公司试验室管理手册.doc

版本修订历史记录序号修订内容修订人修订日期版本生效日期分发号备注1新版下发A/02023. 10.04编制审核批准0.1 批 准 页为了健全和完善本公司实验室的质量保证体系，促进实验室活动系统化、规范化、根据ISO/IEC 17052校准和检查实验室技术能力的通用规定和GP-10供应商实验室的评估和认证程序的规定，根据本公司实际情况制定了本实验室手册。本实验室手册对内作为实验室质量管理和质量保证活动的大纲性文献和法规性文献，对外则阐明本公司实验室的质量保证体系，是本公司实验室质量体系运营时需长期遵守的大纲性文献，是实行实验室质量管理的基本法规，现予以颁布，规定本公司实验室全员认真学习，严格遵守并贯彻执行本实验室手册的各项规定和规定。本实验室手册从生效日期开始，正式在本公司实验室颁发执行，此后随着内外部环境的变化和客户的需求变化，随着科学技术的不断发展，将对本手册不断修改，以满足客户需求。批 准 人：日 期：0.2 目 录序号章 节页 码0.3 实验室概况本公司实验室于2023年9月份建成投入使用，总建筑面积为600多平方米。为了不断提高产品质量，公司在实验室检查、测量和实验设备上投入了约1000多万人民币。目前，实验室的测试设备已基本可以满足本公司各种产品的实验规定，现已具有开展：散热器总成的散热性能、风阻、水阻、耐振性能测试；散热器的脉冲及压力综合测试；散热器高温冲击测试；爆破压力测试；热循环测试、水室水盖及水塞测试；机械扭转振动测试；内部腐蚀测试；喷漆涂层的厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度的测试；散热器冷环境耐久测试;五维激振测试等。在人员配备上：主管实验师1名，助理实验师1名，实验员1名；配置人员工作经验丰富、具有实验测试工作能力、大专以上学历。如今TS16949质量管理体系在本公司正逐步得到贯彻贯彻，实验室的活动也逐步走上系统化、规范化。0.4 主题内容及合用范围、目的说明、术语和缩写1.0 主题内容及合用范围1.1 保证实验室范围内的实验和校准活动符合公司制定的质量方针规定。1.2 本公司实验室测试范围：散热器或其总成的散热性能、风阻、水阻、耐振性能测试；脉冲及压力综合测试；高温热冲击测试；内部腐蚀测试；冷环境耐久实验；五维激振实验；爆破压力测试；喷漆涂层的厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度的测试；机械扭转振动测试；散热器加水盖、水塞实验；(11)三大量具和压力、测温仪表的校准工作等的质量控制。1.3 本公司实验设备的实验工艺能力及技术指标具体如下：1.3.1 中冷器、散热器热流量测试台（简称风洞实验台）1.3.1.1 实验工艺1.3.1.1.1 散热器实验：最大被测试件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W)；最小被测试件尺寸(mm) 300 x 300 (H x W)控制稳定度： 0.5%测量精度： 0.25%(微动作)乙二醇/ 水进口温度： 50 至 100 控制稳定度： 0.2 或 0.5 测量精度（进出口温差 t）： 0.1 或 0.2 进出口压差： 最大2 bar1.3.1.1.2 中冷器实验：最大被测试件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W)；最小被测试件尺寸(mm) 800 x 800 (H x W)空气流量： 0.05至0.5 公斤/秒控制稳定度： 1%测量精度： 0.5%空压机最大输出压力： 500 kPa进口压力范围： 100至450 kPa出口压力范围： 40至250 kPa进口空气温度： (环境温度+10 )至220 0.2最大热负荷： 50 千瓦1.3.1.2 技术指标1.3.1.2.1 热流量测试台房间规格测试室尺寸：9300 长 x 4430 宽x 4200 高 mm房间空气循环： 40,000 m3/HR冷却系统- 主制冷系统： 225,000 kcal/ hr 无氟氯碳化物75 吨喀莱尔水冷 R22被测试件的最大换热容量(散热器) ： 240千瓦1.3.1.2.2 标准测量风道规格测量风道风量范围：200 至 7500 L/ s(400 至 15,100 SCFM)喷嘴处控制稳定性： 0.0001 bar (0.04w.c.)测量精度： 0.5%可变补偿风机： 大于7,000 m3/HR x 0.03 Bar x 40 HP被测件压差： 2 KPa被测件进口空气温度： 15 至 60 。