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冷藏药品培训考试题答案
姓名__________成绩__________
一、填空题： 
1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。 
2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。 
4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。 
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。 
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。 
7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。 8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。 

9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。 
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合     __________ ；冷库具有      __________的功能，有备用     __________       或双回路   __________    。
 12.冷藏车具有   __________________  的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有  _________________的空间。 
13.冷藏箱具有   __________ 的功能，保温箱配备   __________    以及与药品隔离的装置。 
14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置   __________系统 , 可__________     、   __________    、    __________     、     __________  储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 
15.冷库内制冷机组出风口    __________     范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 
16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于       __________  ，与后板、侧板、底板间距不小于    __________    。 

17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据  __________  、 __________、__________  、 __________  、 __________    等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 
18.冷藏、冷冻药品运输过程中，   __________     系统应当远程及就地  __________  功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 
19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 __________ 、__________、__________        和 __________   的培训，经考核合格后，方可上岗。 
20.冷库要求温度范围在   __________  之间。
 二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（       ）内完成。 
A.  常温库     B. 冷库     C.   阴凉库   D.  任意库 
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（         ） 
A. 10立方米     B. 15立方米   C. 20立方米   D  50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（            ）     。 
      A. 1个    B. 2个     C. 3个       D. 4个 
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（           ）开始实施。 

  A. 2012年12月1日              B. 2013年6月1日   C. 2012年12月31日             D. 2013年12月31日 
5、企业应当对测点终端每年至少进行（    ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 
A  一次      B  二次     C    三次     D     四次 
三、选择题（多选，每题5分，共25分） 
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（       ）         A. 冷库         B. 冷藏车 
        C. 保温箱       D. 温湿度自动监测系统 
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 __________   、  __________    、  __________  等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（        ） 
        A. 运输方式   B. 运输过程的温度记录 
C. 运输时间        D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括  __________  、   __________   、   __________   、  __________           、  __________     等内容，并不断加以完善和优化。（        ） 
        A. 应急组织机构         B. 人员职责         C. 设施设备         D. 外部协作资源         E、应急措施 
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行   __________      、      __________      和

          __________              的 验证。（         ） 
        A. 使用前验证     B. 定期验证 
        C. 停用时间超过规定时限的验证     D. 回顾性验证
 5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括   __________  （    ） 
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D. 以上均是 
二、简述题 
1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？ 

2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。 

3.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当如何按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

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