同宜医药(苏州)有限公司肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂研发搬迁项目环境影响报告表.doc

一、建设项目基本情况
项目名称
同宜医药（苏州）有限公司肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂研发搬迁项目
建设单位
同宜医药（苏州）有限公司
法人代表
黄保华
联系人
谢雪原
通讯地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼507单元
联系电话
0512-62629897
传真
62629897
邮政编码
215123
建设地点
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼507单元
立项审批部门
苏州工业园区行政审批局
批准文号
苏园行审外投登字[2017]38号
建设性质
迁建
行业类别
及代码
[M7340]医学研究与试验发展
占地面积
租赁建筑面积391平方米
绿化面积
/
总投资
(万美元)
49.55
其中：环保投资
（万美元）
3
环保投资占总投资比例
6.1％
评价经费
（万元）

投产日期
2017年5月
原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）
同宜医药（苏州）有限公司成立于2016年3月，专业从事肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂的研发工作，由于公司原注册地址纳米园A1楼北座E148单元面积较小，不能满足远期企业发展需求，故并未建设运营，现公司拟迁至生物纳米园B1楼507单元进行建设运营。本报告原有项目情况均以原环评已批内容为准。
主要原辅材料见表1-1。
表1-1 主要原辅材料用量
类别
名称
年耗量
包装方式与规格
原有项目
迁建后
变化量
原(辅)料
检测 试剂盒
纯水
150kg
150kg
+0kg
外购25kg/桶
浓盐酸
2kg
2kg
+0kg
500ml/瓶
氯化钠
5kg
5kg
+0kg
500g/瓶
氯化钾
5kg
5kg
+0kg
500g/瓶
磷酸二氢钾
5kg
5kg
+0kg
500g/瓶
磷酸氢二钠
5kg
5kg
+0kg
500g/瓶
柠檬酸
0.5kg
0.5kg
+0kg
500g/瓶
3,3',5,5'-四甲基联苯胺
0.5kg
0.5kg
+0kg
25g/瓶
牛血清白蛋白
1kg
1kg
+0kg
500g/瓶
抗体
1kg
1kg
+0kg
50g/瓶
抗体标记物
1kg
1kg
+0kg
50g/瓶
酶标板
400块
400块
+0块
可拆卸，96孔，200块/箱
肿瘤药物测试
纯水
100kg
150kg
+50kg
外购25kg/桶
IMDM基础培养基(伊思柯夫改良培养液)
20kg
50kg
+30kg
500ml/瓶
CellTiter 96单溶液细胞增殖检测试剂盒
1盒
4盒
+3盒
1000次/盒
磷酸盐缓冲液
10kg
20kg
+10kg
500ml/瓶
胎牛血清白蛋白
1kg
2kg
+1kg
500ml/瓶
青霉素-链霉素溶液
0.5kg
1kg
+0.5kg
100ml/瓶
二甲基亚砜
5kg
8kg
+3kg
500g/瓶
无水乙醇
50kg
80kg
+30kg
500ml/瓶
液氮
450L
660L
+210L
30L/罐
注：项目外购纯水全部用于试剂配制，外购量总计约0.3t/a。
项目主要原辅材料理化性质：
表1-2 项目主要原辅材料理化性质
名称
分子式
及分子量
理化性质
燃烧爆炸性
毒理毒性
浓盐酸
HCl
36.46
质量浓度为35%，澄清、无色或微黄液体，是氯化氢的水溶液。有刺激性气味。熔点： -35℃，沸点：5.8℃at 760 mmHg，密度：1.179g/cm3。
遇一些活性金属粉末发生反应，遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体，具有较强的腐蚀性。
第8.1类酸性腐蚀品，接触其蒸汽或烟雾可引起急性中毒，误服可引起消化道灼伤，眼和皮肤接触可致灼伤。
氯化氢
HCl
36.46
无色有刺激性气味的气体，沸点：-85.0℃，相对密度(水=1)1.19，易溶于水。
不燃
急性毒性：LD50400mg/kg(兔经口)；LC504600mg/m3，1小时(大鼠吸入)。急性中毒：出现头痛、头昏、恶心、眼痛、咳嗽、痰中带血
声音嘶哑、呼吸困难、胸闷、胸痛等。重者发生肺炎、肺水肿、肺不张。眼角膜可见溃疡或混浊。皮肤直接接触可出现大量粟粒样红色小丘疹而呈潮红痛热。
3,3',5,5'-四甲基联苯胺
C16H20N2
240.34
白色结晶粉末，无嗅、无味，难溶于水，易溶于丙酮、乙醚、二甲亚砜、二甲基甲酰胺等有机溶剂。熔点:169-170℃，纯度:≥99.5%，2~8℃保存，干燥、避光。
无资料
无资料
二甲基亚砜
C2H6OS
78.13
常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物沸点189℃，闪点:95℃，熔点18.4℃，密度1.100g/mL。
可燃液体
LD50大鼠经口：14500 mg/kg，LC50大鼠吸入4 h：40250 ppm，LD50家兔经皮> 5000 mg/kg
乙醇
C2H6O
46.07
无色透明，易燃易挥发的液体。有酒的气味和刺激性辛辣味。熔点：-114℃，沸点：78℃，折射率：1.3614，闪点：12℃，密度：0.789。溶于水、甲醇、乙醚和氯仿。能溶解许多有机化合物和若干无机化合物。具有吸湿性。能与水形成共沸混合物。蒸气与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限：4.3-19.0（体积）。
极易燃，储备运输远离火源、热源等
无资料
氯化钾
KCl
74.551
相对密度（固体）：1.98相对密度（15℃饱和水溶液）：1.172熔点：770℃外观：白色结晶或结晶性粉末沸点：1500℃（部分会升华）溶解性：1g溶于2.8ml水、1.8ml沸水、14ml甘油、约250ml乙醇，不溶于乙醚、丙酮和盐酸，氯化镁、氯化钠能降低其在水中溶解度。
不易燃不易爆
无资料
磷酸二氢钾
KH2PO4
136.09
无色四方晶体或白色结晶性粉末。相对密度2.338。熔点252.6℃。溶于水（90℃时为83.5g/100ml水），水溶液呈酸性，1%磷酸二氢钾溶液的pH值为4.6。不溶于醇。有潮解性。加热至400℃时熔化而成透明的液体，冷却后固化为不透明的玻璃状偏磷酸钾。 
不易燃不易爆
无资料
磷酸氢二钠
Na2HPO4
141.96
常温时放置于空气中失去约5个结晶水而形成七水物，加热至100℃时失去全部结晶水而成无水物，250℃时分解变成焦磷酸钠。在空气中易风化，极易失去五分子结晶水而形成七水物。可溶于水、不溶于醇。水溶液呈微碱性反应(0.1-1N溶液的PH约为9.0)。
不易燃不易爆
无资料
柠檬酸
C6H8O7

