压缩天然气汽车专用装置改装质保手册模板.doc

压缩天然气汽车专用装置改装 LZ/SC-00- 质 保 手 册编 制： 审 核： 批 准： -04-01公布 -04-01实施朔州市利众汽修有限责任企业 公布朔州市利众汽修有限责任企业文件 朔利汽发01号 签发：霍治贵 相关颁布压缩天然气汽车专用装置改装质量确保手册通知各部门： 依据特种设备安全检察条例等压力容器安装相关法规、标准、安全规范，结合企业具体情况，为了确保压缩天然气汽车专用装置改装压力容器安装质量，企业制订了压缩天然气汽车专用装置改装质量确保手册，现同意公布，自4月1日起实施。 手册对企业质量体系作出标准性要求，适适用于我企业压缩天然气汽车专用装置改装施工，是企业质量管理法规，是质量确保体系运行和确保工作质量准则，也是对用户承诺，企业所属各部门及全体职员必需遵照实施，按本手册要求开展各项质量活动，为实现我企业质量方针和质量目标而努力工作，确保压力容器安装施工质量。二一三年四月一日 朔州市利众汽修有限责任企业文件 朔利汽发02号 签发：霍治贵相关任命质量确保体系各责任人员通知各部门：经企业经理办公会议研究决定，从即时起建立压缩天然气汽车专用装置质量确保体系，并任命质量确保体系质量确保工程师和各责任人员以下：1、康文成同志为质量确保工程师2、李贵平同志为设计、工艺责任人3、霍泽成同志为材料、零部件责任人4、王永鑫同志为设备、计量责任人5、彭忠林同志为支架制作责任人6、霍泽龙同志为焊接责任人7、闫 芳同志为安装责任人8、吴秀清同志为质量检验责任人9、付永梅同志为档案管理责任人二一三年四月一日朔州市利众汽修有限责任企业文件 朔利汽发03号 签发：霍治贵相关公布企业质量方针通知各部门： 车用气瓶是包含财产和人身安全产品，其制造实施严格许可证制度。必需建立健全质量确保体系并使之有效运行，对制造过程实施有效控制，以确保压力容器产品安全性、可靠性、经济性。为此，制订本企业质量方针和质量目标。本企业质量方针是： 质量第一 信誉第一 用户至上 连续改善本企业质量目标是：1）安装关键工序检验率100%；2）安装质量出厂合格率100%；3）关键元器件及关键材料使用正确率100%；4）确保产品安全和用户满意度，用户满意度不低于95%。全体职员经过对质量方针和目标了解、实施和坚持，负担对应责任，确保车用气瓶安装安全、可靠。 二一三年四月一日 目 录1. 质量体系和质量方针 92. 术语 103. 文件和统计控制 114. 协议控制 145. 设计控制 166. 材料、零部件控制 187. 作业（ 工艺）控制 218. 焊接控制 239. 检验控制 2510. 设备和检验试验装置控制 2811. 不合格品（项）控制 3112. 质量改善和服务控制 3313. 人员培训控制 3614. 实施特种设备制造许可制度要求 3815. 管理职责 4216. 质量确保体系 481质量体系和质量方针1.1 我企业质量体系适用范围是我企业对用户在用汽车所进行压缩天然气汽车专用装置改装（简称CNG改装）。质量方针和质量目标亦是为此而提出。1.2 质量方针和质量目标是企业经营战略关键组成部分，是对用户承诺，是企业奋斗质量宗旨和行为准则。1.3 质量方针和质量目标是经企业经理办公认真研究指定，由企业经理同意以文件形式颁布。1.4 为了我企业所改装置汽车使用安全，为了企业信誉和发展，为了质量方针和质量目标实现，各级人员必需认真了解质量方针内涵，并在实际工作中认真落实实施。同时各相关部门制订本部门及管辖系统年度质量目标，并将目标进行细化分解，落实到各个岗位上。对未完成或不宜方面进行改善或纠正，确保企业质量目标完成。