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安防工程质量体系规范.doc

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1、浙江省安全技术防范行业协会标准ZJAF0012008安全技术防范工程质量体系规范Code of Quality System of engineering of security & protection system 2008-12-01 发布 2009-01-01 实施 合格品处置的有关职责和权限作浙江省安全技术防范行业协会 发布前言根据中华人民共和国行政许可法第68条的规定:对直接关系公共安全,人身健康,生命财产安全的重要设备、设施,行政机关应督促设计、建造、安装和使用单位建立相关的自律制度。基于该条法律的精神,浙江省安全技术防范行业协会在浙江省公安厅技防办的指导下,根据国标GB/T 1

2、9001-2000质量管理体系 要求制订了安全技术防范工程质量体系规范。以进一步提高、完善从业企业的安全技术防范工程质量管理能力,保证安全技术防范工程的建设质量,维护公民人身安全和国家、集体、个人财产的安全。本规范由浙江省安全技术防范行业协会负责解释。主编单位:杭州瑞利声电技术有限公司,杭州亿视电子系统工程有限公司,浙江京安电子工程有限公司,嘉兴市公安局技防办。主要起草人:凌繁荣、顾功尧、殷崇杰、刘毅顾问:蒋乐中、蔡振华目次1 总则52 使用范围53 规范性引用文件54 名词解释55 质量管理体系65.1 质量管理要求65.2 质量管理目标75.3 质量管理组织75.4 管理者代表75.5 管

3、理评审76 工程设计质量管理体系86.1 工程设计86.2 工程设计过程控制程序86.3 工程设计策划86.4 工程设计的输入86.5 工程设计的输出86.6 工程设计的评审96.7 工程设计的验证96.8 工程设计的确认96.9 工程设计更改的控制96.10 工程设计质量管理要求的程序文件97 设备采购的质量管理体系97.1 设备采购97.2 设备供应商107.3 采购设备的验证107.4 对设备供应商的持续改进108 工程施工质量管理体系108.1 工程施工108.2 工程施工过程控制程序108.3 工程施工过程的策划108.4 工程施工的输入118.5 工程施工的输出118.6 工程施工

4、的检验118.7 工程施工过程的标识和可追溯性118.8 工程交付129 维护服务质量管理体系129.1 维护服务129.2 维护服务过程控制程序129.3 维护服务任务的输入129.4 维护服务任务的输出129.5 维护服务的评审1310监视、测量、分析和持续改进1310.1 监视和测量1310.2 内部审核1310.3 过程的监视和测量1310.4 产品的监视和测量1410.5 不合格品的控制1410.6 数据分析1410.7 持续改进1510.8 纠正措施1510.9预防措施15安全技术防范工程质量体系规范1 总则1.0.1 为了加强浙江省从事安全技术防范工程设计、施工、维护企业的安全技

5、术防范工程质量的管理工作,促进行业自律,保证安全技术防范工程建设质量,根据GB/T 19001-2000质量管理体系 要求,结合浙江省安全技术防范行业发展的实际,制订本行业规范。1.0.2本行业规范适用于浙江省从事安全技术防范工程设计、施工、维护企业。1.0.3 本行业规范符合GB/T 19001-2000质量管理体系 要求的有关精神。1.0.4浙江省安全技术防范行业协会内企业除应执行本规范外,尚应执行国家和地方现行相关标准、规范的规定。1.0.5 本行业规范与浙江省安全技术防范行业资信等级评定管理办法,安全技术防范工程设计、施工、维护规范配合使用。2 使用范围本规范适用于已加入和正在加入浙江

6、省安全技术防范行业协会的,从事安全技术防范工程(以下简称工程)设计、施工、维护的企业(以下简称企业)。本规范只规定了行业内企业在:设备采购质量管理、工程设计、工程施工、维护服务以及质量管理体系的测量分析和持续改进等企业质量管理、控制方面所必须遵守的基本内容,并不能含盖企业本身GB/T 19001-2000质量管理体系 要求在质量管理方面的全部内容。3 规范性引用文件本规范主要引用GB/T 19001-2000质量管理体系 要求,GB50300建筑工程施工质量验收统一标准,GB503482004安全防范工程技术规范,GA308-2001安全防范系统验收规则,GA/T 75-94安全防范工程程序与

