2015—2020年中国9地区120家医院住院患者人纤维蛋白原使用情况调查.pdf

合理用药 年中国 地区 家医院住院患者人纤维蛋白原使用情况调查张珞妃陈强褚忠君霍记平赵志刚(.首都医科大学药学院临床药学系北京.首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京.上海莱士血液制品股份有限公司上海)摘 要 目的 调查住院患者人纤维蛋白原使用情况分析我国人纤维蛋白原使用现状为临床合理用药提供参考 方法 随机抽取中国 地区 家医院 年 月 日 年 月 日住院患者使用人纤维蛋白原的处方对处方量、药品使用数量、药品费用、科室分布及诊断分布等进行分析 结果 地区间纳入医院类型差异无统计学意义(.)共抽取处方 张人纤维蛋白原产品来源主要为国产处方量随时间变化总体呈增长趋势其中增长趋势较为显著是成都、广州、上海和天津 地区平均每年每家医院处方量、药品使用数量及药品费用位列前 的地区依次是杭州、广州、北京、成都和上海最低的地区是哈尔滨处方量、药品使用数量和药品费用方面位列前 的科室依次是重症监护室、心胸外科和血液外科位列前 的诊断依次是心血管系统疾病、消化系统疾病和肿瘤 结论我国人纤维蛋白原使用存在地区差异南方多于北方各地区处方量呈逐年增加趋势疾病诊断主要集中在心血管系统疾病、消化系统疾病和肿瘤关键词 人纤维蛋白原血液制品处方量费用中图分类号.文献标识码 文章编号()./.开放科学(资源服务)标识码()(.)./.(.).纤维蛋白原即凝血因子 是由肝脏合成的六聚体血浆糖蛋白血浆浓度 是凝血过程中凝血因子相继激活的最终底物具有止血功能维持止血所需的最低水平是 人纤维蛋白原是从人血浆中提取经灭活病毒制备而成的一种血液制品可快速提高体内纤维蛋白原浓度进而改善凝血功能 纤维蛋白原水平过低与患者大出血和死亡风险增加相关早期补充纤维蛋白原可明显改善出血患者预后欧洲指南指出当血浆纤维蛋白原低于.时应实施纤维蛋白原替代治疗 目前医药导报 年 月第 卷第 期国内缺乏针对人纤维蛋白原使用情况的大规模研究笔者对 年中国 地区 家医院人纤维蛋白原的使用数据进行分析以了解目前我国人纤维蛋白原的使用概况为我国血液制品的流行病学调查提供思路与研究方向促进临床安全合理用药 资料与方法.资料来源 本研究数据来源于医院处方分析合作项目该项目是由北京协和医院李大魁教授组织、全国 多家医院参与的处方分析课题研究 本研究所用数据为 年 月 日 年 月 日涉及 个地区共计 家医院的住院处方随机抽样数据涵盖三级医院 家二级医院 家一级医院 家 各地区医院纳入数量具体分布情况如下:北京(家)、成都(家)、广州(家)、杭州(家)、上海(家)、天津(家)、郑州(家)、哈尔滨(家)、沈阳(家)本研究中相关名词定义如下处方量:开具人纤维蛋白原的处方数量(张)药品使用数量:人纤维蛋白原使用数量按最小使用计量(单支/瓶)计数药品使用总数量:某一地区 年内人纤维蛋白原使用数量总和(单支/瓶)药品费用:使用人纤维蛋白原所花费的金额(元)药品总费用:某一地区 年内使用人纤维蛋白原所花费的金额总和(元).抽样方法本研究采用随机抽样方法获取处方数据 处方内容主要包括诊断、科室、药品名称、药品剂型、药品规格、给药途径、药品使用数量、药品费用等信息 数据采集方法为按照随机抽样日期表每月随机抽取 住院处方(周末节假日除外抽取涵盖 个非连续周的周一至周五数据)保证每季度抽取 每年抽取 抽样时间为 年 月 日 年 月 日纳入标准为处方开具药品中涵盖人纤维蛋白原排除内容缺失或不明的处方 最终获取 的处方数据(哈尔滨地区 年数据缺乏).统计学方法 对处方数据进行规范整理:将处方数据中的“科室”名称字段进行规范统一利用 数据透视表的求和和百分比功能分别从处方量、药品收稿日期 修回日期 作者简介 张珞妃()女湖南邵阳人在读硕士主要从事临床药学研究工作:通信作者 霍记平()女河北保定人副主任药师博士主要从事药动学及医院药学工作 电话:通信作者 赵志刚()男湖南永州人主任药师博士生导师主要从事医院药事管理和临床药学的研究工作 电话:使用数量、药品费用和科室分布等项目对数据进行统计分析 应用 .