新编质量管理制度.doc

文献编号： 品管部质量管理制度修 订 日 期 制 定2023年 4 月 日核 准审 核制 定会 审实 施2023年 4 月 日目 录第一部分：品管组织架构及重要岗位职责一、组织架构图 .1 二、重要岗位职责 .2 第二部分：原料、包材标签的品质控制制度一、 原料品质验收流程图 .4 二、 原料取样验收标准 .5 三、 添加剂原料的验收流程标准 .9四、 包材、标签品质验收流程图 .10 五、 包材、标签的取样验收标准 .11六、原物料不合格的解决标准 .16第三部分：成品的品质控制制度一、成品品质验收流程图 .17二、成品取样标准 .18三、成品不合格的解决制度标准 .19 第四部分：化验室的品质管理制度一、化验室的工作守则 .21二、检查数据、报告单的管理 .21三、原料、成品留样及观测记录的管理 .23四、化验室的卫生管理 .25五、化验室的安全、危险品的管理 .26六、标准试剂的配置、储存管理 .29七、检测方法标准（具体内容见“检测方法操作标准书”）.30八、仪器操作方法标准 （具体内容见“仪器操作方法标准书”）.32 第五部分：现场品控的品质控制制度一、 现场质量巡查制度 .34二、 原料现场品控的职责 .35三、 生产现场品控的职责 .36第六部分：计量管理制度一、总规定 .37二、品控部计量器具管理 .37三、生产部计量器具管理 .38四、计量器具的使用、维护、保养制度 .38五、计量器具周期检定制度 .39六、计量器具的采购、入库、流转、报废管理制度 .39七、计量原始数据、技术档案和资料的保管、使用制度 .40 第七部分：附件一、 品管部表单记录名称汇总表 .41 第一部分：品管组织架构及岗位职责一、组织架构图 总经理 品管部经理 外联事务（经理兼） 检 化 验 现场品管 二、重要岗位职责1、在总经理的领导下负责全公司原料、成品、半成品、包装物料、标签等质量监督管理，定期不定期对本公司原料、成品、半成品、包装物料、标签等质量进行检查，其工作不受生产部门的干涉。2、抽检当天购进的原料、包装物料、标签等和当班生产的成品、半成品。并做好样品的编号、记录、留样等工作。3、取好及收到原料、成品、包装物、标签样品后，依原料质量标准及检查规范标准的规定进行检查，并根据检测结果情况告知仓管员是否接受及成品是否可发货。4、对原料、成品、半成品、包装物料、标签等进库，产品出库有决定权，对有质量问题的产品有权停止生产、停止销售并及时提出解决办法，并向上级主管报告。5、对添加剂原料要查核其名称、规格、有效成份、生产公司、生产批号、有效期、检查合格证、批准文号、进口登记证号、包装及外观质量等（并规定供应商提供检测报告），不符合规定的，不得入库。6、严格按标准对成品、半成品、包装物和标签进行检查，并根据检测结果开具检查报告。7、进行原料、成品、半成品、包装物、标签等的检、化验分析时，必须严格按照操作规程进行，结论应具有准确性，不得随意作结论，不允许做假，原始记录应整洁完整。8、做好化验室的质量、安全管理工作，以防质量事故、安全事故的发生。9、对所有检查数据的准确性、错检、漏检负责。10、包材、标签的设计及入库的验收。11、生产许可证的每年的年审备案及一切与上级饲料管理部门的联络、沟通工作。12、 企标的申请备案办理。13、 全公司强检计量器具的管理及周期检定的工作。14、 负责公司的原料及生产的现场品管监督工作。15、 负责对原物料验收标准、检测方法、仪器操作方法的制订、修订工作。16、 做好质量档案工作。内容涉及原始记录、留样观测记录、质量抽查报告、检化验报告、品质异常不合格告知单、客诉抱怨解决单、计量器具检定证书、化验室设备说明书及相关的质量管制标准书等。 