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管 理 手 册（依据ISO9001:2023版） 编制：丁维成 审核：郝国增 批准：乔 君发布日期大连得友机械有限公司持有部门2023年6月18日修 订 履 历发行日版号修订内容编制审核批准2023-6-18A/0初版发布、实行丁维成郝国增乔君颁 布 令公司根据市场经济竞争的需要和长期稳定、发展的规划设想，结合公司目前所处的内、外部环境，为满足顾客对产品和服务的规定，应对也许出现的风险和机遇，向顾客提供高质量的产品和高标准的服务，公司决定选择GB/T19001-2023（ISO9001：2023，IDT）质量管理体系规定标准，建立质量管理体系，以：证实公司具有稳定地提供满足顾客规定和合用法律法规规定的产品和服务的能力。通过管理体系的有效应用，增强顾客满意。公司根据GB/T19001-2023（ISO9001：2023，IDT）质量管理体系规定，结合公司已形成的管理经验，编写了本管理手册,它合用于本公司对质量管理体系范围内所有相关过程的控制。本手册的重要目的是阐述本公司管理体系结构、各项活动所应遵循的基本原则、以及部分过程的控制准则。本手册是公司经营管理的大纲性文献，是实行、保持并不断改善管理体系所必须遵循的文件。从2023年6月18日起实行，全体员工必须自觉遵守执行。 日 期：2023年6月18日目 录标准条款标 题页 码1公司简介2引用标准3术语和定义4 - 公司总体环境4.1背景环境分析4.2相关影响分析4.3管理体系范围的拟定4.4管理体系过程的基本管理5 - 领导作用5.1领导作用与管理承诺5.2方针管理5.3岗位管理6 - 管理体系策划6.1风险的策划与管理6.2目的的策划与管理6.3变更的策划与管理7 - 支持过程管理7.1资源管理7.1.1总体规定7.1.2人力资源7.1.3基础设施7.1.4运营环境7.1.5监视和测量资源7.1.6知识管理7.2能力管理7.3意识管理7.4沟通管理7.5文献管理8 - 运营控制8.1运营策划和控制8.2销售过程控制8.3设计开发过程控制8.4采购和外包过程控制8.5生产和服务过程控制8.6检查过程控制8.7不合格输出控制9 - 绩效评价9.1监测、分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10 - 连续改善10.1总体规定10.2纠正措施10.3连续改善附件附件一：管理承诺书附件二：管理方针和目的附件三：组织机构图附件四：任命书附件五：职能分派表附件六：工艺流程图附件一：管理承诺书1 公司简介大连得友机械有限公司属于日本株式会社工进精工所，大连工进集团公司的成员之一。工进集团下设九家公司，为集团配套的公司有三十余家，构建了集铸铁、铸铝、锻造、钣金、冲压、热解决、表面解决、机械加工、装配、实验为一体的生产方式，目的在于发挥各公司的优势来满足不同客户的需求。现在大连得友机械有限公司一部分是以农用机械及建设机械用加工液压、液压泵部品为主。另一部分为国内外知名汽车制造公司提供发动机及制动系统的零部件，已设立两条专供生产线。加工的零部件已装配到国外四排放标准的柴油发动机供油系统。目前我公司所制造的产品广泛地应用在建筑机械、农用机械、汽车、空调及重型机械等领域上。公司重要的生产设备有，数控车，加工中心以及日本CNC数控机床（自动上料、车、铣、钻一体，能完毕多工位一次加工成品）。除此之外，还拥有钻床、铣床、普车、镗床、立车、锯床等设备。公司除常规测量器具外，尚有三丰粗糙度测量仪，及三坐标、工具显、投影仪于一体的全方位电子检测设备。公司自成立以来，运用日本公司严谨、科学的管理体制和先进的加工技术，坚持“高品质、严纳期、低价格，以最大限度让利于客户”的经营理念来服务于整个社会。目前公司产品远销韩国、日本、欧美等国家，深受广大客户信赖和好评。