汽车座椅认证质量手册样本.doc

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质量管理手册（3C认证）文件编号： GQ -A -***** 版本： A 0 生效日期： 201*.06.18 编写：审核：批准：受控状态：分发编号：质量管理手册文件编号：GQ -A -***** 生效日期：201*.06.18 标题 0.1 质量手册更改履历页次：1/1 版次：A 0 No. 章节号更改单编号修改内容和/或代号生效日期修改人版次 1 GQ-B-7001 4．3条款 08FC01 标识‘①’ 201*-08-16 ** A1 质量管理手册文件编号: GQ -A - 生效日期：201*.06.18 标题 0.2 目录页次：1/1 版次：A 0 章节标题页数版本 0.1 质量手册更改履历 ………………………………………… 0.2 目录 …………………………………………………………… 1 A 0 0.3 质量手册颁布令 ……………………………………………… 2 0.4 质量方针 ……………………………………………………… 3 A 0 0.5 质量责任人任命书 …………………………………………… 4 A 0 0.6 企业概况 ……………………………………………………… 5 A 0 1.1 职责 …………………………………………………………… 6 A 0 1.2 资源 …………………………………………………………… 14 A 0 2 文件和统计 2.1 文件控制 …………………………………………………… 18 A 0 2.2 统计控制 ……………………………………………………… 22 A 0 2.3 认证标志保管使用控制 …………………………………… 23 A 0 3 采购和进货检验 3.1 供给商选择和日常管理 …………………………………… 26 A 0 3.2 关键元器件和材料检验/验证………………………………… 29 A 0 3.3 关键元器件和材料定时确定………………………………… 31 A 0 4 生产过程控制和过程检验 4.1关键工序能力 …………………………………………………… 33 A 0 4.2过程参数和产品特征控制 …………………………………… 35 A 0 4.3 生产设备维护保养 ……………………………………………… 37 A 0 4.4 产品可追溯性控制 …………………………………………… 38 A 0 5 例行检验和确定检验 …………………………………………… 39 A 0 6 检验试验仪器设备 6.1校准和检定 ……………………………………………………… 41 A 0 6.2测量系统分析 …………………………………………………… 44 A 0 6.3试验室管理制度……………………………………………… 47 A 0 7 不合格品控制 ………………………………………………… 49 A 0 8.1 内部质量审核 ………………………………………………… 52 A 0 8.2 纠正和预防方法 ……………………………………………… 56 A0 9.1 认证产品一致性 …………………………………………… 58 A 0 9.2 认证产品变更控制 ……………………………………………… 60 A 0 10 包装、搬运和储存 ……………………………………………… 62 A 0 附录一质量体系文件对照表 ……………………………………… 65 A 0 质量管理手册文件编号：GQ -A -***** 生效日期：201*.06.18 标题 0.3质量手册颁布令页次：1/1 版次：A 0 质量手册颁布令 1本手册是依据《机动车辆产品强制性认证实施细则》/“汽车座椅及座椅头枕产品”和《强制性认证工厂质量确保能力要求》全部要求制，而建立质量管理体系各关键条款及其相互作用，提供查找相关文件路径。《质量管理手册》要求本单位在相关产品生产和经营全过程质量控制要求，并有效落实实施，以证实组织提供符合要求产品能力，及对质量问题实施管理过程和结果，达成产品品质能满足标准需求目标。且为确保批量生产认证产品和已获型式试验合格样品一致性，工厂应满足本文件要求产品质量确保能力要求。 2 本企业相关产品：汽车座椅及头枕产品。本手册自年6月18 日起正式实施。 ******* 总经理：** 201*年6月18日质量管理手册文件编号：GQ -A -***** 生效日期：201*.06.18 标题 0.4质量方针页次：1/1 版次：A 0 本单位质量方针 1. 用户至上 2. 品质卓越 3. 创新求实 4. 连续改善质量管理手册文件编号： GQ -A -**** 生效日期：** 标题 0.5 质量责任人任命书页次：1/1 版次：A 0 质量责任人（管理者代表）任命书今任命 ** 同志为我企业质量责任人和管理者代表，其职责和权限是： ① 依据国家相关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制《质量手册》，审批质量体系程序文件，组织落实实施企业质量要求，推进质量体系有效运行。 ② 定时组织内部质量审核，任命内审组长。 ③ 确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准要求； ④建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定，不得贴强制性认证标志。 ⑤ 对企业所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。 ⑥负责和认证机构联络，及协调认证方面事宜。 ⑦主动参与CCC组织相关认证工作研讨、经验交流和学术活动。 ⑧建立文件化程序，确保认证证书及认证标志妥善保管和正确使用。 ⑨提升本企业对用户要求认识。 ******* 总经理：** 201*年6月18日质量管理手册文件编号：GQ-A- 生效日期：201*.06.18 标题 0.6 企业概况页次：1/1 版次：A 0 企业简介 @@@成立于，专业从事汽摩配件生产。汽车座椅及头枕总成生产线建成，正式批量投产，估计年生产规模达6万车付汽车座椅总成及配件，标志着@@@腾飞又添强劲发动机。经过多年不懈努力和发展，在猛烈市场竞争中，本企业逐步成长壮大起来，年生产能力产值达5千万元上，生产设备含有对应能力，含有批量生产工艺设备和生产线，产品质量从设计到生产全过程受到控制，产品质量和售后服务受到好评。企业组织机构和各项管理制度逐步得到完善和健全，组建了很好完善质量管理体系。企业实施三级管理负责制，企业以人为本，聘用各专业技术人员、技师担任部门领导、各岗位骨干，确保企业生产、工作、经营正常运行。热忱欢迎社会各界人士光临惠顾。企业名称：******* 企业地址：**99 电话：************ 传真：************ 联系人：** 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101 生效日期：** 标题 1.1职责页次：1/7 版次：A 0 l职责 1.1 职能分配表1 职能分配表职能分配职能部门或人员及其编号质量体系要素章节内容总经理质量责任人生产技术部销售部采购部办公室质管部财务部货仓 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 职责和资源 1.1 职责 △ ▲ △ △ △ 1.2 资源 ▲ △ △ △ 2 文件和统计 2.1总要求 ▲ △ 2.2 文件控制 △ △ △ ▲ 2.3 统计控制 △ △ △ △ ▲ 2.4认证标志保管使用控制 △ △ ▲ △ 3 采购和进货检验 3.1供给商选择和日常管理 △ △ ▲ △ 3.2关键元器件和材料检验/验证 △ △ ▲ 3.3关键元器件和材料定时检验 △ △ ▲ 4 生产过程控制和过程检验 4.1工序控制 ▲ △ △ 4.2环境要求 △ ▲ △ 4.3过程监控 ▲ △ 4.4 生产设备管理 ▲ △ 4.5 检验确保和认证样品一致 △ △ ▲ △ 4.6 产品可追溯性 △ △ △ ▲ 5例行检验和确定检验总则 △ ▲ 制订程序，并统计。 △ ▲ 6．检验试验仪器设备总则 ▲ 6.1校准和检定 ▲ △ 6.2测量系统分析 △ ▲ 7．不合格品控制 △ ▲ △ ▲ △ 8. 内部质量审核 △ △ △ ▲ △ 9. 认证产品一致性 ▲ △ ▲ 9.1 产品变更控制 △ ▲ ▲ 10. 包装、搬运和储存 △ △ ▲ 备注：1. 符号表示： ▲ = 关键职能； △ = 辅助职能； △ = 配合职能质量管理手册文件编号：GQ-B-1101 生效日期：** 标题 1.1职责页次：2/7 版次：A 0 1.2 职责和权限本章节描述了本企业质量管理体系行政管理。