第二部分：原料、包材、标签的品质控制制度一、 原料品质验收流程图 原料入公司 品管取样 外观检查 外观合格入库guobang 外观不合格 成分分析 合 格 不合格 控款解决 退货解决 仓储部储存保管 生产部领用 二、原料取样验收标准 （一）： 原料取样原则 1：取样时注意安全。 2：取样必须携带抽样钎样品袋、记号笔等工具。 3: 样品的采用应力求随机、广泛、以具有代表性。 4: 抽取样品不可太少，尽量减少误差，并且留样以备检查。 5: 若每批原料数量太大，应酌予分批并分别取样。 6: 视供应商及运送者的信誉，实际的品质及运送状况弹性调整抽样次数。 7: 抽样过程中应用眼观、手抓、鼻嗅等感官检查品质，发现品质异常应时立即 解决并知会相关部门的主管。 8: 雨、雪、雾天气到公司未盖篷布的及包装袋上无标签的原料（原粮例外，如玉米、大麦、小麦、高粱等）不予取样，告知采购部门一律退回。（二）： 30取样检查及监控 1：固体原料（1）包装原料，应对外围包装袋抽取样品，取样点在车辆四周平均分散抽取不少于30包装袋，抽样方法：抽样钎槽口向下，沿包装袋的对角线插入，然后转动抽样钎至槽口向上，倾斜抽样钎使样品从底部孔中流入样品袋中，样品重量不少于1公斤，抽样完毕后应在样品袋上注明原料名称、产地（供应商）、进货日期、车号或收货告知单号。（2）散装原料散装的原料。取样时根据车的大小不同选取的取样点的数量也不同，一般至少是5个、8个、11个点。按长方形四个顶点和对角线的交点作为取样点。但是四周的取样点必须离边沿约在0.5m处。抽取样品倒入取样袋。样品重量不少于1.5公斤，抽样完毕后应在样品袋上注明原料名称、产地（供应商）、进货日期、车号或收货告知单号。对于散装原料也可用取样钎在卸货过程中边卸货边取样，取样时要考虑在不同的点上取样，取样点也按照原料数量的吨位规定来进行取样。图例：散装原料取样点参考图及取样工具 30吨以上 10-30吨以下 10吨以下 2：液体原料对液体原料则按来货总桶数的30%数量取样。抽样工具：口径22.5cm、长度不低于桶高的玻璃管或PVC管子。抽样方法：手执抽样管向下（上口用大拇指压住）将管子缓慢插入桶内所需的位置（一般分上、中、下三层），放开大拇指待样品流入抽样管后用大母指紧按住管子的上口，抽出管子后将管子下口对准盛样器（至少能存放2升的容器），再放开大母指将样品放入盛样器。将所抽样品混合均匀，取其中的500ml，装入留样瓶，贴上标贴，并在标贴上注明原料名称、产地（供应商）、进货日期、车号或收货告知单号，用于成份分析。油罐车转运之液体原料应自上方开口取样，取样方法与桶装的一致。对于液体原料在取样中发现原料有异常怀疑时应加大取样点。（三）：样品检测和标示 1: 对于原料品控员取样后对其检则外观指标（颜色，气味，霉变，掺杂、细度 等）或快侧水分，合格的则入库。达成退货标准的则告知采购部门退货解决， 在允收扣款标准内的则填写“不合格告知单”知会采购部且在供应商批准的 前提下也可签字入库。 2: 其它营养指标依规定尽速送化验室进行营养成分化验分析。 3: 每车原料中所抽取样品，外观品质若无异常，则将样品混合好，并用油性记 号笔在袋上记录原料名称、供应商、进货日期、车号或收货告知单号。若发 现部分包装袋内原料异常（如颜色，气味，霉味等）且数量大于10%的则退 货，在10%以内的则用记号笔在异常袋上作记号，在监控卸货时将其不卸由 驾驶员带回去。同时将正常与异常原料分装在不同的样品袋中，并用油性记 号笔在样品袋上做好记号等，样品所有带回化验室，以备进一步检化验。 