三标管理标准体系审核检查表好资料.doc

XXXXXXXXXXXXXX
质量、环境、职业健康安全一体化管理体系
审 核 检 查 表
编号：XXXXXXXXXX
受审核部门：
陪同人员：
审核日期：
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审核准则：ISO 9001，ISO 1401，GB 28001、体系文件、适用法律法规
审核员：

条款
检验内容
检验方法
检验发觉
结果
评价
管理
体系
ISO
9001
ISO 14001
GB
18001
项目
提问
文件查阅
现场检验
4.2.1
总则
4.2.1
总则
4.4.4
文件
4.4.4
文件
◆组织是否有文件化管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？
◆和管理体系相关文件有多少？是否符合标准要求？
◆和受审核部门相关文件有多少？
◆组织结构图、管理方针、三同时汇报等是否保留完好？
◆电子形式文件使用是否有效？
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◆管理体系文件是否覆盖了标准适用要素（或过程）并符合其要求？要素（或过程）之间相互作用关系是否给确定及描述？
◆管理体系文件内容是否满足ISO 9001，ISO 1401，GB 28001要求？
◆管理体系要素（过程）间逻辑关系、文件接口是否清楚？
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◆查询相关文件路径
◆有否要求查询相关文件路径？
◆文件是否便于查阅？
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4.2.2
综合管理手册
4.2.2
质量手册

◆管理手册覆盖面是否完整？如对ISO 9001标准有剪裁，剪裁细节说明是否合理？
◆管理手册是否包含管理体系范围？
◆管理手册是否包含任何剪裁细节和合理性？
◆管理手册是否引用或包含程序文件？
◆管理手册是否包含管理体系过程（或要素）之间相互作用表述。
◆手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？
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◆管理手册控制情况
◆手册发放、更改是否符合文件控制要求？

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4.2.3
文件控制
4.2.3
文件控制
4.4.5
文件控制
4.4.5
文件和资料控制
◆制订文件控制程序是否符合要求
◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件编制、同意、公布、存档、查找、修订、评审做出了要求？
◆程序文件是否有效版本？
◆外来文件（如标准）是否包含在控制范围内？
◆是否要求了文件保管措施？
◆是否要求了适时和定时评审文件有效性？
◆对体系运行起关键作用岗位是否得到现行有效文件？
◆是否要求了失效文件处理、管理措施？
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◆文件编写、同意、公布、保管、修订、评审情况
◆全部文件是否字迹清楚？
◆全部文件标识是否明确？
◆文件公布前是否得到授权人同意？
◆全部文件是否均注明制订或修订日期？
◆文件修改后是否重新同意？
◆识别文件现行修改状态方法是什么？是否满足要求？
◆使用处是否全部使用适应文件有效版本？
◆文件查找是否方便？
◆文件保管是否有效？

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◆外来文件控制
◆是否对外来文件搜集、审查、同意、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了要求？
◆实施怎样？
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◆作废文件管理
◆是否对保留作废文件进行标识和管理，以预防误用？

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4.2.4
统计控制
4.2.4
统计控制
4.5.4
统计控制
4.5.3
统计和统计管理
◆是否有对统计进行管理程序
◆程序中是否对统计标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处理等管理内容做了要求？
◆和本组织相关统计有哪些？
◆和受审核部门相关统计有哪些？
◆程序中是否包含对统计质量要求？
◆是否有保留期限要求？
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◆统计管理实况
◆是否对统计进行了清理，并列出了清单？
◆对统计标识、贮存、检索、保护是否和书面程序要求相一致？
◆统计是否填写正确、字迹清楚？
◆贮存是否便于存取和检索？
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护方法是否适当？
◆过期统计是否按要求进行处理？
◆现行统计是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？
◆统计能否做到对相关活动、产品或服务可追溯性？
◆职员在需要时能否从组织统计/信息管理系统获取对应信息？
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5.1
管理承诺
5.1
管理承诺