1.5 企业应定时（最少每十二个月一次）对质量管理体系有效性进行管理评审，确保质量体系适应性、充足性和有效性，满足质量方针和质量目标。2术语2.1 质量术语和定义质量术语和定义，根据GB/T6583-ISO8402质量管理和质量确保术语要求。2.2 其它术语和定义除了GB/T6583-ISO8402质量管理和质量确保术语要求术语和定义外，其它术语和定义要求以下：2.2.1 在用汽车：上牌照以后汽车。2.2.2 汽油、压缩天然气两用燃料汽车：含有两套相互独立燃料供给系统一套供给压缩天然气，另一套供给汽油。两套燃料供给系统可分别但不可共同向气缸里供给燃料汽车。2.2.3 压缩天然气专用装置：为了在汽车上燃用天然气，在汽车上专门安装由储气部件、供气部件、控制部件和燃料转换部件等组成一套燃料供给系统。2.2.4 充气装置：安装在汽油/压缩天然气两用燃料汽车上用于补充供给其本身使用压缩天然气装置。2.2.5 气量显示装置：用于显示压缩天然气气瓶中储气量和压力装置，包含压力表、气量显示器等。2.2.6 手动截止阀：在储气气瓶和减压调整阀之间，经过手动可实现对压缩天然气“供给”、“中止”操作阀。3 文件和统计控制3.1 总则 对文件和统计控制范围、程序、内容作除了要求，确保质量确保体系实施相关部门、人员、及场所使用受控文件和相关受控统计表格 为有效版本。3.2 文件和统计控制范围 对质量确保体系文件和统计控制作出要求，确保在质量控制方面下列文件充足性、适宜性： 1）车用气瓶安装质量确保手册及其它体系文件（二级、三级文件）； 2）车用气瓶安装质量技术文件，包含制造工艺、焊接工艺等作业指导书和检验试验统计汇报； 3）和车用气瓶安装相关外来文件，如国家法规、地方法律、法规、技术标准、规范、图样等； 4）产品质量档案和出厂文件； 6）其它管理性文件，如操作规程、管理制度等。3.3文件编制、审批和发放3.3.1手册、程序文件由企业质保师组织人员编写并审核，经理同意公布；其它体系文件由技术人员编制，质保体系各责任人审核；3.3.2安装工艺等技术性文件由专业技术人员组织编制，质保体系各责任人审核。3.3.3上述资料、文件和外来文件和资料由使用部门主管审核其适用性和发放范围，经质保师同意后，档案资料室进行分类、立案、登记，发放使用。3.3.4产品质量档案和随机文件由质检部整理成册，档案资料室登记，保留产品质量档案，发放随机文件。3.3.5档案资料室依据经过同意受控文件清单填写文件发放记录表，将文件发至各使用部门。文件接收人查验所收文件后，应在文件发放记录表上签字。3.4文件更改和换版3.4.1文件需更改时，由文件更改提出人填写文件修改单，报质保办，并按原审批程序和人员权限进行审批，档案资料室立案、管理。3.4.2档案资料室按文件发放统计发放文件修改单，文件持有些人接到文件修改单后，应在修改内容前作出“更改”标识。3.4.3手册经过数次更改或需要大幅度更改时，应进行换版，由质保师提出提议，经理同意后，重新换版、编印，并更换版号，向监督检验人员报送最新版本受控文件。3.4.4技术性文件更改，由各责任师审核，质保师同意。3.5文件管理3.5.1保管使用：各部门负责建立本部门受控文件清单，受控文件领用者或保管者，应注意保护所领文件，以防损毁，同时要妥善保管，任何人不得随意修改、复制，不得将受控文件借给无关人员及非本企业人员。3.5.2调岗上交：使用人调换岗位或调离本企业时，须交回全部领用文件。3.5.3识别：文件发放者对文件必需给予识别其有效性，编制“受控文件清单”；作废、无效文件必需立即清理上交，现场不得保留任何无效文件。