1、试验室安全管理制度和步骤一目标:规范临床试验室安全管理。二适用范围:试验室和工作人员安全通常要求,防火、用电、化学危险物品、微生物安全要求,以确保试验室安全运作,将事故控制在最低程度。三工作程序:l工作人员和试验室安全通常要求11吸烟试验室工作区内绝对严禁吸烟。点燃香烟是易燃液体潜在火种;香烟、雪茄或烟斗全部是传染细菌和接触毒物路径。12食物、饮料及其它 试验工作区内不得有食物、饮料及存在“手接触可能其它物质。试验室工作区内冰箱严禁存放食物。食物应放置在许可进食、喝水休息区内。13化妆品 试验工作区内严禁使用化妆品或进行化妆,并提议常常洗手试验人员使用护手霜。14眼睛和面部防护处理腐蚀性或毒性
2、物质时,须使用安全镜其它保护眼睛和面部防护用具。但许可面罩或工作人员在试验室危险区内不要佩戴隐形眼镜,除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够经过粘膜和皮肤感染试剂,或有可能发生试剂溅溢情况时,必需佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。15服装和个人防护装备 除要求符合试验室工作需要着装外,工作服应洁净、整齐。全部些人员在各一试验区内必需穿着遮盖前身长袖隔离服或长袖长身工作服。当工作中有危险物喷溅到身上可能时,应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如:手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服装应定时更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染,则应立即更换。盛放被污染试验服和工作服,应用适
3、宜、有标识并能防渗包装。清洗时应用足够高温度和足够长时间以取得良好去污效果。不得在试验室内设值班床,严禁在试验室内住宿。16鞋在各工作区内,应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面鞋。在有可能发生液体溅溢工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性液体。17头发和饰物留长发工作人员应将头发盘在脑后,佩戴帽子。以预防头发接触到被污染物和避免人体脱屑落人工作区,不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质饰物。18胡须蓄有胡须男性工作人员必需遵守上项(1.7)要求。19洗手试验室工作人员在脱下手套后、离开试验室前、接触患者前后、和在进食或吸烟前全部应该洗手。接触血液、体液或其它污染物
4、时,应立即洗手。110眼睛冲洗眼睛若被血液或其它体液溅到,立即用大量生理盐水冲洗。111呼吸防护在没有有效硬件控制试验室或试验室不能有效地控制危险原因时,工作人员配戴呼吸防护器具,以预防吸入被有害粉尘、气体、烟雾、蒸气污染空气。这些防护器具包含:防尘面罩、机械或化学滤筒式呼吸器、导管式呼吸器和自给式呼吸器,提供呼吸防护器具必需是依据现有标准专门设计,对一些特殊危害应能提供足够保护。下列情况应使用正压、自给式呼吸器:*有害气体性质不明;*氧气含量低于195;*存在有不易觉察有害气体;*吸入污染气体会立即对生命和健康造成威胁;*紧急处理危险物质事故时。在有可能需要做复苏诊疗地方,应准备口对口I式复
