食品安全程序文件.doc

昆明英之源安东尼食品有限公司标 题：目录颁发日期：2004年5月10日编 号：YAS-Q&FSP-01生效日期：2004年5月10日编 写 人周晔审 核 人何亚宾批 准 人陈拥军编写日期2004/3/20审核日期2004/4/25批准日期2004/5/10分发部门：公司各职能部门修订状态：1/0页 码：1/2序号文件名称文件编号页码1目录YAS-Q&FSP-0112文件控制程序YAS-Q&FSP-0233记录控制程序YAS-Q&FSP-0394管理评审控制程序YAS-Q&FSP-04135法律法规与其他要求获取、识别和更新程序YAS-Q&FSP-05176资源管理程序YAS-Q&FSP-06197产品实现的策划控制程序YAS-Q&FSP-07248与顾客有关的过程控制程序YAS-Q&FSP-08289设计和开发控制程序YAS-Q&FSP-093110采购控制程序YAS-Q&FSP-103711生产和服务提供控制程序YAS-Q&FSP-114212监视和测量装置的控制程序YAS-Q&FSP-124913危害识别和评估控制程序YAS-Q&FSP-135214HACCP计划设计程序YAS-Q&FSP-146215顾客满意程度测量程序YAS-Q&FSP-157616内部审核程序YAS-Q&FSP-167817过程和产品的监视与测量程序YAS-Q&FSP-178318不合格品控制程序YAS-Q&FSP-188719数据分析控制程序YAS-Q&FSP-198920改进控制程序YAS-Q&FSP-2093标 题目录编 号YAS-Q&FSP-01页 码：2/2修改页文件更改记录序号修改日期修改章节号条款修改页码修改依据（修改通知单号）修改人签名验证人签名备注昆明英之源安东尼食品有限公司标 题：文件控制程序颁发日期：2004年5月10日编 号：YAS-Q&FSP-02生效日期：2004年5月10日编 写 人周晔审 核 人何亚宾批 准 人陈拥军编写日期2004/3/20审核日期2004/4/25批准日期2004/5/10分发部门：公司各职能部门修订状态：1/0页 码：1/61、目的对公司范围内与质量管理体系和食品安全管理体系有关的文件进行有效控制，确保在各个部门、各个场所可获得相应文件的最新有版本，防止作废文件的非预期使用。2、适用范围本程序适用于本公司所有与质量、食品安全管理体系有关的文件，包括外来文件的控制。3、职责3.1行政办负责本程序的组织实施。负责全公司范围内体系运行文件分类、发放、管理、归档及组织评审，负责本部门范围内的文件编制。3.2食品安全小组负责编写与食品安全管理体系相关的文件，并由行政办负责文件控制。其他部门负责本部门范围内文件的编制及本部门文件控制。4工作程序4.1质量、食品安全管理体系文件包括：1）Q&FSM手册- 一级文件；2）程序文件- 二级文件；3）作业文件- 三级文件（如作业指导书、任务书、计划书、操作规程、管理规程、制度规范、标准等）；4）记录- 四级文件（数据报告、信息单、过程活动记录、各种记录表格等）。4.2文件的编号4.2.1文件的编号按文件层次递进，易于统一性标识。一、二文件编号由公司名称代号、文件代号、章节条款号几部份组成；三、四级文件编号由大类代号、亚类代号、文件序号、版本号几部分组成。4.2.2 Q&FSM手册编号 文件代号公司名称代号标 题文件控制程序编 号YAS-Q&FSP-02页 码：2/6例：YAS-Q&FSM，表示英之源公司的质量、食品安全手册。4.2.3程序文件编号 章节号文件代号公司名称代号例：YAS-Q&FSP-02，表示英之源公司质量、食品安全程序文件中的第2章“文件控制程序”。4.2.4作业文件编号1）按文件性质将作业文件分为两大类A、标准操作规程SOP（Standard Operation Procedures）B、标准管理规程SMP（Standard Management Procedures）2）按使用范围将作业文件又细分为12个亚类（见表1）【表1】序号亚类名称亚类名称代号1质量保证QA(Quality Assurance)2质量控制QC(Quality Control)3生产管理PM(Production Management)4工程设备管理EM(Engineer Equipment Management)5销售管理MS(Management of Sales)6行政人事管理AP(Administration and Personnel Management)7工艺验证PV(Processor Validation)8设备验证EV(Equipment Validation)9工艺规程PP(Processing Procedure)10质量标准QS(Quality Standards)11卫生管理SA(Sanitation)12物料管理MM(Material Management)标 题文件控制程序编 号YAS-Q&FSP-02页 码：3/63）编号通式 版本号文件代号亚类代号大类代号例：SOP-SA00201，表示用于卫生管理的第2号标准操作规程，第一版。