3.5.4更换：文件破损已影响使用时，应立即办理更换文件。更换文件时经质保师同意以旧换新，分发号不变，破损文件由收回部门进行作废处理。3.5.5补发：当发生以下情况，质保师审批后补发： a、文件发生丢失时，丢失部门和人员必需在发觉文件丢失两个工作日内向归口管理部门提交书面汇报，说明丢失原因和文件编号、分发号，申请补发文件。质保师对补发新文件应重新给定分发号，并在文件发放记录表中对原文件注明丢失，同时对新文件进行登记。 b、当所发文件数量不能满足使用场所需求时，由使用部门提出书面申请报各文件归口管理部门，经同意后按程序增发或补发文件。3.5.6文件借阅时应办理借阅登记手续，限期归还。3.6作废文件处理3.6.1作废文件由方案资料室负责收回，持有者如需保留，必需经质保师同意，并作出作废标识，预防误用。3.6.2对已过期作废内外部文件，当无保留价值需销毁时，应办理审批手续，编制档案销毁清单，经质保师同意后方可销毁。3.7外来文件控制 外来技术标准、规范及法律、法规，由工艺和设计责任人负责审查其适用性和有效性，定时编制有效版本目录报质保师同意并更新原有目录，发至相关部门和人员。3.8相关程序文件：文件和统计控制程序4 协议控制4.1总则 对协议评审范围、内容、协议签定、修改、会签程序和要求作除了要求，确保用户要求，确保订货协议有效实施，确保用户需求及质量确保条款严格实施。4.2适用范围 本章适适用于企业订单（包含口头订单）、协议和标书等评价。4.3工作程序4.3.1和产品相关要求确实定 业务人员应确定和产品相关要求内容包含： a)用户明示产品要求，包含交付、可用性、价格等； b)用户隐含要求； c)和产品相关法律、法规要求（包含本企业产品安全性能要求）； d)和企业确定任何附加要求。 依据以上内容，业务人员应解答用户问询。包含向用户提供产品样本和多种法律法规及产品标准要求咨询。4.3.2和产品相关要求评审 业务人员评审和产品相关要求。 评审时机应在企业向用户做出提供产品承诺之前进行（如提交标书、接收协议或订单和接收订单或协议更改） 评审目标应确保： a）产品要求得到要求。 b）和以前表述不一致协议或订单要求已予处理。 c）企业有能力满足要求要求。 若用户要求未有形成文件，如口头订单、电话统计等，在接收用户要求前市场开发部应对用户要求进行确定。确定方法通常采取传真确定。 若产品要求发生变更，市场开发部应确保相关文件得到修改、并确保相关人员知道变更要求。 评审形式： 通常协议定型产品：价格、供货期全部在办公室要求范围内评审，有员工评定，市场开发部责任人签字。 特殊协议（性能要求特殊、价格、供货期不在办公室要求范围）：由办公室责任人依据需要组织相关部门代表以会议形式评审。评审结果及采取方法应得到相关部门和人员采取。4.3.3用户沟通 对以下相关方面确定并实施和用户沟通有效安排： a)产品信息 b)问询协议或订单处理c)用户反馈，包含用户埋怨。4.4相关程序文件：协议控制程序5设计控制5.1 总则 对设计控制范围、程序、内容作出要求，包含图样设计、审查、产品设计图样变更等，确保设计文件符合安全技术规范标准要求。 5.2 适用范围 适适用于本企业车用气瓶安装设计，适适用于本企业参与设计各级人员。5.3产品设计控制5.3.1设计范围：本企业车用气瓶安装维修是依据国家或地方相关法律法规和标准和TSGZ0004-特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求、ISG R3001-压力容器安装改造维修许可规则、GB/T18437.1/2.