◆最高管理者对其建立和改善管理体系承诺能够提供哪些证据？
◆总经理是否制订并同意书面质量、环境、职业健康安全方针和目标，并采取方法使职员正确了解并落实实施？
◆是否经过培训、宣传、会议、评审、汇报、文件等方法将相关方（用户）要求、法律法规要求传达成各阶层职员？
◆各阶层职员是否充足了解这些要求关键性，并在工作中确保这些要求实现？
◆是否定时进行管理评审，确保质量、环境、职业健康安全管理体系适宜性、有效性和充足性？
◆是否为每项活动提供充足资源？
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5.2
以用户、环境和职员为关注焦点
5.2
以用户为关注焦点

◆组织是怎样做到以用户、环境和职员为关注焦点？
◆组织是经过什么方法掌握用户、职员和其它相关方对产品质量要去和对保护环境、保障职业健康安全要求？
◆组织怎样将用户要求、环境保护要求、职业健康安全要求转化为各项工作要求并实施，从而达成用户、职员和其它相关方满意？
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5.3
管理方针
5.3
质量方针
4.2
环境方针
4.2
职业健康方针
◆质量、环境、职业健康安全方针制订
◆是否制订了文件化管理方针？
◆管理方针是否经最高管理者同意？
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◆管理方针内容
◆是否和组织宗旨相适宜？
◆是否适合于组织活动、产品或服务性质、规模，适合于组织环境影响、职业健康安全风险性质和规模？
◆是否对满足用户及其它相关方要求，对连续改善、污染预防和降低风险作出承诺？
◆是否对遵守相关质量、环境、职业健康安全法律法规和其它要求作出承诺？
◆是否提供建立和评审目标和指标框架？
◆是否和企业其它方针一致？
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◆管理方针传达和管理
◆怎样向全体职员传达？
◆采取了那些方法？
◆问询职员，看职员是否了解管理方针？
◆为公众取得管理方针提供了何种方便？
◆公众怎样取得管理方针？
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◆管理方针是否得到实施
◆检验绩效测量结果，确定方针是否得到实施？
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◆管理方针评审和修订
◆是否有定时评审管理方针要求？
◆最高管理者是否定时评审过管理方针？
◆怎样对管理方针进行修订？
◆评审、修订依据是什么？
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5.4.1
环境原因

4.3.1
环境原因

◆是否建立了环境原因识别和评价程序
◆有没有环境原因识别和评价程序？
◆程序中是否包含环境原因识别和评价要求？
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◆是否对组织活动、产品和服务中环境原因进行了识别
◆是否按程序要求识别环境原因？
◆是否要求了识别范围和对象？
◆是否有环境原因清单？
◆受审核部门环境原因有哪些？
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◆用什么方法和怎样进行环境原因识别
◆是否要求了识别环境原因方法？
◆方法是否适宜？
◆识别环境原因时，搜集了哪些原始资料？
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◆识别环境原因应把握关键点
◆是否考虑三种状态？
◆是否考虑三种时态？
◆是否考虑了环境原因七种类型？
◆是否考虑到可对其它施加影响相关方带来环境原因？
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◆怎样进行环境影响评价
◆有没有要求环境影响评价方法、准则和步骤？
◆有没有重大环境原因清单？
◆评价结果是否合理？
◆对新项目和改变是否进行了环境原因补充识别和评价？
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◆怎样对重大环境原因控制进行策划
◆是否依据环境原因评价结果，制订了重大环境原因控制方法计划？
◆对重大环境原因控制方法有哪些？
◆对潜在重大环境原因是否制订了应急准备和响应方法？
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◆环境原因信息能否立即更新
◆有没有更新信息要求？
◆是否按要求实施更新？
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◆在制订方针、目标和指标时，是否考虑了重大环境原因
◆哪些重大环境原因列入目标和指标？
◆其它环境原因怎样控制？
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5.4.2
对危险源辨识、风险评价和风险控制策划

