.10发布，2015.04.10实施，现场抽样：技质部、生产部、供销部等均保存了上述文件有效版本。

2.3
工厂是否确保质量记录清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据？
与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。

是

否

不适用

检查结果描述：（简单描述企业相关质量记录的保存期限；选择否时，需描述不符合情况）
质量记录清单JL 3 1列入记录有65项，规定保存期为3年或长期，通过其后对技质部、生产部等的抽样检查：质量记录归档、检索等基本适宜。

2.4
工厂是否建立并保持获证产品的档案？ 档案内容是否包括：
型式试验报告、工厂检查结果、CQC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等

是

否

不适用

检查结果描述：（选择否时，需描述不符合情况）
《文件和记录控制程序》000000 要求建立并保持了《获证产品的档案》JL2 3，内容包括型式试验报告、监督工厂检查报告等，这些资料和记录以纸版形式保存，受检查方现场提供的《获证产品的档案》JL2 3符合要求。

3、采购与关键件控制
3.1
采购控制
工厂是否在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求是否满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致？
采购文件的名称和或编号： 《采购控制程序》000000
是

否

不适用

工厂是否建立并保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件？
供应商名录名称和或编号：《合格供应商名录》JL 3 2
批准人及日期： 000000

是

否

不适用

工厂是否保存关键件进货单，出入库单、台帐？

是

否

不适用

检查结果描述：（至少包括关键件合格生产者/生产企业名录是否完整，进货单，出入库单、台帐的对应情况；选择否时，要具体描述不符合情况）
1、查阅经过评价和批准有效的《供合格供方名录》JL3 2，列入合格供方名单78个，符合型式试验报告，满足《采购控制程序》000000 要求。
2、抽查《采购计划》JL3 3， 2016-03-01工厂采购一批断路器、隔离开关、导线、绝缘子、控制器、母排、壳体用于生产获证产品；该批元器件、材料0000000入库，000000领料用于生产，查《出、入库、库存物资台账》，对应帐卡物符合，对应物资采购合同，符合。
抽查2016.01.15，2016.1.18采购计划及对应入库、出库记录，符合。
查工厂于2016-04-13日购买正泰电器公司生产的隔离开关HD11-400/38 400A及刀熔开关HR5-400/31 200A，工厂不能提供供应商石家庄正泰电器销售有限公司的授权证明。

3.2
关键件的质量控制
3.2.1工厂是否建立并保持文件化的程序，在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验？是否保存相关的检验或验证记录？

检验或验证文件名称和或编号： 《关键件质量控制程序》000002

是

否

不适用

3.2.2 工厂是否选择适当的控制质量的方式，确保入厂关键件的质量特性持续满足技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关的实施记录？
适当的控制质量方式包括（可多选）：
是

否

不适用

a）确保进货时，关键件的 证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效。

b）定期确认检验：符合认证机构要求 不符合认证机构要求

c）工厂自身制定控制方案：（选择时应在检查结果描述中简单描述方案内容）
控制效果不低于方案a）、b）的要求
控制效果低于方案a）、b）的要求

3.2.3 从经销商、贸易商、分包方采购及自制关键件的控制：
当从经销商、贸易商采购关键件时，工厂是否采取了适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求？
是

否

不适用

委托分包方生产关键部件、组件、分总成、总成、半成品等，工厂是否按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求。
是

否

不适用

自产的关键件，是否按 “4. 生产过程控制”进行控制。

是

否

不适用

检查结果描述：（至少包括，检验记录与进货单/入库单在时间、数量等方面的对应情况；检查工厂从经销商、贸易商、分包方处采购关键件的一致性控制要求；出现不符合时，要具体描述不符合情况。）
1. 在《关键元器件、材料验证接受标准及方法》 DQ 06-A中规定了对关键件及原材料的检验项目、抽样比例、检验方法及放行准则。
检验项目包括:
对断路器、隔离开关等的检验内容包括：外观、合格证、标志、手动操作、通电。对母线的检验内容有：外观、规格型号核对、尺寸偏差。对绝缘导线检验内容有：外观、铭牌、线径尺寸偏差。对绝缘支撑件检验内容包括外观、尺寸; 对电容器、控制器检验项目为外观、标志标示、供应商、检验报告或证书（如有），对柜体检验内容包括：外观、外形尺寸、外壳板、门平面度、门开启灵活性、防护等级、焊接质量、喷涂质量。
抽查《进货检验记录》JL-3-04：
元器件
供应商
抽样
日期
断路器HD13BX-200/31 200A
浙江正泰电器股份有限公司
1/1台
2015-03-01
塑壳开关CDM1-225L/3300 160A
德力西电器有限公司
8/8件
2015-01-04
铜排TMY-5×40 mm2
浙江永压铜业有限公司
10/40根
2014-12-18
绝缘子DMC M8
浙江海坦机电科技有限公司

