新版电子公司品质手册模板.doc

D A E
韩东亚电子(东莞)
KOREA DONG-A(DONG GUAN) ELECTRONIC LTD.

品 质 手 册

文 件 控 制 记 录
文件编号:
QM01
总 页 数:
34
版 本:
A3
生效日期:
/09/20

* * 目 录 * *
章 节
内 容
页 次

1

目 录

1
2
总经理致词——致全体员
2
3
工厂介绍
3
4
管理者代表授权书
4
5
品质政策(方针)及目标
5
6
品质体系要素
6-34

签

名
核 准
审 核
拟 案
发 行 章

品 质 手 册
文件编号
QM01
目 录
作成日期
/8/20
版 本
A2
页 次
1
章 节
内 容
页 别
1.0
目录
1
2.0
总经理致词——致全体职员
2
2.1
工厂介绍
3
2.2
管理者代表授权书
4
3.0
品质政策（方针）及目标
5
4.0
总则
6
4.1
管理职责
7-10
4.2
质量体系
11-14
4.3
协议评审
15
4.4
设计控制(暂不适用)
16
4.5
文件和资料控制
17
4.6
采购
18
4.7
用户提供产品控制
19
4.8
产品标识和可追溯性
20
4.9
过程控制
21-22
4.10
检验和试验
23-24
4.11
检验、测量和试验设备控制
25
4.12
检验和试验状态
26
4.13
不合格品控制
27
4.14
纠正和预防方法
28
4.15
搬运、贮存、包装、防护和交付
29
4.16
质量统计控制
30
4.17
内部质量审核
31
4.18
培训
32
4.19
服务
33
4.20
统计技术
34

附件1-----各部门质量目标一览表

附件2-----韩东亚电子组织图

品 质 手 册
2.0.总经理致词——致全体职员
亲爱各位同仁:
首先感谢大家同心协力，努力工作，使工厂快速发展。大家全部知道：质量是企业生命，而质量是靠你们来提升。故大家应继续以追求完美精神、专业知识和优异技术，以弃糟取精思想,不停提升我们产品品质和服务能力。
其次为使本厂上下能有一致做法，特将此制订为《品质手册》。本手册由QS9000推行小组会同相关部门，并依据QS9000标准要求，结合本厂产品及内部组织运作编制而成。经管理者代表审核，呈总经理核准后才发行,修改时亦同。本手册基于QS9000精神，叙述本厂品质政策、组织结构和各部门责任人员职责权限和相互之间业务运作关系。它是本厂作为品质确保一个系统性指导文件，也是本厂各项品质确保依据。
最终要求全厂各部门、全体职员必需正确了解，认真落实实施本手册中各项要求，一直坚持“追求用户满意品质,提供用户优质服务,回馈用户合理价格”质量方针，努力做好各项工作，生产出让用户满意产品。

总经理：

8 月20日

文件编号
QM01
版 本
A2
页 次
2
品 质 手 册
2.1. 企业介绍

公 司 简 介

韩国本社创建于1987年7月，专业设计、制造多种AC/DC电磁铁及电磁阀。(中国企业不进行产品设计开发)产品关键行销韩国、日本、美国市场。伴随国际厂商在中国投资设厂越来越多，为配适用户当地化需求、降低生产成本、扩大生产规模，提升产品市场竟争力，于元月在广东东莞常平设置了生产厂 韩东亚电子(东莞)。中国东莞工厂关键产品有：录音机芯、打印机、收款机、摄影机、血压计、自动门锁等所用之电磁铁及电磁阀。

产品设计采取计算机磁路分析工具，可在较短时间内为您完成精良设计，产品制造采取计算机自动绕线机、自动装配线，实现高度自动化，在制程中采取日本、台湾精密检测仪器，品质管理导入QS9000品质体系，确保产品满足用户要求。

