质量管理体系调查表.doc

(完整版)质量管理体系调查表
质量管理体系调查表
企业名称（盖章）

企业性质

电话号码

注册地址

传真号码

生 产
经 营
方 式
生产
批发
零售
生产
经营
范围
中药材 中药饮片 中成药 化学原料药 化学药制剂
抗生素原料药 抗生素制剂 生化药品 生物制品
第二类精神药品 蛋白同化制剂 肽类激素
医疗用毒性药品 医疗器械 保健食品 食品
药品生产/经营许可证号

营业执照号

是否通过认证
通过 未通过
GSP/GMP证书编号

机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况
主要人员
姓名
学历
专业
技术职称/执业药师
质量工作年限
法定代表人

企业负责人

质量负责人

质量管理机构负责人

质量管理、验收、养护人数

职工总数

仓库总面积

常温库面积

冷库面积

阴凉库面积

自有运输车辆

冷藏车数量

冷藏箱数量

计算机
系统
按GSP要求建立
满足经营全过程管理
药品电子监管系统
具备电子监管的实施条件
数据能够及时上传
温湿度监控系统

自动监测、记录、上报
调控设备能够有效运行

评价情况（以下由淳安医药药材填写)
服务质量
评价
信息反馈情况： 及时 一般 不及时
变更资料资料提供情况:及时 一般 不及时
召回药品处理情况： 及时 一般 不及时
评价人：

日期:
质量体系
评价
质量管理体系：健全 一般 不健全
能否发生业务:能 否