测量精度： 0.1 控制稳定度： 0.5 ASHRAE喷嘴风速范围： 3000 至 7000 FPM温度采样器标准风速： 1000 FPM自选定喷嘴：5,7,10,12,12测试结果可反复精度： 1% 1.3.2 热循环实验台1.3.2.1 实验工艺：低温供水：水温20至室温RT，压力250KPa，流量1.6 L/sec，时间150 sec高温供水：水温90.6，压力250KPa，流量1.6 L/sec，时间100 sec高、低温供水交变转换时间间隔：25 sec，高、低温交变循环N次1.3.2.2 技术指标：散热器尺寸范围：300x30050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件温控精度：2动压精度：20KPa1.3.3 加水盖.水塞实验台1.3.3.1 实验工艺：盖扣扭转最大扭矩：实验拟定X Nm盖扣扭转转速： 2sec/r，开闭25次1.3.3.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件振幅精度： 5KPa1.3.4 爆破实验台1.3.4.1 实验工艺：升压：水温：室温RT ，峰值水压：1500Kpa，升压速度：130KPa/s保压时间：2060 s卸压：水温：室温RT ，峰谷水压：0Kpa，卸压速度：040s升、卸水压交变循环：010次1.3.4.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量： 120kg/件温控精度：2动压精度：15KPa1.3.5 高温热冲击实验台1.3.5.1 实验工艺：高温送风：温度：233，流量：0.015M3/1.25min，时间：1.25min低温送风：温度：室温RT，流量：0.015M3/1.25min，时间：1.25min高、低温送风循环： N次泄漏检测：返回脉冲及压力综合实验台进行泄漏检测1.3.5.2 技术指标：中冷器尺寸范围：13001100100mm中冷器最大重量：120kg/件温控精度： 21.3.6 内部腐蚀实验台1.3.6.1 实验工艺：常温静态内部腐蚀：水温：室温RT，水压：500Kpa，管芯流速：0 L/min 时间：72 hr高温动态内部腐蚀：水温：120，水压：500Kpa，管芯流速：200 L/min 时间：18 hr高温静态内部腐蚀：水温：120，水压：500Kpa，管芯流速：0 L/min 时间：6 hr1.3.6.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量：120 kg/件温控精度：2.8静压精度：5Kpa动压精度：20KPa1.3.7 机械扭转振动实验台1.3.8 实验工艺：偏心冲击频率：6Hz偏心冲击振幅：3mm开始，由小到大，每振动2万次即增2mm，共计12万次，最大振幅为13mm技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件振幅精度：1.5mm1.3.9 冷环境耐久实验台1.3.9.1 实验工艺：静态保压冷冻：环境温降至40，水压138KPa，流量0 L/min，保压16 hr静态升水温：环境温度40，加热水温至100，升温速度1 hr动态压注高温水：进口水温100，水压138KPa，流量1.6 L/sec，时间6 hr，环境温度回升至29.8左右静态保压冷却：环境温度降至40，降温时间1 hr，水压138KPa，流量0 L/sec1.3.9.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量：120 kg/件温控精度：2静压精度：5KPa动压精度：20KPa1.3.10 脉冲及压力综合实验台1.3.10.1 实验工艺：真空度实验：真空度94KPa，保压60 sec高温脉动动水压实验：温度125.4，压力0140KPa，频率2 r/min，100000 r高温高频脉动动水压实验：温度125.4，压力0145KPa，频率1.25 r/min，N r低温气压实验：温度40，压力138KPa，时间8 hr/次脉动静水压实验：压力0221KPa，压力3 sec，保压10 sec，卸压3 sec，循环50 次最大静水压实验：压力500KPa，升压速度2KPa/sec，保压30 sec泄漏实验：压力124KPa，保压30 sec，泄漏量4 ml/min为不合格1.3.10.