92.14
又名枸橼酸，白色结晶粉末，无臭。熔点（℃）：153 。255沸点（℃）：（175℃分解)相对密度（水=1）：1.6650闪点（℃）：100引燃温度（℃）：1010.87（粉末），溶解性:溶于水、乙醇、丙酮，不溶于乙醚、苯，微溶于氯仿。水溶液显酸性。
难燃
无毒
磷酸盐缓冲液
无资料
常用的用于生物学研究的一个缓冲溶液。先将磷酸盐溶解于500mL蒸馏水中，用1mol/L氢氧化钠溶液校正pH后，再用蒸馏水稀释至1000mL。
无资料
无资料
青霉素-链霉素溶液
无资料
用于细胞培养的双抗，经过过滤除菌，可以直接添加到细胞培养液内。
无资料
无资料
项目主要设施及设备见表1-3
表1-3 建设项目主要设备
序号
设备名称
型号
原有项目（台）
迁建后数量（台）
变化量（台）
1
试剂盒
分析天平
赛多利斯BT125D
1
1
+0
2
pH计
梅特勒S210
1
1
+0
3
恒温箱培养箱
上海一恒DHP-9082
1
1
+0
4
酶标仪
美国Molecular Devices，SpectraMax Plus
1
1
+0
5
肿瘤药物测试
超净工作台
苏州净化，SW-CJ-2D
1
1
+0
6
高压灭菌锅
上海申安，LDZX-50KBS
1
1
+0
7
二氧化碳培养箱
日本三洋，MCO-15AC
1
1
+0
8
恒温水浴锅
上海一恒HWS-12
1
1
+0
9
显微镜
尼康，TMS
1
1
+0
10
低速离心机
上海安亭TDL-40B
1
1
+0
11
酶标仪
美国Molecular Devices，SpectraMax Plus
1

