6Sigma联合手供一体化管理在手术室腔镜器械管理中的应用.pdf

41医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.3腔镜器械是手术室常用的仪器，其精密度高、结构复杂、成本昂贵、维护难度较高，因此器械质量管理存在一定的难度1-2。手供一体化管理是手术器械的常用管理方法，但在长期临床实践中发现，其存在一定的缺陷，如人员责任意识不强、清洗不规范、器械部件损坏或零件遗失等，影响器械的安全使用3-4。6Sigma 是一种全新的精细化管理模式，通过流程化的器械管理，尽可能减少差错的发生，提高器械管理质量，逐渐应用于手术器械管理中，但其联合手供一体化管理在手术室腔镜器械中的应用鲜有报道5-6。基于此，本研究旨在探讨6Sigma 联合手供一体化管理用于手术室腔镜器械中的应用效果，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料抽取 2022 年 1 月至 2023 年 10 月我院手术室的 300 件腔镜器械，根据随机数字表法分为观察组和对照组，各 150 件。观察组中宫腔镜 49 件，腹腔镜 61 件，胸腔镜 28 件，输尿管镜 12 件；使用时间 223 个月，平均（16.273.51）个月。对照组中宫腔镜 46 件，腹腔镜 59 件，胸腔镜35 件，输尿管镜 10 件；使用时间 324 个月，平均（16.563.48）个月。两组器械种类和使用时间等比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。两组腔镜器械由同一组医务人员管理。纳入标准：腔镜器械外形完整且功能正常；手术室和消供应室人员工作时间均 1 年；器械使用时间 24 个月。排除标准：器械损坏无法使用；手术室护士或供应室人员操作不规范。1.2 方法对照组予手供一体化管理。（1）器械接收：供应室专人负责清点器械数量及种类，并登记器械数量、名称及型号；（2）器械清洗：首先用流水清洗器械上污渍和血渍，再按照酶洗、冲洗、消毒、打油和干燥流程完成整个清洗过程；（3）器械包装与检查：于包装前打开器械轴节，检查器械是否完整及功能是否正常，并核对器械配件数量正确后进行包装。观察组在对照组基础上采用 6Sigma 管理。（1）定义阶段：组建 6Sigma 管理小组，讨论并制订腔镜器械管理目标，完善术前准备，术后清点、6Sigma 联合手供一体化管理在手术室腔镜器械管理中的应用侯伟（通信作者），李超羽，张鹏浙江省台州医院（浙江台州317004）摘要目的探讨 6Sigma 联合手供一体化管理在手术室腔镜器械管理中的应用效果。方法抽取 2022 年 1 月至 2023 年 10 月医院手术室的 300 件腔镜器械，随机分为观察组和对照组，各 150 件。对照组予手供一体化管理，观察组在对照组基础上予 6Sigma 管理。比较两组器械管理质量、器械不良事件、器械损耗情况和医师满意度。结果观察组器械准备准确率、清洗消毒合格率及物品包装合格率较对照组更高，差异有统计学意义（P0.05）；观察组器械遗失、零件脱落及断裂损坏率较对照组更低，差异有统计学意义（P0.05）；观察组器械维修及器械更换率较对照组更低，差异有统计学意义（P0.05）；观察组医师满意度高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论6Sigma 联合手供一体化管理用于手术室腔镜器械管理中，能提高器械管理质量，降低器械不良事件率，减少器械损耗，提高医师满意度。关键词手术室；腔镜器械；手供一体化管理；6Sigma 管理中图分类号R187 文献标识码C 文章编号1002-2376（2024）03-0041-03DOI10.3969/j.issn.1002-2376.2024.03.012收稿日期：2023-12-02科学管理42医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.3清洗及维护等工作，规范腔镜管理流程，提高管理质量。（2）测量阶段：管理小组采用头脑风暴法，将影响腔镜器械发放和使用中存在的问题进行详细分析和评估，确定需要解决的问题。（3）分析阶段：根据测量阶段确定的影响腔镜器械发放和使用中的存在问题，分析影响腔镜器械质量的主要因素。（4）改进阶段：完善腔镜器械使用、清点和维护等相关管理制度；建立健全的器械分级管理制度，其中器械护士负责当台手术所用器械的使用管理；器械管理员每周检查腔镜器械的使用、清点和维护情况；6Sigma 管理小组组长统筹全局和进行每月督查；器械工程师定期进行腔镜器械的常规维护及故障维修工作；强化全员责任意识，定期参加腔镜器械专科培训学习，掌握各种腔镜器械性能及操作方法。（5）控制阶段：采用定期抽查登记本、手术室现场随机检查、每月工作总结等方式监督执行情况，提出针对性改善方案，并召开整改会议解决管理中存在的问题。1.3 观察指标（1）器械管理质量：包括器械准备准确、清洗消毒合格及物品包装合格情况。（2）器械不良事件情况：包括器械遗失、零件脱落及断裂损坏。（3）器械损耗情况：器械维修和器械更换。（4）医师满意度：采用自制调查满意度问卷评估医师对腔镜器械管理的满意度，分为非常满意、基本满意和不满意，满意度=非常满意率+基本满意率。1.4 统计学处理采用 SPSS 22.0 软件处理数据。计量资料以 x-s 表示，采用 t 检验。计数资料以率表示，采用2检验。P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组器械管理质量比较观察组器械准备准确率、清洗消毒合格率及物品包装合格率较对照组更高，差异有统计学意义（P0.05），见表 1。