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量：120 kg/件温控精度：2静压精度：5KPa动压精度：20KPa泄漏精度：0.2 ml/min1.3.11 激振实验台1.3.11.1 实验工艺：激振头分布：共计五个激振头，14激振头位于四个车轮处上下振动，纵向头距6500mm，横向头距2500mm。5激振头位于车头中轴线处纵向水平振动。高温压力气流实验：激振实验的同时对工件进行高温压力气流实验，进口气体温度128，欺压555624KPa，气流量2M3/min激振实验：最大振幅6070mm，各激振头的频率及振幅根据预先设计的模拟路况程序由计算机分别控制，时间4872 hr1.3.11.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量：120 kg/件温控精度：2动压精度：20KPa振幅精度：1.5mm1.3.12 盐雾腐蚀实验机1.3.12.1 实验工艺：本机有连续喷雾和周期喷雾两种模式任选本机具有定期功能，达成规定期间后自动停止喷雾本机有手动调节喷雾量功能1.3.12.2 技术指标：工作室尺寸：8401000490(深宽高)温度范围：室温55温度波动度：0.5温度均匀度：2盐雾沉积量：12ml/80cm2h1.4 实验室设备清单资产编号设备名称设备型号安装日期启用日期制造厂家570-001中冷器、散热器热流量测试台（简称风洞实验台）2023.82023.11.10美国泰思科公司588-001加水盖、水塞实验机重庆市机电设计研究院471-001爆破实验机重庆市机电设计研究院582-001高温热冲击实验机重庆市机电设计研究院584-001内部腐蚀实验机重庆市机电设计研究院587-001机械扭转振动实验机重庆市机电设计研究院583-001热循环实验机重庆市机电设计研究院585-001冷环境耐久实验机重庆市机电设计研究院581-001脉冲及压力综合实验机重庆市机电设计研究院586-001五维激振实验机2023.10重庆市机电设计研究院584-002盐雾腐蚀实验机2023.10.302023.11.2江苏苏嘉实验机厂2.0 引用标准按以下标准和规范建立质量管理体系：a） ISO/IEC导则25-1990校准和检查实验室技术能力的通用规定b） GP-10供应商实验室的评估和认证程序c） QS9000质量体系规定3.0 目的说明3.1 制定实验室手册是为了保证与制订的方针和检定、测试、培训等程序执行的一致性。4.0 术语 4.1 本实验室手册采用ISO9000：2023质量管理体系 基础和术语中的术语。4.2 实验室：南宁八菱科技股份有限公司实验室1.0 实验室手册的管理1.0 实验室手册的制定实验室手册由实验室主任编写，总工程师审核，公司总经理批准后实行。2.0 实验室手册的编号规定见文献控制程序中5.1.2规定。3.0 实验室手册的控制与发放3.1 实验室手册分为受控版本和非受控版本，受控版本状态盖“受控”章，非受控版本不加盖印章。3.2 经公司总经理批准生效的受控版本，由质检科盖“受控”章后发放给其他有关人员，这些人员负责手册贯彻实行的责任。3.3 非受控版本提供应客户、顾问公司等，他们不负有贯彻实行实验室手册的责任，实验室手册的修改非受控版本不作追踪回收。4.0 实验室手册的修改和再版4.1 实验室手册应进行定期（至少每年一次）和不定期评审，当公司规模扩大、内部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化导致实验室变化以及发现实验室手册自身存在问题时，可进行修改。4.2 实验室手册的修改由提出人填写文献修改申请表，经公司总经理批准后执行修改。4.3 修改后的页次，按新文献予以发放，换回旧文献并作好记录。4.4 修改或换版后的内容，要记入本手册版本修改历史记录内。5.0 其它5.1 实验室手册任何人不得私自复印或外流。5.2 转岗或离职必须到实验室办理移交或退回手续。2.0 实验室方针与目的1.1 实验室方针本实验室的方针是：为生产、客户提供及时、准确有效的测量数据。公正性声明：本实验室的校准及检测结果本着公正、客观、独立原则，不受外界影响，不屈从各方面压力，不迁就任何人需要，保证真实、有效。2.1 实验室目的1、 在本实验室进行的所有测试结果准确性达100%；2、 在实验室开展的测试设备校准准确性达100%总经理：日 期：3.0组织机构与岗位资格及职责3.1 组织机构为实现本实验室所制定的实验室方针，建立与之相适应的组织机构，明确各职能部门的职责、权限和互相关系，以保证本实验室各项工作的有效性。