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质量认证综合复习题库之一一、单项选择题 1关于供方，说法错误的是( )。 A供方是提供产品的组织或个人 B供方可以是组织内部的，也可以是组织外部的 C供方和顾客不能相互转化 I)“承包方”或“总承包方”也是供方2不属于相关方的是( )。 A顾客 B所有者 C原材料商 D银行3关于文件，说法错误的是( )。 A数据及其承载媒体是文件 B文件的承载媒体可以是多样化的 C文件存在的形式是媒体 D文件是由信息和信息的承载媒体组成的4程序( )。 A不是一种方法、途径 B不是文件 C不能以文件形式存在 D就是文件5记录的目的是( )。 A记录数据 B阐明结果，提供证据 C了解信息 D控制生产6组织编制质量手册的目的是通过( )的形式来规定组织的质量管理体系。 A图样 B信息 C文件 D报告7质量管理体系的作用是( )。 A指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施 B保证产品质量 C确保企业的经济利益 D把关产品生产过程中的每一道工序，提高产品质量8质量管理体系的目的是( )。 A实现企业创收 B满足顾客需求 C实现质量目标 D应对质量方针9建立和实施质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包括以下步骤，其中正确的排序是( )。 ， (1)确定顾客和其他相关方的需求和期望 (2)应用测量方法确定每个过程的有效性和效率 (3)确定实现质量目标必须的过程和职责 (4)规定测量每个过程的有效性和效率的方法 (5)确定防止不合格并消除产生原因的措施 (6)建立组织的质量方针和质量目标 (7)建立和应用持续改进质量管理体系的过程 (8)确定和提供实现质量目标必需的资源 A(1)、(3)、(6)、(2)、(7)、(5)、(4)、(8) B (3)、(7)、(5)、(4)、(2)、(6)、(8)、(1) C (1)、(6)、(3)、(8)、(4)、(2)、(5)、(7) D(3)、(7)、(5)、(4)、(6)、(1)、(2)、(8)10为建立和评审质量目标提供框架的是( )。 A质理方针 B质量目标 C质量控制 D质量监督11最高领导者的主要任务是( )。 A制定适当的质量方针 B使产品最大限度地满足顾客要求 C质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价 D实现质量目标12下列是持续改进质量管理体系的步骤，已经被打乱，选择正确的排序( )。 (1)实施选定的解决办法 (2)必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会(3)确定改进目标(4)测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现 (5)寻找可能的解决办法以实现这些目标 (6)分析和评价现状，以识别改进的区域 (7)评价这些解决办法并做出选择 (8)正式采纳更改(即形成正式的规定) A(6)、(3)、(7)、(1)、(5)、(4)、(2)、(8) B (6)、(3)、(5)、(7)、(1)、(4)、(8)、(2) C (3)、(6)、(7)、(4)、(1)、(5)、(2)、(8) D(3)、(7)、(1)、(2)、(8)、(6)、(5)、(4)13国际化标准组织的宗旨是( )。 A扩大经济技术合作 B国际交往 C在全世界范围内促进标准化工作的发展，以利于产品和服务的国际交往，并扩大在知识科学、技术和经济方面的合作 D统一标准14TCl76在总结各国质量管理经验的基础上，经过各国质量管理专家的努力工作，数易其稿，通过广泛的协商，于( )正式发布IS08402质量术语。 A1986年6月14日 B1987年6月14日 C1986年6月15日 D1987年6月15日15国际标准化组织主要活动是( )。 A质量控制 B质量监督 C制定和修订国际标准 D执行国际标准16我国发布等效采用ISO9000系列标准的GBT 10300系列标准是在( )。 A1985年 B1986年 C1987年 D1 988年17等同采用国际标准的GB/T 19000族标准一直沿用至今，它是在( )发布的。 A1992年 B1993年 C.1994年 D.1995年18我国等同采用2000版ISO9000族国际标准的国家标准于（ ）正式发布。 A2000年12月26日 B2000年12月28日 C2001年1月26日 D2001年1月28日19质量管理八项原则的第一项原则是( )。 A以顾客为关注焦点 B领导作用 c全员参与 I)过程方法202000版ISO9000族标准与ISO14000环境管理体系系列标准都遵循相同的管理体系原理，都采用( )的管理体系模式，要求体系建立方针目标，通过策划、运行、内审和管理评审不断改进。 AB-R-C-G BP-D-C-A CS-P-D-G DC-T-L-B21建立与实施2000版的1SO9000族质量管理体系( C )。 A受行业部门限制 B受经济部门限制 C不受行业部门和经济部门的限制 D只适用于大规模的组织22GB/T 19000-2000 idtISO9000：2000标准给出了有关质量的术语共80个词条，分( )部分，阐明了质量管理领域所用术语的概念，并提供了术语之间的关系图。 