7、要求,并针对行业协会内企业所从事的安全技术防范工程的质量管理、控制进行编制。4 名词解释4.0.1 企业是指在浙江省内从事安全技术防范工程设计、施工、维护的企业。4.0.2 工程是指安全技术防范工程。4.0.3 产品产品是质量控制不同阶段的输出产物。安全技术防范工程设计的产品为设计文件(包括软硬件),安全技术防范工程施工的产品为建成的系统(包括软硬件),安全技术防范系统维护服务的产品为维护好的系统(包括软硬件);安全技术防范工程设计、施工、维护的企业最终输出产品为安全技术防范系统子分部工程。4.0.4 部门部门是指企业内负责某项职能的部门或者人员,并不是指企业的具体的机构。4.0.4 保持保持

8、是指对质量活动产生的措施和文件持续维持、记录、存档的过程;保持包含保存的内容。5 质量管理体系5.0.1 企业必须制订适合本企业的针对工程的质量管理体系。5.0.2 企业应制订明确的企业质量方针和质量目标、组织机构,质量管理体系机构。5.0.3 企业的质量方针应包含企业从事工程的企业管理、产品管理,产品质量,维护服务的方针。5.0.4 企业的质量目标应包含企业从事工程的可持续改进、运行有效、产品质量的量化指标、客户满意度指标等内容。5.0.5组织机构应为企业有效运行的。5.0.6质量管理体系机构应为企业有效运行的。5.0.7 企业质量管理体系应包含质量体系活动职能分配表。给出在质量保证体系中的

9、工程设计、工程施工、维护服务质量管理的活动过程;程序与过程方法;主要负责和配合的部门。5.1 质量管理要求5.1.1 企业质量管理体系的总要求。企业负责人应领导企业按质量管理体系要求建立、实施、保持并改进质量管理体系。批准发布质量方针和目标及质量管理手册。管理者代表负责质量管理体系过程的建立、实施和保持,并向企业负责人报告质量管理体系的业绩,改进的需求,持续改进的有效性。在管理者代表的领导下,明确质量管理的归口部门并负责体系的有效运行,制订出质量管理体系的过程和相关图表。5.1.2 质量管理体系文件要求1. 总则按照质量管理体系要求指定并实施的质量管理体系文件:a. 质量方针和质量目标。b.

10、质量管理手册。c. 质量管理程序文件d. 作业指导书等2. 质量管理手册企业编制的“质量管理手册”并对其实施控制。内容应包括:a. 质量管理体系的范围(须包含工程的设计、施工、维护服务)。b. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。3. 文件控制应对质量管理体系所需要的文件进行控制。a. 文件发布前得到批准。b. 确保文件按规定进行审签,质量会签,标准化检查。c. 文件现行有效。d. 确保产品质量形成过程中需要保持的文件并及时分类归档。4. 记录控制企业应制订“记录控制程序”以建立并保持记录,提供符合要求和质量体系有效运行的记录。主要应包括:工程设计质量控制记录,工程施工质量控制记录,维护服务

11、质量控制记录等。记录应能提供产品(工程设计、施工、维护服务)过程的完整数据。清楚地证明满足设计要求的程度;证明满足设计文件和工程质量目标的程度;证明满足顾客对系统恢复的满意的程度并与整个工程寿命周期相适应。记录控制包括记录的设置和记录的管理。a. 记录的设置包括:足够的记录凭证、图表、报告。各个种类的记录(培训记录检验报告、试验报告、验收报告、内审报告、评审报告、审检报告、事件事故报告、不符合报告等)。记录媒介以文字为主,磁盘、图片、光盘等为附。b. 记录的管理包括:分级管理,标识,贮存和保护,检索,处理,记录收集填写,查阅,提供等。5.1.3 为实施质量管理体系需制订下列程序文件:文件控制程

