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品　质　手　册︵制造业范例︶

○○股份
文件制修订统计书
品　　质　　手　　册
文件编号：QM0001
页　　次：1/1
页版别
A.0
文件类别：QM
制　　修　　订　　记　　录
文件版别
制修订日期
制修订页次
制修订摘要（增、减、改、项目）
Ａ

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目录
附件１
附件２
附件３
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分发单位：
正本：文件管制中心
制修订部门：
制修订：
审查：
核准：
核准日期：
(公元年，月，日)

(本文件不得私自涂改或影印) FM0401A
品　质　手　册
目　　　　　　录
文件编号：QM0001
页　　次：1/1
页 版 别：A.0
章　节
名 称
ISO 9000对应条款
页 次
第1章
企业介绍

1
第2章
组织图和管理代表派令
5.5.1/5.5.2
2～ 3
第3章
品质政策
5.3
　　 4
第4章
品质管理系统
4.1品质管理系统要求
4.2文件管制
4.3统计管制
4
4.1/4.2.2/5.4.2/6.1
4.2.1/4.2.3
4.2.4
5～ 7
　　 5
　　 6
　　 7
第5章
管理责任
5.1计划
5.2职责
5.3管理审查
5
5.1/5.2/5.3/5.4.1
5.5
5.6
8～10
　　8
　　9
　　10
第6章
资源管理
6.1教育训练
6.2基础设施和工作环境
6
6.2
6.3/6.4
11～12
　　11
　　12
第7章
产品实现
7.1合约审查
7.2设计和开发管制
7.3采购
7.4制程管制
7.5判别和追溯
7.6用户财产
7.7产品防护
7.8量测和监控设备管制
7
7.2
7.3
7.4
7.5.1/7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.5.5
7.6
13～20
　　13
　　14
　　15
　　16
　　17
　　18
　　19
　　20
第8章
量测分析和改善
8.1用户满意度
8.2内部稽核
8.3过程量测和监控
8.4产品量测和监控
8.5不符合产品管制
8.6统计、分析、改善和矫正预防
8
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.3
8.4/8.5
21～26
　　21
　　22
　　23
　　24
　　25
　　26
附件1
系统文件总览表
4.2.2
6页
附件2
品质确保体系图
4.2.2
2页
附件3
品质管理系统互动关系图
4.2.2
1页
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品　质　手　册
第１章　企业介绍
文件编号：QM0001
页　　次：1/26
页 版 别：A.0
1.1企业介绍：
1.1.1成立成间：
1.1.2资本额：
1.1.3董事长：
1.1.4总经理：
1.1.5关键产品：
1.1.6企业地址：

1.2沿革：
1998年04月
1999年04月
1999年10月
1999年11月
03月
12月
12月
02月

1.3经营哲学：
良心、永续、诚信、扎实
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第２章　组织图及管理代表派令
文件编号：QM0001
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管理处
研发处
制造处
工程设备部
制程技术部
生产部
品保部
光学技术部
电控技术部
伺服机构技术部
光机工程部
项目部
信息部
业务部
财会部
工安室
采购部
资材部
行政部
股务室
总经理室
总经理
董事长
2.1组织图：

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品　质　手　册
第２章　组织图及管理代表派令
文件编号：QM0001
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2.2管理代表派令：

兹遣派○○○为本企业ISO 9000国际品质管理系统之管理代表，负责建立、实施和维持系统，并向管理阶层提出品质管理系统实施成效及待改善事项汇报，确保全员皆能了解用户需求和法令要求，为品质管理系统之对外讲话及联络人。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总经理：○○○

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日期：　　年　　月　　日
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第３章　品质政策
文件编号：QM0001
页　　次：4/26
页 版 别：A.0

