CPAPB小儿呼吸机说明指导书.doc

CPAP-B（连续正压通气）呼吸系统

系统操作手册

系统操作手册内容

一、 概论
二、 序言
三、 应用范围
四、 CPAP系统技术参数
五、 功效及原理
六、仪器功效介绍
七、操作及控制单元
八、操作、显示及控制单元
8.1双流量表
8.2 显示
8.3 病人组件
8.4 病人管路系统
九、使用前检验及测试
9.1 吸气峰值（平台压Plateau）及呼气压（PEEP）
9.2 漏气检测
9.3 加热及管路加热
十、呼吸机工作模式
10.1 CPAP通气模式
10.2 手动通气模式
十一、清洁和消毒
十二、检验、保养和维修

一、概 论

1 德国医疗仪器法（MPG）要求该仪器只能由经过培训及授权专业人员操作，这些人员完全了解掌握仪器操作方法。

2 该仪器只能应用于本手册要求用途。

3 该设备需要定时由经过培训及授权专业人员检验。

4 制造商（F. Stephan GmbH）要求由授权售后服务工程师每六个月检修该设备。
5 在该仪器每次使用之前，必需进行功效检测。

6制造商及经销商对因为不合适操作或不遵守操作指南而造成仪器损坏不负保修责任。

7 不要使用抗静电或导电呼吸管道。

8 该仪器及手动呼吸通气装置组装在一起。

9 该仪器只能使用制造商提供配件或要求使用配件。

注意：当室内温度超出32℃，CPAP系统加温装置应关闭，因为呼吸管路内气体温度可能会超出41℃。

二、序言
STEPHAN CPAP（连续正压通气）系统是适适用于新生儿和婴幼儿呼吸诊疗仪器，系统提供恒定流量和压力限制CPAP（连续正压通气）通气和人工手动通气，流量调整范围为0~30升/分，呼吸正压调整范围为0~15毫巴。空气和氧气混合由双流量表来调整，氧浓度调整范围21~100%。
该仪器配有用于加热吸入气体加热系统、加热系统由湿化呼吸气体加热瓶及确保温度稳定以防水汽凝结加热呼吸管路组成，
在Y型接头处，呼入气体温度调整范围约为35℃到37℃。加热系统能够人为设置为开（ON）或关（OFF）。病人组件P1关键由呼吸气体加温湿化器，PEEP和吸气压力阀组成，能够使用120℃高温消毒。
三、应用范围
使用STEPHAN CPAP系统能够很好地诊疗新生儿肺发育不全、肺水肿及肺部创伤等疾病，一样能够应用于其它临床项目，比如术后诊疗、理疗及抢救诊疗。CPAP系统为新生儿诊疗提供以下功效：
·CPAP
·手动呼吸功效
·空氧混合
·氧气吸入诊疗
·加热管道系统
四、CPAP系统技术参数
1． 原理——连续流量
2． 仪器参数设置：
氧气流量（恒定可调）0~15升/分；
空气流量（恒定可调）0~12升/分；
空氧混合浓度（可调）21~99%；
病人组件P1
呼气末正压（PEEP可调）0~15毫巴；
吸气压（平台压可调）15~60毫巴；
压力限制（可调）15~60毫巴；
加温湿化器电压及功率 24伏/20瓦；
相对湿度：最大98%；
3． 加热管道系统（维持温度稳定） 24V/12瓦
4． 呼吸压力显示（压力表显示） -10~ 60毫巴
5． 电源供给 230伏/50赫兹
6． 功率消耗 大约85伏安
7． 保护等级 Ⅰ类B型3级（MedGV）
8． 重量：约5千克
9． 尺寸：长200×高120×宽210（毫米）
五、功效及原理
CPAP系统依据连续流量原理，以设定流量和压力限制进行工作，在流量表中设置流量新鲜空气在吸气及呼气相连续流动，呼出气体连同部分新鲜空气经过呼气阀排出。以下描述情形对于全部连续流量设备全部是一样。
在流量表设置分钟通气量是在1分钟期间能提供给病人新鲜空气量。但依据仪器参数设置，病人只能吸入设置分钟通气量一部分，因为在呼气过程中当平台压力达成时，部分新鲜空气损失，病人无法利用，这意味着经过流量表设置分钟通气量V总是高于病人实际分钟通气量V′（V≥1.5 V′）。
使用呼气阀，能够设置呼气末气道内正压（PEEP），范围从0~15毫巴。病人借助自主呼吸功效，在吸气相，让肺充足吸入新鲜空气。病人能够在给定流量和PEEP压力下，自由呼吸。该设备内部结构，确保在吸气或呼气开始时压力改变范围小于±2毫巴（流量设置为1.5倍病人分钟通气量）。
用于人工手动通气时，呼气阀可手动关闭。使用吸气压力阀来设置平台压力，过多气体由机械吸气阀排出。
在CPAP通气模式中，吸气阀可作为单向阀来使用，最大呼吸压可设置在15~60毫巴之间。作为附加单向阀，一个紧急通气阀被使用，在负压（-2）~（-4）毫巴出现时，即使没有压缩空气提供，此阀会打开，连通大气，使病人能够连续自主呼吸。
（一）仪器功效介绍：
CPAP呼吸机使用电源线及插头（8.1、8.2）连接到230伏电源上，仪器电源开关为（3）；氧气（1.3）和压缩空气（1.4）直接连接到CPAP机器上，使用可调流量阀（1.1、1.2）设置空气流量及氧气流量。
呼气末正压（PEEP）由呼气阀（6.1）来设置。吸气阀（6.2）在手动通气模式时作为限压阀使用，当吸气压超出设定值时，空气排出不致损伤病人肺。以上两种阀全部是机械式阀门。
使用加热开关（2.1）加热湿化器中加热棒（6.5）及呼吸管道(7.3、7.4)；新鲜空气被加热棒（6.5）加热，且经过湿化瓶（6.4）进行湿化，湿化瓶内只能注入蒸馏水或纯净水至最高水位刻线位置。加热呼吸管路系统（7）保持吸入气体温度和湿度稳定，以预防管路中出现冷凝水。

