医疗设备管理核心制度最全核心制度.docx

第一章 医疗设备管理一、医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全和有效利用，充足发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据相关法律法规，制订本措施。医院医学装备管理应该遵照统一领导、归口管理、分级负责、权责一致标准，应用信息技术等现代化管理方法，提升管理效能。医院医学装备管理实施机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、分管院领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配置数量适宜专业技术人员。分管院领导作全院资金预算管理、统筹安排。二、设备科医疗设备科是全院医疗设备管理职能部门，在分管院长领导下，参与医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备计划调研、立项论证、申报审批、协议签署、安装验收、维护保养、培训使用、报废判定、配合财务部门完成医疗设备调拨使用及报废报批工作。1、负责医疗设备、设备质量管理策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检验和考评；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在质量问题，提出纠正和预防方法，并帮助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备维修、保养；5、遵照国家法律要求严格实施落实医用监视计量装置、计量仪器强制检定工作；6、负责全院医用材料供给；7、建立健全医疗设备保养、维修和更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实施科学管理，购置大型设备必需经过严格可行性论证。属于大型医用设备配置和使用管理措施要求甲、乙类品目标大型医用设备，按 照要求申请配置许可。抢救设备齐全完好，满足抢救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定时校准检测系统，并立即淘汰经检定不合格设备。三、使用科室使用部门应该设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门指导下，具体负责本部门医学装备日常管理工作。1、凡有医疗设备科室，要逐层建立使用管理责任制，指定专员管理，严格使用登记。认真检验保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并确保账、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织相关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器结构、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡首次操作者，必需在熟悉该仪器同志指导下进行。在未熟悉该仪器操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3、仪器使用人员要严格根据仪器技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完成，应将全部开关、手柄放在要求位置。4、不准搬动仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得私自离开，发觉仪器运转异常时，应立即通知设备科技术人员，查找原因，立即排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可按要求填写大型设备维修维护申请汇报。5、仪器设备（包含主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。6、凡属临床科研仪器，科室间调剂使用时，一定要经科室主任同意，仪器管理人员要办理交接手续，用毕立即归还，验收后放回原处。7、仪器用完后，应由管理人员检验，关机放好。若发觉仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即汇报设备科，视情节轻重进行赔偿或深入追究责任。