研　发QCES
经　营PDCA

　　产品研发，须是经过品质(Quality)、成本(Cost)、工程设计(Engineering)、专业(Specialize)审慎考量和精心设计结晶；经营管理，务必做到计划(Plan)、实施(Do)、查检 (Check)、修正行动(Action)之连续不停改善。提升品质、降低价格、增加产品附加价值，赢得用户信赖和满意，提升赢利和福利。

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第４章　品质管理系统
文件编号：QM0001
页　　次：5/26
页 版 别：A.0
4.1品质管理系统要求
4.1.1本企业之品质活动由用户订单、采购、生产、检验和测试、包装和储存、交货、用户服务…等组成之，相关品质管理系统运作标准之基础文件以「品质手册」为依据。而各部门为达成品质目标及系统运作，应制订相关程序书或过程计划书认为依据。另为实施品质手册或程序书或过程计划书所要求之作业、技术等，应制订指导书为依据。全部系统层级程序及相关参考资料以「系统文件总览表」为架构，其相互关系则以「品质管理系统互动关系图」为依据。
4.1.2为确保产品于设计开发、制造和售后各阶段品质之一致性，制订「品质确保体系图」认为品质管制之依据。
4.1.3因应用户之特殊需求或项目之要求，亦应制订相关管制计划(QC工程表)，以做为管制之依据。
4.1.4品质系统运作之结果均保有统计以展示实施之有效性。
4.1.5相关品质管理系统运作之适宜性、正确性及有效性，则藉由量测、监控、稽核、管理审查和文件检讨修订等方法，以确保落实实施及连续改善，且维持品质管理系统之完整性。
4.1.6本企业品质管理系统之设计系依据用户需求及管理循环之连续改善精神组合而成。
4.1.7品质手册中，对于ISO 9001要求条文之不适用项目，应申明不适用之理由。
4.1.8品质管理系统运作过程中，如包含外包，亦应纳入管制。
4.1.9判别和计划品质管理系统为满足用户需求及连续改善系统之有效性所需之各项资源。
◎相关资料
1.品质手册(QM0001)
2.QC工程表
3.系统文件总览表(附件1)
4.品质确保体系图(附件2)
5.品质管理系统互动关系图(附件3)
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第４章　品质管理系统
文件编号：QM0001
页　　次：6/26
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4.2文件管制
4.2.1人力资源、总务、财务等之管理规章得以行文各单位或公布方法纳入企业管理规章管理之，其它相关ISO 9000品质系统之文件则依「文件和资料管制措施」实施。
4.2.2品质管理系统文件包含：
4.2.2.1书面品质政策及品质目标
4.2.2.2本品质手册
4.2.2.3各项程序书及过程计划书
4.2.3.4各项指导书
4.2.3.5各项品质统计
注：文件能够是纸类(除感光纸外)及任何形式媒体。
4.2.3文件应予统一分类及编号，依「文件和资料管制措施」。
4.2.4文件发行应依作业步骤并取得权责主管核准，发行时应给予管制，注明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等。
4.2.5文件发觉不符或不适时，应签报处理，各作业场所应保持现行之文件，以供作业之依据，且随时可取得。
4.2.6文件变更、废止由相关部门或原制订部门向原制订部门提出修改要求。
4.2.7品质管理系统文件原案由文件管制中心统一负责管理和保留。
4.2.8文件之核准权限
品质手册：总经理
程序书：总经理
指导书：部门主管
4.2.9外来资料搜集和技术资料之制订、审核、保留、申请等，亦应合适管理，依「文件和资料管制措施」实施。
4.2.10文件应依需要给予重新检讨、更新及核准。
