新版三综合体系管理综合手册.doc

XXXXX科技服务 QES/LX-SC-管理手册（依据ISO9001：、ISO14001：、GB/T28001-标准编制） 编制：办公室审核：XXX 同意：XXX现行版本：A/0受控状态：受控 1月1日公布 1月1实施 XXXXX科技服务目 录0.1颁布令 060.2管理者代表任命书 070.3企业介绍 080.4管理手册管理 090.5职业健康安全事务代表委托书 100.6管理手册和QES三个标准条款对照表 111范围 142规范性引用文件 143术语和定义 144组织所处环境 154.1企业环境概述 154.2相关方需求和期望 154.3质量、环境和职业健康安全管理体系范围 154.4质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程 164.5质量、环境和职业健康安全管理体系要求说明 165领导作用 175.1领导作用和承诺 175.1.1 总则 175.1.2 以用户为关注焦点195.2质量、环境和职业健康安全方针 195.2.1 制订质量、环境和职业健康安全方针195.2.2 方针管理和沟通195.3组织岗位、责任、职责和权限 206策划236.1应对风险和机遇方法236.1.1总则236.1.2方法策划236.1.3环境原因256.1.4 危险源辨识、风险评价和风险控制方法确实定 266.1.5 合规义务 276.2质量、环境和职业健康安全目标及方案实现策划286.2.1 质量、环境和职业健康安全目标 286.2.2质量、环境和职业健康安全目标和方案制订 296.2.3质量、环境和职业健康安全方案检验和修订307支持307.1资源307.1.1总则307.1.2人员317.1.3基础设施317.1.4过程运行环境 327.1.5监视和测量资源 327.1.6知识管理 337.2能力337.3意识和培训347.3.1 意识培养347.3.2 培训347.4信息交流347.4.1 总则347.4.2 内部沟通357.4.3 外部沟通357.5文件化信息357.5.1总则357.5.2创建和更新367.5.3成文信息控制368.0运行378.1运行策划和控制378.1.1产品和服务提供策划和控制378.1.2环境、职业健康安全运行策划及运行控制388.1.3环境管理：生命周期见解398.1.4职业健康安全管理：隐患管理398.2产品和服务要求408.2.1 用户沟通408.2.2 和产品和服务相关要求确实定408.2.3 和产品和服务相关要求评审408.2.4 产品和服务要求更改418.3产品和服务设计和开发418.4 外部提供过程、产品和服务控制 418.4.1 总则418.4.2 控制类型和程度418.4.3 外部供方信息438.5 飞防和服务提供438.5.1飞防和服务提供控制438.5.2 标识和可追溯性448.5.3用户或外部供方财产448.5.4 防护448.5.5 交付后活动458.5.6 更改控制458.6 产品和服务放行458.6.1 采购产品监视458.6.2 产品实现过程监视458.7 不合格输出控制46 8.7.1不合格输出识别和控制总则46 8.7.2企业应保留下列形成文件信息46 8.7.3不合格输出控制46 8.8 应急准备和响应、事故管理47 8.8.1 应急准备和对应47 8.8.2 事故管理47 9 监视、测量、分析和评价48 9.1.1 总则48 9.1.2 用户满意 489.1.3 分析和评价 489.1.4 合规性评价 49 9.2 内部审核 499.2.1 内部审核策划 499.2.2内部审核实施要求499.3 管理评审509.3.1总则509.3.2 评审输入 509.3.3 评审输出51 9.4 环境和职业健康安全绩效监视和测量51 9.4.1 总则51 9.4.2 监视和测量内容及要求51 10 改善51 10.1 总则52 10.2 不符合和纠正方法52 10.2.1 总则52 10.2.2 和产品相关纠正方法工作程序5210.2.3 和环境、职业健康安全相关不符合纠正方法控制53 10.3 连续改善 53附录1 质量(Q)/环境(E)管理体系职责分配表 55附录2 职业健康安全管理体系职责分配表 57附录3 作业步骤 58 0.1颁布令为了提升企业综合管理水平并和国际质量、职业健康安全/环境管理体系标准接轨，实现高质量、高安全、无污染发展战略，为此，企业根据ISO 9001： 质量管理体系 要求ISO 14001： 环境管理体系 要求及使用指南GB/T28001- 职业健康安全/环境管理体系 要求标准要求，以质量管理体系为根本，结合企业实际，组织编写了XXXXX科技服务（以下简称企业）管理体系文件。 