燃气汽车改装技术条件、GB/T19240-压缩天然气汽车专用装置安装要求、QC/T245.压缩天然气汽车专用装置技术条件等标准规范进行生产，在产品设计方面，只依据不一样车型对气瓶安装位置、气瓶强度支架进行图样设计。 5.3.2设计过程质量控制依据不一样车型对气瓶安装位置、气瓶强度支架所进行设计应以文件形式表现，它包含设计图、技术要求、安装使用说明等，是采购、生产、安装、检验及服务指导性文件，应达成以下要求。 1）符合国家技术规范和标准要求； 2). 图形表示正确、统一、完整； 3) 应有设计、审核人员签字。 5.3.3外来设计文件控制 外来设计文件，由设计责任人组织相关人员参与，进行审查并确定。1）审查设计图样上选择技术标准和验收规范应为现行标准规范，其安装材料选择、结构尺寸、检验和试验要求符正当规和标准要求；2）检验图形表示是否正确、统一、完整； 3）依据企业制造能力审查外来文件工艺性，是否能满足设计文件要求。5.3.4材料代用生产中，若发生材料和设计文件不一致时，应办理材料代用手续。经设计人员同意能够代用，变更文件由材料、零部件责任人，设计、工艺责任人会签，包含其它质控系统由对应责任师审签。5.3.5设计文件修改和发放设计修改由原设计人员进行修改并统计，简单修改设计人员可直接在图纸上划改并做出标识，包含修改部位、修改日期、修改人签字等；设计文件发放按质保手册要求实施。5.4 相关程序文件：设计控制程序、文件和统计控制程序。 6 材料、零部件控制6.1总则 本章对企业车用气瓶安装用材料（包含原材料、焊材、外协外购件等）采购、验收、标识、存放和保管、领用和使用，和材料、零部件代用作出要求，确保车用气瓶安装用材料正确可靠，含有可追溯性。6.2 范围 适适用于车用气瓶安装材料和采购质量控制，包含材料、零部件供方评价、材料、零部件采购、验收、标识、存放和保管、领用和使用，和材料、零部件代用等。6.3 质量控制活动6.3.1材料供方评价 1）由供给科选择供方，会同材料责任人、质量确保工程师和材料检验员，对供方进行评价；供给科责任人对其履约能力、信誉等方面进行评价；供给科责任人填写供方评价统计，材料责任人审核，材料检验员会签，质保师确定，供给科建立、管理合格供方档案编制合格供方名目。 2）应定时（每十二个月最少一次）对合格供方进行重新评价；若供方发生改变或供给材料出现质量问题应增加对该供方评价频次。即对供方实施动态管理。6.3.2采购 1 供给处依据技术部编制，且经材料质控系统责任人审核采购计划，在合格供方范围内选择供方，并和其签署采购协议。采购协议应签明质量确保条款，验收方法和质量争端处理等内容； 2特殊情况下，需在合格供方以外厂家进行采购时，应进行严格控制，控制方法包含： a 由材料系统质控责任人对和供方签署协议进行审核，质保师确； b 增加验收检验项目和批次，必需时实施货源处检验； c采购过程同时进行供方评价，符合条件可作为合格供方，列入合格供方名目。6.3.3验收入库6.3.3.1材料到货后，应立即通知材料检验员、库房保管员，并将材料质量证实文件，一齐交材料检验员。将实物放在待验区域。6.3.3.2采购人员、材料检验员、库房保管员对材料共同检验验收。库房管理员、检验员检验验收并填写“材料入库验收单”。检验员编制企业材料代号并标识在材料实物上；材料系统质控责任人审签“材料入库验收单”。6.3.3.3验收合格材料，凭“材料入库验收单”及其相关文件办理入库手续，并建立库房台帐。6.3.3.4验收不合格材料检验员做不合格标识，并按不合格控制程序要求进行处理。6.3.4材料保管6.3.4.1进库材料应按合格、待验、不合格分区，验收合格材料入库后，分类、分批挂牌标识、整齐码放。