1、质量管理管理制度程序文件 8月20日公布 8月22日实施目 录一、企业质量管理制度1二、文件控制程序4三、管理评审程序10四、职员能力、意识和培训控制程序14五、采购控制程序16六、工艺管理19七、产品质量检验和试验控制程序22八、生产过程控制程序24九、质量审核控制程序29十、产品标识34十一、不合格品控制程序38十二、产品销售过程控制程序41十三、统计控制程序47十四、纠正和预防方法控制程序51十五、安全防护55一、企业质量管理制度全方面质量管理在总经理直接领导下,由生产厂经理负责全厂质量管理工作。1组织机构设置1.1落实实施国家全方面质量管理工作方针、政策和规章制度,拟制本企业全方面质量
2、管理工作长久计划和近期计划,依据上级要求,结合本企业实际情况及市场调查,参与拟制企业方针。做到目标明确,关键突出,计划落实,方法具体。1.2 对企业方针和全方面质量管理计划制度落实实施,和各部门车间全方面质量管理工作进行检验、督促、协调和考评。做到:检验常常,协调立即,方法落实,考评正确,有奖有罚。1.3组织管理群众性质量管理活动和评审、奖励。做到:活动正常,措施妥当,深入持久,效果显著。1.4组织、指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程质量管理工作,完善和健全质量确保体系。做到:全厂各部门参与质量管理,组成严密协调和高效纵横交织质量管理网,使产品质量得到可靠确保。1.5负
3、责搜集汇总分析传输和上报全厂质量信息。做到:路线清楚,脉络分明,数据正确,传输快速,反馈立即,效果显著。1.7负责对多种型号产品质量分析,并立即反馈检验落实,做到:有数据、有分析、信息正确,反馈快速。1.8负责对新产品方向性,技术经济优异性验证和监督,对各过程原材料、半成品、成品质量及检验制度实施监督。并参与新产品和老产品改型判定。1.9负责对全厂和各级质量责任制为关键质量确保体系实施监督和检验,做到坚持标准,不徇私情,稽核有依据,抓住要领要害,有事实,有见解。有万法,有说服力,有显著效果。2 管理职责2.1有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考。2.2有权拟制企业全方面质量管理长久和近
4、期计划,拟订全方面质量管理规章制度,并代表总经理对全厂质量管理体系实施监督、检验和确保实施。2.3有权对全厂新老产品方向性、战略性、关键性重大问题进行监督、检验。2.4有权协调全厂质量管理中纠纷,并有权进行仲裁,有权对各车间部门上报质量数据进行审查查对,并提出奖惩提议。3 责任3.1对拟制企业方针、工作计划、多种规章制度正确性、合理性及科学性负责。3.2对质量确保体系实施监督、检验立即性、正确性、完整性负责。3.3对公布或上报质量数据正确性、立即性负责。3.4对因质量管理未能到时监督、协调,造成质量事故负责。二、文件控制程序1 目标对和质量管理体系相关文件控制和管理,确保和质量管理体系相关场所
5、全部能得到有效文件版本。妥善保管文件,预防丢失、损坏,杜绝误用失效、作废文件。2 范围适适用于企业全部和质量管理体系相关文件控制。3 引用文件4 职责4.1 管理者代表组织各专业人员负责质量手册、程序文件及作业指导书编写工作。4.2 管理者代表负责质量手册、程序文件审核。4.3 总经理负责质量手册程序文件同意、公布。各部门负责本部门相关三级文件编写工作,管理者代表负责审批。4.4 综合办公室负责质量管理体系文件打印、校对、装订、编号和标识工作,并负责质量管理体系文件发放、收回、作废、销毁和归档和日常控制和管理工作。4.5 文件具体使用者应负责保留现行版本文件,并提出修改意见。5 工作程序5.1
