达格列净与维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果比较.pdf

40 医药前沿 2024年1月 第14卷第1期 临床医学达格列净与维格列汀联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病的 临床效果比较章 雯（南京市溧水区人民医院内分泌科 江苏 南京 211200）【摘要】目的：对比达格列净与维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病（T2DM）的临床效果。方法：选取2021年1月2023 年 6 月南京市溧水区人民医院收治的 80 例 T2DM 患者为研究对象，按照治疗方案的不同分为对照组（n=33）和试验组（n=47）。对照组接受维格列汀联合二甲双胍治疗，试验组接受达格列净联合二甲双胍治疗，比较两组血糖指标 空腹血糖（FPG）、餐后 2 h 血糖（2 hPG）、血红蛋白（HbA1c）、胰岛指标 胰岛 细胞功能指数（HOMA-）、胰岛素敏感指数（HOMA-IR）、血脂水平 总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、生活质量简明生活质量量表（SF-36），记录两组不良反应发生情况。结果：治疗前，两组 FPG、2 hPG、HbA1c 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 FPG、2 hPG、HbA1c 水平低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。治疗前，两组HOMA-、HOMA-IR水平比较，差异无统计学意义（P0.05）；治疗后，试验组 HOMA-水平高于对照组，HOMA-IR 水平低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组 TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，HDL-C 水平高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组 SF-36 评分比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 SF-36 评分高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。两组治疗期间均无严重不良反应发生。结论：与维格列汀联合二甲双胍用药方案相比，达格列净联合二甲双胍用药方案治疗 T2DM 的效果显著，对血糖、血脂的控制效果更好，同时还有利于提升患者的胰岛功能和生活质量。【关键词】2 型糖尿病；二甲双胍；达格列净；维格列汀【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）01-0040-042 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）是临床最常见的糖尿病类型。随着 T2DM 的发展，会累及多个器官，导致多个并发症的发生。因此，积极干预对降低并发症发生及提升患者预后具有重要意义。二甲双胍作为 T2DM 治疗的一线药物，单用效果不佳。近年来，临床建议针对 T2DM 采用联合用药。达格列净、维格列汀是目前常用的 2 种新型降糖药，降糖机理有所不同。本研究将 2021 年 1 月2023 年 6 月在我院分别接受达格列净联合二甲双胍或维格列汀联合二甲双胍治疗的T2DM 患者作为研究对象，对其临床资料进行回顾性分析，旨在明确两种用药方案各自的优势，以期为 T2DM患者临床用药方案的制定提供更多依据和数据支持，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料回顾性分析 2021 年 1 月2023 年 6 月南京市溧水区人民医院收治的 80 例 T2DM 患者的临床资料，按照治疗方案的不同分为对照组（n=33）和试验组（n=47）。两组临床一般资料比较，差异无统计学意义（P 0.05），见表 1。本研究符合赫尔辛基宣言要求。纳入标准：（1）符合中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）1中 T2DM 的相关诊断标准，且经临床确诊，均为首次确诊；（2）年龄 18 周岁；（3）单用二甲双胍治疗时间 8 周，且治疗效果不佳，符合联合用药治疗标准。排除标准：（1）1 型糖尿病患者；（2）苯丙酮尿症患者；（3）既往有抗糖治疗史者；（4）继发性糖尿病患者；（5）合并其他严重代谢性疾病、内分泌系统疾病、严重并发症者、全身性急慢性感染、血液系统疾病、严重内科疾病、严重胃肠道疾病等；（6）存在重要脏器功能不全或器质性疾病者；（7）患有恶性肿瘤患者；（8）对本研究所选药品过敏者；（9）妊娠及哺乳期女性；（10）存在认知功能障碍，不能配合研究者；（11）危急重症患者，生命体征不稳；（12）入组前半年接受过影响本研究结果治疗者。