CSQPWK04HSF过程控制程序.doc

芜湖晨盛塑胶科技有限公司 文件名称：HSF(HF)过程控制程序编号：CS-QP-WK-04版本：A/0页码：第 6 页 共 6 页HSF(HF)过程控制程序（依:管理手册）编制： 严德全 日期：2016-4-28 审核： 谷斌 日期： 2016-4-28 批准： 厉加林 日期： 2016-4-28 配 布 总 经 办 采购模块 综 管 部 物资模块 业务模块 生产车间 品质部 其 他修改次数改前版次改后版次修订日期改后页数修订者修 订 内 容 记 录1次A/02016/04/286页严德全新版发行。1 目的 对所有可能会产生HSF(或HF)污染的过程进行有效的预防管理, 以消除可能产生的 HSF(或HF)污染。2 适用范围 本程序适用于塑胶软管产品从领料到成品入库前各工序可能会产生HSF(或 HF)污染的过程管理。3 定义 无4 职责 4.1 各生产部门 4.1.1 负责对HSF(或HF)产品生产过程中各个环节的进行监督，防止被污染； 4.1.2 负责生产过程中所出现问题的协调与处理； 4.1.3 负责生产过程中的品质及有害物质管理管理。 4.2 项目部 3.2.1 现场工艺文件的提供及工艺过程的管理。 4.3 品质部 4.3.1 负责生产过程中的HSF(或HF)产品进行首件、制程、成品的验证；4.3.2 负责生产过程中出现HSF(或HF)产品品质异常的处理，并提出改善意见； 4.3.3QC工程图HSF(或HF)管理计划编制及更新。 4.4 人力资源部：负责为生产部门提供满足HSF(或HF)产品生产的合格人员。 4.5 PMC部：负责HSF(或HF)产品生产计划的制订、下达并提供生产所需的各类HSF(或HF) 物料。5 作业程序 5.1 HSF(或HF)标准规划 5.1.1 HSF(或HF)管理计划5.1.1.1 由品质部根据产品工序流程在QC工程图中制作HSF(或HF)管理计划以规 划为达到HSF(或HF)产品需求所需要的各种管理方法； 5.1.1.2 本公司目前HSF(或HF)产品特殊工序为：挤塑、组装。 5.1.2 环境管理物质标准 生产部门依据环境物质管理技术标准中规定的有害物质和限制物质种类和含量 要求，作为HSF(或HF)产品生产过程的管理标准。 5.1.3 制订QC工程图 品质部根据HSF(或HF)管理计划规划制订各工序的QC工程图,指导员工必须遵守 的操作步骤及相应的作业说明与操作条件、作业重点及注意事项，同时指出由于操 作不当可能造成的HSF(或HF)产品污染问题，防止产生HSF(或HF)不合格品。必要时 QC工程图中应标注客户或本公司确定的环境有害物质管理项目及含量标准。 5.1.4 检验标准(SIP) 品质部须根据QC工程图中所列出的HSF(或HF)产品管理项目、规格要求及管理 方法制订相关检验标准，作为来料检验、制程巡检、成品检验、出货检验及定期验 证的依据。 5.1.5 图纸 项目部在绘制零件图纸时，应标注重要尺寸、次要尺寸作为检验项目并在材料/部 件清单中以“RoHS”字样清楚说明材料/部件的性质。 5.1.6技术资料发行 环境物质管理技术标准、QC工程图、SOP、SIP、图纸、样品等技术文件依 据文件控制程序发行至各部门，并保留相应的分发记录。 5.2 HSF(或HF)生产过程准备 5.2.1 生产计划发行 PMC将制作生产指令单（“RoHS”字样标识为环保产品）发放至生产部门作为 安排生产和配料的依据。 5.2.2人员训练 为使员工能够了解HSF(或HF)产品的重要性和掌握工作技能达到岗位要求,使员工 认识到本岗位工作的重要性从而为达成HSF(或HF)目标作出贡献，生产作业员按人 力资源控制程序予以人员储备及教育训练、考核评估、正式上岗。 