6、 本企业对质量管理体系文件进行以下分类:5.1.1 层文件:质量手册。5.1.2 层文件:程序文件。5.1.3 层文件:三级文件(包含统计、标准化表格、作业指导书、质量计划、质量管理制度、外来文件等)。5.2 质量管理体系文件编写、审核和同意。5.2.1 质量手册由企业组织各专业人员起草编写,管理者代表审核,总经理同意,并以同意令形式颁布实施。5.2.2 程序文件由企业组织各专业人员起草编写、审查,管理者代表审核同意。5.2.3 三级文件编写和审批程序a)质量管理制度由各部门领导组织人员起草编写,部门领导审核,管理者代表审批,报综合办公室立案下发实施。b)统计随对应文件一同审批,报综合办公室立
7、案。5.3 文件打印、装订。5.3.1 企业文件由综合办公室负责打印、校对,并印刷成册,出版形成统一采取A4纸幅面。当图样、表格等相关格式不宜扩大或缩小时,该页可用其它合适幅面尺寸。5.3.2 文件装订方法:企业质量管理体系文件均装订成册或单行本。5.4 文件编号5.4.1 质量手册、程序文件和作业指导书编号方法按附录要求进行编号。5.4.2 国家标准和行业标准编号a)已经有编号文件采取原编号,并在文件右上方空白处盖“外来文件”印章。b)对没有编号文件,按上述三类文件编号方法进行编号,并加盖“外来文件”印章。c)国家标准和行业标准仍以原编码代号为准,并加盖“外来文件”印章。5.5 外来文件(包
8、含用户提供图纸)管理程序5.5.1 对于外来文件,应交相关部门和人员进行审查,必需时由综合办公室按5.4条款相关要求进行编号,向相关职能部门颁布,并填好发文记录表和归档立案工作,负责日常管理和控制工作。5.5.2 需购置用于质量管理体系运行国家、行业标准等文件,经总经理同意后购置,按要求手续发放给使用者,并做好统计及文件归档立卷等工作。5.6 文件盖章和登记下发5.6.1 文件盖章或标识a)受控编号标识:以三位数字表示。b)版本和修改状态标识:按版次前后次序及修改次数,以“A、B0.1.2”表示。c)持有者标识:综合办公室依据发放对象在文件或资料封面指定样上标明持有者名称或姓名。d)受控状态标
9、识:综合办公室发放经同意颁布实施文件,若为受控文件,加盖红色“受控”印章;若为非受控版本,则盖上蓝色“非受控”章。5.6.2 文件发放手续 综合办公室按文件审批表要求对象进行发放,发放时应在文件发放、收回记录表所要求栏目上具体统计发放情况,并由持有者在文件发放、收回记录表上签收。5.7 文件修改:文件修改包含换版、更版、补充,由综合办公室负责。5.7.1 文件持有者在使用过程中发觉内容不适用时,由持有者提供更改申请,并填写文件更改申请表送交综合办公室。5.7.2 当质量管理体系发生重大改变时,管理者代表负责组织相关人员对文件进行评审、必需时进行文件更新,并再次同意。5.7.3 文件更改审批,应
10、由原审批人进行,当原审批人不在职时,可由接替其岗位人员审批,但其应取得审批所需要相关背景资料。5.7.4 文件持有者接到文件更改通知单时,应在文件发放、收回记录表上签收。5.7.5 质量手册和程序文件采取换页变更方法,其它文件假如修改内容不多,则在需更改地方划两杠,然后在上方写下正确。修改时也要经原审批人同意,填写文件更改申请单送交综合办公室,由其下发文件更改通知单,并由持有者签收。5.7.6 文件经过数次更改或需修改内容超出原文三分之一时,应由企业组织专业人员修订换版,由综合办公室在原文件更改申请单上注明,报管理者代表审批。综合办公室填写文件收回通知单,按通知要求将旧版文件收回。5.7.7
11、相关工艺、技术、程序关键文件,应经必需验证后由原同意者审批。5.8 文件作废、销毁5.8.1 综合办公室对已修订换版收回受控版本文件应加盖“作废”印章,并填写文件作废销毁清单,经原文件同意人同意后交综合办公室按清单进行销毁。5.8.2 综合办公室存档文件,应加盖“作废”印章,以免误用。5.9 文件复制任何部门未经许可不准私自复印、拷贝文件,需要复制文件时,应向综合办公室提出申请,经原文件同意人核准后方可复制。复制文件应加盖“受控”印章,方便受本程序文件控制。5.10 文件归档和日常管理5.10.1 全部质量管理体系底稿由综合办公室存档保管,并加盖“存档”印章。5.10.2 文件使用者不得丢失使
