口服液生产流程模板.doc

现有业务步骤调研汇报生产计划和控制模块步骤编号:AI-PP-010步骤名称:口服液生产步骤步骤描述本步骤描述口服液制剂(太太、美容、静心)生产工艺过程，包含提取、配液、灌装、包装等工序，并统计相关物流、单据传输过程。相关岗位职责分工储运部：备料责任人质保部：生产线检验人员生产部：各车间主管，工艺责任人步骤详述 1 生产计划部门依据周生产计划将批生产统计、批包装统计下达成储运部，储运部提前组织备料，将备好原料和该批料批生产统计存放于备料赞存室，待投料时领用；2 提取车间根据周生产计划要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序责任人应查对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确定无误后方可接收，接收物料后，工序责任人应确定该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中根据批生产统计及工艺规程要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，立即监控并调整生产设备各项技术指标，同时具体统计各生产工艺过程中浓度、密度、PH值、温度等各项指标，生产出合格口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；3 配液车间经过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在生产控制台帐登记；4 在配液车间根据批生产统计工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产各项参数指标统计在批生产统计；5 在口服液车间注塑工序，按计划生产10毫升、15毫升两种规格PP瓶身、瓶底；其生产是依据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理；6 灌装工序根据批生产统计及工艺规程要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品生产；7 灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时（成品检测）；8 清洗中间产品，存放二十四小时待包装；9 储运部根据周生产计划提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等候领用；10 包装车间，根据生产计划部门下达周生产计划包装要求，到储运部包材周转区领取包材及批包装统计，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。单据/报表 1成品入库单、包装材料补（退）料单、限额领料单、包装材料批料卡、批生产统计，批包装统计 2周生产计划、生产计划进度表、生产、销售统计表3物料进出台帐、原辅包装材料接收台帐、工时统计表、请验单、半成品交接表、生产部盘点表、注塑瓶身瓶底半成品使用统计、批号台帐、炼蜜工序、注塑工序生产控制台帐4产量日报、车间设备效率统计表、成品月度收率报表、漏液率报表、包装材料平衡损耗表5产量月报、日发货和库存报表6质量检验操作统计、检验汇报单、产品质量证书问题分析