东亚人本着群策群力，致力提倡全方面品质管理、全员参与经营之精神、发挥国际之组织运作力量。为用户提供优良品质、合理价格及最好服务。本企业产品特征优良、品质可靠，加上专业制造技术、优异品质管理系统、优良用户服务，是您值得信赖供给厂商。

您給我信任，我給您信心！
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QM01
版 本
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品 质 手 册
2.2.管理者代表授权书

任 命 书
(管理者代表)

兹任命徐辉先生为韩东亚电子(东莞)质量管理者代表,其职责为:
1.按QS9000标准要求建立质量系统,实施和保持质量系统正常运作;
2.负责质量系统相关事宜指导,内外部协调和联络工作;
3.确保在工厂内提升对用户要求意识;
4.向总经理汇报质量系统运作情况,以供评审和作为质量系统改善基础.
为愈加好达成本企业质量管理方面目标,及愈加好推行QS9000品质系统,另
任命王富生为副管理代表,全方面配合及帮助管理者代表完成上述工作.
特此任命

日期:.5.23 总经理:

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4
品 质 手 册
3.0 品质政策（方针）及目标

1、 1.品质政策(质量方针):
追求用户满意品质;
提供用户优质服务;
回馈用户合理价格.

2、 2.品质目标:
2.1 用户满意度：85分以上
2.2 用户退货件数：整年5件以下
2.3 制程不良率：
①完成品
a.电磁吸铁：3%以下
b.电磁气阀：5%以下
②线圈:1%以下
2.4 进料合格率:90%以上

3、为使以上政策（方针）、目标便于度量，本厂已对总目标进行量化，其具体内容见《各部门质量目标一览表》(附件一).

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品 质 手 册
4.0 总 则
1. 目标：
为确保本厂产品之品质，并提供完善售后服务，使用户及使用者达成满意，特制订本手册。
2. 范围：
本厂任何品质活动，均应以本手册所述作为规范。
3. 作成部门：
本手册由QS9000推行小组作成，经管理者代表审核，呈总经理核准后发行。
4. 发行：
本手册经总经理核准后发到每个部门。
5. 修订：
5.1. 本手册所列各项条文依据实际情况需作变更时，由QS9000推行小组
修订，管理者代表审核，呈总经理核准；
5.2. 经修订发行后品质手册之各项条文，全体职员应遵照之。
6. 保管：
6.1. 本品质手册应视为本厂纲领性文件，除总经理认可外，任何人不得私存、
复印、复制、摄影或泄漏给工厂外人员；
6.2. 本品质手册原稿由文控保管，发行时应复印，加盖“文件发行章”，发给
指定人员签收。
7. 定时审查：
7.1. 管理者代表应于每十二个月第一季度召集各部门主管针对本手册作审查，研讨
手册内容是否符合本年度之所需；
7.2. 品质手册经审查后，若条文内容需修订时，须由QS9000推行小组依5.1及
5.2实施修订。
8. 质量体系文件结构说明：
质量体系已文件化，并按相关要求要求编写。
8.1. 本品质手册（一级文件）明确了本厂对质量进行全方面管理承诺，概述
了品质体系各要素活动内容，并满足QS9000（1998版））全部要素要求；
8.2. 本品质手册明确了为落实质量方针、实现品质目标各要素对应品质体
系程序文件（见各要素后“相关文件”内容）；
8.3. 若用户特殊要求在本厂质量体系文件中没有要求，应按用户要求处
理。
8.4. 本手册按QS9000（1998版）之要素编写。
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品质体系要素（QS-9000标准之体系要素4.1-4.20）
4.1 管理职责
1. 目标：
本节说明了本厂组织结构及从事和质量相关管理、实施和验证工作关键人员职责权限及相互关系、资源分配、管理者代表任命、管理评审要求，以确保经营计划和品质体系建立、实施、维持。
2. 范围：
本节适适用于和品质体系相关全部部门。
3. 内容：
3.1. 品质政策见本手册第3.0章。
3.2. 组织：
3.2.1. 本厂质量体系组织图参见附件2----韩东亚电子组织图(附件二)
本厂最高权力机构为总经理。本厂实施总经理领导下课长负责制。本厂由品保部、管理部、生产部共3个部门组成。
3.2.2.职责权限：
3.2.2.1.对于从事和质量相关管理、实施、验证人员应要求其职责、权限,尤其是对于以下人员应要求其职责、权限，并形成文件：
3.2.2.1.1.采取方法，预防出现和产品、过程和品质体系相关不合格；
3.2.2.1.2.确定和统计和产品、过程和品质体系相关问题；
3.2.2.1.3.经过要求渠道，采取、推荐或提出处理措施；
3.2.2.1.4.验证处理措施实施效果；
3.2.2.1.5.控制不合格品深入加工、交付，直至缺点或不满足要求情况得到纠正和改善。
3.2.2.2.总经理/副总经理
3.2.2.2.1 制订品质政策(方针)，质量目标,向企业内部传达满足用户和相关法律法规关键性
3.2.2.2.2 组织主持管理审查
3.2.2.2.3监督本企业品质管理系统正常有效运作
3.2.2.2.4 指派管理者代表
3.2.2.2.5 建立并维持企业行政人事组织图
3.2.2.2.6 制订核准主管《职责说明书》，核准各级《职责说明书》
3.2.2.2.7 确保在企业各层次之间建立适宜沟通方法，并就品质管理系统过程有效性进行沟通
3.2.2.2.8 对主管，管理代表进行教育训练
3.2.2.3.管理者代表和QS9000推行小组：
3.2.2.3.1. 管理者代表:
其职责参见本手册“管理者代表任命书”。