二、医疗设备管理措施为了规范和加强医院各科室医疗设备资产管理行为，科学合理购置、分配、使用医疗设备，深入促进医院医疗设备固定资产使用效能发挥，依据医学装备三级管理制度要求，结合医院实际情况，特制订医疗设备管理措施。一、医院相关医疗、教学、科研使用医疗设备,单价价值在1500元及以上医疗设备均属固定资产范围,按固定资产管理。二、医院医疗设备实施统一领导、归口管理、分级负责管理标准。设备科作为医院医疗设备专门管理部门，负责医疗设备计划、论证、采购、验收、培训、考评、出入库、内部借调、内部转账、计量、维修、保养、清查盘点、报废等方面管理。三、设备科根据中国政府采购法和北碚区财政局实时颁布重庆市北碚区政府集中采购目录及限额标准要求实施医疗设备招标采购。四、医疗设备完成招标采购后，由使用科室主任或护士长、设备科人员和供货商三方根据招标采购技术要求共同验收，并签字确定；大型医疗设备由重庆市医疗设备质量检测管理所进行验收，并出具验收合格汇报作为验收依据。五、各使用科室人员在操作新购医疗设备前必需由厂家工程师进行培训，并考评合格后方可操作医疗设备。各科室新进人员在操作医疗设备前必需在科室内部进行再培训，考评合格后才能操作医疗设备。甲、乙类医疗设备、医疗特种设备操作人员必需取得对应操作上岗合格证才能上机操作设备，而且每次开机运行全部要有具体统计，其它人员未经许可不得操作使用。六、医院其它科室作为医疗设备使用部门，医疗设备使用和管理应纳入科室工作关键位置。使用科室必需指定专员认真做好医疗设备自检、验收、操作使用、再培训考评、计量管理、维护保养、不良事件上报、清查盘点、报废等方面使用管理，并完善相关统计。七、领用医疗设备固定资产,不准在科室之间随意变动。如确因工作需要在科室之间进行变动时,须经设备科同意完善转账统计后由设备科库房办理科室转账过户手续。八、医疗设备标准上不准外借,特殊情况经医院同意后方可借出，收回时由保管科室检验无误,方可接收，并完善相关借用统计。九、各科室所使用医疗设备发生故障时,未经设备科同意不得将设备带往外地修理。十、设备科每十二个月9月至12月期间联合财务科、审计室相关人员对医院各科室医疗设备固定资产进行清查盘点一次，清查后保留好盘存统计。如有盘亏、盘盈情况，应查明原因核实后由医疗设备固定资产管理员写出书面汇报，经设备科长和分管院长审核后报院长办公会审议作出相关处理意见后，按相关要求进行账务处理。十一、单台件采购金额在五万元及以上医疗设备按档案管理要求建立医疗设备档案。关键包含医疗设备申请单、招标采购文件、验收统计、培训考评统计、使用说明书,线路图等资料。各科需用时，应到设备科办理借阅手续。十二、使用寿命超出折旧年限，故障频发，无维修价值医疗设备，应先由医疗设备使用科室提出报废处理申请，经设备科、财务科、分管领导、单位责任人审签后，报北碚区卫生和计划生育委员会相关部门审核，并经北碚区国资委审批同意后，方可办理医疗设备报废处理手续。处理医疗设备固定资产后残值收入要立即足额缴入区财政局非税收入专户。严禁各科室自行处理、报废医疗设备。在一个自然年度内无医疗设备固定资产报废或报废金额过小，北碚区卫生和计划生育委员会将责成医院相关部门核查是否有待报废医疗设备未推行手续，是否存在管理部门未立即清理医疗设备固定资产现实状况情况。十三、医疗设备存放房间内应保持整齐、清洁,常常注意门、窗、水、电关闭,下班前仔细检验,以确保安全。附件： 1、医院专用设备折旧年限表；附件1：医院专用设备折旧年限表设备分类名称提取年限备注医用电子仪器5心、脑、肌电图、监护仪器、起搏器等光学仪器及窥镜6验光仪、列隙灯、手术纤维镜、内窥镜等医用超声仪器6超、超、超、超声净化设备等激光仪器设备5激光诊疗仪、激光诊疗仪、激光检测仪等医用高频仪器设备5高频手术、高频电凝、高频电灼设备等物理诊疗及体疗设备5电疗、光疗、体疗、水疗、腊疗、热疗等高压氧舱10中医仪器设备6脉相仪、舌色相仪、经络仪、穴位诊疗机医用磁共振设备6永磁型、常异型、超导型等医用线设备6一般光线机、造影机、数字减影机光刀高能射线设备8直线、感应、回旋、正电子加速器等医用核素设备6核素扫描仪、钴机等生化分析仪5电泳仪、色谱仪、自动生化分析仪等化验设备5血氧分析仪、蛋白测定仪、肌肝测定仪、酶标仪体外循环设备5人工心肺机、透析机等手术抢救设备5手术台、麻醉机、呼吸机、吸引器等口腔设备6牙钻、牙科椅等病房护理设备10病床、推车、婴儿暖箱、通讯设备、供氧设备等消毒设备6各类消毒器、洗刷机、冲洗机等其它5以上未包含医药专用设备等医院专用设备折旧年限表三、医疗设备采购论证制度为规范医疗设备采购行为，保障医疗设备质量，降低采购价格和医疗成本，表现医疗设备采购管理水平，充足发挥医疗设备效能，本院结合实际情况，对于各科室在申购单价20万元及以上医疗设备特制订医疗设备论证制度。