水产有限公司质量管理手册样本.doc

XXX水产质量管理手册 编 制:XXX审 核:XXX批 准：XXX生效日期：XXXX年XX月XX日目 录0.1颁布令0.2任命书0.3阅读指南0.4序言0.5手册管理0.6引用标准,术语和宝义解释0.7质量方针和质量目标1.起草委员会2.审定委员会3.0质量确保组织机构图3.1质量职能分配表4质量管理体系4.1总要求4.2文件总要求5管理职责5.1管理承诺 5.2以用户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现策划7.2和用户相关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制 7.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.3标识和可追溯性7.5.4用户财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制8.测量、分析和改善8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1连续改善8.5.2纠正方法8.5.3预防方法01颁布令为确保本企业卫生质量体系有效实施和连续改善，本企业依据国家相关法律、法规，并结合企业实际，制订卫生质量体系文件 ，这是我企业在食品安全方面对用户和社会承诺，全体职员必需严格落实实施。此方案包含卫生标准操作程序和其它影响食品安全标准操作程序。卫生标准操作程序要求了加工用水安全性、食品接触表面卫生控制、预防交叉污染、手部清洁/消毒和厕所设施维持、预防掺杂物污染、有毒化合物标识/储存及使用、人员健康和卫生控制、虫害控制等八个方面卫生控制要求和方法。其它影响食品安全标准操作程序包含：厂房卫生设施维护保养计划、生产设备维修保养计划、原辅料供给安全控制计划、标识和可追朔性管理措施、人员培训计划、清洗消毒效果验证程序、试验室管理控制程序、质量检验控制程序、不合格品控制程序、危害程度判定指导程序、应急准备和响应指导程序、通知和召回控制程序、测量设备和方法控制程序、信息沟通控制程序、卫生质量体系验证程序、消费者投诉处理程序。本企业卫生质量体系文件自总经理同意公布之日起生效。总经理：XXXXXXX年 XX月 XX日02任命书依据中国食品卫生法为加强对卫生质量体系运作领导，特任命XXX为卫生质量体系审核组组长。其职责和权限以下：1、 确保按本文件建立、实施和保持卫生质量体系；2、 定时向总经理汇报卫生质量体系有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为体系改善基础；3、 组织卫生质量管理工作；4、 负责就卫生质量体系相关事宜和外部各方联络工作。总经理：XXXXXXX年 XX 月XX日03阅读指南尊敬手册阅读者： 您能阅读本企业质量手册，对我企业欲得出信任结论，我很快乐，为了愈加好地了解本企业情况，我愿意做您向导。 一、本企业是一家水产品、农副产品生产加工企业，已经有多年生产经验，创出一条适应国际市场，适应WTO状态生产企业。 二、企业外销品蟹类系列产品(蟹多个类规格)、鱼类系列产品，本企业质量体系就是围绕上述产品在符合GBT19001idtIS09001：要求情况下制订。 三、企业经营特点是： 四、企业各生产加工场产品分企业内部调拨内供品和为社会提供产品外供品，内供品和外供品共同组成了本企业产品供给链关系及物流方向，本企业在质量体系75要素中叙述了这种相对复杂关系，为您了解企业和审核企业质量体系提供指南。 五、对接口关系处理，本企业质量体系不管从职责上看，或从过程上看形成了比较复杂过程网络，所以，存在着大量接口关系，不了解这些接口关系，您将无法了解本企业质量体系框架结合部，请注意这些。 