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质 量 体 系 评 定评定说明和指南目 本质量体系评定(QSA)用以确定体系是否符合QS9000质量体系要求。正确使用QSA能够确保全部要求均被说明，并有利于确定QS9000符合性部门和人员一致性。适用范围QSA能够依据用户和供方需要，在下列多个情况下使用：第一方一供方对质量体系进行自我评定，最少使用带(*)和(*)问题。第二方一用户对供方质量体系进行评定(包含第一层次供方对分供方评定)，应使用全部问题和子问题。一些用户最少会使用标有双星号(*)问题。第三方一由质量体系认证注册机构用采作为编制审核检验表输入，最少使用带(*)和(*)问题。评定程序在QS9000附录A中要求了QSA程序。QSA中问题次序并不意味着审核次序。评定方法评定方法由三个关键阶段组成：阶段I质量体系文件审核确定质量手册(包含所要求支持性文件)是署符合QS9000全部要求。使用QSA问题01文件审核。阶段现场审核这一阶段是确定供方现场及外部场所质量体系实施程度和有效性。阶段分析和汇报对上述两阶段结果进行评审，以确定供方是否符合QS9000要求。审核总结方法审核员用户可采取以下两种方法之一对审核做出结论： 推荐不推荐 计分法每一个要素全部能够按用户要求选择下述两种方法之一进行评定： 合格通常不合格严重不合格； 每个要素可得0l0分，见“使用计分法评定过程”。定义严重不合格是指出现下述情况之一： 质量体系缺项或完全不符合QS9000要求。若对于某项要求出现多个通常不合格，而使整个体系无法运行，则一样视为严重不合格； 任何有可能使不合格产品装运不合格。任何可能造成产品或服务失效或预期使用性能严重降低不合格； 审核员依据经验和判定表明很可能造成质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力不合格。通常不合格是指不符合QS9000要求，但依据经验和判定不太可能造成出现下列结果不合格： 质量体系失效； 降低对过程控制能力； 不合格产品可能被装运。通常不合格可能是下列情况之一： 供方文件化质量体系某一部分不符合QS9000要求； 在某企业质量体系中发觉一个或多个轻微错误。改善机会观察到情形尽管不属于严重不合格或通常不合格，但凭审核员判定和经验末使用最好方法。为了确保用户利益，必需在最终审核汇报中将需改善内容统计下来。合格审核中没有发觉严重不合格或通常不合格。充足性本文充足性是指就供方作业范围而言，供方特定文件满足QS9000意图。为了支持连续改善，审核员应指出质量体系优点和不足，并必需将需改善内容统计下来。使用推荐不推荐法评价过程假如审核中末发觉任何不合格，总体评价结论将是“推荐”。在下列情况下评价处于“待定”状态 审核中发觉一个严重不合格； 审核中发觉一个或多个通常不合格。假如在90天或要求时间期限内能够得到满意合格证据，“待定”可转为“推荐”。由审核员决定是否进行现场验证。假如审核过程中发觉一个以上严重不合格，总评价结论应是“不推荐”。假如在要求时间内没有完成不合格处理，也将被评定为“不推荐”。使用计分法评价过程描 述得分供方不熟悉要素要求，而且在该领域缺乏相关文件(步骤图、估计分析、计划、程序；战略等)。0供方了解要素要求，但没有文件化、策划或实施证据。1供方了解要素要求，而且有了初步不完整书面实施计划。2可得到书面文件，实施工作(包含职责分配)刚刚开始(030完成)。3可得到书面文件，而且正在实施过程中(3060已完成)。已找到不足之处，但改善成效尚待确定。4实施工作已见成效(6080已完成)，并有了和结果相关初步证据。5实施工作已靠近完成(8095)，并有了实施效果书面证据。6文件中全部要求已付诸实施，而且实施效果证据可被证实。供方已满足了最低要求。7能够提供在和用户满意相关联关键领域进行分析结果和现行连续改善证据。8供方实施效果已达成世界水平，并已超出QS9000要求，全部领域全部在进行连续改善。9供方供方已达成最好水平，有重大创新证据，产生结果超出用户要求。该供方成为工业界赶超目标(benchmark)。10每个要素结果(0l0分)应在审核统计表对应位置统计下来。各个要素得分总和除以参与打分要素总数就是最终得分。每个适用要素得分最少是7分，才能够被推荐。不适适用于特定供方要素一些要素，如：47(用户提供产品控制)和419(服务)并非适用全部供方，此时应在记分位置填入“不适用”。