管理手册是管理体系纲领性文件，程序文件是管理手册支持性文件，作业文件、制度文件是管理手册和程序文件支持性文件，是企业管理体系运行所遵照法规，是质量、职业健康安全/环境管理依据，含有指令性、政策性和法规性效能。管理手册同时还是企业对外做出质量、职业健康安全/环境承诺。 为此，要求全企业各部门和人员自公布之日起认真组织学习、试运行，正式生效后必需严格落实实施。各级管理人员确保不公布、实施和本手册相违反指令和方法。 管理手册经审定经过，现给予正式同意公布，要求企业各职能部门、各单位、全体职员自实施之日起，严格遵照实施，自觉抵制并纠正违反管理手册要求行为。 管理手册1月1日公布，1月1日起实施。 总经理： XXX 1月1日0.2管理者代表任命书为了落实实施ISO9001：、ISO 14001:、GB/T28001-标准要求，加强对管理体系运作领导，现任命XXX为企业管理者代表，不管其在其它方面职责怎样，不能影响其质量、职业健康安全/环境管理职责独立性，必需推行以下职责，并行使其权限：a) 确保根据质量、环境和职业健康安全管理体系标准实施规则、要求建立、实施和保持质量、环境和职业健康安全管理体系；b) 向总经理汇报质量、环境和职业健康安全管理体系绩效及任何改善需求，并和管理层就管理体系运行情况沟通；c) 监督协调质量、环境和职业健康安全管理体系各项要求和程序文件落实和实施，负责体系内部审核工作，确保质量、环境和职业健康安全管理体系取得预期输出；d) 确保在整个企业范围内全部职员了解用户和相关方要求并不停促进这种意识形成；e) 负责企业相关质量、环境和职业健康安全管理体系方面业务和外部联络；f) 确保管理体系落实实施，按要求要求立即向认证机构申报变更；g) 建立文件化程序，确保认证标志保管和正确使用/加施。 总经理：XXX 1月1日0.3企业介绍 0.4 管理手册管理0.4.1管理手册同意公布 0.4.1.1办公室依据ISO 9001：质量管理体系 要求、ISO 14001： 环境管理体系 要求及使用指南GB/T28001-职业健康安全/环境体系 要求要求负责组织编制管理手册，并提交管理者代表审核，总经理同意后公布。 0.4.1.2办公室每十二个月组织对体系文件适宜性和有效性进行评审。 0.4.2管理手册发放 0.4.2 1办公室负责管理手册发放。 0.4.2.2发放范围：各部门责任人及以上管理层人员，需要扩大发放范围或对外提供时，须报管理者代表同意。 0.4.3手册标识 0.4.3.1本手册“版本/修改：A/0”，A代表版本编号，0代表修改次数。手册换版时，将版本号，改为B/0，依次类推。不管是手册或手册某一章节，若作局部修改，则将该页修改号0改为1，依次类推。 0.4.3.2在同一时间，手册整章或多处修改，封面修改号只改动一次，即0改为1，依次类推。 0.4.3.3管理手册存档、更改、换版、旧版本回收、销毁处理及其它管理工作由办公室负责按文件控制程序组织实施。 0.4.3.4管理手册经数次修改版面不清时须进行换版，更改后管理手册须经管理者代表审核，总经理同意重新公布实施。 0.4.4管理手册控制方法 0.4.4.1管理手册分为“受控”和“非受控”两种。受控管理手册编有发放号，加盖“受控”印章，按同意发放范围发放。 0.4.4.2受控管理手册未经管理者代表同意，不得外借、转抄、复制。如有损坏和遗失，应立即向办公室申请更改和补发，办理更换和遗失登记，领取新管理手册。 0.4.4.3 非受控管理手册不设置发放号，不予更改和收回，用户或其它外界组织需要本管理手册时，经管理者代表同意后下发，办公室做好登记。 0.5职业健康安全事务代表委托书为了确保和职员和其它相关方就相关职业健康安全信息进行相互沟通，经过全体职员推荐，企业特委托XXX同志为职业健康安全事务代表，其关键职责和权限以下： 1、参与企业风险管理方针和程序制订和评审； 2、参与商讨影响工作场所职业健康安全任何改变； 3、参与职业健康安全事务； 4、参与职业健康安全绩效评定和连续改善工作。 