产品说明书KD3357DOC.doc

使用说明书

(一)产品名称、型号、规格；

1.1产品名称：红外额温枪

1.2规格型号：KD3357

（二）注册及售后服务信息；

2.1 注册人名称：北京市康祝医疗器械有限公司
注册人地址：北京市通州区中关村科技园区金桥科技产业基地景盛南四街11号
注册人联系方式：
电话： [phone]
传真： [phone]

2.2 售后服务单位名称：北京市康祝医疗器械有限公司
售后服务单位地址：北京市通州区中关村科技园区金桥科技产业基地景盛南四街11号
售后服务联系方式：
电话：[phone]
传真：[phone]

（三） 生产企业信息；

3.1 生产企业名称：北京市康祝医疗器械有限公司
生产企业地址：北京市通州区中关村科技园区金桥科技产业基地景盛南四街11号
生产企业联系方式：
电话：[phone]
传真：[phone]

生产许可证编号：

（四）医疗器械注册证编号；

4.1 医疗器械注册证编号：

（五）产品技术要求编号；

5.1 产品技术要求编号：

（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；

6.1产品性能、主要结构组成或成分：
技术参数
测量距离
5cm～15cm

测量范围
人体温度
32℃ ～42.9℃
(89.6℉℃～109.2℉)
物体温度

0℃ ～100℃
(32℉ ～212.0℉)

测量精度

人体温度
(35-42)℃ 以外
±0.3℃/ 0.54℉
(35-42)℃ 以内
±0.2℃/ 0.4℉
物体温度
±1.0℃/ 1.8℉
显示分辨率
0.1℃/0.1℉
操作环境
16℃～35℃ （60.8℉～95℉ ）
RH≤85%（ 非冷凝条件下 ）
储存环境
-25℃ ～55℃（-13℉ ～131℉ ）
RH≤90%（ 非冷凝条件下）
电源
DC1.5VX2 (2AAA 7#)
耗能
关机状态＜6µW
开机测量状态＜45mW
电量提示
电池电量低提示
记忆
记忆32个测量数值
显示单位
摄氏度（℃）/华氏度（℉）
自动关机
30秒内无任何操作自动关机
产品尺寸
101mmX40mmX143mm
产品重量
120g±3g
附件
说明书1本、合格证1张、电池1对

红外额温枪简称额温枪,本产品通过采集人体额头发出的红外热辐射测量出人体体温。其操作简单卫生，测量快速准确。用户只需将探测头对准额头 按测量键，0 .5秒钟就能够快速精确测量出人体体温，供家庭 和医疗部门测量人体体温使用。
本产品为二类医疗器械，属于内部电源供电设备，B型应用部分，防护等级为普通设备（IP20）。不能在有易燃麻醉气和空气、氧气化亚氮的混合气体情况下使用，为连续式运行设备 。欧盟分类为IIb类。
产品主要由红外温度传感器、信号接收处理器、按键、蜂鸣器、LCD显示、电池等组成。

6.2适用范围：
家庭和医疗部门测量人体体温使用

6.3产品特点：
●采用进口高精密红外线传感器，性能稳定可行；
●较强的环境温度适应性，在复杂环境下仍能正常使用有；
●全新自主知识产权控测头结构，确保测量更加精准；
●体温和物体温度两种测量模式，一键模式切换操作方便实用；
●发烧报警提示，背光颜色提示；
●自动保存32组测量值；
●大尺寸液晶屏幕，高亮度三色背光，显示清晰柔和；
●摄氏度和华氏度两种温度单位可选择；
●自动关机省电节能；
●简单明了的操作方式。

（七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；
7.1禁忌症：

7.2注意事项:
使用前，请详细阅读本使用说明书，请确认电池已安装好.
禁止将额温枪浸入任何液体中，禁止长时间置于过高或过低温环境下使用.
禁止碰撞、跌落及与尖锐的器物混放，禁止自行折卸.
请勿在强电磁干扰环境下使用.
将额温枪置于小孩触摸不到的位置.
测量结果并不能取代医师诊断.
使用过程中无需要特别保养 ，出现故障请销售商或制造商联系.

7.3警示及提示内容：
只可以做检测产品用，不可以当作治疗产品用！

（八） 安装和使用说明（图示）；

8.1外形构造

8.2显示图标定义

图标定义
图 标
状态描述

电量提示

显示
电量低只能工作较短时间，请注意更换电池
显示并闪烁
电量极低已不能正常工作, 立即更换电池
不显示
电量充足
提示音

显示
蜂鸣片声音打开，有提示音
不显示
蜂鸣片声音关闭，无提示音
测温模式
人体温度
体温测量模式
物体温度
物温测量模式
显示单位
℃
摄氏度
℉
华氏度
显示数值

测量温度值
记忆符号

显示数值为记忆值及组数
8.3功能键说明

液晶显示 功能设置键 硅胶按键
人体、物体切换开关

功能键
功能描述
SET
进入/退出设置菜单，切换设置项

选择确认项，向上查阅测量值

选择确认项，向下查阅测量值

8. 5设置操作
本产品提供测量模式、语音开关、温度单位、等三项功能设置。
设置菜单对照表如下：
菜单
功能
“SET”键
“ ”
“ ”
初始值
F1
语音开关
再按一次F2
提示音
无提示音
提示音
F2
温度单位
再按一次完成
℃
℉
℃

