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食品生产监管基本情况1.ppt

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资源描述

1、食品生产监管基本情况1主要内容主要内容一、主要职责 二、主要依据 三、食品生产企业的监督管理 四、食品添加剂生产企业的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理六、全市食品生产基本情况 七、存在问题及建议 一、主要职责一、主要职责 (一)监管内容(一)监管内容 主要包括三类产品:主要包括三类产品:1.食品。食品。2.食品添加剂。食品添加剂。3.进入生产加工企业后的食进入生产加工企业后的食用农产品。用农产品。(二)监管对象(二)监管对象 主要包括三类:主要包括三类:1.食品生产企业。食品生产企业。2.食品添加剂生产企业。食品添加剂生产企业。3.食品生产加工小作坊。食品生产加工小作坊。二、主要依据二

2、、主要依据 包括4个方面:法律、法规、规章及技术规范。二、主要依据二、主要依据(一)法律(一)法律主要共主要共8 8部。部。1 1、食品安全法、食品安全法 2009 2009年年2 2月月2828日第十一届全国人日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通民代表大会常务委员会第七次会议通过过 2015 2015年年4 4月月2424日第十二届全国人民日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修代表大会常务委员会第十四次会议修订订二、主要依据二、主要依据 2、中华人民共和国农产品质量安全法3、中华人民共和国产品质量法4、中华人民共和国行政许可法5、中华人民共和国行政处罚法6、中华人民共

3、和国行政强制法7、中华人民共和国突发事件应对法8、中华人民共和国刑法(2011年2月25日修订,5月1日实施)二、主要依据二、主要依据(二)法规(二)法规 主要共主要共8 8部。部。1 1、食品安全法实施条例、食品安全法实施条例 2 2、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 3 3、乳品质量安全监督管理条例、乳品质量安全监督管理条例 4 4、工业产品生产许可证管理条例、工业产品生产许可证管理条例 5 5、国家重大食品安全事故应急预案、国家重大食品安全事故应急预案 6 6、农业转基因生物安全管理条例、农业转基因生物安全管理条例 7 7、无

4、照经营查处取缔办法、无照经营查处取缔办法 8 8、行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定(行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定(310310号)号)二、主要依据二、主要依据 (三)部门规章(三)部门规章 主要共主要共1010部。部。1 1、食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)(国家质检总局令第、食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)(国家质检总局令第7979号)号)2 2、食品生产许可管理办法(国家食品药品监管总局令第、食品生产许可管理办法(国家食品药品监管总局令第1616号)号)3 3、食品安全抽样检验管理办法(国家食品药品监管总局令第、食品安全抽样检验管理办法(国家食品药品

5、监管总局令第1111号)号)4 4、食品添加剂生产监督管理规定(国家质检总局令第、食品添加剂生产监督管理规定(国家质检总局令第127127号)号)5 5、新食品原料安全性审查管理办法(国家卫计委令、新食品原料安全性审查管理办法(国家卫计委令 第第1 1号)号)6 6、食品添加剂新品种管理办法(卫生部令、食品添加剂新品种管理办法(卫生部令 第第7373号)号)7 7、食品安全国家标准管理办法、食品安全国家标准管理办法(卫生部令卫生部令 第第7777号号)8 8、食品召回管理办法(国家食品药品监管总局令、食品召回管理办法(国家食品药品监管总局令 第第1212号)号)9 9、福建省食品生产加工小作坊

6、监督管理办法(省政府令、福建省食品生产加工小作坊监督管理办法(省政府令 第第117117号)号)10 10、福建省查处无证无照经营行为办法(省政府令、福建省查处无证无照经营行为办法(省政府令 第第137137号)号)二、主要依据二、主要依据 (四)技术规范(四)技术规范 主要包括主要包括3 3类:食品安全标准、准入要求和规范性文件类:食品安全标准、准入要求和规范性文件 1 1、食品安全标准、食品安全标准 属于技术法规,包含属于技术法规,包含8 8大类。大类。一是食品生产经营过程的卫生要求一是食品生产经营过程的卫生要求 如:食品生产通用卫生规范(如:食品生产通用卫生规范(14881-2013 1

