新版美的风扇事业部质量环境手册模板.doc

美风扇事业部质量环境手册文件编号： FQE01版本号: A版拟制/日期: 审核/日期: 同意/日期: 受控状态: 发文编号: 目 录文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改0.1 目录0.2 质量环境手册说明0.3 质量环境手册修改控制0.4 企业概况1.0 企业组织机构图2.0 目标和适用范围3.0 述语和定义4.0 质量环境管理体系4.1质量环境方针4.2质量环境目标和指标4.3环境管理方案 4.4环境原因4.5法律法规及其它要求4.6文件控制4.7统计控制5.0 管理职责5.1管理承诺5.2职责和权限5.3沟通和信息交流5.4管理评审6.0 资源管理6.1人力资源6.2设施和环境7.0 产品实现7.1产品实现策划7.2用户要求和评审7.3设计和开发7.4采购控制7.5生产和服务过程7.6环境运行控制7.7监视和测量装置7.8应急准备和响应8.0 测量分析和改善8.1监视和测量8.2不符合控制8.3数据分析8.4纠正和预防方法8.5内部审核附录1：质量环境管理体系组织结构图附录2：质量环境管理体系职能分配表附录3：质量环境管理体系和标准对照表附录4：质量环境管理体系文件清单质量环境手册说明文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改1、 手册内容本手册依据ISO9001质量管理体系要求及ISO140011996环境管理体系规范及使用指南标准和美风扇事业部（以下简称事业部）实际运作相结合编制而成，包含： 事业部质量管理体系范围，包含ISO9001标准除第7.5.2条款外全部要求； 事业部环境管理体系范围，包含ISO140011996标准全部要求； 质量及环境管理标准和事业部质量环境管理体系要求全部程序文件； 对事业部质量环境体系所包含过程次序和相互作用表述。2、本手册目标是要求事业部质量环境方针、程序和要求，确保实施有效质量环境体系。3、本手册中用到术语，依据ISO9000-质量管理体系要求及ISO140011996环境管理体系 规范及使用指南标准知识中相关定义。4、本手册适适用于广东美风扇事业部生产系列风扇产品产品设计、生产制造和服务全部过程。5、因为事业部不存在不能由后续监视或测量加以验证活动和过程，所以删掉ISO9001-标准中第7.5.2条款。质量环境手册控制文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改1、编制1.1经营管理部负责组织编制质量环境手册，并确保质量环境手册描述内容满足ISO9001-和ISO14001-96版标准要求和风扇事业部生产特点要求。2、修订2.1本事业部职员全部有权依据实际情况对手册提出修改意见，管理者代表审核修改要求，总经理同意。2.2手册任何修改均由经营管理部依据文件和资料控制程序中相关要求进行修改，其它部门不得私自修改。2.3手册内容有重大修改或修改页码较多时，可由经营管理部负责重新编制新质量环境手册，这时质量环境手册版号依英文字母次序推进改变版号，手册每一章节还有本身版本编号并从A开始，二者相一致。3、审批3.1管理者代表负责审核质量环境手册。3.2总经理负责同意质量环境手册。4、发放4.1只有盖有红色“受控文件”印章和有发文编号质量环境手册才是质量环境手册有效版本。4.2事业部确保总经理、管理者代表、各部门责任人持有环境管理手册有效版本，各相关岗位人员可随时查阅。有红色“受控印章”标志质量环境手册不许可复印。企 业 概 况文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改广东美风扇事业部介绍 广东美风扇事业部座落于珠江三角洲腹地顺德市北窖镇工业区，紧靠广珠干道，水陆交通十分便利。