依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果分析.pdf

论著 临床论坛CHINESE COMMUNITY DOCTORS中国社区医师2024年第40卷第3期中国社区医师2024年第40卷第3期糖尿病周围神经病变患者会出现疼痛、麻木、刺痒等感觉异常及肌肉无力、萎缩、震颤等运动功能异常，影响患者行走、握物、穿衣等日常活动，增加跌倒和受伤的风险1-2。糖尿病周围神经病变还会影响患者的自主神经功能，导致患者足部感觉减退，出现足部溃疡和感染3。糖尿病周围神经病变临床治疗以药物为主，依帕司他可改善患者的神经反射速度，但起效较慢；硫辛酸起效较快，并对大部分氧自由基和活性氧的清除效果较佳4。本研究旨在分析依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果，现报告如下。资料与方法选取2021年6月2023年5月江苏省中医院江北院区收治的72例糖尿病周围神经病变患者作为研究对依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果分析张磊211500江苏省中医院江北院区内分泌科，江苏 南京doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2024.03.024摘要目的：分析依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果。方法：选取2021年6月2023年5月江苏省中医院江北院区收治的72例糖尿病周围神经病变患者作为研究对象，依据随机数字表法分为对照组与观察组，各36例。对照组采用依帕司他治疗，观察组在对照组基础上采用硫辛酸治疗。比较两组治疗效果。结果：治疗后，两组超氧化物歧化酶、丙二醛、谷胱甘肽过氧化物水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。两组正中神经、腓总神经的运动传导速度、感觉传导速度快于治疗前，且观察组快于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。两组临床症状评分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P=0.033)。结论：依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果较好，可减轻患者氧化应激反应，提升神经传导速度，改善临床症状。关键词糖尿病周围神经病变；依帕司他；硫辛酸中图分类号R587.2文献标识码AEffect Analysis of Epalrestat Combined with Thioctic Acid in Treatment of Diabetic Peripheral NeuropathyZhang LeiDepartment of Endocrinology,Jiangbei Branch of Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine,Nanjing 211500,JiangsuProvince,ChinaAbstractObjective:To analyze the effect of epalrestat combined with thioctic acid in treatment of diabetic peripheralneuropathy.Methods:A total of 72 patients with diabetic peripheral neuropathy admitted to Jiangbei Branch of Jiangsu ProvinceHospital of Chinese Medicine from June 2021 to May 2023 were selected as the study subjects.They were divided into controlgroup and observation group according to random number table method,with 36 cases in each group.The control group wastreated with epalrestat,and the observation group was treated with thioctic acid on the basis of control group.The treatment effectswere compared between two groups.Results:After treatment,the levels of superoxide dismutase,malondialdehyde and glutathioneperoxide in the two groups were lower than those before treatment,and the levels in the observation group were lower than those inthe control group,with a statistically significant difference(P0.05).The motor conduction velocity and sensory conductionvelocity of the median nerve and common peroneal nerve in the two groups were faster than those before