两种梅毒抗体检测方法在梅毒早期诊断中的应用.pdf

87中国现代药物应用2024年2月第18卷第3期Chin J Mod Drug Appl,Feb 2024,Vol.18,No.3两种梅毒抗体检测方法在梅毒早期诊断中的应用才莹【摘要】目的分析梅毒早期诊断中两种梅毒抗体检测方法的应用效果。方法从梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验为阳性患者中选择 117 例,另选择健康体检者 113 例,所有研究对象均接受梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验和甲苯胺红不加热血清试验进行检验,以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验结果为金标准,分析甲苯胺红不加热血清试验的检查结果及诊断敏感性和特异性。结果梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检出阳性 117 例,阴性 113 例。以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验结果为金标准,甲苯胺红不加热血清试验检出阳性患者 99 例、占比 43.04%,阴性患者 131 例、占比 56.96%,诊断敏感性、特异性分别为84.62%(99/117)和100.00%(113/113)。结论梅毒传染性较强,对身体危害大,因此需尽早筛查尽早治疗,避免延误治疗时机。梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验灵敏性较高,可以提升诊断质量,减少误诊,但该检测方式费用更高,操作较为复杂,因此在实际检测过程中可以使用甲苯胺红不加热血清试验进行筛查,联合两种检测方式效果更优。【关键词】梅毒；抗体检测；早期诊断；梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；甲苯胺红不加热血清试验DOI：10.14164/11-5581/r.2024.03.022Application of two detection methods of syphilis antibody in early diagnosis of syphilis CAI Ying.Tiexi Center for Disease Control and Prevention,Shenyang 110021,China【Abstract】Objective To analyze the application effect of two detection methods of syphilis antibody in early diagnosis of syphilis.Methods 117 cases were selected from the patients with positive syphilis spirochete gelatin particle agglutination test,and 113 healthy subjects were selected.All the study subjects were examined by syphilis spirochete gelatin particle agglutination test and toluidine red unheated serum test,and the results of syphilis spirochete gelatin particle agglutination test were used as the gold standard to analyze the results of the toluidine red unheated serum test as well as the sensitivity and specificity of diagnosis.Results The syphilis spirochete gelatin particle agglutination test detected 117 positive cases and 113 negative cases.Using the results of syphilis spirochete gelatin particle agglutination test as the gold standard,toluidine red unheated serum test detected 99 positive patients,accounting for 43.04%,and 131 negative patients,accounting for 56.96%,with a diagnostic sensitivity and specificity of 84.62%(99/117)and 100.00%(113/113),respectively.Conclusion Syphilis is highly contagious and harmful to the body,so it needs to be screened and treated as early as possible to avoid delayed treatment.Syphilis spirochete gelatin particle agglutination test is more sensitive,which can improve the quality of diagnosis and reduce misdiagnosis,but the test is more expensive and more complicated to operate.Therefore,toluidine red unheated serum test can be used for screening in the actual detection process,and the combination of the two detection methods has a better effect.【Key words】Syphilis;Antibody testing;Early diagnosis;Treponema pallidum particle agglutination assay;Toluidine red unheated serum test作为一种由梅毒螺旋体引起的传播性性疾病,梅毒可以对身体所有器官造成侵犯,并产生不同症状和特点1,2。