12、用文件,如有丢失,应报原文件同意人同意,到综合办公室重新办理领用手续。5.10.3 综合办公室具体统计文件分发、收回、借阅、修改情况,认真按文件发放、收回记录表和文件借阅记录表相关要求办理。5.10.4 文件借阅统一由综合办公室办理相关手续,受控非存档文件一律不得借阅。含有保密要求,经原同意人同意方可借阅,并须在要求区域和时间内查阅。5.10.5 任何文件持有者不得私自外借文件,如因外借文件造成不良影响,应追究当事人责任。5.10.6 综合办公室建立质量管理体系文件目录,方便检索。5.10.7 存档文件管理由档案员按档案管理制度实施。6 统计收文记录表文件审批表文件发放、收回记录表文件更改申请
13、表文件更改通知单文件购置申请表文件借阅记录表三、管理评审程序1 目标为了确保产品质量能连续地满足要求要求,使本企业质量管理上一个新台阶,依据掺混肥料GB 21633-标准,并结合企业质量手册、质量管理体系管理文件、程序控制文件要求编制质量管理手册,并寻求质量改善机会,特制订本程序。2 范围 本程序适适用于管理者对生产、销售体系评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动;3.2 管理者代表帮助总经理做好管理评审组织和准备工作;负责向总经理汇报生产销售体系运行情况,提出改善提议,编写对应管理评审汇报;3.3 各相关部门负责准备、提供和本部门工作相关评审所需资料,并负责实施管理评审中提出相关纠正和
14、预防方法。4 工作程序4.1 评审次数4.1.1 企业通常计划每十二个月最少进行一次管理评审,必需时可合适增加评审次数;4.1.2 当遇下列影响质量体系运行适宜性情况时,由企业总经理决定增加管理评审次数:a)市场需求和经营格局发生了重大变更;b)企业组织机构进行了重大调整;c)国家相关生产销售政策和法令、法规进行了重大修改;d)出现严重生产销售问题和用户投诉现象;e)质量审核中发觉严重不合格时。4.2 评审人员4.2.1 管理评审由企业总经理负责组织,管理者代表帮助。4.2.2 参与评审人员通常为:企业总经理和各部门经理;4.2.3 依据实际情况,必需时由总经理决定是否需要增加管理评审人员。4
15、.3 管理评审输入 管理评审输入应包含和以下方面相关目前业绩和改善提议:a)审核结果,包含内部审核、第二方和第三方体系审核等结果;b)用户反馈,包含满意程度测量结果及和用户沟通结果等;c)过程业绩和产品符合性,和环境绩效;d)改善、预防纠正方法情况,包含对内部审核和日常发觉不合格项采取纠正和预防方法实施及其有效性监控结果;e) 以往管理评审跟踪方法实施及有效性;f) 能影响生产销售管理体系多种改变,如法律法规改变、新技术、新产品开发等;g)改善提议。4.4 评审准备4.4.1 综合办公室负责以内部联络单形式,将评审会议日期、地点、出席人员等事项于会议召开前一周通知各部门。4.4.2管理者代表负
16、责依据评审输入要求,组织评审资料搜集,准备必需文件。4.5 评审实施4.5.1总经理主持管理评审会议,各部门责任人和相关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在不合格项提出纠正和预防方法,确定责任人和整改时间,并做好会议统计;4.5.2 总经理依据评审情况作出对应评定意见(包含深入调查、验证等);4.5.3 综合办公室负责作好管理评审统计,并给予保留。4.6 管理评审输出4.6.1 管理评审输出应包含以下方面相关决定和方法:a)生产销售管理体系及其过程改善,包含对质量方针、环境政策,质量环境目标、组织机构等方面评价;b)和用户要求相关产品改善,对现有产品符合要求评价;c)资源需求等。4.6.2
17、会议结束后,由管理者代表依据管理评审输出要求进行总结,编写管理评审汇报,总经理同意后,发放给对应部门或人员,按文件管理程序要求进行控制。4.7 纠正、预防方法实施和验证4.7.1 管理者代表依据管理评审结果填写纠正预防方法单要求相关部门进行质量改善。4.7.2 管理者代表做好管理评审后改善方法检验、督促和验证工作;并负责保留和管理评审相关统计;4.7.3 所采取整改方法包含到质量体系文件内容更改,应按文件管理程序相关要求实施,确保应用文件统一、完整和有效实施。四、职员能力、意识和培训控制程序1目标 此文件确立本企业和职员能力、意识及培训相关要求和活动。 2范围 此文件适适用于企业内之职员及职员