4.3.1
对危险源辨识、风险评价和风险控制策划
◆是否建立了危险源辨识、风险评价和风险控制策划程序
◆有没有危险源辨识、风险评价和风险控制策划程序？
◆程序中是否包含危险源辨识、风险评价和风险控制策划要求？
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◆是否对组织活动及活动场所中危险源及其风险进行了辨识
◆是否按程序要求辨识危险源及其风险？
◆是否要求了辨识范围和对象？
◆是否有危险源及其风险清单？
◆受审核部门危险源及其风险有那些？
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◆用什么方法和怎样进行危险源及其风险辨识
◆是否要求了辨识危险源及其风险方法？
◆方法是否适宜？
◆辨识危险源及其风险时，搜集了哪些原始资料？
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◆辨识危险源及其应把握关键点
◆是否考虑三种状态？
◆是否考虑三种时态？
◆是否考虑了多种类型危险情况？
◆是否考虑了可对其施加影响相关方带来职业健康安全风险？
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◆怎样进行风险评价
◆有没有要求风险评价方法、准则和步骤？
◆有没有重大危险源及其风险清单？
◆评价结果是否合理？
◆对新项目和改变是否进行了风险评价和事前评价？
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◆怎样对风险控制进行策划
◆是否依据风险评价结果，制订了风险控制方法计划？
◆对危险源及其风险控制方法有哪些？
◆对潜在职业健康安全风险是否制订了应急准备和响应方法？
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◆危险源及其风险信息能否立即更新
◆有没有更新信息要求？
◆是否按要求实施更新？
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◆在制订方针、目标时，是否考虑了重大危险源及其风险
◆哪些重大风险列入目标？
◆其它风险怎样控制？
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5.4.3 法律法规和其它要求

4.3.2 法律和其它要求
4.3.2 法规和其它要求
◆是否建立并保持了识别、取得和更新法律法规及其它要求程序
◆程序是否要求了识别适合本企业法规和其它要求方法？
◆程序是否明确了取得法规渠道？
◆程序中是否要求了搜集、登录、保留责任单位和人员，是否要求了搜集频次、路径、登录方法？
◆该程序是否要求了对法规变更信息跟踪及责任人？
◆该程序是否要求了向职员和其它相关方传达相关法规和其它要求方法和职责？
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◆适适用于本企业法规和其它要求有哪些
◆受审核部门适用法律法规有哪些
◆是否建立了法规和其它要求清单？有没有遗漏？
◆受审核部门适用法规有哪些？有没有遗漏？
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◆法规信息是否立即变更
◆由谁负责？
◆做得怎样？
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◆怎样向职员和其它相关方传达法律法规和其它要求信息
◆法规信息怎样进行内、外部沟通？谁负责？
◆和需要了解法律法规和其它要求职员面谈，看其是否充足了解？
◆职员是否意识到不遵遵法规后果？
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◆本组织遵法情况及遵法证实性文件
◆过去、现在有没有违法？
◆各项质量、环境、职业健康标准是否清楚？有没有违反情况？
◆有没有遵法证实性文件，如新建、扩建项目和技术改造项目标环境、职业健康安全评价汇报、三同时验收汇报、噪声检测数据等？
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5.4.4
管理目标和指标
5.4.1
质量目标
4.3.3
目标、指标和方案
4.3.3
目标
◆组织是否设定了管理目标和指标
◆目标和指标是否形成文件？
◆是否经领导同意？
◆是否分解到相关职能和层次？
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◆设定目标和指标时应考虑内容
◆是否符合方针要求？
◆是否包含产品要求及满足产品要求所需内容？
◆是否考虑了法律、法规和其它要求？
◆是否考虑了重大环境原因、重大危险源及其风险？
◆是否考虑了职员和相关方要求？
◆是否考虑了技术、财务及实施可行性？
◆是否表现了预防为主和连续改善精神？
◆是否含有可测量性，有没有测量目标和指标方法？
◆是否为目标和指标实现设置完成时间？
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◆目标和指标实现情况
◆受审核部门是否全部有对应目标和指标？
◆目标和指标是否具体并尽可能量化？
◆是否设置了必需可测量参数？
◆是否制订了实施目标和指标方案？
◆企业资源是否能确保目标和指标实现？
◆是否明确了实施部门和责任人？
◆是否已向相关人员传达？
◆相关人员是否清楚？
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◆有没有目标和指标实现证据
◆检验绩效测量结果，确定目标和指标是否得到实现？
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◆目标和指标是否定时评审、修订
◆目标和指标是否定时评审、修订？
◆依据什么评审、修订？
◆目标和指标评审、修订是否表现连续改善？
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√
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5.4.5
管理方案