4.2.11过时文件如含有法律或技术知识价值者，应给予标示旧版后妥为保留。
◎相关资料：
1.文件和资料管制措施(QP0401)
2.图面管理措施(QP0402)
3.计算机软件管理措施(QP0403)
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第４章　品质管理系统
文件编号：QM0001
页　　次：7/26
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4.3统计管制
4.3.1各相关部门对于本身参与品质管理系统之工作，均应依程序书或指导书建立相对应之统计，作为证据参考。
4.3.2关键之品质统计如检验汇报、测试数据、稽核汇报、校验数据…等等均需合适管理。
4.3.3品质统计储存和保留方法，在设施上须便于调阅，建立合适环境，避免劣化或损坏。
4.3.4各相关单位依据品质之关键性，时效性订定合适之保留期限，超出保留期限，自行销毁。
◎相关资料
1.品质统计管制措施(QP0404)
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第５章　管理责任
文件编号：QM0001
页　　次：8/26
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5.1计划
5.1.1本企业最高管理阶层应依据用户需求、法令要求、企业期望、政策等，搜集企业内、外部之相关信息，以确定品质政策和品质目标，以做为满足用户及提升用户满意和连续改善指导标准。
5.1.2品质目标应能和品质政策相呼应，且须为可衡量量化值，并藉由方针管理展开每个层级及职位。
5.1.3各部门应依目标拟订方针及决议实施，并统计实绩。
5.1.4目标和实绩应给予比较，并分析其差异原因，给予对策因应。
5.1.5品质政策和品质目标须给予书面化，并连同符适用户需求及法令要求之关键性讯息传达给全部些人员了解。
◎相关资料：
1.方针管理实施措施(QP0501)
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第５章　管理责任
文件编号：QM0001
页　　次：9/26
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5.2职责：
5.2.1本企业属于股份，每十二个月最少召开一次股东大会，凡持有本企业股票者即为股东，股东拥有讲话权，但决议仍需经过大多数股东同意，才可行使。为发展企业业务实施，成立董事会及监察人制度，督导企业正常营运。
5.2.2董事长禀承股东大会及董事会之决议，对外代表企业行使一切权利及义务。
5.2.3总经理禀承董事会决议及董事长之命令，处理全企业营业目标方针及决议，确定企业经营政策及未来发展，负起企业营运成败之责，并指挥督导及利用所属各部门职职员全力推展企业业务。
5.2.4副总经理辅助总经理处理本企业生产制造、研究发展、业务推展和总经理之业务。
5.2.5总经理室、股务室、财会部、信息部、业务部之业务，由总经理直接督导。
5.2.6管理处，辅助总经理处理本企业行政、采购、资材及工安等业务。
5.2.7研发处，辅助总经理处理本企业新产品开发，现有产品之升级、研发替换材料等，包含光学技术部、伺服机构技术部、电控技术部、光机工程部及项目部。
5.2.8制造处，辅助总经理处理本企业全部生产事宜，包含生产部、制程技术部、工程设备部，和品保部。
5.2.9组织内对于品质系统实施和传达成效之横向沟通，则建立组织联络界面做为沟通之依据。
5.2.10管理代表
确保品质管理系统按ISO 9001标准建立、维持和实施；向主管阶层汇报品质管理系统实施成效及待改善事项；确保全员皆能了解用户需求；为品质管理系统之对外联络人；管理审查会议之召集人。
5.2.11企业应提供各项资源，以实施及改善品质管理系统，并致力满意。
◎相关资料
1.组织和权责管理措施(QP0502)

