新版GSP医药库房温湿度监控专业方案.docx

新版GSP医药库房温湿度监控方案作者：仁硕宣传部起源：日期：-1-22 7:17:45人气：5评论：0标签：一、医药库房温湿度监控系统总体叙述1、建立医药库房温湿度监控系统目标1）满足医药生产、经营企业温湿度监测达成GSP、GMP认证相关要求2）药品贮存，运输过程中保质保量3）无法经过温湿度认证会造成无法正常营业2、温湿度监管功效要求经过温湿度自动测控技术和数据通讯技术实现对所辖区域温湿度数据进行二十四小时不间断监测、报警、统计；对安装于现场空调、除湿机、加湿机等设备进行自动控制（可选）；依据监控室所设置参数进行现场报警，监控主机报警，定向报警等；各分库区管理人员可查询所负责区域温湿度数据；最终达成库房恒温恒湿，集中控制，管控一体目标，实现温湿度实时在线监管。3、RS-RJ-K监控软件介绍济南仁硕科技针对医药企业和医药监管部门开发了对应软件RS-RJ-K。关键用于监测本企业相关区域内温湿度，是一款为药监部门量身打造监控平台，假如药监管部门已建立监管平台，我们提供软件对接接口，可轻松实现和上级部门监管平台数据对接。二、GSP库房温湿度布点规则 1）平面仓库每300平方米2个监测点，每增加300平米增加1个测点(增加面积不足300平米按增加300平米算)。 2）独立仓间不管面积多小每库安装2个测点。 3）封闭隔断大于所在方向（宽，高）尺寸1/2即视为独立仓间 4）监测点数量查询表(面积单位：平方米，按建筑面积计算) 5）冷库：平面单库应不少于2个监测点，增加100平米增加一个测点。每台独立冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超出20立方米，每增加20立方米最少增加1个测点终端，不足20立方米按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱最少放置一个可移动测点终端。 6）立体及高架仓库：应均匀分布在库房上、中、下3层，采取延长对角线交叉部署方法布点。全部布点应和空调，加湿机，门窗，换气扇等冷热湿源保持一定距离，考虑库房钢结构特点，避免受其直接影响；同时，应将测点放置于温湿度条件含有代表性测点；估计空间温度最高部位应最少有一个测点；最少有一个测点应设置在空调机组回风处。三、温湿度监控系统目标1、对于企业建立符合GSP、GMP认证需要温湿度监测系统济南仁硕科技多年来企业一直致力于温湿度监测领域研发和应用，在医药行业温湿度监测方面积累了丰富经验，现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。我们结合医药现行GSP、GMP认证相关要求，有针对性地推出了医药行业温湿度监测系统，以满足医药生产、经营企业温湿度监测符合GSP、GMP认证相关要求，方便帮助企业顺利经过相关认证。2、提供全方面、连续优质服务经过建设一套稳定、可靠、实用，含有一定前瞻性和升级空间温湿度监管系统，方便愈加好为广大医药生产、经营企业、医药监管部门在温湿度监测方面提供愈加全方面、规范化服务。四、温湿度监测系统概述1、有线方案：485设备布线规则：2、无线方案：无线测点选型综合考虑现场测点端是否需要显示、是否有市电、传感器探头是否需要外置等原因，确定测点型号无线主机选型依据数据是否需要存放、电脑关机时是否需要独立运行、经过485或GPRS或以太网口上传数据等原因，确定接收器型号 RS-JSQ RS-XJZ-1003、部分系统软件界面