六、质量手册编写有以下特点 a)总手册和分手册、总企业程序和分手册程序是相容，共同覆盖了GBT19001idtIS09001：要求要求。 b)总手册和分手册及程序相互引用，共同组成了浑然一体质量体系文件。 c)因为存在内部供给链关系；所以，企业和企业间程序及相关文件存在着相互引用关系。谢谢我们之间合作成功。此致管理者代表 签字04序言本企业卫生质量体系依据出口食品生产企业卫生注册登记管理要求、中国国家标准食品企业通用卫生规范GB 1488194、中国国家质检总局文件出口水产品加工企业卫生注册登记管理要求等食品卫生法规和文件、并结合本企业实际情况建立起来。本企业建立卫生质量体系目标：是为了能以预防性方法控制产品中可能存在危害，确保水产品在加工、运输、贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从而确保产品卫生质量，确保用户食用安全及出口质量。本企业卫生质量体系适适用于蟹类、鱼类、虾类等一系列产品，从原材料进厂、生产、包装、贮藏、运输、防护等全过程。 企业地址：XXXXXXXXXXX 邮政编码：XXXXXX 电 话：XXXXXXXXXXXX 传 真：XXXXXXXXXXXX 总经理：XXX05手册管理10本手册由管理者代表组织企业企管部进行编制，总经理同意。20本手册正本由企业企管部保留，副本由企业生产部复制发放手册受控本发放至企业管理部门经理和各企业副总经理级以上主管(需要时各企业能够向企管部申请若干册)，发放时要编号，作出“受控”标识并统计。手册非受控本经企业生产部审查后给予发放,可提供给用户作出非受控标识并统计。30一旦本手册内容和本企业事业发展不相适应时,企业生产部应立即对相关章节进行修改,重新由总经理审批后公布.修订后调换更改章节,收回作废文件,并作出统计。40假如企业组织结构发生重大改变,或本手册根本性内容不适应企业发展需要时,或IS09000标准换版时企业生产部应给予全方面修订并换版.换版由总经理同意后公布。50本手册解释权归管理者代表。06引用标准、术语和定义解释本文件采取以下标准或规范中术语和定义。1.GB/T1900 idt ISO 9000：质量管理体系基础和术语2.食品卫生通则1999中术语和定义3.CNAB颁布3月1日开始实施基于HACCP食品安全管理体系规范中术语和定义07质量方针和质量目标10质量方针: 安全、绿色、鲜美、创新20质量目标: 建立及实施出口食品卫生质量确保体系，并确保连续有效运行，根据“内铸质量，外塑品牌”要求，全员努力，不停创新，提升服务，稳定质量，提升品牌产品一次交检合格率用户满意率1起草委员会主任委员:XXX副主任委员：XXX手册编写组长：XXX 组员：XXX、XXX2审定委员会主任委员：XXX副主任委员：XXX秘书长:XXX秘书：XXX委员：XXX4质量管理体系 本企业质量管理体系依据GB/T19001要求及企业具体情况建立、实施和保持，并在全员努力下得到连续改善。41总要求 1目标和范围 对企业建立、实施和保持一个适宜有效连续改善质量管理体系总体要求进行了说明。实现企业质量方针和质量目标，确保产品符适用户和法律法规要求，将本企业质量管理体系以文件形式要求。适适用于企业管理部门、各企业质量活动。2职责21总经理对质量管理体系建立、实施和保持并连续改善其有效性过程中重大事项进行决议。22管理者代表依据总经理决议，建立、实施和保持一个质量管理体系并连续改善，各部门主管主动配合。23企业企管部在管理者代表领导下，负责质量管理体系具体工作。3管理要求 本企业依据G8T19001标准要求建立文件化质量管理体系，并加以实施和保持，并连续改善其有效性。为此： a)企业对质量管理体系所需要过程进行识别，并编制形成了对应质量管理体系程序文件，这些过程已充足包含了从识别用户要求到满足用户要求所需控制质量活动。 b)企业明确了过程之间次序和相互作用。 