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第５章　管理责任
文件编号：QM0001
页　　次：10/26
页 版 别：A.0
5.3管理审查
5.3.1企业经营阶层每十二个月最少举行一次管理审查会议，于会中以下列各项信息或结果汇报审查品质管理系统之适宜性、正确性及有效性：
5.3.1.1内部稽核结果。
5.3.1.2意见反应。
5.3.1.3过程绩效及产品之符合性。
5.3.1.4矫正预防方法实施情况。
5.3.1.5内、外在经营环境改变情形。
5.3.1.6任何改善提议及连续改善实施情况。
5.3.1.7以往管理审查会议决议事项追踪情形。
5.3.2管理审查应对品质政策、品质目标、品质管理系统、用户需求相关之产品改善及资源需求等做出变更及改善之决议。
◎相关资料：
1.管理审查措施(QP0503)
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第６章　资源管理
文件编号：QM0001
页　　次：11/26
页 版 别：A.0
6.1教育训练
6.1.1企业新进人员应给合适之职前教育训练，或以其学经历背景或政府之资格认定证实或测验或经由推荐等方法任用，专业训练由各部门部分实施，共同项目由管理部门安排实施。
6.1.2在职训练得依年度训练计划，由管理单位统筹计划，各部门亦可依工作需要协调内部讲师讲课或申请派外训练。
6.1.3企业同仁参与外训课程视需要于课后缴交心得汇报或结业合格证书影印本，以作为训练评定参考，合适时应对内讲授研习心得。
6.1.4为提升专业人员之技能并强化产品及工作之品质，应调查各部门之专业技能判定需求，对于各专业技能人员，应有合适之判定方法并实施。
6.1.5训练统计应合适保留并登录于个人训练履历内。
6.1.6训练成效应适时评定。
6.1.7应针对下列各项实施教育训练，以强化各阶层职位人员之认知：
6.1.7.1遵守品质政策及品质管理系统之关键性。
6.1.7.2所负职责对企业整体品质含有哪些潜在和实际影响力。
6.1.7.3改善个人工作绩效含有哪些好处。
6.1.7.4个人在品质管理系统饰演哪些角色，且负担哪些责任。
6.1.7.5违反要求将可能造成后果。
◎相关资料：
1.教育训练管理措施(QP0601)
2.特定人员资格判定措施(QP0602)
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品　质　手　册
第６章　资源管理
文件编号：QM0001
页　　次：12/26
页 版 别：A.0
6.2基础设施和工作环境
6.2.1为确保产品能符合规格要求，应对人力、设备、多种软／硬件、相关设施（包含建筑物）和多种资源，作整体性之计划和检讨，使其能发挥最高附加价值。
6.2.2多种设施、设备及软／硬件应合适维护和保养。
6.2.3多种服务性支持，如备品、运输、通讯、设备等，应加以管理，以降低产能和品质之损失。
6.2.4工作环境中多种人性原因和生理原因应给予考虑和处理。
6.2.4.1环境卫生和工作安全应给予改善和要求。
6.2.4.2周遭作业条件，如照明、噪音、温度、湿度、污染、静电防护等应给予考虑和改善。
◎相关资料：
1.制程计划措施(QP0603)
2.现场管理(QP0604)
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第７章　产品实现
文件编号：QM0001
页　　次：13/26
页 版 别：A.0
7.1合约审查
7.1.1业务部门接获需求后，审核需求之合理性、可行性和正当性（包含用户指定及未指定之需求含交货和售后活动、法令规章、企业策略性需求和承诺等），并确定各项需求可接收及可实施时，则由授权人员和用户签署合约。
7.1.2业务部门接获书面、口头或网络订单或变更单后，应充份审查，包含规格、交期、数量、品质要求、特定需求和型录和广告承诺。
7.1.3订单若无法达成时，由业务部门和用户协议，并取得之确定。
7.1.4相关和用户磋商及用户确定之同意文件应予保留。
7.1.5已完成之订单应依要求保留。
7.1.6设定业务部门为客我双方对产品信息、询价、合约／订单处理、修改、信息回馈、埋怨接收等之联络窗口及处理方法。
◎相关资料
1.合约审查措施(QP0701)
