医疗器械购进管理制度.docx

医疗器械购进管理制度为认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、合同法等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。 一、 严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 二、 采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。三、 购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。 四、 对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的医疗器械经营企业许可证、营业执照等，首次购进的品种应征求质量部门意见，并经医院负责人批准。 五、 从经营企业购进首批医疗器械应向经营企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题。 六、 购进医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管。 七、 按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款。 八、 采购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部门共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题。 九、 业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。 1 / 1