广西中医药大学-中南大学壮瑶药研究联合实验室建设探讨.pdf

207广西中医药大学-中南大学壮瑶药研究联合实验室建设探讨应用开发广西中医药大学-中南大学壮瑶药研究联合实验室建设探讨朱华1，钟世安2，张淼1*（1.广西中医药大学，南宁 530200；2.中南大学，长沙 410083）基金项目：广西科技基地和人才专项（桂科AD21238031）、广西壮瑶药重点实验室（桂科基字201432号）、壮瑶药协同创新中心（桂教科研201320号）、广西壮族自治区民族药资源与应用工程研究中心（桂发改高技函20202605号）、广西中医药重点学科壮药学（GZXK-Z-20-64）、广西重点研发计划项目（桂科AB21196016）、国家自然科学基金项目（82060695）、广西一流学科中药学（民族药学）（桂教科研201812号）第一作者：朱华，博士，二级教授，研究方向为中药品种、品质及资源开发研究【摘 要】落实自治区壮瑶医药振兴计划，解决壮瑶药没有国家标准瓶颈问题，联合中南大学，对壮瑶药进行质量标准提升成为国家标准关键技术攻关研究及产业化，提供壮瑶药品种、品质、药效与应用“四位一体”高水平质量标准和质量控制技术规范，形成明确新增经济效益的壮瑶药新成果（专利及壮瑶药质量标准等），促进壮瑶药高质量发展。【关键词】联合实验室；壮药；瑶药；质量标准；进国标Discussion on the Construction of Zhuangyao Pharmaceutical Research Joint Laboratory of Guangxi University of Chinese Medicine and Central South UniversityZhu Hua1，Zhong Shian2，Zhang Miao1（1.Guangxi University of Chinese Medicine，Nanning 530200；2.Central South University，Hunan 410083）【Abstract】Implement the Zhuangyao Pharmaceutical Revitalization Plan of the Autonomous Region to solve the bottleneck problem that Zhuangyao Pharmaceutical has no national standards.In conjunction with Central South University，improving the quality standards of Zhuangyao Pharmaceutical has become the key technology research and industrialization of national standards，providing the high-level quality standards and quality control technical specifications for the species，quality，efficacy and application of Zhuangyao Pharmaceutical，forming new achievements of Zhuangyao Pharmaceutical（patents and Zhuangyao Pharmaceutical Quality Standards，etc.）with clear new economic benefits，and promoting the high-quality development of Zhuangyao Pharmaceutical.【Keywords】Joint laboratory；Zhuang medicine；Yao medicine；quality standard；entry into national standard本实验室始终落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述和中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见，贯彻国务院“实施壮瑶医药振兴计划，建立质量标准体系”（国发200942号）、广西壮族自治区壮瑶医药振兴计划（桂政发201161号）和2020年广西壮族自治区党委、自治区人民政府印发关于促进中医药壮瑶医药传承创新发展的实施意见等文件精神，围绕推动学科发展、解决国家和自治区重大科技领域和产业关键问题，2019年广西壮族自治区政府与中南大学的开展科技合作协议，在广西政府费志荣副主席及科技厅曹坤华厅长见证下，广西中医药大学朱华教授团队和中南大学钟世安教授团队签约成立壮瑶药研究联合实验室的有关事项，在曹坤华厅长指出“双方联合组建了壮瑶药协同创新中心（联合实验室），出版了中国壮药图鉴，制订了壮瑶药材相关质量标准，有关内容填补了国内空白”（广西科技厅官网2020.11.30）。