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第７章　产品实现
文件编号：QM0001
页　　次：14/26
页 版 别：A.0
7.2设计开发管制
7.2.1产品开发活动依「设计管理措施」办理。
7.2.1.1该措施关键有产品计划阶段、设计阶段、设计验证阶段、设计确定阶段。设计输出由全部相关功效代表进行设计审查。
7.2.1.2在计划阶段制订每一设计开发活动计划，明订每一设计开发业务之权责，指派合格人员从事设计开发活动且提供其确切资源，并以开发会议做为组织和技术之联络界面。进度不满足时，应适切更新计划。
7.2.1.3在设计阶段将设计构想更具体化，并考量用户需求、法令需求、环境保护需求、过去类似项目、经验等设计输入，产出设计汇报，依计划日程进行设计审查，方便评定达成用户要求品质要求之能力和找出可能问题点加以处理，并能适合于采购、生产或服务需求。
7.2.1.4在设计验证阶段应依计划日程，对设计加以验证并统计验证结果，以确定设计结果是否符合原设计构想之要求。
7.2.1.5在试量产阶段准备生产作业，应依计划日程进行试量产，使产品能顺利导入量产，确保量产产品之品质。
7.2.1.6在设计确定阶段应依计划日程由试作、检测进行设计确定，以确保产品符适用户和要求要求，用户如有需求，须进行交样程序。
7.2.2设计变更依「设计变更管制措施」办理，变更时需考量和审查对成份、零件、产品之影响。
◎相关资料：
1.设计管制措施(QP0702)
2.设计变更管制措施(QP0703)
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第７章　产品实现
文件编号：QM0001
页　　次：15/26
页 版 别：A.0
7.3采购
7.3.1采购文件资料
采购文件应明确说明所订购或委托加工产品之品名、料号或其它明确之识别说明。
7.3.2供货商及外包厂之选择
直接材料及委外加工之供货商及外包厂必需经调查或评鉴合格，并登录于合格供货商名目后，始得采购或委托加工，间接材料则依需求者之要求标准选择合适之供货商。
7.3.3供货商及外包厂之考评
有一定交易行为之合格供货商及外包厂应每个月考评，并每十二个月底进行年度考评。
7.3.4订单发出
7.3.4.1订购单或委托加工单依要求审核及核准后方得发出。
7.3.4.2采购及生产单位应使供货商及外包厂充份了解订单及制造委托单之要求事项。
7.3.4.3对供货商或外包厂之要求，可包含产品、程序、步骤、设施／设备认可条件、人员资格条件及品质管理系统等。
7.3.5采购产品管制
7.3.5.1全部入厂之物料，在使用前依进料检验程序作品质之验证，并针对不合格品事宜适时要求厂商做矫正及跟催。
7.3.5.2亦可实施至厂商处所进行检验（包含用户），或委外试验等方法。
◎相关资料：
1.采购管理措施(QP0704)
2.供货商管理措施(QP0705)
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第７章　产品实现
文件编号：QM0001
页　　次：16/26
页 版 别：A.0
7.4制程管制
7.4.1生管单位应依据业务订单需求，展开物料需求及生产计划，并依「生产管理措施」措施。
7.4.2各关键作业及制程管制站应建立作业标准书，并保持最新版本。
7.4.3为维持生产制度之正常运作，应对生产线做定时之巡回稽核。
7.4.4制程品质变异时，须反应相关单位对策改善，参考生产异常处理程序。
7.4.5制程变更之工程资料变更依「设计变更管制措施」措施。
7.4.6生产之机台设备、治具之管理和保养依「设备保养和维护措施」办理。
7.4.7工作现场之特殊要求环境条件，依「现场管理措施」办理。
7.4.8委外加工之半成品依进料检验程序检验合格，始得上线组装或测试。
7.4.9制程产出不易于追踪检测者，或检测成本过高不予检测者，或无法检测须于用户使用后方知有缺点之特殊制程，其人员、制程参数、设备仪表应定时验证核准始得采取，且变更时皆应再验证，而相关之作业程序和统计应要求并监测。
7.4.10交货
7.4.10.1确保产品能依用户之需求完好交至用户手中，在出货前应实施出货稽核，并妥为防护。
7.4.10.2为了确保安全装运，应监督上车情形。