总经理：XXX 1月1日 0.6管理手册和QES三个标准条款对照表管理体系1范围XXXXX科技服务采取ISO9001：质量管理体系 要求、ISO14001：环境管理体系 要求及使用指南、GB/T 28001-职业健康安全管理体系 要求, 表现了七项质量管理标准和污染预防、事故预防、PDCA、基于风险管理思想，并在企业各相关职能部门进行了合理管理职能分配。手册要求了企业质量、职业健康安全/环境方针、目标，和为实现质量、职业健康安全/环境方针、目标而建立管理体系，包含组织结构、职责、权限和部门之间相互关系。方便：a) 证实企业含有稳定地提供满足用户要求和适用法律法规要求产品能力；含有连续提升环境和职业健康安全绩效、推行合规义务、实现环境和职业健康安全目标能力；b) 经过管理体系有效利用，包含产品改善过程，达成产品满足法律法规要求，增强用户满意和信任，实现环境和职业健康安全管理预期结果。c) 企业管理体系覆盖产品、场所及对应活动为：林业、农业有害生物飞机喷洒防治和相关环境、职业健康安全管理活动。本手册适适用于企业管理体系建立、实施、保持和连续改善。对内作为对管理体系进行控制和评价依据，展示管理体系运行和连续改善过程，以实现职员和用户满意为目标管理承诺；对外可向用户、及上级主管部门展示企业管理方针和质量、职业健康安全/环境管理能力，可作为外部审核和认证依据。2 规范性引用文件下列文件中条款经过本标准引用而成为本标准条款。通常注明日期引用文件，其随即全部修改单（不包含勘误内容）或修订版均不适适用于本标准；通常不注明日期引用文件，其最新版本使用于本标准。2.1关键引用标准ISO 9000： 质量管理体系 基础和术语ISO 9001： 质量管理体系 要求ISO 14001： 环境管理体系 要求及使用指南GB/T 28001- 职业健康安全管理体系 要求3 术语和定义管理手册采取所依据标准中确定术语和定义。说明：本手册中“文件”等同于GB/T 28001-术语中“文件” ISO 9000： 术语中“形成文件信息” ISO 14001：术语中“文件化信息”4 组织环境4.1企业环境概述中国国际市场：中国农村传统农民不停涌向城市，劳动办越来越少，林业、农业有害生物飞机喷洒防治趋势在全国各地兴起。国外起步较早，中国防事业迎来发展春天。法律法规：企业遵守经营范围内产品法律、法规和行业标准，在环境和职业健康安全方面应符合国家和本省环境和安全法律法规要求。文化和价值观：企业成立多年，形成了主动向上、努力进取企业文化气氛。企业运行质量管理体系多年，重视产品质量、增强用户满意是全部职员共识。企业是国有企业，大部分骨干职员全部是伴随企业成长十年以上，企业价值观和职员是一致。关注环境改变：企业管理层及相关部门将连续关注企业所处环境改变，必需时经过评定风险和机遇，调整管理体系目标或变更管理过程以适应这些改变或实现改善。关注内容包含：外部环境：国际、中国、地域和当地多种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济原因；内部条件：企业价值观、产品和服务、战略方向、文化和能力；周围环境：气候、空气和水质量、土地使用、现存污染、资源可取得性等相关原因。4.2 相关方需求和期望企业相关方包含：用户、政府机构、小区、供给商、内部职员、监管机构等。企业经过以下行为满足相关方需求和期望：关注用户需求，经过连续改善增强用户满意；遵守国家和地方各项法律法规，推行合规义务；连续改善管理体系过程，提升质量、环境和职业健康安全绩效。企业管理层及相关部门将连续关注相关方需求改变，必需时经过评定风险和机遇，调整管理体系目标或变更管理过程以适应这些改变或实现改善。4.3 质量、环境和职业健康安全管理体系范围依据企业关键产品和服务，结合对企业所处环境和相关方需求和期望考虑，确定企业管理体系覆盖产品、场所及对应活动为： 林业、农业有害生物飞机喷洒防治和相关环境、职业健康安全管理活动。 因为企业飞防和服务提供产品和服务按行业标准实施，而且企业有行业内多年有害生物飞机喷洒防治经验，不包含设计和开发，故标准8.3条款不适适用于本企业。4.4 质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程 企业按ISO 9001：、ISO 14001：和GB/T 28001-要求建立管理体系，将其形成管理手册，加以实施和保持，并连续改善体系其有效性。