12、序;质量目标管理程序;工程设计过程控制程序;工程设计评审程序;工程设计更改程序;工程施工过程控制程序;工程施工工艺管理程序;工程施工质量检验程序;维护服务评审程序;顾客满意度调查程序等文件。5.2 质量管理目标制订的企业质量目标应是企业质量方向所追求的目标,要有持续改进和有效性,要有可量化的指标。如设计准确度指标,工程一次性验收通过率的指标,顾客满意度的指标等。5.3 质量管理组织5.3.1 应体现企业负责人负责组织和领导质量体系策划的过程,满足企业质量目标,满足企业质量管理体系总要求。5.3.2 对质量管理体系的变更、实施时,要保持体系的完整性。5.3.3 应对企业内各部门、各级人员的职责和

13、权限进行规定,确保:a. 质量管理部门独立行使职权,越权反映质量问题的程序。b. 对最终的产品质量管理负责。c. 质量管理体系中各职能部门职责要在各程序文件中予以明确,给出质量管理体系各过程活动职能分配表,各部门质量职责、权限表。5.4 管理者代表5.4.1企业应指定一名管理者代表并明确其质量管理方面的职责和权限,包括对本企业的质量体系的管理、监视、评价、协调,使其有效运行并得到改进。5.4.2 企业就质量管理体系的运行应建立以管理者代表为核心的内部沟通。应明确建立沟通的过程,策划和归口的管理。5.4.3 各部门、各级人员通过各种方式就质量方针、要求、目标及完成状况进行的沟通,以使企业全体人员

14、充分参与质量目标的实现,不断改进质量管理体系,提高体系的有效性。5.5 管理评审5.5.1 企业应制订“管理评审程序”。定期评审质量管理体系,确保其持续的适应性、充分性、有效性。管理评审的文件应包括:a. 评审输入评审输入应包含:质量管理体系评审的结果;顾客的反馈;过程结果与产品的符合性;预防和纠正措施的情况;管理评审措施完成的情况;对改进的建议;重要质量问题归零情况等。b. 评审输出评审输出应包含:质量管理体系及其过程有效的改进;与顾客要求的有关改进,对资源的需求等。6 工程设计质量管理体系6.1 工程设计6.1.1 企业的设计部门为工程设计的归口管理以及负责设计与施工过程的接口协调。策划、

15、制定工程设计过程控制程序,工程设计评审控制程序,工程设计更改程序。6.2 工程设计过程控制程序6.2.1 针对工程设计过程制定“设计过程控制程序”,并明确控制的要求。工程设计过程应包括:研究工程项目可行性分析报告及工程设计任务书,现场勘察,工程初步设计,方案论证,正式设计(技术设计、施工图设计、操作使用说明书、工程费用概预算)等。6.2.2 针对工程设计质量控制要求的设计输入文件、工程设计评审等设计改进和适应性改进的过程制订工程设计过程控制程序,对工程设计处于不同阶段的质量实施质量控制。6.3 工程设计策划6.3.1设计部门负责,业务部门配合编制“工程设计策划书”。明确工程设计阶段的划分、各个

16、工程设计阶段的评审、验证和确认活动、工程设计的职责和权限。6.3.2设计部门负责明确工程设计活动中不同部门之间的接口管理,确保有效的沟通,明确职责分工。6.3.3 工程设计策划活动应有:a. 工程设计计划和阶段的划分。b. 适合于每个工程设计阶段的评审、验证、确认活动。c. 工程设计的职责和权限。6.4 工程设计的输入6.4.1 在进行工程设计时应对工程设计输入进行策划,应采用明确的文件(设计任务书)形式予以保持,工程设计输入包括:a. 工程项目可行性分析报告、工程设计任务书。b. 现场自然与人文环境勘察的情况。c. 使用的法律、法规的要求以及涉及的技术标准规范。d. 以前类似工程设计所提供的

