质量体系文件培训资料(质量手册、通用程序文件).pdf

质县体系文件培训资料（质量手册、通用程序文4一、本次培训课程目标您应可以:一、认识质量体系文件的作用；/二、了解质量体系文件的基本要求；v 三、掌握质量体系文件的结构ojy 四、掌握质量体系文件的学习嘉飞；二 五、掌握本公司部份通用体系文件赢作、本次培训内容纲要第一章:第二章:第三章:第四章:第五章:质量体系文件的作用 质量体系文件的基本要求 质量体系文件的结构 质量体系文件的学制，本公司部份通用体系文件&第一章：质量体系文件的作用、什么是质量体系?实施质量管理所必需的 组织结构、程序、过程和资源。1、2、进行质量管理的实质过程的管 对质量管理的要求（过程管理、员、职责、方法及资源）3、将这些要文件化，即形成质量体系文件空白页，请跳过阅读空白页，请跳过阅读空白页，请跳过阅读二、什么是质量体系文件？质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构，职责和工作程序 的一整套文件。1、2、3、质量体系组织结构；对应组织结构中的职责是什么？，.如何实现这些职责？、人上三、质量体系文件的作用（1）、文件的价值“编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求）/B、增值性：（改善管理活动及提升效益）.、文件的作用A、B、C、D、通向质量管理目标的指引；审核的依据；（过程确定、实施质量改进的保障（效果测量、业绩评价），培训第二章：质量体系文件的基本要求3、与其他管理规定相协调;体系文件之间及相关技 术标准、规范 过程接口的协调等一、系统性要求1、系统性将质量体系所采用的全部要素、要求和规定转化成各项方针和程序。2、编辑方法的规定以及各层文件应分布目理。1、2、二、协调性要求三、唯一性要求1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色犯I、适用性要求1、2、3、4、遵循“最简单、最易懂”的原则编：文件的规定能指导实际，依据质量标准的要求和企业的实况余 不适用的情况下，立即按规定程序套改。第三章：质量体系文件的结构公司内QS架构俗称“金字塔”架构:一阶文件，质量手册 二阶文件，质量程序 工作指弓I/规程、技术资料 质量记录/表格阶文件，US三阶文件，QR/FQR/F-Quality Records/Form如何编制质量手册质量手册的格式 (VT 40O1M M IMWTI(W*a ABQB融出口虹区/叙裾公司文官我A蛇城:0生如息 2011412 01Ezj,一质蜀H西安出口加工区投资建设有限公司企业标准XATZJSQM文件兼施双文恸随国受控口非受控触状态Ba Db De Qd De Of修订状态Bo 1 02 Lb 04 05 口6质量手册质量手册控制文件的主要内容部门职责及标准要求1程序概要、支持性文件质量手册目录0前言 011 颁布令0.20.30.40.150.60.70.8任命书质量方针和目标公司简介公司组织结构图和质量管理体系结构E职能分配表质量手册的管理 质量手册修改记录质量手册目录范围目引用标准3）术语和定义4质量管理体系要求4.1 总要求4.2 文件要求4片1总则4P.2质量手册4.3 文件控制4.2.4记录控制质量手册目录5管理职责5j 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通54 管理评审5.i.i总则5延2 评审输入5.6.3 评审输出质量手册目录6+资源管理资源的提供6次人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.(4 工作环境质量手册目录d服务实现7.1服务实现过程的策划7早与顾客有关的过程7.2.1 与服务有关的要求的确定7.2.2 与服务有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.