3.2 实验室组织机构图总工程师实验室主任主任实验师主管实验师实验员设备维护员3.3 实验室岗位资格、职责及权限：3.2.1 实验室主任：岗位名称实验室主任岗位编号所在部门实验室岗位定员1人直接上级总工程师所辖人员4人直接下级主任实验师制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，公司各部门外部沟通关系客户、研究所、设计院任职资格教育水平大学本科以上，中级职称以上专业机械、电气、计算机或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训工作经验5年以上汽车行业工作经验，2年以上设备管理工作经验，主持过产品实验项目 知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和实验管理及相应的法律知识技能技巧纯熟使用计算机和各种开发软件，具有基本的网络知识和一定的英语应用能力，熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理，可以组织领导产品实验项目能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具有诚实、正直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶尔加班职责与工作任务：1. 协助总工程师和相关部门完毕国家级实验室的申报和筹建工作。2. 协助相关部门开展公司新产品及技术装备的实验工作，参与制定公司技术发展战略规划3. 负责按公司规定起草本部门年度实验工作计划，负责组织、安排、协调、指导、审批、评价本部门员工作业施工计划、方案、过程及结果，以完毕公司下达的工作任务，并及时了解、监督和报告执行情况4. 参与公司重大质量事故分析，负责公司现有实验装备的配置、技术改造和完善，并及时解决、解决实验中出现的较重大装备事故和实验技术难题5. 负责配合公司全面质量管理，组织制定和完善本部门科研管理工作制度、质量体系和产品质量标准，并监督、控制部门技术实验过程，使之符合ISO/TS16949质量管理规范6. 负责组织本部门员工研究和了解国内外技术动态，提出新产品、新技术、新工艺开发建议7. 负责本部门员工队伍的建设，选拔、配备、培训和评价8. 负责控制本部门工作预算，减少实验研发成本9. 负责做好本部门技术图纸、技术资料的归档工作，合理、充足的运用技术资料10. 负责完毕上级安排的其它工作任务职权范围：1. 公司实验方案的建议权2. 对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权3. 对所属下级工作的监督、检查权和对下级工作争议的裁决权4. 对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权5. 对结果输出的审批权工作考核指标：1. 项目实验重要技术指标的真实性（99%）2. 项目实验周期计划的准时完毕率（100%）3. 项目实验成本预算的控制率（120%）4. 项目实验重大责任失误率（2次）（注：导致10天以上严重延期或5000元以上直接经济损失为重大责任失误）5. 技术文献的完整性和规范性（95%）3.2.2主任实验师：岗位名称主任实验师岗位编号所在部门实验室岗位定员1人直接上级实验室主任所辖人员3人直接下级主管实验师、实验员、设备维护员制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师、实验室主任、公司各部门外部沟通关系客户、研究所、设计院任职资格教育水平大学本科以上， 专业机械设计、计算机或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训工作经验3年以上汽车行业工作经验，2年以上设备管理工作经验 知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，熟悉设备管理和实验管理及相应的法律知识技能技巧纯熟使用计算机和各种开发软件，具有基本的网络知识和一定的英语应用能力，熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理，可以组织领导产品实验项目能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具有诚实、正直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室、实验室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶尔加班职责与工作任务：1. 组织制订实验作业任务工作计划，实验技术方案，并对其进行评价和审批2. 