质量手册+程序文件二合一模板.doc

￥文件及质量统计控制文件编号管理NO版 本1.0页 码 附件一：质 量 手 册 及 程 序 性 文 件 生效日期： 年 月 日 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 受控印章： 分 发 号： 会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期 1￥文件及质量统计控制文件编号管理NO版 本1.0页 码附件2指 导 性 文 件 编 制： 日 期：审 核： 日 期：批 准： 日 期：版 号： 页 数：共 页文件编号： 生效日期： 受控印章：会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期 15￥总 则文件编号￥1-MT-00管理NO版 本1.0页 码5/71范围 本手册依据ISO9001（）质量管理体系要求建立，适适用于本企业产品从设计、开发、生产到送交用户和服务整个过程中质量管理体系。2ISO9001剪裁 ISO9001（）质量管理体系要求全部适适用于本本企业，在此申明不作任何剪裁。3引用标准 3.1 ISO9001（）质量管理体系要求。 3.2 GB/12747-91中国国家标准。4定义 本企业采取供给链求语和本版标准一致，即供方组织用户。5. 产品 本企业设计/开发、生产、销售产品是：。6本企业介绍（见总则附件：顺德市本企业介绍）。7本企业质量管理体系文件和ISO9001（）质量管理体系要求对照表（见目录附件 ）。8质量管理体系 8.1总要求 8.1.1本本企业质量管理体系所需要过程、次序和相互作用、运作及控制方法： A内部 明确本企业全员职责和权限（见￥1-MT-06及其对应文件）。 最高管理者提供充足且适宜资源并进行有效资源管理（￥1-MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD-01等）。 经过下述6个过程达成本本企业产品实现： 产品实现策划（￥1-PD-02）和用户相关过程（￥1-MS-01，￥1-MT-08设计和开发控制（￥1-EN-01）采购（￥1-PU-01）生产和服务提供（￥1-PD-03，￥1-MS-01）监控和测量装置控制（￥1-QM-03）。 经过下述5个过程达成本本企业质量管理体系测量，分析和改善目标： 总则（￥1-MT-00）测量和监控（￥1-MS-01，￥1-QM-01、02）不合格控制（￥1-QM-06）数据分析（￥1-QM-07）连续改善（￥1-MT-11）。 B外部 并确定用户要求（￥1-MS-01）。 把用户要求输入组织进行产品实现（￥1-PD-02）。 输出用户要求合格产品（￥1-MS-01）。 进行用户满意调查，并进行分析改善（￥1-MT-02）。 C质量管理体系连续改善 本企业经过内部和外部4个循环过程促进质量管理体系连续改善。8.1.2 资源和信息取得并进行测量、监控和分析，实施必需方法，促进质量管理体系连续改善。 A经过市场调查研究，识别市场需求和发展趋势，并把相关信息传输到组织内，方便组织对信息和相关资源作出评审，必需时，按评审结果实施（￥1-MS-01、￥1-MT-02）。 B用合适方法测量，监控和分析质量管理体系各相关过程，对于有待改善过程实施必需改善方法，以达成本本企业所策划结果和连续改善目标（￥1-MT-09，￥1-MT-04、￥1-QM-03、04、05、06、￥1-MS-01、￥1-MT-02,￥1-QM-02等）。 8.2文件要求 本企业依据ISO9001（）质量管理体系要求及本企业实际需要制订质量管理体系文件（参见质量管理体系文件清单）： 8.2.1总则 5￥总 则文件编号￥1-MT-00管理NO版 本1.0页 码6/7 A一级文件：即质量手册 B二级文件：即指导性文件（作业指导书） C三级文件：即表单、表格、统计 D全部外来文件本本企业经过引用适用外来文件而组成本本企业质量管理体系文件一部分（参见文件清单） 8.2.2质量手册 A本企业质量手册由28个文件组成，它是质量管理体系文件一部分，包含了ISO9001（）标准条款要求。