审核汇报对于被证实符合QS9000要求，但显著有连续改善机会项目应标识。对于第一方和第二方审核，审核员应指出质量体系优点和不足。利用评价结果进行决议不管采取哪种评价方法，每个用户采购部门应依据自己情况利用评价结果做出决议。第二方评定程序1供方向用户提供所需材料如质量手册、程序文件(第二层次文件)为确保审核效果，质量手册和所需其它材料最迟应在现场审核前两周提交给用户。通常供方还需提交以下材料：按用户要求进行自我评定结果；第三方质量体系注册计划(假如有)；其它用户使用QSA进行审核(假如有)。2文件审核根据QSA中问题01，由用户评审供方提交材料是否满足QS9000要求。假如某项要求超出了QS9000要求，应在审核检验表中统计。如发觉不足地方应明确指出并通知供方。3文件是否合格?由用户提议供方对质量体系文件进行修改以满足QS9000要求。若文件修改未达成满意，现场审核通常会推迟。4供方进行必需修改供方对质量体系文件进行必需修改。5用户准备审核检验表现场审核检验表除QSA内容外还应加上文件审核确定需要补充审核问题。QSA中为这类问题预留了空间。6用户实施现场审核用户利用审核检验表评价供方体系运行情况。审核应在供方生产现场及其它外部场所（如工程、采购等部门）进行。假如生产厂有多个基础相同工序（生产线、冲压线等），用户可抽取其中一个作为样本进行审核，重大发觉应立即通知供方。有些用户可经过审核带星号（*）问题对潜在供方进行评价。7用户确定不合格全部不合格项必需在最终汇报中列出。一些用户还会提供具体审核检验表。8供方纠正不合格（并通知用户）若供方能够在审核过程中纠正通常不合格，应将纠正情况在汇报中注明。对于其它不合格项，供方应确定纠正方法完成日期。供方在纠正方法完成后应通知用户。9用户验证依据不合格项性质，用户经过现场和/或文件评审来验证纠正方法效性。10用户通知供方审核结果用户向供方提供最终审核结果（如推荐/不推荐）。第二方评定程序1供方提供所需材料2文件审核3文件是否合格？4供方进行必需修改5用户准备审核检验表6用户实施现场审核7用户是否提出不合格？8供方纠正不合格项并提交文件9文件是否满意？10审核圆满完成 是 否 质 量 体 系 评 定登 记 表供方： 工厂地址： 供方代码： 审核日期： 审核范围： 被审核产品/生产线： 审核目标： 审核类型： 初评 跟踪验证 监督检验 其它 审核结果： 推荐 待定时 不推荐 分数（如适用）是否需要监督检验： 是 否 日期： 评语： 审核员姓名： 电话： 质 量 体 系 评 定审 核 记 录 表问 题合 格不 合 格分 数（如适用）一 般严 重文件审核41管理职责42质量体系43协议评审44设计控制45文件和资料控制46采购47用户提供产品控制48产品标识和可追溯性49过程控制410检验和试验411检验、测量和试验设备412检验和试验状态413不合格品控制414纠正和预防方法415搬运、贮存、包装、防护和交付416质量统计控制417内部质量审核418培训419服务420统计技术用户特殊要求（如适用）总 计全部不合格项纠正方法拟完成日期： 分数计算（如适用）各个要素得分总和除以参与打分要素总数就是最终得分。质 量 体 系 评 定综合评价要 素 序 号评 语质 量 体 系 评 定综合评价要 素 序 号评 语文 件 审 核（注：为实物审核进行基础文件审核）问 题评定人统计一实施证据01*是否已编制了覆盖QS一9000要求质量手册?质量手册是否包含或引用了质量体系程序，并概述质量体系文件结构?(4，21)管理职责质量方针组织管理者代表管理评审业务计划用户满意度质量策划横向职能小组可行性评审控制计划过程失效模式及后果分析(过程FMEAs)协议评审设计控制(如适用)设计评审设计验证设计确定设计更改生产件同意连续改善设施和工装管理文件和资料控制文件更改采购分承包方评价用户提供产品控制产品标识和可追溯性过程控制过程监视过程能力性能作业准备验证过程更改有计划预防性维护预见性维护检验和试验外观项目检验(如适用)试验室认可(如需要)检验、测量和试验设备测量系统分析一检验和试验状态一不合格品控制返工产品控制经工程同意产品授权一纠正和预防方法一搬运、贮存、包装、防护和交付一质量统计控制一内部质量审核培训一服务一统计技术一适用用户特殊要求要素41管理职责要 素评 定 人 记 录结 果41管理职责问 题评定人统计实施统计411质量方针11供方负有实施职责管理者是否要求了质量方针、质量目 标和对质量承诺，并形成了文件？ (411)12质量方针是否表现了供方组织目标和用户期望和需求? (411)13*质量方针能否彼整个组织了解、井坚持落实实施? (411)412组织1 4*对从事和质量相关管理、实施和验证工作人员是否要求了她们职责、权限和相互关系，并形成文件? (4121)15是否给相关人员授权，使她们能独立开展以下工作：一预防不合格发生?一确定并统计质量问题?一提出、实施并验证纠正方法?一控制过程深入进行?一在内部职能部门中代表用户需求? (4121)16供方是否确定了所需资源，对管理、实施工作和验证活动(包含内部审核)是否提供了充足资源，包含委派经过培训人员? (4122)17*是否明确指定管理者代表，授其职责和权限以确保满足QS一9000要求，并汇报质量体系运行情况? (412。3)18供方是否建立了概念开发、样件试制和生产活动管理体系(见APQP手册)? (4124)19供方是否利用了多方论证方法进行决议? (4124)110供方是否能够按用户要求方法传输必需信息和资料? (4124)111对纠正方法负有职责和权限管理者是否能够立即取得产品或过程不符合规范要求信息? (4125)413管理评审112*供方负有实施职责管理者是否按要求时间间隔对质量体系全部要素进行评审，以确保连续适宜性和有效性? (413；4131；416)414业务计划113*供方是否使用正式形成文件全方面业务计划，包含短期和长久目标和计划? (41。4)114业务计划是否属受控文件? (414)115目标和计划是否是在对竞争产品和汽车行业内外同类厂家进行分析基础上制订? (41.4)116*是否有合适方法来确定目前和未来用户期望? (414)117供方是否含有客观程序来确定搜集信息范围和信息(用户期望和用户满意)搜集频次和方法? (4，4。4；416)118*追溯、更新、修改和评审业务计划方法是否形成文件，以确保计划在组织内部得到合适交流和实施? (414)415企业级数据和资料分析和使用119供方是否将质量趋势、运行性能及关键产品和服务特征现行质量等级形成文件? (415)120*数据和资料发展趋势是否和以下多个方面进行比较?竞争对手；合适目标厂家；业务目标实现，并转化为可操作信息以支持：一优先处理和用户相关问题?一确定关键和用户相关趋势? (415)416用户满意度121*是否制订了确定用户满意度书面程序，包含确定频次和怎样确保确定过程客观性和有效性? (416)122用户满意度趋势和不满意关键原因是否形成文件，是否有客观材料支持并经高级管理层评审? (416)123*当现场被用户指定为QS一9000所列某个状态时，是否有证据证实供方在5个工作日内通知了认证机构? (4161)供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素42质量体系要 素评 定 人 记 录结 果42管理职责问 题评定人统计一实施证据422质量体系程序21*质量手册每个要素是否全部有足够程序文件（第二层次）支持？ （422）423质量策划22*质量策划过程是否和质量体系全部其它要求相一致，并以合适形式形成文件，是否合适考虑了和下列活动相关质量体系要素：一 确定并配置全部检验和生产服务所需资源?一 进行设计和过程可行性研究?一 更新并保持全部质量控制和检测手段?一 确定在合适阶段进行适宜验证?一 直接影响质量生产、装配和服务过程?一 制订控制计划和失效模式及后果分析(FMEAs)?一 标准和规范评审? (423)23*是否有实施产品质量先期策划过程证据?(4231；4232)24在新产品或更改产品生产中，供方是否建立了多方论证小组，是否使用了产品质量先期策划和控制计划参考手册中合适技术? (4231)25用户要求时，对于影响特殊特征关键工序,是否在过程控制指导书及类似文件上使用用户要求符号加以标识? (4232)26*在签署生产某种新产品协议前，是否分析并确定了制造该产品可行性，并形成文件(以小组可行性承诺形式)? (4233)27供方设计控制和过程控制指导思想和实施过程是否合适考虑了产品安全特征? (4234)28*供方对安全考虑在内部是否达成共识? (4234)29*过程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考虑了全部特殊特征? (4。235)210是否有证据表明使用过程失效模式及后果分析(PFMEA)技术是努力预防缺点而不是找出缺点? (4235)211*是否采取了合适防错技术，应包含但不限于在过程、设施、设备、工装策划和在处理问题过程中使用?