c)企业为确保上述过程有效运行和控制，确定了这些过程所需准则和方法，并编制形成对应作业指导书及对应质量统计表格，为指导这些过程(程序文件)运行提供了标准和依据。 d)为实现这些过程有效运行和对这些过程监视，企业管理层承诺提供必需资源和信息，并对资源和信息提供步骤和方法形成了程序文件。 e)为实现企业质量方针和目标，并连续取得用户满意和经营利益，企业已采取有效方法，对上述过程进行了监视、测量和分析。 f)企业管理层采取有效方法，全员主动配合，以实现上述过程策划结果和对这些过程连续改善42文件总要求421总则 1目标和范围 要求了质量管理体系文件范围。适适用于质量管理体系文件策划和控制。2职责 管理者代表(副代表)负责组织策划企业(企业)质量管理体系文件架构，确定质量管理体系文件要求。3管理要求 本企业质量管理体系文件包含： a)形成文件质量方针和质量目标。 b)质量手册，由企业总手册和各企业分手册组成(一层)。 c)企业(企业)质量管理体系程序文件(二层)。 d)作业指导书、规程、规范、质量统计(三层)。422质量手册1目标和范围 质量管理手册是要求企业质量管理体系文件，本条款对此做了说明。2职责21管理者代表(副代表)负责组织策划质量手册。22生产部在管理者代表领导下，组织全企业质量手册具体编写。23各企业在管理者副代表领导下，组织本企业质量手册编写。3管理要求31企业生产管理部按GBT19001标准要求组织编写了质量手册。因为企业生产经营过程复杂，包含面广，产品种类多，所以质量手册由企业总手册和各企业分手册组成，为质量体系第一层文件。企业总手册全方面覆盖了IS09001-标准，各企业分手册依据本企业生产经营具体情况和产品特点，对标准中第7章内容进行了删减，并已在手册中做了说明。本企业质量体系范围是： a)质量体系覆盖过程为：本企业生产经营全部过程,包含：产品加工等过程。 b)质量体系覆盖产品为：蟹类、鱼类等产品。32企业总手册和企业分手册均按标准要求和体系运行，控制需要编写了程序文件，成为质量管理体系第二层文件。企业总手册和企业分手册均对这些程序文件做了相互引用，互为支持。33本企业质量手册对质量管理体系过程之间相互作用做了表述系完整性。42.3文件控制1目标和范围 对文件进行控制，确保对和质量相关文件实施控制以确保各相关场所使用文件有效版本。适适用于企业对文件控制。2职责21企管部负责管理性文件编号和归档。22生产部负责质量文件编制和发放。23企管部负贵管理性文件审核。24总经理及其授权人负责文件审批3管理要求 为对质量管理体系文件进行有效管理和控制，本企业编制了文件控制程序，控制内容已包含： a)质量管理体系文件公布前得到适宜性评审和审批，以确保每一文件是充足和适宜。 b)文件更改已得到控制，文件更改生效前必需得到再次同意。 c)利用版本号控制每一文件修订状态；利用修订号控制文件中每一页修订状态。 d)每一文件发放范围得到文件确定，以确保文件使用场所均能得到有效版本。 e)生产部负责保持质量体系文件目录，企管部负责保持管理性文件目录；企业负责企业质量体系文件目录。并确保文件保持清楚，易于识别。 f)总经理秘书室负责确保外来文件得到识别，并按总经理指示传输。 g)文件发放部门负责回收作废文件。424统计控制1目标和范围 质量统计是证实产品质量是否符合标准要求要求，质量管理体系有效运行证据，是企业各项质量确保活动第一手资料。经过对质量统计管理和控制，确保质量体系有效连续运行。适适用于企业产品形成过程和质量管理体系运行中质量统计。2职责21企业企管部负责质量统计总体控制，包含：211制订质量统计标识标准。212策划和组织编制企业管理部门适用质量统计。213保留企业质量统计清样及清单。22各企业负责本企业所用质量统计具体控制，明确要求责任部门实施质量统计标识，并保持其清单。3控制要求31各企业可制订质量统计控制程序或引用企业质量统计程序。32按程序要求对质量统计进行标识、搜集、编号、查阅、归档、贮存、保管和处理。33全部质量统计应字体清楚，内容完整。