一、医疗设备采购论证，是编制采购计划过程中关键步骤，是对设备必需性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论过程。二、凡申报购置单台件20万元及以上医疗设备，要充足进行购前论证，必需由科主任组织科室内部专业技术人员进行社会效益、经济效益、技术可行性、安装配套条件等方面进行充足论证。科室全部副高以上人员对科室申购医疗设备进行分析论证并同意采购后方可向设备科提交设备采购申请，副高以上较少临床科室，需组织中级以上人员对科室申购医疗设备进行分析论证。1、社会效益分析：申购医疗设备对医院现在诊疗和诊疗水平有何实质性提升，在医疗、教学和科研工作中对提升诊疗水平、完成科研任务将发挥哪些作用。应避免反复和低水平投资。2、经济效益分析：对申购仪器运行成本进行具体分析，关键包含设备折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。设备毛收入标准收费年人次数设备年收入设备毛收入运行成本3、技术可行性：项目要符合上级卫生行政部门要求医疗技术准入要求：使用科室技术人员配置要达成要求，经过技术培训要掌握机器设备操作，对于大型设备要依据要求配有大型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备维修也要进行论证，如对急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等是否含有维修技术力量。因为必需确保院方技术人员现场维护，才能确保正常工作。4、安装配套条件：要论证设备到货后安装条件，如安装场地面积、层高、承重能力及特殊防护要求等，全用环境要达成设备技术要求条件、配套条件如水、电、气供给等，防潮等条件含有，排污、辐射等环境保护问题也要处理等等。5、价值在人民币500万元/套及以上高(新)技术含量大型医疗设备，应依据卫生部或卫生厅要求审批手续办理，并提供对应可行性论证汇报。三、设备科对各科室提交医疗设备采购计划和论证进行汇总，并负责拟购医疗设备早期市场询价、技术审核。如科室提供技术参数缺乏本科室副高级以上人员集体签字，设备科不予受理。四、由设备科在分管院长领导下每十二个月年底或下年年初组织召开医学装备管理委员会，由科室责任人向委员会教授具体陈说采购设备计划理由，最终由委员会组员集中讨论、审核各科室医疗设备申购计划，形成下十二个月度医疗设备采购计划。五、由医学装备管理委员会讨论经过医疗设备采购计划报请院长办公室讨论、审议，经过后形成下十二个月度最终医疗设备采购计划。四、医疗设备采购管理制度为加强对设备采购活动监督和管理，增加采购过程透明度，有效预防采购活动中违法违纪现象发生，经医学装备管理委员会研究决定特制订本制度。一、属于北碚区政府招标采购范围内医疗设备，各业务科室应依据临床、科研、教学工作需要按年度编报购置设备计划，20万元及以上设备应填写医疗设备申请购置及论证表，由设备科汇总后，交医院医学装备管理委员会讨论，形成年度计划，报院长办公会讨论经过。二、需区、市卫生局等部门同意购置大型医疗设备，设备科组织使用科室先编写可行性汇报及大型医疗设备配置申请表，报区、市卫计委等部门同意后实施采购。三、单价或批量120 万元（含20 万元）以下医疗设备，由医疗器械分散采购评选工作组按政府采购办要求程序进行采购；单价或批量20 万元以上医疗设备按政府采购办要求制订设备技术参数、商务要求等招标文书交政府采购办招标采购。 四、年度计划表及多种采购结果交医院相关部门进行院务公开。五、各业务科室不得对外签署购置协议或向厂商承诺购置意向。参与各类会议时，可将会议上厂商介绍产品资料带回本单位根据相关程序办理相关手续，不能自行购置。六、对于赠予、科研合作、临床试用或验证医疗设备，必需按程序办理相关手续，经设备科、科教科和医务部审核后，报院长办公会讨论经过方可实施。对违反要求造成医疗事故或医患纠纷，由当事人负担相关责任。七、应严格按要求办理医疗设备验收入库手续，杜绝先购后审现象发生。参与采购工作人员要认真学习物资采购供给相关规章制度，自觉接收监察审计室监督检验。有下列违规违纪行为，医院将依据相关要求，给相关责任人对应党纪、政纪处分；组成犯罪将移交司法机关依法追究其法律责任。（一）不按要求程序进行招标或业务谈判，徇私舞弊，干扰采购活动正常秩序。（二）和投标者或供货单位相互串通，高估冒算，有意多付货款。