O型海博刀在早期胃癌患者内镜黏膜下剥离术中的应用效果.pdf

79医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.3内镜黏膜下剥离术（endoscopic submucosal dis-section，ESD）是早期胃癌治疗的首选方案，其效果与根治性外科切除手术相似，5 年生存率可达90%以上1-3。海博刀是德国 ERBE 公司推出的新型ESD专用手术刀具，目前上市的海博刀有I型刀、T 型刀和 O 型刀 3 种类型，其中 I 型刀和 T 型刀在我国临床应用较为广泛4。O 型海博刀是近年来出现的一种新型刀具，术中无需更换器械即可独立完成如标记、黏膜下注射、环切、剥离和止血的过程5-6。但目前关于 O 型海博刀应用于 ESD 患者的文献报道较少。本研究旨探讨 O 型海博刀在早期胃癌患者 ESD 术中的应用效果，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2022 年 4 月至 2023 年 5 月于医院行 ESD治疗的 80 例早期胃癌患者，以随机数字表法分为试验组和对照组，每组 40 例。对照组男 23 例，女17 例；年龄 4779 岁，平均（60.3310.56）岁；内镜分型：隆起型 21 例，平坦或凹陷型 19 例；病理类型：分化型 39 例，未分化 1 例；并发症：高血压 7 例，糖尿病 3 例，冠心病 5 例，慢性阻塞性肺病3例。试验组男21例，女19例；年龄4580岁，平均（59.2411.22）岁；内镜分型：隆起型 22 例，平坦或凹陷型 18 例；病理类型：分化型 40 例，未分化型 0 例；并发症：高血压 6 例，糖尿病 4 例，冠心病 4 例，慢性阻塞性肺病 2 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。本研究已获医院医学伦理委员会审核批准（伦理审批号：K20230711），患者均自愿参与本研究且已签署知情同意书。纳入标准：患者均符合早期胃癌诊断标准7。排除标准：合并心肺功能障碍、凝血功能障碍；存在严重并发症；患有尚未控制的高血压。1.2 器材与方法1.2.1 使用器材Olympus CV-290型电子胃肠镜（Olympus公司）；GF-UE260-AL5 型电子超声内镜（Olympus 公司）；KD-611L 型末端绝缘手术刀（IT 型刀，Olympus 公司）；D-201 型透明帽（Olympus 公司）；O 型海博刀（ERBE 公司）；APC 型氩离子凝固器（ERBE 公司）；MTDLC-D-135-C型止血夹（南京微创公司）；20150-300型送水泵和OFP型送气泵（Olympus公司）。1.2.2 手术方法两组手术均由同 1 位具有 10 年以上手术经验O 型海博刀在早期胃癌患者内镜黏膜下剥离术中的应用效果沈秀，麻贤辉，吴菊菊(通信作者)浙江省台州医院（浙江台州317000）摘要目的探讨 O 型海博刀在早期胃癌患者内镜黏膜下剥离术（ESD）中的应用效果。方法选取 2022 年 4 月至 2023 年 5 月于医院行 ESD 治疗的 80 例早期胃癌患者，以随机数字表法分为试验组和对照组，每组 40 例。对照组采用 IT 型海博刀和常规器械，试验组使用O 型海博刀。术后随访 1 个月，比较两组总手术时间、黏膜下剥离时间、非黏膜下剥离时间、不良事件、完全切除率、整块切除率和生活质量核心 30 问卷（QLQ-C30）评分。结果试验组总手术时间、黏膜下剥离时间和非黏膜下剥离时间均低于对照组，完全切除率及整块切除率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。术后随访 1 个月，试验组整体状况评分、躯体功能和社会功能评分优于对照组，疲劳、恶心呕吐、疼痛和经济困难评分低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论O型海博刀可有效缩短早期胃癌患者 ESD 手术时间，提高完全切除率及整块切除率，提高患者术后生活质量。关键词海博刀；内镜黏膜下剥离术；早期胃癌中图分类号R608 文献标识码B 文章编号1002-2376（2024）03-0079-03DOI10.3969/j.issn.1002-2376.2024.03.024收稿日期：2023-07-21临床应用80医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.3的副主任医师完成。对照组采用 IT 型海波刀和常规器械行 ESD 手术，具体步骤如下。（1）观察和染色：电子超声内镜确定病变位置，观察胃腔，暴露病变部位并观察边界和范围，采用亚甲蓝染液（0.25%）染色以确定肿瘤的边界；（2）标记：氩离子凝固器在病变组织外缘 5 mm 处做电凝标记，相邻标记点间隔 2 mm；（3）黏膜下注射：将含有肾上腺素+亚甲蓝+甘油果糖混合液行病变组织黏膜下注射；（4）环切：观察黏膜抬举征阳性后，使用 IT 型刀切开病变组织环形切开；（5）剥离：环切后由高位向低位将病变组织一次性剥离。