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ts16949质量体系 国际原则化组织（ISO）于3月发布了一项行业性质量体系规定，它全名是“质量管理体系汽车行业生产件与有关服务件组织实行ISO9001:特殊规定”，英文为TS16949。 咱们从实践角度出发，在背景、目的与意义、内容三方面，对该质量管理体系规定作简要简介。 1.TS16949背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上重要汽车制造商及协会于1996年成立了一种专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF成员涉及了国际原则化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行 了协调，在ISO9001：原则结合基本上，在ISO/TC176承认下，制定出了TS16949 ：这个规范。 3月1日，ISO与IATF发布了国际汽车质量技术规范TS16949:，这项技术规范合用于整个汽车产业生产零部件与服务件供应链，涉及整车厂，TS16949已经生效，并展开认证工作。 在4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采用统一一种质量体系规范，这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949认证，也将意味着失去作为 一种供 应商资格。 当前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制规定其供应商通过TS16949认证。 2 时间表 a) TS16949:已于去年4月份起开始在全球履行； b) 第一版ISO/TS 16949:1999将在12月15日废止；c) IATF对已经注册了TS16949：1999公司规定了一种有条件宽限期： 12月15日前，这些公司必要把当前认证更新为TS16949：。这个所谓有条件，就是公司所有客户必要批准12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司监督审核将以原有规定期间表继续进行；d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基本上）有效期至12月14日。事实上，在 12月15日之后，QS9000认证将变成一种单独认证，它不再涉及ISO-9001 认证。 TS16949：涵盖了QS900090内容； e)在底之前，除了新建立公司或此前没有通过体系认证公司将谋求TS16949认证以外，全球既有22,000个已经QS9000注册公司也要转换成TS16949注册。 3 IATF工作网络 为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性国际汽车监督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相似 程序办法来监督TS16949规范管理，操作和实行。每个监督署职责涉及： a)代表IATF，通过相似程序，贯彻和管理TS16949注册全过程。涉及见证审核活动，注册审核员资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员工作质量； b)与其她监督署协调，以保证TS16949注册筹划全球一致性； c)贯彻和实行IATF政策和决定； d)负责IATF与全球汽车制造商之间关于原则协调事宜； e)建立和维持IATF信息数据库以便于注册管理。 这5个监督署分别为 ANFIA，IATF-France，SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约认证机构才可以颁发受IATF承认TS16949证书。当前汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到当前为此，IATF已在全球通过认证机构颁发了大概1700张TS16949证书，大某些获证公司分布在欧洲和北美洲地区。 4.I SO/TS16949 特点 TS16949是 国际汽车行业技术规范，是基于ISO9001基本，加进了汽车行 业技术规范。