负责对实验作业任务的结果进行技术评审和考核3. 监督本部门实验的执行情况，并向上级报告4. 独立完毕实验项目的施工5. 解决实验过程中的重大技术问题6. 负责与客户进行沟通和联系，及时了解客户对实验的规定，并进行相应的设计和改善7. 负责组织部门人员研究和了解国内外技术动态，提出实验开发建议8. 配合公司全面质量管理工作，参与制定和完善部门科研管理制度、质量体系和产品质量标准9. 负责按质量体系规定进行产品开发实验，组织编制与实验过程有关的质量程序文献10. 负责完毕领导安排的其它工作任务职权范围：1. 公司实验方案的建议权2. 对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权3. 对所属下级技术工作的监督、检查权和对下级技术工作争议的裁决权4. 对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权工作考核指标：1. 实验任务完毕情况2. 技术文献的完整性和规范性3.2.3主管实验师：岗位名称主管实验师岗位编号所在部门实验室岗位定员1人直接上级主任实验师所辖人员2人直接下级实验员、设备维护员制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，实验室主任，主任实验师，公司各部门外部沟通关系客户、研究所、设计院任职资格教育水平大学本科以上专业机械设计、电气自动化或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训工作经验2年以上汽车行业工作经验，1年以上设备管理工作经验， 知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和实验管理及相应的法律知识技能技巧纯熟使用计算机和各种开发软件，具有基本的网络知识和一定的英语应用能力，熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理 能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具有诚实、正直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室、实验室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶尔加班职责与工作任务：1. 负责收集与实验项目有关的技术信息，积极关注实验发展动态，积累研发素材2. 参与制订实验作业任务工作计划及实验技术方案3. 负责做好主管实验项目技术图纸、技术资料的归档工作，合理、充足的运用技术资料4. 独立完毕本专业实验项目的施工5. 解决实验过程中较重大的技术问题6. 负责研究国内外技术动态，提出实验开发建议7. 配合公司全面质量管理工作，协助制定和完善部门科研管理制度、质量体系和产品质量标准8. 按质量体系规定进行产品开发实验，参与编制与产品开发过程有关的质量程序文献9. 负责完毕领导安排的其它工作任务职权范围：5. 公司实验方案的建议权6. 对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权7. 对所属下级工作的监督、检查权和对下级工作争议的裁决权8. 对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权工作考核指标：3. 实验任务完毕情况4. 技术文献的完整性和规范性3.2.4实验员岗位名称实验员岗位编号所在部门实验室岗位定员1人直接上级主管实验师所辖人员0人直接下级无制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，实验室主任，主任实验师，主管实验师，公司各部门外部沟通关系任职资格教育水平大专以上专业机械设计或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训工作经验1年以上制造型公司工作经验知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和实验管理及相应的法律知识技能技巧纯熟使用计算机和各种开发软件，具有基本的网络知识和一定的英语应用能力，了解公司的工序、工艺流程设计及工作原理能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具有诚实、正直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室、实验室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶尔加班职责与工作任务：1. 