版统计软件分类资料以频数及百分比表示比较采用皮尔逊卡方检验或费希尔精确检验以.为差异有统计学意义 结果.各地区纳入医院数量与类型分布共计纳入医院 家涵盖三级医院 家二级医院 家一级医院 家 个地区间纳入医院类型差异无统计学意义见表 表 我国 个地区纳入医院数量与类型分布.地区一级医院家二级医院家三级医院家合计北京.成都.广州.杭州.上海.天津.郑州.沈阳.哈尔滨.合计.药品来源 抽取人纤维蛋白原处方共 张产品涉及 个厂家均为国产厂家提示我国血液制品厂商可满足国内人纤维蛋白原的临床需求 其中博雅生物制药集团股份有限公司和上海莱士血液制品股份有限公司两厂处方量合计占比达.提示这两个厂家的人纤维蛋白原制品在国内接受度较高.处方量地区分布平均每年每家医院处方量及其占 比 居 于 前 的 地 区 分 别 为:杭 州 张(.)、广 州 张(.)、北 京 张(.)、成都 张(.)和上海 张(.)个地区总计占比达.位列前 的杭州和广州两地区平均每年每医院处方量占比分别为.和.总占比达.人纤维蛋白原在杭州和广州两地的处方量远超其余 个地区.处方量地区时间分布 年内 个地区处方量最高增长率处方量最高增长率(年处方量最大值年处方量最小值)/年处方量最小值见表 处方量最高增长率前 位的地区分别为:成都(.)、天津(.)、郑州(.)、上海(.)、沈阳(.)见图 自 年来 个地区处方量 随时间变化总体呈现增长趋势其中成都、广州、上海和天津 个地区增长趋势较为显著表 我国 个地区 家医院人纤维蛋白原处方量最高增长率.地区年处方量最大值年处方量最小值张最高增长率/北京.成都.广州.杭州.上海.天津.郑州.哈尔滨.沈阳.药品使用数量、药品规格及药品费用 个地区 家医院药品使用数量及药品费用见表 个地区使用的人纤维蛋白原药品规格均为每支 平均每年每家医院的药品使用数量和药品费用排名前 位的地区均为杭州、广州、北京、成都和上海与平均每年每家医院处方量排序结果一致根据药品使用总数量与药品总费用计算单地区平均单支人纤维蛋白原的消费金额(药品总费用药品使用总数量平均单支药品费用)平均单支药品费用排名前 位的地区分别为哈尔滨、天津、杭州、北京和上海与平均每年每家医院处方量排序结果有所不同 全地区平均单支药品费用为.元其中 个地区超过全地区平均单支药品费用 个地区低于全地区平均单支药品费用哈尔滨地区以平均单支药品费用.元位于 个地区之首沈阳以平均单支药品费用.元居末在 个地区中杭州平均每年每家医院的药品使用数量与药品费用均最多其次是广州、北京、成都和上海与平均每年每家医院处方量排序结果一致 沈阳地区平均单支药品费用.元远低于全地区平均单支药品费用.元沈阳地区人纤维蛋白原使用的经济性可能最高.人纤维蛋白原使用科室分布 个地区人纤维蛋白原使用科室统计分析结果见表 处方量占比排名前 位的科室分别为重症监护室()(.)、心 胸 外 科(.)、血 液 内 科(.)、普通外科(.)、肝胆外科(.)药品使用数量和药品费用排名前 位的科室均为、心胸外科、血液内科、普通外科和肝胆外科、心胸外科、血液外科在处方量、药品使用数量和药品费用均位列前 处方量、药品使用数量和药品费用在广州、杭州、天津、郑州、哈尔滨位列首位北京、沈阳心胸外科位列首位成都地区心胸外科处方量占比.位列各科室首位但该科室人纤维蛋白原使用数量仅占.在成都心胸外科的处方量占比与药品使用数量占比差异较大考虑可能原因为单张处方开具药品数量少具体原因有待探讨 上海地区处方量和药品图 年 个地区人纤维蛋白原处方量变化趋势.医药导报 年 月第 卷第 期表 我国 个地区 家医院人纤维蛋白原处方量、使用数量及费用.地区处方量/张平均每年每家医院处方量数量/张占比/药品使用总数/支平均每年每家医院药品使用数量/支占比/药品总费用/元平均每年每家医院药品费用金额/元占比/平均单支药品费用/元北京.