经过运行管理体系达成以下目标： a) 确定产品质量确保能力、环境和职业健康安全管理体系所需过程及其在整个企业中应用； b) 确定这些过程次序和相互作用及其所需准则和方法； c) 将上述过程融入企业其它各项日常业务过程中，以确保这些过程运行和控制有效； d) 确保为管理体系提供必需资源和信息，以支持这些过程运行和监视； e) 要求这些过程相关职责和权限； f) 评价和应对过程中可能碰到风险和机遇； g) 经过合适方法对过程实施监视、测量和分析，对结果进行评价以确保过程预期效果； h) 实施必需方法，以实现所策划结果和对这些过程连续改善。 一体化管理体系所需过程包含： a、和产品设计和技术服务相关过程 b、和节省资源和环境保护相关过程 c、和职业健康安全相关过程 企业按ISO 9001：、ISO 14001：和GB/T 28001-标准对上述过程进行统一策划，依据PDCA管理模式进行分类，确定策划、实施、检验、改善等不一样阶段管理活动，编制必需程序文件以支持过程正常运行，同时保留相关统计等信息。现在，企业无外包过程。 4.5质量、环境和职业健康安全管理体系要求说明 本企业质量、环境和职业健康安全管理体系依据ISO9001：；ISO1400：和GB/T 28001标准要求，对各项活动活动进行体系化，文件化控制，以确保质量、环境和职业健康安全管理体系有效运行、连续改善。 管理体系范围见本手册4.3条款。 QES三个体系标准内容在本手册对应编号见“0.6管理手册和QES三个标准条款对照表”。 经过建立环境和职业健康安全管理体系，合理有效地利用技术、人力、物力和财力资源，针对关键环境原因和重大危险源，制订目标、方案和运行控制、应急准备和响应控制程序，努力争取实现经济、有效环境保护和职业健康安全要求，企业职业健康安全体系模式图所表示： “领导和承诺”是健康、安全管理体系建立和实施轴心；“管理方针”是健康、安全管理体系建立和实施总体标准；“策划”是健康、安全管理体系建立和实施输入；“组织结构、资源和文件”是健康、安全管理体系建立和实施基础；“实施和运行”是健康、安全管理体系实施关键；“检验和纠正方法”是健康、安全和环境管理体系有效运行保障；管理评审是推进健康、安全管理体系连续改善动力，经过不停循环达成连续改善目标。 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 为了推行最高管理者对用户和相关方承诺，实现管理方针和目标，企业管理层及各部门做出下列承诺。 企业管理层： 在体系管理方面遵照“以用户及相关方为导向”经营思绪，在本企业管理工作各个步骤中得到利用，经过以下活动，对其建立、实施和改善质量、环境和职业健康安全管理体系并连续改善其有效性承诺提供证据： 在企业内部传达满足用户和法律法规要求关键性； 制订质量方针、环境方针和职业健康安全方针； 确保质量目标、环境目标和职业健康安全方针制订； 进行管理评审； 确保质量/安全/职业健康管理体系所需资源配置和取得。 在经营活动中，严格遵守当地政府法律法规和其它要求，一直坚持“以人为本、科学发展”经营理念，将健康、安全和环境作为整个经营活动一部分，在决议、布署经营活动中事项时： 首先考虑环境和职业健康安全要求，优先安排这方面事宜； 连续保障环境和职业健康安全投入，提供必需资源； 连续治理事故隐患，为经营活动提供合格安全生产条件； 全方面开展风险管理，立即识别作业场所和活动中环境原因和危险源，将风险控制在可接收程度； 发明良好文化气氛，激励全部职员参与环境和职业健康安全活动，奖励表现突出职员，并将其作为职员晋升关键依据之一。 全方面推行环境和职业健康安全管理体系，连续提升管理绩效。 各部门领导： 确保管理手册内容在本部门得以果断落实实施。 确保分管理职能工作正常运转，以确保本企业质量/安全/职业健康管理管理体系有效运行，并得到不停改善。 每十二个月最少组织一次本部门环境和安全培训； 定时组织召开部门内部环境安全会议，留存会议统计； 定时组织、参与环境和职业健康安全检验，留存检验、审核统计；按沟通控制程序确保本部门内外沟通，统计分析并提出改善提议； 制订管理制度，确保职员行为得到规范，要求和监督本部门职员严格遵守： 企业全部职员： 严格根据管理手册中相关条款要求实施； 认真参与质量、环境和职业健康安全培训和技能培训； 主动配合企业各项质量、环境和职业健康安全检验； 主动参与、指导和支持职员参与对质量管理体系有效性做出贡献。 