内部审核检查单填写.doc

ISO 9001：2008 8.2.2条 内 审 检 查 表 审核时间： 第 页 共 页条款审核要点受审部门审核记录Y/N审核员责任部门4.1质量管理体系总要求l 申请认证产品/服务范围是否与质量管理体系范围一致；l 在制定、实施和持续改进质量管理体系中是否应用了过程方法，遵循PDCB循环。l 审核5、6、7、8条后综合评价其QSM是否符合总要求。ll 认证产品范围与质量管理体系范围一致。l 在制定、实施和持续改进质量管理体系中应用了过程方法，遵循PDCB循环。l QSM符合总要求。Y4.2文件要求4.2.1文件要求总则l 质量体系文件包括哪些?文件是否符合公司的产品特点和质量管理体系要求；l 公司是否按标准要求制定了：l 质量方针；l 质量目标；l 质量手册l 6个标准要求形成文件的程序；l 质量记录按标准要求制定了以质量体系文件质量方针；质量目标；质量手册，含6个形成文件的程序工艺过程卡等；策划、运行和控制所需的文件；记录。文件符合本公司的产品特点和质量管理体系要求。Y4.2.2 质量手册l 现场验证质量手册内容的覆盖面是否完整，质量手册、程序文件和主要文件清单，是否全面覆盖质量管理体系的要求标准。l 质量手册中各过程的描述是否反映了公司所提供产品的特点。删减7.3 条有程序文件6个支持性文件工艺过程卡程序文件、支持性文件满足认证标准的要求。质量手册中各过程的描述反映了公司所提供产品的特点。Y4.2.3 文件控制l 是否编制了文件控制程序和必要的文件；l 查受控文件清单，抽查5份文件，看：l 文件发布前是否得到审批?l 文件如有更改,是否按规定重新审批；l 如何确定文件的有效状态；l 各部门(各场所)是否都能得到相应文件的有效版本；l 作废的文件是否按规定收回或注销，需保留时是否加以明显的标识；l 外来文件是否得到识别，并控制其分发；l 非纸化文件如何控制。ll 编制了文件控制程序和必要的文件；l 有受控文件清单。l 文件发布前得到审批；l 文件更改,按规定重新审批；l 文件的有效状态:盖受控章；l 各部门按配备表都能得到相应文件的有效版本；l 作废的文件按规定收回或注销，需保留时加以明显的标识；盖作废保留章。l 外来文件进行了收集。Y4.2.4记录控制l 是否编制了记录控制程序。l 查记录清单,对照检查：记录标识是否清晰；标准要求的记录是否齐全；记录的标识、编目、保管方式和贮存环境是否便于存取和检索，防止损坏和丢失。l 现场检查记录是否清晰、准确、及时、完整?l编制了记录控制程序。查记录清单设计记录51种记录标识清晰；标准要求的记录齐全；记录的标识、编目、保管方式和贮存环境便于存取和检索，防止损坏和丢失。现场检查记录清晰、准确、及时、完整。Y5管理职责5.1管理承诺l 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性；l 如何传达到全厂员工，认识满足顾客的要求这种重要性。总经理理解满足顾客要求和法律、法规要求。对顾客要求重视亲自对产品要求评审通过开会、对全体职工培训、学习ISO 9001：2008标准要求，顾客要求和法律、法规要求Y5.2以顾客为关注焦点l 如何认识“以顾客为关注焦点”；l 通过哪些方式向员工传达以顾客为关注焦点的思想；l 采取何种途径确保顾客要求得到确定与满足。总经理按顾客要求生产产品、配备人员、设备：进行顾客满意程度的统计，即使了解客户的要求，进行质量分析。Y5.3 质量方针l 最高管理者如何认识质量方针的重要性的；l 制定的质量方针能否满足标准的要求：是否包括了两个承诺、一个框架；l 是否有措施保证各部门各级主管人员都能正确理解、执行和坚持公司的质量方针和质量目标；l 各部门职工对公司质量方针和目标体现在部门生产过程中的要求是否清楚。总经理了解质量方针的内涵公司召开职工大会,发布质量方针,制定的质量方针满足标准的要求：是否包括了两个承诺、一个框架；有措施保证各部门各级主管人员都能正确理解、执行和坚持公司的质量方针和质量目标；各部门职工了解公司质量方针和目标体现在部门生产过程中的要求Y5.4策划5.4.1 质量目标l 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解；分解是否适宜；l 质量目标是否与质量方针给定的框架一致；l 质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确；l 为满足特定的产品、项目或合同要求，是否制定了质量计划。l 部门目标是否和职责相一致，实现情况如何。质量目标的设定在相关层次上得到分解；分解适宜；质量目标与质量方针给定的框架一致；质量目标具有可测量性?