5/20件

2015-01-17
绝缘导线BVR-1.5mm2
天津华光线缆厂
1盘/1盘
2014-11-16
电容器BZMJ0.45-25-3 25kvar
指月集团有限公司
6/6个
2014-11-16
控制器JKW
指月集团有限公司
5/8件
2014-11-16
GGD壳体（2200×800×600)
万控集团有限公司
3台/3台
2014-11-16
检验员：xxx 检验结论合格。
查以上关键元器件和材料的出入库及进货检验记录，出入库元件和材料的型号规格及数量与检验记录能够对应。
工厂在进货检验时对所采购元器件和材料的3C证书有效性进行了核查，
抽查进货记录：
断路器HD13BX-200/31 200A，浙江正泰电器股份有限公司，证书号：2002010305007507；有效;
塑壳开关CDM1-225L/3300 160A ，德力西电器有限公司，证书号：2002010307022100；有效；
绝缘导线BVR-1.5mm2 ；天津华光线缆厂，证书号2002010105008605，有效。
电容器BZMJ0.45-25-3 25kvar，指月集团有限公司；证书号：CQC12020085730，有效。
控制器JKW-3FA，指月集团有限公司，证书号：CQC090200306，有效；
抽查检验报告：
绝缘子DMC M8，浙江海坦机电科技有限公司，报告编号：2015WT023-3, 检验日期：2015-02-03，检测机构：国家电控配电设备质量监督检验中心，有效.
铜排TMY-5×40 mm2 浙江永压铜业有限公司，报告编号：ZYW201404194，检验日期2014.04.23，检验机构：浙江省冶金产品质量检验站有限公司，有效。
GGD壳体（2200×800×600)，万控集团有限公司，报告编号：140033115071，检验机构：国家电器安全质量监督检验中心（浙江），2014.05.21，有效。
4、生产过程控制
现场生产产品名称：交流低压配电柜 型号/规格：XL21-400 In=200A,Icw=10kA；Ue=380V,Ui=660V;50Hz；IP30
现场生产产品名称：低压电容补偿柜  型号/规格：GGJ1 In=43A,Icw=10kA;Ue=380V,Ui=660V;30kvar,三相补偿;50Hz;IP30，户内型；控制投切电容器的元件类型：机电开关
认证标志 无认证标志(工厂规定:产品出厂前施加认证标志)
4.1
关键工序控制
工厂是否对影响认证产品质量的关键工序进行识别？
关键工序名称： 壳体制造、铜排制作、元器件安装、一次接线、二次接线

是

否

不适用

是否对关键工序进行了控制？对关键工序的控制是否能确保认证产品与标准的符合性？
是

否

不适用

如果关键工序没有文件规定就不能保证产品质量时，是否建立相应的作业指导文件，使生产过程受控？
关键工序控制文件名称和或编号： 见下列描述
是

否

不适用

关键工序操作人员是否具有相应的能力？

是

否

不适用

检查结果描述：（至少包括对关键工序控制方式、生产人员能力是否充分和符合进行评价，描述现场生产产品的批量和性质；选择否时，应描述不符合情况）
认证产品形成过程包含了壳体制造、电器件装配、一次线、二次线等，均建立了工艺规程，均建立了工艺规程，文件编号及名称分别为00000000-03-2014《电器元件安装调整工艺守则》、00000000-2014《一次母线工艺守则》、00000000-05-2014《二次配线工艺守则》、00000000-2014《钢板剪裁冲孔工艺守则》、00000000-09-2014《半成品弯曲工艺守则》、00000000/QW-10-2014《电弧焊工艺守则》。2014-9-5实施，内容基本适宜。
工厂通过巡视等方式对产品形成质量进行监控，由车间主管负责实施，方式基本适宜。
查装配等车间：生产、安装等条件基本满足认证要求，通过现场观察或演示等：上述各工位工人操作符合工艺文件规定要求。
4.2
当产品生产过程对环境条件有要求时，工作环境能否满足规定要求？
是

否

不适用

检查结果描述：（当选择否时，应描述不符合情况）
产品生产过程无对环境条件有要求。
4.3
必要时，工厂是否对适宜的过程参数进行监视、测量？
是

否

不适用

检查结果描述：（简单描述所选控制方式的具体设置位置及实际控制效果；当选择否时，应描述不符合情况）
抽查2014.8.5\2014.10.12\2014.12.18的JL4.5-01《焊接过程记录》，监控内容：板材厚度、焊条规格、控制电流、监控时间等 操作人：张玉龙等 实施符合文件要求。
4.4
工厂是否对设备进行了维护保养，以确保设备的能力持续满足生产要求。