+0
12
冷藏设备
冰箱
海尔160L
2
2
+0
13
载气
液氮
金凤，YDS-120-216
1
1
+0
14
恒温、恒湿设备
空调机组室外机
天津维克，VAXL12521F
0
1
+1
15
空调机组室外机
天津维克，VAXL10021N
0
1
+1
表1-4 水及能源消耗量
名称
消耗量
名称
消耗量
水（吨/年）
151
燃油
—
电（千瓦时/年）
5万
燃气（标立方米/年）
—
燃煤（吨/年）
—
其他
—

废水（生产废水□、生活污水）排水量及排放去向
本次迁建后无生产废水排放，仅产生生活污水，排放的生活污水（120t/a）经市政污水管网接管至园区污水处理厂，处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/T1072-2007）表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值Ⅰ级标准后排入吴淞江。
放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况
无
工程内容及规模：（不够时可附另页）
同宜医药（苏州）有限公司成立于2016年3月，专业从事肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂的研发工作，公司研发的肿瘤靶向配体偶联药物（mLDC），应用于多种癌症的靶向治疗（包括胃癌，肺癌，肝癌等），属于国家鼓励的1类创新药物。
肿瘤生物标志物诊断试剂是配合mLDC药物应用于癌症生物标志物检测的诊断试剂盒，对判断肿瘤患者病症，进行个性化治疗起着重大的作用。mLDC药物由多肽和小分子组成，稳定性好，工艺简单，成本低廉。目前国内上市销售的肿瘤靶向药物多为进口产品，以价格高昂的抗体或蛋白类药物为主，mLDC药物上市后将加强肿瘤药物的靶向性，降低用药量，缩短用药周期，大幅度降低靶向抗肿瘤药物治疗成本，并快速推动国内肿瘤诊断及治疗技术的发展，因此本项目具有一定的必要性和迫切性。
由于公司原注册地址纳米园A1楼北座E148单元面积较小，不能满足远期企业发展需求，故并未建设运营，现公司拟变更至生物纳米园B1楼507单元进行建设运营，场地面积较大，符合项目远期研发实验要求，租赁协议具体见附件。本项目主体工程及产品方案详见表1-5。实验室平面布置见附图3。
项目名称：同宜医药（苏州）有限公司肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂研发搬迁项目
建设单位：同宜医药（苏州）有限公司
建设地点：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼507单元
建设规模：建成后，检测试剂盒30套/a，测试抗肿瘤药物样品50次/a。
建设性质：迁建
占地面积：本项目租赁建筑面积391平方米，其中包括研发实验室110平方米、办公区170平方米和储藏室等，满足企业研发需求。
总 投 资：49.55万美元，其中环保投资3万美元，占总投资的6.1％。
进度计划：预计2017年5月投产。
工时及定员：项目原注册地未建设运营，迁建后拥有员工6人，工作班制8h/d单班制，年工作250天，年运行2000h，公司无食堂，午餐外购，不提供住宿和洗浴。
项目主体工程及产品方案见表1-5。
表1-5 项目主体工程及产品方案
序号
主体工程
产品名称
规格
设计能

原有项目
迁建后
变化量
1
研发实验室
110m2
检测试剂盒
/
30套/a
30套/a
+0套/a
2
测试抗肿瘤药物样品
1g样品测试一次
12次/a
50次/a
+38次/a
3
办公区
170 m2
办公
/
/
/
/
原有项目未建设运行，迁建后项目公用及辅助工程见表1-6。
表1-6 公用及辅助工程
类别
建设名称
迁建后项目
备注
贮运工程
试剂和成品间
15m2
为洁净车间，空调控制温度和湿度，危险废物由专用容器分类收集，位置具体见附图
危废间
10m2
公辅
工程
给水
自来水
151t/a
由产业园自来水管网供应
纯水
3t/a
外购
排水
生活污水
120t/a
经污水管网进入
区污水处理厂
供电
5万KWh/a
市政供给
环保工程
废水处理
废水经生物纳米园污水管网接入园区污水处理厂处理
噪声治理
日常维护和保养、防震垫、消声器等，再通过实验室隔声、距离衰减，可达标排放
废气
实验和检测
有组织排放
本项目实验室废气收集后经楼顶40m排气筒排放
无组织排放
本项目实验室废气未收集部分无组织排放
固废
一般工业固
一般工业固废分类收集，定期外卖给其他单位
危险废物
危险废物分类收集，委托有相关资质单位处理
生活垃圾
由环卫部门清运