(4236；4.103；41412)212*供方是否采取多方论证方法在系统、子系统、部件和或材料等各个层次制订控制计划，并列出了过程控制中使用全部方法? (4237)213*控制计划是否包含QS9000附录J“控制计划”中要求内容? (423)214*控制计划是否按用户要求包含了样件、试生产和生产三个阶段? (4237)215*当发生下列情况时，控制计划是否进行合适评审和更新： 产品或过程更改； 发觉过程不稳定或过程能力不足； 检验方法、频次等发生改变? (4237)424生产件同意程序216*供方是否完全符合生产件同意程序(PPAP)手册中提出全部要求? (4241)217*供方是否对分供方采取了一个零件同意程序? (4242)218*是否有证据表明对产品更改善行了合适确实定? (42，43)425连续改善219*是否有证据证实在质量(延伸至产品特征)、服务(时间安排和交付)和价格方面实施了连续改善以利于全部用户? (4251；416)220连续改善是否包含到产品特征，尤其是应最优先考虑特殊特征? (4251)221当过程显示稳定，含有可接收能力和性能时，供方是否制订了实施连续改善优先化行动计划? (4251)222*供方是否确定了改善需要，并实施了合适提升质量和生产率改善项目? (4252)223供方是否已掌握连续改善知识。并合适采取相关方法及技术? (4253)426设施和工程管理224在产品质量先期策划过程中，制订设施、设备和过程计划时，是否采取了多方论证方法进行决议? (4261；4237)225*工厂布局是否有利于最大程度地降低材料交转和搬运，便于材料同时流动，并最大程度地使场地得到增值使用?(4261)226是否制订了评价现有操作及过程效果方法，并考虑了以下原因：总体工作计划、合适自动化、人机工程和人原因、操作者和生产线平衡、贮存和周转库存量和增值劳动含量?(426，1)227*供方是否建立并实施了工装管理系统，其中包含维护和修理设施和人员、贮存和修复、工装准备、易损工具更换计划、工具修整包含工具设计修改? (4262)228在工装和量具设计、制造和全尺寸检验过程中，是否可得到合适技术资源? ( 4262)229*假如工装一些工作被分包，是否建立了追溯和跟踪系统? (4262)供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素43协议评审要 素评 定 人 记 录结 果42协议评审问 题评定人统计一实施证据432评审31*供方是否对标书、协议或订单进行评审，以确保全部要求已被了解并能够满足，任何出现误解和不一致情况在协议或订单接收前已得四处理? (432)32*对于协议中用户具体要求，包含QS一9000第部分内容，相关职能部门是否已经充足考虑并能够完全满足? (432；4121)433协议修订33*是否有文件要求怎样将协议修订信息通知相关职能部门? (433)434统计34*是否保留了协议评审统计? (434；4l 6)供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素44设计控制要 素评 定 人 记 录结 果44设计控制问 题评定人统计一实施证据441总则41是否能够利用以前设计工作中得到经验来指导现在及以后类似设计项目? (4411)442设计和开发策划42*是否对每个设计项目全部编制了计划并明确职责分工? (442)43计划是否伴随设计工作进展加以更新? (442)44*负责设计工作人员是否含有“所需技能”并配置了充足资源? (4421；418)443组织和技术接口45参与设计不一样小组之间是否明确了组织接口。是否有证据证实必需信息已形成文件，进行传输井定时评审? (443)444设计输入46*是否确定了设计输入要求，包含适用法令和法规要求，形成文件并进行评审? (444； 43)47不完善、含糊或矛盾要求是否已得四处理? (444；43)48*如未经用户申明放弃，是否含有以下条件：一 为开展计算机辅助设计、工程和分析工作提供合适资源和设施?一 假如CAD/CAE被分包，供方是否提供技术支持?一 CAD/CAE系统是否有能力和用户系统双向接口? (4441) 445设计输出49*设计输出是否形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确定形式来表示：是否满足设计输入要求?是否包含或引用验收准则?是否确定了特殊特征？