天晴康欣拉克替醇散肠镜前肠道准备临床观察方案.doc

天晴康欣（拉克替醇散）肠镜前肠道准备临床观测方案

1. 本次临床观测为观测拉克替醇散用于肠镜前肠道准备旳清洁效果及不良反应。
2. 入选及排除原则：患者年龄在18岁以上，男女不限；无心、肺、肾、血液等系统严重器质性病变；孕妇及哺乳期妇女除外；半乳糖不耐患者除外。
3. 肠镜前24h给与无渣半流质饮食，禁水果、蔬菜等食物。
4. 服用期间提议多走动，少卧床，揉腹部，增进顺利排空。
5. 肠道准备方案：
A. 拉克替醇散于肠镜前一天晚上18时服用拉克替醇散2盒（溶于600-800ml水，1小时内服完），此后于肠镜检查前6小时服用拉克替醇2盒（溶于1500ml水，2小时内服完）。
B. 肠镜检查前6小时服用拉克替醇散3盒（溶于ml水，2小时内服完）。
6. 清洁度评估: Ⅰ级为患者肠道准备良好，全结肠未见粪渣，或仅见少许清澈液体，检查视野清晰, 检查过程中进镜和观测未被影响。Ⅱ级为肠道准备很好，有少许粪渣或者肠腔内清澈液体较多，视野较清晰，进镜和观测未被影响。Ⅲ级为肠道准备欠佳，肠壁上存有较多粪便，或存在较多浑浊液体，导致视野模糊，进镜和观测受影响。Ⅳ级为肠道准备不佳，肠道内堆满糊状便或粪水，难以进镜和观测。

病例登记表
病人一般资料:
患者编号：
年龄： 性别：男 □ 女 □
体重：
结肠镜检查原因：
过去与否接受过肠镜检查：是 □ 否 □
便秘病史：无 □ 有 □ ， 病程： 年 月，严重程度： 次/周

肠道准备状况：
方案： A □ B □

前一天晚上服药记录：
开始服药时间： 月 日 时 分
停止服药时间： 月 日 时 分
第一次排便时间： 月 日 时 分

肠镜检查当日服药记录：
开始服药时间： 月 日 时 分
停止服药时间： 月 日 时 分
第一次排便时间： 月 日 时 分
肠镜检查前最终一次排便： □清亮 □很少粪质 □较多粪质
如患者不能完毕规定，原因是：
清肠耐受性：
口感： □很好 □很好 □一般 □喝不下去
剂量：□还可以再喝 □可以顺利喝完 □忍耐着勉强喝完 □太多了，喝不下
排便对睡眠产生旳影响： □有影响 □无影响
不良反应记录：

肠镜检查和记录：
肠镜检查开始时间： 月 日 时 分
肠镜检查停止时间： 月 日 时 分
与否使用镇静麻醉： □是 □否
清洁度评估： 级

肠镜检查影像：
l 附图1：右盲肠和升结肠

l 附图2：横结肠和降结肠

l 附图3：乙状结肠和直肠

l 附图4：病灶部位