（参见目录附件“国际标准条款要求和本本企业质量手册之间对照表”） B 质量手册控制方法参见文件及质量统计控制（￥I-HR-01）。 6顺德市本企业介绍文件编号￥2-MT-12管理NO版 本0.0页 码1/1一 基础概况： 二 产品质量技术：1 用铝材料作为产品外壳，避免生锈，且散热性良好。2 比特征良好,相同容量下,新产品体积较之过去要小.(具体尺寸附后)增强了美观性。3 接线端子设计合理,可避免短路现象发生,且能确保端子和导线间连接良好。4 内部安全防护采取了现在领先压力保护装置,选择部件材料和各本企业家不一样,绝不会发生爆破现象。5 采取优良浸油工艺,填充物选料精良,结合干式和油浸式两种电容器优点,处理了电容器油污染问题,油浸式电容器良好散热性能优点,使电容器温升深入降低.6 采取新型安装结构,安装简便牢靠.7 多元化规格：本本企业为适应不一样本企业家和用户要求至力于不一样规格和型号产品开发，不停有新产品推出迎合市场不一样需要。三 产品市场： 伴随工艺技术不停进步，业务不停拓展，本本企业销售网络覆盖了发达珠江三角洲和全国各地，其中有很多大本企业全部成为我本企业合作伙伴，（如：广州白云电气设备有限本企业、顺德电气、顺德开关本企业、中山开关本企业、东莞东力电气设备有限本企业、东莞雄丰电气设备有限本企业、东莞梅兰电气设备有限本企业、广东珠江开关本企业、番禺开关本企业、江门外海电器本企业、深圳岗比电器、肇庆电控、等众多大型电器本企业家）四 售后服务： 我们将秉持“用户至上，诚信扎实”服务理念，守时重诺合约推行，随叫随到技术支持，全天后售后服务，我们将全力以赴，满足用户全方位要求。（并向用户承诺：产品保用两年）。一系列不停改善使我们更有能力能和贵本企业一道筑成坚强统一阵线，成为优质电力配套服务供给商。 我们将继往开来，以雄厚实力和真诚合作精神，和中国外电气企业并肩开创电力设备生产领域愈加壮阔前景，共同发明美好未来！本企业址： 电话： 传真： E-mail: 7￥文件及质量统计控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本1.0页 码1/61. 目标制订本企业文件和资料控制程序及政策,确保各相关场所使用文件有效版本。2. 范围适适用于本企业质量管理体系相关文件/资料控制。3. 职责31各部门负责编制和本部门相关文件及质量统计。3. 2. 人力资源部负责本本企业文件和资料控制系统管理及实施。3. 3. 管理者代表负责组织编制质量手册、程序文件及审批程序文件。3. 4. 总经理同意质量手册。35. 质量管理部负责编制质量体系文件清单对文件进行控制。4. 定义4. 1. 文件：规范工作要求（标准）或规范工作进行时职责和步骤书面材料。4. 2. 质量手册及程序文件（第一级文件）：叙述本企业质量方针和品质政策之文件。及和ISO9000（）系列要项相关之所需程序。4. 3. 指导性文件（第二级文件）：作业标准、检验规范、QC工程表、管理措施等。4. 4. 表单、表格（三级文件）表单统计、检验统计、测试汇报、质量统计等。4. 5. 外来文件：外来工程图面、资料和国家国际行业标准等。5. 作业内容5. 1. 文件分类 5.1.1 本企业文件:本企业文件共分为三级:一级文件为质量手册及程序文件二级文件为指导性文件三级文件为表单表格 5.1.2 外部文件:对本企业有最高保密价值文件定为一级文件。外部文件二、三、级文件具体分级由文控中心责任人视具体情况而定。5. 2. 文件编号5.2.1 文件编号由(-)4个英文字母和3个阿拉伯数字组成,如￥1-QM-01。5.2.2文件编号各字母含义为: 8￥文件及质量统计控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本1.0页 码2/6 - - 文件次序号表示部门表示文件等级（用阿拉伯数字表示）表示本企业 ￥: 表示本企业E: 表示外部文件 1: 表示1级文件2: 表示2级文件3: 表示3级文件 各部门表示分别为:MT: 管理层（总经理、管理者代表） MS: 市场营销部FA: 财务部HR: 人力资源部PU: 采购部PD: 生产部EN: 工程部QM: 质量管理部Ps: 假如是外部二级第1个文件归属于质管部,则编号为: E2-QM-01;假如是本企业质量管理部第38份指导性文件则编号为: ￥2-QM-38.5. 