通过数年的艰苦创业，我们通过不断地吸取各种专业人才，使我们的产品质量、制造水平得到了强有力的保障。欢迎国内外的客户和朋友光顾指导并洽谈合作，我们期待着与您互利合作共同发展！办公地址： 大连经济开发区铁山东路98-2号-6工厂地址： 大连经济开发区铁山东路98-2号-3、-6 联 系 人： 乔君 电话 郝国增 电话 ；办公电话: 传 真： ； 邮 编： 116100 ；邮 箱： ；网 址： .cn2 引用文献本管理手册引用下列文献，凡标注日期的引用文献，仅标注日期的版本合用于本文献。凡是未标注日期的引用文献，其最新版本（涉及所有的修改单）合用于本文献GB/T19001-2023（ISO9001：2023，IDT）质量管理体系规定3 术语和定义 本手册采用GB/T 190002023质量管理体系 基础和术语中术语和定义。本手册采用下列公司术语及代号：a)DY 大连得友机械有限公司；b)QM 代表质量手册；c)QP 代表质量管理体系管理文献；d) QR 代表质量管理体系质量记录。4 公司总体环境4.1 背景环境分析4.1-1 根据公司在不同时期的战略方向和发展目的，总经理 应组织相关部门对公司所处背景环境进行充足的分析，并结合分析结果组织策划或变更管理体系，以保证管理体系的有效性。4.1-2 进行背景环境分析的基本原则涉及： a）考虑公司目前相关的重要外部因素的影响，相关的重要外部因素涉及： 公司目前已提供或计划提供的产品所面向的国家、地区对该产品的法律法规规定或行业标准规定； 公司目前的经营活动所属经济领域的优劣状态及其发展趋势； 公司目前的综合技术水平和管理水平在同行业中的位置； 公司目前相关的外部组织在文化、语言方面的特殊性。b）考虑公司目前相关的重要内部因素的影响，相关的重要内部因素涉及： 公司以往的战略方向、经营理念、公司文化； 公司现有主体人员的教育水平、技术能力、管理水平； 公司现有重要设施的先进性、稳定性 公司各项管理绩效的实现情况； 公司在其它领域的发展规划。4.1-3 总经理应结合上述基本原则，对公司所处环境相关的内、外部因素进行分析，并根据分析结果拟定公司的基本定位，为拟定管理体系范围提供参考前提。4.1-4 在下列时机发生时，总经理应结合4.1-2所述的基本原则，对公司环境相关的内外部因素进行重新分析，并根据对分析结果的评审，拟定是否对管理体系进行必要的调整。a）每次管理评审之前b）当4.1-2所述的内外部因素发生重大变化时c）总经理认为必要时4.2 相关方影响分析4.2-1 相关方的拟定根据相关方对公司产品或服务存在的影响或潜在影响，总经理应组织相关部门辨认、拟定与公司管理体系有关的相关方，也许涉及：顾客外部供应商行政监管机关公司员工外部金融机构其他与公司存在事务关联的团队或个人4.2-2 相关方规定的拟定各职能部门应根据4.2-1内容，拟定与部门管理体系运营有关的相关方，并拟定各相关方的规定。在拟定相关方规定期，可考虑以下方面公司目前已合作或潜在顾客的规定；已与供应商达成的规定；公司相关的行政许可规定公司相关的行业标准或规范的规定公司员工的突出性规定外部金融机构的规定等4.2-3 相关方规定的影响分析事务应组织各部门将拟定的相关方规定进行汇总，并对其规定进行影响分析，拟定各项规定与管理体系内容的相关性，并结合相关方规定的影响在各管理过程中明确控制方法。4.2-4 事务在下列时机，应组织相关部门拟定相关方及其规定是否发生变化，评审与相关方规定有关的过程是否控制有效相关方发生变化时相关方规定发生变化时每季度初对已拟定相关方及其规定的完整性、充足性进行一次评审4.3 管理体系范围的拟定根据背景环境分析和相关方影响分析的结果，结合公司目前所提供的产品和服务内容，拟定管理体系范围为：a) 本管理体系覆盖的产品和活动：机械零部件的加工b) 本管理体系覆盖的地点：大连市开发区铁山东路98-2-3/6号。c) 本管理体系合用的要素：公司金属车削件依据顾客提供的图纸,按顾客的技术规定生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”规定不合用。