药品GSP认证现场检查报告.doc

药物GSP认证现场检查汇报
企业名称

经营范围

认证范围
零售
经营方式
零售
检查时间
年 月 日
提议证书有效期
年
检查根据
《药物经营质量管理规范》
申请书受理编号

一、基本状况

总体状况如下：

二、现场检查状况
（一）检查内容
1.质量管理与职责以及质量管理体系文献执行状况
2.人员与培训
3.设施设备
4.计算机系统
5.采购与验收
6.陈列与储存
7.销售管理
8.售后服务

（二）企业存在旳缺陷项目

严重缺陷：×项

重要缺陷：×项

一般缺陷：×项

经检查组讨论，综合评估如下：该企业符合(或不符合)药物GSP认证检查评估原则。
需要阐明旳其他问题：

组 员 签 字
组 长 签 字

年 月 日
对认证结论确实认：（盖章）
□ 同 意
□ 不一样意
企业负责人签字：
阐明: 1. 表中空间局限性,可附页。
2. 此表签字复印件无效。
药物GSP认证现场检查不合格项目状况
企业名称

认证范围
零售
经营方式
零售
经营范围

严重缺陷：×项

重要缺陷：×项

一般缺陷：×项

企业负责人签字（盖章）：
年 月 日
检查组全体人员签字：

年 月 日
阐明: 1.表中空间局限性,可附页。
2.此表签字复印件无效。
3.此表一式二份，区（县）食品药监部门及企业各一份。

药物GSP认证现场检查缺陷项目登记表

内 容

检查员签字：

年 月 日