表 1 两组 T2DM 患者临床一般资料比较组别例数性别/例年龄（x s，岁）病程（x s，个月）体质量指数（x s，kg/m2）男女试验组47272057.4312.087.064.5722.114.26对照组33191456.8413.576.953.9822.184.012/t0.0000.2040.1120.074P 0.05 0.05 0.05 0.05医药前沿 2024年1月 第14卷第1期 临床医学 411.2 方法所有患者入组后均遵医嘱进行运动及饮食干预。试验组接受达格列净联合二甲双胍治疗。二甲双胍（生产厂家：悦康药业集团有限公司，生产批号：26930545，规格：0.5 g）口服，初次剂量 0.25 g/次，3 次/d；治疗期间可依据治疗需求和患者具体情况适当增加药量。达格列净（生产厂家：AstraZeneca Pharmaceuticals，生产批号：TB2410，规格：10 mg）口服，初次剂量 5 mg/次，1 次/d；治疗期间可依据治疗需求和患者具体情况进行调整。对照组接受维格列汀联合二甲双胍治疗。二甲双胍用法用量同试验组；维格列汀（生产厂家：江苏豪森药业集团有限公司，生产批号：105230701，规格：50 mg）口服，50 mg/次，2 次/d，随餐服用。所有患者均治疗 3 个月。1.3 观察指标（1）比较两组治疗前后的血糖相关指标。包括空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）、餐后 2 h 血糖（2 hour postprandial blood glucose，2 hPG）、血红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）。（2）比较两组治疗前后的胰岛指标。包括胰岛 细胞功能指数（homeostasis model assessment，HOMA-）、胰 岛 素 敏 感 指 数（Homeostasis model assessment-Insulin Resistance，HOMA-IR）。（3）比较两组治疗前后的血脂水平。包括总胆固醇（total cholesterol，TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）。（4）比较两组生活质量及不良反应发生情况。生活质量采用简明生活质量量表（Short Form 36 Questionnaire，SF-36）进行评估，得分范围 0 100 分，生存质量与得分正相关2。在患者空腹 10 h 以上及餐后 2 h 分别抽取肘静脉血5 mL，离心得血清，采用全自动生化分析仪（生产厂家：BECKMAN COULTER，型号：Au5800）检测患者的血糖指标与胰岛指标，采用化学发光免疫分析仪（生产厂家：Abbott，型号：i2000SR）检测患者的血脂水平。1.4 统计学方法所有数据均使用 SPSS 21.0 统计软件进行分析，计量资料采用均数标准差（x s）表示，差异比较采用t检验。计数资料用频数和百分率 n（%）表示，差异比较采用2检验。P 0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组血糖相关指标比较治疗前，两组 FPG、2 hPG、HbA1c 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 FPG、2 hPG、HbA1c 水平低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 2。2.2 两组胰岛指标比较治疗前，两组 HOMA-、HOMA-IR 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 HOMA-水平高于对照组，HOMA-IR 水平低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 3。2.3 两组血脂指标比较治疗前，两组 TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，HDL-C 水平高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 4。表 2 两组 T2DM 患者血糖相关指标比较（x s）组别例数FPG/（mmolL1）2 hPG/（mmolL1）HbA1c/%治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组4711.262.975.440.2916.485.037.350.469.212.476.510.26对照组3311.243.376.180.3816.534.758.510.349.162.257.190.31t0.0289.8770.04512.2080.09210.633P 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05注：与本组治疗前比较，P 0.05。表 3 两组 T2DM 患者胰岛指标比较（x s）组别例数HOMA-HOMA-IR治疗前治疗后治疗前治疗后试验组4728.765.4459.622.172.410.821.030.16对照组3328.465.6847.222.382.350.711.350.21t0.23824.1750.3407.734P 0.05 0.05 0.05 0.05注：与本组治疗前比较，P 0.05。