此规范完全和ISO9000:保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生质量波动和挥霍。 TS16949是 国际汽车行业一种技术规范，其针对性和合用性非常明确：此规范只合用于汽车整车厂和其直接零备件制造商。这些厂家必要是直接与生产汽车关于，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品可以增值。对所认证公司厂家资格，有着严格限定。那些只具备支持功能单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得TS16949：认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具厂家，也不能获得TS16949：认证。因而，TS16949:实行，对 三大汽车公司和她们零备件制造供应商将有直接影响。 TS16949特别注重厂家完毕品及实现这个完毕品质量系统能力。它以为这是整个制造过程活动基本。另一种特点是，它特别注重一种机构质量管理系统有效性。 TS16949：审核，由从单一要素审核转变成一种过程审核。一种过程审核将把重点放在以顾客为中心。它是依照顾客规定来评估厂家活动，环绕顾客满意度来衡量厂家体现。此外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品特别规定，而 TS16949：审核，也涉及了对满足这些规定过程审核。 TS16949把顾客规定和技术规范放在同等重要位置。因而，认证公司对厂家认证审核，诸多地方类似于第二方审核。 TS16949：重要特点之一是，它是受IATF承认一种单一全球质量系统原则和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方审核，为厂家节约费用。此外，相对于文献审核，TS16949更注重过程审核。 由于 TS16949：已包括了ISO9001：所有内容，因此获得TS16949：认证，也标志着符合ISO9001：原则。 5.对受审核方规定 TS16949：认证注册，只合用于汽车整车厂和其直接零备件制造商。这些厂家必要是直接与生产汽车关于，具备加工制造能力，并通过这种能力实现使产品可以增值。 规定获得TS16949：认证注册公司，必要具备有至少12个月生产和质 量管理记录，涉及内部评审和管理层评审完整记录。 对于一种新设立加工场合，如没有12个月记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范规定，认证公司可签发一封符合规范规定信件。当具备了12个月记录后，再进行认证审核注册。 经认证获颁证书机构，如不能继续保持质量体系正常运转和产品质量一致性，将有被吊销证书风险。 6.对审核方规定 认证公司（审核方必要事先得到国际汽车署审核，批准和授权。认证公司审核 活动将始终处在国际汽车署严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司审核活动并对认证公司实行记分制。扣分规则是十分严肃（涉及顾客对其认证供应商投诉。违规分达到一定限度，就会被取消认证资格。 一、TS16949原则由来 虽然QS9000获得了广泛承认，大概有23000个组织进行了注册，但不可否认，处在不同国家汽车制造商，还必要使用自己国标来控制其供方和她们所生产零部件质量，能否建立一种真正通用汽车业质量管理体系规定，各国汽车制造厂商都很感兴趣。 国际汽车任务组（IATF）承担了这项迫切工作。国际汽车任务组（IATF）是一种特别小组，其中涉及来自美国三大汽车公司以及宝马、菲亚特、标致、雷诺、大众和来自美国、德国、法国、意大利和英国国家商业协会代表。4月出版了TS16949:(第二版)，“质量管理体系-对汽车生产和有关服务组织应用ISO9001:原则特定规定”。 事实上，与其她国际原则同样，16949也是一种妥协产物。该原则与美国、德国、法国、意大利和日本汽车制造商意见为主，特别是德国VDA-6.1与美国QS9000之间重大不同需要获得解决。第一，QS9000是把ISO9001：1994原则所有涉及进来，再加上汽车业补充规定。与之不同是VDA-6.1是以ISO9004原则作为基本,成果在VDA-6.1中包括了ISO9001 或QS9000（第三版）原则所没有概念，如新产品成本分析和员工满意等。