与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题
（1）原有项目概况
同宜医药（苏州）有限公司成立于2016年3月，专业从事肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂的研发工作，由于公司原注册地址纳米园A1楼北座E148单元面积较小，不能满足远期企业发展需求，并未建设运营。
根据企业原有项目环保相关材料统计，项目具体的环评及竣工验收情况见下表：
表1-7 原有项目审批和验收情况
编号
项目名称
审批情况
验收情况
建成
情况
审批时间
审批单位
档案编号
验收时间
验收单位
档案编号
1
同宜医药（苏州）有限公司肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂研发项目
2016年3月16日
苏州工业园区国土环保局
002149300
/
/
/
/
（2）原有生产工艺
企业原有项目主要产品见下表。
表1-8 企业原有项目主要产品
序号
产品
原有项目数量（t/a）
包装规格
储存地
1
检测试剂盒
30套/a
/
成品仓库
2
测试抗肿瘤药物样品
12次/a
1g样品测试一次
企业原有项目生产工艺如下：
① 检测试剂盒工艺：

图1-1 检测试剂盒工艺流程图
② 抗肿瘤药物前体化合物的细胞活性检测工艺

图1-2 抗肿瘤药物前体化合物的细胞活性检测工艺流程图
（3）原有项目污染情况
原有项目未建设运营，污染情况根据原有项目《建设项目环境影响申报（登记）表》里的资料进行计算统计。
废气：
（1）有组织废气
项目实验过程中使用乙醇、盐酸等易挥发的试剂，挥发的乙醇用非甲烷总烃表示。项目盐酸使用量为0.002 t/a，使用量较少，挥发量很少，本次忽略计算；乙醇使用量为0.05 t/a，挥发率按90%计算，则非甲烷总烃产生量为0.045 t/a，废气经洁净车间集风口收集，收集率90%以上，通过楼顶高40m排气筒排放。
（2）无组织废气
实验过程未收集到的有机废气（0.005 t/a），通过实验室排风系统排到外环境。
废水：
生产废水：原有项目无生产废水排放。
生活污水：企业原有员工人数6人，用水按0.10t/人·d计，用水时间以250日计，则生活用水量为150t/a，排污系数取0.8，生活污水排放总量为120t/a。主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷等，经污水管网排入园区污水处理厂进一步处理，出水水质达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中的一级A标准排入吴淞江。
噪声：
原有项目噪声主要来源于生产设备的运转，项目尽量选用低噪声动力设备与机械设备，并按照工业设备安装的有关规范，合理厂平面布局；通过采取减震和消声措施进行减噪，以降低其噪声对周围环境的影响；通过以上措施，再加上距离衰减边界噪声可满足《工业企业边界噪声标准》（GB12348-2008）中的2类标准排放，对周围环境影响较小。
固废：
原有项目产生的固废主要为生活垃圾，一般工业废物，危险废物。根据企业提供的资料具体如下。
生活垃圾：原有员工6人，产生量按1kg/人d计算，产生生活垃圾1.5t/a。
一般工业废物：本项目未沾染危险废物的废包装材料产生量约0.01t/a。
危险废物：项目实验过程产生的沾染危险废物的废包装材料产生量约0.01t/a；实验残渣和废液0.3t/a；清洗废液：实验结束设备和器皿头道清洗水含有较多试剂，且浓度较高，作为危废委托有资质单位处置，产量约为0.9t/a；废抹布、一次性移液枪头、离心管、手套、口罩、含乙醇废棉球产量约为0.4t/a。以上危险废物收集后妥善储存，委托有资质的单位拉运处理，企业正在积极联系签订最新的危废处置合同。
有项目营运期产生的生活垃圾和各类工业固体废物实行分类收集处理处置和综合利用措施，危险废物收集暂存在危废仓库，委托有资质的单位拉运处理，一般工业固废外售，生活垃圾由环卫部门统一收集处理，不会造成二次污染问题。
原有项目污染物产生和排放情况
表1-9 原有项目污染物产生和排放情况 （单位：t/a）
类别
污染物名称
产生量
削减量
排放量
废气
有组织
非甲烷总烃
0.045
0
0.045
无组织
非甲烷总烃
0.005
0
0.005
生活污水
产生量
120
0
120
COD
0.048
0
0.048
SS
0.036
0
0.036
氨氮
0.004
0
0.004
TP
0.001
0
0.001
固废
生活垃圾
1.5
1.5
0
一般固废
0.01
0.01
0
危险废物
1.61
1.61