3. 文件版本要求5.3.1文件版本用1、2、3X表示。5.3.2 文件版次用0、1、2、3.9表示。5.3.3版本和版次使用要求：文件进行了小修订后,必需更改文件版次,如1.00.1或0.50.6等.当文件进行了9次以上修改或大修改时,须进行换版处理,如1.01.0,或1.02.0等.5. 4. 文件格式5.4.1文件边框距离要求a. 装订线一侧空间距离2.0cm。 9￥文件及质量统计控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本1.0页 码3/6b. 其它三边空间距离为1.5cm。c. 本要求适适用于于本本企业全部文件/资料。5.4.2质量手册及程序文件格式a 封面格式（附件一）b 下文格式由表头、正文组成表头格式￥质量手册及程序性文件文件编号管理NO版 本1.0页 码正文格式为（1.目标2.适用范围3.职责4.定义5.作业程序6.相关文件7.相关表单、8.附件5.4.4二级文件(指导性文件)格式a 封面格式（附件二），部分指导性文件不须封面格式，视具体情况而定。b 正文格式由表头和正文组成。表头格式正文格式视具体文件而定5.4.5 三级文件(表单和表格)格式:多种表格和表单格式视具体情况而定（全部表单、表格均须有版号和表单编号）。5.5.5文件编制、审核、会签、同意和控制要求以下：文件名称文件等级编制人审核人会签部门同意人控制部门质量手册及程序文件一级质管部经理及相关部门主管管理者代表文件中所包含部门总经理及管理者代表文控中心指导性文件二级相关部门主管部门经理文件中所包含部门管理者代表或总经理文控中心表格、表单三级相关部门主管部门经理表单中相关部门管理者代表或总经理文控中心5.6文件归档5.6.1本企业文件归档经同意本企业各级文件原稿均须归档到文控中心进行统一管理,并填写“文件/资料归档记录表”。5.6.2外部文件归档和质量管理体系相关全部外部文件均须归档到文控中进行统一管理,并填写“外部文件资料归档管理表”。5.7文件发放5.7.1文件发放前审批由文控中心责任人视各部门需要而填写“文件发放/领用审批表”经管理者代表审批后,做好发放准备。 10￥文件及质量统计控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本1.0页 码4/65.7.2文件发放所发放文件必需加盖蓝色“受控文件”印章或红色“非受控文件”印章并在“文件发放领用审批表”上对应栏目署名，部分三级文件发放不须加盖印章。 5.7.3对所发放一级、二级和必需加盖蓝色受控印章进行管理，严禁使用无受控印章及自行复印文件。对于部分三级文件发放虽无须加盖蓝色受控印章，但必需确保是现行有效版本。5.7.4盖受控印章标准为:作为指导性文件而发放需盖受控印章;不做指导性文件而发放时,则盖非受控印章。（如对外发放图纸或指导性文件时）。5.7.5因业务、服务或其它需要，对外部进行文件资料发放时，须填写“文件/资料对外发放统计表”，并在对应栏目上署名。5.8在用文件有效性确定5.8.1为了确保各相关部门所使用文件均为有效文件,文控中心责任人每个月须对各相关部门所用文件进行有效性确定,预防使用失效文件,并把确定情况统计于“在用文件有效性管理表”中。5.9文件更改或换版管理5.9.1文件更改a. 当需要对文件更改时,须口头取得部门经理同意,由部门经理口头向文控中心责任人提出更改文件要求,文控责任人将所需更改文件利用再用纸复印一份并加盖“文件更改”专用章后,交给申请部门经理进行文件更改，同时发给“文件资料更改申请（归档）表”。b. 文件更改完成后,须得到原审核人和原同意人同意,并在“文件更改申请归档表”上署名同意。c. 