A8个 B9个 C10个 D11个23( )是审核的基本要求。 A调查研究 B组织方案 C形成文件 I)全面实施24由组织的顾客或其他人以顾客名义进行的是( )审核。 A第一方 B第二方 C第三方 D第四方25第三方审核可以( )。 A作为组织自我合格声明的基础 B按合同规定要求对组织的质量管理体系进行审核 C作为合同前评定组织是否具备一定的质量保证能力的措施 D提供符合要求的认证或注册26质量管理体系审核的定义为：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价以确定满足( )而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。 A质量管理体系实施B质量管理体系审核准则的程度C质量管理体系审核准则的透明度D质量管理体系隐蔽程度27外部质量体系审核与内部质量体系审核相比具有( )。 A更高的独立性 B更高的准确性 C更高的效率 D更高的质量保证28审核的基本方法是( )。 A抽样检查 B调查 C统计技术 D现场审核29外部审核时，现场审核的目的是( )。 A查阅文件和有关记录，检验它们是否有误B检验管理体系标准和质量管理体系文件的实际执行情况，对质量管理体系的运行状况是否符合标准和文件规定作出判断，并据此对受审方能否通过质量管理体系认证做出结论C与受审人员交谈并对它们提问，了解大致情况D查证发现问题和获取客观证据，以确定质量管理体系过程的符合性，判定体系总体的有效性30若质量管理体系已经建立，运行有效，则( )。 A同意推荐认证通过 B不予推荐认证通过 C依具体情况而定 D作进一步的修订后才能通过认证31认证机构对获得体系认证的组织在证书有效期内实施定期监督审核，其时间间隔不超过 ( )。 A半年 B九个月 C一年 D一年半32质量管理体系认证的主要内容是( )。 (1)认证申请与受理 (2)审核的启动和文件评审 (3)监督审核与复评 (4)审核质量管理的部分内容 (5)现场审核的准备和实施 (6)审核报告的编制批准和颁布 (7)纠正措施的验证 (8)颁发认证证书 A(1)、(2)、(3)、(4)、(6)、(7)、(8) B(1)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8) C(1)、(2)、(3)、(5)、(6)、(7)、(8) D(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)33目前各国普遍使用（典型）的第三方认证的一种制度的认证形式是( )。 A型式试验，按规定的实验方法对产品进行试验，以证明样品符合标准或技术规范的全部要求 B型式试验加认证后监督市场抽样检验 C型式试验加认证后监督在市场和企业抽样检验，即检验所用的样品，从市场上购买或到生产厂随机抽取 D型式试验加企业质量管理体系的评定，再加认证后监督34( )是指由权威机构对组织从事检验、检查、认证等评价活动的能力给予正式承认的程序。 A认识 B认可 C评价 D评定35.( )年5月7日，国务院发布中华人民共和国产品质量认证管理条例，标志着我国 质量认证工作进入了法制化、规范化发展的新阶段。 A1989 B1991 C1993 D.199536质量管理体系认证是由哪一方认证机构依据公开发布的质量管理体系标准，对组织的质量体系进行合格评定，并通过颁发认证书，以证明组织有能力提供合格产品的活动( )。 A第一方 B第二方 C第三方 D任何一方均可37质量管理体系认证依据的是( )。 A质量管理体系标准 B管理者制定的质量标准 C最高领导者制定的质量标准 D质量计划38认证证书的有效性一般为( )。 A1年 B2年 C3年 D4年39产品质量认证和质量管理体系认证最主要的区别是( )。 A认证的范围不同 B认证的对象不同 C认证的级别不同 D认证所依据的标准不同40申请方提交的质量管理体系文件至少应包括( )。 A质量计划 B质量手册 C质量目标 D质量方针41.质量管理体系审核员注册制度是随着质量管理体系认证的发展而建立起来的，其目的是为了( )。 A确保产品质量 B确保质量管理体系审核员具备必要的审核技能 C确保质量方针有效实施 D确保用户和消费者的利益二、多项选择题1属于供方的有( )。 A制造商 B承包方 C总承包方 D歌星 E服务或信息的提供方 2下列属于文件的有( )。 A纸张 B记录 C信息人员 D程序文件 E报告3满足GBT190012000标准要求的质量手册至少应包括( )。 A质量管理体系的范围 B质量管理体系的颁布发行单位 C为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 D质量管理体系的编审人员 E质量管理过程之间相互作用的描述4关于质量计划和质量手册的说法，正确的有( )。 