激素类药物分级管理新规制度及实施工作细则.doc

激素类药品分级管理制度及实施细则为愈加好地加强激素类药品使用管理，规范激素药品临床应用，避免和降低不良反应，保障患者用药安全，提升疗效及降低费用，依据糖皮质激素类药品临床应用指导标准（卫办医政发（）23）相关要求，特制订激素类药品分级管理制度及实施细则。一、激素类药品合理使用管理工作组及职责 由质管办、医务部、药剂科对临床相关科室激素类药品使用情况进行定时检验指导，检验结果立即反馈给临床科室并做好相关检验统计。二、激素类药品合理使用科室质控组及职责 由各相关科室药事管理小组负责本科室医师激素类药品使用技术指导及安全检验。三、激素类药品使用标准（一）严格掌握激素类药品使用适应症、禁忌症，亲密观察药品效果和不良反应。（二）激素类药品在非必需时，应尽可能不用；必需使用时，应严格根据要求剂量和疗程用药。不能将激素类药品看成“万能药”而随意使用。（三）制订个体化给药方案，诊疗方案包含选择品种、剂量、疗程和合理给药方法、间隔时间、用药路径等。依据不一样疾病糖皮质激素疗程不一样，通常可分为以下多个情况： 1、冲击诊疗:疗程多小于5 天。适适用于危重症病人抢救,如暴发型感染、过敏性休克、严重哮喘连续状态、过敏性喉头水肿、狼疮性脑病 、重症大疱性皮肤病、重症药疹、急进性肾炎等。冲击诊疗须配合其它有效诊疗方法,可快速停药,若无效大部分情况下不可在短时间内反复冲击诊疗。2、短程诊疗:疗程小于1个月,包含应激性诊疗。适适用于感染或变态反应类疾病,如结核性脑膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等。短程诊疗须配合其它有效诊疗方法,停药时需逐步减量至停药。3、中程诊疗:疗程3个月以内。 适适用于病程较长且多器官受累性疾病,如风湿热等。 生效后减至维持剂量,停药时需要逐步递减。4、长程诊疗:疗程大于3个月。适适用于器官移植后排斥反应预防和诊疗及反复发作、多器官受累慢性本身免疫病,如系统性红斑狼疮、溶血性贫血、系统性血管炎、结节病、大疱性皮肤病等。维持诊疗可采取每日或隔日给药,停药前亦应逐步过渡到隔日疗法后逐步停药。5、终生替换诊疗:适适用于原发性或继发性慢性肾上腺皮质功效减退症,并于多种应激情况下合适增加剂量。（四）重视药品经济学，降低病人药品费用支出。四、激素类药品使用细则（一）糖皮质激素类药品使用细则1、对发烧原因不明者，不得使用糖皮质激素类药品。2、对病毒感染性疾病者，标准上不得使用糖皮质激素类药品。3、使用糖皮质激素类药品应有明确指征，并依据药品适应症、药品动力学特征及病人病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。标准上糖皮质激素使用时间通常不超出3天,使用剂量不超出药典要求。4、对已经明确诊疗，确需较长时间使用糖皮质激素时，应努力寻求最小维持剂量或采取间歇疗法，当病情稳定后应有计划地逐步停药或改用其它药品和诊疗方法。5、在明确诊疗，确需使用糖皮质激素时，应注意以下事项：(1)因细菌感染而需要使用皮质激素类药品患者，要配合使用敏感而足量抗菌素。(2)患者尤其是老年患者在服用糖皮质激素时，应常规补充钙剂和维生素D，以预防骨质疏松发生，嘱患者进食低钠高钾高蛋白饮食。(3)服用糖皮质激素期间应常常检测血糖，方便立即发觉类固醇性糖尿病。(4)对长久用药者，糖皮质激素给药时间应定在早晨8时和下午（14:00-15:00）时，以尽可能符合皮质激素生理分泌规律。在撤药时，应采取逐步减量方法，以使本身皮质功效得以逐步恢复。 (5)预防多种感染发生，尤其是预防多重感染发生。 (6)为降低对胃肠道刺激，可在饭后服用，或加服预防消化性溃疡及出血等不良反应药品。 6、下列情况应尽可能避免使用或慎重使用糖皮质激素类药品： （1）肾上腺皮质功效亢进症；（2）未能控制感染（如水痘和真菌感染等） （3）病毒感染； （4）活动性消化性溃疡； （5）新近胃肠吻合术、骨折、创伤修复期； （6）严重糖尿病； （7）严重高血压病；（8）妊娠早期和产褥期； （9）癫痫、严重精神病患者，儿童也应慎用。（10）单纯疱疹性角结膜炎及溃疡性角膜炎、角膜溃疡；（11）活动性肺结核；（12）较严重骨质疏松；（13）平常型银屑病；（14）对糖皮质激素类药品过敏； 若是必需使用糖皮质类激素药品才能控制疾病，挽救患者生命时，假如合并上述情况，可在主动诊疗原发疾病、严密监测上述病情改变同时，慎重使用糖皮质激素类药品。 （二）性激素类药品使用细则 1、性激素对其它器官影响。对其它脏器及疾病有一定影响，如肝脏、肾脏，故对一些肝肾功效不全者应慎用，以免引发不良反应。 2、勿间断诊疗。诊疗中勿随意停用或漏用性激素，以免引发激素水平波动而影响疗效，甚至引发不规则出血。 3、诊疗期限。人工周期疗法以连用3个周期为宜，然后停药观察，以期待卵巢功效自行调整恢复，必需时经一定时期停药后，再酌情使用。4、性激素类药品性能上特点。 （1）雌激素类药 对绝经后妇女应慎用，乳腺癌及女性生殖器恶性肿瘤禁用。这类药服用后可引发恶心、呕吐、头昏、水钠潴留等副反应，如在睡前服，并和维生素B6、C及镇静剂同服，可减轻反应。必需时可改为肌注。用于功血时，血止后，不可骤然停药，而应逐步减量，以免影响疗效。（2）孕激素类药大剂量应用强效孕激素类药对肝脏有损，有肝功效损害者应慎用或禁用。（3）雄激素类药不宜长久或过量应用，以免引发男性化。每个月总量以300mg为宜，年青妇女应慎用。（4）LHRH（黄体生成素释放激素）及克罗米芬用药过程中应合适注意卵巢可能出现囊性增大，并可能破裂和蒂扭转等。（5）个体反应机体对激素反应常见显著差异，相同剂量可能引发不一样效果和反应，用药应注意个体反应。五、激素类药品分级管理依据诊疗疗程分限制使用级和非限制使用级两级使用。冲击疗法、长程糖皮质激素诊疗方案为限制使用级,其它方案为非限制使用级。六、医师处方权限（一）冲击疗法需含有主治医师以上专业技术职务任职资格医师决定。 （二）短、中程糖皮质激素诊疗时，需含有医师职务任职资格医师开具，且严格掌握适应症，品种选择标准上使用国家基础药品目录内品种。 （三）长程糖皮质激素诊疗方案，需对应学科副主任医师以上专业技术职务任职资格医师决定。 （四）先天性肾上腺皮质增生症长程诊疗方案制订需医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格医师决定。 七、监督管理（一）严格限制没有明确适应症糖皮质激素使用，如不能单纯以退热和止痛为目标使用糖皮质激素。 （二）紧急情况下临床医师能够高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于3天用量，并严格统计救治过程。（三）由药剂人员负责处方检验，对处方中不合理激素类药品使用，药剂人员有责任统计并通知医师更正，并定时将情况汇总。（四）对违反要求、乱开处方、滥用激素类药品者，药剂人员有权拒绝调配。（五）未取得执业医师证医务人员，不得使用糖皮质激素类药品。（六）执业医师必需接收糖皮质激素类药品合理应用规范培训，并要进行相关知识考试考评。（七）药事管理委员会每十二个月对各临床科室激素使用情况进行检验，并在全院通报检验结果。（八）对不合理使用激素类药品医务人员将根据处方管理措施相关要求进行处理。