风扇事业部是美集团骨干企业之一，经过20多年发展壮大，成为至今拥有1500多名职员，38500万元资产大型现代化专业电风扇制造基地，风扇事业部占地面积13万平方米，建筑面积11万平方米关键生产设备从日本、英国、香港等引进，现在已经有台扇、落地扇、壁扇、转页扇、顶扇、台地扇六大系列，70多个型号，形成了年产1500万台电风扇生产能力，产品40出口，行销欧洲、北美、东南亚、港澳及中国各省市自治区，电风扇年出口量占全国同行第一位。美风扇设计制造水平居中国外同行业优异水平，现已取得CCEE、UL、BS、GS、CSA、IMG、SAA等产品标准认证。美风扇产品符合国家标准GB4706.27-92。 风扇事业部根据ISO9001-和ISO14001-1996标准要求建立、实施并保持风扇质量环境管理体系，适适用于美风扇产品设计开发、生产制造和服务全过程质量及环境控制。 企业名称：广东顺德美风扇事业部 地 址：广东省顺德市北窖镇蓬莱路 电 话： 电 传： 邮 编：528311 传 真： 邮 编：528311质量环境体系文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改4.0质量环境体系4.0.1目标：1） 证实事业部有能力且能稳定地提供并满足用户/相关方及适用法律法规要求产品及环境绩效；2） 企业经过质量环境管理体系有效实施和连续改善，增强用户及相关方满意。4.0.2范围：1) 事业部按IS09001-及ISO14001-1996版标准要求所建立质量环境管理体系，适适用于事业部内部从用户/相关方，对对应产品/环境影响要求到产品开发设计、生产制造、服务及环境绩效改善整个过程加以实施和保持，并连续改善其有效性和适宜性（其中产品贮存和交付委托符合事业部要求资格物流企业进行。2) 事业部质量环境管理体系适适用于事业部全部部门，其运行模式遵照PDCA循环。3) 质量环境管理体系模式以下图所表示：用户和其它相关方要求 环境原因、法律法规用户满意 环境绩效测量、分析和改善 管理职责资源管理产品/服务实现、环境影响控制运行控制质量环境管理体系连续改善 输入 输出质量环境管理体系基础框架图释： 增值活动 信息流4)企业不存在：生产输出不能由后续监视或测量加以验证过程，故7.5.2条款不适质量环境体系文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改用。原因：企业生产风扇半成品和成品全部可经过后续过程检验监控和成品检验试验来确定其特征和要求。4.0.3事业部质量环境管理体系职能分配表见附录1，事业部管理架构见附录2。4.0.4质量环境管理体系文件1）质量环境管理体系文件是体系运行依据和准则，是根据ISO9001T和ISO140011996标准并依据事业部现在实际情况而编制。2）质量环境管理体系文件可依据需要采取纸张、磁/光盘、图片或样件等其它形式和类型媒体进行承载和管理。手册程序文件作业指导文件、统计3）事业部质量环境体系文件结构以下所表示：手册n 对事业部质量环境管理体系范围、所包含标准要素各关键过程及过程之间相互作用进行全方面描述和说明。n 说明事业部质量环境方针、目标、指标及管理方案、组织结构和职责。程序n 具体描述实施质量环境管理体系要素具体方法和路径及各职能部门活动。作业指导文件、统计n 具体作业文件，是程序文件支持性文件。n 统计是证实和评审环境管理体系有效运行客观证据。注：1）本体系采取ISO9001标准和ISO140011996标准中述语和定义； 2）采取相关产品行业通用述语和定义。质量环境体系文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改4.1 质量环境方针4.1.1事业部总经理负责组织制订事业部质量环境方针，并确保： 1）适合于用户需求和要求，适合于本事业部活动、产品或服务性质、规模和环境影响；2）包含对连续改善、污染预防、遵遵法律、法规和其它要求、满足要求要求承诺；3）依据企业质量环境方针建立和评审对应质量、环境目标和指标；4）对内、对外公开，并使全体职员了解和实施；5）定时评审，以保持其适用性和有效性。