本团队联合中南大学研究团队，开展民族医药理论基础及民族药品种资源可持续发展、质量标准、药效物质基础、民族药质量标志物、药理活性筛选及产品研制等关键技术创新研究，提高民族药的现代研究水平，建成广西中医药大学-中南大学壮瑶药研究联合实验室。应用开发Identification&SourceGendingSwhyenz 2081 依据民族药是我区重要的医药资源。宪法规定：“国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药。”党的十九大报告中强调“传承发展中医药事业”，党的十八大报告中强调要扶持中医药和民族医药事业发展。科学技术部等11个部委联合下发了关于切实加强民族医药事业发展的指导意见，进一步促进民族医药事业发展，为人民健康服务。国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干意见明确指出，实施壮瑶医药振兴计划，建立质量标准体系。广西政府颁布了关于加快中医药民族医药发展的决定广西壮族自治区壮瑶医药振兴计划（20112020年），指出要推进壮瑶医药科技继承与创新、加强壮瑶医药理论与质量标准体系建设、加强壮瑶医药人才队伍建设、提升壮瑶医药产业发展水平、繁荣发展壮瑶医药文化等关键问题。我区作为生态资源丰富的西部省区，发展大健康产业的资源和人文优势突出。广西医药工业被列入14个优先重点发展的千亿元产业规划，广西中医药民族医药发展面临重大历史性机遇。习近平总书记对广西提出的三大定位中指出：广西要发挥与东盟国家陆海相邻的独特优势，加快北部湾经济区和珠江西江经济带开放发展，构建面向东盟区域的国际通道，打造西南、中南地区开放发展新的战略支点，形成21世纪海上丝绸之路与丝绸之路经济带有机衔接的重要门户。广西与东盟国家地缘相近，加强民族医药的合作有着良好基础和广阔前景，目前中国东盟自贸区成为中药民族药贸易的亮点。民族医药作为民族文化重要的组成部分，是广西中医药的特色与品牌，在多年实践中，形成了一系列独特的诊疗技术和方法，在民间有很强的生命力，发展民族药有利于国家的民族团结政策，有利于维护边疆的稳定。基于此大背景之下，开展民族药壮瑶药的研究势在必行。2 技术需求来源随着科学的发展，社会的进步，提高质量标准发掘民族药材资源，使之符合国家和国际标准，鉴于蒙药、藏药、维药等已进入国家标准，而我国人口最多的少数民族壮族的壮药以及瑶族的瑶药至今没有进入药典，故提升壮瑶药地方质量标准成为国家标准关键技术攻关与示范成为当前我区千亿元医药产业发展的迫切需要。壮瑶药质量标准的滞后，严重影响了壮瑶药的质量、生产和使用的安全有效，使壮瑶药缺乏市场竞争力，且增加了壮瑶成药新药研究的成本和难度。因此，澄清真伪优劣，研究制定壮瑶药质量标准就显得尤为重要与紧迫。在我区，民族药主要是以壮、瑶药研究为重点，医药制造已列入广西千亿元战略产业。基于此背景之下，本实验室研究团队前期联合中南大学研究团队开展壮瑶药基础研究。2019年12月4日，广西壮族自治区人民政府中南大学战略合作框架协议签约仪式在长沙举行。我校副校长冷静带队参加签约仪式，我校壮瑶药重点实验室朱华教授代表团队与中南大学制药工程系与天然产物化学钟世安教授代表团队联合提出的“壮瑶药质量标准关键技术研究及其示范推广”，旨在采取产学研合作研究与转化应用方式，研究并开发高品质壮瑶药质量标准关键技术，显著提升广西特色壮瑶药药材理化鉴定、内在质量控制和仪器分析检验检测水平，为壮瑶药进国标入药典及其产业化奠定基础。2020年11月27日，广西科技厅党组书记、厅长曹坤华在南宁会见到访的中南大学党委常务副书记陶立坚，中南大学党委常委、副校长郭学益一行，总结检查广西与中南大学合作情况，并就如何发挥广西面向东盟的区位优势、中南大学科研优势，进一步深化广西与中南大学的合作，以及共同开展面向东盟的科技创新合作进行深入交流研讨。曹厅长指出：双方联合组建了壮瑶药协同创新中心（联合实验室），出版了中国壮药图鉴，制订了壮瑶药材相关质量标准，有关内容填补了国内空白（见广西科技厅网站）。