公司保证不合用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发规定，不影响组织，保证产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。d) 本管理体系覆盖的部门：所有部门4.4 管理体系过程的基本管理4.4-1 公司按标准的规定，建立、实行、保持和连续改善质量管理体系，在实行本标准后续各条款时，要做到：a）拟定质量管理体系所需的过程的输入和盼望的输出，这些过程涉及销售过程、设计开发过程、采购过程、生产过程和后续服务等。b）拟定这些过程的顺序和互相作用，对于具体的过程需参见相关的程序或作业文献。c）拟定和应用所需的准则和方法，公司采用手册中章节描述及程序和作业文献形式加以明确。d）拟定并保证获得这些过程所需的资源，涉及人力资源、基础设施和现场环境和监视测量资源，以保证这些过程的运营和有效控制，这些过程的控制规定详见手册第7章的规定。e）规定与这些过程相关的责任和权限，详见手册5.3章节的相关规定f）按本手册6.1章节的相关规定，拟定过程相关的风险和机遇g）评价这些过程，实行所需的变更，以保证实现这些过程的预期结果h）公司按ISO9001：2023标准规定管理已辨认的所有过程，通过体系审核、管理评审和连续改善这些过程来保证其符合标准规定和公司实际，并不断改善，以使公司的质量管理体系适宜、充足和有效。4.4-2 为保证管理体系过程的有效实行，各部门应结合部门职能，保持和保存以下内容：保持相关过程的有效策划、运营和控制所需的文献，涉及手册、程序、规定、制度、办法、规程、指导书、指南、计划等。保存各项过程已按策划进行的记录。5 领导作用5.1 领导作用与管理承诺5.1-1 总经理应通过以下活动，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：a）签署承诺书以承诺以下内容：对质量管理体系的有效性承担重要领导责任保证将质量管理体系规定融入与公司的相关业务过程保证可以获得质量管理体系所需的必要资源支持其他管理者履行其相关领域的合理职责b）制定质量方针，批准质量目的，并保证质量方针和质量目的与公司环境和战略方向一致c）在全公司范围内促进各级人员使用过程方法和基于风险的思维d）通过签署文献、会议等形式沟通有效的质量管理和符合质量管理体系规定的重要性e）监督质量管理体系的实行，以保证其实现预期的结果f）通过授权、培训、绩效激励等形式促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性g）通过成立专项小组、改善流程、管理评审等形式推动质量管理体系的改善5.1-2 总经理应通过下列活动，证实其始终以顾客为关注焦点：a）通过相关方影响分析，拟定、理解并连续满足顾客规定以及合用的法律法规规定b）通过进行风险的策划与管理，拟定和应对可以影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇c）始终致力于增强顾客满意，并通过以下过程以辨认顾客规定并予以满足：规定品质部的职责之一是：品质管理体系的建立与完善 规定营业部的职责之一是：客户管理体系的建立与完善 规定资材部的职责之一是：物流管理体系的建立与完善规定制造部的职责之一是：生产过程体系的建立与完善规定技术部的职责之一是：图纸、工艺管理体系的建立与完善规定事务部的职责之一是：人员管理体系的建立与完善5.2 方针管理5.2-1 质量方针的制定5.2-1.1 质量方针的内容，必须符合下列几条规定： a）与公司的宗旨和环境相适应，并支持公司的战略方向；b）为制定质量目的提供框架；c）涉及满足合用规定的承诺；d）涉及连续改善质量管理体系的承诺e）应是提纲性的文献，文字上要简洁明了，易于理解。