5.2.3 使用材料准备 5.2.3.1物料发放(包括补料的发放) 时仓库人员必须核对领料单的要求, 确认 清楚发放的是否为HSF(或HF)物料； 5.2.3.2生产部门组长对投入的主要物料需确认是否有明确的“RoHS”环保标示； 5.2.3.3生产单位对于制程作业中可能用到的一些辅料，如脱模剂、稀释剂、清洗 剂、标签、PE袋、吸塑盒、包装箱、胶带等，在使用前确认为环保物料后方可 投线使用，以防止造成HSF(或HF)产品的污染； 5.2.3.4可回收料和可回收产品在使用前需先经过验证(含环境管理物质成分测 定)，经品质部确认合格后方可投入使用； 5.2.3.5制造产品所使用的原材料必须与图纸上材料清单所指出的材料一致,若有 替代原材料时需经项目部变更通知确定使用。 5.2.4 生产设备、模具、工装、工具、容器、测量仪器的准备 5.2.4.1 为了确保生产制程中不因生产设备、模具、工装、工具、容器而导致HSF(或 HF)产品不合格，生产部门组长在使用前必须确认无污染并定期实施点检和保养， 保留记录，从而避免含有环境管理物质。 5.2.4.2生产部门更换不同环保规格的物料前需对生产设备、模具、工装、工具实 施彻底的清洗，并对切换前物料和产品标示、区隔防止混料。必要时，对切换后 产品取样送测以验证未受污染，确认合格后继续生产并保留测试记录提供查阅。 5.2.4.3所有量测仪器设备必须为校正合格且在有效期限内方可使用。 5.3 HSF(或HF)生产过程管理 5.3.1在生产开始由生产部门依据生产生产指令单、作业指导书、QC工程 图、检验规范制作首件并送品保检验人员进行首件确认, 首件确认合格后才 能正式生产。5.3.2生产过程中相应的管理人员、操作人员应执行各类文件的要求，包括程序文件、 作业指导书、工艺文件、图纸等。5.3.3生产过程管理需实行严格的LOT管制，LOT编码依各流程的标示与追溯要求建立 和管制，每个单位的包装上都必须贴上LOT标签，LOT管理要能确保有效的追溯性， 包含从成品追溯至零件(产品)，库存品，原物料，供货商及以LOT为单位的原材料， 制程，设备等的履历。5.3.4生产现场的材料、半成品、成品必须清楚标示并放置在专门区域（如：原料区、 合格品区、不合格品区）以防止混料和误用，存放区域应用界限划出并悬挂标示牌 标示，具体依据产品标识与可追溯性控制程序执行。5.3.5生产过程中各相关部门应按基础设施设备控制程序的要求，对设备、工模 具、样板进行相应的维护与保养，确保它们处于完好状态。5.3.6生产过程中，各班组要保证生产环境整洁，产品、物料摆放整齐有序，物料、 产品标识明确。5.3.7在生产过程中品质检验人员按QC工程图、检验规范中要求实行检验， 只有检验合格产品方可直接流入下工序。5.3.8经检查合格的成品、半成品，由生产组长开立产品入库单办理入库手续， 并对完成品进行统计记录于生产日报表。 5.4 工序间的转序、储存等过程应按仓储与运输控制程序的要求进行保护，防止产 品受到损坏。5.5 生产按规定产品的生产工艺流程进行,不生产不良产品,管理不良品避免流入下工 序。 5.6 品质部检验员负责按检验与测量控制程序和相应工作指示作好生产过程中的检验工作，作好相关的记录，确保加工在受控状态下进行，发现质量异常时要及时处理, 处理不了要及时报告相应经理。5.7 在生产过程中出现不合格品时，按不合格品控制程序的要求执行，并根据实际 情况决定是否需要按数据分析控制程序、持续改进控制程序的要求采取相应 的纠正/预防措施。5.8 生产过程中所使用的各类文件、技术文件等的管理与修改等应按文件控制程序 的要求执行。5.9 生产过程中所产生的各类质量记录/表格应按记录控制程序的要求进行管理与 管理。5.10 以上HSF控制程序文件按照HSF控制计划执行。6 相关文件 基础设施设备控制程序 人力资源控制程序 产品标识与可追溯性控制程序 仓储与运输控制程序 监视和测量控制程序 不合格品控制程序 文件控制程序 记录控制程序 数据分析控制程序 持续改进控制程序 QC工程图 检验规范7 相关记录 无8 流程图 （略）*本档的版权归芜湖晨盛塑胶科技有限公司所有，未经许可不得复制*7*