七 操作及控制部件
1 双流量表
1.1 O2氧流量阀
1.2 空气流量阀
1.3 高压氧气螺旋接口
1.4 压缩空气螺旋接口
2 加热部件
2.1 ON/OFF（开/关）
3 电源
230伏（50赫兹交流电）
4 功效升级
5 通气压力表
5.1 复位按钮
6 病人组件P1
6.1 带有PEEP（机械）阀和RLNA（紧急通气）阀呼气阀
6.1.1 手动呼吸按钮
6.2 吸气阀
6.3 病人配件P1紧固螺丝
6.4 湿化瓶
6.5 加热棒
6.6 蒸馏水或纯净水
7 病人管道系统
7.1 加热呼气螺纹管
7.2 加热吸气螺纹管
7.3 呼气螺纹管加热电接头
7.4 吸气螺纹管加热电接头
7.5 Y型接头
7.6 管道连接头，规格1~4号
7.7 通气面罩，规格0~3号
8 动力（电源）连接
8.1 230V连接线
8.2 230伏电源插头
8.3 设备地线连接头

8.4 主保险丝230V（0.5安）
8.5 主保险丝230V（0.5安）
8.6 加热系统保险丝（2安）
9 负压吸引单元
9.1 负压吸引开关
9.2 负压吸引单元气体出口
9.3 负压吸引单元紧固螺丝
八 操作、显示及控制单元
8.1双流量表：
1 为混合气体及调整流量双流量表
1.1 为设置吸入气体氧浓度量程阀，当增加O2流量时，氧浓度自动上升。这意味着，对于恒定流量来说，压缩空气流量要降低相同值，能够用氧浓度监测仪检测仪器输出氧浓度。
1.2 调整新鲜空气量程阀，当经过1.2阀增加空气流时，氧浓度下降，为了达成预定吸入气体混合程度，交替调整(1.1及1.2)达成所需要设置（这能够在O2监测仪上显示）。

8.2 显示
5 显示通气压力压力表
5.1 归零调整按钮
5.2模拟压力显示针
对于自主呼吸和带有PEEP设置连续流量通气，压力波动范围为±2mbar。
8.3 病人组件