4.2.5文件的版本号和修改状态号版本号和修改状态号均以阿拉伯数字0、1、2、3、4表示，结构为“版本号/修订状态号”（如：1/0，即表示第一版零次修改）。页码以第页/总页数表示（如页码：1/3表示该文件共3页此为第1页）；当文件更改或修订后要相应变动文件的版本号和修改状态号，以便于识别文件的现行状态，确保在使用处可获得相应有效版本。4.3 文件的批准1）质量、食品安全管理体系手册Q&FSM手册由管理者代表审核，总经理批准；2）程序文件由FS小组副组长负责审核，FS小组组长（管理者代表）批准；3）作业文件由部门负责人审核，主管领导审批；4）技术性文件由品管部或生产部负责人审核，FS小组组长批准；5）各部门相关文件由部门负责人批准；6）外来文件由管理者代表审批其适用性；7）必要时对文件进行评审与更新，需经再次批准。文件评审由行政办负责组织，对现有体系文件须定期评审，每年至少一次。4.4文件的更改和作废必要时对文件进行更改。要填写文件更改申请/审批单，并保留更改内容的记录。4.4.1手册和程序文件由行政办负责实施更改，由管理者代表审核，总经理批准。4.4.2作业文件和记录的更改由各相应部门负责人批准后，由各部门指定人员进行更改。4.4.3所有被更改的原文件必须由相应部门收回，进行统一管理，以确保有效文件的唯一性。行政办每年11月底组织相关人员对现有体系文件进行全面评审，因评审或其他原因对文件的修改，标 题文件控制程序编 号YAS-Q&FSP-02页 码：4/6文件发布前应再次批准。4.4.4文件更改后，与更改文件相关的其他文件应同时进行更改，以保证文件的统一性和协调性。4.4.5文件的更改，分为换页、插页和章节更改。4.4.6文件经多次更改，或文件需进行大幅度更改时，应进行换版，原版文件即时作废，换发新版本。4.4.7文件更改应由该文件的原审批部门进行审批，做相应修改，若由其他部门进行修改时，该部门应获得审批所需依据的背景文件资料。4.4.8文件更改就在文件更改申请/审批单上记录文件修改内容，修改日期和更改原因、更改生效时间，同时做现行修订状态标识。4.4.9作废文件由行政办按原文件发放/回收登记表中登记发放的范围收回原版并记录，并在作废文件上加盖“作废”印章，填写文件销毁留用登记表，经主管领导批准后，统一销毁。需做资料保存的作废文件，加盖“作废保留”印章后方可留用。4.4.10作废文件要及时从发放和使用场所收回，确保文件现行有效。4.5文件的发放和领用4.5.1受控文件的发放要加盖“受控”印章，经批准后，按规定发放范围发放，确保体系运行的各个场所获得相应有效文件。4.5.2文件领用者在文件发放/回收登记表签字后，领取标有分发号的受控文件。分发号由年代号和顺序号组成。4.5.3文件领用者的文件严重破损影响使用时，应向行政办申请办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，综合行政办将破损文件收回时，必须填写文件销毁/留用登记表。4.5.4当文件持有者的文件丢失后，应向行政办办理申请领用手续，但必须在使用申请中做出说明，行政办在补发文件时，应编写新的分发号，将丢失的分发号注明为作废文件的分发号，并通知各有关部门，补发文件在原文件编号前加“补”字样以示区别。4.6外来文件的控制1）对外来文件由主管部门填写文件更改申请/审批表；2）经审批适用的外来文件，由主管部门控制分发并填写文件发放/回收登记表并在受控文件清单上登记；3）对失效、过期的外来文件，主管部门要及时收回，按作废文件处理。标 题文件控制程序编 号YAS-Q&FSP-02页 码：5/64.7文件的管理4.7.1行政办是公司文件管理的主管部门，负责手册、程序文件的发放、回收、更改控制，负责建立公司受控文件清单并对全公司的文件进行监督管理。对于受控文件应定期公布受控文件清单，以识别现行使用文件的状态。