文件中心责任人把更改好文件进行打印,换版归档、发放。5.9.2文件换版管理a.当文件改动较小时,只做更换版次处理。b. 当文件改动较大时,须做更换版本处理。c.版本和版次更换权利由文控中心责任人决定。5.9.3更改文件发放 a.文件更改完成后，文控中心责任人用“文件资料缴回通知单”通知相关部门缴回更改前文件/资料。b.各部门依次交回原文件同时发放更改后文件,并在“文件资料缴回发放记录表”中署名,该文件原稿要加盖“文件保留”印章,其它文件要销毁,并统计在“作废文件资料保留/销毁记录表”。5.9.4作废文件保留期限,标准上定为1年，部分文件视具体情况而定。须在“作废文件资料保留/销毁管理表”中对应栏目统计保留期限。5.10文件损坏、遗失和补发 11￥文件及质量统计控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本1.0页 码5/65.10.1文件损坏当文件使用者不小心把所发文件损坏时,经部门经理同意后到文控中心办理文件补发手续并上缴损坏文件,由文控中心责任人进行销毁并统计表中.5.10.2文件遗失补发 文件使用者不小心把文件遗失时,依据遗失文件轻重对责任人进行批评或合适处罚.补发时须填写书面申请，经部门经理同意后到文控中心办理文件补发手续.5.11文件借阅 需临时借阅文件人员,可口头向文控员提出申请,填写”文件资料借阅申请单”,经人资部责任人同意方可借阅,并由文件管理员填写”文件资料借阅记录表”,借阅者应在指定日期归还文件,到期未归还由文件管理员收回。原版文件一律不外借，预防文件丢失或损坏。5.12外部文件控制5.12.1外部文件归档、发放、更改和销毁等管理和本企业文件管理相同。5.12.2外部文件有效性控制为了确保本企业所使用下列外部文件为有效版本.文控中心责任人必需每个月向相关部门进行确定一次,并把确定情况统计于“在用文件/资料有效性检验统计表”表中。5.12.3外部文件包含以下:a. 国家及行业法律、法规性文件b. 国际国家标准c. 行业标准及企业标准d用户图纸/产品规格、规范等5.13质量统计之归档、储存、维护标准5.13.1质量统计编号采单据编码者，依单据号连续编成次序排列。5.13.2 质量统计编号采流水号码者，依流水码由小到大连续编成。5.13.3无流水号或单据编号者，依统计日期依序归档。5.13.4归档时机有：每日整理方法（日报表）、每个月整理方法（月报表）、每季整理方法（日报/ 周报/月报）、每六个月整理方法（月报）、每十二个月整理方法（月报、年报）。5.13.5归档标示：整理归档完成时，质量统计之外部、封箱外部加以标示，质量统计内容及期间之质量统计，以达成易于取阅之标准，如标示于档案夹之外部或整理成叠之报表封面上。5.13.6储存标准：储存于档案夹中，或装订成册置于箱中，摆放整齐。5.13.7质量统计保留期限依“质量统计归档清单”所载，逾期之质量统计由总经理及本企业务部视情况决定销毁或继续保留。5.13.8 质量统计应妥善保管，以预防损坏、变质、遗失。5.14本本企业全部技术资料及图纸控制均按本文件要求实施 12￥文件及质量统计控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本1.0页 码6/66相关文件 无7相关表单 7.1 文件资料归档记录表 ￥3-HR-017.2 外部文件资料归档记录表 ￥3-HR-027.3 文件资料发放（领用）审批表 ￥3-HR-117.4 文件资料对外发放统计表 ￥3-HR-037.5 在用内部/外部文件有效性检验统计表 ￥3-HR-137.6 文件资料更改申请(归档)表 ￥3-HR-057.7 文件资料缴回通知单 ￥3-HR-067.8 文件资料缴回再发放记录表 ￥3-HR-077.9 文件/资料作废、保留、销毁登记统计 ￥3-HR-087.10 文件/资料借阅申请单 ￥3-HR-097.11 文件资料借阅记录表 ￥3-HR-107.12质量手册程序文件发放审批一览表 ￥3-HR-118附件8.1质量手册封面格式8.2指导性文件封面格式 13￥管 理 承 诺文件编号￥1-MT-01管理NO版 本1.0页 码1/11、 总经理为了建立和改善质量管理体系并确保连续改善有效性，在此作出以下承诺： 1.1经过培训或会议形式向本企业全员传达满足用户和法律、法规要求关键性。