原有项目存在的主要环境问题
由于公司原注册地址纳米园A1楼北座E148单元面积较小，不能满足远期企业发展需求，原有项目故并未建设运营，故不产生原有污染物。
本项目租赁的生物纳米园B1楼507单元长期空置至今，故无原有污染物存在。

二、建设项目所在地自然环境社会环境简况
自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：
1、地理位置
本项目位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼507单元。周边以工业企业为主，企业所在B1楼其他企业包括瑞阳（苏州）生物科技有限公司等，东边为生物纳米园B3楼，南边为生物纳米园B2楼，西边为生物纳米园鲜橙广场，北边隔创苑路为苏州国际科技园5期。项目地理位置图见附图2，周边情况图见附图3。
2、地质、地貌
苏州工业园区位于新华夏系第二巨形隆起带与秦岭东西向复杂构造带的复合部位，属元古代形成的华南地台，地表为新生代第四纪的松散沉积堆程。表层耕土厚度约1m至2m左右，再往下是素填土、粘土、亚粘、粉砂土和粉土层等交替出现，地耐力约1.5kg/cm2左右。地壳稳定性较好，属于“太湖稳定小区”，地质构造块体比较完整，断裂构造不发育，基底岩系刚性程度低，第四纪以来，特别是近万年(全新统)以来，无活动性断裂，地震活动少且强度低，周边无强地震通过。
3、水文
苏州工业园区湖泊众多，水网密布，金鸡湖、阳澄湖、独墅湖等水体造就了园区独一无二的亲水环境。
本项目所在的工业园区主要河道、湖泊有娄江、吴淞江、阳澄湖和沙湖。吴淞江源于太湖瓜泾口，流经吴江、苏州工业园区、昆山市后进入上海市的黄浦江；娄江西起苏州外城河经苏州工业园区、昆山市后进入太仓市，称为浏河，最终进入长江，其主要功能为航运、灌溉、引水、泄洪等。
当地河网水流流速缓慢，流向基本由西向东，由北向南。纳污河流吴淞江中段的斜塘—甪直段（长约7公里），河面较宽，平均水深3.21米。
4、气候、气相
苏州工业园区位于北亚热带季风气候区，太阳高度角较大，日照充足，气候温和湿润，四季分明，雨量充足，无霜期长。常年平均气温15.8℃，极端最高气温40.1℃，极端最低气温-9.8℃；年均相对湿度80％；年均降雨量1064.6mm；年均风速为3.3m/s。该地区季风变化明显，冬季以NE风为主，春夏季盛行SE风。根据近五年苏州市气相台的气相资料，全年最大频率风向为SE，其频率平均为12.0％，平均静风频率4.3％。
5. 生态
随着苏州工业园区的开发建设，区域内的农业型生态环境逐步被城市建成型生态环境所替代，以绿化环境为目的种植了草坪和乔、灌木以及各种花卉。园区内工业用地占30%左右，绿化率超过45%。苏州工业园区提出了建设生态示范园区和打造生态文明示范园区的构想，现已成为全国首批国家级生态工业示范园区和国家级循环经济示范试点产业园区。
植被主要以作物栽培为主，主要粮食作物有水稻、小麦和油菜；蔬菜主要有叶菜、果菜、茎菜、根菜和花菜等五大类几十个品种；经济作物主要有棉花、桑和茶。
家养的牲畜主要有鸡、鸭、鹅、牛、羊、猪、狗等传统家畜，近年来有些农户开始饲养水貂、狐、蛇等野生动物，目前该地区主要野生动物包括昆虫类、鼠类、蛇类和飞禽类等。野生和家养的鱼类有草鱼、青鱼、鳊鱼、黑鱼、鳜鱼、鳗鱼、白鱼、鳝鱼等十几种。甲壳类有虾、蟹等，贝类有田螺、蚌等，爬行类有龟、甲鱼等。