凡属受控文件均由行政办统一备案存档（包括软盘、光盘、录相带等）。各部门应建立本部门的受控文件清单4.7.2文件的借阅和复制特殊情况需要借阅时，到该文件的主管部门办理，并填写文件借阅登记表，不得带走，不得擅自复印，需要增发时，由文件发放部门按本程序4.5文件的发放和领用执行。4.7.3本程序涉及的记录执行记录控制程序。4.7.4文件和资料的归档见三级文件档案管理规定。4.8文件统一用A4纸张印制，表头内文字用五号楷体-GB2321字（公司名称、文件标题用五号加粗字），文件正文和正文表格用五号楷体-GB2321字；文件页面设置为：1.5倍行距，上下边距20mm，左边距20mm，右边距20mm，页眉15mm，页脚17.5 mm。4.9文件表头4.9.1各类标准文件首页表头必须包括下列内容：1）企业的名称。2）文件的名称。3）识别编码。4）编写人及编写日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期。5）颁发日期、生效日期及分发部门。4.10文件表头样本4.10.1文件首页表头样本标 题文件控制程序编 号YAS-Q&FSP-02页 码：6/6昆明英之源安东尼食品有限公司标题：颁发日期：年 月 日编号：生效日期：年 月 日编写人审核人批准人编写日期审核日期批准日期分发部门：部 部 部修订状态：/页 码：/4.10.2文件续页表头样本标 题编 号-页码：/5、相关文件5.1 YAS-Q&FSP-03记录控制程序5.2 SMP-APOO5O1档案管理规定6、记录6.1 R-AP00301文件发放/回收登记表6.2 R-AP00201文件更改申请表6.3 R-AP00701文件销毁/留用登记表6.4 R-AP02001文件借阅登记表6.5 R-AP00401受控文件清单昆明英之源安东尼食品有限公司标 题：记录控制程序颁发日期：2004年5月10日编 号：YAS-Q&FSP-03生效日期：2004年5月10日编 写 人周晔审 核 人何亚宾批 准 人陈拥军编写日期2004/3/20审核日期2004/4/25批准日期2004/5/10分发部门：公司各职能部门修订状态：1/0页 码：1/41、目的对质量和食品安全管理体系记录进行有效地管理和控制，用以提供本公司的质量和食品安全管理体系有效运行的证据，并为公司的产品实现和食品安全管理的可追溯性、改进、纠正和预防措施提供依据，为文件个性提供依据。2、适用范围本程序适用于公司内质量、食品安全管理体系中各种记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制。3、职责3.1行政办为本程序的主管部门，负责本公司质量、食品安全管理体系记录的管理和归档。监督检查各部门对本程序的执行情况，并组织相关部门解决本程序运行中发现的问题。3.2各职能部门和车间负责本部门范围内的体系运行记录的填写、收集，做好本部门记录的管理和保存，并定期归档上交行政办。3.3记录填写人应严格按本程序规定要求填写记录，保证记录的真实性、准确性和及时性。4、工作程序4.1记录的种类记录的种类主要包括：培训记录、检验报告、评审报告、事故报告、不合格复审报告、有关法律法规信息、质量、食品安全管理体系运行记录等。4.2记录的形式纸张填写（卡片、表格、图表、报告等形式）或电子邮件、软盘、光盘等形式。4.3记录填写要求字迹清楚、内容真实、完整准确、填报及时。当需要修改或发生错误时，在被修改的内容上划一道横线，并在上面填写更改后的内容，再由更改人员签字、注明日期。4.4记录的标识标 题记录控制程序编 号YAS-Q&FSP-03页 码：2/44.4.1一般以记录、表格名称，文件编号来表示。对外来的与体系有关的记录可直接引用“原有标识”。4.4.2 记录的文件编号由大类号、亚类号、文件代号和版本号组成。文件代号从01开始。行政办负责记录的统一编号。1）记录将被归为一个大类A、记录R（Record）2）按使用范围将记录又细分为12个亚类（见YAS-Q&FSP-02“文件控制程序”中4.4.2-2）的要求）3）编号通式 版本号文件代号亚类代号大类代号例：RAP00401，表示用于行政人事管理的第4号记录，第一版。4.4.3记录的版本号版本号以阿拉伯数字0、1、2、3、4表示，例如：01，即表示第一版）。当记录更改或修订后要相应变动记录的版本号，以便于识别记录的现行状态，确保在使用处可获得相应有效版本。