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品 质 手 册
品质体系要素（QS-9000标准之体系要素4.1-4.20）
4.1 管理职责
3.2.2.3.2.QS9000推行小组：
3.2.2.3.2.1.QS9000体系文件整合；
3.2.2.3.2.2.全方面配合管理者代表完成各项工作。
3.2.2.4.CFT小组/用户代表：
3.2.2.4.1.CFT小组（由相关部门责任人组成）：
在工程课长领导下，负责：
3.2.2.4.1.1.确定APQP、PPAP、CP及特殊特征相关职责；
3.2.2.4.1.2.产品品质先期策划和控制计划；
3.2.2.4.1.3.特殊特征确实定。
3.2.2.4.2.用户代表-----赵惠仙：
代表用户处理质量问题，如选择特殊特征、纠正和预防方法、控制不合格品深入加工和交付等事项。如发觉产品有重大质量问题时，有停产权。
3.2.2.5.制造课：
3.2.2.5.1.工程图样、用户规范、工艺步骤控制；
3.2.2.5.2.生产控制、岗位培训及效果评定。
3.2.2.6.业务：
3.2.2.6.1.用户满意度调查和用户服务之窗口；
3.2.2.6.2.用户提供产品控制；
3.2.2.6.3.协议评审。
3.2.2.7.品保部：
3.2.2.7.1.品管课：
3.2.2.7.1.1.连续改善；
3.2.2.7.1.2.检验和试验；
3.2.2.7.1.3.检验和试验状态；
3.2.2.7.1.4.检验、测量和试验设备控制；
3.2.2.7.1.5.不合格品控制；
3.2.2.7.1.6.纠正和预防方法；
3.2.2.7.1.7.品质统计控制；
3.2.2.7.1.8.统计技术使用。
3.2.2.7.2. 工程课：
3.2.2.7.2.1. FMEA及特殊特征；
3.2.2.7.2.2. 生产设备维护保养及制订标准作业指导书；
3.2.2.7.2.3. 负责治具制作或购置。