7、4881-2013)是食品生产许可审)是食品生产许可审查、监督检查的重要依据。查、监督检查的重要依据。二、主要依据二、主要依据 二是食品添加剂的品种、使用范围、用量二是食品添加剂的品种、使用范围、用量 如:如:2760-2014 2760-2014 食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准 14880-2012 14880-2012 食品营养强化剂使用标准食品营养强化剂使用标准 二、主要依据二、主要依据 三是致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。列举4个最常用的标准:食品中真菌毒素限量(2761-2011)规定了黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1等6种真

8、菌毒素限量。食品中污染物限量(2762-2012)铅、镉、汞、砷、苯并a芘等13种污染物在谷物、蔬菜、水果、肉类、水产品、调味品、饮料、酒类等20余大类食品的限量。食品中农药最大残留限量(2763-2014)2014年8月1日施行。食品中致病菌限量(29921-2013)2014年7月1日执行,适用于预包装食品,规定了11种食品5种致病菌限量。二、主要依据二、主要依据 四是专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求 如:10765-2010 婴儿配方食品 10767-2010 较大婴儿和幼儿配方食品 10769-2010 婴幼儿谷类辅助食品 10770-2010 婴幼儿罐装辅助食品 加强

9、标识适用婴幼儿的肉松、鱼松等产品监管,特别是重金属项目的抽检、监测。二、主要依据二、主要依据 五是与食品安全有关的质量要求 如:19645-2010 巴氏杀菌乳 六是对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求 如:7718-2011 预包装食品标签通则 28050-2011 预包装食品营养标签通则 七是与食品安全有关的食品检验方法与规程。八是其他需要制定为食品安全标准的内容。二、主要依据二、主要依据 2、准入要求 包括审查通则、审查细则,属于企业生产法定条件。审查通则:规范食品生产许可要求、程序、要点的通用要求。审查细则:共66个,统一各类食品生产场所、生产工艺、生产设备、原辅材料、关键

10、控制点、检验设备、出厂检验等生产许可的具体要求。二、主要依据二、主要依据 3、规范性文件 如:卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发200251号);卫生部食品安全企业标准备案办法(卫政法发200954号)。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理 主要包括四项措施:行政许可,监督检查,产品抽查,行政执法。主要包括四项措施:行政许可,监督检查,产品抽查,行政执法。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理 (一)行政许可(一)行政许可 1、历史沿革、历史沿革 经历四个阶段:经历四个阶段:起步阶段:起步阶段:2002年年7月至月至2005年年8月。依据工业产品

11、生产许可证试行条月。依据工业产品生产许可证试行条例,从例,从2002年年7月开始,按照分类管理、分步实施的原则稳步推进。月开始,按照分类管理、分步实施的原则稳步推进。发展阶段:发展阶段:2005年年9月至月至2009年年5月。依据工业产品生产许可证管理条月。依据工业产品生产许可证管理条例,进一步扩大到全部的加工食品。例,进一步扩大到全部的加工食品。规范阶段:规范阶段:2009年年6月至月至2015年年9月。食品安全法施行,配套的规章、月。食品安全法施行,配套的规章、制度逐步出台,许可依据、程序、要求进一步规范。制度逐步出台,许可依据、程序、要求进一步规范。完善阶段:完善阶段:2015年年10月

12、起。对原生产许可办法进行修订,进一步减少申请月起。对原生产许可办法进行修订,进一步减少申请材料,完善许可流程,缩短许可时限,延长证书有效期。材料,完善许可流程,缩短许可时限,延长证书有效期。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理2 2、新许可管理办法基本情况、新许可管理办法基本情况(1 1)改革力度大)改革力度大一是调整食品生产许可主体。实行一企一证。一是调整食品生产许可主体。实行一企一证。二是调整许可证书有效期限。由二是调整许可证书有效期限。由3 3年延长至年延长至5 5年。年。三是调整现场核查内容。四是调整产品检验。仅新申请及增加类别要检验,三是调整现场核查内容。四是调整产品