34质量统计保管方法应便于存取和检索，并在适宜环境中保留，以预防损坏，变质和丢失。35要求质量统计适宜保留期，确立质量统计保留期应和产品寿命同期相适应通常为2年。当协议要求时，在约定后其质量统计可提供给用户或其代表查阅。36质量统计中包含有供方提供文件或质量统计。37质量统计许可有多个媒体形式存在。38对超出保留期限质量统计应作销毁处理，在质量统计销毁前质量统计报生产部经理审批后方可销毁。5管理职责51管理承诺1目标和范围 对总经理建立和改善质量管理体系承诺提供文件化证据。2职责 总经理组织进行质量经营活动，3管理承诺 总经理经过以下活动对其建立和改善质量管理体系承诺提供证据。31向组织传达满足用户和法律、法规要求关键性。 a)总经理树立质量意识，清楚了解让用户满意是最基础要求。 b)总经理清楚了解产品质量和企业每一个组员对质量认识相关。 c)总经理采取培训，内部刊物、质量例会等多种方法使全体职员全部能树立质量意识，全部能认识到满足用户要求和法律法规要求对企业关键性；并能常常连续地加强职员对质量认识，使她们主动参与提升质量活动。32总经理负责制订和同意企业质量方针和质量目标。33总经理对质量体系适宜性、充足性、有效性进行评审，以评定连续改善质量管理体系机会，使管理承诺得到落实。按策划时间间隔主持管理评审，实施(管理评审控制程序。34总经理确保企业质量管理体系运作取得必需资源。52以用户为关注焦点1目标和范围 识别、了解并满足用户及其相关方目前和未来需求和期望，是企业质量经营成败关键，为此，本条款对怎样以用户为关注焦点做了说明。2职责21各企业销售部负责确定目标用户潜在需求。22主管各企业副总经理负责评审目标用户潜在需求并决议，对于需动用较大资源需求报总经理评审决议。23各企业总经理组织相关部门实施用户潜在需求满足方案。24各企业总经理对实施结果进行绩效评定。3管理要求31有效识别、确定目标(潜在)用户需求和期望。32确保用户需求和期望转化为要求(产品过程等)。33经过建立和完善质量管理体系以实现要求.53质量方针1目标范围 对质量方针制订内容、质量方针计划,实施等活动进行说明。2职责21总经理负责企业质量方针计划同意、评审。22各级主管负责质量方针宣传、落实、实施。3质量方针及管理要求3.1质量方针为实现以用户满意为目标,确保用户需求和期望得到确定,并转化为企业产品和服务要求，特制订本企业质量方针为： 安全、绿色、鲜美、创新 32控制要求 a)质量方针和企业总体经营方针相适应、协调,是企业经营方针关键组成部分。表现了满足要求和改善承诺。 b)质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，企业所属各生产企业应在此基础上制订对应质量目标。 c)各级主管要将质量方针传达成管理、实施、验证和作业等层次，使全体职员正确了解并坚持实施。 d）总经理应对质量方针进行适宜性评审，必需时可对其进行修改以适应企业内外环境改变评审，实施管理评审控制程序。 e)对质量方针同意、公布、评审、修改全部应衽控制，实施文件控制程序。54策划541质量目标 本企业质量目标为：建立及实施出口食品卫生质量确保体系，并确保连续有效运行，根据“内铸质量，外塑品牌”要求，全员努力，不停创新，提升服务，稳定质量，提升品牌产品一次交检合格率用户满意率542质量体系策划1目标和范围为确保质量目标完成,建立完整有效,适宜质量管理体系并使之得到连续改善.所以要对质量目标和管理体系进行策划,使全体职员完成质量目标,实施质量管理体系和质量方案.2 职责21管理者代表组织策划企业质量目标、指标、方案,总经理负责审批。22管理者代表(副代表)负责组织策划企业(企业)质量管理体系并使之文件化。23企业全员负责实施质量管理及质量方案。24管理者代表适时组织对质量管理体系、质量目标、指标、方案之更新、改善。25各企业A企管部负责验证质量方案实施效果。