4: 从车上取回的30原料样品送到检查室后，由化验员进行成分分析，必要 时配合检则外观（颜色，气味，霉变，掺杂等）及快侧水份等检测。 5: 营养成分经复测不合格的原料，有化验员填写“检查报告单”告知采购 部（注明扣款或退货），并有原料品控员或知会仓管员在相应的桩位上挂上“不合格”标示。化验室应保存样品，以备查核。（四）：100卸货检查及监控 1：100卸货检查系在卸货过程中实行，原料品控取样人员在卸货中应全程在 现场监视。 2：原料进入卸货区域在卸车时，取样员应依照30样品之品质检查结果（如 水份，杂质等）进行卸货时的监控。 3：在卸货的同时进行100检查，取样员要上车检查，重要针对30取样时 未采到的原料进行感观检查。发现不合格的原料，必须挑出，并填写“不 合格告知单”告知采购部，视不合格情况作扣款或退货解决并标示。 4：100检查中发现异常情况而不能立即决断时，可令暂停卸货，并取样后知 会主管，以作出决策。 5：对于弄虚作假，故意把品质低劣、不合格的原料码放里层或底部进行蒙骗 的供应商，应当场退货，留样知会部主管及采购部，必要时知会总经理。 6：100检查过程中发现的品质异常原料，需要取样，并送回化验室进行检测 分析，并以100样品化验结果为该批原料最终结果。 7：100检查取样化验结果如不合格，有检查员填写“不合格告知单”告知采 购部（注明扣款或退货），并有原料品控员或知会仓管员在相应的桩位上挂上“不合格”标示。化验室要保存样品，以备查核。 三、 添加剂原料的验收流程标准1. 目 的：为使进公司的添加剂原料都符合公司采购标准，且要满足国家农业部 的规范规定。2. 范 围：所有进公司的添加剂之原料。3. 作业内容 31 品控部接到原物料入库告知单后，对添加剂原料及时查核其： 产品名称、生产厂家、生产许可证号、批准文号、进口登记证号、有效 期、有效含量、检测报告等。 32 如查核到相关证号有不符合的添加剂原料，或外包装破裂、受潮、二次 缝包等异常应及时告知采购部作退货或换货解决，并知会仓库管理员该 批货品严禁入库。 33 将查核的信息填入添加剂原料证号查核汇总表，月底汇总发部门主 管且存档。 34 进货时暂时无检测报告的原料，则提供应采购部当天进货添加剂的生产 日期或批号，以便采购告知供应商提供该批原料的检测报告。 3. 5 所有添加剂原料的供方检测报告所有有品控部存档以便追溯。4. 备 注 所有添加剂原料品种要符合饲料添加剂品种目录（2023）、饲料药物 添加剂使用规范中的规定。 品管部版面设计四：包材、标签品质验收流程图 包材-采购询价、比价标签-人事询价、比价 供应商制版 品控部版面确认 合 不合格 格 销售内勤开订单数量 供应商按量生产、送货 仓管开到货告知单 品管取样验收 品控部 不合格走商务流程 合 格 退 货 扣 款 入 库 使 用 五：包材、标签的取样验收方法及验收规格标准 (一)：包 材 (二)：标 签1、标签的标准规定项 目纸质标签布质标签备 注长宽12.56.5cm14.07.5cm重 量0.9g/张0.65g/张纸 质铜版纸白色无纺布验收重要项目印刷字体内容、颜色对的、清楚、色彩鲜艳验收重要项目2、抽样及验收方法2.1抽样计划： 依天天每品种进厂数量采用随机抽样方法，其抽样数为进货数量的1%。2.2 允收水准： 2.2.1外观 a.色 泽：同标准色，色泽均匀，无色差。 b.涂 塑：涂塑平整，均匀。 c.印 刷：笔迹清楚、无错字、无污染色。 2.2.2尺寸、重量规格验收以上表为准。2.3入厂检查： 尺寸测定：以钢卷尺或塑料直尺测量其长度与宽度。2.4解决： 2.4.1色泽明显差异拒收。 