6.3.4.2材料存放应有预防锈蚀方法。不锈钢及有色金属材料存放时应和黑色金属等其它材料隔离，存放时应下垫方木或采取其它离地支撑方法并保持平衡。6.3.4.3验收合格材料入库后保管员做好管理，做到帐、物、证一致。6.3.4材料发放6.3.4.1领料单上必需注明材料编号、名称、材质、规格、数量等。6.3.4.2材料发放时，保管员和领料人应认真查对材料编号、名称、材质、规格、数量等，双方及检验员确定签字后方可发料。6.3.6材料代用 1）生产中，若发生材料和设计文件不一致时，应办理材料代用手续。经设计人员同意能够代用，变更文件由材料、零部件责任人，设计、工艺责任人会签，包含其它质控系统由对应责任师审签。 2）材料变更后，按变更后材料进行质量控制和出具质量文件。6.4相关程序文件：材料、零部件控制程序7 作业（ 工艺）控制7.1总则 为确保车用气瓶安装质量，就必需建立一个运行合理、控制严格工艺质量控制系统。7.2适用范围 适适用于企业车用气瓶安装产品安装方案审查、工艺文件编审、工艺实施和工装设计质量控制。7.3工艺过程控制7.3.1方案审查设计和工艺责任师组织安装方案审查，应有相关人员参与。审查内容应包含企业制造产品材料采购可行性和制造工艺可行性等。7.3.2工艺文件编审和修改1）工艺文件包含通用工艺守则和安装工序过程卡等，由技术人员编制，工艺责任师审核。2）工艺文件编制依据：设计文件、现行法规标准及用户要求和企业制造条件。3）工艺文件修和发放工艺文件修改由原编制人进行并推行原审批程序；工艺文件发放按质量确保手册要求实施。7.3.3工艺文件实施1）安装前，工艺责任人应向生产作业人员和质检员进行技术交底。新材料、新工艺技术交底应由质保师组织相关质控系统责任人参与，并做统计。2）生产作业人员应该认真熟悉工艺文件和施工图样，严格根据工艺文件要求实施；检验人员应对工艺文件实施情况实施监督和检验，发觉问题立即处理，对违反工艺文件要求行为立即汇报，由专业责任人处理。3）工艺过程控制按工艺文件工序要求进行施工并做好施工统计，检验人员严格工艺纪律检验检测并做好检验统计，并上报相关责任人员听候处理。7.3.4 工装控制1）工装设计由设计和工艺责任人依据生产制造工艺需要提出设计任务书，质保师同意，绘制工装图纸。2）车间负责工装制造，质检科负责制造质量检验；外委由质保师负责控制。3）不管是自行设计还是外购工艺装备全部应进行生产验证。由质量确保工程师组织相关部门人员参与，填写并签署工装验证统计卡，验证合格后工装才许可投入使用。4）验证合格后，工装按设备管理进行建档、管理。7.4相关程序文件：工艺控制程序、文件和统计控制程序。 8 焊接控制8.1总则 依据法规、规范、标准要求，对车用气瓶安装中焊接质控系统各个控制步骤、控制点全部作出了要求，确保安装中焊接质量符合要求要求。8.2适用范围适适用于车用气瓶安装气瓶支架焊接工艺编审、焊工管理、焊材 管理、气瓶支架施焊及焊接设备管理等控制。8.3气瓶支架焊接过程控制8.3.1焊工管理 1）从事气瓶支架焊接焊工应经含有相关焊接知识和技能。2）最少有一名焊工经过培训取适当地技术监督部门核发有效证件。3）焊接责任人负责管理焊工档案，内容包含焊工本人情况、培训考试情况、合格项次、发证日期、有效日期等资料，方便确定焊工证到期之前定时换证。8.3.2焊接材料1）焊接材料采购、验收、入库、标识实施本手册第6章要求。2）焊接材料应按焊材使用说明书要求进行保管。按材料发放要求进行发放管理。