5.1.2 以用户为关注焦点 企业落实以用户和相关方为关注焦点经营理念，以过程方法建立、实施、管理本企业各项工作，经过企业内部体系管理，落实每个岗位对自己用户责任；经过根据本企业质量、环境和职业健康安全体系文件运行，开展以用户和相关方为聚集点连续改善活动，同时使供方认同我们价值取向，以用户和相关方为关注焦点，共同开展连续改善，使本企业产品质量达成和超出用户要求、环境/职业健康安全达成相关方满意；经过以用户满意为关键售后服务，增强用户满意，培养企业忠诚用户，使企业和用户全部能得到最大效益。 5.2 质量、环境和职业健康安全方针 5.2.1 制订质量、环境和职业健康安全方针 质量方针： 老实守信，用户至上；真诚合作，实现双赢 环境方针： 遵规遵法，预防污染；高效低耗，环境保护作业 职业健康安全方针： 安全第一，预防为主；健康向上，共建友好 企业质量、环境和职业健康安全方针表现以下多个方面： a) 和企业宗旨相适应：以人为本，和用户同发展，为社会发明价值； b) 包含了对确保产品质量、控制污染预防、保护职员健康和连续改善管理体系有效性承诺； c) 提供了制订和评审质量、环境和职业健康安全目标框架。 5.2.2 方针管理和沟通 企业质量、环境和职业健康安全方针经管理者代表组织讨论后，总经理同意，经过管理手册公布；经过制订和评审质量、环境和职业健康安全目标完成方针评定，并在管理评审过程中对方针连续适宜性方面进行评审。 经过管理手册及相关程序文件实施，确保方针在企业内得到沟通、了解和应用。 企业质量、环境和职业健康安全方针经过网站、公告、产品宣传页等媒介进行公开或公布，方便相关方能够获取和了解方针内容。 5.3 组织岗位、责任、职责和权限 组织机构图： 财务部办公室管理者代表总经理业务部飞行部总经理依据企业实际需要建立管理体系组织机构，要求了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在企业相关层次所管辖范围内给予传达。其职责和权限及相互关系见附表；领导层及各部门职责，在本手册管理职责中叙述，其它具体岗位职责和权限，另见岗位说明书；当企业机构有变动时，企业QES组织机构图将随之修改，职责也对应调整。领导层及各管理岗位职责说明以下：A）总经理实施国家质量、环境和职业健康安全法律、法规和方针政策；同意质量手册，任命管理者代表，决定组织机构设置，策划、要求部门职责、权限和相互关系；制订企业经营方针、质量、环境和职业健康安全方针；负责决定企业组织、职责和权限，监督管理体系推进和实施情况；负责组织向企业职员传达满足法律法规和用户要求关键性，确定和满足用户要求；采取有效行政手段和激励机制充足调动企业职员主动性，增强企业职员凝聚力和提升全体职员质量、环境保护、安全意识，促进各项方针、目标实现；负责建立企业各职能部门内部、外部信息沟经过程，确保对质量、环境、职业健康安全管理体系有效性进行沟通，以连续改善质量管理体系管理体系；主持管理评审，评定管理体系功效和成效；提供企业质量管理体系正常运行所必需资源，确保企业正常运行（包含设备、设施及人员、环境、技能和财政资源等）；B ) 管理者代表管理者代表职责见本手册0.3节。C）办公室组织相关部门起草、修订质量环境职业健康安全体系文件，负责文件管理，包含发放、回收、归档、更改、保留、销毁并做好相关统计；负责统计管理并要求统计保留期限，并保留全部体系文件和统计表单电子档备，组织对现有体系文件定时评审，必需时进行更新；负责向相关职员进行质量、安全、环境保护等方面培训教育，提升职员质量、环境保护和安全意识；负责政府、行政主管部门联络及企业内部沟通。对供方等相关方环境、安全行为施加影响；负责对本部门危险源进行辨识、风险评价和控制方法确实定，提出职业健康安全方案并实施；负责第二方或第三方相关管理体系类外部审查策划、组织准备、接待，组织对外部审查所提出问题整改和改善提议沟通、实施和结果回复，综合外部审查各项改善提议，结合企业实际管理水平，连续改善企业综合管理水平；负责管理评审、内部审核组织落实，并保留管理评审和内部审核资料；负责办公设备归口管理、维护。