广州恒利达电路有限公司质量手册.doc

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广州恒利达电路有限公司质量手册第0.1章第 1 页共 1 页第A版标题：0.1质量手册目录修改状态：0 章节号标题页数 0.1 质量手册目录 ………………………………………… 1 0.2 公司简介 ………………………………………… 2 1.0 手册说明 ………………………………………… 3 2.0 质量方针和质量目标 ……………………………… 4 3.0 质量管理体系范围、引用标准和术语 ……………… 5 4.0 质量管理体系 …………………………………… 6 5.0 管理职责 …………………………………………… 9 6.0 资源管理 …………………………………………… 14 7.0 产品实现 …………………………………………… 15 8.0 测量、分析和改进 ………………………………… 21 附录1 质量管理体系架构图附录2 质量管理体系职能分配表附录3 程序文件清单附录4 《质量手册》修改记录附录5 各部门质量目标分解广州恒利达电路有限公司质量手册第 0.2 章第 1 页共 1 页第A版标题：0.2公司简介修改状态：0 广州恒利达电路有限公司是2001年在广州创立的民营企业。总投资约300万美元，厂房建筑面积约4000平方米。管理人员及工程技术人员大专以上学历占80％以上，公司拥有一支高素质的管理和研究队伍。广州恒利达电路有限公司是目前国内大型薄膜按键开关和透明轻触开关(ITO TOUCH PANEL)专业生产厂家之一。先后引进了美国惠普、日本美能达、南韩三星、台湾精一、长荣、泰其等名厂出品的，生产、检测、例行实验设备，主要为通讯、工业控制、智能电表、家用电器、玩具等生产加工薄膜开关及透明轻触开关。现已形成月产50万套的生产能力，且现已成为国内外一些大型名优企业的供应商。广州恒利达电路有限公司秉承以“顾客至上”的经营理念和“以人为本”的管理理念。依托优秀的技术力量和精良的装备，并遵循用户要求第一，产品质量第一，服务质量第一，环环控制，人人参与，为顾客提供满意的产品和服务的经营宗旨，建立起一整套完善的质量管理体系，所以公司可根据用户特殊要求研制开发和生产出各类品种的产品。对于未来的发展，公司确定了以市场开发引导产品开发，以产品开发保障市场开发的发展模式，使公司能在激烈的市场竞争中立于强手之林。公司地址：广州市黄埔区南岗镇庙头工业区厂房第二栋邮编：510730 电话：（020）82087388 传真：（020）82087148 广州恒利达电路有限公司质量手册第1.0章第 1 页共 1 页第A版标题：1.0手册说明修改状态：0 1 主题内容 1.1 本手册依据GB/T19001-2000 idt ISO 9001：2000质量管理体系要求，结合公司的实际情况编制而成。本手册包括了GB/T19001-2000标准的基本要求。 1.2 本手册规定了公司的质量方针，引用了质量管理体系的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理、开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件。 2 手册说明 2.1 本手册为受控文件，由管理者代表编制，总经理批准颁布执行，各部门均应遵守本手册的规定。 2.2 本手册在质量管理体系运行中，不断修改和完善，其修改状态由0、1、2……依次表示；手册换版时用A、B、C……依次表示版本号；手册的控制按文件控制程序的规定执行。 3 质量手册由管理者代表负责组织实施，并负责具体的管理和解释工作。 4. 体系运作的改变,要对手册进行修改,由文件更改提出人填写《文件更改通知单》,部门负责人审核,管理代表者批准。 5. 资料管理员根据手册规定发放《质量手册》。广州恒利达电路有限公司质量手册第2.0章第 1 页共 1 页第A版标题：2.0质量方针和质量目标修改状态：0 1.质量方针: 以人为本同心协力生产一流产品顾客至上不断进取强化核心能力公司本着“以人为本”的管理宗旨，以质量求生存。让影响产品质量的各种要素，始终处于受控状态；实行全员参与，全面质量管理，使公司有能力持续提供符合顾客满意的产品。