设计输出文件发放前是否经过评审? (445)410*设计输出是否是下列过程结果：一 简化、优化、创新及降低浪费?一 几何尺寸和公差分析(GDT)(如适用)?一 成本性能风险权衡分析?一 试验、生产和现场反馈信息?一 设计失效模式及后果分析(DFM2A)？ (4451)446设计评审411*是否有统计证实在设计合适阶段、由合适部门人员按设计计划进行正式文件化设计评审? (446；4l 6)447设计验证412是否有进行设计验证统计，以确保设计榆出满足没计输入要求? (447；4l 6)448设计确定413是否进行了设计确定，以确保产品符合使用者要求需要和或要求? (448)414*设计确定是否根据料客时间要求进行? (4481)415是否有设计确定统计，它们是否包含设计失效?(4481；4l 6)416*设计失效是否引用了指定纠正和预防方法程序? (4481)449设计更改417*设计更改在实施前是否加以确定，形成文件，并经过评审和授权人员同意? (449)418*设计更改在生产实施前，是否经过了用户书面同意或申明放弃同意? (4491)419对有专利设计，供方是否和用户共同确定设计更改对外形、装配、功效、性能和或耐久性影响? (4491)420*供方是否考虑了设计更改对产品应用系统影响? (4，492)4410用户样件支持421*当用户要求时，供方是否有全方面样件计划? (4410)422如可能，分承包方制造样件使用工装和过程是否和正式生产时相同? (4410)423*是否进行性能试验(适用时考虑并包含寿命、耐久性、可靠性)以跟踪预期完成情况及符合性? (4410)424假如设计验证服务被分包，供方是否提供技术指导? (4410)4411保密性425和用户签署协议开发产品和相关产品信息，供方能否保密? (4411)供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素45文件和资料控制要 素评 定 人 记 录结 果45文件和资料控制 问 题评定人统计一实施证据451总则51外来文件是否受控? (451)452文件和资料同意和公布52*文件和资料在公布前是否经授权人员审批? (452)53*是否含有并可随时得到识别文件修订状态控制清单(或等效文件)? (452)54*供方是否建立了程序以确保在对质量体系有效运行起关键作用各个场所，全部能得到对应文件有效版本? (452a)55供方是否建立程序以确保从使用场所立即撤出失效和或作废文件或以其它方法确保预防误用? (452b)56为法律和或知识积累目标所保留作废文件是否进行了合适标识? (452c)57*用户工程标准规范及其更改是否能立即评审、分发并实施? (4521)58*供方是否保留了工程更改在生产中实施日期统计? (4521；416)59实施更改是否包含更改全部相关文件? (4521)453文件和资料更改510文件和资料更改是否由该文件原审批部门组织进行审批(除非另外专门指定)? (453)511若指定其它部门或组织审批时，该部门或组织是否取得了审批所需依据相关背景资料? (453)512全部文件更改是否全部在文件或对应附件上注明? (453)供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素46采购要 素评 定 人 记 录结 果46采购问 题评定人统计一实施证据461总则61如用户提供了经同意分承包方名单，供方是否按要求使用? (4611)62用于零件生产所采购全部材料是否全部符合生产和销售国适用政府、安全和环境法规? (4612)462分承包方评价63*对分承包方评价和选择是否以她们满足质量体系和质量确保要求能力为依据? (462a)64*供方是否明确了对分承包方实施控制方法和程度? (462b)65*是否建立并保留了合格分承包方质量统计? (462c)66*是否把QS一9000第部分作为基础质量体系要求进行，最终目标是分承包方满足QS一9000要求? (4621)67*是否向分承包方提出l00按时交付要求? (4622)68*供方是否提供必需策划信息和采购承诺，以确保分承包方满足l00按时交付要求? (4622)69*是否有证据证实实施了监督分承包方交付能力管理系统，包含全部附加运费和合适纠正方法证据? (4622)463采购资料610*采购文件是否能清楚地说明订购产品或服务资料? (463)611是否有证据证实供方在采购文件发放前对要求要求充足性进行了审批? (463)464采购产品验证612适用时