测量方法是否明确；为满足特定的产品、项目或合同要求，制定了质量计划。部门目标和职责相一致，一年来均实现了质量目标。Y5.4.2 质量管理体系策划l 质量策划的输出是否形成了文件；l 实现质量目标的资源是否齐备；l 质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进；l 质量策划的更改是否受控；更改期间是否保持了质量管理体系的完整性。质量策划的输出形成了文件质量策划的结果, 体现了持续改进的要求从内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审来看达到了 质量目标，效果良好。质量策划体现了质量管理体系的持续改进，有效性不好再制订改进计划。Y5.5 5.5.1 l 最高管理层和各部门、各岗位的质量职责、职权和相互关系是否有明确的规定?是否符合质量方针？总经理了解标准要求的各项职责。公司组织机构合理规定了各部门、各岗位职责、权限及相互关系Y5.5.2 l 是否委派了管理者代表；l 管理者代表职责如何履行。ll 委派王茂新为管理者代表；管理者代表履行了规定的职责。Y5.5.3 内部沟通l 公司部门内部通过什么样渠道进行沟通，使信息及时传递，确保质量管理体系正常运行。 部门以记录、口头来实现内部沟通的；部门人员都了解本厂的质量管理体系的运行状况。Y5.6管理评审l 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定；是否有完整的记录；l 内审报告、用户投诉、预防措施等是否定为管理评审内容；质量管理体系各过程的职能、岗位职责、权限是否明确；相互关系是否清楚、协调。总经理亲自主持管理评审管理评审的输入及输出的内容符合标准和程序文件规定要求内审报告、用户投诉、预防措施等定为管理评审内容，质量管理体系各过程的职能岗位职责、权限明确，相互关系清楚、协调。Y6 资源管理6.1 资源的提供l 最高管理者采取了何种途径确定提供所需的资源；l 为满足实现质量方针质量目标的要求,提供了哪些资源；l 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意；l 各部门所需的资源包括经过培训的人员是否已确定并已配置总经理按产需要配备设备：现有设备满足生产需要，满足顾客要求。各部门的人员经过培训根据需要进行了配置：Y6.2 人力资源l 是否确定了从事影响产品质量工作的人员的岗位任职资格要求；l 是否有按能力、意识和培训要求制定的培训计划；l 是否有证据表明人员培训要求有效的实施；l 所有需要培训的人员是否都已列入规定的培训范围并得到了应有的培训；l 对从事特殊过程的操作人员，是否按需求、规定的资格和培训要求进行了培训和资格考核；l 是否对培训效果进行验证；l 人员安排是否满足需求；l 是否保存考核培训记录。制订了岗位认定资格规定。按能力、意识和培训要求制定的培训计划；有培训记录、考卷表明人员培训要求有效的实施；但培训记录不全所有需要培训的人员都已列入规定的培训范围并得到了应有的培训。对从事特殊过程的操作人员：岗位的人员，按培训要求进行了培训和资格考核。资格考核和培训记录的保管按规定的要求。人员安排满足需求。对培训效果进行考试或考核验证。保存考核培训记录。Y6.3 基础设施l 为使产品符合要求，提供了哪些设施；查相关台帐和设施；设施是否得到了管理和维护？查维护记录。设备能确保产品符合要求。有设备管理台帐、标识有维护计划有维护记录。Y6.4 工作环境l 工作环境有哪些要求，有否特殊要求，是否能满足；l 公司所处的工作环境条件是否影响产品质量；有无环境污染；是否进行了管理。工作环境无特殊要求，公司所处的工作环境条件不影响产品质量；无环境污染；对环境进行了管理。工作现场环境良好，每周大清扫，无环境污染。Y7 产品实现7.1 产品实现的策划l 是否确定了产品实现过程；l 对产品实现过程是否形成了必要的文件；对于没有形成文件的过程和活动,如何实施；是否明确了必要的资源；l 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则；l 是否规定了必要的记录。公司确定了产品实现过程实现过程编制了质量计划；规定了相应的验证和确认活动、验收准则、有质量记录，Y7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 l 公司有哪些顾客；l 针对不同顾客的要求?如何确定与产品有关的要求顾客规定的要求，隐含的要求，法律、法规的要求，公司确定的附加要求l 产品标准和法律、法规要求有哪些；l 是否进行了有效控制。