13、检验。仅新申请及增加类别要检验,检验由企业自检或自行送检。检验由企业自检或自行送检。五是调整证号格式。原五是调整证号格式。原1212位数,现位数,现1414位数位数六是调整标签标识。六是调整标签标识。七是取消委托加工备案。七是取消委托加工备案。八是取消企业年检和年度报告制度。八是取消企业年检和年度报告制度。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理(2)暂时实施困难 一是内容规定混乱。二是制度不相配套。三是时间过于仓促。四是设施尚不具备。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理五是工作极其繁杂。涉及:3个层级:省、市、县三级3类产品:食品、食品添加剂、保健食品4个部门:审

14、查、审批、检验、监管4类对接:新办法与老规范,新内容与老证书,新证号与老包装,新要求与旧规章5个取消:取消许可检验机构指定、取消委托加工备案、暂停关键岗位人员考试、取消年度报告、取消年检5个调整:调整生产许可主体、调整许可证书有效期限、调整现场核查内容、调整标签标识、调整证号三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理3 3、许可依据、许可依据食品安全法第三十五条规定,国家对食品生产经营实行许可制度,从事食品安全法第三十五条规定,国家对食品生产经营实行许可制度,从事食品生产应当依法取得许可。食品生产应当依法取得许可。4 4、许可对象、许可对象在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当

15、依法取得食品生产许可。在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理5 5、主要内容、主要内容包括包括3 3个方面:个方面:一是生产许可制度。未取证企业不得生产经营食品,取证企业不得超许可范一是生产许可制度。未取证企业不得生产经营食品,取证企业不得超许可范围生产经营食品。围生产经营食品。二是强制检验制度。未经检验或检验不合格食品不得出厂销售。二是强制检验制度。未经检验或检验不合格食品不得出厂销售。三是许可标识制度。标签应当标明生产许可证编号。三是许可标识制度。标签应当标明生产许可证编号。三、食品生产企业的监督管理三、食品生

16、产企业的监督管理原来要求加贴标志现在取消标志的使用,原有包装物可使用至2018年9月30日。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理6 6、许可类别、许可类别国家将加工食品分为国家将加工食品分为3030类,并按品种实行许可。类,并按品种实行许可。3030大类食品分类表(不包括保健食品)大类食品分类表(不包括保健食品)原来是为原来是为2828类、类、5151种。种。2828大类食品分类表大类食品分类表三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理7 7、职责分工、职责分工总体原则:按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。总体原则:按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。其中

17、:其中:省级食品药品监督管理部门负责特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的省级食品药品监督管理部门负责特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,并可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级食品药品监生产许可,并可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。督管理部门的食品生产许可管理权限。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理当前分工:当前分工:共共3030大类,其中,省级负责大类,其中,省级负责5 5类半(乳制品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿类半(乳制品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、其他食品,以及

18、酒类中的白酒、食用酒精),占总数配方食品、特殊膳食食品、其他食品,以及酒类中的白酒、食用酒精),占总数约约1.8%1.8%。目前,全省无特殊医学用途配方食品、食用酒精生产企业。目前,全省无特殊医学用途配方食品、食用酒精生产企业。其余的其余的2424类半由主要由设区市负责,个别设区市也将部分产品交由县级局负类半由主要由设区市负责,个别设区市也将部分产品交由县级局负责。责。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理8 8、许可条件、许可条件生产场所、设备设施、布局流程、管理人员、管理制度、其他等生产场所、设备设施、布局流程、管理人员、管理制度、其他等6 6个方面应当个方面应当符合规定条件

19、。符合规定条件。一是生产场所方面:具有相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等一是生产场所方面:具有相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,并保持整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;场所,并保持整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;二是设备设施方面:具有相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、二是设备设施方面:具有相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;存放垃圾

20、和废弃物的设备或者设施;三是布局流程方面:具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直三是布局流程方面:具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;四是管理人员方面:有专职或者兼职的食品安全管理人员;四是管理人员方面:有专职或者兼职的食品安全管理人员;五是管理制度方面:有保证食品安全的规章制度;五是管理制度方面:有保证食品安全的规章制度;六是其他方面:法律、法规规定的其他条件。六是其他方面:法律、法规规定的其他条件。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理