(3设 计和开发714采购7.4.1采购过程质量手册目录k.2采购信息7.4.3 采购产品的验证.5服务提供的控制7.5.1 服务提供过程的控制7.5.2 服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产1 5.5产品防护716 监视和测量设备的控制质量手册目录8测量、分析和改进M 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 服务的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.11 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施质量手册具体编写内容指南芯颁布令（略）2.管理者代表任命书（略）3.手册说明3.1 新量体系设计背景及体系结构简介。3.2阐明质量手册和程序文件在公司中的地位和作用。3.3质量手册和程序文件的编写、审核、批准。4质量手册的范围3质量手册的适用范围3/6引用标准、术语和定义、删剪说明4.质量方针、质量目标（略）5.组织机构方框图（略）6部门职责描述（略）7.岗位职责描述（略）b.管理职责控制8.1 管理承诺8.2 以顾客为关注焦点.8.3 质量方针8.4 策划8.5 职责，权限和沟通8.6 管理者代表8.7 内部沟通目同评审控制9：1质量体系如何体现：向顾客作出提供服务的承诺 之前，应确定顾客的要求并形成文件；顾客的要求;I向顾客作出提供服务的承诺之前，对顾客的要求进行评审以确保服务要求得到规定并形成文件、与 以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决、本公司有能力满足规定的要求；评审结果和评事 记录的保持；合同评审所引发的措施应形成文件 并传递到相关部门实施；若顾客提供的要；形成文件，在接收顾客要求前应予以记录 客的确认；服务要求发生变化时的处理。.2顾客沟通10.质量策划控制10.1质量体系如何体现：质量策划、质量策划的内 容、质量策划的时机。11.文件和资料控制11.1 质量体系文件的范围、内容。11.2质量体系如何对文件的批准、审核、J 修订状态的识别、分发、处置、标识、外3件工造彳而识应得到识别,并控制其分发、作废3回收、处置实施控制确保使用处可获帮的适用文件。卷版本11.3 质量体系如何确保文件的充分性，确断件的 更改和现行修订状态得到识别。12.质量记录控制12L 1质量体系如何对质量记录的标识、贮存、保护、检索、管理、保存 期限和处置实施控制确保为质量管理体系符合要求和在效运行提供证嘘.13.资源控制13.1 资源提供的控制。13.2人力资源控制132.1质量体系如何对人力资源进行管理确保从事影响服务质量工作的 人员都能够胜任本职工作；确保从事影响服务质量工作的人员所必要 的能力。1322质、量体系如何确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以 如何实现流量目标柞出贡能13.2.3有关教育，培训技能和经历的记录的保存。13户基础设施的控制13t4工作环境公司确定并提供服务为实现服务符合性所需的工作环境，并对其进行14.服务提供过程控制14.1 质量体系如何对服务提供过程实施控制以确保|表述服务特性的信息的获得；作业指导书的获得;N设备的使用；监视和测量装置的获得和使用；监 视和测量由实施；放行、交付和交行后法动的实、施;为过程的评审和批准所规定的准则；设备的认 可和人员资格的鉴定；特定的方法和程序的使用;质量记录的要求；再确认。A14.2 质量体系如何对标识和可追溯性实施控知以牖、/保在服务实现的全过程用各种标识对服务共懈,别;针对监视和测量要求识别服务的状态总翻则7 追溯性。、15.采购控制*制16.顾客财产控制16.1质量体系如何对顾客财产实施全方位控制确|保对顾客财产进行识别、验证保护和维护，以及 当发现顾客财产有丢失，损坏或发现不适用时，应报告顾客，并保存好记录作了安排。16.2顾客财产的搬运、包装、贮存和保护17.监视测量设备控制17.1 质量体系如何确保监视和测量结果有效。17.2质量体系如何对监视和测量设备的校燃 定、调整、状态标识、搬运、维护，贮存 使用管理实施控制以防止损坏或失效。17.3当发现监视和测量设备不符合要求时如何,糠k 理o1818 叫19194.14.2W|44/4,f4.4./管理评审控制1质量体系如何对管理评审实施控制确保体系持续的适宜性，充分性和有效性。2质量体系对管理评审的内容、管理评审输入、管理评审输出是如何规定的？