4.4.4记录编号作为单个记录的标识，以利于相关部门进行归档和检索，其编制方法如下： 流水号年号例如：“04001”表示2004年度填写的第一份此种记录。4.5记录的填写4.5.1内容真实，记录及时，字迹端正清晰，不得用铅笔或圆珠笔填写。4.5.2不得撕毁或任意涂改，需要更改时，应划去后在旁边重写，签名并标明日期。4.5.3按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时划一右倾斜线填满空格，以证明不是填者疏忽。内容与上项相同时应重复抄写，不得用“”或“同上”表示。标 题记录控制程序编 号YAS-Q&FSP-03页 码：3/44.5.4品名不得简写，应按标准名称填写。4.5.5操作者、复核者均应填全姓名，不得只写姓或名4.5.6填写日期一律横写，并不得简写。4.6记录的检索行政办为记录的主管部门，负责编制本公司的质量、食品安全记录清单，做好归档管理。各部门负责编制本部门的质量、食品安全记录清单，各职能部门定期将有关记录整理交行政办归档。记录交接登记表内容包括：序号、文件编号、记录名称、数量、使用部门、保存期等。4.6.2记录的归档记录的保存部门半年进行一次整理、归档。4.6.3按照记录的编号、编目、部门或记录名称到行政办进行检索。4.7记录的贮存和保护各相关部门定期收集，专人负责保管。纸张书写的记录贮存应防尘、防潮、防虫蛀、防鼠害、防火及防丢失，并便于查阅，计算机和软盘存放的记录应专有控制，注意防磁、防潮、防尘、压、并有备份。记录的借阅要填写文件借阅登记表，必要时经部门负责人或主管领导批准。4.8记录的处置4.8.1记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，参照文件控制程序中4.4.9执行。4.8.2记录的更改和作废参照文件控制程序中4.4执行。4.8.3质量、食品安全管理体系记录的保存期限一般为3年。专业性记录保存期限按国家、行业有关规定执行。4.9记录表头内文字用五号宋体字（公司名称、文件标题用五号加粗字），记录标题栏用五号宋体字；文件页面设置依照印刷纸张的尺寸来决定。4.10文件表头4.10.1各类标准文件首页表头必须包括下列内容：1）企业的名称；2）记录名称；3）文件编号；4）记录编号（例如：040001，表示该记录在2004年填写的第一份）；5）启用日期、使用部门。标 题记录控制程序编 号YAS-Q&FSP-03页 码：4/44.11批生产和质量记录4.11.1按批生产和质量记录管理程序对批生产和质量记录进行识别和管理，为产品追溯提供依据。4.12文件表头样本4.12.1文件首页表头样本昆明英之源安东尼食品有限公司启用日期：年 月 日文件编号：记录编号：使用部门：5、相关文件5.1 YAS-Q&FSP-03记录控制程序5.2 SMP-APOO5O1 档案管理规定5.3 SMP-AP00601 批生产和质量记录管理程序6、记录6.1 R-AP01801 质量、食品安全记录清单6.2 R-AP00701 文件销毁/留用登记表6.3 R-AP02001 文件借阅登记表6.4 R-AP00301 文件发放回收登记表昆明英之源安东尼食品有限公司标 题：管理评审控制程序颁发日期：2004年5月10日编 号：YAS-Q&FSP-04生效日期：2004年5月10日编 写 人周晔审 核 人何亚宾批 准 人陈拥军编写日期2004/3/20审核日期2004/4/25批准日期2004/5/10分发部门：公司各职能部门修订状态：1/0页 码：1/41、目的按策划的时间间隔评审质量、食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围适用于对公司Q&FSM体系的管理评审。3、职责3.1总经理主持管理评审活动，审批评审报告。3.2管理者代表负责向总经理报告质量、食品安全管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告。3.3 食品安全小组负责编制年度管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准后执行。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关评审所需的资料，负责对评审后的改进、纠正和预防措施进行实施，并填写改进、纠正和预防措施实施情况报告。