塑胶公司品保工作手册.doc

品 保 工 作 手 冊
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文献編號
QS-QA-006
文献名稱
品保工作手冊
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A
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聯 成 塑 膠 模 具 廠
文献名稱: 品保工作手冊
文献編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: 2023\9\30
版本: A
頁次: 1/9
1. 目的:
規范品保部門內部工作﹐使品質管理順利進行
2. 范圍:
品保部門內部工作基本指導作用﹐本手冊是品保部門工作的基本說明﹐具體執行由各級主管自行酌情處理之
3. 權責:
參見《職位說明書》相關內容
4. 定義:
4.1 IQC:進料檢驗品管﹐重要是依照《進料檢驗作業管理辦法》開展工作流程。
4.2 IPQC﹕製程檢驗品管﹐重要是依照《制程檢驗作業管理辦法》開展工作流程。
4.3 OBA﹕出貨檢驗品管﹐重要是依照《成品出貨檢驗作業管理辦法》開展工作流程。
5. 作業內容:
5.1 品保部組織結構圖:(見附圖一)
5.1.1 品保部門直屬公司對品質負責的最高管理者﹐任何人都不能干涉影響品管檢驗的工作﹐從而影響到品質鉴定的公正性
5.1.2 品保主管在每次管理審查會議時候﹐對品保組織的有效性進行評估﹐確定是否對品保組織進行適時的調整
5.1.3 各品保人員的權責和基本工作流程見職位說明書和各管理辦法細節說明
5.2 品保部門工作反映事項內容﹕（見附圖二）
5.2.1 品保部門內部管理是層級管理﹐各部門主管在自我權責范圍內自行處理品質事件﹐如不能處理的層層上報﹐不得隨意越級上報或擅自處理之
5.2.2 品保工程師可以為專案管理﹐在自我權限范圍內處理品質事件﹐必要時候報上級裁決之
5.3 檢驗工作的開展（基本规定）（見附圖三）﹕
5.3.1 所有品質控制點的檢驗都可以按照此流程作業。該流程是一個參考作用﹐不做強制性的使用规定。
5.3.2 本檢驗流程適用于產品的任何環節
5.4 品質事件發生處理基本流程（見附圖四）﹕
5.4.1 任何部門都有義務將品質不良情況報告給品保部門和其他權責部門了解.
5.4.2 當品保部人員接獲得客戶抱怨和不良信息之后,依據產品品質問題的大小﹐ 應立即對客戶抱怨狀況和不良情況加以確認之后﹐按照該流程處理品質問題﹐并徹底追蹤解決之。
5.4.3 必要時由品保部門或其他提出部門成立專案小組﹐并召開品質檢討會議﹐對客戶的投訴內容或品質問題進行分析和矯正預防措施.
5.4.4 品保追蹤管理以上矯正與預防行為﹐如經証實不能結案的﹐重新依照5.2.4.作業.

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文献名稱: 品保工作手冊
文献編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: 2023\9\30
版本: A
頁次: 2/9
5.4.5 以上工作完毕之后,由品保部將客戶抱怨和不良信息匯總報各部門.相關部門提報權責部門是否有進行標准化\流程化﹐如可以標准化\流程化﹐由權責部門對公司的相應的系統文献或工作流程進行修訂.
5.4.6 以上工作內容結果將列入內部稽核和管理審查會議重要檢查追蹤事項。
5.5 品管檢驗員教育培訓上崗规定（見附圖五）﹕
5.5.1 品管員必須接受崗前培訓教育培訓﹐方可以上崗作業﹔開始時候的學習方式一般是將教材給其閱讀﹐當有適時的時候﹐將品管集中培訓﹑。
5.5.2 品管上崗培訓周期參照職位說明書內容规定
5.5.3 教育訓練的記錄工作流程依照《人力資源管理程序》作業
5.6 品質文献/記錄的建檔﹕
5.6.1 所有管制文献必須由組長干部建檔歸類﹐其他非管制的文献由品保文員協助組長建立﹔管制文献建檔一定要分清長期性的和暫時性的建立﹐這樣有助于文献的查找和歸類管理。
5.6.2 建檔方式可以以客戶類﹑產品類﹑時間順序等多方式建立﹐但必須在文献夾的首頁給予說明﹐重要的文献建檔必須要有標題和目錄
5.6.3 品質記錄的建檔:
IQC:由IQC依照日期歸類,并進行周月的匯總﹔
IPQC:上級審核完畢之后,由組長和品保文員依照時間順序歸類﹐并進行周月的匯總﹔
OBA: 上級審核完畢之后,由組長和品保文員依照時間順序歸類﹐并進行周月的匯總﹔
品保工程師﹕上級審核完畢之后,由組長和品保文員依照時間順序歸類﹐并進行周月的匯總
5.6.4 品質記錄的保管和存放期限﹕
5.6.4.1 當品質記錄滿月時候﹐由品保文員集中匯總﹐按照月份的順序用裝訂夾裝訂好﹐并放置于品保辦公室﹐辦公室內必須放置三個月的品質文献﹐以利于品質稽核查核﹔
5.6.4.2 滿三月的文献收集起來交文管中心保管﹐文管中心保管文献和銷毀文献記錄依照《品質記錄管理程序》规定作業。
5.7 品質記錄的統計和收集﹕
5.7.1 品質記錄統計的分類﹕
當期進料合格批
IQC進料批次合格率 = X 100%
當期進料總批數
(合格不涉及挑選﹑特采等情況﹐計算為不合格批)

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文献名稱: 品保工作手冊
文献編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: 2023\9\30
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交驗合格的批數
IPQC批次合格率 = X 100%
生產交驗的總批數
(生產部門以每棧板或每箱﹑每包為單位)