18、。 3定义 3.1入职培训:通常由综合办公室对新加入本企业职员进行之培训,内容包含企业之质量方针、质量目标,企业纪律,企业概况、ISO9001:基础知识,5S基础知识、产品质量手册。 3.2在职培训(又称岗位培训):通常由企业综合办公室主任针对该工作岗位选择不一样部门经理对新职员/调职职员进行现场培训。总经理应依据该工作岗位工作指导(如需要加上相关之培训指导) 及实际工作经验或技巧进行现场培训。 3.3入职要求:在岗位职责中列出相关职位入职要求。 4权责 4.1综合办公室: 4.1.1 制订本企业之能力、意识、培训控制程序,确定企业在职职员及待入职职员所需能力意识培训要求。 4.1.2 制订本
19、企业之年度培训计划。 4.1.3 协调相关之内部及外部培训。 4.1.4 保留相关之培训统计及统一存档。 4.1.5 制订本企业岗位之入职要求。 4.1.6 实施相关之入职培训,培训通常为一星期,如因特殊情况,综合办公室主任可加长培训期。 4.1.7 制订本企业之绩效考评制度 4.1.8 需确保实施内部质量审核组员经过相关培训 (内部质量审核员培训或外部相关培训) 4.2 生产课: 4.2.1 如需要时,制订相关之能力、意识、培训指导,确定相关岗位人员所必需含有之能力、意识要求。 4.2.2 针对职员之工作岗位,依据相关工作指导或培训指导进行在职培训。 4.2.3 生产职员培训期通常为一星期,
20、如因特殊情况,综合办公室主任可加长培训期。 4.2.4 生产发展部经理应监察在职培训中职员表现及其生产产品或半成品。 4.2.5 如培训合格后,应填妥相关之培训统计并由综合办公室统一存档。 4.2.6 如培训不合格,生产发展部经理或综合办公室主任应决定是否放弃,再培训或转职再培训。 4.2.7 当生产职员调职至新工作岗位时,综合办公室主任须安排职员再培训。 4.2.8 须确保职员符合指明职位入职要求。 五、采购控制程序1 目标本程序旨对于采购过程及供方进行控制, 以期在买卖双方维持良好关系下, 长久确保所需要原物料等, 以合理价格且适时、适质、适量提供本企业所需, 以达成生产目标;确保原、辅材
21、料质量能符合企业要求标准,供给商含有确保生产关键材料满足要求能力。其交期和数量有效配合生产需求;确保企业内部采购过程得到有效控制。2 适用范围:本程序适适用于企业全部采购过程和外包过程,和过程作业中包含相关部门和个人。3 职责3.1 比价采购小组负责组织对供货商评价、选择和日常管理,订订购合约和采购组织实施及供货商相关文件搜集归档。3.2 生产发展部负责对于原材料进行验收和质量控制,参与供给商日常管理和年度评定。3.3 生产发展部发展和办公室负责编制采购清单及必需相关技术资料及明细要求。3.4 生产发展部负责采购产品之样品试样认可及技术支持。3.5 仓管负责采购物资存贮和领发。3.6 财务管理
22、部经理负责申购单、供货商信息、采购议价数据及订购单审批。4采购作业程序:5评价方法适用时可采取以下方法:a.本企业内部进行产生产发展部测并试用b.供方能力/质量管理体系评价c.提供对应证书或检测汇报或相关供方自行检验统计d. 价格、交货时间及协调性确定e.了解其它本企业使用同类物资经验,评定是否符合我本企业使用要求6 附表统计名称保留科室保留年限申购单综合办公室十二个月原物料购销协议综合办公室三年委托加工协议综合办公室三年供方调查评价统计表综合办公室三年合格供方名单综合办公室三年供方业绩评定统计表综合办公室三年六、工艺管理1 目标1.1工艺工作贯穿于企业生产全过程,是确保产品质量、发展生产、降