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品 质 手 册
品质体系要素（QS-9000标准之体系要素4.1-4.20）
4.1 管理职责
3.2.2.8.管理部：
3.2.2.8.1.人事总务:
3.2.2.8.1.1负责本厂5S管理及危险品管理督导。
3.2.2.8.1.2负责本厂教育训练计划、安排、实施、绩效。
3.2.2.8.2.采购：
3.2.2.8.2.1.供给商评审及采购；
3.2.2.8.2.2. 供给商PPAP教导计划。
3.2.2.9生管：
3.2.2.9.1. 生产计划制订；
3.2.2.9.2. 产品搬运及包装；
3.2.2.9.3. 产品搬运、贮存、防护和交付。
以上只对品质方面关键职责作描述，若对本部门/人职责不明，请阅三级文件《职责说明书》。
3.2.3当有重大品质异常问题发生时,对各部门经理或制造课课长或品保部课长级人员,授予停止生产权责.
3.3.资源：
各相关部门提出资源要求，总经理对资源需求进行确定并负责提供足够资源,包含提供设备及委派训练过且能担任人员来管理、实施及验证产品和生产过程。
3.4.组织接口：
本厂已建立生产全过程即产品品质先期策划及控制计划管理体系，经
CFT小组进行决议，并含有按用户要求方法传输必需信息和资料
能力。
3.5.管理信息：
3.5.1.内部沟通：
3.5.1.1.非书面沟通：如例会通知、生产会议通知、问询、讨论等。
3.5.1.2.书面沟通：如生产计划、作业指导书、连续改善、内审、管理评审等。
3.5.2.必需快速把不符合要求要求产品或过程汇报给负责纠正方法管理者。
3.6.管理评审：
3.6.1.由管理者代表召集、总经理主持，每十二个月最少召开一次管理评审会来
审查品质体系，以确保品质体系连续适宜性、有效性和满足QS9000标准和品质政策、品质目标要求；
3.6.2.管理评审要求必需包含：品质体系全部要素，并不仅仅限于那些特

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品 质 手 册
4.1 管理职责

别要求条款。
3.6.4 作业方法参考《管理评审管制程序》
3.7.经营计划：
3.7.1.本厂已制订全方面经营计划，经营计划属受控文件，但无须提交第三方审核；
3.7.2.经营计划可能包含内容,参见《经营计划》文件。经营计划必需包含短期（1、2年）和长久（3年或以上），应对竞争产品进行分析,并以供方商品基准为基础。必需采取合适方法，确定目前和未来用户期望，必需采取客观过程来确定信息范围和搜集频率、方法。
3.8.企业级数据和资料使用:
3.8.1.本厂必需将品质趋势、运行能力（生产率、效率、有效性、较差品
质成本）及现在关键产品和服务特征品质水平发展趋势形成文
件，并将这种趋势和竞争对手或适用基准加以比较；
3.8.2.企业级数据和资料趋势应和整个业务目标进展进行比较，并采取
方法给予支持。
3.9.用户满意度：
3.9.1.本厂制订并维持《用户满意度控制程序》，包含确定频次及怎样确
保其客观性和有效性。对于用户满意趋势和不满意方面须形成
书面资料，并以真实资料支持。应将这些趋势和竞争对手或适用
基准进行比较，并由高层管理者评审。
3.9.2.认证机构通知：
当用户以下面方法通知本厂生产现场时，本厂在5个工作日内以书面形式通知认证机构。
3.9.2.1.停止发货；
3.9.2.2.产品需做改善。
4. 相关文件：
4.1. 管理职责程序
4.2. 经营计划
4.3. 用户满意度控制程序
4.4. 职责说明书
4.5. 管理评审管制程序