协助领导完毕实验项目的施工2. 按既定的实验计划和实验方案进行具体的施工操作3. 协助做好本部门技术图纸、技术资料的归档工作，合理、充足的运用技术资料4. 解决实验过程中的一般技术问题5. 协助编制与实验过程有关的质量程序文献6. 负责完毕领导安排的其它工作任务职权范围：9. 公司实验方案的建议权工作考核指标：5. 实验任务完毕情况3.2.5设备维护员：岗位名称设备维护员岗位编号所在部门实验室岗位定员1人直接上级主管实验师所辖人员0人直接下级无制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，实验室主任，主任实验师，主管实验师，公司各部门外部沟通关系任职资格教育水平大专以上专业机械设计、电气自动化或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训工作经验1年以上制造型公司工作经验知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和实验管理及相应的法律知识技能技巧纯熟使用计算机和各种开发软件，具有基本的网络知识和一定的英语应用能力，了解公司的工序、工艺流程设计及工作原理能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具有诚实、正直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强。工作条件工作环境实验室、办公室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶尔加班职责与工作任务：11. 及时、高效地诊断和解决实验设备故障，保证实验的顺利进行并作到防止为主12. 对设备进行平常、定期的维护、保养13. 解决实验设备的一般操作问题14. 负责完毕领导安排的其它工作任务职权范围：工作考核指标：6. 实验任务完毕情况4.0 实验室管理体系4.1 组织和管理4.1.1 实验室主任全面负责技术工作和实验质量体系的建立和实行，并直接与总工和总经理联系以协调解决技术、实验室方针和资源方面的决策。4.1.2 实验室应有固定的工作人员，实验室的各项工作应由具有相应资格的人员担任。4.1.3 实验室内审工作应由熟悉校准、检测方法及程序及懂得结果评审的高级计量工程师来实行。4.1.4 对实验室的各工作人员应规定其职责和权限（详见本手册3.0 组织机构与职责）。4.1.5 总经理应提供实验室所需的人员、物质和技术等资源，以维持实验室的正常运营。4.1.6 适当时，应将实验室的各项工作形成文献化程序，以规范实验的管理。4.1.7 适当时，参与实验室之间的比对实验和能力验证计划。4.1.8 实验室方针4.1.8.1 实验室方针是由总经理制定实行的描述实验室质量的宗旨和体现质量管理水平的总的质量方向。4.1.8.2 实验室方针是参照实验室的能力来制定的，规定满足客户的盼望和需求并且合理可行。4.1.8.3 制定控制措施，这涉及对全体实验室员工的宣传和教育，使实验室方针在实验室有效贯彻执行，如发现偏离能得到及时纠正。4.1.8.4 实验室方针在实验室的评审中应进行评审，以考察其适应性和有效性。4.1.8.5 实验室方针应在发布之后实验室的员工都可以理解。4.1.9 实验室目的4.1.9.1 总工程师会同实验室主任，结合实验室方针规定每年制定一次实验室当年的实验室目的。4.1.9.2 在建立和评审实验室目的时，应考虑到法律和其他规定、实验室的运营规定等。4.1.9.3 已建立的实验室目的由实验室主任负责定期评审其完毕情况及必要时的修改。4.2 质量体系、审核和评审4.2.1 质量体系质量体系是组织结构、程序、过程和资源的集合体，实验室有关的所有人员均应以建立的质量体系为依据来实行实验室管理。质量体系文献应能覆盖实验室质量管理有关的所有岗位及其工作程序和操作规范。本实验室质量体系文献分三个层次，至上而下依次为：a）实验室手册b）程序文献c）校准、检测规范、质量记录、表格4.2.2 实验室审核4.2.2.1 实验室应定期（每年至少两次）对其工作进行审核，以检查其工作是否连续地符合质量管理体系程序和方针规定。4.2.2.2 实验室内审由公司内审小组负责组织内审员进行，实验室负责协调内审工作。4.2.2.3 在内审过程中对于所发现的不符合项，应立即停止有关的检测或校准活动直至不符合被纠正。