6 含有吸气压力控制，呼气压力阀及湿化瓶病人组件
6.1 含有PEEP调整呼气阀，完全是机械式，按一定方向调整，向右旋转增大PEEP压力，向左旋转减小PEEP压力，设置由压力表（5）监测，因为刻度值只仅供参考。
6.1.1 手动通气按钮
6.2 通气压力控制吸气阀，该阀起到单向阀及在手动通气模式下限制吸气压作用，其设置由压力表（5）监测
6.3 装配病人组件紧固螺丝
6.4 加热新鲜空气湿化瓶 , 经过湿化后相对湿度能够达成95~98%
6.5 加热新鲜空气加热棒，新鲜空气先从管道输入，然后经过加热棒，被加热后，最终从湿化瓶出去
6.6 湿化瓶内液体，只能使用蒸馏水或纯净水！
6.7 在清洁时预防损坏连接件保护罩，当连接病人组件到CPAP机时，保护罩必需去除掉
6.8 管道加热线连接口
6.9 管道系统排气（呼气）接口
6.10 管道系统吸气接口
注意：湿化瓶水位不能超出FULL刻线，只能使用蒸馏水或纯净水！在清洗或消毒以后，检验湿化瓶有没有漏气。在病人组件从CPAP机取下时，要使用保护罩（6.7）。
8.4 病人管道系统：
7为有加热丝吸气螺纹软管（7.2）和呼气螺纹软管（7.1）病人管道系统。加热丝起到稳定温度作用，而且预防水珠凝结。
如在婴儿暖箱内通气，只能把管道系统中不加热部分放置在婴儿暖箱内。假如婴儿暖箱内温度比吸入气体温度低，在管路不加热部分可能出现冷凝水。管道加热接头和（7.3和7.4）病人配件中接口(6.8)连接。
7.l 呼气螺纹软管
7.2吸气螺纹软管
7.3呼气螺纹软管加热接头
7.4吸气螺纹软管加热接头
7.5Y型接头，连接吸气螺纹软管、呼气螺纹软管及病人
7.6 连接Y型接头管道转接口，这大大地降低了呼吸机死腔，能提供管道转接口规格为1~4毫米。
7.7呼吸机使用面罩，可提供面罩规格有1~3号。

九 使用前检验及测试
9.1 吸气压（平台压Plateau）及呼气压（PEEP）
限制吸气压力吸气阀，能够经过，进行人工手动通气来测试其功效。能够在压力表上读到可调吸气压。
PEEP压力经过调整呼气阀设置来检测，在Y型接口处关闭管道，在压力表上能够看到吸气末可调PEEP压力（此时不要触发人工呼吸模式）。
9.2 漏气检测：在儿科学领域，漏气检测是很关键，关闭Y型接头且吸气压设置到60毫巴，在1秒内每分钟2升流量对应通气压力必需达成40毫巴。
9.3 加热及管道加热：
加热系统能够经过触摸该系统来检测，在打开加热开关后，在大约20分钟内湿化器及管道应该是温暖（35~37℃）。
十 呼吸机工作模式：
10.1 CPAP通气模式：
使用连续流量原理，可进行真正CPAP通气。在恒定流速气体作用下，呼气阀PEEP机制，能够维持呼气末压力并可随时调整。伴随气体流动，病人能够在正压下进行自主呼吸。PEEP阀在全部通气模式下全部起作用。
当出现足够强度自主呼吸时，病人能够在CPAP压力下自主呼吸。流量对应于自主呼吸活动进行调整，这么在压力表上能够读到吸气和呼气运动。呼气压PEEP（6.1）可设置成1至10毫巴预定压力。假如需要监测窒息和管路脱落，应该使用监护仪。

10.2 手动通气模式
按下按钮（6.1.1），在手动通气期内，呼气阀关闭。在CPAP模式下，按下按钮（6.1.1），可对病人进行手动通气或肺扩张。这时，通气压力可达成吸气压阀所设置压力（平台压Plateau）。

十一、清洁和消毒：
全部同病人连接部件，比如病人组件（6）、病人管道系统（7）全部应拆下进行清洁及消毒。
下列部件能够使用120℃高温消毒：
病人组件P1（6），整套加热棒及湿化瓶，
病人管路系统（7.1，7.2）
下列部件能够使用消毒液或消毒气体消毒：
Y型接头（7.5）
管道连接头
面罩
湿化瓶必需从病人组件上拧下，进行消毒。

病人管道系统（7）要拆开分成两部分（7.1和7.2），分别清洗和消毒。
注意：
在消毒后，尤其是使用消毒液体后，必需确保部件没有残留消毒液。清除残余水分，根本干燥后再使用。
十二、检验、服务和维修
操作人员需要常常进行检验，尤其病人组件（6）上O形密封圈，假如损坏必需立即更换。
在每六个月进行维护保养时，发觉磨损配件全部应更换。
服务及维修应由经F. Stephan GmbH企业培训或授权工程师完成，联络地址及电话：

F. Stephan GmbH
Medizintechnik
Kirchstrasse 19
D-56412 Gackenbach
Tel

北京嘉和通用电子
北京市海淀区中关村南大街甲10号银海大厦南301室
100081
电话：10-68910215/16/17-126
传真：10-68910214