21、9 9、许可程序、许可程序共共6 6个环节:企业申请、资料审查、申请受理、现场核查、许可决定、证书发个环节:企业申请、资料审查、申请受理、现场核查、许可决定、证书发放,减少了许可检验环节。放,减少了许可检验环节。食品生产许可流程图食品生产许可流程图(1 1)企业申请)企业申请应当提交申请书、营业执照复印件、环境平面图、加工场所平面图、工艺设应当提交申请书、营业执照复印件、环境平面图、加工场所平面图、工艺设备布局图、工艺流程图、设备设施清单、制度清单、其他材料等备布局图、工艺流程图、设备设施清单、制度清单、其他材料等9 9个方面材料。个方面材料。(2 2)资料审查)资料审查 5 5个工作日内完成

22、。个工作日内完成。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理(3)申请受理(4)现场核查由2名以上核查人员,依照食品生产许可证审查通则和审查细则,在10日内完成企业生产场所的现场核查。首次申请许可及申请增加食品类别的,还要核查其试制食品的检验合格报告。(5)许可决定资料审核、现场核查和许可检验符合规定的,准予食品生产许可,否则,不予食品生产许可。(6)证书发放三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理10、许可收费审查费取消,只涉及产品检验费。产品检验费:各发证检验机构应按照相关收费规定执行。11、许可证号由(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右

23、依次为:3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位顺序码、1位校验码。企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理12、核查员管理实行资质管理。目前:应当省级培训、管理,国家考核、注册、发证。目前,公务员不让注册。将来:省级负责统一培训、统一考核、统一注册、统一发证、统一管理。公务员允许注册。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理(二)监督检查(二)监督检查监督检查是食品生产监管的主要措施之一,也是基层食品生产监管部门最主监督检查是食品生产监管的主要措施之一,也是基层食品生产

24、监管部门最主要的一项日常工作。要的一项日常工作。监督检查的主要目的,是依法督促企业落实主体责任,建立实施食品安全管监督检查的主要目的,是依法督促企业落实主体责任,建立实施食品安全管理制度,规范食品生产加工,保证食品安全。理制度,规范食品生产加工,保证食品安全。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理1、计划制定、计划制定根据地方人民政府组织,制定年度监督管理计划,向社会公布并组织实施。根据地方人民政府组织,制定年度监督管理计划,向社会公布并组织实施。年度监督管理计划的制定,主要依据风险分级管理原则,根据食品安全风险年度监督管理计划的制定,主要依据风险分级管理原则,根据食品安全风险监

25、测、风险评估结果和食品安全状况等,结合辖区实际,确定监督管理的重点、监测、风险评估结果和食品安全状况等,结合辖区实际,确定监督管理的重点、方式和频次。方式和频次。分类监管是即是国际通行的做法,也是提高工作成效的重要手段。分类监管是即是国际通行的做法,也是提高工作成效的重要手段。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理国家食品药品监管总局将制定风险分级分类监管指导意见,规范风险分级评定指标、评定办法、评定程序、检查要求。风险等级:初定分为5个等级,低、较低、中等、高、极高。分级依据:根据加工食品风险、企业生产控制水平、企业质量安全信用记录等三方面情况进行分级分类。三、食品生产企业的监

26、督管理三、食品生产企业的监督管理其中,年度监督管理计划应当将下列事项作为监督管理的重点:专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;发生食品安全事故风险较高的食品生产经营者;食品安全风险监测结果表明可能存在食品安全隐患的事项。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理2、检查措施、检查措施主要包括主要包括7项:项:(1)进入生产经营场所实施现场检查;)进入生产经营场所实施现场检查;(2)询问企业员工;)询问企业员工;(3)对生产经营的食品及所用食品原辅材料进行抽样检验;)对生产经营的食品及所用食品原辅材料进行抽样检验;(4)调查企业利益相关方;)调查企业利益相关方;(5)查阅、复制有关合同、