4.3.3
目标、指标和方案
4.3.4
职业健康安全管理方案
◆是否制订了管理方案
◆方案是怎样制订、同意？
◆受审核部门有否对应方案？
◆是否全部目标和指标全部有对应方案？
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◆管理方案内容是否满足标准要求
◆是否明确了责任人？
◆是否明确了实现目标和指标方法、方法
◆是否明确了时间要求？
◆是否要求了资源确保？
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◆怎样监督方案实施
◆由谁负责方案实施监督？
◆怎样验证方案实施效果？
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◆方案能否确保目标指标实现
◆是否存在一个评审方案过程？
◆是否全部目标和指标全部有对应方案？
◆相关人员是否参与方案制订？
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◆是否立即修订方案
◆什么情况下修订方案？
◆是否进行过修订？
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5.4.6
一体化管理体系策划
5.4.2
质量管理体系策划

◆策划是否满足管理目标及管理体系总要求？管理体系策划输出是否形成文件？
◆怎样确保策划能满足管理目标及管理体系总要求？
◆现有管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？
◆管理目标是否实现（以此确定管理体系策划有效性）？
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◆是否提供了实施管理目标资源？
◆实施管理目标资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？有多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对和质量、环境、职业健康安全相关人员是否进行了培训？
√
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◆管理体系策划是否表现了连续改善？
◆现有文件是否表现了管理体系连续改善？
√

◆管理体系策划是否受控？更改期间管理体系完整性是否得到了保持？
◆文件更改是否受控？
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5.5.1
职责和权限
5.5.1
职责和权限
4.4.1
资源、作用、职责和权限
4.4.1
结构和职责
◆是否明确要求了组织组织结构、职责、权限
◆是否有清楚组织结构图？
◆相关职能部门或岗位（尤其是从事管理、实施和验证工作人员）职责是否得到要求并形成文件？
◆受审核部门职责是什么？
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◆最高管理者职责、权限
◆最高管理者是否明确其各项职责？
◆最高管理者是否指定了管理者代表，是否合适地明确了管理者代表职责和权限？

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◆管理者作用
◆管理者是否为实施、控制和改善管理体系提供必需资源，包含人力资源、专题技能、技术和财务资源？提供资源路径是否明确？
◆负担管理职责人员，怎样表明其对连续改善承诺？
◆是否指定了职业健康安全职员代表，其职责和权限是否明确？
◆管理者怎样参与和支持质量、环境、职业健康安全活动？
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◆相关职责、权限怎样传达成位
◆各部门、各类人员职责、权限及相互关系是怎样传达？
◆各相关人员是否明确各自职责、权限及相互关系？
◆各类人员是否明确完成职责任务和实现管理方针之间关系？
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√