（见会议通知单￥3-MT-02，培训需求申请表￥3-HR-29）。 1.2 制订适于本企业发展质量方针（￥1-MT-03）。 1.3 提供资源，按标准、法律、法规要求建立质量管理体系，确保“质量目标”制订及实现（￥-MT-04）。 1.4 每十二个月进行一次管理评审,必需时增加“管理评审”次数(￥1-MT-09)。 1.5 在质量管理体系运行中,为确保各个过程有效和连续改善,本企业确保各过程可取得必需资源。 （资源提供￥1-MT-10） 17 ￥以 顾 客 为 关 注 焦 点文件编号￥1-MT-02管理NO版 本1.0页 码1/21、目标 确保本企业全员全部能以用户为关注焦点而进行日常工作，全员工作目标是满足用户要求并尽力超越用户期望，最终达成使本企业永立于不败之地而长久成功目标。2、范围 凡和用户相关联活动部门和人员均适用。 （注：和用户相关过程将在￥1-MS-01中要求）3、定义 无4、职责 41副总经理负责和本企业产品相关市场调研, 并识别用户未来需要。 42市场营销部负责每十二个月一次“用户满意度调查”，“用户满意度评价”及“用户满意度调查不满事项改善管理”组织、跟踪管理工作，并由“通常事项”中识别出用户未来需要，和总经理、品质管理部沟通；确保本企业能超越用户期望。 43本企业品质管理部全力配合各部门相关工作，确保用户满意并尽力超越用户期望。5、作业内容 51确保已确定用户要求得到满足 市场营销部责任人为了确保把用户需要和期望转化为已确定用户要求,须进行必需内部及和用户沟通,且留下统计,并跟踪管理用户要求实现过程, 促进过程结果达成用户满意。 52尽力超越用户期望 5.2.1了解用户目前需要 A.本企业必需每十二个月进行一次“用户满意度调查”，对象为销量最大前10名用户。 B在调查表中显示出不满意事项即为用户目前需要，市场营销部协同相关部门须在2日之内进行“用户满意度评价”并用“用户满意度调查不满事项改善管理表”来举行会议，决议出改善方案，改善期限、责任部门及责任人，并指派专员跟踪管理改善实施情况，立即汇报进度情况和改善效果，促进用户不满事项立即改善，方便尽早回复用户，让用户满意。 5.2.2了解用户未来需要，满足用户要求并尽力超越用户期望。 A在“用户满意度调查”中，凡被用户评定为“通常”事项，包含有用户潜在未来需要，本企业副总经理或市场营销部相关人员必需经过电话等形式向用户了解评定为通常事项缘由，并从中识别出用户未来需要，立即和用户沟通，将这些未来需要给予书面化文件形式让用户确定。 B市场营销部将已确定用户未来需要，进行充足策划，并责任分工到人，限期完成相关事项，指派专员跟踪管理各项工作，确保此过程结果满足甚至超越用户期望。 C本企业须长久将此项工作不停完善地进行下去，既可达成用户满意目标，又大大地增强了本企业竞争实力。 53 确保产品实现能使用户满意。A、产品形成产生过程：识别用户需要本企业相关人员完全 了解判定本企业有能力实现用户需要策划设计开发生产服务产品实现用户满意。B 、怎样确保经数次转换后，过程结果能让用户满意？参见 ￥1-MS-01 “和用户相关过程”。 54全员参与,确保本企业能连续超越用户期望。 5.4.1经过多种形式,确保本企业全员了解:用户不仅是上帝同时也是我们衣食父母, 假如用户对我们所付出努力而产生结果不满意,而我们又无法改变不满意现实状况,我们将会失去用户,将无法保障我们本身正常生活所需。 5.4.2确保全员了解用户满意度调查相关事项. 经过适宜方法,让全员知道“用户满意度调查”结果，方便全员参与用户不满事项改善活动。 18￥以 顾 客 为 关 注 焦 点文件编号￥1-MT-02管理NO版 本1.0页 码2/2 5.4.3经过有效人员培训从而实现用户期望并超越用户期望。