23、低消耗、提升生产效率关键手段。为了愈加好地发挥工艺工作作用、增强企业应变能力,企业必需加强工艺管理。1.2工艺管理基础任务是在一定生产条件下,应用现代管理科学理论,对各项工艺工作进行计划、组织和控制,使之按一定标准、程序和方法协调有效地进行。1.3为确保并提升产品质量,建立正常生产秩序,使生产工艺不停完善,特制订本制度。2 适用范围2.1本标准要求了企业工艺管理基础任务、工艺工作内容及企业各相关部门工艺管理职能。2.2本制度适适用于全企业生产工艺管理。3引用文件GB/T 15496 - 企业标准体系 要求GB/T 15497 - 企业标准体系 技术标准体系Q/YJM B G005 标准化管理标
24、准4职责 4.1 生产部们负责工艺管理文件制订,组织实施。加强工艺技术指导和工艺纪律监督检验,搞好工序质量控制。4.2 生产部门负责原辅材料、半成品及最终产品检验;提供产品质量国家级内控标准,对过程控制进行检验监督。4.3 生产部门负责生产工艺方案实施,按工艺文件要求均衡地安排生产;按生产需要配置各类生产人员,确保定人、定机、定工种实现;必需按产品工艺规程和相关标准进行生产,严格实施现场工艺纪律。并应确保工艺设备常常处于完好状态;在实施过程中出现问题时依据程序立即上报,并对分厂工序质量负责。5工作程序 5.1 工艺方案制订落实5.1.1 生产部配合相关部门依据原料情况和生产工艺情况制订对应工艺
25、方案。方案由生产部审核签发并制订具体计划来监督落实。依据生产工艺方案制订对应检验和试验方法及标准。5.1.2生产部负责方案调研、过程跟踪及反馈后修订。5.2 工艺指标和工艺参数制订落实程序5.2.1 生产部依据产品关键原辅料参数和工艺方案,制订工艺指标和工艺参数。5.2.2 工艺指标和工艺参数由生产部经理审核并监督落实。5.2.3 生产部负责提供各项计量、检验和试验数据,确保数据正确性。5.3 工艺指标整改程序5.3.1 生产过程中,因原辅料或设备等原因造成工艺条件发生改变,不能正常实施,或遇特殊情况变更指标时,应经质量监督部确定、修订后方可变更。5.3.2 当工艺指标超出控制范围时,操作人员
26、应填写不合格纪录并采取对应方法调整操作,由工艺技术人员、生产部副经理实施并验证结果。5.3.3 当工艺指标连续出现不合格时,操作员应立即向生产部副经理汇报并采取方法,未得到有效控制或没有显著改观时,应找出原因,提出处理措施,并报生产部立案。6检验和考评工艺管理工作由生产部负责检验、监督。考评工作由生产部依据工艺管理制度考评细则及各岗位规范考评。七、产品质量检验和试验控制程序1 目标此文件确立本企业对全部检验和试验之程序,以确保产品质量能得到有效提升,并能满足用户品质、环境保护要求及相关 法规要求。 2 范围 适适用于企业全部产品物料、半成品、成品、生产设施及任何有用户提供之产品、物料及设施。
27、3 定义 3.1IQC:进料品质控制 3.2IPQC:制程品质控制 3.3QA:出货物质控制 4 权责 4.1仓库 4.1.1 负责查对送货之订单号、品号、规格、数量、包装、标示等。 4.1.2 负责定时提供仓库过期料品清单。 4.2 IQC 4.2.1负责全部采购进料、外包制品及客供品检验及试验。 4.2.2 负责库存之原物料周期巡检。 4.3 IPQC 负责从投产开始到产品最终完成之间制程检验和试验控制。 4.4 QA 4.4.1负责成品入库前最终检验和试验。 4.4.2负责产品出货前检验和试验。 4.4.3负责库存之成品周期巡检。 5内容 5.1IQC 5.1.1程序 仓管人员接收供给商
28、送货后,应放置于待验区,并查对“来料收验入库汇报”及送货之订单号、品号、材料批号、规格、数量、包装、标示和绿底黑字GP标签等,确定无误后,将“来料收验入库汇报”,交IQC人员,通知检验。 b.IQC人员接获“来料收验入库汇报”后,至待验区进行抽样、检验。 5.1.2库存原材料之巡检 IQC人员应依据仓库定时提供之库存过期原物料清单(通常库存期超出6个月均为过期之物料,特殊物料依据仓库作业规范为准),立即对清单之物料进行重检,并将结果统计于“来料收验入库汇报”,并注明为库存过期物料。八、生产过程控制程序1 目标 确保生产过程按要求程序和方法进行,以确保产品符合要求要求。 2 范围 此文件适适用于