17、信息。e. 工程设计所必须的其他要求。对工程设计输入由设计部门主持并组织相关部门进行评审,以确保工程设计输入是充分和清楚的。6.5 工程设计的输出6.5.1设计部门负责工程设计的输出管理、实施。工程设计的输出文件应能够针对工程设计输入进行验证,并在放行前进行审签,得到批准。6.5.2 工程设计输出文件应包括:a. 满足工程设计输入的文字说明并满足下一阶段工程施工的要求。b. 满足工程设计输入的图纸并满足下一阶段工程施工的要求。c. 给出设备采购、服务提供的适当信息。d. 包含所采用设备的接收准则。e. 包含最终产品所要达到的设计指标。f. 编制工程实施用的设备明细表等。6.6 工程设计的评审6

18、.6.1 设计部门应制定“工程设计评审程序”。在工程设计适宜的阶段组织有关部门(如质量管理部门)依照所策划的安排对工程设计进行系统地设计评审。以便:a. 评价工程设计结果满足要求的能力。b. 对预计将在工程施工中将要出现的问题提出必要的预防措施。c. 工程设计评审的结果及必要的措施的记录应予保持。6.7 工程设计的验证6.7.1 设计部门应对工程设计输出进行计划安排和验证,以验证工程设计的输出是否满足工程设计输入的要求。依据策划安排的验证结果及必要的措施的记录应予保持。6.7.2 工程设计验证的主要文件应有:a. 工程设计评审。b. 计算。c. 与已证实的类似工程设计进行比较。d. 必要时,需

19、提供台架试验、模拟试验报告。e. 工程设计各阶段所形成的文件。6.8 工程设计的确认5.8.1 进行工程设计应明确工程设计确认的计划安排和确认方式。为确保工程设计的输出能满足规定的使用要求或已知的预期用途的需求,可采用评审的方式对确认的结果进行总结。6.9 工程设计更改的控制6.9.1 由于各种原因要进行工程设计更改时,按制订的工程设计更改程序执行。6.9.2 工程设计的评审应包括评审更改对系统组成的影响,对重要的工程设计更改,要进行系统分析和验证,严格履行质量体系的审批程序。6.10 工程设计质量管理要求的程序文件6.10.1 针对工程设计的质量要求应制定:文件签署管理,工程设计过程控制程序

20、,工程设计评审程序,工程设计配套的软件质量管理程序,验证控制程序,工程设计更改程序等。7 设备采购的质量管理体系7.1 设备采购7.1.1设备采购部门负责设备采购过程的策划和控制,仓库保管部门负责保管和发放,设计、施工等部门负责设备供方评价和选择。7.1.2应制订供方评价和选择程序,对设备采购过程进行策划,以确保采购的设备符合规定的要求。7.2 设备供应商7.2.1设备供应商所提供的安全技术防范产品必须符合安全技术防范产品管理办法(第12号令)要求。7.2.2设计、施工部门根据指定的供方评价和选择程序,制定选择、评价和重新评价供方的准则,并根据供方按要求提供设备的能力评价选择供方。评价结果所引

21、起的任何必要措施记录应予保持。7.2.3 根据评价的结果编制合格供应方目录,作为选择供方和设备采购的依据。7.3 采购设备的验证7.3.1 采购部门为负责采购归口管理,接收、检验、验证、审核。按“检验控制程序”以确保并实施检验或其他必要的活动,确保所采购的设备满足规定的采购要求,设备检验、验证所引起的任何必要措施记录应予保持。7.4 对设备供应商的持续改进7.4.1 依据设备检验、设备验证、工程施工、工程检验、维护服务中系统故障分析,定期启动供方评价选择程序,对供应商提出持续改进意见。7.4.2 依据持续改进的情况,重新确定合格供应商,并将评价记录予以保存。8 工程施工质量管理体系8.1 工程