（三）不认真推行职责，购进货物属以次充好、价高质次或假冒伪劣。（四）采购过程中，接收供货方珍贵礼品、回扣或有价证劵等多种好处费而不上交。（五）浪费浪费或挪用、贪污、私分采购货款。（六）以多种理由化整为零，逃避上述条款约束。（七）采购过程拒绝监督，对违法违纪行为有意偏护。八、本要求由设备科负责解释。五、医疗设备验收管理制度一、设备供货商、使用科室代表、医院设备维修工程师和设备科设备管理员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。二、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。三、设备功效调试和技术指标验收以使用科室实际操作为主，如实填写功效、技术指标验收统计。四、设备验收文件需现场由使用科室代表、设备科参与验收人员和供货商验收人员，根据采购协议要求及设备运行情况共同署名确定。五、对于跟随设备操作手册、维修手册等关键文件，交设备科档案室存档前需要进行仔细登记。如使用科室留存手册副本，由保管人在验收文件上署名确定。六、设备科依据验收完成文件和发票原件立即办理出入库手续和固定资产登记手续。 七、未经验收或验收不合格医疗设备严禁投入临床应用。六、医疗设备使用培训考评制度为了不停地提升设备使用人员业务水平，规范操作步骤，延长医疗设备使用周期。本着以服务临床为目标，特制订制度以下： 一、申请大型设备采购使用科室需制订使用设备培训计划，设备管理人员制订整年定时培训计划。二、大型设备装机完成后，立即联络设备供货商，依据科室时间设备科组织培训。科室使用人员，设备维修人员必需参与培训。培训后进行考评，考评不合格继续进行再培训，培训考评统计归整入档。三、对特殊医疗仪器，科室设备使用人员须含有一定资历，并有相关岗位培训证实。四、对新引进、关键设备及生命抢救设备使用人员操作必需达成熟练程度。五、如有频发性设备故障或严重性设备故障发生，设备维修人员立即分析原因，必需情况下，组织科室设备使用人员进行培训，并考评。六、各临床、医技科室十二个月组织一次对科室人员进行设备应用再培训，并进行考评，合格后方可上岗操作。以下情况各科室需进行设备应用再培训：1、各科室新进人员；2、各科室针对操作不熟练人员；3、高风险医疗设备；4、其它情况；七、医疗设备巡检、保养、维修制度 医疗设备是医院开展医、研、教关键工具，是医院生存、发展物质基础，是医院固定资产关键组成部分。伴随多种优异医疗设备在医疗、科研、教学中利用，维修维护工作变得日趋关键。为提升医疗设备使用率、提升医院经济效益、降低医院运行成本、优化经费结构、确保临床医疗正常进行，本着以病人为中心标准，提升医疗质量目标，制订制度以下：一、巡检要求：1、巡检保养周期：设备维修人员每十二个月度对全院在用医疗设备进行全方面巡查。做到眼见、耳听、鼻闻、手摸。对全部医疗设备运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备运行情况、磨损程度进行检验校验，立即发觉潜在问题，提出改善维护方法，有针对性做好维修前各项准备工作，以提升修理质量，缩短修理时间。2、医疗设备操作人员有义务对医疗设备基础情况进行日检验，每日下班前或交班时发觉问题，立即统计反馈。维修人员立即响应，单独关键巡检。二、分级保养要求：1、一级保养：由仪器操作人员负责，进行机器表面污渍清洁、机械部分紧固和润滑；紧固易松动螺丝和零件，检验运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检验和交接工作。2、二级保养：由各科操作人员会同维修人员共同进行，检验设备主体部分、关键组件，调整正确度，必需时更换易损部件。3、三级保养：属预防性修理，由厂家或维修站工程师提供维护保养和巡查服务，对设备主体部分或关键组件进行检验，调整精度，必需时更换已达成磨损程度机械易损部件，抽样检验部分性能变差电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。部分关键设备和部分维修保养要求较高、技术难度大、备件起源困难设备经过签署保修协议来完成，设备科维修人员监督保养过程，并登记。三、维修要求：1、医疗设备、器械维修由设备科维修组负责。保修期内设备出现问题，要立即通知维修厂家，如未按维修协议立即处理，要按协议条款追究对方对应责任。2、维修组人员应常常深入临床科室检修医疗设备并帮助操作人员了解医疗设备及器械性能，提升使用水平和维护保养水平，以降低医疗设备及器械损坏。