27、票据、账簿以及其他有关资料;)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理(6)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备;(7)查封违法从事食品生产经营活动的场所。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理3、检查流程、检查流程可处5千元以下处罚,需要限期整改的,制作监督检查意见书监管人员到达企业,出示证件,说明来意按照检查要求进行监督检查制作监督检查笔录可立即整改的,现场整改逾期不整改的,立案查处,撤销食品生产许可监管人员进行回访复查

28、督促企业整改涉嫌存在违法行为,立案查处或移送司法机关追究刑事责任三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理4 4、检查内容、检查内容重点检查重点检查9 9项:项:(1 1)企业生产资质情况;)企业生产资质情况;(2 2)企业原辅材料进货查验制定制度的建立实施情况;)企业原辅材料进货查验制定制度的建立实施情况;(3 3)企业生产过程控制制度的建立实施情况;)企业生产过程控制制度的建立实施情况;(4 4)企业出厂检验制度的建立实施情况;)企业出厂检验制度的建立实施情况;(5 5)企业产品出厂检验的实施情况;)企业产品出厂检验的实施情况;(6 6)食品标签标识情况;)食品标签标识情况;(7

29、 7)企业不合格品管理制度的建立实施情况;)企业不合格品管理制度的建立实施情况;(8 8)从业人员健康管理及其培训情况;)从业人员健康管理及其培训情况;(9 9)其他与食品质量安全有关的内容。)其他与食品质量安全有关的内容。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理5、问题处理、问题处理监督检查中发现企业违反食品安全相关法律、法规规定的,应当依照有关法律监督检查中发现企业违反食品安全相关法律、法规规定的,应当依照有关法律法规规定予以处理。属于责令限期改正的,规定的整改期限到期后,要对企业整法规规定予以处理。属于责令限期改正的,规定的整改期限到期后,要对企业整改情况实施回访检查。改情况

30、实施回访检查。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理(三)产品抽检(三)产品抽检食品监督抽检是指食品监管部门为监督食品质量安全,依法组织对食品进行抽食品监督抽检是指食品监管部门为监督食品质量安全,依法组织对食品进行抽样、检验,并对抽查结果公布和处理的活动。样、检验,并对抽查结果公布和处理的活动。主要涉及计划制定、抽取样品、产品检验、异议处理、问题处理等主要涉及计划制定、抽取样品、产品检验、异议处理、问题处理等5个方面工个方面工作。作。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理1 1、制定计划、制定计划县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据上级食品药品监督管理部门制县级

31、以上地方食品药品监督管理部门应当根据上级食品药品监督管理部门制定的抽样检验年度工作计划并结合实际情况,制定本行政区域的食品安全年度抽定的抽样检验年度工作计划并结合实际情况,制定本行政区域的食品安全年度抽样检验工作方案。样检验工作方案。检验计划应当包括下列内容:检验计划应当包括下列内容:(1 1)抽样检验的食品品种;)抽样检验的食品品种;(2 2)抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求;)抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求;(3 3)检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求;)检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求;(4 4)检验结果的汇总分析及报送方式和时限)检验结果的汇总分

32、析及报送方式和时限;(5 5)法律、法规、规章规定的其他要求。)法律、法规、规章规定的其他要求。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理下列食品应当作为抽样计划的重点:(1)风险程度高以及污染水平呈上升趋势的食品;(2)流通范围广、消费量大、消费者投诉举报多的食品;(3)风险监测、监督检查、专项整治、案件稽查、事故调查、应急处置等工作表明存在较大隐患的食品;(4)专供婴幼儿、孕妇、老年人等特定人群食用的主辅食品;(5)学校和托幼机构食堂以及旅游景区餐饮服务单位、中央厨房、集体用餐配送单位经营的食品;(6)有关部门公布的可能违法添加非食用物质的食品;(7)已在境外造成健康危害并有证据