4.1.2质量环境方针由经营管理部负责组织实施和传达，需要时制成单张供外部索取。风扇事业部质量、环境方针见附录3。l 相关文件质量环境方针4.2质量环境目标和指标目标和指标完成情况是衡量质量环境体系有效和连续运行关键依据：4.2.1为实现质量环境方针承诺，制订对应质量环境目标和指标，并形成文件。 4.2.2管理者代表负责事业部质量目标、环境目标和指标总体组织策划,由经营管理部制订，管理者代表审核，总经理同意。4.2.3质量环境目标和指标由经营管理部依据事业部运行实际情况，在考虑质量环境连续改善、提升和对应法律法规要求下，参摄影关方意见提出。其中，目标和指标要可测量并和质量环境方针保持一致。4.2.4事业部质量环境目标和指标每十二个月依据实际完成情况进行修订，通常不低于上十二个月指标。4.2.5管理评审会议评审质量环境目标和指标完成情况及是否需要进行修订。l 相关和支持性文件：质量环境目标和指标4.3环境管理方案环境管理方案是针对环境目标、指标提出意在实现环境目标、指标具体行动方案。4.3.1、事业部环境管理方案依据实际情况能够为一个或多个。4.3.2、环境管理方案应明确实现目标和指标责任人（部门）、方法、时间表及具体方法。4.3.3、对全部环境目标和指标均应制订环境管理方案。4.3.4、经营管理部负责在征求各部门意见和遵照体对应标准前提下制订/修订环境管理方案。4.3.5、各部门负责依据环境管理方案对应项目进行具体实施，必需时制订本部门环境管理方案。4.3.6、对于事业部新上项目包含到新技术、新工艺、新材料应用时，应考虑需要对环境、管理方案进行修订。质量环境体系文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改4.3.7、管理者代表负责同意环境管理方案，并每十二个月最少对环境管理方案适宜性和有效性评审一次。l 相关和支持性文件环境目标、指标和环境管理方案4.4环境原因环境原因识别和评价是质量环境管理体系建立基础，是质量环境管理体系策划过程中关键输入。4.4.1事业部制订环境原因评价程序，对产品、活动和服务中环境原因进行识别和评价，确定关键环境原因。4.4.3经营管理部组织各部门相关人员，采取全员参与和现场调查方法，识别企业环境原因，在识别过程中，考虑设计、采购、生产、加工、运输、使用、废弃全过程。针对企业各部门，根据过去、现在、未来三种时态，正常、异常、紧急三种状态来识别环境原因。4.4.3经营管理部负责各部门环境原因总体评价，从环境影响、事业部形象、经济损失、法律法规要求等方面考虑，评价已识别出环境原因。4.4.4评价出重大环境原因，经过目标、指标、管理方案、运行控制、检测测量等手段加以控制和管理。4.4.5事业部每十二个月对各部门环境原因重新进行识别、评价一次。当发生下列情况时，随时识别、随时评价：l 发生重大环境事故；l 新、改、扩建项目或开发新产品时；l 法律、法规调整时。l 相关和支持性文件环境原因评价控制程序4.5法律法规及其它要求质量环境体系文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改事业部制订法律及其它要求控制程序，用来确定对事业部活动、产品或服务所包含和产品质量、环境原因相关法律法规及其它要求，并对其进行保留、更新、传达和管理。4.5.1经营管理部负责环境法律法规及其它要求确实定、获取、保留及更新管理。而且应每十二个月不少于一次和市、区环境保护局、质量监管理部门联络，获取最新法律、法规及其它要求。4.5.2产品开发部负责和产品相关法律、法规和其它要求确实定、获取、保留及更新管理。l 相关和支持性文件法律及其它要求控制程序4.6文件控制事业部建立文件和资料控制程序，对事业部各级质量环境体系文件及外来文件审批、发放、标识、使用、保留及更改善行控制，确保各相关场所使用文件有效版本。