公司将不断地改进、创新生产工艺，强化技术优势、增强企业的核心竞争力，努力锻造企业品牌，提升产品质量和服务质量，真诚向用户提供卓越设计和精心制作的产品。 2.质量目标： 1、成品交验合格率大于97%； 2、客户满意度大于96%；广州恒利达电路有限公司质量手册第3.0章第 1 页共 1 页第A版标题：3.0质量管理体系范围、引用标准和术语修改状态：1 1. 质量管理体系范围 1.1 本手册适用于对本公司质量管理体系所需的过程的内部管理，也适用于证实本公司具备稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力，通过质量管理体系有效运行和持续改进，增强顾客满意。本手册适用的产品覆盖范围：薄膜按键开关的生产和透明轻触开关的设计开发和生产。 1.2 本公司按GB/T19001-2000 idt ISO 9001：2000标准的要求建立质量管理体系。本手册的引用标准为GB/T19000-2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》，产品的引用标准为GB2828-2003、JB/T5405-91、GB2423.1-89、GB2423.2-89、GB/T2423.3-93。 2. 术语 2.1 本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO 9000：2000中所规定的术语。 3. 删减说明 3.1 本公司采用了标准的全部要求，无删减。广州恒利达电路有限公司质量手册第4.0章第 1 页共 3 页第A版标题：4.0质量管理体系修改状态：0 l 目的：根据ISO 9001：2000标准要求建立质量管理体系形成文件，加以实施、保持和改进，确保各项质量管理活动均依据质量管理体系文件规定运作，确保实现公司的质量方针和目标。 l 适用范围：适用于本公司各个部门的质量管理活动。 l 职责： 1. 管理者代表负责组织建立质量管理体系形成文件、实施、保持和改进。 2. 各职能部门负责具体实施质量管理体系文件的规定。 l 程序 4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1公司按GB/T 19001-2000标准要求建立质量管理体系，并结合本公司的实际情况形成适宜的文件。本公司将按质量管理体系标准和质量管理体系文件的规定实施和保持对质量管理体系的所有过程进行控制，并持续改进其有效性，通过满足顾客要求和适用的法律、法规要求而达到增强顾客满意的目的。 4.1.2 本公司的外包过程是外协加工。对于外包过程公司通过合同（或定单）进行控制，并纳入供应商评审体系。 4.1.3为实施质量管理体系，公司应做好以下工作： a）为了实施质量管理体系，本公司对质量管理体系所需要的过程进行了识别； b）用组织机构图、职能分配表和对质量管理体系各过程的描述确定这些过程的顺序和相互作用； c）为确保这些过程有效运行和控制，本公司编制了质量手册、程序文件、作业指导书及记录表格。同时采用适用的外来标准、规范和文件等，作为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法； d）为确保过程的有效运作和对过程进行监控，提供了必要的资源和信息； e）对这些过程进行测量、监控和分析； f）实施必要的措施，使这些过程达到预期的要求，并持续改进其有效性; 广州恒利达电路有限公司质量手册第4.0章第 2 页共 3 页第A版标题：4.0质量管理体系修改状态：0 4．1．4 ：公司核心流程图：管理职责产品实现测量、分析、改进资源管理相关方相关方满意输入输出产品要求说明信息流增值活动图1——以过程为基础的质量管理体系模式 4.2 文件要求 4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件包括： a）质量手册（包括质量方针和质量目标）； b）根据GB/T 19001：2000标准要求和公司实际情况需要编制的程序文件； c）为确保实现过程有效运行和控制必须的文件，如技术标准（国家标准、企业标准）、检验规范、操作规范和其它质量文件等； d）证实质量管理体系运行的记录。