2.4.2印刷有错误拒收。2.4.3扣款：尺寸：低于标准规格0.5cm以上拒收，在0.5cm以内扣款。 扣款公式： 规格值实测值 扣款金额 = 数量 单价 2.5 规格值 2.5备注： 2.5.1品质规格除须符合有关以上之规定外，仍须符合买卖双方所定之契 约相关品质规定。 2.5.2不符合规格之标签拒收后,供应商应立即送入新标签,不得延误生 产部的正常使用。 六：原物料不合格的解决标准 1. 目的：为使饲料原(物)料退货按一定标准程序进行。 2. 范围：所有不符合采购规格之原(物)料。 3. 工作内容 知会供应商 3.1 作业流程：品管部门 采购部门 原料仓库 品管部门（确认） 必要时知会生产、技术经理及总经理。 3.2 品管部门依据原物料采购规格标准或协议书之规格与检测数据作对照， 并对入厂原料之外观、物性进行鉴定，对于不符合标准的原料填具检查 报告单知会采购部门，说明扣款或退货因素。 3.3 采购部门依据扣款或退货因素。，知会供应商。 3.3 对于有些不合格的退货原料，（如无库存但能调整配方后可使用的且又符 合法律法规的），要有采购内勤的签呈并经总经理及技术部、生产部同 意后，对其扣款后也可接受。 3. 4 退货、扣款实行： 3.4.1 采购部门依据扣款或退货因素。，负责联络供应商作扣款或退货解决。 3.4.2 对于尚未入库的，采购内勤直接知会车辆驾驶员直接退货。原料如已 入库，则有原料仓库协助采购对退货的执行。 3.4.3 对于扣款的原物料，采购内勤凭品管部的“检查报告单”办理付款 手续，品管部则在“检查报告单”上注明扣款因素及金额。3. 5 异 议：供应商若对扣款或退货有异议时，供应商得派人前来会同抽样、 检查，或将共同抽样送第三方公正机构检查，并以本次检查为依 据，(水分异常在三天内到公司共同取样，特别是高温季节)。 第三部分 成品的品质控制制度一、 成品品质验收流程图销售计划及生产安排 原料的监督使用 生产现场的监督 包装、取样、入库 未检查紧急发货需经总经理批准 成品检化验 合格 不合格 报废解决 回机解决 入库发货 二、 成品取样标准 1 目 的：为了保证成品取样的代表性及检测结果的准确性，避免将来客户的质量投诉问题出现纠纷和有助于质量管理的信息积累。2. 范 围：本标准合用于全公司所有生产之成品、库存成品。3. 样品采集样品在包装处取样，每个小批样品数量尽量相同（不少于100克），将所取的所有样品混在一起，作为该天整批产品的样品，它将代表该批号的所有产品。混在一起的样品一分为二，一份车间留样，一份用于品控部化验分析，每份样重不少于300g，并注明样品代号及生产日期或批号。4取样数量：41 当产品10包时，每包抽取一个小批样品，总样品量不少于1000g（4.2及4.3的取样总样品量相同）42 当产品为11-100包时，从10%的包中取样，但取样的包数最少不少于5包。43 当产品101包或更多时，从5%的包中取样。44 对每批小样品要由车间包装人员进行初检，如气味、颜色、粒径（有条件的可快速检测水分）等指标，如在初检中发现任何不合格品项要及时告知总控人员及车间主管和相关部门，以便做出妥善解决。4.5 取样时要注意取样的时间间隔，至少分前、中、后三个时间阶段。 三、成品不合格的解决制度标准（一）成品不合格的解决制度1、目的是对公司不合格品进行辨认和控制，防止不合格品使用或交付。2、合用于生产或加工过程的半成品、交付的成品中出现的不合格品和潜在不安 全产品的控制。3、职责3.1 品管部门负责对需返工的、报废的不合格品和半成品进行鉴定，并与生产、 技术部门沟通解决，如有必要，报总经理进行审核。