29、本企业内生产过程。 3 定义 过程是指将输入转化为输出一组相互相关资源活动。 4 相关文件 4.1 生产设备操作指导书 4.2 纠正及预防方法程序 4.3产品零件表4.4工序作业指导书4.5产品工艺步骤图5 职责 5.1 产品研发部负责提供工艺文件及标准,并处理生产过程中出现问题。 5.2 生产发展部经理负责生产过程控制。 5.3 质检部负责产品检验并统筹产品改善。 6 相关统计 6.1 生产计划明细单 6.2 出货排程 6.3 出库单 6.4 车间产量日报表 6.5 产品检验日报表 6.6 最终检验汇报书 6.7 不合格品处理单 6.8 入库单 6.9 退料单 6.10 补料申请单 6.11
30、 订单 6.12 物料交接表 7 程序内容 7.1 产品研发部按生产过程需要,完善并提供“产品零件表”、“产品工艺步骤”、“工序作业指导书”、“等技术性文件,以确保符合生产需要,同时并须跟进技术文件控制工作。 7.2 生产过程控制 7.2.1生产车间接仓库员通知后按“生产计划明细单”及“出货排程”至仓库办理领料手续。 7.2.2生产车间相关人员安排好物料,生产设备,工具及人员,准备生产。 7.2.3生产车间相关人员按“生产计划明细单”及生产工艺之要求安排工人生产,技术人员并按相关设备操作指导调校工序所用设备。 7.2.4生产关键工序须随附产品工艺步骤图。 7.2.5当生产出现异常情况,操作工人
31、无法处理时应立即汇报生产发展部副经理处理。 7.2.6生产车间副经理将完成产品生产数量统计在“生产日报表”上,送交生产发展部经理及各相关人员。 7.2.7生产车间移交以在“物料交接表”签收为准。 7.3 质量控制 7.3.1产品投入正式生产前,其关键工序须由检验员进行检验,并将检测结果统计在“确定表”上,合格后,才能交付正式生产, 不合格则通知车间副经理改善。 7.3.2操作者自检 7.3.2.1操作工在生产过程中应检验物料是否合格,符合产品质量要求方可投入加工,并严格按技术要求要求进行操作,该工序完成后操作者应对经手加工产品部件进行自检,自检合格品和不合格品分开放置并识别。 7.3.3巡检
32、生产部副经理按相关检验作业指导书要求进行巡查,当发觉不合格时,生产部副经理应填写“品检检验日报表”,并通知进行处理后跟进巡检不合格之结果,统计于该报表上。 7.3.4批检 7.3.4.1生产完成后由检验员按相关检验作业指导书进行检验,其结果统计在“品检检验日报表”上。 7.3.4.2批检合格之产品检验员则应在其“物料标签”上注明“合格”字样,不合格则标明“不合格”字样并通知车间综合办公室主任,由车间综合办公室主任安排返工,检验员必需进行复检及统计。 7.3.5成品检验 7.3.5.1车间将完成生产之成品放入成品待检区,通知质检科进行检验。 7.3.5.2检验员依据相关检验作业指导书、生产计划单
33、对成品进行检验,结果统计在“最终检验汇报书”上,并经质检科综合办公室主任审批后存档。 7.3.5.3检验合格,由检验员在检验产品上标识或盖章,经质检科综合办公室主任审批后通知车间入库。 7.3.5.4检验不合格,由检验员开出“不合格品处理单”后,经质检科综合办公室主任审批后,通知生产车间综合办公室主任安排操作工进行返工。 7.3.5.5返工后成品需经检验员重新检验及统计,合格后方可入库,检验程序按本程序7.3.5.1-7.3.5.5进行。 7.4 不合格品处理 处理方法及过程分别以下: 让步接收:让步接收须经质检科综合办公室主任复核。 返工:对不良产品再生产或重新生产产品选择:从不合格批中选出
34、合格(只限于生产急需时) 7.5 质量改善 7.5.1当出现下列情况时,检验员应填写“不合格品处理单”:巡查中发觉不合格,通知车间/个人立即改善,而仍未能改善时。 7.5.2“不合格品处理单”经质检科综合办公室主任确定后,召集相关部门进行原因分析,责任部门应给出改善方法及估计完成时间, 7.5.3质检科将跟踪效果统计于“不合格品处理单”,改善完成后交由质检科综合办公室主任审批存档。 7.5.4如对质量改善效果不满意,可按“纠正及预防方法程序”提出纠正要求。 7.6 入库 7.6.1经质检科检验合格产品,由仓库填写“入库单”入库。 7.6.2车间多出物料退仓,经质检科检验合格后,由车间填写“退料