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5.5.2
管理者代表
5.5.2
管理者代表
4.4.1
资源、作用、职责和权限
4.4.1
结构和职责
◆管理者代表职责
◆管理者代表是否对体系建立、实施、保持负责？
◆是否向最高管理者汇报管理体系运行情况？
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5.5.3
协商和沟通
5.5.3
内部沟通
4.4.3
信息交流
4.4.3
协商和沟通
◆是否制订了协商和交流程序
◆组织是否有协商和交流程序？程序中是否对协商和交流方法、内容做了要求？程序制订过程中是否听取了职员意见？
◆程序中是否要求了和相关方沟通和协商？
◆外部人员获取管理方针路径和方法是否可行？是否方便？
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◆内部协商内容
◆职员是否参与质量、环境、职业健康安全方针制订、修订、评审？
◆职员是否参与管理体系文件，尤其是作业指导书制订、修订和评审？
◆职员是否参与过程识别和确定；环境原因识别和评价；危险源辨识、风险评价和风险控制策划？
◆职员是否参与可能影响工作场所环境、职业健康安全改变任何活动，如引入新或改善设备、原材料、技术、程序或工作模式等？
◆职员是否了解谁是职员代表和谁是管理者代表？
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◆协商和交流统计
◆包含重大投诉、事故外部信息有没有合适处理和统计？
◆是否保留有接收和回复职员已经提议统计？
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◆通报组织管理方针和管理体系有效性过程
◆将管理体系审核和评审结果通报组织内全部相关人员过程
◆异常、紧急情况下信息怎样交流
◆是否同职员、周围进行过信息交流？
◆是否将管理体系审核和评审结果通报组织内全部相关人员？
◆信息通报采取何种方法？
◆受审核部门包含到哪些信息交流？
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◆同外部相关方信息交流
◆怎样得到政府相关机构信息？
◆是否同供方和承包方交流相关信息？
◆怎样处理用户投诉？
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5.6
管理评审
5.6
管理评审
4.6
管理评审
4.6
管理评审
◆是否有定时进行管理评审要求
◆评审时间间隔是怎样要求？
◆是否按要求时间间隔进行管理评审？
◆管理评审是否由总经理亲自主持？
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◆受审核部门应为管理评审提供什么资料
◆管理评审输入是否充足
◆受审核部门应为管理评审提供什么资料？
◆管理评审输入是否包含下列内容：
①内、外部审核结果。
②方针、目标和指标、管理方案实施情况。
③事故、事件调查处理情况。
④不符合、纠正和预防方法实施情况。
⑤相关方（用户）投诉，提议及其要求。
⑥监视和测量情况汇报；过程业绩及产品符合性汇报；法规及其它要求符合性汇报。
⑦来自管理者代表相关综合管理体系总体运行情况汇报；来自各部门经理相关局部有效性汇报。
⑧危险源辨识、风险评价和风险控制情况总结汇报；环境原因识别和评价总结汇报。
⑨可能引发管理体系改变企业内外部要素，如法律法规改变、机构人员调整，市场改变等。
⑩改善提议。
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◆管理评审实施情况
◆管理评审内容是否充足
◆怎样参与管理评审？
◆是否就下列内容进行了评审：
A)方针是否适宜？方针实现程度怎样？是否需要更新目标、指标和管理方案？
B)现有危险源识别、风险评价和风险控制过程是否适宜？风险现有水平和现行控制方法是否有效？
C)现有环境原因识别和评价是否适宜？现行环境控制方法是否有效？
D)过程控制情况怎样（包含过程是否受控？一些过程是否需要改善或优化）？
E)产品质量情况怎样（有没有重大质量问题）？
F)环境、职业健康安全绩效趋势。
G)事故和事件调查处理情况。
H)纠正和预防方法实施情况。
I)用户满意度、和用户沟通情况、用户投诉处理情况和用户反馈其它信息。
J)相关方投诉、提议及其要求。
K)法规和其它要求符合性情况怎样？
L)资源是否配置适当，能否满足实现方针和目标要求？
M)组织结构、管理职能是否适宜和协调？活动及其对应文件是否需要修正？
N)自前次管理评审以来所进行内部审核和外部审核结果及其有效性。
O)管理体系适应环境改变应变能力。
P)需要改善和加强领域是什么？
√
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◆管理评审输出是否完整并形成文件
◆有没有评审统计和形成其它文件？
◆“管理评审汇报”中有没有管理体系适宜性、充足性和有效性结论？
◆是否提出了需要加以修正方针、目标和管理体系其它要素（或过程）？
◆有没有不符合，是否提出了纠正要求？
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√