科室设备维修，须登记维修统计，维修原因，分析并反馈到临床，立即修改不正确操作。3、报修设备、仪器、器械一律由报修科室填写维修维护申请汇报，交设备科主任或维修组组长安排人员进行维修。不得无故拖延或拒修。4、维修人员发觉属责任性损坏设备、仪器、器械（尤其珍贵或大型设备）时，应立即向相关领导汇报，查明情况再和修理，不得先修后报。5、关键科室关键设备发生故障，维修人员必需立即维修，不能对临床医疗质量造成影响。假如设备故障严重，不能立即维修必需通知科室寻求其它科室调配。6、坚持检修登记制度，做到接收时登记，修理内容具体统计，维修人员署名负责，修复后领取人签收认可。7、提倡修旧利废，节省原材料。8、加强设备维修材料保管，实施领用人签收。设备维修购置一部分科室常见配件，同时每种设备有两个以上院外维修企业联络方法，以备发生紧急故障而维修部门不能立即联络企业。9、维修工作各专业工种分工负责，团结协作，确保临床医疗设备正常运转。每个月底统计工作量。维修人员须不停提升技术水平，遵守操作规程。10、非本院维修人员，未经设备科主任同意不得私自维修本院设备。八、医疗设备清查盘点制度为规范我院医疗设备管理，提升医疗设备使用年限，预防资产流失，确保医院财产安全，特制订本制度：一、医院每十二个月进行一次全方面医疗设备清查盘点，由设备科、财务科、审计室组成资产清查盘点小组。每十二个月9-12月期间到医院各使用科室对医疗设备进行清查盘点，全部清查盘点统计均需装订成册，存档保留。二、在清查盘点过程中，应采取“以账对物、以物对账”方法查对、盘点医疗设备，做到帐务、实物、和医疗设备卡片一致。对账实相符医疗设备，在清查盘点清单上直接打勾；对有物无账医疗设备，在清查盘点清单上填写“有物无账”；对有账无物医疗设备，在清查盘点清单上填写“有账无物”，并由使用科室责任人写出书面情况说明，报请医疗设备主管部门审批，交院领导审批后，按相关要求进行账务处理，并对医疗设备管理相关责任人进行处罚。对清单中固定资产信息不全或存在错误，要依据清查结果进行补充、修改、完善。三、各科室责任人在管理固定资产期间，应按医院财务管理要求，管理好本科室多种设备及物品。如未能推行职责和违反要求，造成国有资产流失和毁损，应负担对应经济赔偿责任。九、医疗设备报废管理制度一、报废申请：对于不能继续使用医疗设备固定资产，资产所在科室责任人需认真填写医疗设备固定资产报废申请单，并提交设备科库房；二、报废设备判定：设备维修主管工程师应本着严谨科学态度，对需报废医疗设备固定资产给出实事求是技术判定意见。三、因管理不妥或人为原因损坏仪器设备。应写事故汇报，送交设备科和医务部，依据情节给处理。四、报废申请审批：固定资产报废申请单经设备科主任审核签字，报分管院领导同意后交财务科，再由财务科依据相关要求报区国资委审批后，方可进行报废处理。五、报废医疗设备处理：经同意报废医疗设备，如有可再维修利用配件，设备维修组可领取备用。如无利用价值，则进行残值处理，由设备科、财务科、监察室进行现场监督处理，并对残值收益上缴财务科。六、固定资产账目变更：设备科将已完成固定资产报废申请单进行归档，并凭此单和财务科进行医疗器械固定资产账目变更。七、对不符合使用管理要求医疗设备实施强制报废。十、医疗设备使用管理制度一、凡有医疗设备科室，指定专员管理统计维护保养，严格使用登记。认真检验保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并确保账、卡、物相符。二、新进仪器设备在使用前要由设备科负责安装、调试、验收。组织相关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器结构、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。设备使用前，必需建立技术操作规范，并将操作规程贴在设备旁醒目标地方。凡首次操作者，必需经过培训、考评合格后在熟悉该仪器同志指导下进行操作。在未熟悉该仪器操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。三、仪器使用人员要严格根据仪器技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完成，应将全部开关、手柄放在要求位置。四、不准搬动仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得私自离开，发觉仪器运转异常时，应立即查找原因，排除故障，必需时应请设备科帮助，严禁使用和运转带故障和超负荷仪器。