质量体系文件的结构: 三阶文件二阶文件质量手册表单记录格式其它质量文件(如操作规范) 四阶文件程序文件广州恒利达电路有限公司质量手册第4.0章第 3 页共 3 页第A版标题：4.0质量管理体系修改状态：0 4.2.2质量手册本公司编制的《质量手册》确定了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系，是本公司纲领性和法规性文件。质量手册的内容包括： a）质量方针、质量目标； b）组织的构架和职责； c）质量体系的范围，包括有无删减的说明； d）对质量管理体系文件的概括和引用的相关程序文件的清单； e）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 4.2.3文件控制制定并实施文件控制程序，规定文件的批准、标识、发放、更改、管理方法和要求，以及外来文件的标识，分发控制，确保其有效性、充分性和适宜性 4.2.4记录控制制定并实施记录控制程序，对记录的标识、保存、检索、防护、保存期的处置做出规定。保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系有效运作提供客观证据。 ● 相关程序《文件和资料控制程序》《质量记录控制程序》广州恒利达电路有限公司质量手册第5.0章第 1 页共 5 页第A版标题：5.0管理职责修改状态：0 l 目的：明确最高管理者的职责，对公司的质量管理体系的建立、实施和改进承担责任，使各部门质量活动责任明确，接口清晰，协调有效。 l 适用范围：适用于本公司与质量活动有关的各个职能部门。 l 职责： 1. 公司总经理和管理者代表负主要责任，各部门配合实施。 2. 所有与质量有关的工作人员均按体系文件的规定履行各自的职责和权限。 l 程序 5. 管理职责 5.1 管理承诺最高管理者应通过以下活动，对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。 5.1.1加强自身的质量意识，采用培训、宣传等方式向公司传达满足顾客要求及相关法律、法规要求的重要性，对公司的产品质量和质量管理负全面责任。 5.1.2制定质量方针、质量目标，为实现质量方针和目标确定组织机构。 5.1.3提供必要的资源。 5.1.4任命管理者代表，授权履行其职责。 5.1.5 主持管理评审。 5.2以顾客为关注焦点 5.2.1总经理必须遵循并向全体员工宣传以顾客为关注焦点的原则，应确保顾客的要求得到确定，并通过质量管理体系的有效实施和改进满足顾客的要求。 5.2.2业务人员应对市场进行调研，通过预测或与顾客直接沟通的方式，把了解顾客的要求和期望转化为具体的质量要求。管理者应保证在公司的各个层次沟通，调配公司整体资源，以满足顾客要求。 5.2.3总经理负责公司合同、订单的审批，并主动了解顾客和有关信息，理解顾客当前及未来的需求，满足顾客要求。 5.3质量方针 5.3.1最高管理者制定并组织实施公司质量方针。 5.3.2质量方针应与公司经营方针相一致、相适应，适合于公司生产的性质和规模。广州恒利达电路有限公司质量手册第5.0章第 2 页共 5 页第A版标题：5.0管理职责修改状态：0 5.3.3质量方针应形成文件，传达至全体员工，确保公司各个层次人员理解并贯彻。 5.3.4对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的适宜性做出承诺。 5.3.5在管理评审时，对其实施情况及是否持续适宜进行评审。 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.1.1 最高管理者组织制定本公司相关职能部门的质量目标，并批准实施。 5.4.1.2质量目标在质量方针的基础上建立，质量目标要高于现状并可测量，经过努力可以实现。 5.4.1.3质量目标的内容应涉及到产品的具体性质，并反映出对持续改进的承诺。 5.4.1.4管理者代表每年第一季度组织有关人员对上年度质量目标实施完成情况进行统计，并将质量目标的完成情况提交管理评审，以确保质量目标持续有效。 