8.5.1额温/物体 模式转换设置
开机状态下，短按“硅胶”按键，切换额温/物体模式。
液晶屏上显示“人体测温”/“物体测温”。

8.5.2提示音开关设置
开机状态下，短按“SET”按键并放开，显示F1。
按下“向上”或“向下”按键，切换有无提示音。

8.5.3 温度单位转换设置
开机状态下，短按“SET”按键两次并放开，显示F2，按下“向上”或“向下”
按键，切换℃/℉。

8.5.4 32组记忆数据查询

开机状态下，按下“向上”或“向下”按键，LCD显示
第1笔或最后一笔记忆值；每单击“向上”或“向下”
按键，显示记忆编号加1或减1，共32组记忆数据。

8.6安全使用说明
8.6.1 人体温度测量
装入电池后，屏幕全显且绿光，橙光，红光依次显示
●确认屏幕上方测量模式是体温模式 （ 非物体温度模式 ）
● 将额温枪探头对准额头中间并保持垂直， 距离约5-15厘米
约0.5秒钟后，按测量键即开机测量 ，屏幕显示测量数值 。
当不测量时长按测键8秒关机,或30秒后自动关机
提示：30秒后自动关机。
32℃≤测温温度 ≤37.4℃,显示绿光;
37.5℃≤测温温度＜37.9℃, 显示橙色背光; 测温温度≥38℃以上,显示红色背光。
提示
当32.0℃≦T<37.4℃,亮绿色背光。
当37.4℃≦T<38.0℃,亮橙色背光。
当38.0℃≦T≦42.9℃,亮红色背光。
当T<32.0℃,亮红色背光3s，显示“LO”。
当T＞42.9℃,亮红色背光3s，显示“HI”。

温欣提示
1. 使用前后 ， 请保持传感器及探头内腔清洁。
2. 请将额温枪放置于温度稳定的环境下使用。当环境温度变动较大时（如从室内到室外），请放置约十分钟后进行测量。
3. 请勿在测量极高温或极低温的物体温度后 ，立刻开始测量体温，请放置十分钟后进行测量。
4. 当测量对象来自与测量环境温度差异较大的地方 ，应至少在测试环境内停留五分钟以上。
5. 尽量不要在额头吹风、淋水、出汗、涂、搽化妆品等情况下测量。在运动、洗澡、用餐后30分钟内不要测量体温。
8.6.2物体温度测量
（1）将测温模式调为物体温度。
（2）将温度计探头对准测量目标并保持垂直 ，距离约5-15厘米按测量键，约0.5秒后显示温度，当不测量时常按测键8秒关机,或30秒后自动关机。
温欣提示
1. 物体测温模式的测理范围 0℃-100℃。
2. 该功能测量的是物体表面温度，并不代表物体核心温度。
3. 不同材料的发射率可能不一样，请参照材料发射率 ，本产品默认发射率为0.95发射率不同，所测量的温度与实际温度会稍有偏差。
4.当测量值低于0℃ 时,亮红色背光3s，显示 “LO”。
5. 当测量值高于100℃时,亮红色背光3s，显示 “HI”。
6. 当环境温度低于16℃或高于35℃ 测量，显示Err. 红色背光3秒,
不允许测量或测量准确性难以保证。
7. 若资料读写错误时，或未完成校正，则显示“ErC”，
红色背光3秒。

（九）产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；
9.1产品维护和保养方法：
因产品为重复使用器械， 在使用后请注意清洁过程;
请保持传感器及探头内腔清洁 ，否则会影响测量准确性。
表面清洁 ：用干净软布或棉棒粘少许医用洒精或水擦拭脏污处;
传感器及探头内腔清洁 ：用干净软布或棉棒沾少许医用洒 精轻轻擦拭头内腔或传感器顶部。待酒精完全挥发后才能使用。
9.2特殊储存、运输条件、方法：

储存条件、方法：
产品必须保持干净以及放在干噪的地方。勿将电子额温枪放在有电击的地方。勿将电子额温枪放置在高于55℃或低于-20℃、湿度高于95%的极端温度环境下存储。

运输条件、方法：
运输过程中应防止雨淋，重摔等，不能在高于55℃或低于-20℃、湿度高于95%的极端温度环境下运输。
（十）生产日期，使用期限或者失效日期；
10.1生产日期：
10.2失效日期（使用期限）：10年

（十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明；
配件清单：红外额温枪，7#电池一对，说明书。

更换电池
打开电池盖， 取下旧电池，
放入两颗新的AAA（7号） 电池，请注意正负方向，
关闭电池盖，屏幕全显，更换电池完成。若无反应，请检查电池正负极方向及电量。
提示
1. 长时间未使用时 ，请将电池取出， 谨防漏液。严禁将废电池置于火中。
2. 按当地法规妥善处理废旧电池 ，避免污染。

（十二）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；

医疗器械2类 B型标识 提示 不能乱丢电池标识

（十三）说明书的编制或者修订日期；
13.1 说明书编制（修订）日期：2016年5月6日

（十四）其他应当标注的内容；
14.1 其他：

故障排除
故障描述
处置方法

屏幕显示“LO”或“HI”
1. 检查测量对象。额头吹风、淋水、出汗、涂搽化妆品等情况下无法保证测量性。
2.检查操作环境。环境变化对测量影响较大,如果环境温度变化太大，或仪器刚测量超高,温度物体直接转为测量低温物体，测试差异会发生。应在一个相对稳定的环境下，放置大约 10分钟后获得一个新的测试扫平衡后再使用
3. 检查测量距离5cm-15cm
按键无响应
1.重新装卸电池
2.检查是否在设置菜单下操作
无显示或
显示异常
重新装卸电池
无提示音
检查提示音设置是否关闭
开机后立即关机
检查电池电量，重新装卸电池

质量承诺和售后服务
本产品提供一年免费维修服务。
注：使用者个人原因造成故障或擅拆造成的任何损坏将不提供免费维修服务。
提示
请保留购买凭证，以利于日后维修。