同时应分析其因素，并采用适当的纠正措施并贯彻相关人员执行直至措施有效的消除不合格产生的因素。4.2.2.4 详见内部质量审核控制程序。4.2.3 实验室评审4.2.3.1 总经理应定期（每年至少一次）对实验室质量体系进行评审，以保证其连续、合用和有效，并作必要的修改与改善。4.2.3.2 详见管理评审控制程序。4.2.3.3 实验室除定期审核外，还应采用其他有效的“校核方法”来保证检测和校准的工作质量，实验室应对这些技术和“校核方法”的有效性定期加以评审。4.3 人员4.3.1 实验室应配备足够数量的人员，这些人员必须通过必要的与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。4.3.2 实验室应制定年度培训计划以保证其人员得到及时培训，培训的内容应涉及：a) 国家、行业、公司标准；b) 计量、校准、质量方面的国家法规和政策；c) 本实验室的管理体系文献；d) 专业技术和技能。4.3.3 培训应针对实验室所有人员进行，以实现交叉培训的目的。4.3.4 对于新上岗人员应受到岗前培训后方可上岗。4.3.5 对于有制定新的检测或校准方法，以及在购买新的设备时应对相关人员进行适当的培训以使其能对的运用新的检测或校准方法以及能使用新的设备。4.3.6 应对所有岗位人员进行交叉培训，以使当发生休假、生病、人员变动时，质量体系能正常运营。4.3.7 培训的方式可以灵活多样，如：专家授课、培训班、实践等等，目的为使人员可以掌握相关知识，培训后应对受训人员进行考核以保证培训的有效性。4.3.8 实验室应保存其技术人员有关资格证书、培训、技能和经验等技术业绩档案。4.3.9 实验室人员的任职资格必须满足岗位资格规定，对于不符合任职规定的应进行培训或采用其它措施以达成该规定。4.4 设施、环境和内务管理4.4.1 实验室的设施、工作区域、能源、照明、采光、通风等应便于校准和检测工作的正常运营。4.4.2 校准和检测所处的环境不应影响校准和检测结果的有效性或对其所规定测量准确性产生不利的影响，本实验室的环境质量规定如下：a) 实验室窗户、工作台、检测和校准设备要保持清洁以防灰尘影响校准和测试的数据的对的性；b) 实验室周边无振动，以免影响校准和测试设备的精度；c) 实验室使用的电源、电压要稳定，以免影响校准和测试的结果；d) 实验室不受电磁场和放射性的干扰；e) 校准实验室应配备空调以调节实验室的温湿度。4.4.3 本实验室各区域间的活动经确认不会产生不利影响；各区域的进入无特殊限制。4.4.4 适当时，实验室配备对环境条件进行有效监视、控制和记录的设施以对实验室环境进行监视和控制，对于环境监测设备也应进行校准；本实验室对环境监测和记录规定如下：a) 校准和检测人员天天在工作前和工作结束后应对工作环境和设备进行清洁和清扫；b) 检测人员对于清洁卫生和环境条件都进行控制以保证检测结果的可靠性；c) 校准人员应在工作前监视温湿度条件，并启动空调进行调节到适宜条件后方可进行校准工作；d) 校准人员应在仪器的校准记录中记录其在校准工作期间的温湿度条件。e) 实验室应定期对实验室的环境条件按4.4.2的规定进行确认，以保证实验和校准在适宜的条件下进行，对环境确认的情况应记录于实验室环境确认表上。4.4.5 内务管理4.4.5.1 实验室人员每周应对实验室及其周边区域进行卫生整洁。4.4.5.2 对于文献、原始记录、检测报告、校准证书以及检测、校准设备的有关资料应定期进行整理，并统一交由专人进行保管。4.4.5.3 实验室物品保存、搬运及解决应按以下规定进行：a) 对于一般的待检物品，搬运时以不损伤待检物品为主，必要时可借用各种辅助搬运器材；b) 若为化学药品，且为有毒性、腐蚀性等物品，搬运时要注意各项安全保护，例如使用口罩、手套等。c) 若对象是检测或校准设备，其搬运规定详见检查、测量和实验设备控制程序。d) 对于实验室物品的保存应注意采用使用性能不受损坏的方法，对于有毒物品，应放在安全的地方，实行双锁保管制度。4.4.5.4 实验室废弃物品的应进行妥善解决，如为化学液体应进行收集后统一解决，对于有毒物质的解决应符合相关法规规定，若委外解决应保证供方有相关资质。4.4.5.5 实验室物品的领用应符合公司内物品领用的制度。4.4.5.6 详见搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序。4.4.5.7 在实验室的操作中应注意仪器、设备和人员的安全，做到安全使用，对于出现的事故应按相应的方法进行妥善解决，详见实验室安全操作细则。4.5 设备和标准物质4.5.1 实验室应配备对的进行校准和检测所需的所有设备