3.5行政办负责改进、纠正和预防措施跟踪和验证并保存其记录。4、工作程序4.1管理评审计划4.1.1公司每年至少进行一次管理评审，时间不超过12个月，可结合内审后的结果时行，也可根据需要安排。4.1.2食品安全小组于每次管理评审前半个月编制管理评审计划，报管理代表审核、总经理批准，管理评审计划主要内容包括：1）评审时间；2）评审目的；3）评审范围及评审重点；4）参加评审部门（人员）；5）评审准则/依据；标 题管理评审控制程序编 号YAS-Q&FSP-04页 码：2/46）评审内容。4.1.3当出现列情况之一时可增加管理评审频次：1）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；2）发生重大质量、食品安全事故或顾客有严惩投诉或投诉连续发生时；3）当法律法规、标准及其他要求有变化时；4）当食品安全因素及重大食品安全因素变化时；5）市场需求发生重大变化时；6）即将进行第二、第三方审核或法律法规规定的审核时；7）审核中发现严重不符合时。4.2管理评审输入管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：A、审核的结果，包括第一方、第二方、第三方质量食品安全管理体系审核的结果；B、顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；C、过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；D、改进、预防和纠正措施的实施状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；E、以往管理评审跟踪措施的实施及其有效性；F、可能影响质量、食品安全管理体系的变化，包括内外环境条件变化，如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发、识别出新的危害等；G、Q&FSM体系运行状况，包括方针、目标的适宜性和有效性，管理方案是否可行，目标、指标是否需要调整，是否满足未来质量、食品安全管理的需要；H、紧急状况、事故和召回；I、数据分析。4.3评审准备4.3.1评审前半个月，食品安全小组以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量、食品安全管理体系运行情况并提交本次管理评审计划，由管理者代表审核、总经理批准。4.3.2食品安全负责根据评审要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3行政办向参加评审的人员发放管理评审通知单及本次评审计划和有关资料。标 题管理评审控制程序编 号YAS-Q&FSP-04页 码：3/44.3.4各相关部门负责准备本部门有关的评审所需资料。4.4管理评审会议1）总经理主持评审会议2）各部门负责人和有关人员对评审输入作评价，对于存在或潜在的不合格项提出改进、纠正和预防措施 ，确定责任部门和整改时间；3）管理者代表汇报体系运行情况及改进方案的要求和建议；4）总经理对所涉及的评审内容做出结论。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面：1）质量管理体系、食品安全管理体系及其过程的改进，包括对Q&FS方针、目标、组织结构、过程控制等方面的评价和修订；2）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求（质量的或食品安全的）的评价；3）食品安全保证；4）资源需求等。4.5.2会议结束后，食品安全小组根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准后，发至相应部门，并监督执行。