内部质量体系审核控制 公司制定并实施内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序规定了品质督察部负责按计划的时间间隔组织内 部质量审核以确定质量管理体系是否符合策划的安排，和IS09001:2008 的要求以及公司所确定的质量管理体系的要求，确定质量管理体系是否得到 有效实施和保持。内部质量审核控制程序规定了品质督察部对内部审核进行策划时，应考 虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。内部质量审核控制程序规定了实施内部质量审核前，应对审核方案进卡 策划，制定审核计划，规定审核的准则、范围和方法。内部质量审核控制程序规定了审核员的选择和审核的实施应确保审核过及 程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。内部质量审核控制程序规定了审核计划，审核记录，审核吉 察部保存。内部质量审核控制程序规定了受审部门负责人应确保及时采取措施，消 除已发现的不合格及其产生的原因。j内部质量审核控制程序规定了由品质督察部对所采取措施实施跟踪验证J如何编制程序文件如何编制作业指导书什么是三层次文件,是程序文件的基础文件丫一是程序文件的进一步延伸和具体化作为具体的作业文件，用于细化具体的作业过程和作业要求 1三层次文件的分类L管理细则,用于规定某一具体管理活动的具体步骤、职责和 要求的文件作业文件 卡.用于规定某一具体作业（检验或试验）服系提供】质量评价活动、采购要求的具体方法和要曲氏/件*I三层次文件的编写要求：具有可操作性和协调性编写方法：）清理-清理现有文件-分析现有文件的正确性与充分性列出需补充、修改的文件目录2）落实编写职责和计划-落实补充、修改、整理、加工文件的责任明确工作的要求-落实文件审核员的责任和要求3）协调性和可操作性审核文件使用人员进行审核一1文件管理人员进行审核负责人进行审核4）批准发布一-三层次文件是受控文件，标识应符合受控文件的要求、按受控文件发放,有编、审、批、颁布时间、实施时间及发、收的书面登记三层次文件的内容格式三层次文件可按部门进行分类，形成工作手册（例如：办公室工作手册，物业管 二:理手册等）三层次文件的内容机构设置方框图职责分配作业指导性文件作W指导性文件格式标题-一文件编号目的一一范围-I职责一4工作程序质量记录（附：质量记录表格）另。卜需加上以下内容：-一编、审、批颁布时间、实施时间工作程序的表达方式按活动的逻辑程序写出开展该项活动的各个细节、一规定应做的事情（即做什么？）一一明确每一活动的实施者（即由谁做？）一规定活动的时间（即何时做？），一说明在何处实施（即何地做）对一规定具体实施的方法（即怎样做）按照5W4 的方法进行。一、QM质量手册1、含义：全面、系统的描述本组织按标准 如何建立和运行的总的质量管理文件。2、内容：质量手册应包括/A、质量管理体系的范围，包括任何删吸勺#节与合理性 1 YB、公司总的质量方针及目标 1/C、对质量体系有影响的管理人赢最第和权D、明确质量体系各种活动的方法和具，程序二、QP-质量程序1、含义：针对质量手册中所提出的管 理与控制要求，规定如何达到这些 要求的具体的实施方法。2、内容：A、完成质量体系活动的方法；B、分配具体的职责和权限；C、涵盖管理、执行和验证活动。三、WI作业指导书1、含义：表述质量体系程序中每一步 更详细的操作方法。2、内容：A、操作、安装等具体过程的作业指导；/B、指导具体管理工作的细则或规章制 C、其他关于质量管理活动的指引惟f您知道质量程序和作业指 引有什么区别和联系吗?四、QR/F质量记录/表格1、含义：为完成的活动或达到的结果 提供客观证据的文件。2、基本内容：A、产品、项目或合同形成过程和最终/状态的证实记载；A JB、上述证实记载与要求状态的验无记就，C、质量体系运行记载及验证有载广质量记录与表格有何不同?第四章：质量体系文件的学习方法1、确定学习目标及范围；2、首先掌握重点信息；3、了解体系文件的特点，如程序文件：描述怎样实现 质量手册中提到的管理与控能 4、5、6、7、掌握各层文件的格式及框 注重程序间的承接和关联性；将程序用流程图的形式表现出来1 现场查看，活用“5W1H”的思维。第五章：本公司部份通用体系文件一、质量手册：2.0、公司简介：“我们的使命是：为客户创造价值，建立 世界级的LCD制造企业,不懈追求在技术、成本、质量及交货方面的领先。