33、表明可能在国内产生危害的食品;(8)其他应当作为抽样检验工作重点的食品。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理2、抽取样品、抽取样品抽样人员可以是执法监管机构,也可以委托具有法定检验资质的食品检验机构抽样人员可以是执法监管机构,也可以委托具有法定检验资质的食品检验机构承担。承担。抽样应当按照规定进行。抽样应当按照规定进行。抽样数量原则上应当满足检验和复检的要求。抽样数量原则上应当满足检验和复检的要求。抽取样品应当支付费用。抽取样品应当支付费用。对有特殊贮存和运输要求的样品,应当采取相应措施,保证样品贮存、运输过对有特殊贮存和运输要求的样品,应当采取相应措施,保证样品贮存、运输过程

34、符合国家相关规定和包装标示的要求,不发生影响检验结论的变化。程符合国家相关规定和包装标示的要求,不发生影响检验结论的变化。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理3 3、产品检验、产品检验监督抽检应当采用食品安全标准等规定的检验项目和检验方法。监督抽检应当采用食品安全标准等规定的检验项目和检验方法。未经组织抽检部门同意,承检机构不得分包或者转包检验任务。未经组织抽检部门同意,承检机构不得分包或者转包检验任务。抽检结论不合格的,应当在检验结论作出后抽检结论不合格的,应当在检验结论作出后2 2个工作日内报告组织抽检部门。个工作日内报告组织抽检部门。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产

35、企业的监督管理检验结论表明不合格食品含有违法添加的非食用物质,或者存在致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属以及其他危害人体健康的物质严重超出标准限量等情形的,应当逐级报告。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理4 4、异议处理、异议处理对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起七个工作日内提对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起七个工作日内提出复检申请,由受理复检申请的食品药品监督管理部门在公布的复检机出复检申请,由受理复检申请的食品药品监督管理部门在公布的复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。

36、复检机构与初检机构不复检机构出具的复检结论为最终检验结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。得为同一机构。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理 5 5、问题处理、问题处理 食品生产经营者收到监督抽检不合格检验结论后,应当立即采取措施:食品生产经营者收到监督抽检不合格检验结论后,应当立即采取措施:一是封存库存问题食品;一是封存库存问题食品;二是暂停生产、销售和使用问题食品;二是暂停生产、销售和使用问题食品;三是召回问题食品;三是召回问题食品;四是排查问题发生的原因;四是排查问题发生的原因;五是整改;五是整改;六是及时报告相关处理情况。六是及时报告相关处理情况。申请复检期间和真实性

37、异议审核期间,不得停止上述义务的履行。申请复检期间和真实性异议审核期间,不得停止上述义务的履行。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理 地方食品药品监督管理部门收到监督抽检不合格检验结论后:一是及时对不合格食品及其生产经营者调查处理;二是督促食品生产经营者履行法定义务;三是将相关情况记入生产经营者食品安全信用档案;四是公布食品安全监督抽检不合格信息。四、食品添加剂生产企业的监督管理四、食品添加剂生产企业的监督管理食品添加剂生产企业的监督管理与食品生产企业的监督管理,总体思路、管理模式、主要措施等相同,也存在不同,概括起来:“五相同”,“五不同”:(一)五相同1、监管措施相同也主要

38、包括五项措施,即生产许可,监督检查,产品抽查,行政执法,年度审查。2、许可模式相同许可思路、许可要求、许可程序、许可收费基本相同。四、食品添加剂生产企业的监督管理四、食品添加剂生产企业的监督管理3、检查重点相同、检查重点相同着重检查许可资质、生产条件、生产原料、过程控制、产品检验、制度建立着重检查许可资质、生产条件、生产原料、过程控制、产品检验、制度建立实施等。实施等。4、抽检管理相同、抽检管理相同监督抽查主要的抽检依据、抽检程序、异议处理、不合格企业处理等基本相监督抽查主要的抽检依据、抽检程序、异议处理、不合格企业处理等基本相同。同。5、行政执法相同、行政执法相同法律依据、罚则基本相同。法律