关键依据运作需要要求企业组织结构，并说明各部门或职能相互关系，组织结构分解到部门以下最小管理单元。 1.2.1 在本企业内根据“强制性认证工厂质量确保能力要求”，制订质量管理职责,明确各级人员责任和权限。 1.2.2管理层组织制订企业组织架构图和相关人员职责和权限报本单位领导同意。经同意后职责和权限用以表示对各管理人员授权及作为人力资源配置依据。 1.2.3管理组织架构图企业以下组织结构图为人员配置提供依据，也为有效沟通奠定基础。总经理 01 质量责任人 02 生产技术部销售部采购部办公室质管部财务部 03 04 05 06 07 08 检验员文控员货仓质量管理手册文件编号：GQ-B-1101 生效日期：** 标题 1.1职责页次：3/7 版次：A 0 1.2.4 层级职责和权限 1）企业总经理质量职责 ( GM ) ① 组织落实国家及上级相关质量方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健全企业各级质量责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”指导思想。 ② 确定本组织质量方针；签署、颁发《质量手册》。确保内部沟通，确保各级人员全部能了解质量方针并果断落实实施。 ③ 审批质量体系结构设计，确定各岗位职责和权限。 ④ 为质量体系有效运行提供所需资源。 ⑤ 任命质量责任人。 2）质量责任人质量职责（包含安全） ( MR ) ① 依据国家相关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制《质量手册》，审批质量体系程序文件，组织落实实施企业质量要求，推进质量体系有效运行。 ② 定时组织内部质量审核，任命内审组长。 ③ 确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准要求； ④建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定，不得贴强制性认证标志。 ⑤ 对企业所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。 ⑥负责和认证机构联络，及协调认证方面事宜。 ⑦主动参与CCC组织相关认证工作研讨、经验交流和学术活动。 ⑧建立文件化程序，确保认证证书及认证标志妥善保管和正确使用。 ⑨提升本企业对用户要求认识。质量管理手册文件编号：GQ-B-1101 生效日期：** 标题 1.1职责页次：4/7 版次：A 0 3）生产部门质量职责 ( PD ) ①依据企业年度总方针、目标，负责生产计划编制和管理； ② 负责组织生产，搞好在制品、半成品管理和定置管理,合理安排、科学调度，落实落实生产计划，尽可能做到均衡生产； ③ 负责按质、按量、按期完成协议生产任务。 ④ 做好生产过程产品标识, 确保产品标识可追溯性。 ⑤ 严格按作业指导书等文件要求操作，该做统计要认真做好统计。 ⑥ 加强车间劳动管理工作，推行定额管理。严格实施劳动考勤制度，提升出勤率和劳动生产率。 ⑦ 搞好车间文明生产和定置管理工作，保持良好车间生产环境。 ⑧ 要按BOM单生产，确保并努力提升产品直通率和成品率。 ⑨ 搞好职员培训工作，常常开展工艺纪律，生产技术、安全技术、安全生产教育，提升职员队伍素质，确保不出人身重大伤亡事故。 ⑩-a负责对制造商提供生产元部件（尤其是关键元部件）合格认定及一致性认定工作和产品变更管理工作； ⑩-b负责对不合格品退换等处理工作。 ⑩-c负责和制造商沟通、反馈工作。并依据质量、交货期、合作态度等多个方面进行综合评价，为制造商提供实施奖优汰劣动态管理依据。 4）行政人事部门质量职责 ( HM ) ① 合理安排人才，发挥人力资源优势; 制订方法, 做到奖勤罚懒, 奖优罚劣, 充足调动职员主动性。 ② 会同相关部门组织好质检、试验、管理、技术、设备、材料等各类业务人员、特殊工种工人培训、考评、发证工作。建立干部职员培训、考绩档案。 ③ 负责组织人员招聘工作。 ④ 负责按要求期限集中销毁经审核同意后作废文件和资料。