是

否

不适用

检查结果描述：（如选择否时，描述不符合情况）
建立了00000000/QW-11-2014《生产设备管理制度》和JL4.4-01《生产设备台帐》，主要设备有：剪板机、折弯机、压力机、电焊机、母线加工机等，通过维护保养以保证其过程能力。建立了：JL4.4-03《生产设备维护保养记录》,查:2014.6.8/2014.11.12/2015.1.26上述设备实施了维护保养 保养人：ccc等。 实施基本符合要求。
4.5

工厂是否在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量，以确保产品与标准的符合性及产品一致性
是

否

不适用

检查结果描述：（如选择否时，描述不符合情况）
编制了aaaa/QM-2014:4《生产过程控制》等文件，规定了对生产过程需对产品一致性进行核查,以及装配等检验要求。
抽查JL4.5-03《关键工序控制记录》；监控内容：原附件安装检查;一、二次配线检查;一致性检查等
检验日期
型号规格
数量
检验结论
检验员
2014.8.10-18
XL21-400/400A型
5台
合格
高胜美
2014.10.17-19
XM-250/100A型
10台
合格
高胜美
2014.11.17-21
GGD/1600A型
2台
合格
高胜美
2014.12.22-28
JP/100kvar
5台
合格
高胜美
2015.3.7-9
GGJ1/30kvar
1台
合格
高胜美

5、例行检验、确认检验 不适用
●
工厂是否建立并保持文件化的程序，对例行检验进行控制，以确保认证产品满足规定的要求？
是

否

不适用

例行检验文件名称和/或编号：AAAA/QM-2014:5《例行检验和确认检验控制程序》

文件内容：
频次（符合不符合）项目（符合不符合）要求（符合不符合）

例行检验在工厂内部实施时，是否满足控制要求？
例行检验在生产的最终阶段
例行检验在生产过程中完成，后续生产工序不会对之前的检验造成影响。（若选择应在检查结果中描述后续的生产工序名称和内容）
是

否
不适用

例行检验委托外部实施时，是否确保外部机构的能力满足检验要求？是否保存了相关能力评价结果？
是

否

不适用

是否保存了例行检验记录？
记录名称和或编号 JL5-03《出厂检验记录》
是

否

不适用

检查结果描述：（简单描述检验的场所/仪器/人员的执行情况等，抽查例行检验记录。当选择否时，应描述不符合情况）
工厂文件规定各类（0301,0304,0328）认证产品的例行检验项目,包括：一般检查、电气间隙、爬电距离、通电试验、机械操作试验(5次)、介电强度、绝缘电阻、保护电路连续性、防护等级。0328类产品有项目：工频过电压保护试验。频次：100%，要求基本符合认证要求。
抽查
检验日期
型号规格
数量
检验结论
2014.8.18
XL21-400/400A型
5台
合格
2014.10.17
XM-250/100A型
10台
合格
2014.11.21
GGD/1600A型
2台
合格
2014.12.28
JP/100kvar
5台
合格
2015.3.9
GGJ1/30kvar
1台
合格
检验场所：装配车间；仪器基本信息见“目证试验”；检验员：刘曙光、李元芳实施基本符合要求。
●
工厂是否建立并保持文件化的程序，对确认检验进行控制，以确保认证产品满足规定的要求？
是

否

不适用

确认检验文件名称和/或编号：CCBC/QM-2014:5《例行检验和确认检验控制程序》

工厂是否组织实施认证产品确认检验？其检验频次、项目、要求是否不低于强制性认证实施规则的规定？工厂是否保留确认检验记录和相关实验室的认可证明？
是

否

不适用

确认检验的执行情况：
企业自己进行检测国家抽查地方抽查其它（选择时应在检查结果描述中具体说明）企业委托实验室进行（选择时要在检查描述中记录实验室名称及相关认可证明信息资料）

检查结果描述： （对确认检验记录进行描述，至少包括确认检验的时间；当选择否时，应描述不符合情况）
确认检验项目同例行检验项目（介电强度试验施压时间 5s, 机械操作(手动分合各50次) ，频次：1次/年.
抽查 JL5-04《确认检验报告》
检验日期
型号规格
数量
检验结论
检验员
性质
2015.1.22
XL21-400/250A型
1台
合格
刘曙光、李元芳
自检
2014.11.22
GGJ1/160kvar型
1台
合格
刘曙光、李元芳
自检
2015.1.22
XM-250/160A
1台
合格
刘曙光、李元芳
自检