本次管理评审理输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正和预防措施的实施和跟踪验证食品安全小组根据改进、纠正和预防措施控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的记录应由综合行政办按记录控制程序记录并保存，包括管理评审计划、各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5、相关文件5.1 YAS-Q&FSP-20改进控制程序5.2 YAS-Q&FSP-02文件控制程序5.3 YAS-Q&FSP-03记录控制程序6、记录6.1 R-QA03001管理评审计划标 题管理评审控制程序编 号YAS-Q&FSP-04页 码：4/46.2 R-QA02901管理评审通知6.3 R-QA03101管理评审报告6.4 R-QA03201 纠正和预防措施处理单昆明英之源安东尼食品有限公司标 题：法律法规与其他要求获取、识别和更新程序颁发日期：2004年5月10日编 号：YAS-Q&FSP-05生效日期：2004年5月10日编 写 人周晔审 核 人何亚宾批 准 人陈拥军编写日期2004/3/20审核日期2004/4/25批准日期2004/5/10分发部门：公司各职能部门修订状态：1/0页 码：1/21、目的建立获取、识别、更新法律法规与其他要求的渠道，确保本公司的活动、产品服务过程符合相关法律法规和其他要求。2、适用范围适用于本公司质量、食品安全管理体系所覆盖的范围。3、职责3.1品管部负责法律法规及相关要求的识别、获取和更新，并制定公司适用的法律法规清单，发送传递到各相关部门，并确保实施。3.2行政办负责法律法规及相关要求的存档。3.3各部门负责本部门的法律法规的识别及收集，制定适用的本部门的法律法规清单，并经本部门领导审批。3.4管理者代表负责对法律法规进行适用性审批。4、工作程序4.1品管部通过与国家、地区及专业主管部门、刊物及其他途径获取相关法律法规与其他要求的文件。4.2品管部与相关部门确定其适用性，制定适用法律法规和其他要求一览表经主管领导审批后发送至各相关部门。4.3各相关部门制定本部门相应的法律法规和其他要求的清单，结合程序文件和作业指导书组织学习相关内容，并按相关要求执行。4.4行政办将本公司的相关资料存档。各部门将本部门的资料予以保存。4.5文件的发放按文件控制程序执行，有关记录按记录控制程序执行。4.6若有法律法规与其他要求更新或废止时，对更新的法律、法规与其他要求重新进行识别并审批其适用性。4.7品管部负责将本公司的适用法律法规与其他要求一览表报管理者代表审批。标 题法律法规与其他要求获取、识别和更新程序编 号YAS-Q&FSP-05页 码：2/24.8品管部每半年按本程序4.1要求查找获取一次，如需要或必要时执行本程序4.24.7，确保法律法规的适时更新并适用。5、相关文件5.1 YAS-Q&FSP-02文件控制程序5.2 YAS-Q&FSP-03记录控制程序6、记录6.1 R-AP02101法律法规与其他要求一览表昆明英之源安东尼食品有限公司标 题：资源管理程序颁发日期：2004年5月10日编 号：YAS-Q&FSP-06生效日期：2004年5月10日编 写 人周晔审 核 人何亚宾批 准 人陈拥军编写日期2004/3/20审核日期2004/4/25批准日期2004/5/10分发部门：公司各职能部门修订状态：1/0页 码：1/21、目的本程序目的是确保组织提供所需资源（人力资源、基础设施和工作环境）满足顾客、产品要求和保证组织有能力实施、保持Q&FSM体系并持续改进其有效性。2、适用范围适用本公司对人力、物力、财力及信息的资源管理和控制。3、职责3.1总经理负责本公司的资源提供及总体管理工作。3.2副总经理负责人力资源、基础设施和工作环境的管理。3.3行政办和食品安全小组负责人力资源和工作环境管理，包括生产及办公场所和工作环境，人员的配备和培训以及各职能部门间的协调。3.4生产部负责设备设施运行过程的监控及监督，以及安全支持性措施方案的实施。3.5财务部负责根据需要及轻重缓急综合分析进行资金平衡，即要保证需要，又要确保资源、能源的合理利用。3.6各岗位操作人员严格执行岗位责任制及相关规定、规范，精心操作，保障设备设施完好运行，在确保产品安全质量的同时，提高工作效率。4、工作程序4.1为达到产品质量要求和食品安全要求，最高管理者应提供必需的资源，并加以实施控制，包括基础设施和维护方案、过程设备、服务设施、人员及其技术技能和财力的支持，还有相应的工作环境。4.2最高管理者对相关职能部门、相关人员应规定其职责、权限、明确其责任。4.3资源管理4.3.1物力资源配备必需的基础设施（包括建筑物、工作场所和相关设施）和维护方案、过程设备（硬件和软件）、支持性服务（运输或通讯等）及所需的工作环境。标 题资源管理程序编 号YAS-Q&FSP-06页 码：2/21）塔、机、设备、运输车辆、劳动保护用品、生产车间及休息场所等，作为主要资源管理。