5.2-1.2 质量方针制订的流程，规定如下：a）管理者代表负责起草质量方针。b）总经理负责组织召开质量方针专题讨论会，拟定公司的质量方针的内容及含义。c）质量方针批准后，应形成文献。5.2-2 质量方针的贯彻事务负责“质量方针”在全体员工中的沟通和理解，应采用以下方法：a）事务负责组织由全体员工参与的质量方针颁布会，宣读并讲解质量方针的含义，保证每一个员工对质量方针含义理解一致；b）事务负责编制质量方针的宣传资料并下发至各部门，制作宣传板并固定在公司的醒目位置，保证每一个员工都知道公司的规定并作为行动准则。5.2-3 质量方针的评审、修订每次管理评审时，应对质量方针的贯彻和执行情况进行评审，并评审质量方针的适宜性，若发现质量方针不适宜，通过管理者代表批准后可调整质量方针。5.3 岗位管理5.3-1 副总经理负责批准各部门的职责和权限，并保证职责和权限的沟通和理解5.3-2 事务部负责结合公司实际组织各部门制订人力资源管理文献，经总经理批准后执行5.3-3 各部门及岗位的职责和权限应表述充足、合理，以保证： 公司质量管理体系所覆盖的所有过程均符合ISO9001：2023标准的规定 各过程均能有效进行，以获得其预期输出 报告质量管理体系的绩效及其改善机会 在公司范围内积极推动以顾客为关注焦点 在策划和实行质量管理体系变更时保持体系的完整性5.3-4 在分派职责和权限时，应涉及向总经理报告公司总体质量管理体系的绩效及其改善机会具体部门或岗位职能5.3-5 事务部应将人力资源管理文献下发至各部门，并组织各级人员通过述职等活动，保证其清楚本部门、本岗位职责与权限。6 管理体系策划6.1 风险的策划与管理6.1-1 风险和机遇的分析事务部应组织各部门对其相关管理过程中也许存在的风险和机遇进行分析，分析时应考虑以下因素：a）本手册4.1章节背景环境分析的结果b）本手册4.2章节相关影响分析的结果c）各部门具体业务过程的相关性6.1-2 风险和机遇的评价6.1-2.1各部门应根据风险和机遇的分析结果，考虑风险和机遇对质量管理体系的影响，涉及：a）对质量管理体系实现其预期结果的影响；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改善的影响和也许性。6.1-2.2考虑风险和机遇对质量管理体系的影响，事务应组织各部门结合以下原则对风险和机遇的分析结果进行评价：a）发生的也许性b）发生后产生影响的严重限度c）公司对其进行控制的能力6.1-2.3事务部应根据分析和评价结果，组织各部门编制风险管理表6.1-3 应对风险和机遇的措施6.1-3.1 事务部应组织各部门结合风险和机遇的评价结果，策划、制定应对风险和机遇的措施6.1-3.2 各部门在策划、制定应对风险和机遇的措施时应充足考虑其对相关过程的影响限度，针对以下风险和机遇必须制定控制措施a）违反相关方规定的风险b）经评价后拟定的重大风险和机遇6.1-3.3 各部门应将制定的措施整合至相关的业务管理过程中6.1-3.4 应通过文献评审、内部审核、管理评审等形式评价应对风险和机遇的措施的有效性，各部门应通过各项相关会议、沟通适时地评价相关措施的有效性，或为评价过程提供输入信息。6.1-4 风险和机遇的更新6.1-4.1出现以下情况时，事务部应组织各部门对风险和机遇的控制进行更新a）本手册6.1-1的因素发生变化时b）当体系管理过程出现不合格时，根据对不符合的评价结果，拟定是否需对风险和机遇的分析结果进行更新c）结合本手册6.1-3.4内容，根据相应对风险和机遇的措施的有效性的评价结果，拟定是否需对风险和机遇的措施进行更新6.1-4.2当风险和机遇的分析结果发生变化时，事务部应组织各部门重新进行评价，并根据评价结果拟定是否更新相关控制措施。