3.3 公司内部范围出现的不合格品由生产部门负责对不合格品的标记、隔离和处 理，并按照技术部门的回机解决单规定进行不合格品的回机解决；3.4 业务部负责市场产品的退货办理（客诉）。4、工作程序4.1 不合格品的解决流程分为以下几个阶段： 4.1.1 不合格品的鉴定； 4.1.2 拟定不合格品的数量； 4.1.3 分析因素； 4.1.4 采用与不合格的影响或潜在影响相适应的措施，如返工、报废等； 4.1.5 跟踪验证所采用措施的效果。4.2 不合格品的解决措施 4.2.1 降级； 4.2.2 采用返工等措施消除不合格； 4.2.3 经总经理许可确认后，让步使用、放行； 4.2.4 回机加工方式或报废等措施。4.3 不合格品的解决权限 依据产品的特点和不合格发生的范围、不合格品的数量、影响限度涉及潜 在影响以及所导致的损失进行分级： 4.3.1 生产现场的产品，由品管部门进行鉴定、分析，督促生产部门解决； 4.3.2 交付入库后的成品，由品管和技术部门共同进行鉴定、分析和解决。4.4 不合格品解决 4.4.1 半成品及入库成品中发现的不合格品必须由车间及仓管员进行隔离或 加以标记。 4.4.2 对于生产过程中出现的感官检查严重不符合规定规定只能作报废解决 的不合格品时，由生产与品管部门进行沟通作出报废解决的结论并报 总经理批准。 4.4.3 在生产过程中，当发现产品的规格、形状、计量、包装等不符合规定的 规定，或在感官检查中发现的不合格品，通过返工能达成规定的，由品 管与技术部门作出鉴定，技术部门出回机解决单交与生产部门解决。 4.4.4 生产部门根据回机解决单对不合格品进行适当的加工整理，使其符合规 定的规定或改作其它规格产品。 4.4.5 生产过程中操作出现偏离时，由生产部重新调整工艺或参数直至正常。4.5 交付入库后及发货后发现的不合格品的解决 4.5.1 当不合格品符合相关法律、法规规定，且不影响产品使用的前提下，征 得顾客批准，经总经理审批后，由顾客让步使用； 4.5.2 当产品出厂后发现的不合格品如退货等，由业务部与顾客沟通、取证并 拟定不合格数量，依据不合格的影响限度按有关规定加以解决（客诉）。 必要时按产品召回相关制度回收该批产品。4.6 不合格品解决结果的跟踪验证 品管部门对返工回机解决后的产品进行结果跟踪验证，并出具检查报告单。 第四部分 化验室的品质管理制度 一、 化验室的工作守则 1、遵守职业道德，诚实、可信，不得徇私舞弊、弄虚作假。 2、严格执行化验操作程序，保证化验数据准确、及时、科学。 3、按操作规程使用仪器；凡违规操作导致仪器损坏者，应补偿并接受处罚； 仪器使用时需填写仪器使用记录，并有使用人员签字。 4、必须穿工作服上班，严禁在室内喧哗、不干与工作无关的事；下班前关好 水、电、门窗等，以保证安全。 5、对危险易爆、强腐蚀性化学试剂要妥善保管，不得乱扔或送人。 二、检查数据、报告单的管理 1、检查人员应熟悉本岗位检查标准，检查方法，检查操作规程，并经考核后持证上岗。 2、检查人员接受任务后，核对样品，做好检查前的准备工作，认真填写原始记录。 3、原始记录书写要规范，记录采用检查专用的原始记录本，使用水笔，不得用铅笔。笔迹要清楚、整洁，要写明样品名称、规格、生产批号、数量、样品来源、生产厂家等。 4、原始记录要突出其原始性，要具体具体。比如称样要直接把重量记上，但 不需要照抄标准上的操作过程。出具的数据按检查的一般规定规定。技术 术语，计量单位应根据标准或的规定填写。 5、原始记录要真实、不得刮改、涂改、帖改，需要更正的数据应划改，并加 盖改者印章或署名，并在原始记录