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1质量管理体系过程的策划 a) 对质量管理体系进行策划以满足质量目标，首先按ISO9001-2000标准要求建立本公司的质量管理体系，形成文件，如各质量体系过程的顺序，要求和实现的方式，质量管理体系文件的构架等。 b) 质量手册、程序文件、岗位职责、操作规范、记录等构成了本公司质量管理体系文件。 c) 质量管理体系应形成一个互相协调，具有可操作性的系统，通过实施，达到满足顾客的要求，并实现持续改进。 d) 当公司删减GB/T 19001-2000第7.0章的部分要求时，应有合理、充分的理由并于手册中注明删去的理由和内容。 e) 质量管理体系应在受控状态下运行，如需调整或更改，应保持质量管理体系的完整性。 5.4.2.2质量管理体系其他策划：所需资源的策划、实现过程的策划、测量和监控过程策划、持续改进策划分别见手册第6.0章、7.0章、8.0章。 5.5职责权限和沟通 5.5.1职责和权限 (a) 公司的质量管理体系架构图（见附录1） (b) 质量管理体系职能分配表（见附录2）广州恒利达电路有限公司质量手册第5.0章第 3 页共 5 页第A版标题：5.0管理职责修改状态：0 5.5.1.1总经理 a）负责贯彻国家的法律、法规、有关方针政策。领导公司的质量管理体系有效运行并持续改进。确保公司产品满足顾客要求并符合法律法规要求； b）组织制定质量方针和质量目标，批准发布公司的《质量手册》； c）主持管理评审； d）组织实施质量管理体系策划，建立与质量管理体系相适应的组织机构，明确职责、权限，确保有效的内部沟通； e）任命管理者代表； f）确保提供适宜的资源； 5.5.1.2管理者代表 a) 负责组织实施公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进； b) 负责向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c) 通过贯彻实施质量管理体系，增强公司员工的质量意识； d) 负责组织实施内部质量管理审核，协助总经理进行管理评审； e) 协调处理与质量管理体系正常运行有关的问题，使之持续有效运行并不断改善； f) 就质量体系有关事宜代表公司对外联络。 g) 负责公司与质量管理体系运行有关的管理性文件的管理，并负责监督管理记录控制； h) 协助公司日常行政管理工作；协助总经理管理日常行政事务。 5.5.1.3生产部 a) 负责生产计划的编制，生产任务的安排和协调，严格生产过程的控制，确保产品符合质量要求； b) 负责组织对生产中使用的工艺设备的管理，确保生产环境符合产品的要求； c) 合理利用资源，采取措施降低生产成本； d) 负责组织编制所需的工艺文件，操作规范，并对实施进行检查。 e) 负责对各车间在生产过程中形成的记录实施检查和监督。 f) 根据生产情况，做好物料需求计划，确保生产顺畅运作； g) 原物料、成品（进、出、存）的管理； h) 产品搬运、储存、包装的协调管理；广州恒利达电路有限公司质量手册第5.0章第 4 页共 5 页第A版标题：5.0管理职责修改状态：0 5.5.1.4采购 a) 负责将采购计划有效实施，确保采购产品质量符合要求； b) 负责组织对合格供方的评定，建立合格供方名录及档案，对合格供方实施动态管理，建立互利的供方关系； c) 配合品管部做好采购产品的验证工作。 5.5.1.5品质部 a) 宣传、贯彻上级的质量方针、法律法规和公司的质量方针和目标，组织实施有关质量管理程序； b) 负责制定并组织实施年度质量工作计划，组织编制、修订质量管理文件； c) 负责组织编制产品的检验规范和试验规范，购进产品及生产过程最终产品的检验和试验； d) 负责组织不合格品评审，检查督促有关纠正措施的实施； e) 签发产品合格证和质量证明文件； f) 归口管理公司监视和测量装置，并负责组织周期检定、校验和现场使用的监督检查； g) 负责组织接受对本公司的产品、质量管理体系的检查、审核和认证； h) 参与合格供方评定，各种质量评审和质量培训。 I) 负责公司“ISO文件”的管理及记录控制 5.5.1.6技术开发部 a）负责新产品的设计，确保设计的产品满足顾客和适用法律法规的要求； b）负责组织新产品的试制，新技术、新材料的采用； c）负责归口管理标准化工作，组织技术标准的宣传，制定公司的技术标准； d）负责技术档案的管理和技术文件的修改； e）参与合格供方的评定，不合格品评审，产品确认及技术培训。 