◆管理评审后续管理
◆评审后续工作进展怎样？
◆对管理评审中纠正方法是否进行了跟踪验证，验证结果是否统计并上报给最高管理者？
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√

6.1
资源提供
6.1
资源提供
4.4.1
资源、作用、职责和权限
4.4.1
结构和职责
◆组织怎样确定并提供所需资源？
◆组织是否要求了提供资源路径？
◆对和质量、环境、职业健康安全相关人员怎样进行培训？
◆怎样进行人员补充？设施、设备更新怎样实施？
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√

◆提供资源是否满足体系要求？
◆是否配置足够资源，有多少人员、计量器具、设备？
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√

6.2
人力资源
6.2
人力资源
4.4.2
能力、培训和意识
4.4.2
培训、意识和能力
◆是否确定了影响质量、环境、职业健康安全各类人员能力要求
◆对人员能力要求，是否包含对教育、培训和经历要求？
◆是否对人员能力胜任是否进行了培训和考评？人员安排是否满足要求？
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√

√

◆是否建立了确定培训需求和实施培训程序
◆组织是否制订了实施培训具体计划
◆是否依据需要制订、评审和修订培训计划
◆应接收培训人员是否经过了培训
◆培训需求是怎样确定，是否考虑到职责、能力、文化程度和工作性质、环境原因、风险不一样情况要求？培训对象是否包含全部职员？
◆组织是否依据培训需求制订了培训计划？
◆有没有进行方针、目标、意识、程序培训？有没有应急准备和响应要求方面作用和职责培训？
◆对从事特殊工作人员是否进行了培训并进行了资格认定？
◆对内审员是否进行了培训？
◆对临时工是否进行了培训？
◆受审核部门职员培训情况怎样？
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◆培训程序和培训计划是否得以有效实施
◆上述关键内容培训是否得以实施？
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◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训统计
◆培训是否有统计？
◆培训后是否考评？
◆以何种方法评价培训有效性？实际效果怎样？
√
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◆供方和承包方是否需要培训？效果怎样？
◆培训内容是什么？
◆培训效果怎样？
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◆对从事可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险工作人员是否进行了培训，效果怎样？
◆可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险岗位有哪些？是否明确？
◆这类岗位人员是否全部接收了合适培训？
◆这类岗位人员是否全部能胜任所担负工作？
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√

√
√

6.3
基础设施
6.3
基础设施
4.4.1
资源、作用、职责和权限
4.4.1
结构和职责
◆组织怎样确定、提供并维护所需基础设施？
◆组织是否要求了确定、提供并维护基础设施方法？
√
√

◆提供基础设施是否满足要求？
◆组织提供了哪些设施和设备？
◆设施和设备是否符合需要？
◆设施和设备是否得到了维护？
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√

6.4
工作环境
6.4
工作环境
4.4.1
资源、作用、职责和权限
4.4.1
结构和职责
◆工作环境是否适宜？
◆怎样管理工作环境？
◆组织是否含有适宜工作环境？
◆组织是否制订了管理工作环境措施？
◆工作环境是否得到了管理？
◆和工作环境相关法律法规有哪些？
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√