仪器损坏需修理者，可根据要求将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，交修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。五、仪器设备（包含主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。六、凡属临床科研仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任同意，仪器管理人员要办理交接手续，用完立即归还，验收后放回原处。七、仪器用完后，应由管理人员检验，关机放好。若发觉仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即汇报设备科，视情节轻重进行赔偿或深入追究责任。1、通常事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按通常事故处理。2、责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。3、重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。八、仪器验收合格发给使用科室后，要依据仪器具体情况要求使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不妥等原因造成仪器未有充足发挥作用科室，设备科有权汇报院长并给警告。九、各科室使用医疗器械发生故障时，未经设备科同意不得将仪器带往外地修理。 十、珍贵仪器标准上不外借，特殊情况须经院长同意，方可借出。收回时，由保管科室检验无误，方可收管。十一、多种仪器维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，应办理借阅手续。设备科和相关科室，如因操作维修需常常使用，可复印副本。十二、仪器室内应保持整齐、清洁，要常常注意门，窗、水、电关闭，下班前仔细检验，以确保安全。十一、医学装备使用评价制度为充足发挥医疗设备使用效益，提升医疗设备完好率和利用率，对我院各科室使用大型医疗设备或价值500万元以上医疗设备进行使用评价分析，其具体措施以下：一、使用科室对医疗设备十二个月来运行情况进行总结。二、使用科室对大型医疗设备或价值500万元以上医疗设备相关数据进行统计。（设备相关数据关键包含：年收入、年维修费、年维保费、年耗材支出、年水电气、年人力成本等方面）三、由设备科、财务科对该项投资提供以上数据进行使用分析。依据分析结果做出对该项投资评价，并通报医学装备管理委员会。四、依据临床医技科室使用医疗设备情况进行反馈。对使用医疗设备成绩很好科室给通报表彰，成绩差提出批评及整改方法十二、医疗设备调配管理制度医疗设备使用科室必需指定专门设备管理员，实施专员负责制。医疗设备调配和转移必需通知设备科，经设备科同意后办理相关手续。如未办理固定资产管理移交手续而产生责任纠纷或造成不良后果，科室责任人应负担对应责任。一、跨科调配：因为医疗需要，经双方科室责任人同意，医疗设备固定资产能够跨科调配，双方签字完善借用手续。如未办理相关调配手续或因调配手续丢失所造成账物不符等结果，将由借出方自行负担相关责任。抢救类、生命支持类医疗设备紧急调配时，借出方要无条件进行调配，配合完成救援后完善相关调配手续。二、资产转科：医疗设备固定资产因临床业务需要进行转科使用，相关科室需向设备科提交医疗设备转账统计单，经设备科审核同意后办理固定资产账目变更手续。三、资产出院：医院医疗设备固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备科必需依据医院院办公会决定，办理固定资产账目变更手续。十三、医疗设备档案管理制度依据北碚区财政局国资办和档案室要求，结合我院实际情况，特制订以下措施：一、凡购进医疗设备单台件在五万元以上，必需建立专建档案。二、医疗设备购进时，发给使用科室壹套复制使用说明书和线路图，原始资料交医院设备科档案室存档。三、设备科兼职档案管理人员负责归档设备资料整理并归档。四、完善档案借阅、归还手续，确保档案有效完整率达100%。五、医疗设备档案保留至该设备报废止。十四、大型医疗设备管理制度大型医疗设备是医院开展医、研、教关键工具，是医院生存、发展物质基础，是医院固定资产关键组成部分。为管好、使用好、维护好大型医疗设备，充足发挥提升其使用效率，特制订本管理制度。