前期，本实验室运用“品种-质量-药效-应用”四位一体的民族药质量控制关键技术，研究制定民族药的质量标准。建设期间，29项壮瑶药质量标准通过了广西壮族自治区食品药品监督管理局审核，被广西壮族自治区壮药质量标准和广西壮族自治区瑶药材质量标准收载，为壮瑶药的应用提供了法规依据，形成了壮瑶药品种整理和质量标准研究系统、研究思路与方法。中国民族医药学会前副会长、桂派中医大师、壮医学术奠基人黄汉儒教授评价：“该研究团队首次构建了壮药质量标准科学体系，对壮药标准的制定起到示范和引领作用”。据广西日报报道：“壮药质量标准研究”为广西带来的经济效益可超过100亿元。本项目研究的目的在壮瑶医药理论指导下，提升壮瑶药地方质量标准成为国家标准，创新壮瑶药质量标准关键技术，提升广西壮族自治区壮瑶药质量标准，保证用药的安全性和准确性，实现壮瑶药“达国标、入药典、明身份”，解决制约壮瑶医药发展的“瓶颈”技术问题，促进广西大健康事业和产业发展。209广西中医药大学-中南大学壮瑶药研究联合实验室建设3 总体建设目标贯彻国务院“实施壮瑶医药振兴计划，建立质量标准体系”（国发200942号），以壮瑶医药理论为基础，提升壮瑶药地方质量标准成为国家标准；同时，提供壮瑶药品种、品质、药效物质与功效、活性之间关联及其作用机制和应用研究的关键技术，形成持续创新能力的人才梯队，建成具有持续创新能力的平台，造就一支结构合理的科研队伍，培养一批学术带头人，充分发挥带头人在民族药研究领域的引领作用。主要开展犁头草等壮瑶药材质量标准及药效物质基础研究；制定质量标准和质量控制技术规范；开展药效物质与功效、活性之间关联等研究，建立并发展其关键技术；培养壮瑶药人才；为壮瑶药质量控制与质量提升提供技术支撑，促进壮瑶药大健康产业发展。4 项目主要研究内容实施壮瑶药振兴计划，建立质量标准体系。以壮瑶医药理论为基础，采用三联互动“调气、解毒、补虚”的选药原则，选择已收入广西壮瑶药地方质量标准的广西民间常用的壮瑶药作为研究对象，进行质量标准提升及关键技术攻关与示范研究，建立稳定、紧密并长期合作的广西中医药大学-中南大学壮瑶药研究联合实验室。主要研究内容如下：4.1 研究方向一：壮瑶药理论基础与品种鉴定及资源开发研究挖掘、整理和提高壮瑶医药理论，形成原创性民族医药基础理论专著，为发展民族医药提供理论基础。采用多种方法对壮瑶药品种进行真伪优劣的鉴定研究；创新“品种-质量-活性-应用”四位一体的研究模式；开展壮瑶药资源普查。4.2 研究方向二：壮瑶药物质基础与质量控制研究以壮瑶药基础理论为基础，运用现代科学技术与方法壮瑶药物质基础进行研究，进而阐明壮瑶药的活性物质基础；对其质量控制方法进行研究（建立水分、灰分、浸出物等含量测定方法，开展生物活性与安全性评价研究，建立或完善民族药材的质量标准；促进民族药的开发利用和临床用药安全。4.3 研究方向三：壮瑶药筛选与安全性评价的基础研究对10种壮瑶药的提取物、活性部位、活性组分和成分以进行药效物质发现、活性评价，靶标确认和作用机制研究的关键技术及产业化。4.4 研究方向四：壮瑶药制剂与关键技术应用研究运用现代药剂学技术，对壮药、瑶药的制剂进行应用基础研究，联合有条件的制药企业共同进行应用基础研究，开发壮瑶药新产品。制定壮瑶药质量标准草案，争取进入国家药典；构建高水平质量标准关键技术研究联合实验室，培养高层次壮瑶药专门人才，建立一支壮瑶药质量控制技术创新团队；培养博士生2人、硕士生5人及以上。5 意义将具有“弥补一个空白”“搭建一个平台”“锻炼一支团队”“开创一个局面”等四个“一”的巨大意义。“弥补一个空白”，将我区壮瑶药产业价值链当中极具资源优势的上游环节和下游具有悠久历史传统和相对较强的传统医药、民族医药产销环节贯穿起来，我区中药（民族药）产业的发展从此将进入健康和良性可持续发展的新时期。“搭建一个平台”，通过项目建设建成了一个壮瑶药现代研究的联合实验室，为区内中药（壮瑶药）产业提供技术支撑。建设合作开放的民族药现代研究开发技术平台及服务体系，推动产业化基地与科研单位的横向合作，促进基础研究成果向民族药产业生产力的转化，为民族药特别是壮药的药品及保健用品的开发提供有效技术保障。“锻炼一支团队”，建成一支专门从事民族药壮瑶药基础研究的复合技术人才队伍，通过产学研密切合作的运行模式，进一步发挥高校人才密集的优势对我区中药（民族药）产业的发展起到推动作用。“开创一个局面”，通过南宁作为中国与东盟交流窗口的有利区域地理优势和一年一度的中国东盟博览会的难得机遇，发挥民族医药、传统医药的文化软实力对东盟各国的影响，促进民族医药的交流合作，开创一个中国东盟中医药交流的全新局面。