社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：
1、苏州工业园社会环境概况
（1）交通
苏州工业园区内公路四通八达，拥有312国道、机场路、沪宁高速公路等公路；内河航道娄江位于园区北界，称苏浏线，直达太仓浏家港，吴淞江园区南界，称苏申内港线，可直达上海集装箱码头，苏申外港线园区南侧，直达上海港各港区。
（2）资源
苏州工业园区河网密布、湖荡众多，水资源和水产资源丰富，土地资源不很丰富，目前未发现其他矿产资源。
（3）社会经济概况
苏州工业园区是中新两国政府间的重要合作项目，是苏州对外开放的重要窗口。其地处苏州城东金鸡湖畔，行政区域面积278km2，其中，中新合作区80km2，下辖四个街道，常住人口约78.1 万。
2015 年全年实现地区生产总值2060 亿元，增长8%；公共财政预算收入257.2 亿元，增长11.7%，其中税收占比达93.6%；进出口总额796 亿美元，实际利用外资16 亿美元、固定资产投资611.8 亿元；社会消费品零售总额349.8 亿元，增长10.7%；城镇居民人均可支配收入5.7 万元，增长8%；服务业增加值占GDP 比重达42.6%，R&D 投入占GDP 比重达3.35%，经济总量规模保持领先，发展质量效益优化提升。
区内社会事业也在同步发展，具有综合社区服务功能的邻里中心和一批学校、银行、宾馆、商店、公园、医疗诊所、体育设施相继建成投用，目前，园区已拥有自己的省重点中学、省示范初中、省实验小学、省示范幼儿园。
2、苏州工业园区规划
（1）工业园区区域规划
苏州工业园区于1994 年2 月经国务院批准设立，其地处苏州城东金鸡湖畔，行政区域面积278km2，下辖四个街道，包括娄葑街道、斜塘街道、唯亭街道、胜浦街道。《苏州工业园区总体规划（2013-2030）》已于2014 年7 月取得江苏省环保厅批复。规划内容具体如下：
功能定位：以推动高端制造业和现代服务业集聚发展，促进长三角地区产业结构优化升级，提升国际化合作水平为战略出发点，努力将苏州工业园区打造为国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区（中新合作）、江苏东部国际商务中心和苏州现代化生态宜居城区。
产业发展空间布局：轴心引领、三湖联动、四区统筹、多片繁荣，规划形成“双核‘十’轴、四区多片”的空间结构。规划发展7 个先进制造业载体，包括机电产业园、生物科技园、电子信息产业园、现代物流产业园、智能装备产业园A 区、智能装备产业园B 区和循环经济产业园，以及8 个现代服务业载体，包括湖西CBD、湖东CWD+BGD、国际商务区、月亮湾商务区、城铁综合商务区、中新生态科技城、CBD 南北区和轨道1 号线东延区。
“十”轴：结合各功能片区中心分布，沿东西向城市轨道线和南北向城市公交走廊，形成十字型发展轴，加强周边地区与中心区的联系。
四区多片：包括娄葑、斜塘、胜浦和唯亭街道四区，每区结合功能又划分若干片区。
产业发展方向：
主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。
现代服务业：以金融产业为突破口，发挥服务贸易创新示范基地优势，重点培育金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。
纳米技术产业是苏州工业园区重点发展的新兴产业，2013 年1 月18 日被誉为世界最大纳米技术应用产业综合社区的苏州纳米城正式投入使用。苏州纳米城位于苏州工业园区金鸡湖大道99 号，占地约100 公顷，规划建筑面积约150 万平方米。苏州纳米城是国内首个涵盖纳米技术各领域、功能完备、整体规划的大规模全新模式产业社区，为园区纳米技术应用产业提供一个集“研发、办公、平台、中试、生产、商务、总部、会议、展示、配套”等功能为一体的产业聚合区。
（2）工业园区基础设施建设情况
自1994年以来，苏州工业园区建成区内的道路、供电、供水、燃气、供热、排水、排污、邮电通讯、有线电视和土地填高平整等"九通一平"工程已全面完成。