6.2 目的的策划与管理6.2-1 质量目的的基本规定a）公司质量目的应以质量方针为框架予以制定，并与质量方针保持一致；b）质量目的应是可测量的c）质量目的涉及满足合用规定所需的内容d）质量目的应与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关e）应对质量目的进行沟通、监视，并在必要时进行更新f）应将质量目的形成文献，予以保存6.2-2 质量目的制订与测量6.2-2.1 公司总体质量目的由品质部组织制订，经副总经理批准后实行，制订时应考虑以下方面：a）相关方的规定b）公司的质量方针和战略定位c）总经理提出的规划和发展目的d）各部门的建议6.2-2.2 品质部负责根据公司总目的组织各部门制定质量目的分解实行计划表，将公司总目的分解到各部门，质量目的分解实行计划表中应涉及：a）质量目的的描述b）需采用的控制措施c）完毕目的所需要的资源需求d）实现质量目的的责任担当e）质量目的的测量周期f）质量目的的测量办法6.2-2.3 质量目的分解实行计划表经副总经理批准后执行，品质部负责按测量周期对质量目的的完毕情况进行测量，并将结果反馈至各部门6.2-3 质量目的的评审、修订每次管理评审时，品质部负责将各部门质量目的的测量结果提交管理评审，对质量目的的适宜性进行评审。若发现质量目的不适宜，应及时调整质量目的，并再次通过副总经理批准。6.3 变更的策划与管理6.3-1 在下列情况下品质部应组织对质量管理体系的变更进行策划，并组织实行变更a）发生重大质量事故或严重市场投诉；b）ISO9001：2023标准换版；c）内部环境发生重大变化：- 组织机构发生重大调整- 公司采用未曾应用的革新技术d）外部环境发生变化：- 公司涉及的强制执行的法律法规进行了重大修订，且公司原管理体系已无法满足- 公司经营业务领域发生变化，且公司原管理体系范围未能覆盖6.3-2 在对质量管理体系的变更进行策划和实行时，应保证a）已充足考虑了变更目的及其潜在后果b）保持质量管理体系的完整性c）变更所需的资源可以获得d）已对责任和权限进行了重新分派6.3-3 当质量管理体系发生变更时，品质部应组织评审与更改质量管理体系相关文献，在文献更改前应按旧版文献执行，防止体系发生中断。7 支持过程管理7.1 资源管理7.1.1 总体规定7.1.1-1 公司应拟定并提供为建立、实行、保持和连续改善质量管理体系所需的资源7.1.1-2 公司保证及时拟定并提供所需的资源，涉及：a）内部资源，考虑公司现有内部资源的满足情况，以及局限性和限制约束b）外部资源，考虑需要从外部相关方所获得的资源支持，以及其也许性7.1.2 人力资源7.1.2-1 事务部应组织各部门拟定各岗位所需的人员，根据本手册7.2章节拟定人员所需能力，并提供所需要的人员，以保证有效实行质量管理体系并运营和控制其过程。7.1.2-2事务部根据人员的管理需求编制人力资源管理文献，以明确以下方面的管理内容a）员工档案的管理b）员工考勤、休假的管理7.1.3 基础设施7.1.3-1 场合设施管理7.1.3-1.1事务部负责公司办公场合、生产场合的管理，涉及场合建筑、用水用电、电脑、打印机、传真机、网络设备等基础内容的维护管理。7.1.3-1.2 各相关岗位在从事生产、办公活动时，应注意保护各项相关场合设施的完好性，发生损坏或其它异常情况时，应及时告知事务部进行解决。7.1.3-1.3 事务部对所有公司内部涉及的办公相关用品，须建立台账办公月汇总表7.1.3-1.4事务负责公司各类办公设备和办公耗材的采购、发放、维护等管理。7.1.3-1.5 各部门应对的使用办公设备和办公耗材，严格控制办公耗材的不良消耗。7.1.3-2 生产设备管理7.1.3-2.1设备根据公司的生产设备情况编制设备管理规定，明确各类生产设备的购买、验收以、使用及维护修理的管理规定。7.1.3-2.2 各相关岗位应按照设备管理规定的规定对的使用设备、点检设备、维护设备，以保证生产设备的完好性。7.1.3-3工具/治具、辅件管理7.1.3-3.1技术部应明确各类工装、器具的、使用、维护等管理规定，并予以实行。