同时，本联合实验室的立项和运行将极大地提高我区民族医药产业的竞争能力，进而提高民族医药产业对我区国民经济和社会发展的贡献率、为我区提高广大群众的健康水平、构建人与自然相互和谐的美好社会起到积极作用。315veisonh pH ciz、ndaw nyouh 17-OHCS、DA、NE、EP hamzliengh daeuj fazveih gij goengyauq hawj dungx raeuj hawj hanz siusanq caeuq veigveiyangz baujhoh cozyung de.【Aenswz Gvanhgen】Godagauhliengzgyangh；hungzdougou；veigveiyangz hanzcwng；hawj dungx raeuj hawj hanz siusanqCauhlaeb Gvangjsih Cunghyihyoz Dayoz-Cunghnanz Dayoz Cang-yauzyoz Yenzgiu Lenzhoz Sizyensiz（广西中医药大学-中南大学壮瑶药研究联合实验室建设）Cuh Vaz1，Cungh Si Anh2，Cangh Myauj1（1.Gvangjsih Cunghyihyoz Dayoz，Gvangjsih Nanzningz 530200；2.Cunghnanz Dayoz，Huznanz Cangzsah 4100313）【Cwzyau】Muzdiz：Doeksaed Swcigih cang-yauzyoz saenqhwng giva，gaijgez cang-yauzyoz aen bingzging vwndiz mbouj miz guekgya biucinj，lienzhab Cunghnanz Dayoz，doiq cang-yauzyoz guh caetliengh biucinj daezswng baenz guekgya biucinj gvanhgen gisuz gunggvan yenzgiu caeuq canjyezva，daezhawj cang-yauzyoz gij binjcungj、binjciz、ywyauq caeuq wngqyungh“seiq vih it daej”gauhsuijbingz caetliengh biucinj nem caetliengh gaemhanh gisuz gveihfan，guhbaenz mingzbeg doekdingh laidem ginghci yauqik gij cang-yauzyoz cwngzgoj moq（conhli caeuq cang-yauzyoz caetliengh biucinj daengj），coicaenh cang-yauzyoz gauhcizlieng bae fazcanj.【Aenswz Gvanhgen】Lenzhoz sizyensiz；ywcuengh；ywyauzcuz；caetliengh biucinj；haeuj gozciFaensik Gij Cwzloz Gaengawq Cunhyih Yw Caengzbingh Fuengzhen Sinhgvanh Feiyenz（基于中医治未病的新型冠状肺炎防护策略分析）Daz Fangjfangh（Gveicouh Minzcuz Dayoz Minzcuz Yihyoz Yozyen，Gveicouh Gveiyangz 550025）【Cwzyau】Sinhhingz gvanhcangbingduz banh gij feiyenz haenx，cienzlahsingq giengz，youq daengx guek haenqfat vaiqvwt，vihliux engq ndei fuengzhaed gij bingh neix cienzlah，bien faenzcieng neix youq cunghyih gihcuj lijlun cijdauj laj，daj cunghyih gokdoh faensik bingh sinhgvanh feiyenz fatseng gij binghleix gihci de，cazyawj cunghyih mizgven sawgaeuq、sibinz caeuq gij yenzgiu cwngzgoj ceiq moq，daj yw caengzbingh，haeux yw caemhgoek，yw bouj mbouj yawx haeux