4.6.1经营管理部负责事业部体系文件归口管理。4.6.2各部门负责本部门所使用体系文件和对应技术文件发放、使用、保留管理。4.6.3事业部每十二个月视需要对体系文件进行评审，必需时给予修订并再次同意。4.6.4事业部对全部因为法律或其它要求需保留失效文件进行标识，预防其非预期使用。l 相关和支持性文件文件和资料控制程序 4.7统计控制事业部制订统计控制程序，对和质量环境相关统计进行标识、贮存、保护、检索、处理等控制和管理，以提供产品质量和环境符合性相关要求及体系有效运行证据。4.7.1经营管理部负责制订质量环境统计标识、搜集、编目、归档、保留期限、处理等要求，并负责责任范围内质量环境统计管理。4.7.2各部门负责本部门管理相关质量环境统计搜集、归档、保留和处理。l 相关和支持性文件统计控制程序管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改50 管理职责5.1管理承诺5.1.1管理承诺事业部总经理经过以下活动，对其建立和连续改善质量环境管理体系有效性和适宜性承诺提供证据。A、向组织传达满足用户和法律法规及其它要求关键性。a) 事业部总经理以强烈质量环境意识，认识到用户要求和质量环境相关法律法规要求必需同时满足。b) 事业部总经理确保经过培训、会议传达等多种方法使全部职员认识到满足和产品质量和环境相关法律法规及其它要求对事业部关键性。c) 事业部总经理确保在产品实现过程中具体落实法律法规要求。B、事业部总经理负责制订事业部质量环境方针和质量环境目标。C、事业部总经理负责定时对质量环境管理体系适宜性、充足性和有效性进行评审。D、事业部总经理确保质量环境管理体系运行所需资源取得。5.1.2以用户为中心事业部生存和发展取决于了解并满足用户及其它相关方目前和未来需求和期望，事业部总经理以实现用户满意为目标，为此：A、用户期望及要求识别。事业部经过市场调研、估计或和用户沟通等多种手段，识别用户期望和要求，用户期望和要求不仅包含对产品要求，法律、法规要求组织附加要求，还可能包含对组织质量管理体系、过程、设备等方面要求。B、用户期望和要求确实定。事业部将取得用户要求转化为产品、过程特征或规范，并经过体系运行来达成满足用户要求。 C、事业部总经理确保用户满意信息得到立即反馈，并经过数据测量和分析来判定组织是否满足了用户要求。5.2 职责和权限事业部质量环境管理体系组织结构图见附录2管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改职责和权限:5.2.1总经理 负责制订事业部质量环境方针、任命管理者代表，对事业部质量管理体系建立和保持及连续改善其有效性作出承诺。 负责确定体系组织结构和各部门人员职责和权限，提供体系运行所必需资源。 负责向组织传达质量环境方针及满足用户和法律法规要求关键性。 负责同意质量环境手册。 负责体系连续改善。 负责组织管理评审，并审批管理评审汇报。5.2.2管理者代表 负责质量环境管理体系建立、实施和保持。 负责向总经理汇报质量环境管理体系业绩和运行情况及改善需求。 负责审核，同意程序文件。 负责主持管理评审会议。 负责组织质量环境管理体系内部审核、纠正及预防活动。5.2.3经营管理部 负责组织事业部内职员岗位和职能培训计划制订和实施。 负责应急准备和响应控制 负责组织质量环境管理体系文件编制、修订和不停完善、日常管理、维护工作。 负责质量环境体系内部审核具体实施工作及管理评审相关文件编制组织。 负责对事业部内/外不符和、重大质量、环境事故进行调查分析、处理、跟踪改善及其效果验证。 负责组织事业部内外部质量环境信息搜集、整理、分析、处理、交流。 负责对供给商管理、合格供给商评定、年度审核及对应管理输出。 负责产品标准化组织管理工作。 负责制订事业部质量环境目标、指标和管理方案。 负责本部门环境原因识别和评价、相关信息交流和沟通。