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品 质 手 册
4.2 品质体系要素
1. 目标：
本节说明了依据QS9000标准要求及结合本厂特点建立一套文件化质量管理体系，并落实实施，保持其有效运行，以确保产品符合要求要求。
2. 范围：
本节适适用于本厂质量体系建立、实施、维持。
3. 内容：
3.1. 本品质手册确保质量体系运作完整性和周密性，其内容覆盖QS9000标准
全部条文要求,品质手册可引用或包含二、三级文件；
3.2. 本手册描述了质量体系文件结构,并为质量体系最高指导标准，任何规
定和做法均不得违反此要求；
3.3. 本厂质量体系文件结构为：
3.3.1.一级文件：品质手册；
3.3.2.二级文件：程序文件；
3.3.3.三级文件：作业指导书；
3.3.4.四级文件：质量统计。
3.4. 质量体系程序，即程序文件：
3.4.1.本厂编制和QS9000标准要求及工厂品质方针相一致文件化程序,并有效地实施；
3.4.2.程序文件是品质手册引用支持性文件，是对各项品质活动所采取方法具体描述，其范围和详略程度依据本厂产品工艺及开展活动包含人员所需技能和培训而定。
3.5. 质量策划：
3.5.1.为满足现有产品质量要求，进行质量策划，形成3.3所述文件化
质量体系，该体系有效运行将确保产品满足要求要求；
3.5.2.伴随本厂发展，如新产品或现有工艺作重大修改或现有质量体系不
能确保时,为确保产品满足要求要求,本厂将由管理者代表主持，CFT
编制质量策划，交管理者代表确定。质量策划应考虑：
3.5.2.1.编制质量计划；
3.5.2.2.确定和配置必需控制手段、过程、设备(包含检验和试验设备)，
工艺装备、资源和技能，以达成所要求品质；
3.5.2.3.确保生产过程、服务、检验和试验程序和相关文件兼容性；
3.5.2.4.必需时，更新品质控制、检验和试验技术包含购置新测试设备；
3.5.2.5.确定全部测量要求，包含超出现有水平，但在足够时限内能开发
测量能力；
3.5.2.6.确定在产品形成合适阶段适宜验证；
3.5.2.7.对全部特征和要求，包含含有主观原因特征要求，明确接收标准。
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品 质 手 册
4.2 品质体系要素

3.5.3.产品品质先期策划:
3.5.3.1.本厂必需建立、维持依据APQP参考手册及本厂实际制订《APQP管制程序》,并建立CFT(多功效小组),为新产品或更改产品进行生产
准备，小组应采取APQP参考手册中合适技术，也可采取能达成一样效果类似技术；
3.5.3.2.小组活动应包含；
3.5.3.2.1.特殊特征确实定；
3.5.3.2.2.失效模式及后果分析开发和评审；
3.5.4.特殊特征：
当用户设计文件上标出特殊特征符号时，本厂须在过程控制指南上如FMEA、控制计划、作业指导书上标明用户特殊特征符号或本厂
等效符号，以表明对特殊特征有影响那些过程步骤。
3.5.5.可行性评审：
本厂在签署生产某种产品订单前,应研究确定该产品制造可行性,
可行性是指在所需统计过程能力和要求产量下，对某一个产品
设计、材料、加工是否符合全部工程要求适用性评审。
可行性评审应采取产品品质先期策划和控制计划小组可行性承诺来
形成文件。
3.5.6.产品安全性：
本厂在过程控制策划及过程中，必需考虑合适安全防护和安全性，并促进内部人员了解其产品安全性原因。
3.5.7.失效模式及后果分析：
失效模式及后果分析必需考虑全部特殊特征,必需努力改善过程,以
预防发生缺点，而不是找出缺点，具体按《FMEA作业措施》实施。
3.5.8.错误预防：
在设施、设备、治具、制程策划过程中，本厂应采取合适防错技术。
参见《防错技术一览表》。
3.5.9.控制计划：
3.5.9.1.本厂必需针对所提供产品在系统、部件或材料各层次上制订控制计划；
3.5.9.2.控制计划应按产品品质先期策划和控制计划表中要求内容并结合本厂实际而制订，而且应包含原材料及零件生产过程，并列
出制程控制中使用控制方法；
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品 质 手 册
4.2 品质体系要素