成都.广州.杭州.上海.天津.郑州.哈尔滨.沈阳.合计.表 个地区人纤维蛋白原处方量、使用数量及费用占比排名前 位的科室.项目北京成都广州杭州上海天津郑州哈尔滨沈阳全部地区处方量前 位心胸外科心胸外科心胸外科心胸外科心胸外科血液内科普通外科普通外科心胸外科血液肿瘤科心胸外科血液内科血液内科血液内科肝胆外科肝胆肿瘤外科血液内科消化内科普通外科血液内科血液内科神经外科肝胆外科器官移植科心胸外科心胸外科肾内科消化内科呼吸内科普通外科普通外科消化内科肝胆外科普通外科血液内科器官移植科妇产科妇产科普通外科肝胆外科药品使用数量前 位心胸外科心胸外科心胸外科血液内科器官移植科血液内科普通外科普通外科心胸外科血液肿瘤科心胸外科血液内科心胸外科血液内科肝胆外科肝胆肿瘤外科血液内科妇产科妇产科血液内科血液内科神经外科肝胆外科心胸外科普通外科器官移植科消化内科普通外科普通外科普通外科妇产科感染科血液肿瘤科感染科血液内科心胸外科肾内科血液内科呼吸内科肝胆外科药品费用前 位心胸外科普通外科心胸外科心胸外科器官移植科血液内科心胸外科普通外科心胸外科血液肿瘤科心胸外科血液内科血液内科血液内科肝胆外科肝胆肿瘤外科血液内科妇产科妇产科血液内科血液内科神经外科肝胆外科心胸外科普通外科器官移植科消化内科普通外科普通外科普通外科妇产科感染科血液肿瘤科心胸外科血液内科心胸外科肾内科血液内科呼吸内科肝胆外科使用数量位于首位的科室均为心胸外科普通外科药品费用最多 从表 可见上海心胸外科与普通外科在处方量、药品使用数量和药品费用占比接近 心胸外科和血液内科人纤维蛋白原处方量、药品使用数量和药品费用位列多个地区前 位 肝胆外科和普通外科使用人纤维蛋白原也较多 总体上人纤维蛋白原的使用以外科系统为主包括心胸外科、普通外科和肝胆外科等内科系统以血液内科、消化内科和呼吸内科使用较多.人纤维蛋白原使用相应诊断分布对处方中的“诊断”字段进行分类及规范化整理 年总计“诊断”排名前 位的处方占比.诊断分布:心血管系统疾病(.主要包括心脏瓣膜病、夹层和冠心病)消化系统疾病(.主要包括肝硬化、出血和肝衰竭)肿瘤(.主要是实体肿瘤)血液病学疾病(.主要包括白血病、淋巴瘤和血液病)感染性疾病(.主要包括肺部感染、脓毒症和脓毒性休克)神经病学疾病(.主要包括脑血管病、脑部疾病和癫痫)肾脏疾病(.主要为肾衰竭)外伤(.主要包括多发伤和脑外伤)移植(.主要为肝移植)和呼吸系统疾病(.主要为呼吸衰竭)此外药品使用数量与药品费用排名前 的“诊断”与处方量排序一致见表 心血管系统疾病的处方量(.)、药品使用数量(.)和药品费用(.)均位列各诊断首位其次是消化系统疾病和肿瘤 心血管系统疾病、消化系统疾病和肿瘤三者共计处方量、药品使用数量和药品费用占比分别为 .、.和.表 人纤维蛋白处方量、使用数量和费用排名前 的诊断.诊断处方处方量/张占比/使用量使用数量/支占比/药品费用费用/元占比/心血管系统疾病.消化系统疾病.肿瘤.血液病学疾病.感染性疾病.神经病学疾病.肾脏疾病.外伤.移植.呼吸系统疾病.合计.讨论.人纤维蛋白原地区间使用差异原因分析 中国以秦岭淮河一线分界为南北两方 本研究纳入的 个地区位于南方(成都、广州、杭州、上海)共计医院 家平均每年每家医院处方量合计占比达.(每个地区.)个地区位于北方(北京、天津、郑州、哈尔滨、沈阳)共计医院 家平均每年每家医院处方量合计占比达.(每个地区.)南方地区平均每年每家医院处方量排名均位于前 北方地区中只有北京位于前 杭州(.)位列 地区人纤维蛋白原平均每年每家医院处方量的首位其次是广州(.)南方每地区人纤维蛋白原平均每年每家医院处方量占比约为北方的 倍(.)南方地区人纤维蛋白原的处方开具数量远大于北方 地区差异的存在可能与南北方疾病谱分布不完全一致、用药习惯不同等因素有关具体原因还有待大规模相关流行病学的统计、调查与分析.人纤维蛋白原科室使用合理性需重点关注 年新版国家医疗保险药品目录中人纤维蛋白原为乙类药物限用于低纤维蛋白原血症致活动性出血患者(.)