HIV初筛实验室验收总结报告.doc

HIV初筛试验室验收汇报

为迎接省级教授对我院HIV初筛试验室验收。我院着重从试验基础条件、业务建设、质量控制、生物安全及职业暴露等方面进行了工作部署及验收工作准备。
一、 基础条件从三个方面进行了准备工作。
1、 试验环境：验室分为清洁区、半污染区和污染区分区明确，物品摆放符合分区要求。检测仪器和设备部署合理，操作步骤符合单向流动标准，有利于避免交叉污染。墙面、地面、台面耐酸碱且易于处理。装有感应流水装置，备有冲眼设备。
2、 仪器设备：配置和检测工作需要相适应离心机、移液器、洗板机、水浴箱、酶标仪、生物安全柜、专用冰箱等仪器设备，并保持正常使用。有消毒处理设施和安全防护用具。
3、 人员条件：试验室由3名卫生技术人员组成，其中有1名中级卫生职称人员。试验室人员由从事病毒血清学检验经历，并经省或市疾控中心培训合格，持有效合格证上岗。并那家立个人健康档案。
二、 业务建设五个方面进行了准备工作。
1、 制度：试验室建立了试验室管理制度，包含岗位责任制，数据管理制度等。
2、 标准化操作程序：制订SOP文件包含：(1)样品接收、登记和处理；(2)检测方法和步骤；(3)仪器使用维护和校准；(4)试验质量控制；(5)结果解释和汇报；(6)保密程序；(7)检测数据统计和保留；(8)追踪和处理；(9)试验室清理和消毒；（10）试验室安全防护等。
3、 试验统计：试验原始统计表、打印数据、检测统计表、标本登记、仪器设备维修和校准统计等统计。
4、 试验操作：操作时根据一级防护着装进行着装，有确实防护方法，操作规范，反应板标识明确，严格根据试剂盒操作说明书进行检测。
三、 质量控制从四个方面进行了准备工作
1、 仪器校准：应有移液器、酶标仪等常见仪器维护及校准制度。移液器应每十二个月度标定一次，统计、标识完整；酶标仪应每十二个月度校准，统计、标识完整。
2、 试剂：经国家食品药品监督管理局注册同意合格试剂，且在使用期内使用。
3、 质控品使用：有外部质控品，为试剂临界值2-3倍，且正确保留、分装、使用。
4、 质控图建立：建立了质控图，有问题进行了分析。
四、 生物安全及职业暴露
有应急预案、生物安全检验制度、意外和事故登记、汇报、职业暴露个案记录表。
我院从上面多个方面着重入手进行了准备工作，而且我院日常工作就是根据上述多个方面进行工作。日常工作认真负责，
我院在HIV初筛试验室工作中存在什么问题和不足之处还请省级教授组给指出和纠正。在此特以感谢！