35、单” 入库。 7.6.3车间不合格物料须分类处理退仓,由车间填写“退料单”,注明是否换料或报废,经质检科检验员判定确定后,交车间退仓处理。 7.7补料 车间因生产损耗原因造成物料不够需补料时,需填写“补料申请单”,并注明订单号、材料名称、规格数量、补料原因,经副总经理同意后实施。 九、质量审核控制程序1 目标对质量管理体系定时进行审核,以验证其是否符合标准要求并得到有效实施保持和改善。2 范围适适用于对本企业质量管理体系所覆盖区域活动和全部要求内部审核。3 职责3.1 总经理同意年度内审计划3.2 管理者代表审核年度内审计划,任命内审生产发展部经理,同意内审实施计划。3.3 质检部编制年度内审
36、计划,内审员对内审中不合格项纠正和预防方法跟踪、验证。3.4 质检部负责内审计划、内审汇报印制分发和内审统计保留。4 工作程序4.1 年度内审计划4.1.1 质检部应依据拟审核区域和活动情况及其关键程度,结合以往审核结果,策划整年内审方案,于每十二个月12月底编制下年度内审计划。4.1.2 内审安排能够按滚动式或集中式进行,依据需要,可审核质量管理体系覆盖全部要求和部门,也能够针对若干要求或部门进行专题审核,但整年内审必需覆盖质量管理体系全部要求应不少于一次。4.1.3 当出现以下情况时,由管理者代表任命审核生产发展部经理编制审核计划,立即组织内审。a)组织质量管理体系发生重大改变。b)出现重
37、大质量事故或用户对某一问题连续投诉或同一用户连续进行数次投诉时。c)法律法规、政策及其它外部要求变更。d)在接收第二、第三方审核之前。e)在质量认证证书到期换证之前。4.1.4 内审计划经管理者代表审核,总经理同意后,由生产发展部发放至各部门。4.1.5 内审计划内容包含审核目标、范围、依据、方法、受审核部门和审核时间。4.2 审核前准备4.2.1 管理者代表任命内审生产发展部经理,同意内审组组员名单,内审员应经过对应培训、考评合格后,才能担任。必需时内审员能够外聘。4.2.2 内审生产发展部经理策划内审方案并形成“内审实施计划”,送管理者代表同意,于实施审核前交生产发展部发放到受审部门和内审
38、员。4.2.3 受审部门对内审计划如有异议,应在内审实施前通知内审生产发展部经理。4.2.4 内审生产发展部经理组织内审员编写“检验表”。4.3 内审实施4.3.1 内审生产发展部经理主持首次会议,确定内审计划,介绍审核目标、范围、依据方法、组员和内审日程安排及其它相关事项。4.3.2 首次会议由企业领导、内审组组员、各受审核部门责任人参与。4.3.3 审核生产发展部经理主持会议,并做好负责和会者签到工作和会议统计,相关统计保留在生产发展部。4.3.4 现场审核a)内审应由和受审核部门无直接关系内审员负责,内审员应公正并客观地对待受审部门及发觉问题。b)内审组依据“检验表”对受审部门进行现场审
39、核,具体统计质量体系运行效果及发觉不符合事实。c)内审生产发展部经理应天天召开内审组内部交流会议,全方面了解当日内审情况,查对“检验表”和不合格汇报并签字。4.4 审核汇报4.4.1 现场审核后由内审生产发展部经理召开审核组和受审核部门责任人沟通会议,依据审核结果、标准、质量管理体系文件及相关法律法规要求,确定不合格项。4.4.2 审核组按不合格事实、责任部门填写“不合格项分布表”。4.4.3 内审生产发展部经理在现场审核后内,编写“内部审核汇报”,交管理者代表同意后,由生产发展部发放至相关部门。4.4.4 内审汇报内容为:a)审核目标、范围方法和依据。b)审核组组员,受审核代表名单。c)审核