其中设备及运输车辆、压缩机等关键设备设施要特别加以管理，以确保特殊过程的控制，操作时应严格按照岗位规范、生产操作规程精心操作，确保无误。2）行政办、品管部、生产部及财务部应相互沟通，确保采购、检定、使用、维护、监控等各个过程的管理，保证活动、产品和服务的适时性和有效性。3）新购置设备按采购控制程序执行，并由生产部按规定进行登记备案。除正常外观检查外，设备管理人员还应按设备说明书要求试运行。4）机器设备安装检验设备管理人员必须对进入生产过程中的机器设备按规定要求逐项检验，必要时进行维修、维护保养。未经检验的机器设备不得投入使用。5）符合报废条件的生产设备，由使用部门填写设备报废单按有关规定报废处理。6）提供必备的生产条件，如劳动保护用品、办公环境、生产场所等符合法规要求。7）由食品安全小组负责依据下列信息：A、在体系控制下所提供的产品在整个食品链中所处的位置；B、组织的规模；C、与所提供产品相关的国内外法律法规和指南；D、相关的国家或国际规范及行业标准；E、所在国的风俗。确定与组织相适应的安全支持性措施（包括工作环境、基础设施和维护方案，）。以有助于：A、控制食品安全危害通过工作环境进入到产品的可能性；B、控制产品生物的、化学的和物理的污染，包括产品间的交叉污染；C、控制产品和产品加工环境的食品安全水平。8）根据危害分析的结果和预防控制措施的能力对安全支持性措施进行更改。4.3.2人力资源4.3.2.1管理层应做好本公司范围内的人力资源配备，包括新增人员的配备和现有人员的调配以及职工队伍整体素质的提高。4.3.2.2行政办协助管理层做好人员配置工作，做好培训教育。标 题资源管理程序编 号YAS-Q&FSP-06页 码：2/24.3.2.3行政办与其他相关职能部门协同做好干部任职资格、技术人员继续教育、操作人员专项技术和特殊工种（包括电工、焊工、检验员、司机、内审员等）、特殊过程操作人员的上岗培训等。特别要注意确保加工人员意识到其活动对食品安全作用的相关性和重要性。4.3.2.4食品安全小组负责识别其活动会影响食品安全的人员需具备的能力和技能，并提供必要的教育和培训以确保具备这些必要技能。同时还要向负责监视食品安全过程的人员提供适宜的监视技术和过程失控时采取必要措施的培训。食品安全小组成员必须填写专业能力评定表。4.3.2.5食品安全小组负责评估“4.3.2.4”中所提活动的有效性。并确保会影响食品安全的人员能够意识到进行有效沟通的必要性。4.3.2.6按记录控制程序保存适当的教育培训记录。4.3.2.7做好知识产权的保护，行政办建立健全有关保密制度。4.3.2.8行政办负责定期安排对员工身体健康状况进行检查，同时为新进员工身体健康状况检查。4.3.2.9按工厂参观批准程序的要求严格执行进厂参观制度。4.3.3财力资源财务部除必要时提供资金保障外，还应围绕产品和顾客愿望，对相应的生产过程和服务过程做好经济性分析，加强经济责任制的考核和检查工作。4.3.4原材料的控制1）原材料的种植、采购和仓储按物流部管理制度、洋蓟原料生产操作规程和洋蓟原料种植技术进行；2）品管部QC人员在进行原料验收时，除了对其进行感官检验外还要核对随车抵达的“交售单” ，查验其是否来自于农药、重金属残留合格的产地。若原料不是出自合格基地就拒绝入库。4.3.5生产设备的控制1）车间按生产部要求将设备安装在指定地点。定期做好设备维护保养工作。设备管理人员负责填写设备维护维修记录；2）生产过程中，操作人员负责对所使用的机器设备进行日常的检查、维护保养，保证其正常运行。4.4相关部门应建立健全机器设备管理、检查或维修记录、职工培训教育档案和记录，并定期归档行政办。4.5工作环境依据相应的法规和标准选择适宜的厂址和水源，并保持工作环境的清洁卫生，以控制食品安全危害通过工作环境进入到产品的可能性。标 题资源管理程序编 号YAS-Q&FSP-06页 码：2/25、相关文件5.1 YAS-Q&FSP-02文件控制程序5.2 YAS-Q&FSP-03记录控制程序5.3 SMP-PM00201生产各工序岗位职责5.5 SMP-AP00401员工人事管理规定5.6 SMP-AP00101员工培训制度5.7 SMP-AP00301员工健康检查制度5.8 SOP-AP00201工厂参观批准程序5.9 SMP-MM00501物流部管理制度5.10 SOP-MM00701洋蓟原料生产操作规程5.11 SOP-MM00801洋蓟种植技术5.13 SOP-QS00101原料