5.2.4生产采购 负责组织编制事业部风扇材料、零部件采购计划和月度生产计划并组织实施。 负责组织（物料、成品）采购业务洽谈和采购协议制订。 负责协调各车间均衡稳定生产，提升生产效率。管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改 负责协议评审。 负责组织对分承包方（原材料、零部件及外协成品）选择，并提出评定意见。 负责组织对供给商监督和考评及组织对供给商管理输出。 负责本部门环境原因识别、相关方关键环境原因控制和环境信息交流。5.2.5质量评价 负责外协外购件进厂检验、成品出厂检验及外协成品检验。 负责组织检验、测量、试验设备校准和控制。 负责不合格品评审处理。 负责采购物料样品确实定。 负责本部门环境原因识别、信息交流、运行和统计控制。5.2.6 动力车间 负责事业部生产设备和水、电、气维护、管理。 负责组织事业部设备购置和验收。 负责本部门设备日常维护和保养。 负责本部门环境原因识别和信息交流、运行和统计控制。 负责本部门关键环境原因管理和控制、危险品管理和储存。5.2.7 总装车间 负责风扇成品生产过程控制及过程检验质量控制。 负责本部门职员岗位技能培训。 负责本部门技术工艺管理。 负责本部门设备日常维护和保养。 负责本部门环境原因识别和环境信息交流、运行和统计控制。 负责本部门危险品储存和管理。5.2.8 技术工艺 负责组织编制工艺总体方案。 负责产品工艺技术控制和改善。 负责组织定型产品BOM（物料清单）和ROUTING（确定工艺路线）。 负责本部门环境原因识别、信息交流、运行和统计控制。5.2.9 配件车间管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改 负责配件车间生产过程控制及过程检验质量控制。 负责本部门设备日常维护和保养。 负责本部门环境原因识别、信息交流、运行和统计控制。5.2.10产品开发部 负责风扇新产品设计开发。 负责新产品采购物料样品确实定。 负责主持新产品设计评审和确定。 负责产品设计技术文件和资料归档管理和更改。 负责产品标准化及技术专利管理工作。 负责产品开发中使用新材料、新技术时可能产生新重大环境影响事先评价申报。 负责新产品开发中环境保护型材料开发应用。 负责本部门环境原因识别，信息交流。 负责对相关法律法规、标准搜集、保管、归档及更新。5.2.11财务部（仓库管理） 负责物料仓库管理。 负责仓库搬运、贮存、包装、防护和交付控制及用户提供产品控制。 负责事业部内外发生资金管理和各项财务预算。 负责本部门环境原因识别、信息交流、危险品贮存管理。5.2.12中国营销 负责内销产品质量信息搜集、统计、分析和反馈。 负责中国用户产品咨询、产品投诉和处理等工作。 负责中国用户满意度调查。 负责搜集用户新要求，产品发展动态，为产品开发提供市场信息。 负责本部门环境原因识别、信息交流。5.2.13海外营销 负责外销产品质量信息搜集和反馈。 负责海外用户产品咨询、产品投诉和处理等工作。 负责搜集用户新要求，产品发展动态，为产品开发提供市场信息。 负责中国用户满意度调查。管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改 负责本部门环境原因识别、信息交流。5.3沟通和信息交流事业部制订沟通和信息交流控制程序，建立事业部和外部及事业部内部各职能和层次间沟通渠道，促进沟通和信息交流，从而促进了解和提升质量环境管理体系有效性。5.3.1事业部内外部沟通和信息交流可定时或视需要在任何时候经过调查反馈表、通知、会议、电话、网络、文件、内部刊物或其它方法进行。5.3.2 对于不能确保质量环境管理体系有效性沟通方法和过程，事业部应对其进行改善。5.3.3沟通和信息交流内容包含工作步骤、产品要求、质量信息、用户意见反馈、埋怨、投诉、法律法规要求、事业部内其它信息等。