业务部公司产品按客户的要求生产Y7.2.2 与产品有关的要求的评审l 是否有记录证明对每个合同、订单或标书都按程序进行了产品要求的评审；l 有关部门是否按规定参与了合同、订单或标书产品要求的评审；l 产品要求评审是否严格按要求进行?能否促成需方的各项要求都能明确列入合同(订单)并确保公司有能力满足合同的要求；l 合同的修改是否按要求进行；修改的信息是否正确传递给有关部门；l 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求；l 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录。有记录证明对每个订单进行了产品要求的评审。有关部门按规定参与了订单产品要求的评审。产品要求评审严格按要求进行，能促成需方的各项要求都能明确列入合同(订单)并确保公司有能力满足合同的要求。合同的修改按要求进行，修改的信息能正确传递给有关部门。对产品要求评审的时间、内容和结果满足本标准规定的要求。评审的结果和后续的跟踪措施予以记录。Y7.2.3 顾客沟通l 公司对有关产品信息、询问、合同或订单的处理，包括对其修改；顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排；l 这些安排是否得到了实施；l 实施的效果如何。 公司在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通，以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。公司对安排与顾客沟通作出的规定，包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息；产品提供能获得与产品有关的信息，产品提供过程中能获得合同/订单修改的信息产品提供后获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。Y7.4 采购7.4.1 采购过程l 对采购产品的要求是否进行分类、分级管理；l 如何选择供方，评价供方？是否有文件规定；l 查实施记录；l 是否建立并保存合格供方的质量记录；l 查供方评价和有关资料。有合格供方名录：对合格供方进行了评审，有关部门参加了评价，对合格供方进行了有效控制，对供方质量管理体系能力有控制记录。采购合同均在合格供方范围内。未对供方进行年度评价Y7.4.2 采购信息l 规定了哪些采购文件,查采购文件是否清楚规定了符合标准要求的采购产品的信息；对供方质量管理体系有无对其进行第二方审核；对供方是否有人员素质的要求；新供方组织的设备、程序，以及产品发生变化时，本公司如何控制供方；是否要求得到本公司的批准。l 采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效。采购文件齐全；经审批；采购文件写明了规格和型号和具体要求，对于关键产品提出了质量管理体系能力的要求。Y7.4.3 采购产品的验证l 查合格供方名录和进货检验规范；l 查进货检验记录是否符合进货检验（验证）规范； l 进货的供方是否在合格供方名录之内；l 是否发生过顾客要求到供方进行验证的情况；如顾客要求则如何处理；询问、检查。当需在供方的现场实施验证时,在采购文件中作出了符合标准要求的规定，按要求实施。对需要在供方货源处验证的产品，在采购文件中规定了验证的安排，按规定进行了验证。我公司无在供方的现场实施验证的产品我公司无顾客要验证分包产品 有采购产品验证的规定及验证记录，满足规定要求。Y7.5 7.5.1生产和服务提供的控制l 对产品生产的过程是否进行了策划，策划的结果是否明确了受控条件； 相关人员是否获得相关的产品性能要求,查作业文件； 设备、设施是否苻合运作要求？采用哪些设施，策划中规定的设备是否有； 监视和测量装置是否满足要求； 监控点以及监控活动是否满足要求；确定了生产和服务提供的全过程规定了相应的、必要的工艺文件 有顾客提供的图纸，按其进行生产 有按合同要求编制的工艺过程卡工作过程的控制文件符合产品要求，文件涉及了所有动作过程，对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。 在生产现场操作者，按相应的作业指导，按规定进行操作。有设备、设施保养计划，按计划实施，有保养记录。生产过程中产品的放行、交付和交付后的服务符合规定的要求。