质量管理手册文件编号：GQ-B-1101 生效日期：** 标题 1.1职责页次：5/7 版次：A 0 5）质管部质量职责 ( QM ) ① 监督产品质量标准和强制性认证标准落实实施；实施“认证标志保管使用控制程序”；负责对单位质量体系文件使用和保管情况进行管理、监督。 ② 对从元器件和原材料进货到产品出售全过程进行日常质量检验/验证把关，负责对不合格品进行有效地控制。确保未经检验授权元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售；负责成品确实定检验工作；并做好对应检验/验证标识。对检验方法、检验手段和检验结果可靠性和正确性负责。 ③ 负责仪器校准和日常管理工作。 ④ 落实三检相结合检验制度，确保认证产品一致性；推广应用质量统计技术，对质量检验体系合理性负责； ⑤ 组织并参与对内质量事故分析和对外质量异议处理； ⑥ 督促和检验对不合格纠正和预防方法落实； ⑦ 负责质量统计管理； ⑧ 制订内审计划, 经同意后主持实施。 ⑨ 组织质量信息传输，及其搜集、整理、归纳、统计，立即汇报，以确保其正确性和立即性。 6）货仓部门质量职责（ WH ） ① 负责物料入库、贮存、保管及发放工作。 ② 编制仓库管理文件。并严格实施物料收发制度、坚持优异先出工作标准；分区归类，整齐存放，并注意防潮、防压、防跌，维护好库存产品质量。 ③ 维护入库产品状态标识，确保库存品合格性。 ④ 负责对搬运工文明装卸培训，并在实际工作中进行监督，杜绝野蛮装卸等行为，确保产品质量。质量管理手册文件编号：GQ-B-1101 生效日期：** 标题 1.1职责页次：6/7 版次：A 0 ⑤ 按产品保管条件要求进行保管, 并常常检验，发觉质量异常需和质管部联络。对因为管理不善而引发产品损坏、短缺和型号混乱等质量问题负责。 7）质量检验员质量职责 ( IQC; QC; QA ) ① 正确实施检验方法和检验标准，对所检验产品结论正确性负责，努力做到不错检、不漏检； ② 确定所用量具、仪器含有在使用期内检定合格证，并正确使用； ③ 检验后对产品中不合格品做显著标识和实施隔离，并做好统计； ④ 对违反工艺规程生产产品或弄虚作假产品，检验员有权拒检，并将情况立即汇报责任部门和质管部。 ⑤ 负责当班产品质量，为了纠正异常质量缺点，有权停止当班生产，同时汇报责任部门和质管部，只有在异常质量缺点纠正后，经责任部门主管签字，检验合格才可继续正常生产。质量管理手册文件编号：GQ-B-1101 生效日期：** 标题 1.1职责页次：7/7 版次：A 0 1.3内部沟通 1.3.1本企业确保全部质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。 1.3.2内部沟通可包含： ① 用户要求在企业各部门进行传达，由销售、生产、质检、供给、仓库等部门经过多种质量统计等进行沟通。 ② 经过工厂相关规章制度进行沟通。 ③ 经过部门之间或部门内部日常工作会议进行沟通。 ④ 经过部门之间或部门内部书面或口头形式工作信息或要求（如各部门日常汇报、会议纪要、工作指示等）进行沟通。 ⑤ 发生问题后相关部门和人员随时接触。 ⑥ 经过对问题总结、内部审核等进行沟通。 ⑦ 文件传输。 1.3.3沟通贯穿于全部活动，沟通时机由管理人员识别；当发生问题后假如没有得到立即处理全部被认为沟通发生了问题，相关人员全部负有责任。 2 相关文件无 3 相关统计各部门日常工作统计。质量管理手册文件编号：GQ-B-1201 生效日期：** 标题 1.2资源页次：1/5 版次：A 0 1 资源本单位应从以下3个方面立即确定并提供所需资源： 1) 配置生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准产品要求； 2) 应配置对应人力资源，确保从事对产品质量有影响工作人员含有必需能力； 3) 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备环境，比如厂房和库房。资源提供：全部过程全部包含资源，总经理负责提供并确保实施和改善质量管理体系所需资源。以上设施随强制性认证标准，业务发展和以后实际需要而配置或立即得到更换；如需要采购，应参考本手册第3章《采购和进货检验》相关要求进行。 1.1 生产设备和检验设备 1.1.1 各部门责任人确保本部门设施使用、维护和日常保养，确保设施资源在使用中完好状态，满足稳定生产符合强制性认证标准产品要求。 