22、施工8.1.1 工程施工部门负责工程的策划和组织实施,负责工程施工过程的归口管理,接口管理,制定工程施工过程控制程序,工程施工工艺管理程序,工程施工质量检验程序等。8.2 工程施工过程控制程序8.2.1 针对工程施工过程制订“工程施工过程控制流程图”,并明确控制的要求。8.2.2 工程施工过程应包括:设计文件施工图输入分析,隐蔽工程施工(或外包工程验收),系统设备安装调试施工,系统试运行,技术培训,工程检验,工程验收,设备附件及资料移交等。8.2.3 工程施工活动应有:a. 工程施工计划和阶段的划分。b. 适合于每个工程施工阶段的评审、检验、验收确认活动。c. 工程施工的职责和权限。8.3 工

23、程施工过程的策划8.3.1 工程施工部门负责工程施工过程的策划和归口管理,并对这些过程做出安排,明确工程施工各个阶段的划分,各个工程施工阶段的检验和验收,记录的形成。8.3.2 应明确工程施工活动中不同部门之间的接口实施管理,确保有效沟通,明确职责分工以及过程的控制要求。8.4 工程施工的输入8.4.1 工程施工的输入应包含工程设计的输出:a. 正式设计的方案(技术设计、施工图设计、操作使用说明书、工程费用概预算)。b. 作业指导书(施工方案)。c. 设备采购、服务的适当信息。d. 采用设备的接收准则。g. 工程实施用的设备明细表等。8.4.2 对工程施工输入由施工部门主持并组织相关部门进行评

24、审,以确保工程施工输入是充分和清楚的。8.5 工程施工的输出8.5.1工程部门负责工程施工的过程管理和输出。工程施工的输出应能够针对工程施工输入进行验证,并在放行前进行审签,得到批准。8.5.2 工程施工输出文件应包括:a. 工程施工验收文件(初验报告含隐蔽工程随工验收单、试运行报告及试运行记录、竣工报告、培训报告及培训记录、竣工图纸及说明)等。b. 技术验收文件(主要设备指标说明书,系统测试报告,系统操作说明书)等。c. 存档文件针对标准和行业规范要求,反映系统实质的文件:设计任务书、合同、初步设计论证意见(含评审委员会小组人员的名单)和最终设计方案、工程变更资料、通过初步设计论证的整改意见

25、、售后条款、工程竣工核算报告、全套图纸等。8.6 工程施工的检验8.6.1 施工部门应制订“工程施工检验程序”。在工程施工检验的阶段,组织有关部门(如质量管理部门)依照所策划的安排对工程施工进行阶段的工程施工检验。以便:a. 评价工程施工结果满足工程设计要求的能力。b. 对在工程施工中已出现的问题提出有效的整改措施。c. 工程施工检验的结果及必要的措施的记录应予保持。8.6.2工程施工的质量检验是工程质量检验和不断改进的过程,针对这一过程应制定工程施工过程的质量控制程序,以对工程施工不同阶段的质量实施质量控制。8.7 工程施工过程的标识和可追溯性8.7.1 工程施工部门负责制订工程施工过程的批

26、次,负责制订工程施工过程阶段的标识,工程施工过程阶段的检验和可追溯的管理程序。8.7.2 对实施的工程施工管理的施工方案应有:a. 按工程施工流程和工期建立的进度计划。b. 工程施工阶段的分段。c. 工程施工期的检验。d. 按工程施工批次建立的随工流程卡。流程卡详细记录装配、调试、检验的数量、质量,操作者和检验者。并按规定保持。8.8 工程交付8.8.1 工程施工部门负责对工程施工后交付的工程进行检验,规定要求经第三方法定检测单位检测的,须提交第三方检测报告。确认符合验收标准后,方可进行验收。8.8.2 工程验收按规定提供有效技术文件,配套附件,维护工具和其他保障资源。8.8.3 工程交付活动

