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132 医药前沿 2024年3月 第14卷第9期 综合医学蚌埠地区无偿献血者隐匿性 HBV 感染情况分析王成辉（蚌埠市中心血站质控科 安徽 蚌埠 233060）【摘要】目的：调查蚌埠地区献血人群隐匿性 HBV 感染（OBI）的情况，分析本地区无偿献血者 OBI 的人群特征，为制定招募低危献血者方案提供参考。方法：在血站信息管理系统内查询 2021 年 1 月2023 年 3 月蚌埠地区 101 101人次献血者的总体信息和 45 名 OBI 献血者基础信息，统计和分析相关数据。结果：2021 年 1 月2023 年 3 月，蚌埠地区无偿献血者的平均 OBI 率为 0.45（45/101 101）。女性 OBI 率（0.23，11/47 396）低于男性 OBI 率（0.63，34/53705），差异有统计学意义（P 0.05）；大专及以上 OBI 率（0.21，9/43 297）低于普高及以下 OBI 率（0.62，36/57 760），差异有统计学意义（P0.05）；流动采血点OBI率（0.31，16/51 677）低于固定采血点OBI率（0.59，29/49 424），差异有统计学意义（P 0.05）；初次献血 OBI 率（0.50，20/40 076）与再次献血 OBI 率（0.41，25/61 025）比较，差异无统计学意义（P 0.05）；全血 OBI 率（0.44，42/95 372）低于单采血小板 OBI 率（0.52，3/5 729），差异无统计学意义（P 0.05）。结论：现阶段蚌埠地区无偿献血者的 OBI 率处于较低的流行水平，OBI献血者在献血次数和献血形式中尚未表现出明显的差异性，但是本地区女性、大专及以上学历者、在流动采血点的无偿献血者宜作为重点招募对象。血站通过定期统计和分析献血人群 OBI 情况，有助于持续优化和动态调整低危献血者的招募方案。【关键词】蚌埠地区；无偿献血者；隐匿性 HBV 感染；OBI【中图分类号】R63【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）09-0132-03慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版）中将血清乙型肝炎表面抗原（hepatitis b surface antigen,HbsAg）结果为阴性，但血液和（或）肝脏组织的乙型肝炎病毒（hepatitis b virus,HbV）DNA 检测结果为阳性的状态称为隐匿性 HBV 感染（occult HbV infection,ObI）1。OBI 是一种特殊的 HBV 感染状态，虽然血液中含有HBV DNA 载量很低，但是当受血者输入 OBI 献血者捐献的血液时，会存在发生经血传播 HBV 的风险1-2。目前，国内采供血机构的实验室采用酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）联合核酸试验（nucleic acid amplification testing,NAT）检测献血者标本，当所有检测结果均为阴性时，血液产品才能发往临床使用。虽然该检测策略极大地降低了经血传播 HBV的风险，但有研究指出，近年来我国部分地区血站仍检出一定数量的 OBI 无偿献血者3。由于各地区无偿献血者的人群特征不同，使 OBI 无偿献血者流行病学特征存在着较为明显的差异4，故本次研究对蚌埠地区 OBI 无偿献血人群展开调查，了解本地区的感染情况，为制定招募低危献血者方案提供参考依据，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料在 2021 年 1 月2023 年 3 月期间，蚌埠地区共计101 101 人次参加无偿献血，其中有 45 名献血者的两种HbsAg-ELISA 试剂结果为阴性，但 HBV DNA 结果为阳性（45 名 OBI 献血者）。1.2 方法从血站信息管理系统中查询 2021 年 1 月2023 年 3 月蚌埠地区 101 101 人次无偿献血者的总体信息，以及45名OBI献血者的基础信息（性别、文化程度、采血地点、献血次数和献血形式），对相关数据进行统计和分析。1.3 统计学方法使用 SPSS 21.0 录入和分析相关数据，计数资料以频数和百分率 n（%）表示，组间比较使用2检验，以 P 0.05 为差异有统计学意义。不同献血形式献血者OBI率的比较，因组内存在单元格期望计数小于5的情况，故采用 Fisher 确切概率法，以 P 0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 各季度无偿献血者 OBI 情况2021 年 1 季度的 OBI 率（0.91，9/9 926）最高，2022 年 4 季度 OBI 率（0.20，2/9 913）和 2023 年 1 季度 OBI 率（0.25，3/12 013）较低，平均 OBI 率为0.45（45/101 101），见表 1。表 1 各季度无偿献血者 OBI 情况季度献血人数OBI 人数感染率/2021 年 1 季度9 92690.912021 年 2 季度10 60540.382021 年 3 季度12 00460.502021 年 4 季度11 64560.522022 年 1 季度10 62440.382022 年 2 季度11 62440.342022 年 3 季度12 74770.552022 年 4 季度9 91320.202023 年 1 季度12 01330.25合计101 101450.45医药前沿 2024年3月 第14卷第9期 综合医学 1332.2 不同人口学特征无偿献血者 OBI 情况45 例 OBI 无偿献血者，男性 34 人，女性 11 人，不同性别 OBI 率的比较，差异有统计学意义（P 0.05）；从文化程度分析，大专及以上组 9 人，普高及以下组 36人，两组 OBI 率的比较，差异有统计学意义（P 0.05），见表 2。