1.1.2 设备管理部门负责设备归口管理。设备管理部门主管负责设施、设备申购、评定及报废审核，总经理负责设备申购及报废同意。维修人员负责设备维修和定时保养。 1.1.3 企业全部关键设备及其对应设施原始资料保留在资料室。新增设施、设备由设备管理部门按协议相关说明书及相关国家规范标准进行验收。如验收不合格，除立即向总经理汇报外，如属企业“采购”，则按第3章《采购》程序办理，或和供方协商解决。 1.1.4 设备管理部门加强设备标识，建帐和资料管理。全部设备全部应标识该设备名称和编号，建立《设备记录表》，内容包含：编号、设备名称、型号、使用部门、生产厂家（或产地）、验收和使用情况等。 1.1.5 设备管理部门制订《设备操作保养规程》，根据计划安排在要求期间进行维护保养，并将每次维修保养情况统计在《设备维护保养统计表》中。 1.1.6 .当发觉设备损坏，当班工作人员应立即向设备管理部门主管汇报，方便组织人质量管理手册文件编号：GQ-B-1201 生效日期：** 标题 1.2资源页次：2/5 版次：A 0 员维修，维修好后将结果统计在《设备维修统计表》内。如部门能力不能处理维修项目，设备管理部门应申请外委维修保养，经总经理同意后实施，维修后设备管理部门负责验收，写出验收汇报，并填写《设备维修统计》。 1.1.7 设备运作和操作管理。根据《设备操作保养规程》实施。闲置设备和暂停使用设备由技术部门负责管理，并做好统计，作好标识，设备重新使用前，必需进行保养后方可投入使用。 1.1.8 设备报废设备因无法修复而需要报废时，设备部门主管确定后，报总经理同意后报废消帐。 1.1.9 现有符合要求关键设备以下生产设备关键有：聚氨酯发泡机，保护焊机，冲床等。检验设备关键有：万能角度尺，游标卡尺，千分尺等。 1.2应配置对应人力资源； 1.2.1 人员委派本企业按质量管理体系要求职责，对影响产品和服务质量活动，将选择并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作人员负担。 1.2.2 培训、意识和能力 1) 对职员提供相关岗前培训、岗位培训，使职员含有质量管理体系所必需意识、资格和能力。 2) 行政人事部门依据企业发展需要及部门提出培训需求，确定企业为实施、保持质量管理体系所需要培训，编制《年度培训计划》报总经理同意。 3) 培训实施 a) 基础培训需求 l 新职员培训质量管理手册文件编号：GQ-B-1201 生效日期：** 标题 1.2资源页次：3/5 版次：A 0 a. 上岗基础教育：包含单位概况，厂纪厂规，方针目标（指标），安全、质量、环境保护意识等培训内容，在入厂30天内，由行政人事部门组织进行； b. 岗前技能培训：包含所在岗位相关作业文件、注意事项，相关设备性能、操作过程，现场实际作业及出现紧急情况时应变方法等培训内容，由所在岗位部门责任人组织进行； c. 经过教育和培训，使职员意识到：所在岗位工作活动中可能产生质量事故；按体系文件操作关键性及不按文件操作可能造成后果。 l 检验人员培训 a. 统计技术（抽样方案）、品管基础知识培训； b. 由品管部门开展培训，在上岗前实施，合格持证上岗。 l 采购、营销、仓管人员培训 a. 采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识培训； b. 营销人员需经过成品相关知识、营销基础知识培训； c. 仓库管理人员需经过库存物质质量特征、仓管基础知识培训； l 内审员培训 “强制性认证工厂质量确保能力要求”标准知识、审核知识培训。 l 特殊工作人员培训 a. 特殊工序、关键工序人员培训； b. 在上岗前实施，培训考评合格后持证上岗； c. 驾驶员、计量员、电工等需取得对应外训合格证书。 l 管理人员培训标准上由含有对应管理能力人员担任。 l 工程技术人员培训专业技术及相关知识等培训，标准上由含有对应管理能力人员担任。质量管理手册文件编号：GQ-B-1201 生效日期：** 标题 1.2资源页次：4/5 版次：A 0 b) 转岗人员培训（同1.2.2 3).a)） c) 在岗人员培训 a.) 岗位技能加深及强化，按培训计划实施。 b) 行政人事部门依据企业《年度培训计划》、培训内容及要求，联络培训相关部门或单位，做好培训前组织准备工作，可包含：确定师资，教材准备，确定培训对象，确定培训时间和培训地点。 