名词术语和标准的由来.doc

第1章 名词术语和质量管理体系的由来1.1 常用术语1.1.1ISOISO是指国际标准化的组织（International Standardization Organization）。1.1.2ISO9000ISO 9000是指ISO制订的9000系列标准。这一族标准通常称为ISO 9000族标准。这一族标准是ISO/TC 176(国际标准化组织质量和质量保证技术委员会)制定的，共20多个，是帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，并在国内和国际贸易中促进相互理解。ISO 9000族标准化包括了以下一组密切相关的的质量管理体系核心标准：l ISO 9000质量管理体系基础和术语表达质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。l ISO 9000质量管理体系要求用于证实组织是有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。l ISO 9000质量管理体系业绩改进指南提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。l ISO 9000质量和(或)环境管理审核指南提供审核质量和环境管理体系的指南。1.1.3 组织 organization职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。1.1.4 质量 Quatity一组固有特性满足要求的程度。注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注意，固有特性：可区分的特征。要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。要注意： 质量的广义性：这里的质量不仅仅是指实物产品的质量，也可指服务等的质量。不仅指产品质量，还可以指过程和体系的质量。质量的时效性：因为顾客的要求会随着时间的推移而发生变化。质量的相对性：顾客和向官方对同一产品或同一产品的同一功能会提出不同的要求，对不同的顾客而言，质量是有不同的。1.1.5过程 Process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控制条件下运行。注3：对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为“特殊过程”。1.1.6 产品 Product过程的结果。注：公认的产品类别有四种：硬件(如发动机械零件)、软件(如计算机程序)、服务(如运输)、流程性材料(如润滑油)。1.1.7 程序 Procedure为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称“程序文件”。1.1.8质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。1.1.9质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系是组织若干管理体系中的一个。1.2 ISO 9000质量管理体系标准的产生和发展1.2.1 质量管理体系标准的产生二次大战后，美国军工产品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响，一些工业发达国家，如英国、美国、法国、加拿大等，在七十年代末先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。随着各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的前提。世界各国先后发布了许多关于质量体系及审核的标准。由于各国标准的不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来越高，每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力以适应市场竞争的需要。为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理。针对所有顾客和相关方的需求，必须建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望会在产品规范中表述。如果提供和支持产品质量管理体系不完善，那么规范本身就不能始终满足顾客的需要。因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以其作为对技术规范中有关产品要求的补充。国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC 176)负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO 8402质量术语标准，1987年发布了ISO 9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南、ISO 9001质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、ISO 9002质量体系生产和安装的质量保证模式、ISO 9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式、ISO 9004质量管理和质量体系要素指南等6项标准，通称为ISO 9000系列标准。ISO 9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO 9000标准的基础之上，标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，受到了世界各国的普遍关注和采用。迄今为止，它已被全世界150多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的管理领域，有50多个国家建立了质量体系认证制度，世界各国质量管理体系审核员注册的互认和质量体系认证互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。1.2.2质量管理体系标准的修订和发展为了使1987年版的ISO 9000系列标准更加协调和完善，ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会于1990年决定对标准进行修订，提出了90年代国际质量标准的实施策略（国际通称为2000年展望），其目标是：“要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准；为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销到世界各地。”按2000年展望提出的目标，标准分两阶段修改。第一阶段修改称为：“有限修改”，即为1994年版本的ISO 9000族标准。第二阶段修改是在总体结构和技术内容上作较大的改动。其主要任务是：“识别并理解质量保证及质量管理领域中顾客的需求，制订有效反映顾客期望的标准：支持这些标准的实施，并促进对实施效果的评价。”标准在2000年正式颁布。第一阶段修改是主要对质量保证要求(ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003)和质量管理指南(ISO 9004)的技术内容作局部修改。标准的总体结构和思路不变，通过ISO 9000-1与ISO 8402两项标准，引入了为第二阶段修改提供过渡的理论基础。1994年，ISO/TC 176完成了对标准第一阶段的修订工作，发布了1994年版的ISO 8402、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、和ISO 9004-1等6项国际标准。到1999年底，已陆续发布了22项标准和2项技术报告。为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并适合于各种规模和(尤其是中小企业)类型(服务业和软件)组织的需要，以适应科学技术和社会经济发展，ISO/TC 176对ISO 9000族标准的修订工作进行了策划，成立了战略规划咨询组(SPAG)，负责收集和分析标准修订的战略性观点，并对2000年展望进行补充和完善，从而提出了关于ISO 9000族标准的设想和战略规划，供ISO/TC决策。1996年，在广泛征求世界各国标准使用意见、了解顾客对标准的要求并比较修订方案的基础上，相继提出了“2000版ISO 9001标准结构和内容的设计规范”和“ISO 9001修订草案”，作为对1994版标准的修订的依据。1997年，ISO/TC 176在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2000年版ISO 9000族标准的修订奠定了理论基础。2000年12月15日，ISO/TC 176正式发布了新版本的ISO 9000族标准。其中4个核心标准是：ISO9000:2000基本原理和术语ISO9001:2000质量管理体系-要求ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南ISO19011:2000质量和环境审核指南其中ISO9004和ISO9001是一对协调使用的质量管理体系标准。ISO19011:2000标准是ISOTC176与ISOTC207（环境管理技术委员会）联合制订的，以遵循“不同管理体系，可以共同管理和审核的要求”的原则。该标准的修订充分考虑了1987年版和1994年版标准，以及现有其他管理体系标准的使用经验，因此，它将使质量管理体系更加适合组织需要。新版标准更加强了顾客满意及监视和测量的重要性，以及质量管量体系要求标准和指南标准的一致性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，并满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求。新版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易的发展以及“变革”和“创新”这一21世纪企业经营的主题。1.2.3实施GB/T 19000族标准的意义ISO 9000族标准的诞生是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。我国实施GB/T 9000族标准，可以促进组织质量管理体系向国际标准靠拢，对参与国际经济活动，消除贸易技术壁垒，提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，可以有以下几方面的主要的作用和意义：1 实施GB/T 19000ISO 9000族标准有利于保护消费者的利益现代科学技术的飞速发展，使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展。但是，消费者在采购或使用这些产品时，一般很难从技术上对产品加以鉴别。即使产品是按照技术规范生产的，但当技术规范本身不完善或组织质量管理水平不健全时，无法达到提供持续满足要求的产品。按GB/T 19000ISO 9000族标准建立质量管理体系，通过体系的有效运行，能够促进持续地改进产品和过程，也是对消费者利益的一种最有效的保护。2 为提高组织的运作能力提供了有效的方法GB/T 19000ISO 9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时，采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视和控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，并增加顾客和其他相关方满意的机会。因此，GB/T 19000ISO 9000族标准对有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力，提供了有效的方法。3 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒在国际经济技术活动中，ISO 9000族标准被作为相互认可的技术基础。ISO 9000的质量体系认证制度在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和技术合格评定程序。ISO 9000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和标准。取得质量体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争能力有力的武器。因此贯彻 GB/T 19000族标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。思考题：1、怎样理解质量的定义？2、过程的定义说明应具有哪几个要素？过程与过程之间的关系是怎样的？3、ISO9000族标准中的核心标准有哪几个？4、实施ISO9000标准的意义有哪些？5