f）完成样品的制作。 5.5.1.7销售部 a) 负责产品的销售，准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率； b) 负责组织售后服务，及时处理顾客投诉； c) 负责收集顾客对产品的意见和需求，为产品的设计和开发提供信息，增进顾客满意。 5.5.1.8办公室 a）负责公司日常行政管理及后勤工作；广州恒利达电路有限公司质量手册第5.0章第 5 页共 5 页第A版标题：5.0管理职责修改状态：0 b）负责公司的设备控制； c）负责公司人力资源及培训工作。 5.5.2 管理者代表本公司由总经理任命一名管理者担任管理者代表，其职责见5.5.1.2。 5.5.3 内部沟通 5.5.3.1 总经理确保公司内建立适宜的沟通渠道，确保质量管理体系的有效沟通，办公室和管理者代表配合实施。 5.5.3.2 沟通范围为质量管理体系中不同层次和职能部门之间、不同职能部门之间和不同层次人员之间。 5.5.3.3 沟通方式可以利用会议、发布文件、简报、公告以及电子媒体等，以促进内部有效沟通。 5.5.3.4 沟通内容有关质量要求、目标完成情况，质量管理体系有关的信息等。 5.6 管理评审制订和实施管理评审控制程序，并确保质量管理体系的持续性和有效性。 l 相关文件 1. 《管理评审控制程序》广州恒利达电路有限公司质量手册第6.0章第 1 页共 1 页第A版标题：6.0资源管理修改状态：0 l 目的：确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源，以满足体系有效运行，达到顾客满意。 l 适用范围：适用于本公司人力资源、基础设施、工作环境的管理。 l 职责：公司总经理全面负责资源管理，办公室、财务部配合实施。程序 6. 资源管理 6.1 资源提供为了质量管理体系过程的实施和持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意，实现质量方针和质量目标，公司各级管理人员应及时确定所需的资源，由总经理提供所需的资源。 6.2 人力资源建立科学的人力资源平台，培养一个具有高素质的团队，制定《培训控制程序》通过培训，确保从事影响产品质量工作的员工具备相应的胜任能力。 6.3 基础设施本公司配备必须的生产设备和检验设备，以满足稳定生产高品质产品要求,保证员工生产、生活及产品质量所需的环境和设施，制定《设备管理控制程序》维持这些设施的正常运作。基础设施包括： a. 厂房、办公场所和相关设施； b.生产和检验设备； c.支持性服务、运输和通讯设施； 6.4工作环境本公司建立保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境,确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。配置必要的通风、降温、防尘、消防器材，保证适宜的温度和湿度，使之符合职业安全卫生。工作场所按人体工艺学要求布置设备，实行定置管理，改善工作环境，提高工作效率。相关文件： 1. 《培训控制程序》 2. 《设备管理控制程序》广州恒利达电路有限公司质量手册第7.0章第 1 页共 6 页第A版标题：7.0产品实现修改状态：0 l 目的确定产品实现所必须的过程，明确这些过程的顺序和相互关系，并予以有效控制。 l 适用范围适用于本公司产品实现过程策划到交付的全过程的控制。 l 职责 1. 生产部负责产品实现过程的策划和控制， 2. 品管部负责产品的检测和质量监督工作。 3. 销售部负责产品销售过程的策划和控制。 4. 技术开发部负责组织新产品的设计开发工作和样品制作。 5. 采购部负责进料的策划和控制。 l 程序 7. 产品实现 7.1 产品实现的策划组织应策划产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a)产品的质量目标和要求； b)针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 7.2与顾客有关的过程制定并实施《与客户有关过程的控制程序》，确保顾客的需求和期望得到充分理解和识别，取得顾客的满意。 