供电：园区供电电源来自由水电、大中型火电及核电支撑的华东电网，并分别从3个不同方向引入。拥有华能电厂和蓝天热电厂专门配套供电，总规划发电量360万千瓦，电力充足，电源稳定可靠。园区采用双回路、地下环线的供电系统，供电可靠率大于99.9%；所有企业均为两路电源，电压稳定性高，波幅控制在±5%以内，频率波动在50±0.2赫兹以内，电源切换间隙时间为0.03秒。高压电经由园区内的数座变电站降压后供用户使用。目前的供电容量为486MW。多个变电站保证了设备故障情况下的系统可靠性，从而降低了突发停电的风险。
供水：1998年1月，按照国际先进水平建设的净水厂一期工程建成并开始向园区正式供水。水厂的水源取自太湖，出厂水的水质标准超过中国国家标准以及WHO1993年饮用水的标准。园区范围规划供水总规模110万m3/d，其中阳澄湖水厂设计供水总规模为60m3/d。目前该厂原有供水能力45万m3/d。一期15万m3/d，总投资2.0亿元，1998年1月11日投入运行。二期30万m3/d，总投资6.53亿元，2006年1月12日投入运行。区内现建成投运供水管网704km。
供气：已全面使用天然气，热值在8000大卡以上，并建有特种气体专供渠道，可提供不同纯度等级的工业气体。
供热： 园区鼓励投资商使用集中供热，为此规划并建设了高标准的集中供热厂。这将有助于改善并美化中新苏州工业园区的环境、并提高基础设施的档次。目前区内拥有4座热电厂，供热能力300吨/时，发电能力366MW。其中本项目所在地供热由苏州工业园区蓝天燃气热电有限公司提供，该厂负责苏州工业园区除东南部以外区域的集中供热，拥有两套18万千瓦燃气-蒸汽联合循环热电机组，发电能力36万千瓦、供热能力200吨/时，现已建成投运供热管网49km。
通讯：通信线路由苏州电信局投资建造并提供电信服务。目前已建成的通信网络可提供国际直拨长途电话业务、全国互联漫游（包括部分国外城市）移动电话业务、无线寻呼业务、国内主要城市电视和电话会议业务、传真通信业务、综合业务数字网（ISDN）业务及公用数据通信业务。其中公用数据通信业务包括分组交换网业务、公用数字数据网（DDN）业务、公用电子信箱业务、中国公用计算机交互网及国际互联网业务。
防灾救灾：拥有专门对化工、电子等灾害事故进行处理和救助的机构和设备，并建有严密的治安管理和报警系统，技防监控实现了全覆盖。设有急救中心、外资医院和“境外人员服务24小时热线电话”，随时提供各种应急服务。
（3）工业园区未来产业定位
①升级发展制造业：
坚持走经济国际化和新型工业化发展道路，注重择商选资，提升项目层次，优化产业结构；巩固IC、TFT-LCD、汽车及航空零部件等方面已形成具有一定国际竞争力的高新技术产业集群；建设中国最大的液晶面板出货基地和芯片封装测试基地；积极拓展医药和医疗器械、节能环保技术和设备、高科技营养食品等产业。
②科技跨越发展：
组建科发、创投、教投等国资创新投资主体；努力建设火炬计划软件产业基地、火炬计划汽车零部件产业基地、国家电子信息产业基地、国家集成电路产业园、国家动漫产业基地、中国软件欧美出口工程试点基地等6个国家级产业基地。
3、本项目选址与当地规划相容性分析
1）与当地规划相符性：
本项目属于《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）中[M7340]医学研究与试验发展。经查询《限制用地项目目录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（2012年本）》，本项目不属于限制和禁止类。本项目位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园，项目用地为苏州工业园规划的工业用地。因此，本项目符合国家和苏州工业园区土地利用规划的要求。
2）与产业定位相符性：
同宜医药（苏州）有限公司位于苏州纳米城内，专业从事肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂的研发工作，项目规划用地性质属于生产研发用地（见附图1）。本项目研发检测试剂盒和测试抗肿瘤药物样品，属于医学研究与试验发展，与苏州工业园区新兴产业发展方向相符。