A质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同；质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围 B产品质量计划可以涉及产品实现过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现全过程 C质量计划应与质量手册保持一致，需要时，质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件 D质量计划和质量手册没有必然的联系，是相对独立的两个个体 E质量计划是一种文件，但编制质量计划是一项活动，可以是质量策划中的一项活动5关于记录，正确的说法有( )。 A记录的作用是阐明结果，提供证据 B记录是一种一般性的文件 C记录可以提供证据，但证据未必是记录或文件 D记录是一种特殊类型的文件。这类文件的特殊表现在：一是目的特殊，针对性强；二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件的版本 E与一般人理解的记录，即记录有用数据没什么两样，只是以书面形式存在而已6质量管理体系的作用体现在( )。 A通过质量管理体系，可以实现企业经济收入的增加 B质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意 C质量管理体系能够提供持续改进的框架，以增强顾客和其他相关方满意的机会 D质量管理体系能向组织及其顾客提供信任，相信组织能够持续提供满足要求的产品 E质量管理体系可向质量监督部门提供可靠的质量记录和证据 7产品要求( )。 A可由顾客规定 B可由组织通过预测顾客的要求规定C由法规规定 D由一般技术人员规定 E由质量监督部门规定8过程方法的目的( )。 A力求实现持续改进的动态性 C提高管理水平和产品质量 E不断提高顾客的满意程度B使组织获得最大收益D促使组织以顾客为关注焦点9. 组织应识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性，并管理这些过程的相互作用，以实现组织的目标。这些过程包括（ ） A.与管理活动有关的过程 B与资源管理有关的过程 C.与产品实现有关的过程 D与市场销售有关的过程 E与测量有关的过程10. 建立( )为组织提供了关注焦点，它们确定了预期结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。 A质量方针 B质量策划 C质量评定 D质量目标 E质量监督11质量目标的实现对( )产生影响。 A产品质量 B运行有效性 C财务业绩 D相关方的满意和信任 E质量的监督12最高管理者在质量管理体系中发挥的作用( )。 A. 通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现 B. 通过产品质量方针和质量目标的实现来增大企业组织的经济收益 C. 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标 D. 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标 E 定期评审质量管理体系13文件的价值在于( )。 A满足顾客的要求和质量改进 B提供适宜的培训和客观证据 C记录产品生产和销售过程中出现的问题 D重复性和可塑性 E评价质量管理体系的有效性和持续适宜性14文件的类型包括( )。 A质量手册 B质量计划 C.质量方针 D规范、指南 E图样、记录15.每个组织自己确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体，取决的因素有( )。 A.组织的类型和规模 B过程及其相互作用的复杂性C产品的多样性 D顾客要求E适用的法规要求16质量管理体系基于过程，在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出的问题是 ( )。 A怎样实施每一个过程 B过程是否被识别并适当规定 C职责是否已被分配 D程序是否得到实施和保持 E在实现所要求的结果方面，过程是否有效17质量体系评价的方式有( )。 A质量管理体系的审核 B质量管理体系的评审 C质量管理体系的研讨 D自我评定 E权威专家评审18质量管理体系的评审包括( )。 A考虑修改质量方针 B确定采取措施的需求 C评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会 D确定符合质量管理体系要求的程度 E修改质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化19统计技术的作用主要表现在( ）。 A统计技术可以帮助了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率 B统计技术可以及时了解顾客对产品的反映，及时最大限度地满足顾客的需求 C在许多活动状态和结果中，甚至在明显的稳定条件下，均可观察到数据的变化和变异 D统计技术有助于对变异或有差异的数据进行测量、描述、分析、解释和建立模型 E数据的统计分析能更好地理解变异的性质，程度和原因提供帮助，从而有助于解决，甚至防止由变化引起的问题，并保持持续改进20. 2000版ISO9000族目前只有5项标准，对原有的其他标准，除进行合并、转出外，或以技术报告、技术规范的形式发布，或以小册子的形式出版发行。