3.5.9.3.产品品质先期策划过程输出为控制计划，当产品或过程和现生产有显著差异时，必需修订或更新控制计划。
3.5.9.4.需要时，控制计划必需包含以下三个阶段；
3.5.9.4.1.在样品试制过程中，对将包含到尺寸测量、材料和性能试验做出描述，如用户要求，必需有样件控制计划；
3.5.9.4.2.试产—在样件制作后，投产前，对包含尺寸测量、材料和性能试验做出描述。
3.6. 生产件同意程序：
3.6.1.本厂依据《生产件同意程序 》参考手册要素之要求，并结合本厂实际情况，制订《PPAP管制程序》；
3.6.2.应要求QS9000用户，供给商采取生产件同意程序；
3.6.3.应验证已进行了PPAP实施情况，并提供书面依据；
3.6.4.PPAP作业方法，参见《PPAP管制程序》。
3.7. 连续改善：
3.7.1.本厂建立并保持《连续改善管制程序》，要求必需对全部受益顾
客连续地改善品质、服务（时间安排、交付）和价格，此要求并不能
替换对改革创新需要；同时连续改善应延伸到含有最高优先数特
殊特征产品特征上；而对于那些只能用计数数据评价产品特征和
过程参数，连续改善直到特征合格时才能成为可能，如计数数据结
果不是零缺点，则为不合格品，此时所做改善为纠正方法，而非连续改善；对于那些能用计量数据评价产品特征和过程参数，连续改善意指按目标值优化特征、参数，并降低其变差。
3.7.2.连续改善作业措施参见《连续改善管制程序》。
3.8. 设施和治具管理：
3.8.1.设施设备和过程策划有效性：
本厂布局应最大程度地降低材料周转和搬运,设施必需便于材料同时流动,和最大程度地使场地空间得到增值使用，并制订评价
现有操作和过程效果方法，并考虑以下原因：总体工作计划，合适自动化，人机工程和人原因，操作者和生产线平衡，贮存和周转库存量。

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品 质 手 册
4.2 品质体系要素

3.8.2.设备,治具管理：
3.8.2.1. 维护及修理设施和人员；
3.8.2.2. 贮存和修复；
3.8.2.3. 治具准备；
4. 相关文件：
4.1. APQP管制程序；
4.2. PPAP管制程序；
4.3. 连续改善管制程序；
4.4. FMEA作业措施;
4.5. 设备管理和维护管制程序.

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品 质 手 册
4.3. 协议评审
1. 目标：
本节说明了协议评审要求，以明确订单各项要求，确保有能力满足用户要求。
2. 范围：
本节适适用于用户全部协议或订单评审。
3. 内容：
3.1. 本厂建立、实施并维持《合约评审程序》，以确保：
3.1.1.各项要求全部有明确要求并形成文件，在以口头方法接到订单，而没有书面说明情况下，应确保订单要求在其被接收之前得到同意，并
将口头订单转为书面订单处理；
3.1.2.任何和投标不一致协议或订单之要求已得四处理；
3.1.3.含有满足协议或订单要求能力。
3.2. 若本厂或用户提出更改订单，应重新评审，并将更改信息通知相关职能部
门。总经理授权人对协议及协议修订进行最终审批。
3.3. 全部经评审订单包含口头订单，由业务保留。
4. 相关文件：
4.1. 合约评审程序。
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4.4 设计控制