3管理要求31为了确保企业相关职能和层次上全部有明确质量目标，管理者代表应组织策划并由总经理审批，质量目标应： a)遵照质量方针，并给予展开量化。 b)包含满足产品要求内容。 c)便于考评评审。32为了使质量目标得以实现，必需要建立文件化质量管理体系： a)管理者代表组织策划实现质量方针所需进行过程，并形成文件化质量管理体系。 b)管理者代表(副代表)组织为实现质量目标所需策划，包含总体策划，如：目标策划、组织策划、资源策划、产品实现过程策划、测量策划、质量改善策划等和完成某项具体协议、产品要求相关策划。策划时间安排全部质量活动之前，该策划结果有必需形成文件时，则应形成文件。 c)企管部负责对质量目标策划方案实施绩效进行定时评审。 d)管理者代表(副代表)依据评审结果，对过程和产品质量进行连续改善，品管部帮助。33管理者代表(副代表)在对质量管理体系变更进行策划和实施时，应保持质量体系完整性。55职责、权限和沟通551职责和权限1目标 对组织内职能及其相互关系给予要求和沟通，以促进有效质量管理。2范围 适适用于组织内对质量管理体系相关管理层及各职能部门和相关人员职责、权限要求及沟通。3总经理职责和权限 a)企业法人代表，负责落实实施企业所在国家和产品销售国家及相关法律、法规要求义务。 b)负责制订本企业质量方针和质量目标并给予同意。 c)负责为本企业生产用户满意产品提供所需资源。 d)负责确定企业组织形式和职责划分及必需接口关系。 e)负责包含到企业质量方针、目标、销售、采购、经济效益、工作效率等内容管理评审。 f)负责任命管理者代表、副代表及确定她们职责。552管理者代表1管理者代表(主管企业总经理室副总经理)(A)a)受总经理委托主管企业总经理室全方面工作。b)在总经理领导下确保企业质量管理体系过程得到建立、实施和保持。c)领导全企业内部审核，向最高管理者(总经理)汇报质量管理体系业绩，包含改善要求。d)确保在整个企业内提升满足用户要求意识。e)代表企业就和质量管理体系相关事宜进行外部联络。f)负责审核企业质量手册和程序文件。g)负责协调各企业之间生产经营工作。h)帮助总经理制订企业经营管理方针和政策。i)负责帮助总经理进行人力、设施、设备资源调配。j)负责全企业形象对外宣传及产品广告工作。k)完成总经理交办其它工作。2管理者副代表(B)a)主管A全方面工作，落实实施企业经营方针和目标。b)确保A质量管理体系过程得到建立、实施和保持。c)领导A内部审核，向总经理汇报质量管理体系业绩，包含改善要求。d)确保在A内提升满足用户要求意识。e)负责审核A质量手册和程序文件，f)负责A相关政策、规章制度制订和文件签批。g)负责A生产、销售、管理等决议。h)负责A生产、收购、销售、管理等决议。i)对A因产品质量造成重大损失负责。j)完成总经理交办其它任务。3管理者副代表(C)a)主管B全方面工作，落实实施企业经营方针和目标。b)确保B质量管理体系过程得到建立、实施和保持。c)领导B内部审核，向总经理汇报质量管理体系业绩，包含改善需求。d)确保在B提升满足用户要求意识。e)负责审核B质量手册和程序文件。f)负责B相关政策、规章制度制订和文件签批。g) 负责B生产、销售，管理等决议。h) 对B因产品质量造成重大损失负责。i）完成总经理交办其它任务。4管理者副代表(D) a)主管C全方面工作，落实实施企业经营方针和目标。 b)确保C质量管理体系过程得到建立、实施和保持。 c)领导C企业内提升满足用户要求意识。 d)负责审核C质量手册和程序文件。 e)负责C企业相关政策、规章制度制订和文件签批。 f)负责C企业生产、销售、管理等决议。g)对C企业因产品质量造成重大损失负责。h)完成总经理交办其它任务。553内部沟通1组织最高管理者应确保在不一样层次和职能之间，就质量管理体系过程，包含质量要求、质量目标完成情况和实施有效性进行沟通，达成相互了解、相互信任，实现全员参与效果。