下列属于5项标准的是( )。 A质量管理体系：基础和术语 B质量管理体系：自我评定 C质量管理体系：要求 D质量管理体系：业绩改进指南 E质量和环境管理体系审核指南21.2000版ISO9000族标准与1994版标准相比较，其特点是( )。 A对硬件产品制造业的偏向性 B. 通用性加强。新版标准面向所有组织，适用于所有的产品类别，所有的行业和各种 规模的组织，通用性很强，成为实用范围最广泛的国家标准 C.采用过程方法模式。2000版ISO9000族标准以过程方法来识别和建立体系，以过 程方法来对质量活动进行控制 D强调顾客第一。新版标准将“以顾客为焦点”作为质量管理八项原则的第一原则 E. 突出改进质量。把ISO9001与ISO9004设计成质量管理体系的一对标准，其目的之一就是要求组织在满足ISO9001后，依据IS09004标准提供的指南实现产品和过程的持续改进22质量管理体系审核的要点包括( )。 A收集、分析和评价审核证据的过程 B分析证据、提高效益 C确定审核证据满足审核准则的程度的过程 D了解工作过程 E系统的、独立的、形成文件的过程 ，23质量管理体系审核的基本术语是( )。 A审核 B审核评价 C审核委托方 D审核准则和审核证据 E审核发现24审核的目的( )。 A评价管理体系实现特定目标的有效性 B确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度 C识别管理体系潜在的改进方面 D更好的健全质量管理体系E评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力25质量管理体系中审核常常分为( )。 A一般性质量审核 B特殊性质量审核 C内部质量审核 D外部质量审核 E综合性质量审核26作为外部质量体系审核的第三方审核的主要作用是( )。 A确定质量管理体系要求是否符合规定要求。质量管理体系所覆盖的场所、活动和过程，是否符合规定的质量管理体系，有关标准和法律法规等有关审核准则要求 B确定受审核方法的质量管理体系是否能被认证注册 C调解受审方和审方间的纠纷 D为受审方提供改进质量管理体系的机会 E确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性。通过现场审核和分析研究后确定的，主要是寻找客观证据证明质量管理体系的有效运行27质量管理体系第三方审核实施的准备是指现扬审核前的策划和准备工作，应包括( )。 A组成审核组 B文件审查 C确定审核范围 D制定审核计划 E编制审核资料28审核的方式大致可以分为( )。 A按部门审核 B按过程审核 C顺问追踪 D逆向回溯 E按行业审核29对受审方质量管理体系有效性可从( )进行评价。 A质量管理体系对于体系标准的符合程度 B体系文件的实施程度 C自我发现和自我改进机制的建立情况 D质量方针的实施情况 E自我发现和自我改进机制的实施情况30对监督审核和管理中所发现的问题，视轻重程度的处置方式有( )。 A认证暂停 B认证撤销 C认证注销 D不论情况怎样，认证撤销 E不论情况怎样，认证注销31合格评定包括( )。 A审核 B评审 C认证 D校核 E认可32按其性质划分可把认证分为( )。 A强制性认证 B非强制性认证 C产品认证 D认证机构认证 E管理体系认证33世界各国现行的质量认证制主要有八种主要类型，这八种主要类型是国际标准化组织向其成员国推荐的，下列属于这八种主要类型的有( )。 A型式试验加认证后督查在市场和企业抽样检验，即检验所用样品。从市场上购买或到生产厂随机抽样 B型式试验。按规定的试验方法对产品的样品进行检验，以证明样品符合标准或技术规范的全部要求 C对厂家的产品随机抽样检验 D型式试验加企业质量管理体系的评定，再加认证后监督 E型式试验加认证后监督企业现场抽样检验34“中国强制认证”标志实施后，将首先代替原来实行的( )。 A方圆认证标志 B长城标志 CPRC标志 DCCIB标志 E萌芽标志35质量管理体系认证之所以能在世界各国得到广泛的推行，是因为( )。 A从用户和消费者角度：能帮助用户和消费者鉴别企业的质量保证能力，确保用户和消费者购买到放心的产品 B从管理者的角度：能帮助管理者采用最新的经营理念和管理模式，提高企业的生命力 C从企业角度：能帮助企业提高市场的质量竞争能力；加强内部质量管理，提高产品质量保证力；避免外部对企业的重复检查和评定 D从政府的角度：能促进市场的质量竞争，引导企业加强内部质量，稳定和提高产品质量，维护用户和消费者的权益；避免因重复检查与评定而给社会造成的浪费 E从市场的角度：能促进建立规范化的有序的市场机制，消除国际贸易中的非关税贸易壁垒，促使国家、地区间的贸易往来，符合WTO和TBT的市场规则36质量认证管理体系认证的基本原则是( )。 A独立性 B公正性 C竞争性 D科学性 E无重复性37关于申请受理和评审说法正确的是( )。 A认证机构应准备必要的最新文件，提供给申请人。这些文件应阐明认证的详细程序说明及要求、获证组织的权利与义务 B申请人应向认证机构提交一份正式的、由其授权代表签署的申请书 C认证机构应对申请人的申请进行评审之后回交申请人 D认证机构应遵循公平、公正的原则向所有申请人开放 E认证机构在受理申请后应书面通知申请人38认证费用一般包括( )。 