Y7.5.2 生产和服务提供过程的确认l 公司有哪些关键工序和有无特殊过程；如有:是否对关键的工序进行了控制；l 现场过程控制记录是否保存。公司无特殊过程：Y7.5.3 标识和可追溯性l 生产过程对产品标识有哪些规定；l 如何对检验状态进行标识；l 当有可追溯性要求时,如何对产品进行唯一性标识。 在生产和服务运行的全过程对产品进行标识，包括在运行过程中对产品的测量状态进行标识；当有可追溯性要求时,控制和记录了产品的唯一性标识；生产现场使用的各种物料、过程中产品、成品有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。 Y7.5.4 顾客财产l 有无顾客财产.如有:顾客提供的财产是否有进行验证、标识、贮存和维护的规定,是否切实有效；是否有记录证明对顾客提供的产品已按规定进行了验证?并符合规定的质量要求；l 如有丢失、损坏或不适用时是否都有记录并向顾客报告，并得到及时的处理。对顾客财产：图纸进行了的登记、验证；当顾客财产出现问题时，向顾客报告、。Y7.5.5产品防护l 在生产全过程中是否明确了需实施防护；包括标识、搬运、包装、储存和保护的产品类别和要求；l 原材料、成品的防护是否符合要求和有效。在生产和服务的全过程中明确了需实施防护：包括标识、搬运、包装、储存和保护要求；产品防护符合要求和有效。Y7.6 监视和测量装置的控制l 监视和测量装置的配备情况，查台帐。l 是否对监视和测量装置的申购、借用、报废、检定有文件规定，实施情况如何；l 测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相一致；l 有关的检验、测量和试验设备是否按规定进行校准和调整，校准的依据是否合适；l 检测设备是否具有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录。对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了登记；配备了必要的测量和监控装置测量和监控装置的测量能力与测量要求相一致；对测量和监控装置的控制满足标准中规定的各项要求；发现测量和监控装置偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采取了复检；根据复评结果采取了相应的纠正措施。Y88.1 总则l 是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施；l 在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术；l 测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进。对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施。在测量、分析和改进活动中采用了调查表和统计分析。测量和监控活动能确保满足要求和实现改进。Y8.2 8.2.1 顾客满意l 对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法；是否适用；是否按规定执行；l 对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用。对顾客满意程度的信息规定了顾客满意程度的调查作为评价质量管理体系业绩的依据之一。按规定执行对顾客满意程度的分析。Y8.2.2 内部审核l 是否对内部审核方案进行了策划；是否按规定要求实施；l 审核员是否与所审核的活动无直接责任；l 内审结果的记录是否完整清晰?被审负责人是否确认；l 各部门的负责人是否对内审中发现的不合格项及时采取了相应的纠正措施；l 是否验证和记录了所采取纠正措施的实施情况及其有效性；l 内审结果是否提交了管理评审。有内部审核控制程序，程序文件符合标准要求。对内部审核方案进行了策划，按规定要求正在实施。审核员与所审核的活动无直接责任。内审结果的记录完整清晰，经过被审区域负责人确认各部门的负责人对内审中发现的不合格项及时采取了相应的纠正措施。记录了所采取纠正措施，将会验证实施情况及其有效性。Y8.2.3 过程的监视和测量l 公司用哪些方法对过程能力进行过监视和测量；l 是否按规定的要求进行了实施?效果如何。为满足顾客要求明确了所必须进行实现过程及其对这些过程规定测量和监控方法。部门对以下工作进行监视、测量：按规定的要求进行了实施， 可以提供数据分析，质量改进。Y8.2.4 产品的监视和测量l 查原材料、过程、产品检验规范，查实施情况。是否按规定进行进货检验?