一、大型医疗设备操作人员必需经过专业培训，掌握仪器设备性能、特点和基础操作方法，还应含有一定保养、简易检修能力。未经培训人员不得操作该仪器设备。对放射、放疗、核医学等危险部门工作人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作二、含有大型医疗设备科室依据该类设备数量和科室实际情况，指定一名或多名设备管理员。负责设备日常管理、养护、工作量上报等工作。三、建立健全大型精密医疗设备技术档案和使用、维护统计，按时认真填报使用情况报表，以备考查。四、对于大型医疗设备，管理人员要切实注意安全操作，建立安全使用制度，定时检验，严防事故发生。五、大型精密医疗设备（包含：硬件、软件）未经论证和上级同意，科室工作人员不得私自改变其结构和操作系统，不得私自和其它仪器联用或共用软件资源，若有违反，按相关要求处理。六、大型精密医疗设备操作应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操作机器设备。七、严禁医疗设备带故障工作，发觉机器出现异常应立即关机。通知设备维修人员到场检修。八、要充足发挥大型精密医疗设备作用，提升利用率，在使用中主动开展功效开发工作。九、对于大型仪器设备管理要做到：防尘、防震、防潮、防水。专员保管、定点存放、定时保养、定时校正，确保仪器设备处于良好运行状态。十、大型精密医疗设备发生重大故障，应立即汇报主管部门，主动组织院内外力量进行检修，并做好维修统计。十一、因人为原因受到损坏，必需快速汇报主管部门，并立即查清原因，做好统计，按相关要求处理。十二、科室主任和设备管理员对所管设备应负全方面责任，未经管理人员同意任何人员不得自行移动、调换和外借仪器设备。十三、仪器设备不得拆改，如确需拆改应向主管部门提出书面申请，说明理由，报院领导同意后，方可进行。十四、提升仪器设备利用率，充足发挥投资效益，在确保医疗、科研教学正常进行前提下，使用部门经上级同意方可负担院外课题试验等任务。所得经济效益按医院相关要求办理。十五、设备管理员岗位努力争取稳定，需调离时必需办理账、卡、物移交工作。十五、大型医疗设备申购步骤和决议程序大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目标医用设备，和还未更入管理品目、省级区域内首次配置整套单价在500万元人民币以上医用设备。大型医用设备管理目录分为甲、乙两类。具体分类情况见附件1。为合理有效使用大型医用设备，控制卫生费用过快增加，维护患者权益，促进卫生事业健康发展，依据中共中央、国务院相关卫生改革和发展决定、国务院转发国务院体改办等八部门相关城镇医药卫生体制改革指导意见及国务院办公厅相关保留部分非行政许可审批项目标通知特制订步骤和决议程序。一、新增大型医用设备申请步骤：需装备大型精密仪器设备科室责任人必需填写大型精密仪器购置申请表。其中包含：申请科室基础情况；拟申请设备名称、规格和 关键配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况。临床科室责任人须填写可行性论证汇报、需求分析。关键内容包含：申请配置关键理由；所申请设备技术发展前景；在临床、科研中作用；预期使用率；人员取得岗位资质情况；购置经费起源和经济分析等。二、更新大型医用设备申请步骤：科室责任人须填写大型医用设备更新申请表，具体见附件2。具体说明更新理由、购置时间、使用情况；包含每十二个月检验诊疗人次，开机天数，故障停机天数等。对更新设备处理意见和拟装备设备档次。申请更新设备大型医用设备配置许可证复印件。三、配置大型医用设备决议程序：甲类大型医用设备配置，由医疗机构按属地化标准向所在地卫生行政部门提出申请，逐层上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批。乙类大型医用设备配置，由医疗机构按属地化标准向所在地卫生行政部门提出申请，逐层上报至省级卫生行政部门审批。卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置申请受理之日起60个工作日内，作出是否同意批复。卫生行政部门同意批复后，医疗机构取得大型医用设备配置许可证方可购置大型医用设备。医院设备科以卫生行政部门审批文件为依据在政府采购中心申请大型医疗设备公开招标采购。十六、大型设备可行性论证制度医院拟装备大型设备除应按要求填写大型医疗设备配置申请表外，同时应制订申请文件和编写可行性汇报，报当地卫生局同意，转发至省级卫生行政部门审批。所以，对“购置大型设备可行性论证”特要求以下制度。