对于沟通方法，应给予确定。2内部沟通分类21自上而下沟通 总经理或其授权人定时主持召开企业例会，讨论生产、经营、质量、用户反馈及市场信息等情况，立即采取对应方法，以确保质量管理体系正常运作。22自下而上沟通各企业、各部门应建立汇报制度，在企业例会上向总经理汇报部门运作情况，以作为总经理决议依据。23各企业、部门之间沟通 各企业、部门要由主管召开质量例会，讲座、质量目标实现情况及存在问题。24跨企业、部门之间沟通对于跨企业、部门之间需要协调、沟通事宜，比如生产、计划、质量等问题由企业主管部门或主管领导主持进行沟通。25沟通方法 沟通形式能够为会议沟通、文件沟通、电话沟通等。对于日常出现需立即沟通重大问题，能够直接向高层领导汇报，由高层领导主持会议进行沟通。必需时，即沟通需做出具体决定时，要形成文件化会议纪要，由主管领导签字后下发实施。56管理评审1目标和范围为确保质量管理体系符合性、适宜性和有效性，企业应定时召开管理评审。2职责21总经理负责主持管理评审活动。22管理者代表负责组织管理评审输入及输出文件具体工作。23管理者副代表负责主管企业需要输入管理评审文件提供，并负责包含主管企业管理评审输出文件落实。24生产管理部负责保管、评审统计。3管理要求31总经理应定时召开管理评审会议(通常为每六个月一次，最长不能超出十二个月)，为此，企业编制了管理评审控制程序，以核查：所设定质量方针、目标是否实现；用户是否满意；质量经营绩效怎样：质量管理体系之符合性、适宜性、有效性。总经理也可视需要临时召开专题管理评审。32管理评审过程输入内容包含：a)审核结果。 b)用户反馈。c)过程业绩和产品符合性。d)以往管理评审跟踪方法。 e)可能影响质量管理体系变更。f)改善提议。33管理评审过程输出内容包含：a)质量管理体系及其过程有效性改善。b)和用户要求相关产品改善。 c)资源需求。6资源管理61资源提供1目标范围 开展过程及得到过程绩效，就必需投入充足、适宜各类资源，为此，本条款为这些资源确实定并计划提供进行了说明。2职责 各企业使用部门提出所需资源申请，企业相关部门(生产、设备等部)审核后，总经理同意。3管理要求31企业管理层承诺确定并提供以下方面所需资源： a)实施、保持质量体系，并连续改善其有效性。 b)经过满足用户要求，增强用户满意。32应管理和控制资源包含 a)人力资源， b)基础设施。 c)工作环境。 d)过程设备(硬件，软件)、检测设备等62人力资源1目标和范围11为确保从事和产品质量工作相关人员能够胜任，应对企业人力资源进行管理和控制。12适适用于企业全部岗位人员配置和控制。2职责21企业企管部负责调查、确定组织机构及岗位编制设置，报总经理核准并实施。22企业生产部责任人力资源配置管理和控制。23企业人事部负责全员培训及培训绩效考评管理和控制。24各企业负责本企业人员培训3管理要求31企业企划部负责确定全企业机构设置及人员岗位编制，人事部确定关键岗位所需教育、培训、技能、经验要求，各企业确定其它岗位所需教育、培训、技能、经验要求，总经理同意。32为保持人力资源适宜意识和能力，企业编制了人力资源配置、培训程序，内容包含：321 生产部负责确定影响产品质量工作关键岗位人员所必需能力；各企业负责确定其它岗位人员所必需能力。322相关部门提供培训或采取其它方法以满足这些要求。323人事部评价采取方法有效性，并视具体情况连续改善。324管理层应重视意识培训，确保职员认识到所从事活动相关性和关键性和怎样实现质量目标作出贡献。325人事部保持教育、培训、技能和经验合适统计。63基础设施1目标和范围 为确保符合要求适宜生产过程能力，企业应确定、提供并维护所需基础设施，为此，本条款进行说明。2职责21生产部负责确定生产工艺设备，设备部负责确定采暖、通风、给排水、电气等设施，总经理负责审批。22总经理承诺提供所需适宜基础设施。