treatment,and thevelocity in the observation group was faster than that in the control group,with a statistically significant difference(P0.05).Theclinical symptom scores in the two groups were lower than those before treatment,and the scores in the observation group werelower than those in the control group,with a statistically significant difference(P0.05).The total effective rate of treatment in theobservation group was higher than that in the control group,and the difference was statistically significant(P=0.033).Conclusion:The epalrestat combined with thioctic acid has good effects in treatment of diabetic peripheral neuropathy,and can alleviate thepatients oxidative stress response,increase the nerve conduction velocity,and improve the clinical symptoms.Key wordsDiabetic peripheral neuropathy;Epalrestat;Thioctic acid70论著 临床论坛CHINESE COMMUNITY DOCTORS中国社区医师2024年第40卷第3期中国社区医师2024年第40卷第3期象，依据随机数字表法分为对照组、观察组，各36例。对照组男 20例，女 16例；平均年龄(61.739.26)岁；平均病程(7.594.42)年。观察组男 22 例，女 14例；平均年龄(61.399.82)岁；平均病程(7.314.85)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P0.05)，具有可比性。所有患者对本研究内容知情并签署同意书。纳入标准：符合中国2型糖尿病防治指南(2020年版)5中关于糖尿病周围神经病变的诊断标准；未接受过糖尿病周围神经病变相关治疗；病历资料完整。排除标准：合并精神疾病者；对本研究所用药物过敏者；合并恶性肿瘤者；中途退出研究者。方法：对照组采用依帕司他治疗，依帕司他片(生产厂家：山东大印海洋生物制药股份有限公司；批准文号：国药准字 H20050893)口服，50 mg/次，3 次/d。连续治疗4周。观察组在对照组基础上采用硫辛酸治疗，将硫辛酸注射液(生产厂家：SiegfriedHameln GmbH；注册证号：国药准字 HJ20150670)1020 mL 溶于 100250 mL 生理盐水，静脉滴注30 min，1次/d。连续治疗4周。观察指标及疗效判定标准：氧化应激指标：采集患者空腹静脉血2 mL，离心后取血清，采用黄嘌呤氧化酶法检测超氧化物歧化酶(SOD)水平，采用硫代巴比妥酸法检测丙二醛(MDA)水平，采用双硫代硝基苯直接显色法检测谷胱甘肽过氧化物(GSH-Px)水平。神经传导速度：采用肌电图检测两组正中神经、腓总神经的感觉传导速度(SCV)、运动传导速度(MCV)。临床症状评分：以神经病变自觉症状问卷(TSS)、多伦多临床神经病变评分量表(TCSS)以及视觉模拟评分表(VAS)评价两组临床症状。TSS包含疼痛、麻木、烧灼感、感觉减退4项内容，每项03.66分，总分14.64分，分数越高表明患者症状越重；TCSS包含症状(06分)、反射(08分)、感觉检测(05分)3项内容，总分19分，分数越高表示患者症状越重；VAS 分值 010 分，分数越高表示患者症状越重。临床疗效：a.显效：患者疼痛、麻木、烧灼感和感觉减退等症状明显改善，SCV、MCV增幅5 m/s或基本恢复正常；b.有效：患者疼痛、麻木、烧灼感和感觉减退等症状好转，SCV、MCV 增幅5 m/s；c.无效：患者疼痛、麻木、烧灼感和感觉减退等症状未改善或加重，SCV、MCV传导速度无变化或减缓。总有效率=(显效+有效)例数/总例数100%。统计学方法：数据应用SPSS 22.0统计学软件分析；计数资料以n(%)表示，比较采用2检验；计量资料以xs表示，比较采用t检验；P0.05表示差异有统计学意义。结果两 组 氧 化 应 激 指 标 比 较：治 疗 前，两 组SOD、MDA、GSH-Px 水平比较，差异无统计学意义(P0.05)；治疗后，两组SOD、MDA、GSH-Px水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。见表1。两组神经传导速度比较：治疗前，两组正中神经SCV、腓总神经 SCV、正中神经 MCV、腓总神经MCV 比较，差异无统计学意义(P0.05)；治疗后，两组正中神经SCV、腓总神经SCV、正中神经MCV、腓总神经 MCV 快于治疗前，且观察组快于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。见表2。两组临床症状评分比较：治疗前，两组临床症状评分比较，差异无统计学意义(P0.05)；治疗后，两TSS、TCSS、VAS评分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。