第二，QS9000审核时采用通过/不通过（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合比例方式。 二、原则构成与内容 TS16949原则是在ISO9001:原则基本上加入汽车工业特殊规定而形成。为了明确区别ISO9001:原则原文和新补充内容，在文献格式上将ISO9001:原则条款用方框框起来。方框内版权归国际原则化组织所有。方框外内容描述了汽车工业特殊规定，其版权归IATF关于国家组织和汽车制造商所有。 在发布TS16949同步，IATF还制定和发布了TS16949:指南、TS16949:检查表和TS16949:承认规则。 TS16949:指南按照TS16949条款顺序，简要列出了范例、应用、实践或解释，对如何正的确施规范提供了指引信息，有助于理解和应用TS16949。指南指出，订立TS16949:IATF成员也许有对顾客特殊规定指定参照资料。对于未规定顾客特殊规定组织，应当应用该指南在参照书目中列出参照手册（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP 等。） TS16949:检查表提供了审核指南。该指南相应TS16949每一种条款规定，列出了需要寻找证据内容。但是，它仅仅是参照性质，不是强制性质规定。注意以过程为基本模式办法。 TS16949:承认规则也称认证机构 TS16949:汽车认证方案规则。该规则涉及认证机构承认、认证机构审核过程、认证机构审核员承认和注册等内容，是十分详尽规则性文献。 三、TS16949合用范畴 原则合用范畴是组织顾客指定生产件和维修件制造现场。也即制造过程发生场合。注意，对于设计、总部及配送中心等支持现场部门，无论其在现场内外均构成现场一某些并接受审核，但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于ISO9000认证。此外，本原则也合用于整车厂，这一点又不同于QS9000。 四、TS16949与QS9000原则某些区别和规定 第一,由于QS9000是以ISO9000 94版为基本，而16949是以ISO9000 为基本，因而，16949需要转向“过程模式”理念和PDCA技术，这规定在办法上和文献形式上有一种极大转变。审核办法上也由本来部门/要素转化为“过程”导向。 第二，大量和广泛新增变化内容表白从以质量保证体系为基本QS9000转到能获得TS16949：注册质量管理体系有大量工作要做。与QS9000在细节上大概有80处不同。例如：对内审规定得到极大加强，强制规定进行制造过程审核，要使用特定检查清单并对内审核员资格提出了规定。 第三，IATF规定，必要有至少12个月“运营业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审策划和成果记录。 第四，必要有一种有资格内审员清单和一种顾客/特定顾客规定清单。第五，必要有顾客投诉管理证据。 五、认证受理 执行国家承认委对认证机构承认规则，与ISO9000及QS9000认证申请程序同样。在接受申请时，请申请组织提交下列文献： 质量手册 近来12个月内审和管理评审策划及其成果 承认内审员清单 顾客特殊规定清单 顾客抱怨状况 近来至少12个月运营状况TS16949职工应知应会内容1. 什么是核心工序：由行业来界定，如喷漆焊接、热解决、热压成型。2. 什么是重要工序：顾客经常抱怨，废品率高，与配合尺寸较密切，由公司自己界定。3. 什么是普通工序：除核心、重要工序外工序。普通工序控制规定：按作业指引书操作，自主检查。4. 重要工序如何控制：1）除普通工序规定外，应全数检查或增长检查频次或画控制。2）重要工序使用设备应定期作能力承认。能力承认：设备能力指数，即cm值承认；精度承认。3）重要工序使用量具应考虑作测量系统分析。4）重要工序使用模具应恰当进行维护保养。5）重要工序人员应保持相对稳定，并定期培训，持证上岗。5. 核心工序如何控制：1）除普通工序规定外应考虑对设备承认。2）必要对特殊工序工艺参数（如温度、时间、湿度、压力、电流、电压等）进行持续监控，应界定“持续“定义。3）核心工序人员必要通过培训后持证上岗。注：核心工序一定是重要工序。6.生产过程受控状态涉及：1） 车间主任在生产前应获得：生产告知单或生产命令，以便排产。