l 相关和支持性文件 沟通和信息交流控制程序5.4管理评审事业部定时对质量环境管理体系进行评审，确保体系适宜性、充足性和有效性。5.4.1事业部总经理负责按策划时间间隔（通常在每十二个月年底或第二年元月）组织对质量环境管理体系进行评审，确保其适宜性、充足性和有效性并识别其更改机会及改善需要。当出现以下情况之一时，可增加管理评审频次。 企业组织机构、产品范围、资源配置等发生重大改变时； 发生重大质量、环境事故（如火灾、爆炸）或用户对产品质量/相关方对企业有严重投诉或投诉连续发生时； 当法律、法规、标准及其它要求有改变时； 市场需求量生重大改变； 体系内、外部审核发觉严重不符合时； 当相关方愿望和要求改变时。5.4.2经营管理部负责制订评审计划交管理者代表同意、组织相关评审文件编制及评审具体组织工作。并负责管理评审中提出改善、纠正、预防方法进行跟踪及实施效果验证。5.4.3事业部各部门就本部门在质量环境体系运行情况及其适宜性、充足性和有效性进行评审文件编制及评审中提出改善、纠正、预防方法有效实施。5.4.4事业部管理评审统计及提出相关问题由经营管理部编制成对应文件并给予保持。资 源 管 理文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改60资源管理事业部提供质量环境管理体系其有效性运行并连续改善、满足用户要求、增强用户满意所需要人力、设施、资金、环境等资源。事业部依据内部情况、外部情况和用户要求改变不停调整本身资源。资源需求识别环境改变申报审批提供资源评价事业部资源管理步骤以下：6.1人力资源制订人力资源管理控制程序，对事业部人力资源进行管理，确保事业部实施、保持质量环境体系并连续改善其有效性所需要人力资源得到提供和满足。职员档案统计岗位配置人力资源需求信息人力资源需求计划招 聘培训评定/考评环境改变事业部人力资源管理步骤以下：6.1.1确定从事和质量、环境相关工作人员所必需能力，对从事可能产生重大质量、环境影响特殊岗位人员应含有合适教育、培训和工作经验。6.1.2采取招聘、培训或其它方法来满足实施、保持和连续改善质量环境体系所需要人员要求。资 源 管 理文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改6.1.3对采取方法评价其效果是否满足要求。6.1.4加强职员质量环境意识，认识其工作对质量环境体系维持和改善关键性及其违反程序潜在后果，以实现全员参与。6.1.5建立职员档案，保持职员教育、培训、技能和经验统计。l 相关和支持性文件人力资源管理控制程序6.2设施和环境事业部依据质量管理、环境管理要求，确定、提供并维护达成产品质量、环境符合要求所需基础设施、工作环境，其中包含： 满足产品实现和环境行为所需建筑物、工作场所和相关设施； 满足质量和环境要求所必需多种过程设备、工具、辅具等； 计算机配套软件和硬件； 支持性服务，如维修网点、运输和通讯； 职员工作条件，包含物理、心理、社会和环境原因方面。6.2.1各相关职能部门负责确定本部门达成产品实现和环境行为所需基础设施和工作环境。6.2.2事业部制订设施和环境管理细则对事业部设施和环境管理作出规范。6.2.3依据事业部内外部环境改变视需要变更设施和工作环境。6.2.4工作环境提供关键考虑以下多个方面；a) 温度、湿度、震动、静电、粉尘、有毒有害气、液、固体等原因对职员和环境影响；b) 改善工作环境，改良工作方法；c) 营造健康企业质量和环境文化。l 相关和支持性文件设施和环境管理细则产 品 实 现文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改70 产品实现7.1产品实现策划事业部应依据生产产品类型、结构特点，策划和开发产品实现所需过程，必需时以质量计划形式反应策划结果。确定质量目标和对环境影响要求产品目标应和已经有质量目标相一致，要求包含满足用户、法律法规及组织本身、相关方要求。