（6）止血：剥离过程中如有出血，采用电凝、止血夹止血。试验组使用 O 型海博刀完成上述（2）（6）步骤，期间无需更换器材。两组术后24 h恢复经口进食，术后随访1个月。1.3 观察指标（1）手术时间：总手术时间（从标记病变至完全取出标本的时间，包括止血和其他不良事件的处理）、黏膜下剥离时间（从完成环切至完全切除样本，不包含止血与不良事件的处理时间）、非黏膜下剥离时间（总手术时间减去黏膜下剥离时间）。（2）不良事件发生情况：术中和术后的不良事件，包括腹痛、肺炎、穿孔和出血。（3）延迟不良事件发生情况：随访 1 个月内发生的与手术相关的不良事件。（4）完全切除率及整块切除率：水平和垂直切缘不存在癌组织残留，无脉管淋巴结的浸润为完全切除；病灶与其周围部分的正常组织整体切除并获得整块的病理标本为整块切除。（5）生活质量：分别于术前和术后 1 个月随访时，使用生活质量核心30问卷（quality of life core 30 questionnaire，QLQ-C30）调查患者的生活质量，包含 5 个功能维度、9 项症状条目与 1 项整体生活状态条目。整体生活状况条目和功能项得分越高，症状条目得分越低，表明患者的生活质量越好。1.4 统计学处理采用 SPSS 25.0 统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料用 x-s 表示，采用 Student t 检验；偏态分布数据采用 Mann Whitnex U 检验，P25为第25 百分位数，P75为第 75 百分位数。计数资料用率表示，采用 2检验或 Fisher 精确检验。P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组手术时间比较试验组总手术时间、黏膜下剥离时间和非黏膜下剥离时间均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 1。表 1两组手术时间比较（min，x-s）组别例数总手术时间黏膜下剥离时间非黏膜下剥离时间对照组4060.4218.6434.189.5426.057.68试验组4043.0716.3824.008.1716.005.92t 4.422 5.126 6.555P 0.0010.0010.05）；试验组完全切除率、整块切除率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 2。表 2两组不良事件发生率、延迟不良事件发生率完全切除率及整块切除率比较 例（%）组别例数不良事件延迟不良事件完全切除整块切除对照组404（10.00）1（2.50）30（75.00）32（80.00）试验组401（2.50）0（0.00）36（90.00）39（97.50）21.9203.1176.135P0.1661.000a0.0340.013注：a为 Fisher 精确检验2.3 两组生活质量比较术后随访 1 个月，试验组整体状况评分、躯体功能和社会功能评分高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。试验组疲劳、恶心呕吐、疼痛与经济困难评分均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 3。3 讨论O 型海博刀具有较高的切割精度和控制性，可以更好地剥离黏膜、保留正常组织，彻底切除肿瘤，提高手术治疗效果。ESD 是一种早期胃癌的治疗方法，通过使用 O 型海博刀进行黏膜剥离，从而提高手术效果和安全性，提高患者术后生活质量4，8。本研究发现，试验组手术时间、黏膜下剥离时间和非黏膜下剥离时间均低于对照组，表明 O 型海博刀可以有效缩短 ESD 手术时间，提高手术效果。分析其原因为，O型海博刀头部具有高压注水功能，既可以在切开前预先注水，也可以在环切的同时注水，在黏膜下形成水垫屏障，使病灶与周围组织界线更加清晰，易于剥离9。即使病变组织存在黏膜下纤维化，注射水垫后，O 型海博刀仍能发挥其独有的优点。O 型海博刀可根据需求随时切换黏膜下注射模式和剥离模式，减少了频繁更换器械的时间，使 ESD 顺利进行。传统 IT 刀进行 ESD 剥离时，需频繁更换注射器械，以保持良好的手术视野，步骤较复杂，手术时间较长。O 型海博刀兼具止血功能，81医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.3表 3两组 QLQ-C30 