从用户满意度调查中获取用户不满意事项及通常事项信息,并成立专案小组分析这些信息并得出改善方案,这些方案必需包含对相关人员培训,确保全部些人员能力是充足,能实现用户期望并超越用户期望.参见￥1-HR-02“人力资源控制”。 55 用户服务及用户反馈信息处理。 5.5.1用户退货、用户投拆等相关事项处理参见￥2-MS-01“客诉处理”。 5.5.2 用户反馈信息处理参见“用户信息管理制度”（￥2-MS-02）由11月份实施进行。6、相关文件 62 人力资源控制￥1-HR-02 63 客诉处理￥2-MS-01 64 用户信息管理制度￥2-MS-027、相关表单 71 用户满意度调查表 ￥3-MS-01 72 用户满意度调查不满事项改善管理表 ￥3-MS-05 73 用户信息跟踪管理表￥3-MS-02 74 服务客诉受理表 ￥3-MS-04 75 常规协议评审管理表 ￥3-MS-03 76 特殊协议评审表 ￥3-MS-068、附件 无 19￥质 量 方 针文件编号￥1-MT-03管理NO版 本1.0页 码1/1本企业质量方针： 质量方针含义： 20￥质 量 目 标文件编号￥1-MT-04管理NO版 本0.1页 码1/1为了促进本企业质量管理体系有效且能连续改善，作为本企业全员努力奋斗目标-即本企业质量目标是：期望本企业全体职员同舟共济，努力拼搏，为实现上述本企业年度质量目标而努力！本企业年度质量目标(详见每十二个月年度质量目标实施计划￥2-QM-01)本企业质量目标是本企业年度工作质量奋斗方向,它依据本企业质量方针目标达成情况每个月统计分析,以促成质量目标实现和体系连续改善. 21￥质量管理体系策划文件编号￥1-MT-05管理NO版 本1.0页 码1/21、目标确保本企业实现质量目标所需资源得到识别和策划，并满足用户需要。 2、范围适适用于质量管理体系过程、连续改善和所需资源策划。 3、定义无 4、职责以质量管理体系各级文件中要求为准。 5、作业内容5.1 为达成质量目标所需资源及过程得到识别和策划，须在目标实施前，制订好“质量目标实施计划（￥2-QM-01）并策划作业步骤及相关文件，如附图一。5.2 计划确定 5.2.1 分析达成质量目标关键原因和职责部门能力是否充足,并确定对应实施计划,采取必需方法促进质量目标实现。 5.2.2 假如接到有特殊要求用户订单时,对所要求规格、服务及其它要求等由营销部召集本企业相关部门进行该订单评审，并制订对应实施计划。5.3 计划须涵盖内容及实施 5.3.1 为达成质量目标或用户特殊要求,必需识别及取得所需经营管理过程、设备（包含检验及测量设备）、全部生产资源和技术资源。 5.3.2 确保市场调研、设计开发制造、检验、服务及适用文件相容性、统一性。 5.3.3 必需时得更新质量控制、检验及测试技术，包含开发新仪器。 5.3.4 识别对多种测量要求，假如其能力达不到现有已知情况，开发此项所需能力应有充足时间。 5.3.5 质量目标或产品完成各合适阶段,须有合适验证或判别。并确信已了解全部特征项目及各项允收要求标准。 5.3.6 质量目标或质量计划必需确保在受控状态下实施,因质量管理体系发生更改时,也必需确保在受控状态下实施。5.4 产品实现策划参见“产品实现策划”￥1-PD-02。5.5 连续改善策划参见￥1-MT-11。5.6 本质量管理体系应能连续改善。 6、相关文件6.1质量目标实施计划（￥2-QM-01） 6.2产品实现策划 （￥1-PD-02）6.3连续改善策划 （￥1-MT-11） 7、使用表单无 8.附件 81质量管理体系策划步骤图 22￥质量管理体系策划文件编号￥1-MT-05管理NO版 本1.0页 码2/2 附图1 质量管理体系策划步骤图 质量管理体系 相关文件 文件编号 市场调研 以用户为关注焦点 ￥I-MT-02 设计开发 设计和开发控制 ￥I-EN-01 产品要求评审 和用户相关过程 ￥I-MS-01 生产计划 和用户相关过程 ￥I-MS-01 采 购 采 购 ￥I-PU-01 检验入库 进 料 检 验 ￥2-QM-06 发 料 产品防护仓库管理措施 ￥1-PD-04 生产制造 生产和服务提供 ￥1-PD-03 检 验 过程和产品监视和测量