因本厂现没有设计开发项目，故此要素现在不作要求。
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品 质 手 册
4.5 文件和资料控制
1. 目标：
本节说明了和质量体系相关文件和资料控制各项要求，以确保和质量体系相关关键场所均能使用有效版本文件和资料。
2. 范围：
本节适适用于本厂全部和质量体系相关文件和资料，包含内、外文件和资料。
3. 内容：
3.1. 本厂建立并维持《文件和资料管制程序》，便于现场使用有效版本文件，
从而使质量体系得以保障；
3.2. 文件和资料同意和公布：
3.2.1.文件和资料在公布前应由授权人员审批其适用性。品质手册、程序文件由总经理认可后生效；工作文件由部门责任人认可。
3.2.2.品质手册、程序文件、工作文件由QS9000推行小组，按《文件和资料管制程序》要求发放，建立受控文件和资料现行修订状态清单，以预防误用失效文件。
3.2.2.1.对质量体系有效运行起关键作用全部场所，全部应该得到相关文
件有效版本；
3.2.3.工程规范：
本厂须制订确保立即评审（如在多个工作日内，不是几周或多个月
内），分发和实施全部用户工程标准/规范及其更改程序文件（在《文
件和资料管理程序》中要求），并保留每项更改在生产中实施日期
统计。(实施包含对全部相关文件更新)。
3.3. 文件和资料更改：
文件和资料更改应由该文件原认可部门实施，若指定其它部门认可时，所指定部门应得到编制时依据背景资料，必需时，应在文件或其附件上标明文件更改性质。
4. 相关文件和资料：
4.1. 文件和资料管制程序。

文件编号
QM01
版 本
A2
页 次
17
品 质 手 册
4.6 采 购
1. 目标：
本节说明了采购各项要求，以确保所采购产品符合要求要求。
2. 范围：
本节适适用于本厂采购全部生产物品。
3. 内容：
3.1. 总则：
3.1.1.本厂建立、实施、维持《供给商管制程序》、《采购管制程序》，以确保采购符合要求产品。
3.1.2.现生产用材料同意：
如用户指定供给商名单，则本厂必需从该名单上供给商采购相关材料。其它供给商只有经用户工程部门同意并列入名单后方可选择。
3.2. 供给商评审：
3.2.1.对供给商评审应考虑：
3.2.1.1.依据满足协议要求（包含质量体系和特定品质确保要求）能力
评价和选择供给商。
3.2.1.2.明确对供给商控制方法和程度，这种方法和程度取决于产品类
别和供给商产品对成品品质影响。合适时，还取决于已证实
供给商能力和业绩品质审核汇报或品质统计。
3.2.2.供给商开发：
本厂必需以QS9000 质量体系要求，进行供给商质量体系开发,并以供给商符合QS9000 为目标。本厂必需以要求频次对供给商进行评定,参见《供给商管制程序》。
3.3. 采购资料：
采购文件应清楚地说明所订购产品资料，可包含：
3.3.1.类别、型式、等级或其它正确标识方法；
3.3.2.规范、图样、过程要求、检验规范及其它相关技术资料（包含产品、
程序、过程、设备、人员认可要求）名称或其它明确标识和适用
版本；
3.4.采购产品验证：
3.4.1.当本厂需在供给商处对采购产品进行验证时，应在采购文件中要求
验证安排和放行方法；
3.4.2.具体作业措施参见《采购管制程序》。
4. 相关文件和资料：
4.1. 供给商管制程序；
4.2. 采购管制程序；

文件编号
QM01
版 本
A2
页 次
18
品 质 手 册
4.7 用户提供产品控制
1. 目标：
本节说明了对用户提供产品验证、贮存、维护，以确保其满足要求要求。
2. 范围：
本节适适用于用户提供全部产品。
3. 内容：
3.1. 对用户提供产品按《进料检验程序》进行验证，并贮存在适宜场所。
3.2. 对用户全部工具和设备必需做永久性标识,以使每一工具设备全部关
系清楚可见.
4. 相关文件：
4.1. 进料检验程序；
4.2. 协议评审程序：

文件编号
QM01
版 本
A3
页 次
19

品 质 手 册
4.8 产品标识和可追溯性
1. 目标：
本节说明了对本厂来料、半成品、成品出货一系列过程标识，以区分不一样产品，必需时可追溯。
2. 范围：
本节适适用于本厂全部来料、半成品、成品标识。
3. 内容：
3.1. 本厂建立、实施、维持《产品标识和可追溯程序》，以标明不一样类型产品；
3.2. 历来料、生产到出货过程中，应以合适方法标识产品。
4. 相关文件和资料：
4.1. 产品标识和可追溯程序