A申请费 B初审核费 C次审核费 D材料费 E注册费39审核组成员可包括( )。 A实习审核员 B审核员 C观察员 D高级审核员 E技术专家40现场审核包括( )。 A审核准备 B首次会议 C审核 D现场勘测 E不合格报告和纠正措施41认证机构在签订认证合同后，认为必要可对申请方作一次初访，其目的是( )。 A了解组织的规模和分布 B产品和过程的特点 C了解申请方质量管理体系的现状 D为审核组进入市场作好充分的准备 。 E督促质量管理人员执行质量方针42认证机构应为获证的组织提供认证文件，如由认证机构法定代表人签署的文件或认证证书，这些证书应确定组织和认证所覆盖各个场所的下列信息( )。 A名称和地址 B授予单位或个人 C批准的认证范围 D批准的认证对象 E认证书的生效期和有效期43作为一名质量管理体系注册审核员，应在能力、知识、经验和道德修养方面具有一定的素质，其中能力方面的要求包括( )。 A人际交流 B合作 C独立思考、独立工作 D质量管理体系标准E分析判断质量认证综合复习题库之一参考答案一、单项选择题1C。在一定的条件下，供方和顾客可以相互转化。2C。C项是供方。3A。“信息”指“有意义的数据”，因此数据及其承载媒体未必是文件。4B。程序是一种为进行某项活动或过程所规定的途径，但方法、途径未必是程序，为进行某项活动或过程可能有多种方法，多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序。程序并不是文件，但它可以以文件的形式存在。5B6C7A8C。体系是指相互关联或相互作用的一组要素，而管理体系则是指建立方针和目标并实现这些目标的体系，在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素就是质量管理体系，其目的就是实现质量目标。9C10A11C12B 13C。其他三项说法概括不全面。14C15C16D17A18B19A。质量管理的八项原则是：以顾客为关注焦点，领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。20B21C。该族标准可帮助组织实施并运行有效的质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南，它不受具体行业和经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解。22C23C24B25D。A项是第一方审核可以的。B、C是第二方审核可以的。26B27A28A29B30A31C32D33D34B35B36C37A38C39B。产品质量认证的对象是特定产品，而质量管理体系认证的对象是组织的质量管理体系。由于认证对象的不同引起获准认证条件、证明方式、证明的使用等一系列不同。40B。根据认证机构的要求也可以包括其他相关质量文件。41B二、多项选择题1A、B、C、E。供方是产品提供的组织或个人。供方可以是组织内部的，如组织内部生产过程输入的提供者，即供方可能是提供生产用料的供应部门或提供技术文件的设计部门；也可以是组织外部的，如提供组织所需资源的供应商。在一定条件下，顾客和供方可以相互转化，承包方和总承包方也是供方，如某项工程的承包方或总承包方这类供方，往往是处在一种合同环境下。2A、B、D、E。文件是信息及其承载媒体，其中信息和信息的承载媒体是文件的两个组成部分。信息指有意义的数据，因此，数据及其承载媒体未必是文件。文件的存在形式是媒体，因此，文件可以看做一种媒体，一种提供信息的媒体。文件的承载媒体是多种多样的。8A、C、E。质量手册是规定组织质量管理体系的文件，其内容是质量管理体系，其目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体系。4A、B、C、E。质量计划是对特定项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源文件。5A、C、D。记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据文件。6C、D。顾客要求产品具有满足需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。顾客的需求和期望是不断变化的，这就促使组织持续地改进产品、过程和体系。质量管理体系就是为达到上述目的表现出了两个具体的作用。7A、B、C。质量管理体系要求是通用的，不是针对某种类别的产品，适用所有行业或经济领域，不论其提供的产品是何种类别，产品要求集中归结为顾客要求，并在规范中表述。如果提供产品的组织体系不完美，那么规范本身就不可能始终满足顾客要求，从而导致质量管理体系的产生，作为对规范中有关产品要求的一种补充。8A、B、D、E。任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程，系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用就是过程方法。9A、B、C、E10A、D11A、B、C、1D12A、C、D、E。