5、苏包或其它相关通气装置。112移液全部试验室操作严禁用口移液具应使用助吸器。113锐利物品谨慎处理针头、解剖刀、和碎玻璃等锐利物品。使用后针具不要折断、弯曲、破损、反复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上针头用后不要取下,锐利物品应立即放置在不易刺破容器内,在完全装满之前就应立即丢弃。114隔离方法接触患者时,试验室工作人员应遵守医院隔离方法。115“工作环境1151“清洁”区和“非清洁”区依据试验室具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区,在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”。被指定为“清洁”区域,则应努力保持清洁,如采取预防方法,预防电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它常常
6、被手或手上手套触摸物品污染,要求工作人员在触摸设备(如计算机键盘及电话保护罩等)前取下手套,仪器设备和工作面应常规消毒和清洁。被指定为“非清洁”区域,许可戴手套接触全部物品(如电话、门柄、计算机终端和其它物品),全部这些物品表面全部认为是不清洁。未戴手套人员假如使用该区域内电话、计算机终端或其它设备,应该戴上手套,或在使用后立即根本洗手, “清洁”和“非清洁”区全部应保持整齐。试验台最少应天天清洁次,如有必需能够数次清洗,用新鲜配制1:10次氯酸钠稀释液或适宜含氯消毒剂清洗。在处理溅溢样品或严重污染工作面时,应戴上手套和其它个人防护装备、使用对应适宜清洁剂清除全部溅溢物。1152设备冰箱、冷冻
7、柜、水浴和离心机应该定时清洗和消毒,在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒,进行清洗、消毒时要戴上手套穿上工作服或其它适宜防护服。1153外衣外衣(试验服、工作服)应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、和有明火地方,不要挂在压缩气瓶或灭火器上,也不要挂在门玻璃隔板上,妨碍视线。“清洁”和“非清洁”个人防护服要分开存放。1154垃圾处理天天最少清理垃圾,送至医院焚化炉焚化。1155装饰不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰,更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引发火灾危险装饰品。1156个人物品试验工作区不得存放个人物品,如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装食品和药品等。1157用后废弃物品试
8、验工作区内用后废弃物品存量不要太大。具危险性液体如酸或碱性液体应放在视平线下。较大废弃物容器应靠近地面存放,在用喷洒消防设备地方,和天花板距离应保持90厘米以上,在不用喷洒地方应和天花板保持50厘米以上间距。1158出口通路试验室出口和通道必需保持通畅无阻,不准堆放物品、垃圾、装置、或设备。注意:不管任何时间、何种原因全部不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口道路。116玻璃器具操作玻璃器具时应遵照下述安全规则:*不使用破裂或有缺口玻璃器具。*不要用猛力取下玻璃试管上塞子,粘紧时可用刀切开分离。*接触过传染性物玻璃器具,清洗之前,应先消毒。*破裂玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标识
9、、单独、不易刺破容器里。*高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。*每次换班前,用1:10次氯酸钠稀释液或其言适宜消毒剂对洗刷玻璃器具区域进行表面消毒。*破碎玻璃器具只能使用机械装置处理。117离心机1171气溶胶离心过程中应控制气溶胶产生在最低水平。1172操作离心机只有在盖好盖板后,才能开启。1173污染装标本(血、尿、痰)或易燃液体离心管,只能在管塞密封后方可离心。1174传染性物品全部能够产生气溶胶进行播散生物制品或标本,全部应使用密封离心管,并在盖紧离心头或转头中进行。1175清洗用1:10次氯酸钠稀释液或其它适宜消毒液常规清洗离心机。1176平衡离心时应保持适宜平衡,以确保离心顺利进行。2