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7.1
产品实现策划
7.1
产品实现策划

◆产品过程是否确定？
◆是否形成了必需文件？没有形成文件过程和活动怎样实施？是否明确了必需资源？
◆验证和确定活动、和验收准则是否得到了要求？
◆是否要求了必需统计？
◆有哪些过程？是否充足？
◆有哪些描述过程文件？是否充足、适用？
◆没有文件过程是否得到有效控制？
◆是否有文件对资源提供进行了要求？
◆是否有文件对验证和确定活动、和验收准则进行了要求？
◆有哪些统计？是否适用？
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√
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◆是否针对特定产品、项目或协议编制了质量计划？
◆针对特定产品、项目或协议（这些特定产品、项目或协议和现有产品不一样），是否编制了质量计划，是怎样编制？
◆质量计划是否包含下列内容：
A)产品、项目或协议要求和质量目标。
B)所需过程及其控制方法。
C)所需文件和统计。
D)所需提供资源。
E)验收准则。
F)验证、确定、监控、检验和试验方法和要求等。
√

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◆质量计划内容是否完整？
◆怎样实施质量计划？
◆有没有对质量计划实施进行检验、验证？
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7.2
和用户相关过程
7.2
和用户相关过程

◆怎样确定产品要求
◆和产品相关强制性法律法规有哪些
◆产品要求有没有文件要求
◆是否有识别、确定产品要求相关要求，这些要求是否包含识别、确定产品要求职责、方法？
◆组织是否已从用户明确要求要求、隐含要求、法律法规要求和组织附加要求等方面确定了产品要求？
◆有没有和企业提供产品相关法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？
◆产品要求是否形成文件？
◆说明产品要求文件（如产品标准、销售协议、设计任务书、服务承诺等）有哪些？
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◆产品要求评审情况
◆产品要求变更后，文件是否立即更改？是否将变更后信息传输给相关部门？
◆是否在向用户做出提供产品承诺之前（如投标、接收协议或订单之前），对产品要求进行了评审？
◆评审内容有哪些？是否符合标准要求？
◆评审内容是否包含对组织确定附加要求评审？组织确定附加要求目标是什么？有没有效果？
◆评审结果及后续跟踪方法是否统计？
◆评审结果是否得到了落实，评审是否有效果？
◆用户投诉中有没有因产品要求评审不妥而造成问题？
◆产品要求发生变更时，是否由授权人员实施修订工作？
◆修订时是否按相关要求进行了评审，并通知了相关部门？
◆修订统计是否完整？
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◆和用户进行沟通方法是什么？
◆是否有部门向用户提供产品信息，处理用户问询、订单？
◆是否对用户投诉进行处理？
◆组织是怎样在产品提供前、中、后和用户进行沟通？
◆是否对沟通方法作出了要求，是否建立专门组织机构，人员、资源配置是否适宜？是否有效进行？
◆怎样向用户提供产品信息？
◆怎样处理用户问询、订单及用户投诉？
◆是否建立用户档案，是否向相关部门立即传输用户对服务要求信息？
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7.3
设计和开发
7.3
设计和开发