2） 生产车间应按生产告知做好产前准备：调节设备、模具、备料。3）各生产车间应对的使用设备。设备寻常点检内容应拟定，当天设备运营时间，故障时间。4）各车间应清晰本车间应使用哪些量检具，操作者应对的使用各种量检具。5）各车间应清晰首件检查时机、对象、检哪些项目。7.各车间生产作业环境应保持整洁、清爽、有序、标记清晰、区域分明、通道顺畅。要有活动式检查站。8.操作者使用作业指引书应保证在不中断操作状况下能目视到。作业指引书可操作性由研究所负责。1）使用者如发现指引书不起指引作用或不可操作，应通过车间主任向工艺装备提出反馈或填写联系单。生产异常解决：如发现停电、停水、供应中断、瓶径工序人员短缺等由班组长填写“应急解决记录”。2）车间解决不了问题应填写“工作联系单”提交筹划调度。9.作业准备验证1）材料变化，由技术中心告知各公司工艺装备，组织验证。过程变化由研究所组织验证。2）新设备投入使用，由工艺装备验证。新产品开发由技术中心、工艺装备组织各车间进行验证。3）验证办法：记录办法新产品提交控制图计算初始能力 PPK1.67新设备设备能力指数 Cm1.010.设备防止性和预见性维护 防止性维护指是：寻常维护以作业员为主，一级维护以作业员为主，修理工配合，当设备运营到500600小时（一季度）做一次一级维护。 二次维护：以修理工为主，作业员配合，当设备运营到12001500小时（半年）做二级维护。 规定有筹划实行维护，因此设备管理应与每年初将年度设备维护保养筹划，交筹划调度，同步发各车间。设备应根据上年度设备维护保养记录和寻常维护记录，设定当年设备维护保养目的并按月考核。 预见性维护：设备管理应运用检查、生产、设备维护目的等记录数据，对设备做出预见性维护保养，普通指是大修。11.生产工装管理 1）工装普通指模具、治具、辅具、工具、量具、夹具。 2）模具使用：上下场管理，模治具维修根据可以是末件检查记录不合格项或上场、下场记录不合格项。 维修保养，工艺装备应编制模治具定期保养筹划交筹划调度室以安排维护保养检查记录。3）无法修理模具由工艺装备提出报废审批，然后交财务，同步对报废模具做出标记，移出车间。4）1年以上不使用模具应由工艺装备涂防护油，加盖护罩，作封存。 5）设备管理应建立模具档案，涉及模具图纸，履历表，模治具修改根据技术中心设变告知，主机厂技术规定变更。三个公司工艺装备应依照技术中心设变告知。12.生产筹划1）生产筹划编制根据，设备维护保养筹划、样件筹划、小批量筹划、试造告知，营销公司向三个公司下达“销售筹划”。2）生产筹划应于每月28号下达（考虑半成品）。3）各车间接到生产筹划或生产告知后做产前准备。4）筹划调度室每天对筹划达到状况进行考核，规定各车间提交月报表，每月汇总形成“生产筹划达到率考核”。5）定期召开生产调度会。13.对生产确承认分为：自主检查、特殊工序持续监控记录、核心设备能力承认、人员资格确认。既有操作有效性评价。首、中、末检查。生产再确认：人、机、料、法、环变化确认，作业准备验证。14.不合格是指未满足规定规定，涉及不合格品、不合格项。1）应有样件评价区/架/柜2）车间检查员/工艺员负责定期更换样件以保持样件最新水平。3）车间检查员应具备资格。15.不合格处置：1）返工返修由检查员责成车间指定人员或责任者执行，并限制时间，返工返修人员应根据指引书进行返工返修，完毕后检查员应重新检查。废品应由检查员鉴定，质量部门应规定额度/数量鉴定权 限，被鉴定为废品零部件应及时清浮现场。降级改做她用，汽车产品不容许。2）保存不合格品解决单并按月向各车间提供当月“返工返修率、废品率推移图、表”。返工返修率=当月返工返修数量/当月生产总数量*100%3）研究所向各生产车间提供返工返修指引书。4）一旦发现不合格品流出厂外，应及时告知主机厂并派人更换。5）如放行不合格品必要通过顾客批准并在包装箱上作出“特许标记”。16.什么是可疑品？ 标记不清或没有状态标记产品为可疑品。可疑品按不合格品处置。ISO/TS 16949 审核重要特点ISO/TS 16949 审核重要特点3 年复审. ISO/TS 16949注册审核会包括客户特殊规定. 不接受QS-9000承认审核员和认证机构书写审核报告会更广泛 供方职责采用ISO/TS16949非常重要，由于：供方本质上讲是全球性 供方理解ISO/TS16949重要性和将来含意在现行试行筹划中 IATF已接受了32家认证机构. 