7.4.11用户服务需求
7.4.11.1用户提出服务需求后，由业务部门发交权责单位处理，如交货运输方法、售后服务及其它服务需求等。
7.4.11.2权责单位在接获用户服务需求后，应于要求时间内处理完成，若无法于要求时间内处理完成，权责部门应于要求时间内透过业务和用户联络。

◎相关资料：
1.生产管理措施(QP0706)
2.制程管制措施(QP0707)
3.设备保养和维护措施(QP0708)
4.服务作业管理措施(QP0709)
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品　质　手　册
第７章　产品实现
文件编号：QM0001
页　　次：17/26
页 版 别：A.0
7.5判别和追溯
7.5.1产品自进厂至出货之多种过程中，应做产品之识别和检测状态之标示，以判别产品及是否完成必需测试或多种状态之依据，避免误用及混用。
7.5.2产品藉由各类管理报表，追查产品于各制造过程之状态，当用户合约要求时，作为产品追溯之依据。
7.5.3进料及制程中各管制站经验测不合格品应予标示，标示方法依要求使用。
7.5.4最终产品依「成品检验措施」检验后，以识别合格和不合格情况。
7.5.5如用户要求采取型态管理或其它方法做为识别和追溯时，另订程序书或过程计划书实施。
◎相关资料：
1.产品判别和追溯性管理措施(QP0710)
(本文件不得私自涂改或影印) 　FM0402A
品　质　手　册
第７章　产品实现
文件编号：QM0001
页　　次：18/26
页 版 别：A.0
7.6用户财产
7.6.1用户提供为使用或组合之产品，包含原物料、零组件、半成品、软件、可回收之包材及智能财产等，如用户有尤其要求时，则依用户要求，不然依本企业通常正常程序加以点收、验收、判别、储存、保留等管理。
7.6.2如有遗失、损坏、不适用之情形发生时，须给予统计并通知用户处理。
7.6.3用户智能财产应加以保护，不得侵犯。
◎相关资料：
1.用户供给品管理措施(QP0711)
(本文件不得私自涂改或影印) 　FM0402A
品　质　手　册
第７章　产品实现
文件编号：QM0001
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7.7产品防护
7.7.1搬运
7.7.1.1依指示进行搬运工作，于使用堆高机、手推车、或人工搬运时，其重量、高度及搬运方法，须按安全要求作业。
7.7.1.2为预防污染或损伤，应使用适合之容器。
7.7.2储存
7.7.2.1分类、标示、定位、储存等之要求，依「仓储管理措施」。
7.7.2.2仓库内对各存放区应予标示或区隔，且采优异先出之方法。
7.7.3包装
产品应依用户指定之包装方法包装，不然依「包装规范」包装。
7.7.4保留
应确保产品自收料到出货之各阶段之保留方法，不致影响产品之品质及污染。
◎相关资料：
1.仓储管理措施(QP0712)
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品　质　手　册
第７章　产品实现
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7.8量测和监控设备管制
7.8.1依需求选择适切检验、测量和试验设备。
7.8.2购入之检验和量测设备验收后，应依要求进行校验，并纳入仪器设备管制系统，始得发放使用，并作成统计。
7.8.3各单位所使用之检验和量测设备应建立设备清单，注明相关内容（如品名、规格、校验、周期、允差等等）。
7.8.4使用者应依要求程序使用检验、测量和试验设备，并应确定系经校验合格且在使用期限内。
7.8.5应定时进行校验工作，校验分免校、内校、外校，校验应可追溯至国家标准。
7.8.6应作合适之环境管制，以确保环境条件适合校验。
7.8.7对校验之资料给予分析，并依允差进行判定。
7.8.8发觉量测过程失控或量测设备超出所要求之校验界线时，仪器应暂停使用，并评定已完成检验测试产品是否误判；针对设备，可进行调整、校正、修理等，但须再校验。
7.8.9当无相关国家或国际标准可校验之特殊设备，应送原厂校验或自订校验方法，并详实统计校验过程和结果。
7.8.10应用于产品测试之软件，于使用前须先给予校验正确，并应合适管制，且依使用情况设定定时校验频度，以确保其正确性及适用性。
◎相关资料：
1.仪器管理措施(QP0713)
2.仪器校验程序(QP0714)
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品　质　手　册
第８章　量测分析和改善
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8.1用户满意度
8.1.1每十二个月应对全部直接用户实施用户满意度调查。
8.1.2调查结束应对满意或不满意之指针作成趋势，并经管理阶层审核。
8.1.3用户之不满意项目应确定改善方案，计划实施，并追踪计划之进度。
8.1.4用户满意度之信息搜集可来自：
8.1.4.1用户埋怨或申诉之案件。
8.1.4.2和用户面对面沟通。
8.1.4.3消费者报导之信息反应。
8.1.4.4媒体报导之信息搜集。
8.1.4.5产业之研究汇报。
8.1.4.6用户满意度调查问卷。
◎相关资料：
1.用户满意度调查措施(QP0801)
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第８章　量测分析和改善
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8.2内部稽核