相应的检验标准是否齐备；是否按规定进行了过程检验和试验并有完整的记录；产品是否都在完成过程检验和试验或收到必需的报告和验证后才放行；如有例外放行的产品是否有可靠的追回程序； 是否按规定进行了产品的最终检验和试验，记录是否完整；相应的检验标准，规范是否齐备；查检验记录是否指明有权放行产品的人员签字；是否有按规定时间进行型式试验，有无由行政监督部门监督检查的报告。按规定进行进货检验，有相应的检验标准规定的检验项目、频次、方法等满足合同、推荐性标准的规定要求。按规定进行进货检验。有相应的检验标准。能保证未经检验合格的进货产品不投入使用或加工，有可靠的追回程序，保证紧急例外放行的产品如发现其不符合规定要求时，能立即追回和更换。按规定进行了过程检验并有完整的记录：生产流转卡。产品都在完成过程检验和试验或收到必需的报告和验证后才放行，如有例外放行的产品有可靠的追回程序。按程序规定进行了产品的最终检验和试验，记录完整，相应的检验标准，规范齐备。有记录表明在最终检验和试验或承包工程验收前，所有规定的各项进货检验和/或过程检验已全部完成并满足规定要求，规定对产品实现阶段进行测量和监控，授权于实施检验的人员。经现场审核，检验人员是遵照规定对产品特性按要求进行了测量和监控，有负责产品放行责任者的签名或章印。Y8.3 不合格品控制l 是否制定程序文件；在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制；查：不合格产品报告是否按规定的职责进性评审和处理；不合格产品是否得到了纠正；纠正后是否对其进行了再次验证；如何处理交付和开始使用后发现产品不合格，是否采取措施？有效性如何； 是否按规定要求对不合格品的控制和处置进行了记录。 制定不合格品控制程序，在程序文件中规定了对不合格产品的识别和控制。明确了对不合格产品的评审方式，评审结果得到了实施。不合格产品得到了纠正，纠正后对其进行了再次验证。对交付和开始使用后发现产品不合格时，本公司采取了措施，使之符合要求。无让步处理的情况。按不合格品控制程序进行处置，对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处置严格按程序规定办理。对不合格品的评审、隔离和处置办法适宜。返工或返修后的产品按规定重新检验。合同有规定时，让步得到需方的认可，并记录不合格品的返修情况以说明不合格品的实际状况。按规定要求对不合格品的控制和处置进行了记录，并通知了有关部门。不合格报告中有参加评审和处置人员的签字，按评审后的决定进行处置，有纠正后重新验证的记录；让步申请书有授权人签字。Y8.4 数据分析l 公司对哪些数据进行了收集和分析?采用了哪些统计技术，提供的信息是否包含：顾客满意； 产品要求符合性；过程和产品的特性及趋势；供方的信息。l 公司如何利用采集的信息证实和评价质量管理体系的适宜性充分性和有效性l 各部门收集分析哪些数据,以寻求部门改进的信息.对顾客满意程度调查结果、产品检验结果等数据进行了分析，采用了统计表等统计技术。分析的结果提供了顾客不满意的信息，产品生产合格率等信息，提供了改进的依据。统计技术的运用按规定进行控制。所采用的统计技术正确反映和适用于该过程和预定的目的。Y8.5 改进8.5.1持续改进l 公司如何利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施和管理评审,策划和实施QMS的持续改进的过程?,取得了哪些成效； 请提供证据。持续改进是公司工作的中心，持续改进旨在增强顾客满意。本部门策划和管理了：持续改进的过程。Y8.5.2纠正措施l 是否制定了程序文件；l 是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施；l 纠正措施是否有效；l 重大的纠正措施是否成为管理评审的输入。制定了纠正措施控制程序；程序文件包括了标准规定的要求。包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施纠正措施。纠正措施有效；重大的纠正措施作为管理评审的输入。Y8.5.3 预防措施l 是否制定了程序文件；l 如何识别和分析潜在不合格；l 实施了哪些预防措施?是否符合规定要求；对本厂的改进是否起到作用；是否保存了相应的记录；l 重大的预防措施是否成为管理评审的输入。制定了预防措施控制程序；程序文件包含了标准规定的内容。对产品可能产生质量问题的过程进行控制：如：识别和分析潜在不合格对安全问题实施了预防措施，符合规定要求，对本厂的改进是起到作用，保存了相应的记录。重大的预防措施作为管理评审的输入。Y15