7.2.1与产品有关的要求的确定销售部负责收集顾客对销售产品的要求，与产品有关的要求一般包括： a) 顾客对产品的明示要求，包括交付和交付后的服务； b) 与产品有关的法律、法规要求； c) 本公司确定的承诺和对顾客要求履行的义务。顾客对公司现有产品的要求，销售部确定与产品有关的要求，需要时，会同其它部门共同确定。 7.2.2与产品有关要求的评审评审应在向顾客提供产品的承诺之前完成，通过评审以确保：广州恒利达电路有限公司质量手册第7.0章第 2 页共 6 页第A版标题：7.0产品实现修改状态：0 a) 产品各项要求都有明确规定； b) 合同（订单）的要求都得到满足； c) 本公司具有满足合同要求的能力； d) 在以口头方式接到订单，而对要求没有书面说明的情况下，本公司确保订单的要求在其被接受之前得到同意并转换为文件形式。 e) 经评审而受理的订单，在订单内注明客户要求后由生产部安排生产，销售部负责跟进生产进度，以确保订单的达成。如合同或订单中有关产品的要求需要修订时，应对修订内容进行评审，保证相关文件得到修改，并将修订信息传递到相关人员。品质部负责保存与产品有关要求的评审及其引起的任何措施的记录。 7.2.3顾客沟通销售部是实施与顾客沟通的主要职能部门，需要时，会同有关部门共同实施沟通。 a) 通过各种渠道和方式向顾客宣传产品信息，提供专业化和标准化的服务； b) 在确定评审与产品有关的要求时，与顾客进行沟通，包括合同或订单修改； c) 收集顾客的反馈意见（包括顾客抱怨），及时进行处理。 7.3 设计和开发技术开发部是新产品实现策划和控制的主要职能部门，负责制定《新产品设计和开发控制程序》。 7.3.1新产品的设计和开发策划，设计和开发策划的确定： a）产品设计和研发的阶段； b）适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c）设计和开发活动的职责与权限。根据设计和开发策划的结果制定相应的设计计划书，设计计划书传递到有关人员或部门，项目负责人应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。在设计和开发过程中，可根据需要，对设计计划及时予以更新。 7.3.2设计和开发输入应确定项目设计和开发输入，制定项目设计任务书，其内容包括： a）技术任务或合同书或其他表述产品功能和性能要求的文件； b）适用的法令、法规、行业标准、国家标准、国际标准或规范等； c）适用的相关专业提供的设计依据及以前类似设计的相关资料等； d）特殊设计要求和其他必需的要求。广州恒利达电路有限公司质量手册第7.0章第 3 页共 6 页第A版标题：7.0产品实现修改状态：0 应在设计任务书实施前组织有关人员或部门对设计输入进行评审，对不完整的、含糊的或矛盾的要求进行纠正或予以解决，以确保其充分性和适宜性。 7.3.3设计和开发输出设计和开发输出是通过设计过程及相关活动所产生的设计结果，其必须以能够对照设计输入进行验证的方式提出。如设计图纸（样）、标书、技术文件、企业标准等。设计和开发的输出应： a）符合设计任务书的要求； b）为指导采购、生产和服务而制定的相应技术文件； c）产品标准或其它技术标准； d）在相关文件中明确有关产品安全和正常使用的主要产品特性。设计和开发输出文件在发放前，应组织有关人员进行评审，并由厂长批准。 7.3.4设计和开发评审在设计和开发实施过程中，按设计计划书的规定，并组织设计者和相关部门人员采取适宜的方式对设计和开发的结果进行评审，全部设计完成后作最后评审，通过评审应确保： a) 具备满足设计要求； b) 发现设计阶段存在的问题，并采取适宜的措施解决发现的问题，技术开发部保存设计评审及所采取的措施的记录。 7.3.5设计和开发验证制定《样品制作控制程序》按设计计划书的规定对设计进行验证，确保样品设计输出满足设计输入的要求。技术开发部应采取适当措施解决验证中发现的问题。应保存设计验证的结果及所采取措施的记录。 7.3.6设计和开发确认按设计任务书的规定实施设计和开发的确认，如有必要，还应取得顾客的确认，或者鉴定机构的确认，以确保设计的产品满足规定的使用要求。