3.1 质量方针：“持续改进、专业制造，以高品质的/,产品和服务，满足客户需求。f3.2.1、质量目标：1)LCD成品出厂合格率2000PPM2)客户合理投诉不超过二次/月3.2.2、统计方法：3.2 3、部门质量目标：3.3 为实现上述方针和目标，我们要求全体员工树立“质量第一”的指导思想，顾务意识，在公司内部建立和保持0|君彝量 管理体系，严格按照规定的程序T最佳成本，最优的生产与服务为用户提管最满意的产品。/II3.4、本手册阐述:本公司的质量管理体系、职责分工和运作程序,以确保上述方针和目标在各级机构和全体员工 中得到贯彻执行。4.0、组织结构及职责一各部门职责描述一为制订程序作下铺垫实现了良好的职能管理一可作为自我评定的依据5.0、质量管理体系:与 ISO9001:6.0、管理职责：2008标准第四章对应与IS09001：2008标准第五章对应7.0、资源管理：与IS09001：2008标准第六章对应8.0、过程管理：与IS09001：2008标准第七鞭就9.0、测量、分析和改进 六、文件与资料控制程序、目的：对文件和资料的控制要求作出规定，以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并 使用正确的文件和有效版本。r、文件控制职责：文控中心/、文件和资料控制范围：”1、公司形成的质量体系文件（即Q臂或好）2、工程技术及其它文件：一技术图纸、材料清单；技术规格、验收规范；I外来文件（外来标准、外来技处料）道1、编号识别说明:主要识别点在于版本与版次的编号上。QS文件系统的版本采用A、B、C表示，更改 状态采用0、1、29控制（即表示在该版本上 的第几次修订）。例如某文件的版次为：B4,和资料即表示该文件为B版第四次修订。文件的更改状态为“9”之后就应书2、文件的编制、审批和批准：文件的编制、审批和批准职责按控制表的分配执行，工程图纸工厚邯或:计部主管审批。、文件和资料的分发:*巾、应发放最新版本至适用场所；文件和资料 j控制表；11、文件分发必须保存分发的记录（收文依据）；发放受控文件时，应加盖“受控文件”章。六、1、2、失效、作废文件的控制:发放修订版本文件时，应回收旧版本;保存文件回收清单；作废文件，应由文控中心集中销毁。因需要保留已作废文件或回收的旧版文件时,？应指定位置并适当标示。七、文件和资料的修改:1、由原编制部门（人员）填写文件修改申请表；2、修改的文件同样要按权责进行审批;3、文件和资料在修改后，应标明最新版次状态;4、文件修改经批准后，按原受控分发范八、外来文件的控制:1、2、明确的标示（盖红色的“外 保存发放及回收的记录；3、尽少减少无关紧要的发放场所。/4、必要时，注明顾客的名称及其编导七、质量记录控制程序1、目的：对质量记录的编制、收集、分类、贮存和保管作 出规定，确保所有与质量有关的活动及其结果有据可查。2、质量记录的分类：A：产品质量记录（反映合同要求及产品的质量记录）B：质量体系运行记录：反映质量体系运行情况的记产 及质量管理过程中形成的非产品质量记录。I3、质量记录的控制要求：、A、格式：应符合合同或公司文件中规瞰铲,不得 擅自使用未经批准的格式；B、编制：应清晰、整洁、字迹清楚、完整，麻涂改 现象。作为证实与质量相关活动及其符合,地质量 记录，应客观、真实。W4、质量记录的贮存、保管和查阅:保管方式应便于存取和检索，贮存环境应可防止损坏、变质或丢失。应适当的标示，并按规定的保存期限来定 期整理。质量记录除书面文件形式之外，电子媒体及其 它任何媒体形式都可以。并5、质量记录的修改:A：质量记录一经形成后，一般不宜再修改。B：如需要修改时，由修改人在修改处注签名，然后由记录的编制部门负责人进行审查师批准 C、质量记录归档贮存后，原则上不允许再修改，副确有八、内部质量审核控制程序1、目的：验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,并确定质量体系运行的有效性。2、内部质量体系审核安排的原则:3、存在以下情况前，应考虑安排审核：外审前、管理评审前、总经理认为需要时。质量审核频率的确定：指定内部质量审核周期为至少一年两次。出 特殊情况时，可由管理者代表制定临时审核计 划，由总理经批准。