若有新质量目标和对应环境要求时，由相关人员进行策划、确定。确定过程、文件和资源需求确定接收准则确定和组织产品实现要求相符一组活动、设施和资源，并和质量环境体系相一致，并考虑对环境影响。确定所需控制特征，针对特征进行对应验证和试验、监视和测量和各阶段产品接收准则。对产品实现过程、过程结果及其产品符合性提供信任证据。统计满足要求证据7.1.1产品实现过程策划7.1.2和产品实现相关过程用户要求确定、评审设计开发采 购生 产质量评价交 付服 务7.2用户要求和评审事业部应最大程度识别和确定用户要求，评审和产品相关要求，确保用户要求得到正确了解，并确保以适宜且有效方法和用户和相关方进行沟通，增强用户和相关方满意。产 品 实 现文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改和产品相关要求确实定过程和产品相关要求评审过程和用户沟经过程输入输出输入输出输入输出 和产品相关法律法规检索 用户及相关方要求 行业通例 市场调研 用户/相关方满意度调查 和产品相关法律法规要求 协议或订单意向 行业通例/隐含潜在要求 交货期 价格 服务 产品信息 组织满足用户能力 协议或定单处理意见 用户反馈 协议或定单 用户满意 相关方满意7.2.1对用户明确要求要求、用户虽没明确要求，但要求用途或预期用途肯定包含要求、和产品、环境相关法律法规要求等进行确定。7.2.2对用户/相关方和产品/环境相关要求能够经过市场调研、用户满意度调查、和用户沟通和相关法律法规检索等方法进行确定。7.2.3对和产品相关要求评审应在事业部向用户作出提供产品承诺前进行。7.2.4对用户以口头方法提出要求，应考虑用适宜方法得到用户要求确实定，并保留确定证据。7.2.5当产品要求发生变更时，应确保相关文件得到更改，并确保全部相关人员得悉并了解变更要求。7.2.6评审结果应确保事业部有能力满足要求要求。其评审结果和在评审过程中所引发跟踪方法应进行统计并保留。7.2.7应识别和用户沟通所需进行活动，并采取适宜和有效方法给予实施，确保能正确了解用户要求，增强用户满意度。7.2.8 协议分“常规协议”：对事业部定型产品所定协议；“很规协议”：常规协议以外全部销售协议，如新产品开发或对定型产品有改善要求协议。7.3、设计和开发7.3.1事业部制订设计开发控制程序，以对风扇产品设计和开发活动进行控制。7.3.2内/外营销部组织对设计开发输入进行评审，输入能够包含以前类似设计提供信息和协议评审结果要求。7.3.3全部设计和开发活动应制订计划并确定设计开发过程不一样活动职责和分工，计划经总经理同意后实施，对计划实施应进行监督，计划更改应依据设计进展情况适时进行，并产 品 实 现文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改要经过对应同意。7.3.4负担设计开发活动任务各部门、个人应按设计开发控制程序中要求完成对应任务，对需协调和衔接工作应按要求接口方法进行。7.3.5对设计输出要求明确要求，全部设计输出均应形成文件，设计输出应应经过验证证实其符合设计输入要求。设计输出文件发放前应得到同意。7.3.6产品开发部在设计合适阶段进行设计评审，实施设计评审职责应在设计计划中要求，评审统计应给予保持。7.3.7在设计计划中应要求验证要求、验证方法和统计方法，验证结果及跟踪方法统计应给予保持。7.3.8设计验证完成后，应安排设计确定，设计确定由总经理组织各相关人员进行，协议有要求时，可请用户参与确定，确定关键是新产品满足使用要求。7.3.9对设计更改应经过验证和确定，并在实施前得到同意，全部更改应确保正确无误传输到所包含部门和人员，更改评审结果及跟踪方法应给予统计并保留。l 相关和支持性文件设计开发控制程序7.4、采购控制事业部制订采购控制程序对事业部采购进行控制，确保采购产品符合要求采购要求。7.4.1事业部制订选择、评价供方准则，由职能部门对提供产品或服务分承包方进行考察评定，经评定合格分承包方列入清单管理，合格分承包方是供货或提供服务起源。