见表3。两组临床疗效比较：观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P=0.033)。见表4。表1两组氧化应激指标比较(xs)组别nSOD(U/mL)MDA(nmoL/mL)GSH-Px(U/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组36687.5216.79632.9612.35*6.391.245.480.92*168.6915.74147.9213.73*观察组36687.3116.85598.1710.14*6.421.354.810.46*168.8115.39128.1412.87*t0.05313.0630.0983.9080.0336.306P0.9580.0010.9220.0010.9740.001注：与本组治疗前比较，*P0.05表4两组临床疗效比较(n，%)组别n显效有效无效总有效率对照组361118780.56观察组361520197.2224.526P0.03371论著 临床论坛CHINESE COMMUNITY DOCTORS中国社区医师2024年第40卷第3期中国社区医师2024年第40卷第3期表2两组神经传导速度比较(xs，m/s)组别n正中神经SCV腓总神经SCV正中神经MCV腓总神经MCV治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3636.432.6539.733.17*29.371.9833.862.64*43.761.9447.582.63*32.851.8738.052.47*观察组3636.492.6042.913.05*29.312.0237.592.51*43.692.0153.723.06*32.781.9344.182.89*t0.0974.3370.1276.1440.1509.1300.1569.675P0.9230.0010.8990.0010.8810.0010.8760.001注：与本组治疗前比较，*P0.05表3两组临床症状评分比较(xs，分)组别nTSS评分TCSS评分VAS评分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组366.391.284.671.04*10.861.647.730.83*7.240.754.390.52*观察组366.451.173.820.73*11.051.386.390.51*7.350.763.250.61*t0.2084.0140.5328.2530.6188.533P0.8360.0010.5960.0010.5390.001注：与本组治疗前相比，*P0.05讨论依帕司他属于可逆性、醛糖还原酶非竞争性抑制剂，其可选择性抑制醛糖还原酶发生作用，从而抑制糖尿病周围神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，改善患者神经功能，提升其神经传导速度6。硫辛酸可通过减少氧化应激反应、炎性反应保护神经细胞，提高神经传导速度，优化神经功能，还可提高体内抗氧化物质水平，减少自由基产生，从而减轻自主神经病变，改善患者疼痛、麻木症状。糖尿病周围神经病变患者多为中老年人，其多个系统功能欠佳，单一的药物治疗效果有局限性，依帕司他与硫辛酸联合治疗有协同增效的作用。本研究结果显示，治疗后，观察组氧化应激指标优于对照组。分析原因：依帕司他联合硫辛酸治疗可提升单一药物的治疗效果，减轻氧化应激损伤程度；硫辛酸改善神经组织脂质氧化效果显著，且对醛糖还原酶有较好的抑制效果。治疗后，观察组神经传导速度快于对照组。分析原因：硫辛酸水溶性、脂溶性较佳，可促进患者对葡萄糖的吸收，稳定其血糖指标，因而减轻高血糖引发的炎性反应、减少患者神经组织损伤，提升细胞内部 Na+、K+-ATP 酶的活性，提升患者周围神经传导速度。观察组临床症状评分低于对照组。分析原因：依帕司他联合硫辛酸治疗可发挥 2种药物的独特优势及协同作用，减少患者的氧化应激反应，修复其神经损伤，提升神经传导速度，因此观察组临床症状较轻。观察组治疗总有效率高于对照组。分析原因：依帕司他疗法可阻止葡萄糖转化为山梨醇，进而降低山梨醇对患者神经纤维细胞功能的损伤，优化患者的神经血流灌注水平；硫辛酸抗氧化效果好，可促进患者损伤神经组织及其功能恢复。综上所述，依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果较好，其可减轻患者氧化应激反应，提升其神经传导速度，改善临床症状。参考文献1吴建年,梁妙贤,张锦飞.观察糖尿病周围神经病变患者应用依帕司他联合甲钴胺片治疗的临床价值J.世界最新医学信息文摘,2021,21(26):201-202.2田斌,周莉,吉媛红,等.八味芪丹胶囊配合依帕司他治疗2型糖尿病周围神经病变的疗效评价J.标记免疫分析与临床,2022,29(9):1532-1535.3倪孝兵,王思宏,黄崇兵.依帕司他联合胰激肽原酶治疗2型糖尿病周围神经病变临床效果及对炎性因子、肌电图指标的影响J.解放军医药杂志,2022,34(4):88-91.4刘畅,孙爽,陶立波.盐酸乙酰左卡尼汀对比依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的成本效果分析J.中国新药杂志,2022,31(8):807-812.5中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)J.中华糖尿病杂志,2021,13(4):315-409.6何旭梅.温阳活血方联合依帕司他对糖尿病周围神经病变患者神经传导速度及氧化-抗氧化功能的影响J.湖北中医药大学学报,2021,23(4):22-25.72