表 1两组器械管理质量比较 件（%）组别件数器械准备准确 清洗消毒合格 物品包装合格观察组150144（96.00）149（99.33）147（98.00）对照组150135（90.00）139（92.67）136（90.67）24.1484.6245.684P0.0420.0320.0172.2 两组器械不良事件比较观察组器械遗失、零件脱落和断裂损坏率较对照组更低，差异有统计学意义（P0.05），见表 2。表 2两组器械不良事件比较 件（%）组别件数器械遗失零件脱落断裂损坏观察组1503（2.00）5（3.33）6（4.00）对照组1509（6.00）14（9.33）16（10.67）23.9404.5514.905P0.0470.0330.0272.3 两组器械损耗情况比较观察组器械维修和器械更换率较对照组更低，差异有统计学意义（P0.05），见表 3。表 3两组器械损耗情况比较 件（%）组别件数器械维修器械更换观察组150 7（4.67）6（4.00）对照组15017（11.33）15（10.00）24.5294.148P0.0330.0422.4 两组医师满意度比较观察组医师满意度高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 4。表 4两组医师满意度比较 件（%）组别件数 非常满意基本满意不满意满意度观察组 150 80（53.33）57（38.00）13（8.67）137（91.33）a对照组 150 76（50.67）49（32.67）25（16.67）125（83.33）注：与对照组比较，2=4.339，aP=0.0373 讨论随着腔镜手术量增多，腔镜器械管理越来越受到关注。腔镜器械管理的质量直接关系到手术的安全，尤其是腔镜的管理、清洗和维护等方面存在较大难度，其中器械遗失、零件脱落及断裂损坏等不良事件发生率逐渐上升，威胁到患者的生命安全7-9。以往临床常采用手供一体化模式进行腔镜器械管理，但临床实践发现，其缺陷逐渐暴露，主要是存在管理制度不完善、人员工作职责无法明确及管理质量欠佳等问题，导致器械遗失、零件脱落及断裂损坏等事件时有发生10-11。6Sigma 管理法是一种全面质量控制管理方法，可实现对产品质量改进，追求精细化管控，尽可能降低缺陷和差错率，进而提高工作效率12-13。本研究中，与对照组相比，观察组器械准备准确率、清洗消毒合格率及物品包装合格率更高，器械遗失、零件脱落、断裂损坏率、器械维修及器械更换率更低，医师满意度更高。提示 6Sigma 联合手供一体化管理能提高手术室腔镜器械管理质量，降低器械不良事件发生率，减少器械损耗，提高医师满意度。分析其原因为，6Sigma 管理实施过程中，首先，分析总结腔镜器械在发放和使用中的存在问题及缺陷，确定需要解决的问题，并提出相应的改进方43医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.3案和措施，进一步建立良好完善的腔镜器械管理制度14-15；其次，建立健全的腔镜器械分级管理制度，并通过定期进行腔镜器械专科培训学习，提升护士维护、清洗和分类等专业能力，提高器械管理质量，降低器械不良事件发生率，保障手术的顺利进行，从而提升操作者的满意度16-18；最后，通过强化医师的责任意识，定期抽查腔镜器械使用登记本，现场随机检查，减少器械损耗，延长器械的使用寿命，在确保器械准确性的同时预防延误接台，提高医师使用满意度19-21。综上所述，6Sigma 联合手供一体化管理用于手术室腔镜器械管理中，可提高器械管理质量，降低器械不良事件发生率，减少器械损耗，提高医师满意度。参考文献1 Krishnan S,Mathiyazhagan K,Sreedharan VR.Developing a hybrid approach for lean six sigma project management:a case application in the reamer manufacturing industryJ.IEEE Transactions on Engineering Management,2020,12(66):99-103.2 陈沅，钱黎明，钱蒨健，等.全国549所医院手术器械维护保养现状调查 J.中华医院管理杂志，2019，35（10）：858-861.3 钟玉霞，钟玉云，蔡芳珍，等.手供一体化联合六西格玛管理模式在手术室器械管理中的应用 J.现代科学仪器，2021，38（4）：76-79.4 汤乐斌，杨晓梅，王小玲.规范化手供合作模式在腔镜手术器械管理中的应用 J.中国卫生产业，2020，17（12）：81-83.5 Liu Q,Chen XK,Han JJ,et al.Application of a six sigma model to the evaluation of the analytical performance of serum enzyme assays and the design of a quality control strategy for these assays:a multicentre studyJ.Clinical Biochemistry,2021,4(91):52-58.6 Maesa JE,Fern Aacute Ndez-Riejos P,S Aacute Nchez-Mora C,et al.Application of six sigma model to evaluate the analytical quality of four hba1c analyzersJ.Clin Lab,2017,63(1):79-83.7 孙育红，钱蒨健，王维，等.二级及以上医院手术器械管理现状及问题分析 J.中国护理管理，2019，19（5）：729-734.8 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