40、计划实施情况。d)不合格项分布情况分析。e)存在关键问题分析。f)对质量管理体系有效性符合性结论及以后应改善提议。4.5 末次会议4.5.1 内审生产发展部经理宣告内审汇报后,主持召开末次会议,重申审核目标,宣读不合格汇报,提出纠正方法要求及完成期限。4.5.2 末次会议由企业领导、内审员及各受审核部门和责任部门责任人参与。由总经理或管理者代表对内部审核活动做出评价和提议,审核组应负责做好会议签到和会议统计。4.6 纠正方法4.6.1 经确定后不合格汇报由生产发展部发放给相关部门,内审员应帮助责任部门分析原因,制订纠正方法。纠正方法经内审员确定后实施。4.6.2 对于无法在要求期限内实施完成应
41、制订纠正方法计划,经审核员确定后,由管理者代表同意实施。4.6.3审核员负责对实施结果进行跟踪验证,并具体统计验证结果。4.7 质检部搜集并保留内审活动全部统计,内审结果应提交作为下次管理评审输入。5 相关文件 纠正和预防方法控制程序 管理评审控制程序 统计控制程序6 统计 年度内审计划 内审实施计划 检验表 不合格项汇报单 内审汇报 不合格项分布表 会议统计签到表十、产品标识1 目标为了深入规范产品标识,引导企业正确地标注产品标识,明示产品质量信息,保护企业、用户、消费者正当权益,依据中国产品质量法等法律、法规要求,制订本要求。 2 适用范围 本要求所称产品标识是指用于识别产品及其质量、数量
42、、特征、特征和使用方法所做多种表示统称。产品标识能够用文字、符号、数字、图案和其它说明物等表示。 在中国境内生产、销售产品,其标识标注,应该遵守本要求。 法律、法规、规章和强制性国家标准、行业标准对产品标识标注另有要求,应该同时遵守其要求。 3产品标识内容3.1 不一样类型产品应该具体编写使用说明,另外,产品标识还应该标注在产品或产品销售包装上。产品销售包装应该标注产品名称、生产者名称;限期使用产品,在产品或产品包装上还应该标注生产日期和安全使用期或有效日期。本要求其它标识内容能够标注在产品其它说明物上。 3.2 产品标识所用文字应该为规范汉字。 能够同时使用汉语拼音或外文,汉语拼音和外文应该
43、小于对应汉字。 产品标识使用汉字、数字和字母,其字体高度不得小于1.8毫米。 3.3 产品标识应该清楚、牢靠,易于识别。 3.4 产品标识应该有产品名称。产品名称应该表明产品真实属性,并符合下列要求: (一)国家标准、行业标准对产品名称有要求,应该采取国家标准、行业标准要求名称; (二)国家标准、行业标准对产品名称没有要求,应该使用不会引发用户、消费者误解和混淆常见名称或俗名; (三)如标注“奇特名称”、“商标名称”时,应该在同一部位显著标注本条(一)、(二)项要求一个名称。 3.5 产品标识应该有生产者名称和地址。生产者名称和地址应该是依法登记注册,能负担产品质量责任生产者名称和地址。 有下
44、列情形之一,根据下列要求对应给予标注: (一)依法独立负担法律责任集团企业或其子企业,对其生产产品,应该标注各自名称、地址; (二)依法不能独立负担法律责任集团企业分企业或集团企业生产基地,对其生产产品,能够标注集团企业和分企业或生产基地名称、地址,也能够仅标注集团企业名称、地址; (三)根据协议或协议约定相互协作,但又各自独立经营企业,在其生产产品上,应该标注各自生产者名称、地址; (四)受委托企业为委托人加工产品,且不负责对外销售,在该产品上应该标注委托人名称和地址; 3.6 中国生产合格产品应该附有产品质量检验合格证实。 3.7 中国生产并在中国销售产品,应该标明企业所实施国家标准、行业标准、地方标准或经立案企业标准编号。 3.8 产品标识中使用计量单位,应该是法定计量单位。 3.9 实施生产许可证管理产品,应该标明有效生产许可证标识和编号。 3.10依据产品特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、数量、净含量、所含关键成份名称和含量和其它技术要求,应该对应给予标明。 3.11第十六条 使用不妥,轻易造成产品本身损坏或可能危及人体健康和人身、财产安全产品,应该有警示标志或汉字警示说明。 3.12性能、结构及使用方法复杂、不易安装使用产品,应该依据该产品国家标准、行业标准、地方标准要求,有具体安装、维护及使用说明。 3.