最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者的作用除以上四点外，还包括：确保获得必要资源；确保整个组织关注顾客要求；制定并保持组织的质量方针和质量目标；决定有关质量方针和质量目标的措施；决定改进质量管理体系的措施。13A、B、D、E。文件能够沟通意图、统一行为。C项说法太片面。14A、B、D、E。向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件就是质量手册；表明质量管理体系如何应用于特定产品，项目或合同的文件就是质量计划；阐明要求的文件就称为规范；阐明推荐的方法或建议的文件就是指南；提供如何一致地完成活动和过程的信息文件，这类文件包括形成文件的程序，作业指导和图样；对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件称为记录。15A、B、D、E。每个组织自己确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于组织的类型和规模、过程及其相互作用的复杂性、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、人员的能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。16B、C、D、E17A、B、D。审核用于确定符合质量管理体系要求的程度，也用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会；评审包括确定采取措施的要求，审核报告和其他信息资源一道用于质量管理体系的评审；自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审，可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法，有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。18A、B、E。C项和D项是质量管理系统审核的具体内容。19A、C、D、E。B项说法过于片面，针对性不强。20A、C、D、E。21B、C、D、E。A项是1994版的特点，新版标准已消除了对硬件产品制造业的偏向性，除所列出的4项特点外，新版标准还具有结构简化，统一了理念、注重相关方的利益、与环境管理体系相互兼容的特点。22A、B、C23A、B、C、E24A、B、D、E25C、D。内部质量审核即第一方审核，是一个企业(组织)对其自身质量管理体系所进行的审核，用于内部目的，由组织自己或组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础，外部质量审核可分为第二方审核和第三方审核。第二方审核是由组织的顾客或其他人以顾客的名义进行，可按合同规定要求对组织的质量管理体系进行审核，也可作为合同前评定组织是否具备一定的质量保证能力的措施。第三方审核是由外部独立的审核服务组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合要求的认证或注册。26A、B、D、E27A、B、C、D。除所选项外，还包括编制检查表等活动，必要时可进行初访。28A、B、C、D29A、B、C、E30A、B、C31C、E。合格评定是指对产品过程或体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动，是为证明符合技术法规和标准而进行的第一方声明，第二方验收，第三方认证以及认可的活动。而认证指第三方认证机构依据程序对产品，过程或体系符合规定的要求给予的书面保证的活动；认可是指由权威机构对组织从事检查、检验、认证等评价活动的能力给予正式承认的程序。32A、B。若按对象划分可分为产品认证和管理体系认证。产品认证有强制性和非强制性之分，管理体系认证可分为质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等，管理体系认证一般是非强制性认证。33A、B、D、E34B、D35A、C、D、E36A、B、D37A、B、D、E。认证机构应对申请人的申请进行评审并保存记录。38A、B、C、E39A、B、D、E。观察员不能作为审核组成员。40A、B、C、E41A、B、C、D42A、C、E43A、B、C、E。D项是知识方面的要求。质量认证综合复习题库之二一、单项选择题1质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制( )的管理体系”。 A团队 B企业 C组织 D集体2质量管理的八项原则之一“领导作用”，即最高管理者具有( )和领导一个组织的关键作用。 A决定 B决策 C计划 D规定3“纠正”是为消除已发现的( )所采取的措施。 A不合格 B错误 C缺点 D失误4“预防措施”是指为了消除潜在不合格或其他不期望情况的( )所采取的措施。 A发生 B产生 C原因 D发展5质量管理体系审核是指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的( )进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。 A合理性 B符合性 C有效性 D符合性及有效性6能沟通供需