新版GSP零售药店考试试卷及答案2.doc

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零售人员GSP知识考试试题
部门： 姓名： 考试日期：分数：
一、填空题
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 执业药师资格 。企业负责人 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受 相关法律法规 及 药品专业知识与技能 的岗前培训和继续培训。患有 传染病或者其他可能污染药品 的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有 药学或者医学、生物、化学等 相关专业学历或者具有 药学专业技术 职称。负责处方审核的应当具有 执业药师 资格。
4、在药品储存、陈列等区域不得存放 与经营活动无关的物品 及 私人用品 。
5、 质量管理岗位 、 处方审核岗位 、 的职责不得由其他岗位人员代为履行。
6、企业应当建立 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等 相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存 5 年。特殊管理的药品的记录及凭证 按相关规定 保存。
8、非本企业在职人员 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
9、营业场所的温度应符合 常温 要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品 逐批 进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查 1 个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署 姓名和验收日期 。
11、药品到货时，收货人员应当核实 运输方式 是否符合要求，并对照随货同行单（票）和 采购记录 核对药品，做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对 其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当 拒收 。
13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定 进行药品电子监管码扫码 ，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行
和 扫码 和 数据上传 。
14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查 拆零药品 和易变质、近效期、 摆放时间较长的药品 以及 中药饮片 。
15、发现有质量疑问的药品应当 及时撤柜 ， 停止销售 ， ，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。
16、企业应当对药品的 有效期 进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的 过期使用 。
17、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当 及时采取措施追回药品并做好记录 ，同时向药品监督管理部门报告。
18、除 药品质量 原因外，药品一经售出，不得退换。
19、企业销售药品应当开具 销售凭证 ，内容包括 药品名称 、生产厂商、数量、价格、 批号 、规格等，并做好 销售记录 。
20、验收记录包括药品的通用名称、 剂型 、规格、 批准文号 、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、 到货数量 、到货日期、 验收合格数量 、 验收结果 等内容。验收人员应当在验收记录上签署 姓名 和 验收日期 。
21、采购记录应当有药品的 通用名称 、剂型、 规格 、生产厂商、 供货 单位 、数量、价格、 购货日期 等内容。
22、营业人员应当佩戴有 照片 、姓名、 岗位 等内容的工作牌，是 执业药师 和药学技术人员的，工作牌还应当标明 执业资格 或者药学专业技术职称。
二、简答题
1、销售药品应当符合哪些要求？

（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；
（二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；
（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；
（四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
2、药品拆零销售应当符合哪些要求？

（一）负责拆零销售的人员经过专门培训；
（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；
（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；
（四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；
（五）提供药品说明书原件或者复印件；
（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。
3、药品的陈列应当符合哪些要求？

答案：
（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；
（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；
（五）外用药与其他药品分开摆放；
（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；
（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；
（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；
（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；
（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
一、填空
1. 执业药师资格，企业负责人
2. 相关法律法规，药品专业知识与技能，传染病或者其他可能污染药品
3. 药学或者医学、生物、化学等，药学专业技术；执业药师
4. 与经营活动无关的物品；私人用品
5. 质量管理岗位 、 处方审核岗位
6. 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等
7. 5 按相关规定保存。
8. 非本企业在职人员
9. 常温
10. 逐批 1 姓名和验收日期
11. 运输方式 采购记录
12. 其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间，拒收
13. 进行药品电子监管码扫码 扫码 和 数据上传 。
14. 拆零药品 ， 摆放时间较长的药品，中药饮片
15.及时撤柜 ， 停止销售
16有效期 过期使用
17及时采取措施追回药品并做好记录
18药品质量
19销售凭证，药品名称，批号，销售记录
20.剂型，批准文号，到货数量，验收合格数量，验收结果，姓名和验收日期。
21通用名称，规格，供货，供货日期
22照片 岗位 执业药师 执业资格
简答题：
1（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；
（二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；
（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；
（四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
2. （一）负责拆零销售的人员经过专门培训；
（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；
（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；
（四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；
（五）提供药品说明书原件或者复印件；
（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。
3. （一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；
（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；
（五）外用药与其他药品分开摆放；
（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；
（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；
（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；
（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；
（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
答案：

4、在采购药品时应索取哪些资质证明文件？
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