应采取适当措施解决设计中发现的问题。应保存设计确认的结果及所采取措施的记录。 7.3.7设计和开发更改的控制由于顾客提出新的输入要求或由于设计者的原因发生设计问题（包括评审、验证和确认时未被发现的）或其他原因而需要更改设计时，经部门负责人审批后，实施修改。根据设计更改可能造成的影响，需要时，对更改进行评审、验证或确认。对更改的评审应包括对产品的组成部份或已交付产品的影响。设计更改应得到部门负责人的批准后才能使用。广州恒利达电路有限公司质量手册第7.0章第 4 页共 6 页第A版标题：7.0产品实现修改状态：0 技术开发部应保存设计和开发的更改评审结果及采取措施的记录。 7.4采购制订并实施《采购控制程序》，确保采购的产品符合规定要求。 7.4.1采购过程公司采购过程主要包括对供方的评价和选择合格供方，制订采购产品的技术要求，确定采购产品的检验方法，确保采购产品符合规定的要求，对供方的产品质量实施动态管理。 7.4.2采购信息采购人员应根据仓库的库存，生产情况制定采购计划，同时明确采购要求，如质量要求、技术标准、验收条件、交货方式等。采购资料如采购合同、订单等应由总经理批准后方可实施。 7.4.3采购产品的验证采购产品的验证可以在供方现场实施验证，或者在公司现场验证。如产品验证在供方现场进行时应在相应的采购信息中说明验证的规定和产品放行的方法。品管部制定采购产品的验证方法。 7.5生产和服务提供制定并实施生产和服务提供过程的控制程序，对生产和服务的过程进行控制。 7.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供过程应在受控条件下进行，受控条件一般包括： a）确定表述产品特性的信息； b）制定所需的工艺文件、操作规程或作业指导书。 c）确保生产过程中使用适宜的设备以保证过程能力； d）配备并使用适宜有效的测量和监控装置，在生产过程中实施监视和测量； e）品质部按产品合同的规定，对产品质量进行监视和测量。 f）在生产过程的关键阶段对（半成品）进行检验，以确保半成品与产品品质的一致性。广州恒利达电路有限公司质量手册第7.0章第 5 页共 6 页第A版标题：7.0产品实现修改状态：1 7.5.2 生产和服务提供过程的确认压花、压合和蚀刻过程不能由后续的监视和测量加以验证时，需要对这些过程实施确认，安排确认时应考虑到过程所用的设备能力，操作人员的能力和资格，控制的主要参数，适宜的方法等，当工艺，人员，设备等工艺条件发生变化时须再次作确认，并保存记录。按记录控制程序的规定保存各特殊过程中的检验，试验和控制记录。 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1产品标识 A来料的标识。 ①来料的检验结果按材料的送货单进行标识，入库时由仓管人员检查核对品名、规格、数量之后入库，仓管人员在“标识卡”上进行标识，然后登记入帐。 ②物料出库时，在“领料单”上注明名称、规格、数量、使用单位等。必要时，标识含供方名称。 B过程中产品的标识 ①生产部门管理者在“标识卡”中应注明产品的名称、规格、型号等内容。 ②生产现场中转运的半成品、成品、零配件应标识名称、类别、数量等内容。 ③对无产品标识卡或产品标识卡字迹不可辩认之产品，应由生管／质检部或相关部门确认并补上产品“标识卡”后方可流通／转序／入库。 ④过程中的不合格品按《不合格品控制程序》进行隔离标识。 ⑤成品的标识由仓管用“标识卡”进行标识并要求注明成品的品名、规格、数量、日期。 7.5.3.2可追溯性控制 ①从进料到成品出库的各过程中，相关部门应按相关程序或相关文件、指导书执行，并记录好规定使用的表格，并保存好记录。 ②当出现不合格品时，原则上从“出仓单”开始，逆着该产品的工艺流程追溯，直到找出原因为止，必要时还需要查明该产品的原材料记录，进料检验记录进一步追查到供方的生产情况。，识别产品和监视、测量产品要求的状态，并可追溯产品生产过程中所发生的问题。 7.5.4 顾客财产 a) 对顾客财产由技术开发部负责组织相关人员进行识别、验证、确认和标识工作，并对顾客财产做好记录工作； b) 顾客财产由相关部门进行维护、保管，当发生顾客财产丢失、损坏，不适用时应作好保持记录，并由品管部或技术开发部及时与顾客沟通，协商处置； c) 公司顾客的财产一般为样件、样品、知识产权等； d) 顾客财产设立顾客财产记录表，按记录控制要求控制，其记录和顾客财产保存于技术开发部。