23生产企业及使用单位负责对基础设施维护3管理要求 视基础设施对过程关键性及产品品质影响程度，分别实施对不一样基础设施控制，本企业关键控制基础设施为生产设备。为此，本企业编制了设备质量控制程序，以实施对这些生产设备策划、选购、验收、建档、安装、使用、维护、维修、标识、报废等事宜管理和控制。4若需要时，企业也计划对以下基础设施进行控制，包含：a厂房、办公场所。b水、电、汽供给。64工作环境1目标和范围 为确保产品符合要求及保持适宜生产过程能力，企业应确定并管理所需工作环境。2职责 各主管企业副总经理(管理者副代表)负责确定所需工作环境，总经理负责审批。各使用单位负责工作环境控制。生产部负责监管工作环境实施，并定时核查工作环境控制实施绩效，企业企管部负责监督检验各生产部环境核查工作。3管理要求31视工作环境对过程关键性及产品品质影响程度，以确定工作环境控制场所。a)防火、防静电工作环境。企业为企业生产加工车间提供含有良好防火、防静电环境，配置了消防自动喷淋系统，油储罐区安装了避雷装置。 b)恒温卫生环境企业为企业生产加工车间安装了中央空调，提供了恒温卫生环境。 c)优异、卫生生产环境企业按质检部标准建设了生产基地。 d)适宜储存环境。企业为原料储存建设了原料库，为成品储存建设了成品仓。32各使用单位对环境进行控制。 a)对精密仪器、设备要按要求提供适宜工作环境。 b)环境控制参数为湿度、卫生、光照、通风量等。应形成文件化控制程序，控制要求或作业指导书。33各生产部负责核查工作环境控制实施绩效。7、产品实现71产品实现策划1目标和范围 为确保产品实现在受控状态下进行，应进行质量策划。适适用于企业产品、项目或协议质量策划实施和控制。2职责21各企业主管副总经理(管理副代表)组织产品、项目、协议实现策划，当策划需用较大资源时应报总经理同意。22企业总经理负责组织相关部门对应质量策划活动实施。23各企业生产部负责对质量策划实施绩效验证。3管理要求31为确保产品实现在受控状态下进行，应进行质量策划，以控制产品、项目或协议实现质量策划实施。32产品要求实现策划时机、场所。 a)向用户提供新产品。b)向用户提供新产品特殊。 c)用户于协议中需求新产品特征。 d)和质量管理相关项目。33产品实现策划内容产品实现策划可按下面过程运作产品实现策划过程用户产品目标要求产品生产加工设计开发原料采购设备人员制订标准检 测质 量 计 划（形成文件）a)明确产品质量目标和要求，应形成文件化。 b)确定产品实现所需过程，设计开发过程，原料采购过程,监视、测量过程，和售后服务。 c)确定开展过程所必需资源和设施(人员、设备等)。 d)确定在产品实现过程中设置必需质量检测控制点，制订质量控制和验收标准，安排验证活动。 e）策划适宜作业指导书，质量统计表格，为产品过程符合性提供证据。f）上述内容形成质量计划72和用户相关过程1目标和范围为确保用户要求得到识别并确保用户满意，企业应管理和控制和用户相关过程，这些过程包含：产品要求确实定，产品要求评审及用户沟通。适适用于本企业管理和控制和用户相关过程。 2职责21各企业销售部负责组织协议评审，负责保留协议评审统计和相关资料负责协议评审事宜内外部联络协调工作。22各品管部负责对用户反馈(包含用户埋怨)进行处理。23各销售部负责对用户需求沟通(产品信息、问询、协议订单处理、修改)进行处理。3管理要求31为确保用户产品要求(明示或隐含)要求合理、明确，且本企业能正确了解用户需求，避免因为部分要求不满足给企业带来任何责任和风险，从而确保协议能按质，按期推行，为此，各企业编制了协议评审控制程序以控制和产品相关要求确实定及评审。32销售部应考虑和产品相关要求，范围应包含： a)用户明示。 b)用户没有明示，但很显然，必需含有。 c)相关法律，法规所要求或强制。 d)同行所含有(非必需)。 e)组织计划要提供(非必需)。33和产品相关要求内容可包含： a)产品(商品)固有特征，产品规格、保质期、卫生要求、视觉等。 