石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案样本.doc

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石家庄市畜牧水产局文件

石牧渔〔〕122号

石家庄市畜牧水产局
相关印发《石家庄市兽药经营质量管理规范
实施方案》通知

各县（市）区畜牧兽医主管局、农办：
现将《石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案》印发你们，请认真落实实施。

二○一○年八月二十四日

石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案

为加强本市兽药经营质量管理，全方面施行《兽药经营质量管理规范》（农业部令[]3号，以下简称兽药GSP），依据农业部办公厅《相关落实实施兽药经营质量管理规范通知》（农办医[]12号）及河北省农业厅《相关印发<河北省兽药经营质量管理规范实施细则>通知》（冀农牧发〔〕16号）、河北省畜牧兽医局《相关印发《河北省兽药GSP检验验收措施>通知》（冀牧医药〔〕27号）和河北省畜牧兽医局《相关印发<河北省落实实施兽药经营质量管理规范工作方案>通知》要求，结合本市实际，特制订本方案。
一、指导思想
认真落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法律法规，根据“统筹计划、统一要求、分步实施、严格标准，稳步推进”工作方针，依据自愿、公开标准，主动稳妥地在全市推进实施兽药GSP。经过在兽药经营企业依法推行兽药GSP检验验收制度，深入规范兽药经营行为，强化兽药经营质量管理，提升服务水平，促进兽药质量诚信体系建设；激励扶持兽药经营企业做大做强，激励兽药零售向连锁经营发展，完善兽药流通监管和方法，确保动物用药安全、有效及动物源性食品安全。
二、工作目标
经过全方面实施兽药GSP，统一和规范兽药经营许可条件，建立兽药产品追溯或确定制度和质量管理体系；深入约束兽药经营企业行为，对兽药经营全过程进行质量控制，预防质量事故发生，确保兽药产品质量，建立长久有效兽药质量安全监管机制；深入增强兽药经营企业社会责任感和遵法经营意识，有效遏制销售假劣兽药违法行为，提升兽药产品合格率。
2月底前，全市现有兽药经营企业全部达成兽药GSP标准。
三、组织分工
市局将根据省畜牧兽医局对兽药GSP实施工作统一要求，建立石家庄市兽药GSP检验员库，对兽药GSP检验员进行培训，组织开展兽药GSP现场检验验收工作，并对各县（市）区兽药GSP工作进行指导和监督检验。各县（市、区）畜牧兽医主管部门负责对本辖区兽药经营单位进行培训，指导监督其实施兽药GSP建设，负责兽药GSP验收申请初审工作，做好兽药GSP日常监管工作。
四、实施步骤
是开启年，关键任务是验收标准、验收措施制订、检验员选派、培训、组织发动及兽药GSP工作试点年，要求每个县（市）区选择不一样规模和区域兽药经营企业作为兽药GSP试点单位，并对申请验收企业立即组织检验验收。是攻坚年，要求继续从事兽药经营活动企业年底前完成兽药GSP建设。是综合执法年，要求各地畜牧兽医主管部门对辖区内兽药经营企业进行全方面检验，3月1以后对未经过GSP企业要果断给予取缔。
（一）宣传发动及摸底调查阶段（7月-8月）
市局将在8月底或9月初召开全市兽药GSP建设开启及培训会议，安排布署全市兽药GSP建设工作，培训全市兽药GSP建设技术骨干和检验验收员；经过印制《兽药经营质量管理规范》等宣传材料，发放到各县（市）区全部兽药生产、经营单位。
各县（市）区要利用多个形式，广泛宣传普及兽药GSP相关要求。根据石牧渔〔〕46号《相关开展兽药行业信息普查及规范管理通知》要求，继续开展本辖区兽药经营企业调查和登记工作，填写《兽药经营企业统计表》，8月20日前报市局兽医处。
（二）试点阶段（8 -12月）
1、试点数量：每县（市）区选择3-5家规模较大、经营条件好和质量管理工作基础好，业主主动性高兽药经营企业开展兽药GSP试点。8月30日前将试点单位名单报市局兽医处。
2、工作要求
8月-10月份，试点兽药经营企业在市、县兽医行政管理部门指导下，做好兽药GSP改造和验收准备工作。
11月份，市局召开全市兽药GSP建设试点现场会，并开启全市兽药GSP建设试点企业现场检验验收工作。
12月20日前各县（市）区将兽药GSP建设试点工作总结报市局兽医处。
（三）全方面实施阶段（1月-12月）
，各县（市）区要在试点工作基础上，全方面推行和实施兽药GSP。推行中，根据“先易后难、先城市后农村，先申报再验收”标准，逐批指导原来已取得《兽药经营许可证》企业进行全方面整改，符合申报条件后，向市局提出验收申请，市局组成兽药GSP检验组进行兽药GSP检验验收。对不含有条件引导其调整企业发展方向，走联合、重组或转行等道路。各县（市）区要在底前完成各兽药经营企业GSP改造建设工作。在实施过程中，实施一季度一调度和月报制度。要加强调查研究，认真总结工作经验，探讨处理问题措施和方法。同时，要立即将工作情况形成文字材料和信息上报市局。