39、依据、罚则基本相同。四、食品添加剂生产企业的监督管理四、食品添加剂生产企业的监督管理(二)(二)“四不同四不同”1、生产条件要求不同、生产条件要求不同国家对食品生产车间的墙壁、地面、窗户、顶棚的材质、清洁及其设计角度国家对食品生产车间的墙壁、地面、窗户、顶棚的材质、清洁及其设计角度等要求极严格,对于食品添加剂,由于其相当品种的生产属于化学工艺,要求相等要求极严格,对于食品添加剂,由于其相当品种的生产属于化学工艺,要求相当较简单。当较简单。2、生产原料要求不同、生产原料要求不同食品原料的管理原则:法无许可皆禁止食品原料的管理原则:法无许可皆禁止-相当于相当于“官官”;添加剂原料管理原则:法无禁止

40、皆可用添加剂原料管理原则:法无禁止皆可用-相当于相当于“民民”。四、食品添加剂生产企业的监督管理四、食品添加剂生产企业的监督管理3、产品标准要求不同、产品标准要求不同生产企业不需要制定食品添加剂产品企业标准,省级卫生行政部门和地方标生产企业不需要制定食品添加剂产品企业标准,省级卫生行政部门和地方标准化行政主管部门不再对食品添加剂产品企业标准进行备案。准化行政主管部门不再对食品添加剂产品企业标准进行备案。四、食品添加剂生产企业的监督管理四、食品添加剂生产企业的监督管理4、产品标签要求不同、产品标签要求不同除了食品安全法第四十二条第除了食品安全法第四十二条第一款第一项至第六项、第八项、第九项一款第

41、一项至第六项、第八项、第九项规定的关于食品要求的事项外,还要加规定的关于食品要求的事项外,还要加标食品添加剂的使用范围、用量、使用标食品添加剂的使用范围、用量、使用方法,并在标签上载明方法,并在标签上载明“食品添加剂食品添加剂”字样。字样。五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理 (一)监管依据除了食品安全法及其实施条例以及其他法律法规外,针对性的依据主要有:1、福建省食品生产加工小作坊监督管理办法(省政府 令第117号)2、食品生产加工小作坊质量安全控制基本要求(23734-2009)3、福建省食品生产加工小作坊生产条件核准工作规范五、食品生产加工小作坊的监督管理五、

42、食品生产加工小作坊的监督管理 (二)规章要求1、食品生产加工小作坊定义:指有固定、独立的生产加工场所,从业人员较少,规模较小,生产条件简单,从事传统、低风险食品生产加工(不包括食品现场制售)的单位和个人。五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理 (二)规章要求小作坊不包括从事下列食品生产经营活动的单位或者个人:供食用的源于农业的初级产品;食品添加剂、食品相关产品;商场、超市、宾馆、集贸市场、商铺、食杂、摊贩等现场制售食品;餐饮及其配送、中央厨房、甜品站。五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理2 2、管理体制、管理体制生产经营者是首要责任,政府承

43、担监管责任,行业为自律责任,生产经营者是首要责任,政府承担监管责任,行业为自律责任,社会为监督。社会为监督。(1 1)县级以上人民政府)县级以上人民政府 负总责,建立举报奖励制度。负总责,建立举报奖励制度。(2 2)乡镇政府)乡镇政府明确机构和人员,做好安全监督管理工作;明确机构和人员,做好安全监督管理工作;针对突出问题,组织开展检查、专项治理整顿;针对突出问题,组织开展检查、专项治理整顿;与有关部门加强沟通、协调,违法信息告知相关管理部门;与有关部门加强沟通、协调,违法信息告知相关管理部门;配合相关监督管理部门进行调查处理。配合相关监督管理部门进行调查处理。五、食品生产加工小作坊的监督管理五

44、、食品生产加工小作坊的监督管理 国务院关于加强食品安全工作的决定(国发国务院关于加强食品安全工作的决定(国发2012201220 20 号):号):乡乡(镇镇)政府和街道办事处要将食品安全工作列为重要职责内容,主要负政府和街道办事处要将食品安全工作列为重要职责内容,主要负责人要切实负起责任,并明确专门人员具体负责,做好食品安全隐患排查、责人要切实负起责任,并明确专门人员具体负责,做好食品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作。乡信息报告、协助执法和宣传教育等工作。乡(镇镇)政府、街道办事处要与各行政府、街道办事处要与各行政管理派出机构密切协作,形成分区划片、包干负责的食品安全工作责任