供方可以通过监督审核获得ISO/TS16949注册. 客户沟通与规定通用，福特和戴姆勒-克莱斯勒发行公示 强烈地勉励供方履行 ISO/TS 16949. 依然可接受QS-9000：1998质量体系原则. 只有 IATF 认证机构被授权进行监督审核. 菲亚特规定其供应商7月前通过ISO/TS16949认证审核 这一原则已被下列公司接受：福特 通用克莱斯勒 宝马汽车公司 标志 雪铁龙 奥迪 奔驰 欧宝 菲亚特 博世 大众汽车雷诺 TS16949 将来 这一原则不久会取代QS-9000成为国际汽车领域质量原则。预期QS-9000 将会依然有效直到当前 ISO 9000/1994 原则在期满。在过度时期，TS 16949与 QS-9000 将会共存，以便当前注册了 QS-9000公司适应 TS 16949 原则。 ISO/TS16949入门基本知识一、ISO/TS16949概念 ISO/TS16949 (如下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商应用 ISO9001：1994特殊规定”，简称ISO/TS16949原则。当前，国际汽车工业界正在酝酿实行ISO/TS16949质量体系审核和认证工作。不久，一项国际上共同承认专门适合于汽车工业质量体系认证，将有也许取代各国自己汽车工业质量体系认证。 二、ISO/TS16949制定 ISO/TS16949 原则由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在通过GM正式认定后，与各个国家汽车原则（VDA6.1，QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书公司，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新质量管理原则ISO/TS 16949一方面将为那些客户遍及不同国家汽车供货商提供以便，她们将来不必再做多重认证。 三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1关系 ISO/TS16949 目是适应汽车工业全球采购规定，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系规定而多次认证承担，从而减少采购成本。该原则是以国际上普遍接受 ISO/9001原则为基本，补充进汽车工业特殊规定而形成。它完整地引用了ISO/9001原则关于原文，表白国际汽车工业界完毕接受 ISO9001原则，要想达到ISO/TS16949原则规定基本条件是先满足ISO9001原则。 ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界承认质量工程概念、办法和技术，在内容方面十分详细、详细。如规定采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程特性等概念和办法。王秉刚解释道：所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前，就把不能满足顾客规定问题找出来。这样做避免了产品投产后，一边卖一边改，搞事后质量攻关，保证了投产后产品一定是高质量商品。其实以上内容在ISO9001原则中也有，但是新原则提出得更详尽、更加针对汽车工业。 ISO/TS16949原则与美国三大汽车公司所制定QS9000质量体系内容十分相似，还吸取了德国汽车工业协会VDA编制汽车工业质量控制原则，以及意大利、潜力汽车工业组织编制质量体系文年中重要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资汽车公司来说，该原则与她们当前实行质量体系原则很接近。 TS 16949当前版本还留有VDA6.1 和QS9000明显特性。其构造、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来，但是当前能在VDA6.1内找到产品安全、员工勉励、环保或劳动安全重要方面在TS 16949内也可以找到。此外尚有既不属于VDA6.1又不属于QS9000规定： 1、更多地考虑顾客满意。 2、在质量管理职责中强调更多管理联系。 3、致力于开发综合质量管理体系。加强防止与纠正办法、减少精力分散，并去除供应链中挥霍环节。 