8.2.1稽核作业依年度内部稽核计划实施，除计划性稽核外，必需时（如组织重大异动、重大缺点发生时等）可由各部门提出内部稽核需求，经管理代表同意后实施临时内部稽核。稽核计划依项目或部门之关键性及前次稽核结果妥为安排。
8.2.2稽核小组组员由管理代表筹组合格人员担任之。
8.2.3实施品质系统要项之稽核人员，应独立于所稽核之特定活动或范围。
8.2.4稽核系针对品质管理系统各项利用情形进行稽核。
8.2.5稽核后不符合事项提出矫正通知书，相关更正行动检讨及矫正方法确定必需列入追踪。
8.2.6稽核完成后应提出稽核汇报，报呈总经理，汇报中具体记载稽核结果及不符合事项，评定于稽核中，相关矫正方法之实施情况和效果。
8.2.7稽核汇报及矫正方法实施情况，应呈报管理审查检讨。
◎相关资料：
1.内部稽核管理措施(QP0802)
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第８章　量测分析和改善
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8.3过程量测和监控
8.3.1各部门将多种需要之品质管理系统作业统计结果整理统计分析品质绩效和品质趋势，作为各相关单位改善之依据，如生产力、品质成本、交货达标率、作业周期时间、过多搬运、空间使用、存货周转、过多运费、设备稼、非正常停机时间、设计／开发日程、生产排程、换线／换模时间、作业平衡、作业按时／正确／可靠度、用户反应之响应速度、产值、计算机系统使用程度、成本降低、产品混装、供货商绩效…等等。
8.3.2依用户需求，企业政策／目标及各部门展开之目标选择合适项目，并设定指针给予监控和衡量。
8.3.3符合时应给予连续改善；不符合时应给予挽救；如发觉作业和要求不一致时，则应给予矫正。
◎相关资料：
1.统计、分析、连续改善和矫正预防措施(QP0809)
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品　质　手　册
第８章　量测分析和改善
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8.4产品量测和监控
8.4.1进料检验和测试
8.4.1.1原物料及委外加工之产品，进厂时必需依「进料检验措施」给予品质判定。
8.4.1.2经检验不合格者，依「进料检验措施」处理。
8.4.1.3为应付紧急生产，未依正常程序验收而领用物料之情形应尽可能避免，若有时应统计，以利追溯。
8.4.1.4针对检验资料给予统计，以作为供货商绩效之评鉴及矫正措正方法之参考。
8.4.2制程中检验和试验
8.4.2.1各检验站依据管制计划及指导书内容、频率、方法、进行检验。
8.4.2.2首件检验标准由作业人员或领班检验，包装阶段依要求送成品检验部门检验，经检验合格方得继续生产或入库。
8.4.2.3若检验不合格依「不合格品质管制措施」处理。
8.4.3最终检验和试验
8.4.3.1成品检验人员在作各项检验时依「成品检验措施」实施检验。
8.4.3.2经最终检验合格产品方得入库。
8.4.4进料检验、制程中检验、最终检验等不合格须特采时可依「特采作业措施」办理。
8.4.5各阶段检验和测试统计应予核准和保留。
◎相关资料：
1.进料检验措施(QP0803)
2.制程检验措施(QP0804)
3.成品检验措施(QP0805)
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第８章　量测分析和改善
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8.5不符合产品管制
8.5.1不管检验人员于检验时，作业人员于作业中或其它人员发觉不合格品时应立即依「产品判别和追溯性管理措施」要求加以标示，可能时并移到不合格品区。
8.5.2对于重新加工、报废、修理、特采之实施情况，责任部门应予追踪管制。
8.5.3修理或重新加工品，须依据书面程序重新检验。
8.5.4特采部份于使用时应予识别或统计保留之。若合约中有所要求，凡不符合产品之提议使用或修理而特采之方法，须报请用户同意，始得特采。
8.5.5紧急情况未能依要求时，得依相关程序特采之。
8.5.6不合格品之检讨和处理应设定权责单位实施。
8.5.7当不合格品在交货或用户使用才发觉时，应依其后果影响采取适切处理。
8.5.8不合格品之任何统计，包含问题发觉、分析、处理、特采、追踪等，皆须依「品质统计管制措施」给予合适保留。
◎相关资料：
1.不合格品管制措施(QP0806)
2.特采作业措施(QP0807)
3.报废管理措施(QP0808)
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品　质　手　册
第８章　量测分析和改善
文件编号：QM0001
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页 版 别：A.0
8.6统计、分析、改善和矫正预防
8.6.1品质管理系统实施过程中，对过程作业和产品之量测和监控绩效用户满意度及供货商绩效统计，利用合适统计方法给予衡量。
8.6.2自统计及统计资料中分析和发掘显现问题或潜在征兆，并分析其原因。
8.6.3如为共同性之再发原因，则列入年度计划实施连续改善。
8.6.4如为显现问题特殊性之初发原因，则实施矫正方法。
8.6.5如为潜在征兆特殊性之初发原因，则实施预防方法。
8.6.6方案确定时，皆应考量原因影响其它作业或产品结果，且尽可能采取防误法。
8.6.7确定方案有效时，应进行文件制修订，以预防再发。
◎相关资料：
1.统计、分析、连续改善和矫正预防措施(QP0809)
(本文件不得私自涂改或影印) 　FM0402A
(附件2) ○○股份
核　准
审　查
制修订