临床中对于梅毒的分期分为三期,其中一期为轻度,二期为中度,三期则为重度晚期3,4。梅毒患者早期出现的症状包括皮肤黏膜的破损,后续随着病情的发展和扩散,病情会逐渐加重,三期梅毒不但会侵犯患者的皮肤和黏膜,还会对患者体内脏器产生破坏,例如损害患者心脏及神经中枢系统,甚至威胁到患者的生命安全5,6。性接触是梅毒的主要传染作者单位：110021沈阳市铁西区疾病预防控制中心途径,感染后患者会出现急性皮肤感染、生殖器感染,并威胁脊髓、侵犯神经及心血管等。若在怀孕期间感染梅毒还会导致流产、胎儿畸形、胎儿降生后携带梅毒等,影响新生儿质量7,8。随着时代发展和进步,大众思想和行为逐渐开放,梅毒发病率逐渐走高,数据调查显示,患者在感染梅毒后预后较差,因此需及时诊断,并采取有效的措施进行治疗,延缓疾病发 展9,10。接受梅毒抗体检测属于目前主要筛查手段,确诊后及时治疗可以降低危险性,提升预后效果。因88中国现代药物应用2024年2月第18卷第3期Chin J Mod Drug Appl,Feb 2024,Vol.18,No.3为梅毒螺旋体培养存在一定困难,为了进一步提升检测结果的准确性,需要合理的检测方式。文章分析了本中心 2018 年 1 月 2022 年 12 月接收的梅毒患者和健康体检者检测样本接受不同检测方式的效果,现报告如下。1资料与方法1.1一般资料选择 2018 年 1 月 2022 年 12 月本市铁西区看守所羁押人员和社会闲散人员 117 例并经螺旋体明胶颗粒凝集试验为梅毒阳性,患者中男性85例,女性 32 例；年龄 2976 岁,平均年龄(52.767.94)岁。另选择健康体检者 113 例,体检者中男性 80 例,女性33 例；年龄 3078 岁,平均年龄(54.058.03)岁。1.2方法所有患者均接受梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验和甲苯胺红不加热血清试验,梅毒阳性患者和健康体检者应在清晨保持空腹状态下接受静脉抽血 3 ml,抽血结束对血样进行离心分离,保持转速为 300 r/min,医用检测自动旋转振荡仪来自姜堰市天力医疗器械有限公司,梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验试剂来自于日本富士瑞必欧株式会社,甲苯胺红不加热血清试验接受来自日本富士瑞必欧株式会社试剂,整个检测过程应始终按照检测要求和检测标准实施。梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验需要处于室温下,将 100、25、25、25 l 标本稀释液分别滴入微量反应板的第 1、2、3、4 孔内,并在第 1 孔内加入 25 l 待检血清,然后用移液器以 2n的方式从第 1 孔稀释至第 4 孔,并将未致敏粒子 25 l 与致敏粒子 25 l 滴入第 3、4 孔,使用的微量振荡器混合振荡 30 s,盖上盖子,在室温下放置 2 h后,观察结果。甲苯胺红不加热血清试验需要在室温下,对 U 型板中稀释血清加致敏,未致敏明胶颗粒应在孵育 120 min 后观察。若检验结果为阳性,则需进行重复测试。1.3观察指标以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验结果为金标准,统计分析甲苯胺红不加热血清试验的检查结果及诊断敏感性和特异性。2结果2.1甲苯胺红不加热血清试验的检查结果分析梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检出阳性 117 例,阴性 113 例。以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验结果为金标准,甲苯胺红不加热血清试验检出阳性患者 99 例、占比 43.04%,阴性患者 131 例、占比 56.96%。见表 1。表 1甲苯胺红不加热血清试验的检查结果分析(n)梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验甲苯胺红不加热血清试验合计阳性阴性阳性9918117阴性0113113合计991312302.2诊断敏感性和特异性以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验结果为金标准,甲苯胺红不加热血清试验的诊断敏感性、特异性分别为 84.62%(99/117)和100.00%(113/113)。3讨论梅毒是苍白螺旋体所导致的慢性、系统性传播疾病,该疾病的传播方式分为性接触传播、母婴传播和血液传播11,12。梅毒在临床上分为多个阶段,一期梅毒主要表现为硬下疳,二期梅毒表现为梅毒疹,三期梅毒则会使全身器官受到损害,表现为神经梅毒、骨梅毒和梅毒瘤等13,14。一旦发现梅毒需及时筛查并治疗,梅毒病程 2 年的患者均处于晚期,治疗效果较差15。先天梅毒患者应在 2 岁前治疗,避免发展为晚期先天梅毒。数据调查表示,我国近几年梅毒发病率逐渐上升,且潜伏梅毒和先天梅毒患者数量也在逐渐上升,针对梅毒后续治疗的复杂程度和预后情况,应尽早诊断并治疗16,17。梅毒患者皮肤黏膜中含有梅毒螺旋体,在性接触过程中若存在皮肤和黏膜破损就会感染,而血液传染较少18。在感染后早期梅毒患者属于重点传染源,患者会在感染后 1421 d 出现症状,主要表现为硬下疳和淋巴结肿大。硬下疳具有较强的传染性,若采取治疗措施会在半个月左右消失,若没有治疗措施会在 1 个月左右自愈,虽然硬下疳消失,但仍存在传染性19,20。母婴传播主要是由患有梅毒的产妇传染给胎儿,如果产妇为早期梅毒患者,那么胎儿患有梅毒的几率极高。作为常规筛查手段,梅毒抗体检测可以及时发现梅毒并进行治疗,改善患者预后。梅毒血清学试验方式较多,其中甲苯胺红不加热血清试验属于快速血浆反应素环状卡片试验,能够筛查梅毒,而梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验可以进行感染确证21,22。患者在感染梅毒后会出现梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白(Ig)M,病情不断发展会产生 IgG 并不断上升。若患者接受治疗,那么 IgM 会消失,但 IgG 仍存在。IgM 抗体无法通过胎盘,若婴儿出现 IgM 阳性,那么表示胎儿已经被感染,因此对于婴儿来说接受 IgM抗体检测有着较好的效果23,24。甲苯胺红不加热血清试验可以有效筛查梅毒患者,但对于梅毒患者来说,接受筛查时,存在一定的漏诊或误诊风险,例如患者存在急性发热性传染病、处于妊娠阶段的时候,会增加误诊风险,因此甲苯胺红不加热血清试验用于初筛可以获得较好效果25。梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验敏感89中国现代药物应用2024年2月第18卷第3期Chin J Mod Drug Appl,Feb 2024,Vol.18,No.3性和特异性较高,检测速度较快,但因为该检测方式成本过高,对其临床大量使用产生了限制。本次检测结果显示,梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检出阳性 117 例,阴性 113 例。以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验结果为金标准,甲苯胺红不加热血清试验检出阳性患者 99 例、占比 43.04%,阴性患者 131 例、占比 56.96%,诊断敏感性、特异性分别为84.62%(99/117)和 100.00%(113/113)。综上所述,近几年梅毒发病率呈现上升趋势,作为高传染性疾病,可以通过母体、血液、性接触传播,危害性较高,因此对于该疾病需要尽早筛查,尽早治疗,提升治疗安全性,保证患者生活质量。梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验和甲苯胺红不加热血清试验均可以进行梅毒筛查,其中梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验的敏感性更好,诊断效能更高,但其费用更高,操作复杂,而甲苯胺红不加热血清试验可以作用于梅毒筛查,因此两种检测方式可以结合使用或针对实际情况选择检测方式。参考文献1 何艳群,伦文辉,许东梅.脑脊液性病研究实验室试验和甲苯胺红不加热试验在不同类型神经梅毒检测中的一致性分析.中华实验和临床感染病杂志(电子版),2021,15(4):217-222.2 黄学东,应姗珊,罗岚,等.FTA-ABS 在电化学发光法检测梅毒抗体低值标本中的临床应用与研究.国际检验医学杂志,2021,42(20):2558-2560.3 朱小丽,张江为.化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在早期梅毒诊断中的应用价值.临床医学研究与实践,2019,4(3):106-108.4 李楠,孙萍萍,王翠,等.3 种血清学特异性抗体检测在梅毒螺旋体检测中的比较研究.中国实验诊断学,2021,25(1):64-66.5 周振兴,刘倩宜,曹秀芬.胶体金免疫层析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的临床分析.中国实用医药,2021,16(17):76-79.6 李嫣红.经化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在梅毒患者早期诊断中的应用研究.四川生理科学杂志,2021,43(9):1629-1630,1633.7 钟敏,赖章辉.化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在早期梅毒诊断中的应用价值分析.首都食品与医药,2021,28(14):110-111.8 柯秀霞,张晓琍.梅毒感染患者血清抗核抗体,抗心磷脂抗体检测及其在临床诊断中的意义.四川解剖学杂志,2022,30(3):74-77.9 朱俊民,李宁.磁微粒化学发光法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用价值.临床研究,2021,29(10):116-117.10 赖宇尧,徐培光,贾利军.全自动微粒子化学发光免疫实验与TP-IgM 抗体检测在梅毒检测中的应用对比.中国实用医药,2020,15(13):82-84.11 王倩,孟庆晗,赵晋文,等.探讨两种全自动化学发光免疫分析仪检测方法在梅毒检测中的应用价值.中国医学装备,2021,18(3):47-50.12 张志远,罗夏菲,刘荣静.应用回归方程设置 CLIA 法检测梅毒抗体的灰区范围.检验医学与临床,2021,18(1):48-51.13 徐思琪,郭建伟,张姣丽,等.Western blot 在梅毒螺旋体特异性抗体检测结果可疑样本复核中的应用价值.江苏医药,2021,47(12):1231-1234.14 吕松琴,孙溪若,黄山,等.干式荧光发光法快速检测梅毒螺旋体抗体的方法建立和初步应用与评价.现代检验医学杂志,2021,36(6):152-156.15 程栋,徐璐,翟林祺,等.三种梅毒检测方法检测梅毒螺旋体抗体的结果分析.微量元素与健康研究,2021,38(6):66-67.16 李婧,曹宁校,肖冬,等.1233 例男男性接触者中性病检测情况及其影响因素.中国艾滋病性病,2022,28(6):698-702.17 刘学政.酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果比较.检验医学与临床,2022,19(23):3283-3285.18 胡丽华,黄佳,杨波,等.梅毒血清学检测策略和验证方法在临床梅毒诊断中的应用评价.国际检验医学杂志,2021,42(10):1180-1183,1188.19 江云川,龚丽坤,高卫,等.抗核抗体,类风湿抗体在老年人梅毒特异性抗体检测中的影响.医学理论与实践,2021,34(7):1209-1211.20 牛琰,廖卫,梁鑫,等.梅毒螺旋体抗体样本经酶联免疫法检验假阳性结果的相关影响因素分析.淮海医药,2021,39(4):379-381.21 李崇之.基于化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的结果误差因素及解决对策研究.健康大视野,2021(13):51-52.22 梁翠平,李仲笑,欧阳慧贞.应用受试者工作特征曲线评估雅培 Alinity i 化学发光系统检测梅毒特异度抗体的性能.实用医技杂志,2021,28(7):907-909.23 赵鸿翔.全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的效果.中国医疗器械信息,2021,27(4):82-83.24 刘博,刘志强.明胶颗粒凝集试验联合酶联免疫吸附试验在梅毒检测中的应用价值分析.现代诊断与治疗,2022,33(13):1989-1992.25 简春,程龙凤,贺良,等.2015 年-2021 年重庆市万州区 VCT门诊 HIV 抗体和梅毒检测结果分析.中国卫生检验杂志,2022,32(14):1769-1771.收稿日期：2023-02-22