8.3.3气瓶支架焊接工艺编审及修改发放 焊接工艺人员依据气瓶支架图样编制通用焊接工艺或专用焊接工艺卡；焊接工艺文件修改由原编制人进行并推行原审批程序；经焊接责任人审核后按质量确保手册要求下发。8.3.4施焊控制 1）焊接工艺纪律焊接时，焊工应按焊接工艺文件要求施焊，认真做好施焊统计并经检验员签字；施焊过程中，若出现和焊接工艺要求不符时，检验人员严格工艺纪律检验检测并做好检验统计，并上报相关责任人员听候处理。 2）焊接检验 焊工施焊过程中所选择焊材、电流等工艺参数应和工艺一致，焊后检验人员应做焊缝外观检验并做好统计，检验合格后方许可上油漆。8.3.5焊接设备管理1）焊接设备管理实施本手册“设备和检验和试验控制”中设备控制部分，焊接责任人应参与焊接设备采购、验收、验证等活动；2）应确保焊接设备在完好状态下进行工作；3）焊接设备上控制工艺用电流、电压等仪表应按本手册“设备和检验和试验控制”中计量控制部分校准，并应完好，确保在周检期内。8.6 相关程序文件 1）焊接控制程序 2）文件和统计控制程序3）材料、零部件制程序9 检验控制9.1总则 经过对车用气瓶安装检验和试验控制步骤和控制点实施组织、协调、检验、督促一系列质量活动，确保产品质量。9.2适用范围适适用于企业车用气瓶安装中材料、零部件检验（含外协外购件检验）、制造过程检验、支架强度试验、气密性试验系统总检、质量档案和出厂文件完整性质量控制。9.3检验和试验过程控制9.3.1安装前检验准备1）对检验人员要求 应配置熟悉车用气瓶安装相关知识和产品设计文件技术要求，掌握车用气瓶安装检验人员； 2）检验和试验工艺检验和试验责任人应组织人员编制检验和试验通用工艺规程、检验和试验专用工艺卡，检验和试验工艺文件应包含依据内容和方法等，检验和试验工艺文件修改由原编制人进行并推行原审批程序应经检验和试验责任人审核后按质量确保手册要求下发; 9.3.2 检验检测手段控制 1）检验检测用设备仪器按“设备和检验和试验控制”要素要求进行购置、验收、验证、管理； 2）检验检测用设备仪器应处于完好状态； 3）需要检定仪器仪表应在周检期内，并能按期进行周检；需要校准仪器、仪表、检具、样板也应进行定时校准。9.3.3安装过程检验1)工序检验 每一工序完工后，操作者进行自检、互检，检验员专检，检验合格后签字交下道工序； 2）当检验结果不能满足要求要求时，按不合格品控制程序进行处理； 3）当检验项目为见证点、停止点时，检验员还应立即通知对应责任人确定后方可转入下道工序； 4）关键检验项目： a. 焊接； b. 支架强度试验； c. 系统气密性试验； d. 不合格项:出现不合格项按2)处理。9.3.4检验资料控制1)安装过程（工序）施工统计、检验检测统计汇报、试验汇报及该产品施工、检验文件必需在工序完成即时产生，并必需内容齐全、签字完整，完工时检验员汇总；2)耐用安装铭牌应按标准要求内容进行制作，并安装在要求位置;3)产品完工资料由质检部在安装、检验、试验后编制，包含产品档案文件和产品出厂文件（随机资料）。产品出厂文件随产品一起交用户；产品档案文件由质检部转档案资料室保管，保留期为5年;4)产品出厂文件（随机资料）应按对应标准要求提供;5)产品档案文件除包含产品出厂文件外，还应包含全部安装及过程检验、最终检验统计汇报等。9.3.5检验和试验状态标识1)产品检验和试验状态分四种： a）检验和试验后合格； b）检验和试验后不合格； c）检验和试验后待定； d）未经检验和试验；2)检验和试验状态标识对象： a）进货物资、用户提供产品； b）外购外协加工件； c）制造施工过程。3)标识方法 物资标识使用标牌、标签、色标、钢印、合格证分区域包装上标识、铭牌等方法；制造施工过程标识使用钢印、记号笔、油漆及质量统计卡和检验汇报。 