7.1.3-3.2技术部应明确治具、工具、辅件的验收、使用、维护等管理规定，建立管理台账，根据使用情况维护、保养。7.1.3-3.3 各相关岗位应按规定对的使用工具和治具、辅件、减少消耗，保证完好性。7.1.3-4 刀具管理7.1.3-4.1技术部应明确各类刀具的、使用、领用等管理规定，并予以实行。7.1.3-4.2技术部应明确刀具的验收、使用、维护等管理规定，建立管理台账，根据刀具的使用情况，进行合理备库，减少成本，保证加工产品质量稳定为原则。7.1.3-4.3 各相关岗位应按规定对的领用和使用刀具，减少刀具的消耗，增长刀具的运用率。保证刀具的合理运用。7.1.3-5 油料管理7.1.3-5.1事务部应明确各类油料的、标记、使用、等管理规定，并予以实行。7.1.3-5.2采购应明确油料的验收、领用、等管理规定，由事务部建立管理台账，根据油料的使用情况定期维护及备库。7.1.3-5.3 各相关岗位应按规定对的领用油料，保证油料的使用，达成预期效果。7.1.3-6 材料管理7.1.3-6.1资材部应明确各类材料的、领用、使用、维护等管理规定，并予以实行。7.1.3-6.2技术应明确材料的验收、领用、维护等管理规定，由资材建立管理台账，根据材料的使用情况定期维护及备库。7.1.3-6.3 各相关岗位应按规定对的领用材料，保证材料与产品规定材质一直。7.1.3-7 公司车辆管理7.1.3-7.1事务负责公司平常办公车辆的管理，各部门根据平常业务需要向事务提交申请，事务根据各部门申请情况综合调派车辆，并做好行车登记。7.1.3-7.2事务负责公司产品运送车辆的管理，根据客户订单及送货安排，合理调配车辆，并做好行车登记。7.1.3-7.3 事务负责根据车辆的使用情况，及时维护、修理车辆，保证公司车辆的正常使用。7.1.3-7.4事务负责每月10号前，对上月的运送情况形成运送月汇总表。7.1.3-8 通讯系统管理7.1.3-8.1事务负责电话、网络等通讯系统的配置及平常管理，保证各部门正常业务相关的通讯系统的正常使用。7.1.3-8.2 各部门应对的使用公司配置的通讯系统，严禁运用公司通讯系统从事与本职业务无关的内容，严禁随意安装风险软件或访问非法网站，保证公司通讯系统的完好性。7.1.3-8.3 各级人员在工作期间应严格执行工作行为规范，遵守相关作业制度。7.1.4 运营环境7.1.4-1 生产环境管理公司办公环境应保持有序、整洁、文明，事务每月应进行一次环境检查，清理环境污染内容，消除安全隐患。7.1.4-2 生产环境管理 a）制造负责公司安全生产环境的管理，消除事故隐患，杜绝事故发生，保证安全生产b）各生产作业场合应根据其作业特点，在作业现场的明显位置张贴相关的警示标记c）生产产品应有合理的存放空间，生产现场应按照6S进行现场管理d）生产现场应合理配备灭火器、消防栓等应急设施e) 事务部负责公司安全生产环境的监督，及基本设施的配备。7.1.4-3 仓库环境管理a）仓库内应保持消防安全设施齐全，光线充足，通风干燥，有安全通道；b）仓库内应有防雨措施，干净卫生；c）仓库内物品按类别、品种、型号等规划区域、摆放整齐，保证标记清楚、准确；d）仓库内应保持清洁。 7.1.4-4 人文环境管理7.1.4-4.1事务应关注公司从业人员所处社会环境的变化，涉及：a）目前主体作业过程所处社会环境的变化b）临时派遣、出差至不同地区、国家的民俗环境、社会环境、宗教环境等情况7.1.4-4.2 当从业人员所处社会环境发生变化时，事务应收集相关环境信息，对相关人员进行教育培训，以充足适应环境变化的规定。7.1.4-4.3 各部门管理人员应充足关注各级从业人员心里因素的异常变化，掌握公司员工相关因素的反馈信息。当也许导致异常情况发生时，应及时沟通相关部门评审制定相关措施的必要性，确需制定相关措施时，应将制定措施整合至相关管理过程中。