45、网。政管理派出机构密切协作,形成分区划片、包干负责的食品安全工作责任网。五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理(3 3)村(居)民委员会)村(居)民委员会协助做好食品生产加工小作坊的监督管理工作。协助做好食品生产加工小作坊的监督管理工作。五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理(4 4)监管部门)监管部门食品药品监管部门:负责食品生产加工小作坊及其产品生产、流食品药品监管部门:负责食品生产加工小作坊及其产品生产、流通、餐饮环节的监督管理;制定允许生产加工的目录。通、餐饮环节的监督管理;制定允许生产加工的目录。其他部门:卫生行政、公安等部门依照各

46、自职责,依法对食品生其他部门:卫生行政、公安等部门依照各自职责,依法对食品生产加工小作坊实施监督管理。产加工小作坊实施监督管理。五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理 3 3、生产条件要求、生产条件要求 一是具有与生产的食品品种、数量相适应的原料处理和生产、一是具有与生产的食品品种、数量相适应的原料处理和生产、包装、贮存等固定场所,场所清洁卫生,与污染源保持规定距离;包装、贮存等固定场所,场所清洁卫生,与污染源保持规定距离;二是生产加工区和生活区按照保障食品安全的要求相隔离;二是生产加工区和生活区按照保障食品安全的要求相隔离;三是加工设施、设备和生产流程符合食品安全要

47、求和规定;三是加工设施、设备和生产流程符合食品安全要求和规定;四是具有保证食品安全的传统工艺技术;四是具有保证食品安全的传统工艺技术;五是具有生产经营人员和管理制度;五是具有生产经营人员和管理制度;六是法律、法规、食品安全标准规定的其他要求。六是法律、法规、食品安全标准规定的其他要求。五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理生产加工条件核准基本内容:1.人员健康状况2.生产环境卫生状况3.原辅料来源4.食品添加剂使用情况5.成品检验情况6.包装物情况五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理 4 4、生产经营资质要求、生产经营资质要求 未取得生产加

48、工条件核准证书或者未办理工商登记的,不得从未取得生产加工条件核准证书或者未办理工商登记的,不得从事食品生产经营活动。事食品生产经营活动。食品生产加工小作坊的生产加工条件核准证书有效期为食品生产加工小作坊的生产加工条件核准证书有效期为3 3年。年。五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理 5 5、生产经营要求、生产经营要求(1 1)生产经营品种实行目录管理;)生产经营品种实行目录管理;不得生产婴幼儿辅助食品、乳制品、饮料、罐头、特定人群的不得生产婴幼儿辅助食品、乳制品、饮料、罐头、特定人群的主辅食品、声称具有特定保健功能的食品等高风险食品和非传统主辅食品、声称具有特定保健

49、功能的食品等高风险食品和非传统食品。食品。生产加工的食品实行目录管理,具体食品品种目录由设区市生产加工的食品实行目录管理,具体食品品种目录由设区市监督管理部门结合本地实际制定,报同级人民政府批准后实施,监督管理部门结合本地实际制定,报同级人民政府批准后实施,并向社会公布。并向社会公布。(2 2)按照标准组织生产;)按照标准组织生产;(3 3)原辅材料进货查验;)原辅材料进货查验;(4 4)人员健康及其知识要求;)人员健康及其知识要求;(5 5)食品添加剂使用要求;)食品添加剂使用要求;(6 6)产品检验要求;)产品检验要求;(7 7)标签标识要求;)标签标识要求;(8 8)可追溯制度要求;)可

50、追溯制度要求;五、食品生产加工小作坊的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理 (9)禁止性行为 一是用非食品原料生产的食品、添加食品添加剂以外的化学物质、用回收食品作为原料生产的食品;二是致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品;三是腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;四是用病死、毒死或者死因不明的动物等为原料生产的食品,用未经检验检疫或者经检验检疫不合格的肉类为原料生产的食品;五是被包装材料、容器、运输工具等污染的食品;六是其他不符合食品安全标准或者要求的食品。食品生产加工小作坊

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