4) 只有检验和试验人员才能对检验和试验状态标识和撤消，操作人员应保护好检验和试验状态标识。无标识产品和过程，在未确定其真实状态前不得使用和进行下道工序；操作人员发觉标识丢失应立即汇报，经原检验试验人员查明判别后恢复标识，难以判别应重新进行检验、试验。6) 产品安装施工工艺中应确定检验和试验状态控制点和标识方法，检验员按控制要求进行状态标识，供给科和仓库保管员对进货物资做好状态标识，质检员监督检验检验和试验状态标识。9.4相关程序文件 1）检验和试验控制程序 2）材料、零部件控制程序 3）文件和统计制程序 10 设备和检验试验装置控制10.1总则 对设备和检验试验装置进行控制，确保设备和检验试验装置完好状态，满足车用气瓶安装、检验、检测和试验需要。10.2适用范围适适用于车用气瓶安装用全部设备和检验试验装置控制和管理，包含设备和检验试验装置控制、设备和检验试验装置档案管理、设备和检验试验装置状态控制等。10.3设备和检验试验装置控制10.3.1设备和检验试验装置购置1）各部门、生产车间依据需要分阶段编制设备和检验试验装置购置计划，经主管领导审核，经理同意；2）供给科按同意购置计划，进行采购；临时购置计划仍根据以上程序进行；3）设备购置前，设备和检验试验装置责任人组织对新购设备性能、制造及供方进行调研，供给部负责协议洽谈、订货采购；设备和检验试验装置责任人负责组织相关部门对到货后设备、计量器具进行验收，并保管技术资料、购置清单等统计，并建立台帐。4）若在验收时或保修期内发觉质量问题，依据不合格品控制程序处理。10.3.2设备和检验试验装置管理1）设备使用管理实施定人、定机、定岗，操作人员经培训方能上岗，并应掌握设备技术性能，严格遵守操作规程，达支“三会四懂”，即：会操作、会保养、会排除故障；懂原理、懂结构、懂性能、懂用途。特种设备操作人员应持证上岗。2）设备标识应齐全、显著、有效，在用设备应做到定时检验；设备和检验试验装置责任人应组织日常巡查和定时检验，并做检验统计。3）计量器具在使用前必需进行检定/校准，设备和检验试验装置责任人负责组织编制、审核计量器具周期检定计划；立即通知使用单位按周检计划，准期如数组织送检。4）设备和检验试验装置责任人应对送检情况具体统计，统计应保留两个周期，便于各相关部门需要检验。5）单位或个人借用计量器具，应妥善保管，设备和检验试验装置管理人员有权按期收回，若在借用期间发生丢失、损坏，由借用责任人负责赔偿。6）计量器具报废由计量检定人员填定报废申请单，经设备和检验试验装置责任人审查，报质量确保点工程师同意。10.3.3设备设施保养、维修和报废1）设备保养实施日常保养和定时保养相结合措施，日常保养由操作人员根据保养要求及操作规程进行；定时保养实施一、二级保养制。设备保养应根据各级保养要求或说明书进行，保养质量应达成要求技术要求。2）设备维修由设备和检验试验装置责任人提出设备维修计划，报质保师审查，最终由经理同意后实施，需要外委修理设备由生产供给部部联络修理单位，设备和检验试验装置责任人负责组织相关部门人员对修理情况进行验收，并做好维修、验收统计。3）设备报废由使用人员提出申请，填定设备设施报废单，由设备计量使用单位将报废设备设施和资料如数上交，设备组做好报废统计。10.4设备和检验试验装置档案管理 建立设备和检验试验装置台帐和档案，质量证实文件、使用说明书、使用统计、维修保养统计、校准检定计划、校准检定统计及汇报等档案资料。10.5设备和检验试验装置状态控制 设备和检验试验装置应在显著位置设有设备完好状态标识，内容包含企业名称设备完好状态、设备规格型号、设备责任人、设备编号、设备检定周期等。