27、应包括:a. 对使用单位操作人员的技术培训。b. 按规定对工程的验收施工验收(含隐蔽工程)、技术验收、资料审查。c. 按规定对文档、图纸的整理。d. 按规定启动工程维护服务的程序。9 维护服务质量管理体系9.1 维护服务9.1.1 维护服务部门为维护服务的归口管理,负责与维护服务接口的协调,制订维护服务过程控制的程序,服务质量的评价程序,顾客评价的满意度程序。9.2 维护服务过程控制程序9.2.1 针对维护服务过程制订对维护服务的控制程序,制订流程图并明确控制的要求。9.2.2 维护服务过程应包括:a. 维护服务的任务。b. 现场直接、间接的信息。c. 产品的恢复程度。d. 维护服务质量评价。

28、e. 顾客满意度。9.3 维护服务任务的输入9.3.1 在进行维护服务前对任务输入进行分析。9.3.2 任务输入包括:通过直接、间接信息得出的系统功能缺损情况,以前类似系统相同案例所提供的信息以及维护服务必须的其他要求。9.3.3 维护服务部门对维护服务任务输入进行评审,以确保任务输入是充分和适宜的,要求是完整和清楚的,且不自相矛盾。9.4 维护服务任务的输出9.4.1 维护服务部门负责管理和实施维护服务,明确维护服务输出的要求,输出应形成维护服务报告。9.4.2 针对维护服务任务输入应进行验证并以书面的方式提出。输出应包括:a. 满足维护服务任务输入的要求。b. 针对维护服务任务输入信息所进

29、行的系统故障分析以及维护服务后,产品的恢复程度。c. 针对现场直接、间接信息的解决和答复。d. 顾客满意度。9.5 维护服务的评审9.5.1 制订维护服务的评审程序,在适宜的阶段,依据程序对维护服务进行系统评审,以便:a. 评价维护服务的结果满足要求的能力。b. 评价通过维护服务,产品的恢复程度。评审的参加者包括与所评审的维护服务阶段有关的部门代表,需要时,可邀请顾客参加。评审的结果、记录应予保存。10监视、测量、分析和持续改进10.1 监视和测量10.1.1 质量管理部门、业务部门负责对顾客满意度的监视和测量过程的策划和归口管理。10.1.2 制订营销控制程序,以规定对顾客有关是否满足其要求

30、的感受的信息进行监视,并确定获取这种信息的统计方法和利用这种信息的方法和渠道,以作为对质量管理体系业绩的一种测量。10.1.3顾客满意度的监视和测量a. 使顾客满意是公司建立质量管理体系的目标,为评价这一目标的实现情况,应收集顾客满意或不满意的信息,对这些信息进行分析,以便进行改进。b. 顾客满意信息的内容包括:有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映。c. 收集的方式包括:质量管理部是顾客投诉的归口管理部门,登记、处理顾客各种方式的投诉或抱怨;为顾客进行设备维护、人员培训、软件维护等服务后,由顾客对服务质量、服务态度等进行评价;定期对顾客发放用户意见征询表,收集顾客对产品质量、服务质量的意见

31、和建议等。d. 对收集的信息进行统计、分析。f. 统计用户满意率、平均服务响应时间。g. 对重复出现的质量问题加以分析,并采取有效的纠正和预防措施。10.2 内部审核10.2.1 质量管理部门负责企业内部质量审核过程的策划和归口管理。10.2.2按策划的时间间隔进行内部质量审核,以确定质量管理体系是否:a. 符合策划的安排,符合质量管理体系的要求。b. 得到有效实施和保持。10.2.3 根据审核的过程和区域的状态和重要性以及以往审核的结果,对审核方案进行策划,规定审核的准则、范围、频次和方法。a.内部质量管理体系审核定期进行,可根据社会环境、市场需求、质量管理体系重大变化、顾客严重投诉、发生严

32、重质量问题、第三方审核前等情况决定追加审核的次数和内容。b.根据所审核活动的实际情况和重要性安排日程。审核计划应明确审核的部门或项目组,并考虑覆盖企业的整个质量管理体系。10.2.4 跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。审核结果的记录和报告应包括:a. 应记录审核的结果并编写不合格报告、内部审核报告等;b. 不合格报告和审核报告应分发给有关部门,提请其注意。10.3 过程的监视和测量10.3.1 质量管理部门负责对过程的监视和测量过程的策划和归口管理。10.3.2 对识别的质量管理体系过程,在程序文件和相关文件中均应确定过程目标。10.3.3 各职能部门要对本部门所承担的任务采用