b)产品(商品)给予特征；成品交货期、可用性、按时性、品牌形象，售后服务等。 c)服务特征：诚信、礼貌、好客、亲切、按时、人员技能、资料具体度、便捷等。 d)体系特征：健全、适宜、有效。 e)过程特征：规范、标准、充足。34销售部应在以下时机，组织相关部门就产品相关要求进行评审： a)向用户作出提供产品承诺前。 b)协议订单签署前。 c)标书发出前。 d)用户要求更改后。35和产品相关要求评审要求： a)产品要求得到要求。 b)用户认同，确定产品要求。 c)组织有能力满足产品要求。36用户产品要求变更处理： a)得到用户认同、确定。 b)修改对应文件(如协议、标书订单)。 c)重新评审用户产品要求。 d)对应更改内容传输至相关职能部门、人员。37销售部应就以下相关信息，和用户进行有效沟通，井进行对应处理：a)产品信息b)问询，协议或订单处理，包含对其修改。38品管部就相关信息，和用户进行有效沟通，并进行对应处理，用户反馈，包含用户埋怨。 73设计和开发1目标和范围 对产品设计过程进行有效控制和验证，确保产品设计在受控状态下进行。适用本企业对产品设计过程控制。2职责 企业研发部负责对熟食产品设计和开发。 副总经理负责组织相关职能部门帮助。3管理要求31设计和开发策划311对每项设计和开发活动全部应编制文件化计划、产品开发设计书。产品开发设计书最少应包含： a)说明或列出应开展活动。 b)要求实施这些活动职责。 c)要求开展每个活动部门或人员(应含有一定资格)： d)每个活动应配置资源。312应要求随设计进展产品开发设计书更改方法和步骤。313组织和技术接口应在产品开发书中明确要求参与设计过程不一样部门之间在组织上和技术上接口。32设计和开发输入 应在产品开发设计书中明确和产品相关设计输入要求，和法规要求，协议评审活动结果，和对产品具体要求，并评审其是否合适。33设计输出331设计输出应形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确诊形式来表示。332设计输出应：a)满足设计输入要求。 b)给出采购、生产和服务提供合适信息如；配方、样品、生产工艺。c)包含或引用产品验收标准。d)要求以产品安全和正常使用所必需产品特征，如：卫生指标，贮存条件，保质期等。333设计输出文件在发放前应给予评审。34设计和评审 在产品开发设计书形成后，应要对设计进行评审，以评价设计和开发结果是否满足要求，识别可能出现问题及采取方法。设计评审参与者应包含和被评审设计阶段相关全部职能部门代表。必需时请用户参与评审，研发部负责保留评审统计。35设计和开发验证351在设计合适阶段，应进行设计验证，以确保设计阶段输出满足该设计阶段输入要求。设计验证应给予统计，研发部负责保留验证统计。352设计验证可包含以下活动a)设计评审。b)变换方法进行计算。c)对照类似产品进行评价。d)进行试验和证实。36设计和开发确定 应进行设计确定，以确保产品符合要求使用需要或要求。通常而言确定方法： a)经过产品判定会，邀请相关教授，提交新产品判定汇报，对设计开发给予确定。 b)试产合格产品，由销售部联络交用户食用一段时间，营销部提交用户食用汇报，用户满意后对设计开发给予确定。37设计更改 全部设计更改和修改应进行评审，验证和确定，在实施前得到授权人同意，并形成文件。74采购1目标和范围 对采购过程及供方进行控制，确保所采购产品或服务符合要求要求，经过对供方选择和有效控制，确保所选择供方及所提供产品或服务能满足要求要求。适用本企业对采购控制。2职责21企业生产部负责组织对原料、设备、药品等供方评定工作，总经理负责确定合格供方名单。22各质检部负责跟踪合格供方质量情况。23企业采购部负责制订采购产品标准，各质检部负责检验。24 设备部负责设备安装供方评定。3管理要求31供方评定诸活动依据供方评定和采购控制程序实施32原材料、设备采购实施物资企业供方评定和采购