评分比较（分，x-s）组别例数整体健康状况躯体功能术前术后术前术后对照组4055.837.4577.158.4562.276.3474.9411.37试验组4056.438.3287.035.6561.377.3381.0410.66t0.57313.3540.7255.365P0.4310.0010.2380.016组别例数角色功能情绪功能术前术后术前术后对照组4059.219.7182.1611.0661.7810.3382.835.65试验组4058.658.5487.8314.8461.0111.8385.225.94t0.6642.0170.1381.985P0.3210.0620.7650.081组别例数认知功能社会功能术前术后术前术后对照组4084.1114.3883.326.9262.1110.2283.7212.33试验组4084.9810.8286.449.9562.969.9290.1211.14t0.6621.0250.5274.653P0.3910.1120.4420.033组别例数疲劳恶心和呕吐术前术后术前术后对照组4033.625.2821.536.3429.00（18.00，38.00）17.50（14.50，28.00）试验组4034.216.3213.294.2531.00（16.00，42.50）14.50（10.25，26.00）t/u0.72619.6570.8824.752P0.2110.0010.1730.029组别例数疼痛呼吸困难术前术后术前术后对照组4038.00（19.00，44.00）17.50（14.00，31.00）24.00（19.00，30.00）22.00（18.00，35.00）试验组4034.50（20.00，51.00）13.50（11.50，24.00）25.00（15.00，35.00）21.50（17.00，34.50）u0.8125.2110.5190.523P0.2190.0210.3980.354组别例数失眠食欲下降术前术后术前术后对照组4027.00（15.00，36.00）23.00（19.00，46.00）33.00（17.00，50.00）21.50（16.00，37.00）试验组4025.50（16.00，40.0021.50（17.00，41.00）30.50（15.00，51.00）19.50（14.50，34.00）u0.8730.5281.0870.463P0.1190.4180.0680.408组别例数便秘腹泻术前术后术前术后对照组4021.00（15.00，33.00）20.00（17.00，36.00）19.00（13.00，31.00）18.00（14.00，29.00）试验组4020.00（18.00，32.00）19.50（16.00，35.00）18.00（14.00，26.50）17.00（13.25，28.50）u0.3370.2110.4290.213P0.5780.7450.4050.705组别例数经济困难术前术后对照组4028.00（16.00，19.00）29.00（20.00，41.00）试验组4024.00（18.90，33.00）22.00（17.00，32.00）u1.6535.112P0.0570.021注：QLQ-C30 为生活质量核心 30 问卷发现出血点时，可不更换器械止血，有效节省操作时间，减少出血量，提高手术效率。本研究结果显示，试验组完全切除率及整块切除率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），表明 O 型海博刀可以提高完全切除率及整块切除率。分析其原因为，O 型海博刀注射形成的黏膜下水垫屏障使病灶与周围组织的界线更清晰，肿瘤切除更加彻底。术后随访 1 个月，试验组整体状况评分、躯体功能和社会功能评分高于对照组，疲劳、恶心呕吐、疼痛和经济困难评分低于对照组，差异有统计学意义（P0.05），说明早期胃癌患者使用 O 型海博刀进行 ESD 治疗可以有效提高患者术后生活质量。分析其原因为，O 型海博刀可缩短手术时间、患者可在术后较短时间内下床活动，改善患者的整体功能和心理状态，提高患者的生活质量。综上所述，O 型海博刀可有效缩短早期胃癌患者 ESD 手术时间，提高完全切除率及整块切除率，改善患者术后生活质量。参考文献1 张妍，何池义，袁鹤鸣，等.海博刀和 dual刀在早期食管癌内镜黏膜下剥离术中的安全性和有效性比较 J.皖南医学院学报，2022，41（4）：330-332.2 黄忠，魏尉，李智，等.海博刀行内镜黏膜下剥离术治疗消化道黏膜下病变的效果 J.中国当代医药，2017，24（13）：20-22.3 Hisada H,Sakaguchi Y,Oshio K,et al.Endoscopic treatment of superficial gastric cancer:present status and futureJ.Curr Oncol,2022,29(7):4678-4688.4 Xia LX,Geng S,Yang F.Hybrid knife technology in endoscopic therapyJ.长江医药（英文），2020，4（3）：229-240.5 Landin MD,Guerron AD.Endoscopic mucosal resection and endoscopic submucosal dissectionJ.Surg Clin North Am,2020,165(6):1069-1078.6 Esaki M,Ihara E,Gotoda T.Endoscopic instruments and techniques in 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