◆是否进行设计和开发策划
◆是否明确了参与设计不一样组别之间接口？是否进行了管理？沟通效果怎样？
◆设计开发计划、策划输出是否随设计进展而适时修改？
◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包含了：
A)阶段划分？
B)评审、验证和确定活动？
C)完成设计开发活感人员职责和权限？
◆策划输出是否形成产品设计开发计划？
◆不一样设计组、不一样部门之间接口是否有合适要求？
◆不一样设计组、不一样部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传输？
◆产品设计开发计划是否立即修改？
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◆设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否经过评审？
◆设计输入要求是怎样确定？设计输入形式是什么？
◆“设计任务书（设计输入形式）”内容是否完整，是否包含法律、法规、合相同方面要求？
◆“设计任务书”有没有和法律、法规、合相同文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾和含糊不清之处是否得四处理？
◆“设计任务书（设计输入形式）”是否经过评审？其内容是否合适，相关部门人员是否参与了评审？
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◆设计输出文件有哪些？
◆文件发放前是否得到了同意
◆设计输出文件是否满足输入要求
◆设计输出是否全部形成文件？设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证方法来表示？文件发放前是否得到了同意？
◆设计输出文件有哪些？输出文件是否完整？
◆设计输出文件是否：
A)符合输入要求。
B)为采购、生产和服务运作提供了合适信息。
C)包含产品验收准则。
D)要求了对安全和正常使用至关关键产品特征值。
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◆怎样进行设计评审？
◆评审参与者是否含有代表性
◆是否在设计合适阶段进行了设计评审？是否对评审结果及跟踪方法进行了统计？评审中识别问题是否得四处理？
◆评审内容是否完整适宜？是否有环境保护、职业健康安全方面内容？
◆各阶段评审结论是否在下阶段中得到落实？
◆设计评审参与者是否包含和所评审阶段相关职能部门代表？相关部门（生产、采购、品管、营销等部门）代表是否参与？
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◆怎样进行设计验证？
◆是否对设计输出符合设计输入进行了验证？
◆采取何种验证方法，是否能满足验证要求？
◆验证结果及跟踪方法是否给予统计？
◆查验证后结果是否得到落实？
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◆怎样进行设计确定？
◆是否进行了设计确定？采取何种确定方法
◆确定活动能否确保产品能够满足预期使用要求？
◆确定时间、方法是否合适？确定结果及跟踪方法是否给予统计？
◆如进行局部确定，确定范围、时间爱你、方法是否符合标准要求？
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◆设计和开发更改
◆设计和开发更改是否形成文件？是否对更改善行了评价？
◆产品图纸更改怎样进行标识和审批？
◆是否对设计更改善行了合适验证和确定？更改实施前是否进行了同意？
◆更改评审结果及跟踪方法是否给予统计？
◆设计图纸更改怎样下达和实施？

7.4
采购
7.4
采购

◆组织怎样选择和评价供方？
◆是否明确了对供方控制方法和程度？
◆评价结果和跟踪方法是否给予统计？
◆是否有选择、评价、重新评价供给商准则和文件？
◆是否组织相关部门对供给商进行评价？
◆是否有选择和评价供给商统计？评价结果和跟踪方法是否给予统计？
◆是否有合格供给商名册，是否保留有合格供给商统计，是否定时对合格供给商进行评价？
◆对供给商是怎样控制，控制方法和程度是否表现了该产品对随即实现过程及其产品影响程度？
◆供给商质量下降时，是否采取纠正方法或作必需更换？
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◆采购文件是否清楚地说明了采购信息？
◆采购文件发放前，是否对其要求要求适宜性进行了评审？
◆采购文件是否写明产品类别、型号或其它信息？
◆采购文件是否写明验收要求（能够协议、图样和其它技术文件形式表现）？
◆采购物资规范有更改时，是否在采购文件上有说明？
◆采购文件中是否有对供给商过程、设备、人员、管理体系要求（必需时）？
◆采购文件发出前是否由授权人员进行审批？评审方法是什么？是否有效？
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◆有没有对采购产品进行验证活动？
◆当组织或组织用户在供方现场进行验证时，是否在采购文件中作出了要求？要求是否包含验证安排和产品放行方法？
◆有没有对采购产品进行验证要求及验证统计？
◆有否有效实施对采购产品验证？
◆当我企业或我企业用户要求在货源处验证时，是否在采购单或其它采购文件中对验证安排和产品放行方法作了具体要求？
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7.5.1
生产和服务提供控制
7.5.1
生产和服务提供控制

◆组织是否已确定生产和服务全过程？
◆怎样确定和策划生产和服务全过程？
◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，落实实施情况怎样？
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◆有没有控制生产和服务过程信息，包含产品特征规范、作业指导书等？
◆是否有过程控制所需表述产品特征信息文件，包含产品标准、图样、协议要求等？
◆对没有作业指导书就不能确保质量过程是否制订了作业指导书？对关键和比较复杂过程是否制订了作业指导书之类文件？
◆生产过程中，相关实施人员是否遵守工艺规程等文件要求？
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◆使用设备、测量和监控装置是否满足需要？
◆是否对使用设备进行了有效维护保养，是设备处于完好状态？
◆设备是否符