42 医药前沿 2024年1月 第14卷第1期 临床医学表 4 两组 T2DM 患者血脂指标比较（x s,mmol/L）组别例数TCTGHDL-CLDL-C治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组475.301.434.130.312.630.711.150.211.010.421.250.163.560.742.430.25对照组335.361.254.610.262.610.621.730.261.060.391.130.143.610.622.980.23t0.1947.2750.13111.0160.5403.4740.31810.007P 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05注：与本组治疗前比较，P 0.05。2.4 两组生活质量比较治疗前，两组 SF-36 评分比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 SF-36 评分高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 5。表 5 两组 T2DM 患者 SF-36 评分比较（x s，分）组别例数治疗前治疗后tP试验组4771.499.2288.762.1412.509 0.05对照组3371.2611.6281.263.514.733 0.05t0.09911.858P 0.05 0.05注：与本组治疗前比较，P 0.05。2.5 两组不良反应发生情况比较两组治疗期间均无严重不良反应发生。3 讨论糖尿病是一种常见的内分泌科慢性、代谢性疾病，是由于遗传、饮食习惯、环境等因素作用下导致机体出现长时间的持续性血糖升高状态，疾病持续进展可引发一系列临床综合征。近年来，随着我国人民生活水平的不断提升及饮食习惯的不断改变，糖尿病发病率呈逐年上升趋势，已经成为影响我国居民身心健康和生活质量的主要疾病类型，需积极干预3-4。T2DM 占糖尿病人群总人数的 90%以上。T2DM 的主要发病机制为多因素导致机体胰岛素抵抗、胰岛素分泌不足等，进而导致机体血糖反馈机制紊乱，造成血糖持续性处于高水平的状态。T2DM 目前尚无根治方法，主要靠药物控制血糖；若血糖控制不佳，随着疾病发展，持续性的高血糖会导致血管等其他脏器发生病变，导致多种并发症的发生，严重威胁患者的生命安全5-6；因此，积极有效的药物干预，维持患者血糖正常、稳定，对减缓疾病发展、降低并发症发生率有重要意义。对于新确诊的 T2DM 患者，临床首选的是二甲双胍口服治疗配合饮食、运动等生活干预。二甲双胍具有改善胰岛素拮抗和降糖的作用，在 T2DM 确诊初期，具有一定的控制血糖效果。但临床实践中发现，部分患者单用二甲双胍的餐后血糖波动较大，且对于一些初次确诊时血糖就很高的患者来说，单用二甲双胍无法达到理想的控糖效果。针对单用二甲双胍无法达到临床理想控糖目标的情况，联合用药也成为临床常用的治疗方案。血糖波动是目前临床降糖研究的热点，维持血糖水平正常且稳定是延缓疾病进展、预防并发症发生的关键。维格列汀属于 DPP-4 活性抑制剂类降糖药物，是一种具有选择性和可逆性的降糖药，其主要作用机制是通过提升机体胰岛 B 细胞对葡萄糖的敏感性，达到降糖效果的同时减少血糖波动7-8。达格列净属于 SGLT-2 抑制剂，是一种不依赖于胰岛素系统的血糖控制药物，是目前临床常用的一类降糖药物，可通过抑制SGLT-2活性来减少机体对葡萄糖的吸收，进而达到降糖效果9-10。另有研究表明，达格列净的另一个降糖途径为促进尿糖排出，尿糖排出的过程无形中增加了机体能量的消耗，进而缓解机体内血糖太高导致的代谢压力，同时促进机体脂质代谢，对降低血脂具有明显作用11。本研究结果显示，治疗后，试验组 FPG、2 hPG、HbA1c水平低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；治疗后，试验组 HOMA-水平高于对照组，HOMA-IR水平低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；治疗后，试验组 TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，HDL-C 水平高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 SF-36 评分高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。两组治疗期间均无严重不良反应发生。综上所述，与维格列汀联合二甲双胍用药方案相比，达格列净联合二甲双胍用药方案治疗 T2DM 的效果显著，对血糖、血脂的控制效果更好，同时还有利于提升患者的胰岛功能和生活质量。【参考文献】1 中华医学会糖尿病学分会 中国2型糖尿病防治指南（2017年版）J（下转第 46 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