10、防火安全准则21安装有警报系统。每个检测和报警装置全部和总警报系统连接。试验室任何地方,包含储藏室能听到警报系统报警。全部相关建筑防火设置,全部应经当地消防部门审核同意。22防火221隐患估量和研究在开始临床试验工作之前就应对火灾隐患进行研究,在试验工作运行过程中,要常常研究火警隐患。研究内容包含:2211使用化学物品数量和性质,可能发生化学反应,和电器设备隐患等。22L 2哪些操作方法已经改变了,新使用了哪些化学物品,和在上届消防培训以后增加了哪些新工作人员。2213无人值班看管自动化试验操作。222易燃易爆物2221易燃性液体供给量应控制在有效并安全进行试验最小量。待处理用过可燃性液体也应
11、计算在内。22.23严禁用冰箱储存易燃液体。假如确实需要,应存放在专门防爆冰箱内。冰箱应远离火源。2224从储藏罐里倒出易燃液体,应在专门储藏室或通风橱内进行。运输易燃液体时,其金属容器应有接地装置。2225加热易燃易爆液体(燃点低于94)必需在通风橱进行,不能用明火加热。装易燃易爆物容器应经当地相关消防部门审核同意。223火源隐患2231常见火源是明火、加热器件和电火花(电灯开关、电动机、摩擦和静电)。2232应对电气设备接地、漏电和墙上插座接地、极性进行年度检验。2233应尽可能消除多种火源隐患。23灭火试验室配置足够扑灭多种火情装置。231灭火器依据上级消防部门要求配置、摆放灭火器,并依
12、据要求对灭火器进行定时检验维修。*A类灭火器适适用于固体可燃物(如纸、木材、塑料)引发火灾。A类灭火器多数为消防水栓。 *B类灭火器适适用于汽油和溶剂引发火灾。B类灭火器多数为二氧化碳或化学干粉,如碳酸氢韦内。*C类灭火器适适用于电气引发火灾。全部工作人员全部应知道电开关位置和切断失火电器电源方法。232警报系统应进行年度安全检验,随时检修、维护。233如火灾波及供气管道系统应立即关闭远端阀门以切断燃气起源。假如无法做到这点或燃气是来自储气瓶时,则应立即从房间内撤离。24消防训练241应对试验室工作人员进行防火安全训练。242全部工作人员必需学会怎样公布火警警报,学会遇有失火时应做到:2421
13、拨打报警电话“119”。2422发出火警警报以求得帮助,并开始从失火区或建筑物撤离。2423假如可能,立即使用便携式灭火器进行灭火。2424假如不能扑灭火情,应把全部通向火场门关紧,并用湿毛巾或床单堵住下面门缝,以阻止火情蔓延。2425应将房间里全部些人员撤出。(假如火情并非十分危险,可安排留下一人,向前来灭火消防队员介绍具体情况。)243由受过训练人员讲解使用便携式灭火器进行灭火技能。训练应为“手把手”方法,还应包含不一样火情采取不一样灭火器知识。244对工作人员撤离火场训练应常常举行,每十二个月进行几次。全部些人员每十二个月最少参与一次训练(包含夜班和周末加班人员)。练习应包含帮助病人和其
14、它人员撤离。撤离时,应关闭全部门窗。3试验室用电安全准则31仪器用电作为仪器维护方法一部分,应进行年度安全用电检验并建立档案统计。每十二个月最少对全部电插座接地和极性、电缆完整性进行检验一次,并将结果统计在案。可移动设备应接地或采取更优异方法预防触电,但全部塑封无法接地仪器例外。新设备在使用前也应进行一样检验。试验室应装有足够插座,分布要合理,以降低在插座上接上其它多用插座和避免拖拉过多电线。在空气中存在达成一定数量易燃气体或蒸汽有可能形成可爆性混合物危险环境下,应使用指定专门为此设计防爆电器设备。32维修和维护全部电器设备维修和维护只能由取得正式资格维修人员进行。321仪器维修除校准仪器外,