品质确保体系图

日期：　　　　　　　　版本：A.0　　页次1/2
阶段\部门
客　　户
业　　务
研　　发
品　　保
制程技术
生　　产
资　　材
采　　购
提　　案　　和　　评　　估
产品研发
需　　求
市　　场
调　　查
新　　　产　　　品　　　提　　　案
市场评价
＆
销售计划
标准产品
取　　得
市场评价
＆
销售计划
专　　　案　　　可　　　行　　　性　　　评　　　估
结　案
项目计划
书 作 成
专　　　案　　　规　　　划　　　审　　　查
专　　　案　　　小　　　组　　　成　　　立
设计开发
设计蓝图
绘　　制
设计开发
设　　　计　　　输　　　出　　　审　　　查
模/治/工
检具计划
新规部品
采　　购
新 规 部

品 检 验
各类标准管制计划作　　成
工程试作
试作品检验
工　　　作　　　试　　　作　　　审　　　查
各类规范
＆
标准修订

设计计划输入

设计输出和审查

工程试作准备

工程试作和验证

量试准备

(本文件不得私自涂改或影印)
日期：　　　　　　　　版本：A.0　　页次2/2
阶段\部门
P FMEA　　　作　　　成
QC　　　工　　　程　　　表　　　作　　　成
生产计划
部品采购
进料检验
量　　　试　　　诚　　　作
试作品检验
各类规范、标准修订
送　样
承　认
量　　　试　　　审　　　查　　　及　　　FMEA