c) 行政人事部门在具体培训实施前通知受培训部门。每次培训受培训人员要在《培训考评统计表》上签到。 1.2.3每次培训由行政人事部门负责统计整理成培训考评统计表及其附件，以评定所提供培训有效性。 1.2.4 行政人事部门负责建立职员培训档案。 1.2.5行政人事部门负责将各项培训资料（如培训统计表、培训教材或培训内容、考评成绩等）整理归档，并保留其培训统计。 1.3 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备环境 1.3.1 为使提供产品满足相关国家法律法规、标准和用户要求，企业及管理人员为职员发明有质量意识环境。关键考虑以下多个方面： 1）温度、湿度、光线等物理原因对检验、试验、储存等影响； 2）建立和维持有利于职员工作条件，比如控制噪音、保持空气质量和流通； 3）改良工作方法，努力提升自动化程度，应用“工业工程”理论制订工艺； 4）灌输正确工作态度，树立“后工序为前工序用户”思想； 5）发明良好工作气氛，改善工作环境，发明优异企业文化； 6）激励让职员发表意见，参与企业改善工作，加强沟通； 7）激励。质量管理手册文件编号：GQ-B-1201 生效日期：** 标题 1.2资源页次：5/5 版次：A 0 1.3.2 和资源管理相关过程资源提供培训 ——→ 人力资源设施工作环境（设备和仪器等）实施、保持质量管理体系达成用户满意（包含产品一致性）（完善、改善质量体系） 2 相关文件《设备操作保养规程》 GQ-C- 3 相关统计 a）《年度培训计划》 D-1001 b）《培训考评统计表》 D-1002 c）《职员档案》 D-1003 质量管理手册文件编号：GQ-B-2101 生效日期：** 标题 2.1文件控制页次：1/4 版次：A 0 1 目标对文件和资料进行控制，确保相关部门立即得到并使用有效版本。 2 范围适适用于和质量管理体系相关文件和资料控制（包含外来文件和资料）。 3 职责 3.1 文控中心负责文件和资料发放、回收、销毁、原稿保留及作好相关统计；负责编制并立即更新《文件和资料最新情况一览表》（包含外来文件和资料）。 3.2 质量责任人负责文件发放范围及程序文件同意。 3.3 各部门负责相关文件编制和使用保管，部门主管负责相关文件同意。 3.4 质管部门负责组织对现有体系文件定时评审。 4 工作程序 4.1文件和资料分类和编号 4.1.1文件和资料分类 a. 手册、程序文件和相关作业指导书； b. 技术文件（包含技术标准、图纸等）和工艺文件（包含工艺、操作规程等）； c. 检验、监测和计量文件； d. 外来文件（包含国家标准、法律、法规等）； e. 其它类（包含组织结构图、培训计划、管理方案等）。 4.1.2文件和资料编号 a) 体系类文件编号规则： GQ — X3 — X4 X X X7 X8 GQ=本单位质量体系文件文件层别： A表示质量管理手册；B代表程序文件；C=作业指导书；D=统计或汇报（省略GQ-）。次序号或章节号分类号：比如用0001, 0002,…表示；(手册则用公元年号表示)； / 质量管理手册文件编号：GQ-B-2101 生效日期：** 标题 2.1文件控制页次：2/4 版次：A 0 b) 技术类文件编号规则： X1 X2 — X4 X5 X6 X7 X8 X9 X10 分大类： J=检验类， Y=工艺类； T=图纸类产品类别代号： 0=通用； S=汽车座椅；产品型号（通用时=0000；不足4位，前缺位以0填充；超出4位时，以缩略编号代）分小类: 1) J大类分—I=进料; P=制造过程; A=交收检验，等; 2）Y大类分—小类号. 次序号： 1～9，A～Z / c) 对统计和质量汇报也能够用其名称作为统计标识。 d) 外来、和质量体系相关文件和资料编号为： d1、沿用外来文件原编号，比如对国家或行业标准 d2、假如外来文件没有统一编号则能够以收文年号加序号或代号为编号： X1 - X2 X3 X4 X5 X6 X7 X8 外来文件代号分隔号外来文件序号或代号年号,用公元号后2位数字表示例: G–00101–09 表示本单位质量体系中、外来101号文件。 4.2文件和资料编写和审批 4.2.1 手册由质管部门负责编写，质量责任人审核，总经理同意。 