TS 16949认证向所有公司开放，由于它不再象既有QS9000和VDA6.1同样有应用领域限制（设计和开发、生产、服务）。这样一来，自身没有生产过程公司也可以取证。 四、ISO/TS16949益处 TS 16949在 1999年中期成为通过ISO认定汽车工业技术规范（TS）。汽车工业但愿从中获得： 1、产品质量和过程质量改进 2、采购过程在世界范畴内可信度增长 3、释放用于繁多质量任务资源 4、处在供应链始端质量体系符合原则规定 5、通过使用统一语言得到更加统一解释口径 6、减少顾客对体系审核次数 7、减少重复第三方认证 五、ISO/TS16949原则对国内汽车工业影响 ISO/TS16949原则极具代表性、可操作性和系统性，对于国内汽车工业来说是一部编辑完美质量管理学习指南。 学习和接受国外先进质量管理办法，是提高国内汽车工业质量水平基本工作，应当踏踏实实地做好这项工作。过去咱们引进了技术，有了好图纸、好设备却生产不出来高质量产品，重要就是因 质量管理差。只有按照好质量管理办法去做，才干提高产品质量。当前有一种系统、全面质量管理办法摆在咱们面前，把应当如何做都告诉了咱们，这是一种好机会。ISO/TS16949原则值得汽车行业高度注重 ISO/TS16949原则产生深远意义还在于，它阐明了汽车工业正在迅速地向全球一体化方向发展，全球采购越来越普遍、越来越规范，要想打入国际市场，必要达到国际质量原则规定。它也是国际跨国大公司一项全球性战略，督促大公司集团更加提高市场竞争力。 当前国内已有一某些汽车产品具备较高质量水平，有些零部件公司可以出口，参加国际竞争，但整体质量管理水平同国外相比尚有差距。学习和培训 ISO/TS16949原则是汽车行业面临首要任务。行业主管部门和行业组织要采用各种式，积极推动新原则宣传学习工作，广大工厂公司也可以结合自己实际状况，组织人员学习培训，有公司还可以某些采用新原则，积累经验。TS16949原则特点 TS16949原则制定，为汽车行业零部件组织提供了一种建立质量体系模式。其主线目是从满足质量规定开始保证顾客满意。这就体当前一切为顾客着想，按顾客规定进行产品设计、制造、检查与实验。因此说是一种顾客导向型质量管理办法。一方面，按顾客规定进行设计。在进行市场调研时，必要把握顾客对产品盼望，而这些盼望则应涉及明确和隐含盼望。 TS16949原则中明确规定，供方要把理解到顾客盼望纳入业务筹划中进行评审和确认。在设计各个阶段，都要设法满足顾客盼望，并可以做到随时可与顾客沟通信息，如供方CAD和CAE资源配备，应具备双向接口，可与顾客系统联接，以便互通信息；对于由顾客决定特殊规定应认真加以标记，并能有效传递；在批量生产此前，须经顾客书面批准等。另一方面，按顾客规定进行制造。TS16949原则规定，供方必要做好五个方面工作，即生产件批准程序（PPAP），产品质量先期策划和控制筹划（APQP），潜在失效模式和后果分析（FMEA），记录过程控制（SPC）和测量系统分析（MSA）。其中，生产件批准程序，事实上就是顾客批准程序（涉及样品，小批以及生产要素发生变化），目是拟定供方与否已经理解顾客工程设计记录和规范所有规定，该过程与否具备潜在能力，以在实际生产过程中按规定和生产节拍来生产满足顾客规定产品。而生产制造筹划制定与更改都需经顾客批准。固然，如何才干真正按顾客规定进行制造；除了供方与顾客不断沟通之外，尚有一点很重要；即要把顾客规定层层精确地传递下去，始终到每个制造过程操作者。第三，按顾客规定进行检查和实验。供方检查原则也需经顾客批准，原则中规定检查办法、频次、接受准则都要通报顾客，顾客应有书面承认。同步，测量系统分析是QS 9000所规定重要内容之一，规定将测量系统误差分析、测量数据质量控制作为重点，由于顾客所关怀是供方测量系统与否处在受控状态，只有测量系统处在受控状态，其检测数据才干真实可靠，产品质量才干有保证。QS 9000还规定当制造过程浮现某种变动时，要按顾客规定进行产品验证。此外， 尚有如下几种特点：（一）它特别强调缺陷率方面规定，明确提出过程失效模式及后果分析，以防止缺陷发生，而不只是找出缺陷。（二）提出行业特殊规定，即必要持续改进，规定贯彻实行全面持续改进思想体系。（三）有放矢。针对产品重要特性和特殊特性，提出严格控制规定。（四）指出TS16949遵循基本原则是保证顾客满意，并不断减少质量变差和挥霍，使各关于方面都受益。（五）注重质量体系有效性。