、心胸外科(.)、血液内科(.)、普通外科(.)和肝胆外科(.)的处方量总占比达/需要重点关注人纤维蛋白原在这些科室使用的合理性 医疗机构需要加强对重点使用科室进行处方合理性评价促进有效安全使用减少浪费减轻患者负担.人纤维蛋白原临床使用合理性亟待评价 人纤维蛋白原被批准用于治疗先天性或后天获得性纤维蛋白原减少或缺乏症 肝脏损害、大出血、手术、白血病和外伤等均可导致纤维蛋白原减少因此人纤维蛋白原被临床各科室广泛应用 尽管经过筛查和灭活病毒处理但人纤维蛋白原作为一种血液制品仍存在传播已知或未知病原体的潜在风险临床使用应慎重目前笔者尚未见国内人纤维蛋白原临床使用的合理性分析一项评价血液制品使用合理性研究表明在 份血液制品病例中不合理用药率达.(主要为适应证不适宜)本研究显示各地区人纤维蛋白原使用量总体呈现逐年增长的趋势心血管系统疾病、消化系统疾病和肿瘤三者的人纤维蛋白原处方量占比达/以上使用量较大临床使用合理性有待评价 制定符合我国国情的使用指南或规范设立药师专项点评制度可促进临床合理用药鉴于我国地域辽阔各地区发展不平衡的情况本研究结果能否完全符合中国人纤维蛋白原的使用现状尚待考量但本研究时间空间跨度较大可在一定程度上反映我国人纤维蛋白原的使用情况为促进临床合理使用提供一定参考价值 哈尔滨地区 年数据缺乏但该地区 年人纤维蛋白原使用量较低对研究结果产生的影响较小 此外不同医院的科室划分存在差异为消除该差异对研究结果的影响将处方数据中的“科室”名称进行了规范统一同一科室的多种表达统一合并为最常用划分名称对于个别亚专科科室由于在多数医院中都可能设立且使用人纤维蛋白原数量较大没有进行合并可能对研究结果存在一定影响但考虑到各医院主流科室差异不大对研究结果的影响可被接受参考文献 .():.潘志兰邢英杰张志敏等.人纤维蛋白原对急性白血病患者凝血功能及出血风险的影响.中国医刊():.:.:.:.医药导报 年 月第 卷第 期 .():.霍记平朱强杨莉等.年中国 地区 家医院住院患者血液制品使用情况调查分析.临床药物治疗杂志():.孟荔黄敏史爱武等.人纤维蛋白原治疗产后出血的有效性和安全性.中国临床医生杂志():.张文颖周金敬.注射用人纤维蛋白原在心外科手术患者中临床用药分析.山东医药():.卜广瑞张艳敏李晓梅.人纤维蛋白原纠正急性白血病患者凝血功能障碍及控制出血事件的临床效果.血栓与止血学():.张更伟周振裕杨柏松等.人纤维蛋白原联合氨甲环酸治疗创伤性凝血病的疗效分析.医学理论与实践():.王芳李德维.我院血液制品专项点评及合理性分析.内蒙古医学杂志():.盐酸溴己新注射剂配伍稳定性考察赵怀碧李秋月赵月许红李国春(西南医科大学附属中医医院静脉用药调配中心泸州)摘 要 目的 考察注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液与不同溶媒配伍后的成品输液稳定性 方法将注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液分别与 葡萄糖注射液()、葡萄糖注射液()、.氯化钠注射液()及葡萄糖氯化钠注射液()配伍考察各成品输液于室温下放置 的外观、不溶性微粒、值、渗透压、盐酸溴己新含量及有关物质 结果 注射用盐酸溴己新分别与 、及 配伍盐酸溴己新注射液分别与 、及 配伍后各成品输液外观、不溶性微粒、值、渗透压、盐酸溴己新含量及有关物质在 内相对稳定 注射用盐酸溴己新与 、及 配伍 后不溶性微粒数目不符合要求与 和 配伍 后百分含量分别下降至.和.盐酸溴己新注射液与 配伍在 内百分含量下降至.结论 注射用盐酸溴己新与 配伍时成品输液稳定性可能与配伍剂量有关其适宜配伍剂量为.加强盐酸溴己新注射剂各成品输液配伍稳定性研究有利于盐酸溴己新及其他静脉输液的临床合理用药关键词 盐酸溴己新稳定性成品输液含量测定有关物质中图分类号.文献标识码 文章编号()./.开放科学(资源服务)标识码()().()().()().