15、仪器不得接电维修。维修时要确保手干燥,取下全部饰物(如手表和戒指),然后谨慎操作。322线路检修试验室技术人员不得维修建筑物电力系统。任何包含开关、插座、配电箱、保险丝、断路器维修工作应由医院维修人员或其它有资格人员进行。323接地电器设备必需接地或用双层绝缘。电线、电源插座、插头必需完整无损。在潮湿环境电器设备,要安装接地故障断流器。4化学危险物品使用准则41引言临床化学试验室存有很多腐蚀性、毒性、易燃和不稳定试剂,属化学危险物品。试验室工作使用化学危险物品,应向相关机构立案,并遵守对应管理要求。 全部化学危险物品容器全部应有清楚标识。现在,广泛应用配制好试剂和试剂盒,致使有些化学危险物品不
16、易被识别,对这些试剂和试剂盒成份应予复审并给合适标识。 试验室管理人员有责任向工作人员介绍化学危险物品。每一个化学危险物品应有材料安全数据表显示它特征。试验室技术人员有责任熟悉并向同事介绍化学危险物品和遵照安全操作。42化学危险物品分类421腐蚀品腐蚀品是接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变物质。腐蚀性化学废弃物是指pH小于21或pH大于125或对钢(SAEl020)腐蚀力超出O635cm年(55t)物质。比如:盐酸。422毒害品毒害品是吸人、食人或少许接触即可引发严重生物效应物质。423致癌物因为检测化学物品能否诱发恶性肿瘤测试系统很不相同,定义致癌物比较困难。比如:苯。424可燃烧物可燃
17、烧物指任何可燃烧化学物品,包含可燃物和易燃物。4241易燃液体(燃点低于38)可分为以下多个等级:1A级:燃点低于22-12;沸点低于1821B级:燃点低于22-12;沸点高于181C级:燃点高于21低于384242可燃液体(燃点高于38低于60)可分为以下多个等级:A级:燃点高于60低于94B级:燃点高于94425易爆化学物品易爆化学物品是指能快速发生猛烈化学改变不稳定物质,爆炸性分解可在正常温度和压力下发生。比如:肼。43材料安全数据表及标签购进可能有危害化学物品全部必需附有材料安全数据表。全部危险化学品全部需要以易于识别形式进行标识,使专业和非专业人员很轻易警觉其潜在危险性。标识能够是文
18、字、图标、标准化代码或多个形式并存。44腐蚀品储存441储存腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下危险。442酸性试剂瓶搬运搬运体积超出500ml浓酸试剂时,必需用运载托车。443不能共存化学物品注意不要在同一区域内存放相互不能共存化学物品。比如:乙酸或乙酸酐等有机酸应和硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存。444个人防护装备在使用腐蚀性物品场所工作人员,应该穿戴围裙、手套和其它个人防护装备。445溅溢使用任何化学物品之前,应安排好处理轻易破碎或溢出物品容器。446化学通风橱全部挥发性腐蚀物品操作,全部必需在化学通风橱中进行。45易燃物储存451储存易燃易爆液体应在合格容器里储存。分装时应有明确易
19、燃和可燃性标识,工作贮备量控制在最低程度。储存可燃性液体仓库应远离明火和其它热源。452冰箱可燃性液体如需要在冰箱内存放,该冰箱设计必需符合避免产生蒸汽燃烧要求。试验室全部冰箱门全部应标明可否用于存放易燃、可燃性液体。46紧急处理试验室必需重视发生化学危险品溅溢可能性。相关工作人员全部应接收培训,以掌握处理突发事故知识。培训应包含化学危险物品溅溢识别,熟悉向管理部门通报方法和保护本身安全应采取方法。在多数溅溢事故中,试验室能够决定撤离区域,并通知相关专业部门处理。假如由外部专门机构处理溅溢物,则试验室就必需中止工作,直到隐患排除。47污染物清除和处理每个试验室全部应负责日常清污工作。在结束常规