bouj、yinhdoengh、daj ganjcingz sinhdai bae fuengzhen daengj gokdoh hwnjdin，damqra doxhab sinhgvanh feiyenz seizgeiz gij yawhfuengz doxgwn ywbingh fangh an，yinhdoengh fangh an，yunghyw ywbingh fangh an，ganjcingz sinhdai ywbingh fangh an daengj，dingh ok fuengzhen cwzloz，doenggvaq neix muengh ndaej vih yawhfuengz daezhawj genyi.【Aenswz Gvanhgen】Sinhhingz gvanhcangbingduz feiyenz；cunghyih；yw caengzbinghDaejbuenz Samveiz Cauhswngh Bingzguj Ganghsijci Ywcuengh Cauhok Doiq Mehngamqnaenghndwen Gwzbuenz Dekcongh Gij Yingjyangj De（盆底三维超声评估壮药产康洗剂对初产妇盆膈裂孔的影响）Cwnz Cunzcing1，Lanz Feihfeih1，Lij Yinyungz2，Cinz Minjvaz1（1.Gvangjsih Gozci Cangyih Yihyen cauhswnghgoh，Gvangjsih Nanzningz，530201；2.Gvangjsih Gozci Cangyih Yihyen gohgibu，Gvangjsih Nanzningz，530201）【Cwzyau】Muzdiz：Yungh daejbuenz sam veiz cauhswngh bingzguj ganghsijci ywcuengh cauh ok doiq mehngamqnaenghndwen daejbuenz goengnaengz yingjyangj gij cozyung de.Fuengfap：Senj 80 laeh canjgoh mehngamqnaenghndwen，faen baenz doiqciuqcuj caeuq ywbinghcuj gak 40 laeh，faenbied yungh bwnzdijgih ganghfuz yinlen caeuq youq gwnz gihcuj neix lienzhab ganghsijci ywcuengh cauh ok ywbingh，yungh sam veiz cauhswngh cazyawj dinghyouq、haenqrengz cangdai laj mehnaenghndwen bwnzgwz dekcongh gezgou（menciz、raez geijlai、vang geijlai）gij cingzgvang de.Gezgoj：Mehnaenghndwen gvanhcazcuj dinghyouq seiz bwnzgwz dekcongh gak gezgou cijbyauh youq dinghyouq、haenqrengz cangdai cungj yienhda siuj gvaq doengzgeiz doiqciuqcuj（P0.05）.Gietlwnh：Bwnzdijgih yinlen lienzhab ganghsijci ywcuengh cauh ok doiq mehngamqnaenghndwen daejbuenz gezgou gaijndei engqgya yienhda，doiq mehnaenghndwen ngamq senglwg dauqfuk ndangcangq mizik.【Aenswz Gvanhgen】Daejbuenz；sam veiz cauhswngh；bwnzgwz dekcongh；cangyihLinzcangz Cazyawj Ywyauzcuz Sanhswzguh Hozci Yw Caeuz Nong（瑶药山慈姑合剂治疗脓疱型痤疮临床观察）Liengz Cinmingz1，Vangz Yinh，Vwnh Cunhya，Ya Cingh2（1.Gvangjsih Cunghyihyoz Dayoz Mingzsiu Yaugih，Gvangjsih Nanzningz 530001；2.Gvangjsih Cunghyihyoz