一、医院等级、法人代表、所处地理位置、服务人口数量及范围，业务量、开发床位数、专业技术人员数及组成，地域医疗、教学、科研水平，和购置该设备相关国家政策。二、购置理由、用途，拟购设备档次及相关市场调研，已进行中国用户考察情况。三、资金落实情况，资金起源，包含购汇等。四、临床部门专业人员是否经过培训，含有大型医用设备上岗人员技术合格证；有没有技术准入。设备维护和维修情况，包含零配件，消耗品(试剂)供给有没有障碍。五、对引进设备进行社会效益和经济效益分析评定，估计投资回收时间。六、主动参与省级卫生行政部门组织教授对大型设备论证评审工作。十七、医院医疗装备配置标准和配置标准一、配置标准医院医疗设备配置管理指设备从落实资金和预算，查明需要，经过综合平衡，编制计划，再选型订货，直至设备到货为这个全过程管理。在考虑医院设备装备时，有两个标准应共同遵守，一是经济标准；二是实用标准。（一）经济标准所谓经济标准，即是按经济规律办事，讲就投资经济效益和励行节省，降低成本，减轻病人经济负担。为实现经济标准，关键是实施计划管理，用计划来组织、领导、监督、调整设备物资分配供给活动。遵照有计划、按百分比发展客观规律和价值规律，使人力、物力、财力得到充足有效利用。 编制计划时，应该常常有经济核实概念。首先考虑医疗，教学和科研工作是否确实必需，是否对病人确有好处，医疗上能不能取得效果，经济上能不能取得投资效益。 经济还含有节省意义。应尽可能发挥已经有设备作用，加强使用管理和维修管理，并延长其寿命。不能因为搞大、洋、全或管理不善造成浪费，加重病人和国家负担。要靠精打细算和增收节支来处理一部分设备购置资金问题。（二）实用标准关键依据医院任务、规模、人员技术水平和技术条件现实状况，合适考虑未来发展而定仪器装备标准。要本着医学技术全方面发展，关键提升精神，从需要和可能出发，分轻重缓急，统筹计划，分期分批地更新设备，逐步充实配套。要从实用标准出发，应注意到下列多个方面问题：1、优先考虑基础设备，其次再考虑高、尖、精设备。基础设备是诊疗上和诊疗上常常地大量地使用设备，或称常规设备。譬如说显微镜或光分析仪器还没有，就无须忙于装备自动化试验诊疗仪器；假如心电图机还没有装备，则无须忙于装备多导生理统计仪。至于诊疗设备和诊疗设备二者孰先孰后，通常可先考虑诊疗设备。2、要立足于国产仪器，合适引进国外新设备。假如国产设备质量性能已符合现在要求，应首先考虑装备国产仪器，这么一能够节省外汇和资金，二维修方便，三有利于中国医疗器械工业发展。3、现在引进设备应以提升“技术精度”关键性设备为主，而不宜追求降低“劳动密度”设备。所谓“技术精度”指这种设备能够使医疗、教学、科研工作从质量上提到另一个高度。所谓“劳动密度”指需要很多劳动力，譬如一套自动化输送系统当然方便快速，而且能够节省人力，不过依据中国现在情况，还不到投入大量资金去处理节省人力问题时候。? 、无须急于引进大型、万能设备。大型、万能设备价格昂贵，保养维护条件要求很高，据了解不少医院也并未充足发挥其全部功效。比如装备了万能显微镜，但大部分时间仅用其一般生物显微镜功效；又如自动生化分析仪，无须要求引进一次能做十多个检测数据仪器，因为有部分数据，临床上并不常见，不如装备单项或多个常见项目标，这么投资少且实用性大。二、配置标准（一）基础设备： 给氧装置呼吸机、电动吸引器 自动洗胃机、心电图机 心脏除颤器、心电监护仪 多功效抢救床、万能手术床 无影灯、麻醉机 麻醉监护仪、高频电刀 移动式X光机、X光机 B超、多普勒成像仪 动态心电图机、脑电图机 脑血流图机、血液透析器 肺功效仪 支气管镜 食道镜、胃镜 十二指肠镜、乙状结肠镜 结肠镜、直肠镜 腹腔镜、膀胱镜 宫腔镜、妇科检验床 产程监护仪、万能产床 胎儿监护仪、婴儿保温箱 骨科牵引床、裂隙灯 牙科诊疗椅、涡轮机 牙钻机、银汞搅拌机 显微镜、生化分析仪 紫外线分光光度计、酶标分析仪 尿分析仪、分析天平 细胞自动筛选器、冲洗车 电冰箱、恒温箱离心机 敷料柜、器械柜 冷冻切片机、石蜡切片机 高压灭菌设备、蒸馏器 紫外线灯、手套烘干上粉机 洗衣机、冲洗工具 下收下送密闭车、常水、热水、净化过滤系统 净物存放、消毒灭菌密闭柜、通风降温、烘干设备 热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）（二）病房每床单元设备；和二级综合医院相同；（三）有和开展诊疗科目对应其它设备。（四）乙类大型医用设备配置依据-全国乙类大型医用设备配置计划指导意见进行配置。十八、常规医疗设备配置基础标准因中国医保体系是“低水平，广覆盖”，医院将基础设备配置放在第一位