文件编号
QM01
版 本
A2
页 次
20

品 质 手 册
4.9 过程控制
1. 目标：
本节说明了对直接影响产品质量原因（生产、安装、服务等）控制，以确保生产过程处于可受控状态。
2. 范围：
本节适适用于生产过程控制。
3. 内容：
3.1. 本厂建立、实施、维持《生产管理管制程序》，以确保生产过程控制。
3.2. 对生产过程控制：
3.2.1.如没有作业指导书就不能确保产品质量时，则应制订作业指导书；
3.2.2.本厂建立《5S查核措施》，使用适宜生产、安装、服务和设备,安排适宜环境，保持生产设施处于清洁、有序状态；
3.2.3.本厂建立《紧急状态处理措施》,以合理保护在紧急情况下(如供给中止、劳动力短缺、关键设备故障等)向用户提供产品，自然灾难除外；
3.2.4.严格按文件化程序、品质计划、标准、法规实施；
3.2.5.对适宜过程参数、产品特征进行连续监控，发觉不合格品则按《不
合格品管制程序》进行。必需在特殊特征确实定、文件化和控制方
面满足用户全部要求。当用户要求时，必需提供表明符合这些要求
文件；
3.3. 生产设备预防性保护：
本厂必需标识生产设备，为机器/设备维护提供合适资源，并建立
有效、有计划全方面预防性维护体系。
3.3.1过程监视和作业指导书：
本厂必需为负责过程操作人员提供成文过程监视和作业指导书，这些
指导书在工作现场应易于得到，即需要时在不中止操作者正在进行工作
应能得到。
3.4 必需时，过程监视和作业指导书必需包含或参考以下内容：
3.4.1.过程步骤图中关键作业名称和编号；
3.4.2.产品名称、产品编号、产品系列；
3.4.3.现行工程等级、日期；
3.4.4.所需工具、量具和其它设备；
3.4.5.材料标识及处理指导书；
3.4.6.用户和本厂指定特殊特征；
3.4.7.统计过程控制要求；
3.4.8.相关工程和制造标准；
3.4.9.检验和试验指导书；
3.4.10.反应计划；

文件编号
QM01
版 本
A2
页 次
21
品 质 手 册
4.9 过程控制

3.5.维持过程控制：
本厂必需保持或超出实施《PPAP管制程序》时同意过程能力或性能，如用户无要求，则须保持1.33过程能力。为此，本厂必需确保有效实施控制计划和过程步骤图，包含但不局限于以下要求：
3.5.1.测量技术；
3.5.2.抽样计划；
3.5.3.接收准则；
3.5.4.当没满足接收准则时反应计划。
应标出关键过程活动（如更换工具、修理机器等），当过程或产品数据表明过程能力很高时,如必需,本厂可修订控制计划。本厂必需依据控制计划对已在控制计划中标识不稳定和能力不足特征，初步确定合适反应计划。反应计划应包含控制过程输出和100%检验，为确保过程变得稳定和有能力，本厂必需完成明确进度和责任要求纠正方法计划。要求时，此计划将由用户评审和同意。
3.6.作业准备验证：
不管何时进行作业准备（如作业初步运行、材料改变、作业更改、运行期间严重终止），均必需进行作业准备验证。
作业准备验证应易于得到作业指导书，推荐采取首件比较方法，合适时必需使用统计方法进行验证。
3.7.过程更改：
本厂必需保留过程更改生效日期统计。
3.8.外观项目：
如新用户指定作为“外观项目”且是本厂生产产品，要求：
3.8.1.对外观检验人员资格进行验证和在评价区有合适照明；
3.8.2.程度样品和检验作业指导书贮放现场。
4. 相关文件：
4.1. 生产管理管制程序；
4.2. 工程变更切换程序；
4.3. 5S查核措施；
4.4. 紧急状态处理措施；
4.5. 生产设备管理要求；
4.6. 不合格品管制程序；
4.7. PPAP管制程序。

文件编号
QM01