33、适宜的方法进行监视,并适时对过程进行测量,以确保各过程具备实现过程目标的能力。10.3.4 对发现的问题或问题的苗头应及时采取相应的措施,并持续改进提高过程能力。10.3.5 对质量管理过程主要采用内部质量审核、工作检查等方式进行监视和测量,测量的内容在各过程程序文件中加以规定。10.3.6 通过过程的监视和测量以证实过程实现所策划的结果的能力。当未达到所策划的结果时,应采用适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。10.4 产品的监视和测量10.4.1 质量管理部门负责产品的监视和测量的策划和归口管理。10.4.2 各部门的质量检查员分别负责各自职责范围内的产品检验工作。10.4.3 制订“

34、检验控制程序”,以便对产品的质量进行监视和测量,验证产品要求是否已得到满足。10.4.4 产品的监视和测量工作要依据产品实现策划的安排,并在产品实现过程的适当阶段进行。10.4.5 保存产品检验记录,以证实产品符合接收的准则。10.4.6 对过程的监视和测量中发现产品未能达到所策划的结果,应对该过程采取适当的纠正措施以确保过程结果的符合性,最终保证产品质量。10.5 不合格品的控制10.5.1 质量管理部门负责不合格品的控制过程的策划和归口管理。10.5.2 制订“不合格品控制程序”,以对不合格品的控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定,确保不符合要求的产品得到识别和控制。10.5.3

35、对不合格品的处置采取下列一种或几种途径:a. 采取措施,消除已发现的不合格。b. 采取措施,防止其原预期的使用或应用。10.5.4 保存不合格的性质以及随后采取的任何措施的记录。10.5.5 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。10.6 数据分析10.6.1企业管理者代表领导和组织数据分析工作,质量管理部门负责与质量体系运行有关的数据收集、分析的归口管理,各部门,各级人员负责收集、分析和充分利用与各自工作有关的数据,并及时向质量管理部门提供收集到的数据、分析结果和利用情况。10.6.2 制订质量信息管理程序,以便对监视和测量过程、与顾客和供方或其他相关方有关的过程、外部市

36、场所获得的信息进行分析。10.6.3 在各过程策划时要确定各过程需收集和分析的数据,以及使用的统计方法,以证实质量体系的适宜性和有效性。10.6.4 数据分析要提供以下有关方面的信息:a. 顾客满意。b. 与产品要求的符合性。c. 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会。d. 对内审中发现的不合格项进行分析,及时采取纠正措施,完善质量管理体系。e. 对设计、施工、维护服务更改的原因进行分析,并采取有效的纠正和预防措施。f. 对设计、施工、维护服务中重复出现的质量问题加以分析,并采取有效的纠正和预防措施。10.7 持续改进10.7.1 质量管理部门负责持续改进工作的策划和归口管理。10.

37、7.2 制订持续改进和纠正预防措施控制程序,以便利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。10.8 纠正措施10.8.1 质量管理部门负责纠正措施过程的策划和归口管理。10.8.2 制定持续改进和纠正预防措施控制程序,以明确针对不合格所采取的措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生。10.8.3 纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应,并要:a. 评审不合格。b. 确定不合格的原因。c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求。d. 确定和实施所需的措施。e. 记录所采取措施的结果。f. 评审所采取的纠正措施。10.9预防措施10.9.1 质量管理部门负责预防措施过程的策划和归口管理。10.9.2 制定持续改进和纠正预防措施控制程序,以明确针对不合格所采取的措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。并要包括:a. 潜在不合格及其原因。b. 评价防止不合格发生的措施的需求。c. 确定和实施所需的措施。d. 记录所采取措施的结果。e. 评审所采取的纠正措施。10.9.3 与预防措施有关的记录应予以保持,并提交管理评审。

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