1月至3月，各县（市）区对辖区内兽药经营企业兽药GSP改造和验收准备工作进行检验指导；
4-5月，省、市组织对已验收经过经营兽用生物制品企业进行抽查复核；
1至2月，市局组织对辖区内兽药经营企业进行GSP验收工作；
12月至2月，市局对辖区内已验收经过兽药经营企业兽药GSP进行抽查复核；同时，对验收未经过需要整改兽药经营企业进行复验。
自8月20日起，新申办、兽药经营许可证到期、变更经营地址兽药经营企业，根据本方案要求，实施兽药GSP验收。
（四）检验验收阶段（11月-2月）
11月1日至12月10日前，市局从市兽药GSP检验员库中选派人员进行培训后，组成检验验收组，对试点企业进行现场检验验收工作。12月1日至20日完成兽药GSP建设试点企业检验验收工作。
1-12月，各县（市）区畜牧主管部门负责指导本辖区内兽药经营企业GSP改造，完成改造企业兽药GSP申报材料受理及上报工作。市局负责派出人员对申报兽药经营企业进行兽药GSP检验验收。
3月1日前，全市完成兽药GSP检验验收和换发证工作。
(五)非兽药GSP经营企业清理阶段(3月1日起)
市局将3月份作为“非兽药GSP经营企业清理月”，从3月1日开始，强制全方面实施兽药GSP，同时在全市范围内开展清理整理活动，对没有经过兽药GSP检验验收仍在开展兽药经营企业，依法给予取缔，并按要求进行处罚。
（六）工作总结阶段（3月）
各县（市）区要对辖区内开展兽药GSP工作情况进行梳理和总结，立即上报各个阶段实施兽药GSP工作情况和总结材料。市局将对实施兽药GSP过渡期内经验、成绩和经典事迹进行宣传和推广。
五、保障方法和要求
（一）加强领导，提升认识。兽药GSP实施工作时间紧、任务重、难度大，各县（市）区畜牧兽医主管部门要充足认识兽药GSP实施工作关键性、紧迫性和艰巨性，高度重视加强对兽药GSP实施工作组织领导，将此项工作列入议事日程。各县（市）区畜牧部门关键领导要亲自抓好这项工作，把推进兽药GSP工作和兽药监管人员岗位设置、兽药市场日常监管等工作有机结合起来，建立、扩充政策水平高、业务能力强兽药监管人员队伍。要认真组织学习兽药GSP各项要求，深刻领会兽药GSP精神实质，正确把握兽药GSP基础内容，严格落实兽药GSP各项方法，切实把兽药GSP落到实处。
（二）明确职责，认真检验。各县（市）区畜牧兽医主管部门要以对确保本市畜牧业健康、连续、稳定发展高度负责精神，增强实施兽药GSP实施工作责任感，把实施兽药GSP包含相关工作分解到各相关工作岗位，做到职责明确，责任到岗，落实到人。要根据公平、公开、公正标准，认真做好兽药GSP各项工作，严把审查关，严格验收关，确保检验验收工作质量。兽药GSP检验员在现场检验工作中要恪尽职守，严格标准，不徇私情，公正廉洁，绝不能让验收工作流于形式。
（三）广泛宣传，争取主动。各县（市）区畜牧兽医主管部门要加大宣传力度，组织开展形式多样宣传活动，既要营造声势，更要重视实效。要在宣传广度和深度上下工夫，经过广播、电视、杂志、报纸等媒体，采取群众喜闻乐见、生动活泼、通俗易懂形式，对社会公众做好宣传普及工作，使兽药经营者熟悉了解兽药GSP内容和要求，赢得兽药经营者了解、支持和大力配合。
（四）加强培训，提升素质。各县（市）区畜牧兽医主管部门要主动做好兽药GSP专题培训，努力营造实施兽药GSP良好气氛，同时为兽药经营企业实施兽药GSP提供必需服务和帮助。各县（市）区兽药GSP检验员要注意加强学习，确保全部能胜任兽药GSP现场检验和监督管理工作。
（五）先易后难，稳步实施。兽药GSP实施是一项关乎行业发展、政策性极强工作。各县（市）区畜牧兽医主管部门要根据兽药GSP总体要求，因地制宜地抓紧制订本辖区兽药GSP实施方案，主动稳妥地开展兽药GSP检验验收和整体推进工作。要加强新设置兽药经营企业资质审查，对新创办兽药经营企业要严格根据兽药GSP所要求条件和程序从严审批。对兽药GSP施行前已经有兽药经营单位，要做好和兽药GSP对接工作。要依据辖区兽药经营主体数量和分布情况，本着先易后难、先城市后乡村标准，逐步对现有兽药经营单位进行清理检验，成熟一批，验收一批，达不到兽药GSP条件要限期整改完善，整改后含有条件要立即换发《兽药经营许可证》。要主动支持、引导有条件兽药经营企业进行兽药GSP改造，对不含有条件兽药经营企业应引导其调整企业发展方向，走联合、重组或转行等道路。努力争取经过兽药GSP制度实施，淘汰不符合兽药GSP标准零售企业，有效调整兽药经营业结构。
（六）加大投入，保障经费。兽药GSP实施工作是一个系统工程，需要较大量人力、物力、财力投入用于此项任务完成，各县（市）区畜牧兽医主管部门要强化资金筹措，为有效开展工作提供必需条件，列支专题资金用于宣传发动、技术培训、检验员差旅等费用支出，确保检验验收工作深入开展。 
专题词：动物 防疫 通知
抄报：河北省畜牧兽医局
抄 送：市畜牧行政执法支队、市兽药监察所
市动物卫生监督所、市动物疫病预防控制中心
石家庄市畜牧水产局办公室 8月24日印发
（共印40份）