7.1.5 监视和测量资源7.1.5-1 监视和测量资源的配置7.1.5-1.1各部门应根据业务活动相关的监视和测量规定，拟定监视和测量资源的需求并提出配置申请，报副总经理批准。监视和测量资源涉及：a）从事监视和测量活动的人员b）进行监视和测量活动所需的软件（如测试软件等）c）进行监视和测量活动所需的硬件（如卡尺、电子仪器等）7.1.5-1.2各部门应保证监视和测量资源适合相关的监视和测量活动7.1.5-1.3对于进行监视和测量活动所需的软件和硬件，应根据其特点和使用规定，在必要时对其进行维护，以保证连续适合其用途，维护结果应保存相关记录证据7.1.5-2 监视和测量资源的获取7.1.5-2.1各部门应按公司采购流程申请采购监视和测量所需的软件和硬件，经申请部门确认合格后方可使用。7.1.5-2.2由部门主管指定人员从事监视和测量。7.1.5-3 监视和测量资源的检定和校准7.1.5.3.1应对以下监视和测量所需的软件和硬件资源进行检定与校准a）根据相关法律法规规定，需要委外检定或校准的监视和测量资源b）顾客规定进行检定或校准的监视和测量资源c）公司内部规定进行检定或校准的监视和测量资源7.1.5-3.2监视和测量资源的检定或校准应按照规定的时间间隔或在使用前进行7.1.5-3.3目前尚无检定或校准规程的监视和测量资源，应保存供方提供的相关检定或校准的证据7.1.5-3.4 品质部根据监视和测量设备的使用情况，拟定区分内部或外部校准或检定的范围7.1.5-3.5 品质部应根据所用监视和测量资源的情况，编制检定或校准计划，外部检定或校准由事务根据计划联系外部检定或校准机构实行，内部校准由品质部根据计划按监视和测量设备管理文献实行。7.1.5-4 品质部负责标记所用监视和测量资源的状态，涉及： a）合格标签：（绿色代表）； 由外部或内部校准合格，准予使用； b）限用标签：（黄色代表）；表达在量程的某个范围内尚可使用。c）报废标签：（红色代表）：表达检定或校准不合格，或未按规定实行检定或校准，严禁使用7.1.5-5监视和测量资源的使用者不得随意拆卸和修理监视和测量资源，监视和测量资源出现故障应指定专人或委托外部有关人员进行修理。7.1.5-6使用中发现监视和测量资源也许已经损坏或处在可疑的校准状态，应立即中止使用，并对以往测量结果的有效性进行评价，认为也许导致将不合格品放行或交付时，应所有追回受影响的产品进行重新测量。7.1.5-6 知识管理7.1.5-6.1 知识的获取各部门应通过会议、调查、信息反馈等形式，获取与相关工作有关的知识，涉及：a）管理知识b）技术知识c）异常解决相关的知识d）信息获取渠道相关知识等7.1.5-6.2 知识的分享各部门对所获取的知识进行汇总分析，并将与公司业务内容有关的知识进行分享，分享方式也许涉及：a）将知识形成文献，并融入至相关过程管理中b）通过会议形式将知识与相关部门分享7.1.5-6.3 知识的创新各部门应充足考虑现有知识是否充足、满足业务发展需求，并通过网络、杂志、市场调研、学术交流等形式，不断获取更多必要的知识。7.2 能力管理7.2-1 人员的能力7.2-1.1 公司内从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员应是可以胜任的。7.2-1.2 事务部负责编制岗位职责和任职条件，根据公司质量管理体系运营的需要、所从事的质量活动的重要及复杂限度，明确各级各类人员的岗位任职资格。7.2-1.3对有上岗资格规定的人员，事务保存资格证复印件，按发证机构规定的时间组织有关人员复培或复验。7.2-2 培训管理7.2-2.1 各部门应根据人员及工作的需求编制培训计划，经主管人员批准后，交于事务统一安排实行培训7.2-2.2 根据培训的课题及培训规定可采用内部培训和外部培训两种方式对员工实行培训7.2-2.3 事务应会同受训部门、培训教师，在每次培训之后对培训的有效性进行评价7.2-3 事务结合公司相关的人员管理需求制定人力资源管理文献，明确各部门、岗位人员管理和培训管理的具体规定。