出貨檢驗合格批數
OQC檢驗批次合格率 = X 100%
出貨總批數
（以出貨單為一批）

總出貨數量
客戶退貨DPPM = X100%
客戶不良退貨
(出貨數量來自倉管統計﹐客戶不良涉及批量退貨和不良交換)

廠內重工工時 =重工人數X重工時間
（數據來自重工告知單）

客戶重工工時 = 到客戶處重工的總時間（人數X時間）
（來自駐廠品保報告）
5.7.2 以上統計由各部門組員將自己工作統計之后﹐交組長匯總﹔組長匯總之后報部門主管做品質分析情報﹐再傳達給各部門﹔必要時召開品質檢討會議﹐對某些嚴重或緊迫的品質問題進行處理解決之。
5.8 樣品的保管和管制﹕
5.8.1 樣品的分類和定義﹕
A． 工程样品：在工程打樣或試產階段﹐工程必須給品保簽定一個臨時管制樣品﹔當送客戶承認之后﹐工程必須比較客戶樣品簽定一份給品保。
B． 外觀形狀樣品﹕制程上因产品的外观品质，无法以书面订定规格或允许与既定之标准有某些限度公差之样品实物称之为外觀形狀樣品﹐一般由工程人員簽定﹐品管依此管制品質﹐如有品質爭議依此為准。
C． 品質提高樣品﹕品保人員在生產中制作品質提高樣品,即當生產順暢時產品品質明顯提高的,由品保人員保存之﹐并記錄當時的成型條件和相關參數.該樣品是用來比較品質的,可用來作品質管控參照樣本.
D． 首件樣品﹕第ㄧ次量產的產品時, IPQC進行首件檢驗作業﹐首件必須外觀良好 (塑件的规定：产品应饱满、无缺料，无明显缩影、飞边，不得有熔接痕等料生的现象，也不能有晦暗无光泽的料熟现象﹐具體可以參考品質

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文献名稱: 品保工作手冊
文献編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: 2023\9\30
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文献)﹐并做好品質記錄交上級鉴定﹐當鉴定OK之后﹐做好加工部位的注明﹐然后連同樣品和記錄一起放在機器的樣品放置專用位置﹐一直到該批量或定單生產完畢﹐交班時候品管必須再確認之﹐生產過程作業員依照次樣品作為管制比較樣品
E． 限度樣品﹕在生產過程中,為了方便生產和品管人員鉴定,會有來自于客戶處或品保干部等承認的不良限度樣品.該樣品放在生產現場,由使用部門保管管理.
F． 臨時樣品﹕因生產緊急客戶未正式承認情況下﹐工程\業務人員必須向客戶索取臨時管制樣本﹐并給品管依此管制﹐當正式樣品下發時候﹐該臨時樣品自動作廢。
5.8.2 样品之签认及制作：
5.8.2.1 所有样品均附上樣品标示卡﹐并填妥品名、日期、材质、模号、工别及限度类别。
5.8.2.2 所有新產品開發階段的樣品由工程制作完毕﹔量產時外觀性質的樣品由品保工程師完毕﹔結構尺寸性質的樣品由工程部工程師佤族制作﹔必要時候由相關部門和客戶\供應商一起制作完毕之。
5.8.2.3 对于制程上各工程之半成品、成品、原、物料在品质检查上有争议，而无法以既定的标准完毕检查，得由品管课提出样品需求，会同工程实行确认，以达成产能符合品质规定。
5.8.2.4 客户对品质有疑问时，同5.8.2.3办理。
5.8.3 限度样品之使用和保管：
5.8.3.1 客戶簽署的樣品統一放置在文管中心保管﹔工程送樣樣品必須保存一份在工程部樣品文献柜﹔量產時工程部必須簽署一份樣品給品保部門﹔由品管部門放置于品管辦公室的樣品區域﹔因生產臨時需要的樣品由各单位统筹管理。
5.8.3.2 各单位收到樣品時須登录于「文献分發回收記錄一欄表」內做記錄。
5.8.3.3 对于须鉴定产品色泽或材质之限度样品，应妥善保存，避免损毁或褪色导致标准不同﹔樣品必須定期保持樣品的清潔干淨。
5.8.3.4 如需取用样品，均需登记记录于样品借用单上，以便日后追踪管理。
5.9 品質檢驗工具的使用和保管
5.9.1 一般測量工具放置于品管辦公室﹐由品管組長天天檢查之后發給品管使用者手中﹔交班時候﹐品管人員必須檢查校正之
5.9.2 精密儀器放置于固定的位置﹐并設立專人管理（儀器校驗工程師負責）
5.9.3 儀器的使用方式參照各儀器的使用規范
5.9.4 儀器的校驗管理依照《量測與監控儀器管理程序》作業。

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文献名稱: 品保工作手冊
文献編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: 2023\9\30
版本: A
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6. 相關資料/文献:
6.1 品質記錄管制程序 QP-002
6.2 進料檢驗管制程序 QP-010
6.3 產品的鑒別和追溯程序 QP-012
6.4 與客戶相關的過程程序 QP-008
6.5 產品的量測與監控程序 QP-018
6.6 質量信息管理和數據分析程序 QP-020
7. 表格
（見各管理辦法和程序文献）

附件一

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文献名稱: 品保工作手冊
文献編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: 2023\9\30
版本: A
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附件二

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文献名稱: 品保工作手冊
文献編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: 2023\9\30
版本: A
頁次: 7/9
附件三

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文献名稱: 品保工作手冊
文献編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: 2023\9\30
版本: A
頁次: 8/9
附件四﹕

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文献名稱: 品保工作手冊
文献編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: 2023\9\30
版本: A
頁次: 9/9
附件五﹕