20、工作时、工作交班、发生紧急事件如清除溅溢物后,全部需要进行清污工作。需外送维修设备,只有在试验室管理人员确定没有化学危险物品污染时,才能外送维修。471废弃化学物品全部废弃化学物品全部应按危险物品处理,除非能够确定它性质。清洁溅溢有害物质所用材料,包含吸附物和中和物,全部被认为是有害废弃物。472专职人员试验室专员协调和负责处理试验室有害化学废弃物。473容器化学废弃物放置在密闭、有盖容器中。474标签化学废弃物包装应有标签,标签应包含以下内容:*日期*起源*试验室起源*成份*物理性质(气体、液体等)*体积*危险性(易燃或易爆)475运输试验室由专责人员负责容器转运,并将其放置在指定废弃物堆放
21、场所。5试验室微生物安全准则51引言在临床试验室,工作人员在接触标本和操作过程中,可能被感染。临床试验室可能接触微生物可分为三类:511病毒,如:病毒性肝炎(尤其是乙型及丙型 肝炎)和取得性免疫缺点综合症(AIDS)。512细菌,包含:细菌、分枝杆菌、真菌。513其它含有高毒力病原体,如出血热病毒和立克次体。因为从病史和体检不能可靠地判定全部病人病原体,所以当接触和处理全部体液时,均应实施“常规预防方法”。52感染路径521空气传输在取下装有标本试管塞子时、溶液洒落在坚硬表面上、用未加塞子试管进行离心或溶液(包含接种环内溶液)加热太急时,含有传染性溶液在上述多种情况下,可能形成气烟雾散布在空气
22、中。522经口传输用口吸移液可能造成微生物人人体引发传染。传染也可经过间接路径,如饮食或吸烟前没有根本洗手引发“手口”传染。523直接接种偶然针刺、碎玻璃划伤和动物咬伤均可经过直接接种引发传染。临床标本中感染原也可经过被纸张轻微划伤手指、很轻擦伤或损伤表皮进入人体造成感染。524粘膜接触部分病原体,包含肝炎病毒和人类免疫缺点病毒(HIV),能够经过和粘膜(如眼结膜)直接接触进入人体。所以在擦拭眼睛、更换隐形眼镜或使用化妆品前应根本洗手。53血源性病原体531间接接触临床试验室工作人员全部面临着接触血源性病原体可能性。为了减低对乙型肝炎(以下简称乙肝HBV)、丙型肝炎(以下简称丙肝HCV),每个
23、试验室全部应制订“控制接触感染原方案”,方案包含以下内容:*方案目标*通常项目管理(责任人、工作人员职责、年度总结和改善方法)*感染风险检验*实施方法(工程学控制、实际工作控制、个人防护装备、试验室事务管理)*乙肝疫苗接种*接触病原体后评定和随访,包含专业医务人员处理和她们书面意见,和医学统计保留*标签和标志*资料和培训(课目、方法和统计保留)532备注全部单位全部应实施“常规预防方法”。另外,每个试验室全部应确定每个职职员作岗位潜接触程度。一旦确定有接触潜在感染原可能,应采取硬件控制和操作过程控制,以降低或消除接触这些潜在感染原可能。提供对应个人防护装备,如手套、工作服、试验服、面罩、面具、
24、护目镜、安全镜和鞋套等。并讲解何时使用和怎样使用。533常规预防方法*来自全部病人血液和体液全部被认为是含有传染性。全部血液和体液标本全部应放置于含有安全盖结构优良容器里,以防在运输过程中发生泄漏。采集标本时应预防污染容器外表或随标本检验单。假如存在潜在或实际污染,则应再加一层包装(比如:包装袋)。全部标本应加上生物危害标签。*全部处理血液和体液(比如:取下真空试管塞子)工作人员全部应戴上手套。假如有可能发生血液或体液喷溅,则应使用面部防护装备。*对于组织学和病理学检验、微生物培养之类常规操作,并不需要在生物安全橱内进行。不过,假如操作过程中会产生气烟雾或飞沫,则应使用生物安全橱(1类或类),
25、这些操作包含混匀、超声雾化和猛烈搅拌。*试验室应使用机械移液装置。绝对严禁用口吸移液。*使用注射器和针具时应预防受伤。严禁用手将针套重新套在针头上、严禁有意将针头弯曲或折断、将针头从一次性注射器上取下、或对针头进行其它操作。全部锐利物品在使用后全部应放人贴有清楚标签、不会被刺破容器内,然后运至处理场所。废弃锐利物品容器应就近放在便于操作地方。为预防装得过而满意外伤人,应在装满后立即运走。*血液或其它体液发生泄漏或工作结束后,均应使用适宜化学杀菌剂对试验室工作区进行表面消毒。可使用新鲜配制漂白粉溶液(次氯酸钠1:10稀释液)和25甲酚溶液或其它有效溶液对全部工作台进行消毒。漂白剂溶液应最少作用1