10.6相关程序控制文件 1）设备和检验试验装置控制程序 2）文件和资料控制程序11 不合格品（项）控制11.1总则 本章对不合格品（项）标识、统计、隔离、评定及处理进行要求，预防不合格品（项）非预期使用或安装。11.2适用范围适适用于材料、零部件验收、过程检验和试验、最终检验和试验中发觉不合格品（项）统计、标识、存放、隔离及处理。11.3不合格品（项）范围 1）外购物资（包含材料、外协、外购件）不合格（项）：规格、型号、性能不符正当规标准、技术文件和采购计划要求物资； 2）储存不妥变形，不能使用原材料、半成品； 3）因操作不妥造成损伤或损坏原材料、成品及半成品。11.4不合格品（项）分级 不合格品（项）分为轻微不合格、通常不合格和严重不合格三级。11.5外购物资不合格品（项）控制11.5.1外购材料、外协件、外购件经进货检验 不合格时，材料检验员填写质量检验统计，反馈给质检部和相关责任师，由相关相关责任师进行评价；11.5.2供给科依据评价意见向供方提出处理意见；11.5.3对评价确定不合格品（项），由仓管员在实物上标识“不合格”标识，并给予隔离。11.6安装过程不合格品（项）控制11.6.1制造过程中产生轻微且又易于处理不合格品（项），除文件要求不许可返工，由检验员通知施工者进行返工，返工后重新检验；11.6.2安装过程中出现影响产品性能通常不合格和严重不合格，由检验员在实物上作出“暂停”标识，预防转序，立即通知停止施工，按要求填写质量事故单报技术质检部作出处理意见，通常不合格由质检员负责处理；11.6.3对严重不合格，质检部将质量事故单报质保师，由质保师组织评审，作出处理意见。11.7不合格品（项）处理11.7.1不合格品（项）处理分为：返工、让步和报废；11.7.2返工处理由操作者按处理工艺实施；返工后，由检验员进行检验确定合格方可转下道工序。11.7.3返工后仍无法满足产品要求要求时，由技术质检部上报质保师组织相关部门进行评审处理：对部分影响产品使用性能可做让步处理，不然做报废处理。让步处理产品由技术部和质检部依据实际情况出具书面汇报，交市场开发部和用户沟通，商讨处理意见。11.7.4判定报废不合格由检验员作出“报废”标识，生产供给部做隔离处理。11.7.5对于出现不合格品（项），由质保师组织评审，作出处理意见，制订纠正方法，事实并跟踪验证是否有效。11.8不合格统计11.8.1不合格处理必需由处理工序检验员进行统计；11.8.2处理结束后，检验员将处理统计报送质检部。11.9相关程序文件 1）不合格品（项）控制程序 2）文件和统计控制程序 12 质量改善和服务控制12.1 总则 本章对产品质量信息管理，内部质量审核和对监检单位及用户反馈产品质量问题处理作出要求，以确保质保体系正常有效运行，使企业产品质量连续改善。12.2适用范围适适用于企业质量信息搜集、分析处理和质量技术监督部门和监检单位所提出问题纠正或改善方法控制。12.3质量信息控制12.3.1质量信息搜集1）质保办负责搜集内部质量审核、质保体系运行过程出现和潜在不合格信息和许可机构反馈意见和提议；2）质检部门负责搜集生产过程中监检单位所提出问题及内部审核出现和潜在不合格信息；3）市场和生产部门负责搜集外部用户反馈不合格信息和提议性意见；4）其它部门科室负责搜集相关不合格信息、意见。12.3.2质量信息汇总分析1）质保办负责数据分析控制，其它各部门负责本部门相关数据分析控制；2）质保办对质量信息进行定时汇总、整理，选择适用统计技术进行分析，以提供不合格情况和产品特