表 2 不同人口学特征无偿献血者 OBI 情况组别献血总数 OBI 人数感染 率/2P性别 9.100 0.05男53 705340.63女47 396110.23文化程度（n=101057）9.594 0.05大专及以上43 29790.21普高及以下57 760360.62注：总计 101 101 人次，其中有 44 人次未完整填写相关内容，失访。2.3 不同献血特征无偿献血者 OBI 情况从采血地点分析，流动采血点 16 人，固定采血点29人，两组OBI率的比较，差异有统计学意义（2=4.361，P 0.05）；将献血者按献血次数分为初次献血组（总次数=1 次）20 人和再次献血组（总次数 2）25 人，两组 OBI 率的比较，差异无统计学意义（2=0.434，P 0.05）；从献血形式分析，全血 42 人，单采血小板3人，两组OBI率的比较，差异无统计学意义（P0.05），见表 3。表 3 不同献血特征无偿献血者 OBI 情况组别献血总数OBI 人数感染率/采血地点 流动采血点51 677160.31固定采血点49 424290.59献血次数初次献血40 076200.50再次献血61 025250.41献血形式全血95 372420.44单采血小板5 72930.523 讨论血液制品在治疗及抢救患者生命中至关重要，但只能依赖无偿献血者捐赠。本站实验室现使用两种 ELISA试剂联合 NAT 试剂的方案对献血者标本进行检测，其中使用 NAT 试剂检测 HBV DNA 时，采用先混样后拆分的策略5。若混样阴性，则标本全部为阴性；若混样阳性，则单独拆分检测，确定最终结果。虽然 NAT 方法可降低输血传播风险，确保用血安全6-7。但也有研究发现，当受血者在免疫状态处于抑制或功能低下时，输入 OBI 状态下的献血者血液，会存在感染 HBV 的风险8-9。从各季度数据（表 1）可知，蚌埠地区献血者的季度 OBI 率从 2021 年 1 季度的 0.91降低至 2022 年 4 季度的 0.20和 2023 年第 1 季度的 0.25，蚌埠地区无偿献血者 OBI 率有降低的趋势。2021 年 1 月2023 年 3 月平均 OBI 率为 0.45，低于我国 18 个地市级的 OBI 平均水平（0.87）3，这提示经过近年来 NAT 法的检测，蚌埠地区献血人群的 OBI 情况已进入相对较低的流行水平，现阶段实验室采用的 NET 检测策略能够保障本地区临床用血的安全。从人口学特征（表 2）分析，男性 OBI 率（0.63，34/53 705）高于女性 OBI 率（0.23，11/47 396），不同性别组间比较，差异有统计学意义（2=9.100，P 0.05），说明在蚌埠地区献血人群中女性 OBI 的风险程度显著低于男性，这与湖州地区10女性献血者人群有着较低 OBI 率的结果一致，但李林11等人的研究结果显示无锡地区男性和女性人群之间无显著差别，这提示不同地区献血者的 OBI 率可能会因人口学特征的不同，而存在着较大的差异4,12。进一步分析，大专及以上 OBI 率（0.21，9/43 297）低于普高及以下 OBI 率（0.62，36/57 760），两组 OBI 率的比较，差异有统计学意义（2=9.594，P 0.05），这与重庆13和徐州14地区较高学历人群有着较低 OBI 率的情况一致。此外，本次研究中发现有44份献血记录未填写学历信息，说明本站还需进一步加强对献血者的征询和沟通，完善相关表单的记录填写和核查。从 献 血 特 征（表 3）分 析，流 动 采 血 点 OBI 率（0.31，16/51 677）低于固定采血点 OBI 率（0.59，29/49 424），两组 OBI 率的比较，差异有统计学意义（P 0.05），这可能是由于进入固定采血地点的献血者多为随机性的无偿献血者，不同文化程度的献血者人数相对均衡15。近年来本站流动采血车工作人员负责招募的献血对象主要为蚌埠地区各大高校、驻蚌部队、各级政府机构和企事业单位的献血者，他们多属高学历人群，往往有着相对较低的 OBI 率。数据还表明，初次献血人群 OBI 率（0.50，20/40 076）高于再次献血人群OBI 率（0.41，25/61 025），两组 OBI 率的比较，差异无统计学意义（P 0.05），现阶段本地区的再次献血者尚未明显表现出比初次献血者有着更低的 OBI 率，这与赵亮等16的研究结果一致。但需要注意的是，本次134 医药前沿 2024年3月 第14卷第9期 综合医学研究发现有部分献血者在多次献血后，其 HBV DNA 的检测结果才被检出为阳性，这可能是因为 OBI 献血者体内 HBV 为低水平载量，在采集的标本中多呈现为泊松分布，虽然血站实验室使用了高灵敏度的 NAT 试剂进行HBV DNA 的检测，但也可能会因加样时未能取到足够多的 HBV 而导致漏检或表现为间歇性检出的情况17。因此，尹丹等8提出，可以采用超高速离心的方式浓缩核酸标本，或者扩大核酸标本的取样体积，进而提高OBI 献血者的检出率。进一步分析可知，单采血小板献血者 OBI 率（0.52，3/5 729）高于全血献血者 OBI 率（0.44，42/95 372），两组 OBI 率的比较，差异无统计学意义（P 0.05），这可能与本次研究周期中两种献血形式中检出的 OBI 献血者人数均较少有一定关系，这也说明了现阶段血站实验室采用的 NET 检测策略能够有效降低本地区献血者 HBV 输血残余的风险。所以，为了持续保障本地区临床用血的安全，血站还需继续收集和统计本地区献血者 HBV DNA 的检出情况，定期分析本地区献血者人群的 OBI 流行特征，持续优化和动态调整低危献血者的招募方案。综上所述，目前，蚌埠地区OBI无偿献血者水平较低，其献血次数和形式无显著差异。然而，女性、大专以上学历者和在流动采血点献血者 OBI 率较低，应成为重点招募对象。虽采用 NET 检测策略确保用血安全，但需持续监测无偿献血者 OBI 情况，优化招募方案。【参考文献】1 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