广州恒利达电路有限公司质量手册第7.0章第 6 页共 6 页第A版标题：7.0产品实现修改状态：0 7.5.5产品防护公司对采购的产品及公司自己的产品从保存、加工、放行、安装直到交付所有阶段要采取保护措施，以免损坏、丢失和错用。要使用适宜的搬运方式和工具进行搬运，根据器材保护特点，或顾客要求包装防护。产品防护由生产部、销售部负责各阶段的防护。 7.6监视和测量装置的控制 7.6.1根据本公司产品特点，确定所需的监视和测量，并配备所需的监视和测量装置，确保监视和测量活动可行并达到相应的监视和测量要求。 7.6.2品管部是对监视和测量装置进行控制的主要职能部门，对所使用的测量和监控设备、仪器进行管理，校准和维护，保证测量和监控装置的准确性和有效性。 a) 能够溯源到国家的测量标准的测量装置，应在使用前或规定的时间间隔送到有资格传递标准机构校准或检定；若无可溯源的测量标准时，应制订自检规范并进行自检和记录校准或检定的依据。 b) 按使用说明书或操作规程对测量装置进行调整，必要时进行再调整，但应防止因调整不当而使测量装置失准； c) 经过校准或检定的监视和测量装置应有明显的标识或相应的记录，以确保能识别其校准或检定状态； d) 在搬运、维护和贮存期间，应采取防止测量装置损坏或失效的适宜措施或方式； e) 生产过程中发现测量和监控装置，偏离校准状态时，应停止检测；品管部应对该测量器具的产品流向追查，并对其检测有效性作出正确确认。 7.6.3品管部对监视测量装置进行统一造册、编号，登记于测量监控设备台帐，并对其实施管理。 7.6.4监视和测量装置的有关记录保存于品质部。 l 相关文件 1. 《与客户有关的过程控制程序》 2. 《新产品设计和开发控制程序》 3. 《采购控制程序》 4. 《生产过程控制程序》 5. 《样品制作控制程序》广州恒利达电路有限公司质量手册第8.0章第 1 页共 3 页第A版标题：8.0测量、分析和改进修改状态：0 l 目的规定、策划和实施必要的测量和监控活动，根据其结果采用相应措施，确保产品过程、体系的符合性及持续改进。 l 适用范围适用于公司的产品的过程、体系，顾客满意度的测量和监控，以及在监测结果和数据分析的基础上所采取的纠正，预防措施的控制。 l 职责 1. 销售部负责产品销售过程的体系、顾客满意度的测量和监控。 2. 品管部负责不合格品的控制，组织相关部门对不合格项的原因分析，对其采取纠正、预防措施，进行跟踪验证。 l 程序 8. 测量分析和改进 8.1总则根据公司质量管理体系运作的特点和质量要求，公司对以下各方面的监视、测量、分析和改进过程进行了策划，包括使用相应的统计技术如柱状图，柏拉图，因果图。并做出相应的规定： a）证实产品的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c）持续改进质量管理体系的有效性。 8 监视和测量 8.2.1 顾客满意销售部是对顾客满意实施监视的主要职能部门。主要采用以下方式获取顾客满意方面的信息： a）每年向顾客发放满意度调查表，调查顾客对本公司产品质量、服务的满意程度及希望和建议。 b）通过电话、传真、电子媒体等方式接受顾客的抱怨与投诉，在解决顾客投诉和实施售后服务、维修服务中收集顾客对产品的意见和建议。 c）进行市场调研或业务人员拜访客户时，收集顾客对产品的反馈意见。 d）运用获得的信息更好地识别市场和顾客的需求，需要时，将有关信息传递到相关部门，以求公司管理体系持续改进，产品质量不断提高。销售部根据调查情况进行汇总、统计、分析，需求改进时令其责任部门采取相应纠正措施，以不断提高顾客满意度。广州恒利达电路有限公司质量手册第8.0章第 2 页共 3 页第A版标题：8.0测量、分析和改进修改状态：0 8.2.2 内部审核制定并实施内部审核控制程序，对内审的目的、范围、依据、实施的程序作出规定。 a）公司每隔10-12个月进行一次内部审核，必要时临时进行内审，以确定质量管理体系

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