包含对电脑及相关附件、信息系统等建立台帐，并作日常维护；立即搜集处理企业内废旧墨盒、硒鼓及废纸；制订企业各级职员劳保、后勤卫生等方面实施方案；负责组织职员开展遵章守纪和预防事故群众性活动。关心职员职业健康安全条件改善，加强女职员和未成年工保护；负责市场调研，了解产品市场价格，负责企业产品采购。 负责对合格供给商选择、评定和对外购、外协物品价格核定、询价等工作； 负责采购文件编制和保留，并定时对合格供给商进行业绩评价； 负责企业采购计划及采购计划实施工作，确保采购物品达成安全库存和符合环境、安全法规； 负责本部门环境、职业健康安全管理工作；负责环境、职业健康不符合评定，参与产品不合格判定，组织对应部门制订对应纠正预防和预防方法，并进行跟踪和验证；D）业务部落实企业质量、环境和职业健康安全方针，完成质量环境和职业健康安全目标，对企业协议/订单、用户服务负责；组织协议评审和协调活动，必需时，在协议或订单签署之前，对协议或订单按要求进行评审，在完成评审后代表企业对外签署协议或订单；跟踪和反馈市场情况，对用户需求（包含要求、提议、意见、埋怨等）进行综合分析，按不一样情况立即汇报（反馈）相关部门和总经理，并确保在合适时间内向用户作出回复。依据销售市场动态，综合分析市场对产品需求情况，掌握产品销售中出现热销品种和发展趋势，为企业确定产品开发方向提供市场依据。立即搜集来自用户质量信息，包含用户投诉，并反馈给相关部门，组织对用户信息处理，立即将落实情况回复用户，取得用户满意；负责不合格品处理及产品放行和售后服务工作；按要求布署业务部门用户满意度调查工作，并作好用户满意度分析汇报。负责组织各部门进行环境原因和危险源识别、评价、跟踪和更新；负责质量、环境和职业健康安全法律、法规合规性评价；规范和督促质量、环境和职业健康安全监督管理工作；负责环境事故、职业健康安全、工伤事故等事件调查；负责企业应急准备和响应策划、定时演练，帮助管代对紧急情况统一指挥；负责本部门文件、统计管理。 按要求对本部门管理目标完成进行分析评价，改善和提升，确保年度目标达成。 E）飞行部 负责检验飞机作业临时起降点及飞行前各项准备工作； 按用户要求调机时间进行调机； 按用户划定飞行区域飞行，确保作业质量，按时完成飞防任务； 负责本部门环境原因识别，完成本部门目标和环境方案实施； F）财务部 依据需要及轻重缓急，综合分析，确保资源、能源合理利用；以最低成本，求得最好经济效益； 编制成本控制分析、质量和环境及安全技术方法费用投入和各类事故处理费用趋势分析等汇报；做好财务资金安全管理工作； 依据企业实际情况，编制财务预决算计划和安全技术方法费用计划，核定固定资产投入和流动资金占用； 审核各类事故处理支出，并将其纳入经济活动分析内容； 进行财务分析，为一体化管理体系正常运行提供财力保障； 负责本部门环境原因、危险源辨识及环境影响和风险控制策划工作。 6 策划 6.1 应对风险和机遇方法 6.1.1 总则 企业管理层及相关部门随时关注4.1 所述原因和4.2 中提及要求，确定和评定所要面正确风险和机遇，调整管理体系目标或变更管理过程以适应这些改变或实现改善。 6.1.2 方法策划 6.1.2.1 风险和机遇识别 经过以下人员和部门工作和过程，关注4.1 和4.2 改变，识别风险和机遇： 企业管理层关注企业运行方面风险和机遇，包含： 全球市场环境和发展趋势； 财务风险； 行业发展动向； 设计方案质量水平； 法律法规风险。 办公室关注基础设施、人员和法律法规、产品采购方面风险，包含： 和企业相关全部法律法规要求改变； 法律法规改变及地方政府要求； 外部环境（包含空气、水质等）改变； 企业内重大环境原因和危险源； 供给商资质对管理体系影响； 设备和基础设施完好情况对管理体系影响； 采购产品质量情况； 测量系统可溯源性和稳定性对管理体系影响； 人员意识和能力对管理体系影响； 供给商和外来人员在环境和职业健康安全方面责任和义务。 业务部关注和用户相关风险和机遇，环境和职业健康安全相关风险，包含： 中国和国际市场环境及改变； 用户需求和潜在需求； 协议合规性。 用户对企业产品满意程度； 协议实施过程中可能出现风险； 和产品相关法律法规要求改变及可能对产品影响； 销售过程出现可能造成协议延期问题。 全部部门关注和本部门相关过程和部门归属地内可能风险。办公室人员关注实施标准、人员和法律法规方