7.3 意识管理各部门主管人员应通过文献、会议、布告等形式，保证其部门内的相关工作人员内容充足意识到以下与质量管理体系有关的内容a）公司的质量方针及其含义b）与本职工作有关质量目的及其实现方法c）各级人员对质量管理体系有效性的奉献，涉及改善本职工作绩效的益处d）工作异常时导致时的后果7.4 沟通管理7.4-1 事务负责组织相关部门建立沟通管理机制，以保证质量管理体系运营过程中，公司内部之间以及公司与外部相关方之间的信息得以有效沟通。7.4-2 公司内部沟通涉及：a）公司例行会议b）部门例行会议c）项目专题会d）看板、标语e）文献传阅、发布7.4-3 公司外部沟通涉及：a）客户走访b）供方监察c）外部相关行政方会议d）外部相关方信息反馈7.4-4 沟通的实行各部门应根据本部门相关的业务内容，明确各项沟通过程实行过程中的控制规定，涉及：a）沟通的内容b）沟通的时机或频次c）参与的人员d）沟通的方式e）沟通过程的组织者7.5 文献管理7.5-1 总则7.5-1.1 公司在贯彻ISO9001：2023标准时，形成下列文献化信息：a）形成文献的体系范围、质量方针和质量目的b）标准所规定的形成文献的信息，涉及需保持和保存的形成文献的信息d）公司为保证质量管理体系有效性所需的文献，例如手册、程序、规定、制度、记录等7.5-1.2 品质负责编制文献管理和质量记录管理文献，明确文献化信息的控制规定7.5-2 在创建和更新文献化信息时，应保证以下信息a）建立统一的标记方法和说明，涉及标题、编号、日期等b) 采用适宜的格式和媒介，涉及采用语言、纸质格式、电子格式等c) 评审和批准的规定7.5-3 品质应对质量管理体系的文献化信息进行控制，基本控制规定涉及： a）文献发布前，应经授权人员审核、批准，保证文献是充足和适宜的。b）文献应发放给执行人员，保证无论何时何处需要时，均可获得并合用c）文献应清楚、易于辨认，当使用部门文献破损、笔迹模糊不能正常使用时应及时申请更换d）应通过版本、修订等对文献变更进行控制，以有效区分文献现行状态e）具有保存价值或为法律目的需保存作废文献时，均需做好标记，以区别于有效文献f）应辨认与公司业务有关的国际或国家标准、法律法规等，并定期更新收集g）做为证据的记录应清楚、真实、完整、不得随意涂改8 运营控制8.1 运营策划和控制8.1-1 运营策划和控制的职责8.1-1.1 技术负责组织各部门对产品所需的过程进行策划。8.1-1.2 技术负责根据相关规定，组织各部门对新产品进行策划8.1-1.3 各部门负责本职相关工作的实行8.1-2 在下列情况下，品质技术应组织相关人员进行产品实现的策划：a）顾客规定公司为其提供新产品时b）公司对现有流程实行改善c）初次实行ISO9001：2023标准时，对原有的流程进行策划d）需采用本手册6.1章节所拟定的应对风险和机遇的措施时8.1-3 策划的输出方式策划的输出方式应适合公司相关业务的运作方式，规定如下几种：a）编制工艺流程卡、加工工艺等b）编制相关管理规定、作业指导书、检查规范等8.1-4 策划的内容运营策划应考虑本手册6.1章节所拟定的应对风险和机遇的措施以及下述活动：a）拟定产品和服务的规定b）建立各项过程运营控制的准则，例如管理规定、规程、作业指导书等c）建立产品的接受准则，例如检查基准等d）拟定各项过程所需的资源，涉及本手册7.1章节所需的各项资源e）根据建立的运营准则对过程进行控制；f）拟定并保持相关的运营文献，并保存相关的运营记录8.1-5 运营策划的更改当需要对已策划的结果进行更改时，品质技术应组织相关人员召开评审会议，评审非预期更改也许出现的后果，并保存相关评审记录。针对更改也许出现的非预期结果，应先行制定并采用措施，消除异常影响。8.1-6 外包过程的控制8.1-6.1 各部门在策划结果中应明确相关业务过程中所涉及的外包过程，并明确其控制方法。8.1-6.2 公司除主体业务过程外，其他相关部门所涉及