4.2.2 程序文件由责任部门编写，部门主管审核，质量责任人同意。 4.2..3 三阶文件（如作业指导书等）标准上由相关职能部门负责编写，其部门主管审批。 4.3文件和资料发放质量管理手册文件编号：GQ-B-2101 生效日期：** 标题 2.1文件控制页次：3/4 版次：A 0 文件编写部门依据实际需要，指导文控人员复印对应份数，加盖“受控文件”印章进行统一发放，必需时注明分发号，文件领用人应在《文件和资料发放/回收统计表》上签收。 4.4文件和资料更改文件更改时，由更改申请者填写《文件更改通知单》，经原审批部门同意后进行更改（若其它部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料），并将更改后正稿及对应《文件更改通知单》交至文控中心，由文控中心按原发放统计进行发放，同时收回对应作废文件，在《文件更改通知单》中尤其注明具体实施方法。 4.5 文件和资料领用当因文件和资料被丢失、严重破损或其它情况（如提供用户、供方、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写申请，经其部门主管审核及质量责任人同意后方可领用。提供给用户文件和资料，不加盖受控印章，不做更改（换）控制，但必需做好发放统计；提供经供给商和认证机构文件和资料，必需时参考单位内部受控文件处理。 4.6文件和资料保留及销毁 4.6.1全部文件和资料原稿（受控文件可于首页后面加盖受控章）及其《文件和资料发放/回收统计表》由文控中心统一保留。各部门负责保留相关带有受控标识文件，文件应有序加以保留方便存取和查阅。 4.6.2文控中心负责编制并立即更新《文件和资料最新情况一览表》，以反应版本最新情况。 4.6.3作废文件和资料原稿应加盖红色“作废”印章，保留于文控处，不作销毁。 4.6.4其它作废文件和资料应加盖红色“作废”印章，且不得在作业场所出现。 4.7外来文件控制 4.7.1各部门负责搜集相关国家、国际标准最新版本，交文控处编号并统一管理。由文控中心编制《文件和资料最新情况一览表》（外来），分发时加盖“受控文件”印章并做好签收统计，下发各部门，并作好签收统计。质量管理手册文件编号：GQ-B-2101 生效日期：** 标题 2.1文件控制页次：4/4 版次：A 0 4.7.2外来文件和资料直接引用作为设计、采购、生产、检验、校准等依据时，需经质量责任人同意，交文控中心编号，留存一份立案，分发时加盖“受控文件”印章并做好签收统计，其它外来文件和资料由相关部门自行编号管理，编写《部门外来文件清单》交文控中心立案。 4.8文件和资料管理任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件清楚、整齐和完好。 4.8.1文控人员要负责检验各类在用文件和资料有效性，发觉问题立即处理。 4.8.2单位内部运作及外部法律、法规及标准变更时，应立即更新对应体系文件。 4.8.3每十二个月由质管部门组织对现有体系文件进行定时评审，必需时给予修订。 5相关文件 / 6相关统计《文件和资料最新情况一览表》 D- 《文件和资料发放/回收统计表》 D- 《文件更改通知单》 D- 《质量统计清单》 D- 《CCC认证标志年度使用情况一览表》D- 质量管理手册文件编号：GQ-B-2201 生效日期：** 标题 2.2统计控制页次：1/1 版次：A 0 目标对统计进行控制，确保体系有效运行和产品、相关活动或服务可追溯性，为采取纠正预防和改善方法提供依据。范围适适用于质量管理体系统计进行控制。工作程序 1 质量统计在质量管理手册和相关程序文件或作业指导书中作出要求。 2 资料管理人员负责保留本厂全部质量统计空白表格，全部统计表格全部应有唯一名称，以统计表格编号或名称作为统计标识，并列出《统计清单》。各部门负责要求本部门质量统计保留期限，并监督统计保留实施情况。 3各部门负责本部门统计搜集，并按统计分类进行整理及保管，确保统计不被损坏和丢失，确保统计方便查阅。按保留期限要求对其进行标识、保留和处理。 4 质管部门负责归档后统计保管。质量统计应存贮于适宜环境中，以防损坏、变质或丢失，其存贮方法应便于查阅和存取。 5全部质量统计全部应真实、清楚和完整。

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