7.4.2对分承包方评价结果及跟踪方法应给予统计并保留。7.4.3事业部对分承包方供货质量进行跟踪统计，做好进货质量统计，定时形成质量分析汇报，以确保以后能利用这些资料来评价分承包方质量现实状况和质量趋势，还应保留好采购产品识别统计，以达成可追溯目标。7.4.4事业部使用统一采购文件，采购文件中应清楚地说明采购要求，采购文件依据需要发至合格分承包方。产 品 实 现文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改7.4.5采购部门制订采购计划并实施采购，并和供给商签定对应协议和质量确保协议，同时对采购情况进行跟踪。7.4.6当需要到分承包方处进行采购产品验证时，由采购部门或质量评价部门安排适合人员进行，事先应和分承包方就验证安排、方法达成协议，验证结果应统计。7.4.7当协议要求用户对分承包方进行验证时，企业应帮助作出安排，但用户验证不能替换事业部验证。7.4.8对于紧急采购，应办理对应审批手续后才可进行。7.4.9事业部制订要求，对服务和其它材料采购进行控制。7.4.10事业部制订方法，以疏通和分承包方之间在质量纠纷时联络渠道和处理措施。l 相关和支持性文件采购控制程序7.5、生产和服务过程事业部制订并实施生产和服务控制程序，对生产和服务提供进行控制，确保产品和服务质量符合要求要求。7.5.1采购部门依据协议评审结果制订对应生产作业和物资采购计划，组织供给及各车间实施实施。7.5.2技术工艺部门负责组织编写新产品工艺步骤卡、作业指导书等工艺文件，由对应车间进行实施。7.5.3产品开发部门负责组织编写新产品验收标准、产品规范图样、包装要求等产品特征信息。7.5.4质量评价部门依据设计开发部门提供产品验收标准、包装要求等产品特征，组织制订零部件和成品检验作业指导书。并按作业指导书对产品质量进行评价。7.5.5各部门应确保所使用各类设备得到良好维护，保持正常工作状态和稳定工作能力且降低对环境影响。7.5.6需要文件指导岗位全部应有有效工艺文件或要求作业指导书，须确保这些文件正确且能得到完全实施。7.5.7各岗位人员须达成要求要求，树立质量和环境保护意识，全部特殊岗位工作人员如从事产 品 实 现文件编号：FQE01 生效：.10.1 第A版 第0次修改特殊过程工作、检测工作和关键设备操作人员均须经过对应培训，并取得对应资格后方可上岗。7.5.8对关键过程进行连续监控并定时进行判定，以确保这些过程作业质量符合要求。7.5.9事业部对生产环境和辅助设施进行控制，以确保其满足生产需要。7.5.10应确保产品有效标识和可追溯性，标识可依据实际情况采取标签、标牌、存卡、区域、印章等方法进行。7.5.11各相关部门应依据要求对本部门负责产品进行有效标识并保持其可追溯性。7.5.12销售部门确保用户提供财产在定单/协议上进行标注。7.5.13相关部门负责查对、检验用户财产，做好标识，制订验收技术要求及保留。当发生丢失、损坏或部适用时，应立即向用户汇报并统计。7.5.14事业部制订产品防护控制程序对零部件、半成品及成品搬运、贮存、包装、防护和交付活动进行有效控制。l 相关和支持性文件生产和服务控制程序产品防护控制程序7.6、环境运行控制事业部为实现企业环境方针和环境目标和指标，制订环境运行控制程序，经过程序有效运行，以达成改善事业部环境行为目标。7.6.1事业部依据环境方针、目标和指标，确定和所标识关键环境原因相关运行和活动。7.6.2经营管理部负责组织编制、修订运行控制要求及相关标准和要求。7.6.3对所生产产品或服务过程中重大环境原因，应通报相关分承包方，并按相关方环境施加影响控制程序对其进行控制。7.6.4事业部和重大环境原因相关日常管理活动关键包含但不限于：l “三废”管理和噪声控制；l 水、电管理和资源管理；l 产品策划、设计、开发；l 特殊物料管理；l 法规性管理；产 品 实