6、检验试验的仪器设备与人员 本次不适用
6.1
基本要求
工厂是否配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求？

是

否

不适用

检验试验人员是否能正确地使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施？
（检验人员包括但不限于：进料检验/例行检验/确认检验/自计量校准人员）
是

否

不适用

检查结果描述：（简单描述对检测资源充分和检测人员能力的综合判断的结果；当选择否或不适用时需具体描述）

6.2
校准和检定
用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备是否按规定的周期进行校准或检定？校准或检定周期是否按按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定？校准或检定是否溯源至国家或国际基准？

是

否

不适用

对内部校准的，是否有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等？

是

否

不适用

仪器设备的校准或检定状态是否能被使用及管理人员方便识别？

是

否

不适用

是否保存仪器设备的校准和检定记录？
是

否

不适用

委托外部机构进行检定或校准时，工厂是否确保外部机构的能力满足校准或检定要求？并保存相关能力评价结果？
是

否

不适用

工厂是否对生产过程控制中的关键监视测量装置，按认证的要求进行管理？
是

否

不适用

检查结果描述：（简单描述检定或校准周期的规定及抽查的检定或校准记录，当选择否或不适用时需描述具体情况）

6.3
功能检查
工厂是否按规定对用于例行检验的设备实施功能检查？
是

否

不适用

当发现功能检查结果不能满足规定要求时，是否能追溯至已检测过的产品？必要时是否对这些产品重新进行检测？
是

否

不适用

是否规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施？

是

否

不适用

是否保留功能检查结果及仪器设备失效时所采取措施的记录？

是

否

不适用

检查结果描述：（简单描述功能检查的内容、方法、频次等内容及企业执行情况的评价；当选择否或不适用时需描述具体情况）

7、不合格品的控制 本次不适用
7.1
工厂是否对采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格产品非预期使用或交付？
是

否

不适用

返工或返修后的产品是否重新检验？
是

否

不适用

检查结果描述：（简单描述获取不合格品所采取的方式和方法并对相关人员是否了解不合格品的处理要求进行评价；当选择否或不适用时需描述具体情况）

7.2
工厂是否对国家级和省级监督抽查、产品召回、客户投诉及抱怨等外部的认证产品不合格信息，分析产生的原因，并采取适当的纠正措施？
是

否

不适用

工厂是否保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录？

是

否

不适用

检查结果描述：（简单描述获取不合格信息的方法及采取的纠正措施；当选择否或不适用时需描述具体情况）

7.3
工厂获知其认证产品存在重大质量问题时，是否及时通知认证机构？
是

否

不适用

检查结果描述：（简单描述获取检查结果所采取的检查方式和方法，企业内部的上报流程及可操作性情况；当选择否或不适用时需描述具体情况）

8. 内部质量审核 本次不适用
工厂是否建立了内部质量审核程序，程序制定是否符合认证要求？
内部质量审核程序名称/编号
是

否

不适用

审核周期内是否组织了内审并保存了内审结果？

是

否

不适用

内审是否包括了对产品一致性及标准符合性的审核？

是

否

不适用

内审中发现的问题是否采取了适当的纠正措施、预防措施？

是

否

不适用

检查结果描述：（选择否时，应描述不符合情况）

9、认证产品的一致性
●
工厂是否建立并保持文件化的程序，对可能影响产品一致性及产品与标准符合性的变更（如工艺、生产条件、关键件和产品结构等）进行控制？程序是否符合规定要求。
程序名称和/或编号 CC Q 《认证产品的变更及一致性控制程序》
是

否

不适用

工厂对产品一致性控制，是否包括以下方面内容：
产品设计（设计变更）、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防 护与交付等适用的质量环节
是

否
不适用

检查结果描述：（选择否时，描述不符合情况）
工厂通过培训及在部门相关中文件中明确了：各过程产品一致性控制要求；经抽样检查：各部门了解一致性控制内容及要求，无产品不一致情况发生。
●

获证产品是否发生过变更？变更是否在得到认证机构或认证技术负责人批准后实施？
工厂是否保存相关变更及批准记录？
是

否

不适用

检查结果描述：（描述自上次检查至本次检查期间产品的变更情况，出现不符合时描述具体情况）
自上次检查以来未发生变更。
● 一致性检查 不适用

标识
认证产品标识如：铭牌、产品技术文件和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与认证批准的结果一致。
一致性检查结果记录：
见附件 见本条检查结果描述

是

否