三、环境质量状况
建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）
1、地面水环境质量现状
根据《江苏省地面水(环境)功能区划》2020年水质目标，本项目纳污水体吴淞江执行水质功能要求为Ⅳ类水。根据苏州工业园区环境监测站2016年5月13~15日的例行监测数据，监测结果如下。
表3-1 水环境质量监测结果表 单位：mg/L
调研断面
项目
pH
COD
氨氮
总磷
园区污水处理厂排放口上游500m
浓度范围
7.68~7.98
15~20
0.918~1.09
0.07~0.12
浓度均值
7.86
17
1.021
0.11
超标率%
0
0
0
0
园区污水处理厂排放口
浓度范围
7.64~7.75
15~18
1.23~1.42
0.19~0.24
浓度均值
7.68
16
1.34
0.21
超标率%
0
0
0

0
园区污水处理厂排放口下游1000m
浓度范围
7.59~7.66
14~18
1.15~1.47
0.14~0.21
浓度均值
7.62
16
1.31
0.17
超标率%
0

0
0
0
标准（Ⅳ类）
6~9（无量纲）
30
1.5
0.3
根据表3-1可知，吴淞江胜浦江圩断面满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准，达到《江苏省地面水（环境）功能区划》2020年水质目标和“河长制”考核要求。
2、大气环境质量现状
本项目位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼507单元，大气环境质量现状引用2015年7月4日~10 日（有效时段）苏州工业园区环境监测中心站在苏大独墅湖校区（位于本项目建设地北 0.6km，在本项目大气环境影响评价范围内）监测点位的监测数据。SO2、NO2 、PM10、PM2.5连续监测 7 天，每天只测日均值。详细监测结果如下：
表3-2 环境空气质量现状监测及调研结果
监测点
项目
采样时间
浓度范围(mg/m3)
标准值(mg/m3)
苏大独墅湖
SO2
日均值
0.004~0.009
0.15
NO2
日均值
0.006~0.024
0.2
PM10
日均值
0.027~0.071
0.15
PM2.5
日均值
0.017~0.047
0.075
根据表3-2可知，项目所在地区监测点的各监测因子日均值均达到了《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准要求，项目所在区域环境空气质量良好。
3、噪声环境质量现状
2017年4月5日委托谱尼测试集团江苏有限公司对项目四周场界外1米处进行昼间声环境本底监测，共布设4个监测点，监测在无雨雪、无雷电、无风天气下进行，监测结果如下表3-3所示。
表3-3 声环境质量现状监测结果表 （单位Leq：dB(A)）
测点位置
N1（项目东侧）
N2（项目南侧）
N3（项目西侧）
N4（项目北侧）
昼间
53. 8
52.4
53.0
51.3
标准
执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准：昼间≤60dB(A)
根据实测结果，项目测点昼间声环境质量均达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准限值要求。
主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：
本项目主要环境敏感保护目标见表3-4。
表3-4 主要环境保护目标一览表
环境
要素
环境保护对象名称
方位
距离*（m）
规模（人）
环境功能
大气
环境
大学城
N
600
15000
《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准
月亮湾3号（在建）
SW
640
——
苏州工业园区工业技术学校
E
900
400
菁英公寓
SW
1200
7000
苏州铂悦犀湖（在建）
SW
1300
3000
苏州评弹学校
SE
1300
300
淞泽家园
S
1400
10000
人才公寓
NE
1700
3000
苏州工业园区第八中学
SE
2100
800
阳光城 愉景湾
SW
2100
3000
莲花新村
N
2200
10000
翰林缘
NE
2200
3000
水环境
吴淞江
N
4500
中河
《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准
娄江
N
8600
声环境
边界
四周
—
─
《声环
质量标准》（GB3096-2008）2类标准
生态环境
阳澄湖（工业园区）重要湿地
N
12100
中湖
湿地生态系统保护二级管控区
独墅湖重要湿地
W
1100
中湖
金鸡湖重要湿地
NW
4600
中湖
太湖
W
24400
大湖
注：“*”表示目标与本项目B1栋边界的距离位置关系。

四、评价适用标准
环境质量标准
（1）环境空气质量标准
表4-1 本项目环境空气质量标准限值
标准
取值表号
标准级别
指标
限值
单位
《环境空气质量标准》（GB3095－2012）
表1
二

PM10
24小时平均
150
μg/m3
年平均
70
μg/m3
SO2
1小时平均
500
μg/m3
24小时平均
150
μg/m3
年平均
60
μ