26、5分钟,使用其它消毒剂可参考其产品说明书。*试验中用过污染物品在反复使用前或装入容器中按传染性废弃物进行处理前,应优异行去污处理。*被血液或其它体液污染设备在试验室内或外送商家进行维修之前,应优异行清洁和消毒。无法根本消毒设备必需贴上生物危害标签。*手或其它部位皮肤在接触血液或其它体液后必需立即根本清洗。在试验工作结束后或取下手套后应立即洗手。在离开试验室之前应脱下全部个人防护装备。*假如试验人职员作时有可能接触到血液、其它可能具传染性物质、病人粘膜或要损伤皮肤、或在处理污染物品或表面时,全部应戴上手套。在进行血管穿刺时,包含静脉采血、手指或脚背穿刺,也应戴上手套。假如手套破损、刺破、或失去其
27、屏障功效,则应立即更换。清洗或消毒会损害一次性手套质量,故不得反复使用一次性手套,在接触病员后应更换手套。*工作区应使用吸收性强纸张覆盖。在移液、混合、振荡、搅拌或离心时,必需预防发生气烟雾。*为尽可能降低在紧急情况下采取口对口复苏术,应在那些可能需要进行复苏术地方,备有复苏包或其它通气装置。*患有渗出性病变或湿疹医务人员在痊愈前不得直接接触病人,也不得接触医疗设备。534乙型肝炎病毒免疫接种接触后随访,为可能接触血源性病原体工作人员无偿接种乙肝病毒疫苗。工作人员能够拒绝接种,但应在表示拒绝协议上署名。各单位必需制订相关对接触血源性病原体者紧急处理方案。处理方法包含事故调查,工作人员会诊和诊疗
28、,和预防类似事故再发生改善方法。535标签警告标志必需采取通用警告标志系统明确标识装有危险生物制品容器或被其污染物品,在危险废弃物容器、存放血液和其它有潜在传染性物品冰箱、和处理尖锐物品容器上,所贴标签应标明通用生物危害标志。用于存放、运输容器应加上标签或颜色编码标志,并在存放、运输前将容器盖上。如试验室用常规预防方法来处理全部标本,同时标本或容器又存放在试验室内,可不使用标签或颜色编码标志;但假如离开试验室,就必需使用标签或颜色编码标志。543标本运输*运输前应将标本进行可靠包装。严禁使用皮氏细菌培养平皿邮寄标本。严禁将干冰放人密封容器。*严格遵守运输部门和国际空运协会相关要求。*运输用于诊
29、疗标本时应依据需要标识上“易腐坏”、“干冰保留”、“冷冻生物制品”或“易碎”等标志。544标本处理*被高毒力微生物(如土拉巴斯德菌或粗球孢子菌等)污染物品,处理前必需经过高压灭菌,包含用于隔离设备和材料。*培养分枝杆菌和两性真菌用平皿和试管必需使用胶带密封,用压力蒸气灭菌后进行处理或焚化处理。*一般标本和使用过培养基应弃人坚固塑料袋中。 *可反复使用物品和污染器具应置于装有次氯酸钠1:10稀释液或其它适宜消毒剂不锈钢容器内,然后进行高压灭菌、清洗和再次灭菌。*对医疗废弃物处理管理应遵守相关法规。545生物安全橱生物安全橱是微生物试验室里控制生物危害最好方法之一。试验室依据产品说明书进行安装、使
30、用和维修。试验室应制订安全橱维护规程,以确保安全橱内适宜气流流速,并适时更换滤器。安全橱放置应远离气流不稳定地方,通风口设置应依据产品说明书。在维护、移动和/或处理安全橱之前必需对生物安全橱进行消毒。546备注下面是微生物试验室里部分常规准则:*不接收或处理严重污染标本。*包含分枝杆菌离心操作应使用有旋帽离心斗,离心管也应塞紧(双重隔离)。*针具和接种环应灭菌处理,并预防加热时液体发生飞溅。547泄漏事故(1)立即清洗发生泄漏污染区域。通知主管和主任。假如培养物发生泄漏或其容器发生破损,应对该区域进行最少10分钟清洗,直至气溶胶或飞沫已经沉降。(2)吸净漏出液体。(3)清洗发生泄漏区域。(4)尽可能使用漂白剂、酒精或苯酚对工作台进行消毒。