4、内部质量审核：A：审核前的准备：审核组、审核通知、审核清单（检查表）等;B：审核实施：首次会议、审核活动、末次会议等；/C：审核报告 /d：不符合项的跟踪与验证。、E：记录保存：由管理者代表保存审核记录，包括：由核通 知、审核检查单、审核报告、签到单#不符 合项报告等。九、不合格品控制程序1、目的:使不合格品处于受控状态,明确辨别、记录和处置不合格品，防止误用不合格品。2、控制程序:A：来料不合格：a：不合格品的标示、隔离；b：由仓库人员将已标示好的不合 退货区或指定的区域。c：由IQC将抽查不合格材料结果，填写检验报告提交MRB评审 d：处理：退回供应商、挑选使用、特采等。e：来料质量连续下降的供应商应要求其采取纠正预 防措施并验证。3、过期原材料处理：a：各部门如有过期原材料，应被适当标识、隔离并 停止使用。11b：物料所属部门应填写申请让步单至工埠（J 工程及品管对该原材料进行鉴定，判餐苕麟 用或延期使用的决定，由该部门执罚c：使用过程中的不合格原材料处理：应通知I&C确认 如确认为不合格原材料，应立即冻结该比;，所有 不合格原材料，并提交MRB评审。Ml4、制程检验不合格品的处理:a：制程中发现不合格品，应挑出并标识和隔离;b：由品管、生产及工程部对不合格品进行鉴定。c：确定该不合格品的处理方式（报废、返工、|特采）；/出报废品需生产部填写报废申请单报心 部技术员以上人员审核经生产厂*:比准期 可报废。,一e：不合格品经返工后，则实施重检弋f：不合格在制品的特采由生产部提出申闻后，|品管部决定，长厂审批。、5、不合格成品的控制：a：品管发现不合格成品应即时填写成品检验报告b：处理方法：报废、返工或特采；c：不合格品返工后应重新检验；d：不合格成品特采由品管部主管决定，并经生产厂长批准，必要时需经客户同意，检验员在成品检学报告上记录。4/6、优先减免不良：a：对于超目标规定要求的不合格批次 进行有效分析；b：针对不合格品发生的原因，可利用有效的品管方法找出主要的不合格原因，并提出减少不良的r 小ar-ij zK-jt白 袅A rtria。金甘珏田十、纠正与预防措施控制程序1、目的：采取有效的纠正和预防措施，消除现有 的和潜在的不合格，以确保产品品质和服务 品质；防止不良品持续发生，使产品品质和月 务品质得到持续不断的提升和改进。2、程序：a：公司内任何部门都可EB预防措施要求，并填写纠正和预或客户投诉纠正措施，主要涉及如-来料出现严重不合格；成品或工序出现严重的不合格；生产过程重复出现的不合格；质量体系运行出现的不合格；管理审评的结果；客户投诉；对影响产品质量的工序、操?；设备等分析可能产生的不冏变（对质量记录进行分析发现温最XXVb：纠正和预防措施报告申请需采取纠正预防措施时生2C：纠否取施 是采措预防措施的实施：纠正预防措施报告批准后，责任主管安排实施;完成后，责任部门填写完成情况，交品管部验id：验证：品管部根据批准后纠正和预防措 相关部门进行验证；验证合格，由参与验1生，组织,经管理者代表审核后由品管部存档，验证不合格，由品瞥部提觑投诉处限期完成有关纠正预防措施。（内部质量审核、理、来料检验不合格项的处理）十一、管理评审控制程序1、目的：提供了对质量体系进行评审的方法，用以确保 本公司现行质量体系持续的适宜性和有效性。2、程序：a：评审周期；b：特殊情况下的评审（客户要求、方针目标、组织机构调整，徒续 重大质量问题，内部多项不符合）3、管理评审内容:a:输入b:输出4、管理评审通知；5、评审实施；6、管理评审报告；.7、管理评审会议议程；8、管理评审会议中，各部资料呢？9、管理评审会议中的报告技巧；10、做好管理评审会议的重要意义;11、管理评审决议事项的跟踪与验证。十二、内部沟通控制程序二、五、六、七、更目的：加强部门之间的有效沟通，保证公 司运作中的问题的解决，确保运作畅通。例行会议 临时会议 会议记录，存档 内部联络书 其它内部沟通途径（程序未提 公司运作中的沟通实例。十三、培训控制程序一、目的：提高员工素质，保证质量体系正常运行。二、四、五、六、部门培训申请年度培训计划培训类别：入厂培训、在职培训、持续培4 培训对象及培训方式 培训教材十四、课程内容复习一、疑问解答；二、部份议题自由讨论；三、知识点简要复述；四、口试考核；五、课程总结；六、笔试（05月29日下午进行）本次培训结束!谢谢大家的参与!